这项研究的主要目的是比较给药常规肠道清洁药物(Bowklean)在早晨或下午的结肠镜检查之前的不同时间进行肠道制剂的功效。
排便后,结肠镜检查员将根据Aronchick和Ottawa量表评估整体结肠清洁。总共计划在结肠镜检查的600名合格受试者将被随机分配,分配等于3个治疗组中的1个。第一组:分裂剂量,前一天,早晨结肠镜检查。第二组:分裂剂量,前一天,下午结肠镜检查。第三组:同一天,下午结肠镜检查。预计每个受试者的参与时间将在研究持续时间最大3周。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
排便 | 毒品:Bowklean | 第4阶段 |
这项研究的主要目的是比较给药常规肠道清洁药物(Bowklean)在早晨或下午的结肠镜检查之前的不同时间进行肠道制剂的功效。
排便后,结肠镜检查员将根据Aronchick和Ottawa量表评估整体结肠清洁。总共计划在结肠镜检查的600名合格受试者将被随机分配,分配等于3个治疗组中的1个。第一组:分裂剂量,前一天,早晨结肠镜检查。第二组:分裂剂量,前一天,下午结肠镜检查。第三组:同一天,下午结肠镜检查。预计每个受试者的参与时间将在研究持续时间最大3周。
纳入标准:
排除标准:
不适合结肠镜检查的患者
任何先前的结直肠手术
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 600名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 第一组:分裂剂量,前一天,早晨结肠镜检查。第二组:分裂剂量,前一天,下午结肠镜检查。第三组:同一天,下午结肠镜检查。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 一项前瞻性随机研究,比较了鲍克林在早上或下午在不同时间进行鲍克利亚的疗效和安全性 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年7月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月11日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:分裂剂量,前一天,早晨结肠镜检查 早晨结肠镜检查前的常规肠准备 | 毒品:Bowklean 分配干预 |
主动比较器:分裂剂量,前一天,下午结肠镜检查 下午结肠镜检查前的常规排便 | 毒品:Bowklean 分配干预 |
实验:同一天的两剂,下午结肠镜检查。 实验组 | 毒品:Bowklean 分配干预 |
有资格学习的年龄: | 20年至99岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
不适合结肠镜检查的患者
任何先前的结直肠手术
联系人:医学博士Hsuheng Yen | +886-4-7238595 EXT 5501 | 91646@cch.org.tw |
台湾 | |
hsu-heng yen | 招募 |
台湾昌瓦,500 | |
联系人:Hsu-heng Yen,MD 91646@gmail.com |
首席研究员: | 医学博士Hsuheng Yen | Changhua基督教医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年7月20日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月23日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月23日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | Aronchick量表[时间范围:结肠镜检查] 使用Aronchick量表评估肠清洁的功效 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 比较Bowklean在不同时间进行肠道准备的功效和安全性 | ||||
官方标题ICMJE | 一项前瞻性随机研究,比较了鲍克林在早上或下午在不同时间进行鲍克利亚的疗效和安全性 | ||||
简要摘要 | 这项研究的主要目的是比较给药常规肠道清洁药物(Bowklean)在早晨或下午的结肠镜检查之前的不同时间进行肠道制剂的功效。 排便后,结肠镜检查员将根据Aronchick和Ottawa量表评估整体结肠清洁。总共计划在结肠镜检查的600名合格受试者将被随机分配,分配等于3个治疗组中的1个。第一组:分裂剂量,前一天,早晨结肠镜检查。第二组:分裂剂量,前一天,下午结肠镜检查。第三组:同一天,下午结肠镜检查。预计每个受试者的参与时间将在研究持续时间最大3周。 | ||||
详细说明 | 这项研究的主要目的是比较给药常规肠道清洁药物(Bowklean)在早晨或下午的结肠镜检查之前的不同时间进行肠道制剂的功效。 排便后,结肠镜检查员将根据Aronchick和Ottawa量表评估整体结肠清洁。总共计划在结肠镜检查的600名合格受试者将被随机分配,分配等于3个治疗组中的1个。第一组:分裂剂量,前一天,早晨结肠镜检查。第二组:分裂剂量,前一天,下午结肠镜检查。第三组:同一天,下午结肠镜检查。预计每个受试者的参与时间将在研究持续时间最大3周。 纳入标准:
排除标准:
| ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 第一组:分裂剂量,前一天,早晨结肠镜检查。第二组:分裂剂量,前一天,下午结肠镜检查。第三组:同一天,下午结肠镜检查。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 排便 | ||||
干预ICMJE | 毒品:Bowklean 分配干预 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 600 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月11日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 20年至99岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04483037 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | CCH IRB NO。:181216 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 香兴·元,昌加基督教医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | Changhua基督教医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | Changhua基督教医院 | ||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
这项研究的主要目的是比较给药常规肠道清洁药物(Bowklean)在早晨或下午的结肠镜检查之前的不同时间进行肠道制剂的功效。
排便后,结肠镜检查员将根据Aronchick和Ottawa量表评估整体结肠清洁。总共计划在结肠镜检查的600名合格受试者将被随机分配,分配等于3个治疗组中的1个。第一组:分裂剂量,前一天,早晨结肠镜检查。第二组:分裂剂量,前一天,下午结肠镜检查。第三组:同一天,下午结肠镜检查。预计每个受试者的参与时间将在研究持续时间最大3周。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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排便 | 毒品:Bowklean | 第4阶段 |
这项研究的主要目的是比较给药常规肠道清洁药物(Bowklean)在早晨或下午的结肠镜检查之前的不同时间进行肠道制剂的功效。
排便后,结肠镜检查员将根据Aronchick和Ottawa量表评估整体结肠清洁。总共计划在结肠镜检查的600名合格受试者将被随机分配,分配等于3个治疗组中的1个。第一组:分裂剂量,前一天,早晨结肠镜检查。第二组:分裂剂量,前一天,下午结肠镜检查。第三组:同一天,下午结肠镜检查。预计每个受试者的参与时间将在研究持续时间最大3周。
纳入标准:
排除标准:
不适合结肠镜检查的患者
任何先前的结直肠手术
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 600名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 第一组:分裂剂量,前一天,早晨结肠镜检查。第二组:分裂剂量,前一天,下午结肠镜检查。第三组:同一天,下午结肠镜检查。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 一项前瞻性随机研究,比较了鲍克林在早上或下午在不同时间进行鲍克利亚的疗效和安全性 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年7月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月11日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:分裂剂量,前一天,早晨结肠镜检查 早晨结肠镜检查前的常规肠准备 | 毒品:Bowklean 分配干预 |
主动比较器:分裂剂量,前一天,下午结肠镜检查 下午结肠镜检查前的常规排便 | 毒品:Bowklean 分配干预 |
实验:同一天的两剂,下午结肠镜检查。 实验组 | 毒品:Bowklean 分配干预 |
有资格学习的年龄: | 20年至99岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年7月20日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月23日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月23日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | Aronchick量表[时间范围:结肠镜检查] 使用Aronchick量表评估肠清洁的功效 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 比较Bowklean在不同时间进行肠道准备的功效和安全性 | ||||
官方标题ICMJE | 一项前瞻性随机研究,比较了鲍克林在早上或下午在不同时间进行鲍克利亚的疗效和安全性 | ||||
简要摘要 | 这项研究的主要目的是比较给药常规肠道清洁药物(Bowklean)在早晨或下午的结肠镜检查之前的不同时间进行肠道制剂的功效。 排便后,结肠镜检查员将根据Aronchick和Ottawa量表评估整体结肠清洁。总共计划在结肠镜检查的600名合格受试者将被随机分配,分配等于3个治疗组中的1个。第一组:分裂剂量,前一天,早晨结肠镜检查。第二组:分裂剂量,前一天,下午结肠镜检查。第三组:同一天,下午结肠镜检查。预计每个受试者的参与时间将在研究持续时间最大3周。 | ||||
详细说明 | 这项研究的主要目的是比较给药常规肠道清洁药物(Bowklean)在早晨或下午的结肠镜检查之前的不同时间进行肠道制剂的功效。 排便后,结肠镜检查员将根据Aronchick和Ottawa量表评估整体结肠清洁。总共计划在结肠镜检查的600名合格受试者将被随机分配,分配等于3个治疗组中的1个。第一组:分裂剂量,前一天,早晨结肠镜检查。第二组:分裂剂量,前一天,下午结肠镜检查。第三组:同一天,下午结肠镜检查。预计每个受试者的参与时间将在研究持续时间最大3周。 纳入标准:
排除标准:
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 第一组:分裂剂量,前一天,早晨结肠镜检查。第二组:分裂剂量,前一天,下午结肠镜检查。第三组:同一天,下午结肠镜检查。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 排便 | ||||
干预ICMJE | 毒品:Bowklean 分配干预 | ||||
研究臂ICMJE | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 600 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月11日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20年至99岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04483037 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | CCH IRB NO。:181216 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 香兴·元,昌加基督教医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | Changhua基督教医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Changhua基督教医院 | ||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |