• PVR最大变化的时间[时间范围：药物管理后24小时内]
• 曲线下降的区域减少PVR [时间范围：药物管理后24小时内]
• 动脉氧合的变化[时间范围：药物给药后24小时内]
• 右心功能的变化[时间范围：药物管理后24小时内]

这项研究是一项多中心，随机，安慰剂和阳性控制期概念概念验证研究研究，用于评估单剂量TPN171H片剂对肺动脉高压患者急性血液动力学参数的影响。预计该试验包括60根据1：1：1：1：1：1分为6组的患者分为安慰剂组，测试药物2.5mg，5mg，10mg组，Tadalafil片剂20mg，40mg组，每个组10例。在筛查期间，管放置期和观察期间，患者将根据需要进行各种检查和评估观察。

天鹅 - 甘兹浮动导管和超声心动图用于评估TPN171H的功效。 PK参数：包括TMAX，CMAX，AUC0-T，T1/2，Cl/F，Vz/F，λz;安全评估指标包括：生命体征，体格检查，实验室检查（血液常规，血液生物化学，血气分析），12铅ECG，不良事件。

• 药物：TPN171H
  平板电脑；口服;单剂量
  其他名称：Simmerafil
• 药物：安慰剂
  平板电脑；口服;单剂量
• 药物：他达拉非
  平板电脑；口服;单剂量
  其他名称：adcirca

• 实验：TPN171H 2.5mg组
  TPN171H 2.5mg平板电脑 +安慰剂10mg平板电脑
  干预：药物：TPN171H
• 实验：TPN171H 5mg组
  TPN171H 5mg平板电脑 +安慰剂10mg平板电脑
  干预：药物：TPN171H
• 实验：TPN171H 10mg组
  TPN171H 10mg平板电脑 +安慰剂5mg平板电脑
  干预：药物：TPN171H
• 安慰剂比较器：安慰剂组
  安慰剂5mg平板电脑+安慰剂10mg平板电脑
  干预：药物：安慰剂
• 主动比较器：达拉非20mg组
  他达拉非平板电脑20mg
  干预：药物：他达拉非
• 主动比较器：达拉非40mg组
  他达拉非片20mg *2
  干预：药物：他达拉非

纳入标准：

• 18至75岁的患者；
• 自愿决定参加这项研究并签署知情同意书的患者；
• 能够理解和遵循研究计划和指示的患者；

• 患有PAH（组1），肺血管耐药性（PVR）> 3木的患者，平均肺动脉压（MPVP）≥25mmHg和肺动脉楔压（PAWP）≤15mmHg的肺动脉楔压（PAWP）。

  1. 特发性PAH（IPAH）
  2. 家族性pah
  3. 由于药物或毒素引起的相关PAH
  4. 由于结缔组织疾病而引起的相关PAH
  5. 相关的PAH由于心脏病' target='_blank'>先天性心脏病，如果患者在筛查前超过1年进行了手术矫正
• 目前有诊断为WHO职能II或III级；
• 愿意在研究期间以及研究完成后三个月内愿意服用适当避孕药的患者。

排除标准：

• 除纳入标准中指定的组1的亚型外，所有类型的pH;
• 中度至重度COPD（FEV1 <60％预测）；
• 中度至重度限制性肺部疾病（FVC <70％预测）；
• 在筛查访问前的最后三个月内，对PAH治疗进行了预处理（包括内皮素受体拮抗剂，PDE5抑制剂，鸟烯基酸环化酶激动剂和前列环素类似物）；
• 对急性血管扩张剂测试的“阳性”反应；
• 凝血功能障碍（定义为激活的部分血小板蛋白时间和国际标准化比率均>正常上限> 1.5倍）或潜在出血风险的患者；
• 肝功能障碍：血清胆红素> 1.5倍正常，ALT和AST> 2.5倍> 2.5倍> 2.5倍上限；
• 肾功能不全（肌酐清除率<30 mL/min）；
• 筛查时的收缩压<90 mmHg；
• 筛查时的QT延长，男性的值（QTCF）超过450毫秒，女性的值超过470毫秒；
• 在筛查访问之前/或在研究期间，已入学/或制定了针对肺部康复的运动培训计划；
• 最近（3个月内）滥用酒精或非法药物的患者；
• 体重<40 kg；
• 参加筛查前1个月内参加了一项涉及另一种研究药物的临床研究的患者；
• 根据研究人员的决定，出于任何其他影响遵守研究方案的符合研究方案的原因，尤其是对浮动导管的长期监控；
• HBV，HCV，HIV或TP感染；
• 研究人员认为，患有胃肠道，尿，生殖，免疫学，内分泌或中枢神经系统疾病的患者将影响研究；
• 除了治愈的基底细胞或皮肤鳞状细胞癌外，有2年内具有恶性肿瘤的病史；
• 孕妇或母乳喂养妇女；
• 对伊洛列前前列物或任何赋形剂过敏的患者。

• PVR最大变化的时间[时间范围：药物管理后24小时内]
• 曲线下降的区域减少PVR [时间范围：药物管理后24小时内]
• 动脉氧合的变化[时间范围：药物给药后24小时内]
• 右心功能的变化[时间范围：药物管理后24小时内]

这项研究是一项多中心，随机，安慰剂和阳性控制期概念概念验证研究研究，用于评估单剂量TPN171H片剂对肺动脉高压患者急性血液动力学参数的影响。预计该试验包括60根据1：1：1：1：1：1分为6组的患者分为安慰剂组，测试药物2.5mg，5mg，10mg组，Tadalafil片剂20mg，40mg组，每个组10例。在筛查期间，管放置期和观察期间，患者将根据需要进行各种检查和评估观察。

天鹅 - 甘兹浮动导管和超声心动图用于评估TPN171H的功效。 PK参数：包括TMAX，CMAX，AUC0-T，T1/2，Cl/F，Vz/F，λz;安全评估指标包括：生命体征，体格检查，实验室检查（血液常规，血液生物化学，血气分析），12铅ECG，不良事件。

• 药物：TPN171H
  平板电脑；口服;单剂量
  其他名称：Simmerafil
• 药物：安慰剂
  平板电脑；口服;单剂量
• 药物：他达拉非
  平板电脑；口服;单剂量
  其他名称：adcirca

• 实验：TPN171H 2.5mg组
  TPN171H 2.5mg平板电脑 +安慰剂10mg平板电脑
  干预：药物：TPN171H
• 实验：TPN171H 5mg组
  TPN171H 5mg平板电脑 +安慰剂10mg平板电脑
  干预：药物：TPN171H
• 实验：TPN171H 10mg组
  TPN171H 10mg平板电脑 +安慰剂5mg平板电脑
  干预：药物：TPN171H
• 安慰剂比较器：安慰剂组
  安慰剂5mg平板电脑+安慰剂10mg平板电脑
  干预：药物：安慰剂
• 主动比较器：达拉非20mg组
  他达拉非平板电脑20mg
  干预：药物：他达拉非
• 主动比较器：达拉非40mg组
  他达拉非片20mg *2
  干预：药物：他达拉非

纳入标准：

• 18至75岁的患者；
• 自愿决定参加这项研究并签署知情同意书的患者；
• 能够理解和遵循研究计划和指示的患者；

• 患有PAH（组1），肺血管耐药性（PVR）> 3木的患者，平均肺动脉压（MPVP）≥25mmHg和肺动脉楔压（PAWP）≤15mmHg的肺动脉楔压（PAWP）。

  1. 特发性PAH（IPAH）
  2. 家族性pah
  3. 由于药物或毒素引起的相关PAH
  4. 由于结缔组织疾病而引起的相关PAH
  5. 相关的PAH由于先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病，如果患者在筛查前超过1年进行了手术矫正
• 目前有诊断为WHO职能II或III级；
• 愿意在研究期间以及研究完成后三个月内愿意服用适当避孕药的患者。

排除标准：

• 除纳入标准中指定的组1的亚型外，所有类型的pH;
• 中度至重度COPD（FEV1 <60％预测）；
• 中度至重度限制性肺部疾病（FVC <70％预测）；
• 在筛查访问前的最后三个月内，对PAH治疗进行了预处理（包括内皮素受体拮抗剂，PDE5抑制剂，鸟烯基酸环化酶激动剂和前列环素类似物）；
• 对急性血管扩张剂测试的“阳性”反应；
• 凝血功能障碍（定义为激活的部分血小板蛋白时间和国际标准化比率均>正常上限> 1.5倍）或潜在出血风险的患者；
• 肝功能障碍：血清胆红素> 1.5倍正常，ALT和AST> 2.5倍> 2.5倍> 2.5倍上限；
• 肾功能不全（肌酐清除率<30 mL/min）；
• 筛查时的收缩压<90 mmHg；
• 筛查时的QT延长，男性的值（QTCF）超过450毫秒，女性的值超过470毫秒；
• 在筛查访问之前/或在研究期间，已入学/或制定了针对肺部康复的运动培训计划；
• 最近（3个月内）滥用酒精或非法药物的患者；
• 体重<40 kg；
• 参加筛查前1个月内参加了一项涉及另一种研究药物的临床研究的患者；
• 根据研究人员的决定，出于任何其他影响遵守研究方案的符合研究方案的原因，尤其是对浮动导管的长期监控；
• HBV，HCV，HIV或TP感染；
• 研究人员认为，患有胃肠道，尿，生殖，免疫学，内分泌或中枢神经系统疾病的患者将影响研究；
• 除了治愈的基底细胞或皮肤鳞状细胞癌外，有2年内具有恶性肿瘤的病史；
• 孕妇或母乳喂养妇女；
• 对伊洛列前前列物或任何赋形剂过敏的患者。