• 根据不良事件的NCI常见术语标准（CTCAE）_v5.0_2017-11-27对所有不良事件评估的99MTC-CABVCAM1-5不良事件的不良事件的评估。 [时间范围：IP注入后70天+/- 10天]
  根据NCI常见术语标准（CTCAE）_v5.0_2017-11-27报告的所有不良事件。
• 通过生物标题评估的99MTC-CABVCAM1-5不良事件的评估。 [时间范围：健康的燃烧器24小时，患者为6小时。这是给出的
  总胆固醇（g/l）
• 通过生物标题评估的99MTC-CABVCAM1-5不良事件的评估。 [时间范围：健康的燃烧器24小时，患者为6小时。这是给出的
  肝酶（ASAT -ALAT -GGT）
• 通过生物标题评估的99MTC-CABVCAM1-5不良事件的评估。 [时间范围：健康的燃烧器24小时，患者为6小时。这是给出的
  总胆红素
• 通过心电图评估的99MTC-CABVCAM1-5不良事件的评估。 [时间范围：健康燃烧器的24小时，患者6小时，IP注射后14天+/- 7天 + 7天 + 70天IP注入后每组70天]
  ECG（P WAVE，QRS复合物，QT间隔）
• 通过生命体征评估的99MTC-CABVCAM1-5不良事件的评估。 [时间范围：健康燃烧器的24小时，患者6小时，IP注射后14天+/- 7天 + 7天 + 70天IP注入后每组70天]
  血液prouse（MMHG）
• 通过生命体征评估的99MTC-CABVCAM1-5不良事件的评估。 [时间范围：健康燃烧器的24小时，患者6小时，IP注射后14天+/- 7天 + 7天 + 70天IP注入后每组70天]
  心率（节拍/分钟）

• 评估研究中所有受试者的生物分布（健康志愿者 +患者）[时间范围：健康燃烧器的24小时，患者6小时。这是给出的
  在尿液，血液和粪便 +全身图像中测得的放射性活动（MBQ）
• 健康志愿者和患者的99mTC-CABVCAM1-5的剂量测定评估。 [时间范围：健康的燃烧器24小时，患者为6小时。这是给出的
  在不同的器官中，在健康受试者和患者中均衡的剂量测定法
• 使用99MTCCABVCAM1-5评估该技术的可行性，作为弱势动脉粥样硬化板的示踪剂。 [时间范围：注射后3小时]
  VCAM-1在成像中的表达与颈动脉内膜切除术的手术部分的表达之间的一致性验证。在颈动脉水平上观察到的99mTC-CABVCAM1-5信号的强度与通过免疫组织化学和 /或ELISA分析确定的颈内切除术部分的VCAM-1表达水平。

弱势动脉瘤板的示踪剂的临床转移：99MTC-CABVCAM1-5。 （雅典娜）。

这是I/IIA期，前瞻性，单中心，非控制，非随机，开放标签，介入的研究。

心血管疾病（CVD）是全球死亡的主要原因，死亡人数超过1760万。在这176万人死亡中，有1,5.1％（85.1％）归因于冠心病和脑血管疾病，在这两种情况下，主要病因是动脉粥样硬化。

在冠状动脉中，虽然可以通过冠状动脉造影技术检测到狭窄的动脉粥样硬化板的存在，冠状动脉血管造影技术可以可视化血管的管腔，但不能说一个容易受到偏心重塑的板。确实，该板对动脉的管腔几乎没有影响。结果，它在冠状动脉血管造影上是无法检测的。这些脆弱的冠状动脉动脉瘤斑块的特征是强烈的炎症现象，导致形成大型脂质和坏死心，被薄纤维囊覆盖。它们很容易破裂，这是由于可能引起下游心肌区缺血和坏死的血栓形成的直接结果。实际上，有68％的心肌梗塞是由脆弱斑块破裂引起的，导致狭窄不到50％的血管腔。此外，在三分之二的情况下，梗塞是动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的首个临床事件。

当前，没有用于诊断脆弱动脉瘤板的验证的非侵入性技术。在这种情况下，实验室放射性药物生物线菌（LRB，UMR_S1039）选择了血管细胞粘附分子1（VCAM-1）作为弱势板分子成像的潜在靶标。确实，在动脉树中，其表达仅限于呈现炎症表型的动脉瘤板，该板被认为是主要脆弱性标准。因此，在临床前研究中已经开发和验证了放射性药物靶向VCAM-1（99MTCCABVCAM1-5）。

该项目的最终目的是在临床实践中评估这种新成像剂对脆弱动脉粥样硬化板的非侵入性诊断的潜力。

• 心血管疾病
• 动脉粥样硬化

• GBD 2016死亡合作者。 1980 - 2016年，全球，区域和国家年龄特定的死亡率，死亡原因：2016年全球疾病负担研究的系统分析。柳叶刀。 2017年9月16日； 390（10100）：1151-1210。 doi：10.1016/s0140-6736（17）32152-9。 Erratum in：柳叶刀。 2017年10月28日； 390（10106）：E38。
• Little WC，Constantinescu M，Applegate RJ，Kutcher MA，Burrows MT，Kahl FR，Santamore WP。冠状动脉血管造影能否预测轻度至中度动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者随后的心肌梗塞的部位？循环。 1988年11月； 78（5 pt 1）：1157-66。

纳入标准：

健康的志愿者：

1. 18-55岁
2. 包含前一年没有核成像或CT扫描
3. 根据《劳动法》，一个人不暴露于电离辐射。

患者：

1. 18至80岁的年龄
2. 动脉粥样硬化与无症状颈动脉瘤板。

3. 颈动脉内膜切除术的指示。

   全部：

4. 与社会保障相关或受益的人
5. 给予书面知情同意书的人

非纳入标准：

1. 在没有高效的避孕或生育潜力的情况下，有生育潜力的妇女而没有机械避孕。
2. 严重干扰生物分布的病史
3. 疾病的病史可能会损害放射性药物的吸收，扩散和排泄：克罗恩病，乳糜泻。
4. 对产品的一个成分之一已知过敏。
5. 有意用酒精或毒品中毒
6. 3级血液毒性的以下参数：血红蛋白，血小板，白细胞和中性粒细胞多核细胞。
7. 以下参数的2级肾脏毒性：根据CPK-EPI公式<60ml/min/1.73m²，尿素和肌酐和/或肾小球过滤率。
8. 2级肝毒性以下参数：AST，ALT，GGT，PAL和胆红素。
9. 2级胰腺毒性以下参数：脂肪酶。
10. 血液或尿液妊娠试验（在血液中得到证实）对于生育潜力的妇女尚无定论或阳性。
11. 同时参与涉及1或2类人的其他研究
12. 在涉及人类的其他研究之外的一段时间内
13. 生活条件表明无法遵循协议中规定的所有访问。
14. 在本研究之前的12个月中，由于参与其他涉及人类的其他研究而获得4,500欧元的受试者。
15. 在紧急情况下无法接触的主题
16. 受保护的人（CSP的L1121-5至L1121-8节）

• 根据不良事件的NCI常见术语标准（CTCAE）_v5.0_2017-11-27对所有不良事件评估的99MTC-CABVCAM1-5不良事件的不良事件的评估。 [时间范围：IP注入后70天+/- 10天]
  根据NCI常见术语标准（CTCAE）_v5.0_2017-11-27报告的所有不良事件。
• 通过生物标题评估的99MTC-CABVCAM1-5不良事件的评估。 [时间范围：健康的燃烧器24小时，患者为6小时。这是给出的
  总胆固醇（g/l）
• 通过生物标题评估的99MTC-CABVCAM1-5不良事件的评估。 [时间范围：健康的燃烧器24小时，患者为6小时。这是给出的
  肝酶（ASAT -ALAT -GGT）
• 通过生物标题评估的99MTC-CABVCAM1-5不良事件的评估。 [时间范围：健康的燃烧器24小时，患者为6小时。这是给出的
  总胆红素
• 通过心电图评估的99MTC-CABVCAM1-5不良事件的评估。 [时间范围：健康燃烧器的24小时，患者6小时，IP注射后14天+/- 7天 + 7天 + 70天IP注入后每组70天]
  ECG（P WAVE，QRS复合物，QT间隔）
• 通过生命体征评估的99MTC-CABVCAM1-5不良事件的评估。 [时间范围：健康燃烧器的24小时，患者6小时，IP注射后14天+/- 7天 + 7天 + 70天IP注入后每组70天]
  血液prouse（MMHG）
• 通过生命体征评估的99MTC-CABVCAM1-5不良事件的评估。 [时间范围：健康燃烧器的24小时，患者6小时，IP注射后14天+/- 7天 + 7天 + 70天IP注入后每组70天]
  心率（节拍/分钟）

• 评估研究中所有受试者的生物分布（健康志愿者 +患者）[时间范围：健康燃烧器的24小时，患者6小时。这是给出的
  在尿液，血液和粪便 +全身图像中测得的放射性活动（MBQ）
• 健康志愿者和患者的99mTC-CABVCAM1-5的剂量测定评估。 [时间范围：健康的燃烧器24小时，患者为6小时。这是给出的
  在不同的器官中，在健康受试者和患者中均衡的剂量测定法
• 使用99MTCCABVCAM1-5评估该技术的可行性，作为弱势动脉粥样硬化板的示踪剂。 [时间范围：注射后3小时]
  VCAM-1在成像中的表达与颈动脉内膜切除术的手术部分的表达之间的一致性验证。在颈动脉水平上观察到的99mTC-CABVCAM1-5信号的强度与通过免疫组织化学和 /或ELISA分析确定的颈内切除术部分的VCAM-1表达水平。

弱势动脉瘤板的示踪剂的临床转移：99MTC-CABVCAM1-5。 （雅典娜）。

这是I/IIA期，前瞻性，单中心，非控制，非随机，开放标签，介入的研究。

心血管疾病（CVD）是全球死亡的主要原因，死亡人数超过1760万。在这176万人死亡中，有1,5.1％（85.1％）归因于冠心病和脑血管疾病，在这两种情况下，主要病因是动脉粥样硬化。

在冠状动脉中，虽然可以通过冠状动脉造影技术检测到狭窄的动脉粥样硬化板的存在，冠状动脉血管造影技术可以可视化血管的管腔，但不能说一个容易受到偏心重塑的板。确实，该板对动脉的管腔几乎没有影响。结果，它在冠状动脉血管造影上是无法检测的。这些脆弱的冠状动脉动脉瘤斑块的特征是强烈的炎症现象，导致形成大型脂质和坏死心，被薄纤维囊覆盖。它们很容易破裂，这是由于可能引起下游心肌区缺血和坏死的血栓形成' target='_blank'>血栓形成的直接结果。实际上，有68％的心肌梗塞是由脆弱斑块破裂引起的，导致狭窄不到50％的血管腔。此外，在三分之二的情况下，梗塞是动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的首个临床事件。

当前，没有用于诊断脆弱动脉瘤板的验证的非侵入性技术。在这种情况下，实验室放射性药物生物线菌（LRB，UMR_S1039）选择了血管细胞粘附分子1（VCAM-1）作为弱势板分子成像的潜在靶标。确实，在动脉树中，其表达仅限于呈现炎症表型的动脉瘤板，该板被认为是主要脆弱性标准。因此，在临床前研究中已经开发和验证了放射性药物靶向VCAM-1（99MTCCABVCAM1-5）。

该项目的最终目的是在临床实践中评估这种新成像剂对脆弱动脉粥样硬化板的非侵入性诊断的潜力。

• 心血管疾病
• 动脉粥样硬化

• GBD 2016死亡合作者。 1980 - 2016年，全球，区域和国家年龄特定的死亡率，死亡原因：2016年全球疾病负担研究的系统分析。柳叶刀。 2017年9月16日； 390（10100）：1151-1210。 doi：10.1016/s0140-6736（17）32152-9。 Erratum in：柳叶刀。 2017年10月28日； 390（10106）：E38。
• Little WC，Constantinescu M，Applegate RJ，Kutcher MA，Burrows MT，Kahl FR，Santamore WP。冠状动脉血管造影能否预测轻度至中度动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者随后的心肌梗塞的部位？循环。 1988年11月； 78（5 pt 1）：1157-66。

纳入标准：

健康的志愿者：

1. 18-55岁
2. 包含前一年没有核成像或CT扫描
3. 根据《劳动法》，一个人不暴露于电离辐射。

患者：

1. 18至80岁的年龄
2. 动脉粥样硬化与无症状颈动脉瘤板。

3. 颈动脉内膜切除术的指示。

   全部：

4. 与社会保障相关或受益的人
5. 给予书面知情同意书的人

非纳入标准：

1. 在没有高效的避孕或生育潜力的情况下，有生育潜力的妇女而没有机械避孕。
2. 严重干扰生物分布的病史
3. 疾病的病史可能会损害放射性药物的吸收，扩散和排泄：克罗恩病，乳糜泻。
4. 对产品的一个成分之一已知过敏。
5. 有意用酒精或毒品中毒
6. 3级血液毒性的以下参数：血红蛋白，血小板，白细胞和中性粒细胞多核细胞。
7. 以下参数的2级肾脏毒性：根据CPK-EPI公式<60ml/min/1.73m²，尿素和肌酐和/或肾小球过滤率。
8. 2级肝毒性以下参数：AST，ALT，GGT，PAL和胆红素。
9. 2级胰腺毒性以下参数：脂肪酶。
10. 血液或尿液妊娠试验（在血液中得到证实）对于生育潜力的妇女尚无定论或阳性。
11. 同时参与涉及1或2类人的其他研究
12. 在涉及人类的其他研究之外的一段时间内
13. 生活条件表明无法遵循协议中规定的所有访问。
14. 在本研究之前的12个月中，由于参与其他涉及人类的其他研究而获得4,500欧元的受试者。
15. 在紧急情况下无法接触的主题
16. 受保护的人（CSP的L1121-5至L1121-8节）