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出境医 / 临床实验 / 研究过度喂养对瘦肉和肥胖受试者(葡萄糖食品)中糖皮质激素的影响

研究过度喂养对瘦肉和肥胖受试者(葡萄糖食品)中糖皮质激素的影响

研究描述
简要摘要:
研究人员认为,在精益受试者中,皮质醇会因过度喂养而增加,并且肥胖受试者的这种增加被贬低。一组18个男性健康的瘦瘦者和另一组18名男性健康肥胖受试者将接受高热量的餐食测试。在进餐之前,将评估间接量热法,生物电阻抗,心率变异性,禁食的血液样本和感知的压力问卷。摄入研究餐后,将进行血液检查,以测量皮质醇,葡萄糖和脂质代谢和炎症标志物的分泌。摄入量后60分钟和180分钟,间接量热法将再次评估。

病情或疾病 干预/治疗
超重和肥胖其他:高热量餐

详细说明:

肥胖是21世纪最严重的健康问题之一。高能量食品和久坐的生活方式正在推动当前的肥胖大流行。这些因素激活下丘脑 - 垂体 - 肾上腺(HPA)轴,这是能量稳态的关键调节途径。 HPA轴的激活导致肾上腺的分泌糖皮质激素,这些糖皮质激素通过动员和重新分布能量底物来控制能量稳态。

肥胖的动物模型表明,糖皮质激素在代谢综合征的发展中起关键作用。但是,人类的研究产生了矛盾的结果。这些研究具有共同的主要限制。他们不考虑糖皮质激素的节奏性,而是研究糖皮质激素分泌的快照。然而,节奏性至关重要,因为已经很小的糖皮质激素障碍会导致疾病,并可能导致肥胖。

有趣的是,过多的食物摄入可能会增加健康受试者的皮质醇水平。该食物引起的皮质醇峰的后果尚不清楚,但这可能是恢复餐后能量稳态的关键。肥胖受试者中食物诱导的皮质醇峰是否受到干扰

通过这项研究,研究人员旨在更好地了解糖皮质激素在超重和肥胖的起源中所起的作用。研究人员将在精益和肥胖的受试者中调查皮质醇的脉动释放是否在摄入高热量餐后增加。 36名受试者将参加这项研究:一组18名男性精益受试者和第二组18名男性肥胖患者。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 36名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:横截面
官方标题:糖皮质激素对食物摄入的急性反应
实际学习开始日期 2020年5月14日
估计的初级完成日期 2020年12月
估计 学习完成日期 2020年12月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
精益主题
研究访问前24小时,将要求参与者避免酒精和剧烈运动。将要求患者在学习访问前10小时保持禁食。在研究之日,将入院患者,并在摄入研究餐后,将采集血液样本。
其他:高热量餐
在15分钟内摄入高热量餐(2500-3000卡路里)。

肥胖的受试者
研究访问前24小时,将要求参与者避免酒精和剧烈运动。将要求患者在学习访问前10小时保持禁食。在研究之日,将入院患者,并在摄入研究餐后,将采集血液样本。
其他:高热量餐
在15分钟内摄入高热量餐(2500-3000卡路里)。

结果措施
主要结果指标
  1. 响应高热量餐(NMOL/L)[时间范围:195分钟],皮质醇的脉冲分泌变化
    验血


次要结果度量
  1. 甲状腺激素(NMOL/L)[时间范围:195分钟]
    验血

  2. 生长激素(MIU/L)[时间范围:195分钟]
    验血

  3. 儿茶酚胺(PG/mL)[时间范围:195分钟]
    验血

  4. 肾上腺皮质激素激素(ACTH)(PG/mL)[时间范围:195分钟]
    验血

  5. 高血糖素肽1(GLP-1)(PG/mL)[时间框架:195分钟]
    验血

  6. 胃抑制多肽(GIP)(PG/mL)[时间范围:195分钟]
    验血

  7. 肽YY(PYY)(PG/ML)[时间范围:195分钟]
    验血

  8. 葡萄糖(MMOL/L)[时间范围:195分钟]
    验血

  9. 胰岛素(MIU/L)[时间范围:195分钟]
    验血

  10. C肽(PMOL/L)[时间范围:195分钟]
    验血

  11. 总胆固醇(MMOL/L)[时间范围:195分钟]
    验血

  12. 低密度脂蛋白(LDL) - 胆固醇(MMOL/L)[时间范围:195分钟]
    验血

  13. 高密度脂蛋白(HDL) - 胆固醇(MMOL/L)[时间范围:195分钟]
    验血

  14. 甘油三酸酯(MMOL/L)[时间范围:195分钟]
    验血

  15. 生长分化因子15(GDF15)(NG/L)[时间范围:195分钟]
    验血

  16. 高敏感的C反应蛋白(HSCRP)(MG/L)[时间框架:195分钟]
    验血

  17. 白介素6(IL-6)(PG/ml)[时间范围:195分钟]
    验血

  18. 白介素-8(IL-8)(PG/ml)[时间范围:195分钟]
    验血

  19. 白介素-1受体拮抗剂(IL-1RA)(pg/ml)[时间框架:195分钟]
    验血

  20. 心率(BPM)[时间范围:5分钟]
    心率变异性分析

  21. 血压:舒张压和收缩压(MMHG)[时间范围:1分钟]
    标准血压监测器

  22. 重量:千克体重(kg)[时间范围:1分钟]
    标准比例

  23. 能源支出:基础代谢率[时间范围:200分钟]
    间接量热法

  24. 底物利用率:呼吸商[时间范围:200分钟]
    间接量热法

  25. 脂肪和瘦质量(kg)[时间范围:20分钟]
    身体阻抗分析

  26. 全身水(L)[时间范围:20分钟]
    身体阻抗分析

  27. 食欲:视觉模拟量表等级[时间范围:3小时]
    视觉模拟量表

  28. 压力:感知压力水平(0-56)[时间范围:5分钟]
    感知到的压力问卷


生物测量保留:没有DNA的样品
血液样本

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至40年(成人)
有资格学习的男女:男性
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
社区样本。肥胖团体将既是社区又是临床样本。
标准

纳入标准:

  • 体重指数(BMI)> 18,5和<25 kg/m2
  • BMI> 30 kg/m2

排除标准:

  • 精益受试者中任何具有临床意义的伴随性疾病
  • 代谢综合征的特征(血脂异常,动脉高血压胰岛素抵抗)外
  • 乳糖不耐症
  • 严重的食物过敏
  • 定期饮酒(> 30 g/d)
  • 定期健身训练(> 4小时/周)
  • 过去3个月内的临床试验先前入学
  • 无法或矛盾接受调查的干预措施
  • 无法遵循研究的程序
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Eleonora Seelig +41 61 628 60 73 eleonora.seelig@usb.ch
联系人:PatriciaArroyoTardío +41 61 628 57 42 patricia.arroyotardio@usb.ch

位置
布局表以获取位置信息
瑞士
巴塞尔大学医院招募
巴塞尔,巴塞尔 - 斯塔特,瑞士,4031
联系人:Eleonora Seelig,医学博士+41 61 268 60 73 eleonora.seelig@usb.ch
联系人:PatriciaArroyoTardío+41 61 268 57 42 Patricia.arroyotardio@usb.ch
首席研究员:医学博士Eleonora Seelig
子注视器:PatriciaArroyoTardío
赞助商和合作者
Eleonora Seelig
诺华
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Eleonora Seelig瑞士巴塞尔大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年3月30日
第一个发布日期2020年7月22日
上次更新发布日期2020年7月22日
实际学习开始日期2020年5月14日
估计的初级完成日期2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月17日)
响应高热量餐(NMOL/L)[时间范围:195分钟],皮质醇的脉冲分泌变化
验血
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年7月17日)
  • 甲状腺激素(NMOL/L)[时间范围:195分钟]
    验血
  • 生长激素(MIU/L)[时间范围:195分钟]
    验血
  • 儿茶酚胺(PG/mL)[时间范围:195分钟]
    验血
  • 肾上腺皮质激素激素(ACTH)(PG/mL)[时间范围:195分钟]
    验血
  • 高血糖素肽1(GLP-1)(PG/mL)[时间框架:195分钟]
    验血
  • 胃抑制多肽(GIP)(PG/mL)[时间范围:195分钟]
    验血
  • 肽YY(PYY)(PG/ML)[时间范围:195分钟]
    验血
  • 葡萄糖(MMOL/L)[时间范围:195分钟]
    验血
  • 胰岛素(MIU/L)[时间范围:195分钟]
    验血
  • C肽(PMOL/L)[时间范围:195分钟]
    验血
  • 总胆固醇(MMOL/L)[时间范围:195分钟]
    验血
  • 低密度脂蛋白(LDL) - 胆固醇(MMOL/L)[时间范围:195分钟]
    验血
  • 高密度脂蛋白(HDL) - 胆固醇(MMOL/L)[时间范围:195分钟]
    验血
  • 甘油三酸酯(MMOL/L)[时间范围:195分钟]
    验血
  • 生长分化因子15(GDF15)(NG/L)[时间范围:195分钟]
    验血
  • 高敏感的C反应蛋白(HSCRP)(MG/L)[时间框架:195分钟]
    验血
  • 白介素6(IL-6)(PG/ml)[时间范围:195分钟]
    验血
  • 白介素-8(IL-8)(PG/ml)[时间范围:195分钟]
    验血
  • 白介素-1受体拮抗剂(IL-1RA)(pg/ml)[时间框架:195分钟]
    验血
  • 心率(BPM)[时间范围:5分钟]
    心率变异性分析
  • 血压:舒张压和收缩压(MMHG)[时间范围:1分钟]
    标准血压监测器
  • 重量:千克体重(kg)[时间范围:1分钟]
    标准比例
  • 能源支出:基础代谢率[时间范围:200分钟]
    间接量热法
  • 底物利用率:呼吸商[时间范围:200分钟]
    间接量热法
  • 脂肪和瘦质量(kg)[时间范围:20分钟]
    身体阻抗分析
  • 全身水(L)[时间范围:20分钟]
    身体阻抗分析
  • 食欲:视觉模拟量表等级[时间范围:3小时]
    视觉模拟量表
  • 压力:感知压力水平(0-56)[时间范围:5分钟]
    感知到的压力问卷
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题研究过度喂养对瘦肉和肥胖受试者中糖皮质激素的影响
官方头衔糖皮质激素对食物摄入的急性反应
简要摘要研究人员认为,在精益受试者中,皮质醇会因过度喂养而增加,并且肥胖受试者的这种增加被贬低。一组18个男性健康的瘦瘦者和另一组18名男性健康肥胖受试者将接受高热量的餐食测试。在进餐之前,将评估间接量热法,生物电阻抗,心率变异性,禁食的血液样本和感知的压力问卷。摄入研究餐后,将进行血液检查,以测量皮质醇,葡萄糖和脂质代谢和炎症标志物的分泌。摄入量后60分钟和180分钟,间接量热法将再次评估。
详细说明

肥胖是21世纪最严重的健康问题之一。高能量食品和久坐的生活方式正在推动当前的肥胖大流行。这些因素激活下丘脑 - 垂体 - 肾上腺(HPA)轴,这是能量稳态的关键调节途径。 HPA轴的激活导致肾上腺的分泌糖皮质激素,这些糖皮质激素通过动员和重新分布能量底物来控制能量稳态。

肥胖的动物模型表明,糖皮质激素在代谢综合征的发展中起关键作用。但是,人类的研究产生了矛盾的结果。这些研究具有共同的主要限制。他们不考虑糖皮质激素的节奏性,而是研究糖皮质激素分泌的快照。然而,节奏性至关重要,因为已经很小的糖皮质激素障碍会导致疾病,并可能导致肥胖。

有趣的是,过多的食物摄入可能会增加健康受试者的皮质醇水平。该食物引起的皮质醇峰的后果尚不清楚,但这可能是恢复餐后能量稳态的关键。肥胖受试者中食物诱导的皮质醇峰是否受到干扰

通过这项研究,研究人员旨在更好地了解糖皮质激素在超重和肥胖的起源中所起的作用。研究人员将在精益和肥胖的受试者中调查皮质醇的脉动释放是否在摄入高热量餐后增加。 36名受试者将参加这项研究:一组18名男性精益受试者和第二组18名男性肥胖患者。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
血液样本
采样方法非概率样本
研究人群社区样本。肥胖团体将既是社区又是临床样本。
健康)状况超重和肥胖
干涉其他:高热量餐
在15分钟内摄入高热量餐(2500-3000卡路里)。
研究组/队列
  • 精益主题
    研究访问前24小时,将要求参与者避免酒精和剧烈运动。将要求患者在学习访问前10小时保持禁食。在研究之日,将入院患者,并在摄入研究餐后,将采集血液样本。
    干预:其他:高热量餐
  • 肥胖的受试者
    研究访问前24小时,将要求参与者避免酒精和剧烈运动。将要求患者在学习访问前10小时保持禁食。在研究之日,将入院患者,并在摄入研究餐后,将采集血液样本。
    干预:其他:高热量餐
出版物 *
  • 前瞻性研究合作,Whitlock G,Lewington S,Sherliker P,Clarke R,Emberson J,Halsey J,Halsey J,Qizilbash N,Collins R,Peto R. 900 000成人的身体质量指数和特定原因的死亡率:57个前瞻性分析学习。柳叶刀。 2009年3月28日; 373(9669):1083-96。 doi:10.1016/s0140-6736(09)60318-4。 Epub 2009年3月18日。
  • van der klaauw aa,farooqi是。饥饿基因:肥胖途径。细胞。 2015年3月26日; 161(1):119-132。 doi:10.1016/j.cell.2015.03.008。审查。
  • Vgontzas AN,Lin HM,Papaliaga M,Calhoun S,Vela-Bueno A,Chrousos GP,Bixler EO。睡眠持续时间和肥胖症:情绪压力和睡眠障碍的作用。 Int J Obes(Lond)。 2008年5月; 32(5):801-9。 doi:10.1038/ijo.2008.4。 Epub 2008年2月5日。
  • De Guia RM,Rose AJ,Herzig S.糖皮质激素和能量稳态。 HORM MOL BIOL CLIN研究。 2014年8月; 19(2):117-28。 doi:10.1515/hmbci-2014-0021。审查。
  • Russell G,LightmanS。人的压力反应。 Nat Rev Endocrinol。 2019年9月; 15(9):525-534。 doi:10.1038/s41574-019-0228-0。 EPUB 2019 6月27日。评论。
  • FerraùF,Korbonits M. Cushing综合征患者的代谢综合征。前荷尔特res。 2018; 49:85-103。 doi:10.1159/000486002。 EPUB 2018 APR。4月5日。评论。
  • 利文斯通DE,Grassick SL,Currie GL,Walker BR,Andrew R.鼠类肥胖症中糖皮质激素代谢的失调:瘦素耐药性和缺乏的可比作用。 J内分泌。 2009年5月; 201(2):211-8。 doi:10.1677/joe-09-0003。 Epub 2009年2月17日。
  • 利文斯通DE,琼斯GC,Smith K,Jamieson PM,Andrew R,Kenyon CJ,Walker BR。了解糖皮质激素在肥胖症中的作用:皮质酮代谢在肥胖扎克大鼠中的组织特异性改变。内分泌学。 2000年2月; 141(2):560-3。
  • Liu Y,Nakagawa Y,Wang Y,Li R,Li X,Ohzeki T,Friedman TC。肝细胞中皮质酮产生的瘦素激活可能导致瘦素缺陷型OB/OB小鼠的肥胖和高血糖的逆转。糖尿病。 2003 Jun; 52(6):1409-16。
  • Chalew S,Nagel H,ShoreS。肥胖症中的下丘脑 - 垂体 - 肾上腺轴。 obes res。 1995年7月; 3(4):371-82。审查。
  • MårinP,Darin N,Amemiya T,Andersson B,Jern S,BjörntorpP. Cortisol分泌与肥胖前女性的体内脂肪分布有关。代谢。 1992年8月; 41(8):882-6。
  • Duclos M,Corcuff JB,Etcheverry N,Rashedi M,Tabarin A,Roger P.腹部肥胖会增加一夜之间的皮质醇排泄。 J内分泌投资。 1999年6月; 22(6):465-71。
  • Pasquali R,Cantobelli S,Casimirri F,Capelli M,Bortoluzzi L,Flamia R,Labate AM,Barbara L.肥胖女性的下丘脑 - 垂体 - 肾上腺轴,具有不同的体内脂肪分布方式。 J Clin Clin内分泌Metab。 1993年8月; 77(2):341-6。
  • Chalew SA,Lozano RA,Armor KM,Zadik Z,Kowarski AA。儿童肥胖症中血浆皮质醇水平的降低。 J Pediatr。 1991年11月; 119(5):778-80。
  • Chalew SA,Nagel H,Burt D,Edwards Cr。肥胖儿童降低了可的松的综合浓度。 J Pediatr Endocrinol Metab。 1997年5月; 10(3):287-90。
  • Jessop DS,Dallman MF,Fleming D,Lightman SL。肥胖症中对糖皮质激素反馈的抗性。 J Clin Clin内分泌Metab。 2001年9月; 86(9):4109-14。
  • 菌株GW,Zumoff B,应变JJ,Levin J,Fukushima DK。肥胖中的皮质醇产生。代谢。 1980年10月; 29(10):980-5。
  • Pasquali R,Anconetani B,Chattat R,Biscotti M,Spinucci G,Casimirri F,Vicennati V,Carcello A,Labate AM。内脏和皮下肥胖症女性的下丘脑 - 垂体 - 肾上腺轴活动及其与自主神经系统的关系:皮质激素释放因子/精氨酸 - 抗封底蛋白测试和压力的影响。代谢。 1996年3月; 45(3):351-6。
  • Rosmond R,Dallman MF,BjörntorpP。男性与压力相关的皮质醇分泌:与腹部肥胖和内分泌,代谢和血液动力学异常的关系。 J Clin Clin内分泌Metab。 1998年6月; 83(6):1853-9。
  • Longui CA,Giusti MM,Calliari LE,Katiki T,Kochi C,Monte O.肥胖儿童中的部分糖皮质激素耐药性,可通过非常低剂量的地塞米松抑制测试检测到。 J Pediatr Endocrinol Metab。 2003年12月; 16(9):1277-82。
  • Ljung T,Andersson B,Bengtsson BA,BjörntorpP,MårinP。地塞米松抑制皮质醇分泌与体内脂肪分布有关的:一项剂量反应研究。 obes res。 1996年5月; 4(3):277-82。
  • 伍兹C,汤姆林森JW。脱氢酶假说。 Adv Exp Med Biol。 2015; 872:353-80。 doi:10.1007/978-1-4939-2895-8_16。审查。
  • van Rossum EF。肥胖和皮质醇:关于旧主题的新观点。肥胖(银泉)。 2017年3月; 25(3):500-501。 doi:10.1002/oby.21774。
  • Al-Damluji S,Iveson T,Thomas JM,Pendlebury DJ,Rees LH,Besser GM。食物诱导的皮质醇分泌是由垂体ACTH分泌的中央α-1肾上腺素受体调节介导的。临床内分泌(OXF)。 1987年5月; 26(5):629-36。
  • 本尼迪克特C,Hallschmid M,Scheibner J,Niemeyer D,Schultes B,Merl V,Fehm HL,Born J,Kern W.肠道蛋白摄取和餐诱导的皮质醇释放的机制。 J Clin Clin内分泌Metab。 2005年3月; 90(3):1692-6。 Epub 2004年12月7日。
  • Follenius M,Brandenberger G,Hietter B.昼夜皮质醇峰及其与饭菜的关系。 J Clin Clin内分泌Metab。 1982年10月; 55(4):757-61。
  • Ibrahim M,Bonfiglio S,SchlöglM,Vinales KL,Piaggi P,Venti C,Walter M,Krakoff J,Thearle MS。大加果糖玉米糖浆与全麦食物过高后,人类的能量消耗和激素反应。肥胖(银泉)。 2018年1月; 26(1):141-149。 doi:10.1002/oby.22068。 Epub 2017 11月28日。
  • GBD 2015肥胖合作者,Afshin A,Forouzanfar MH,Reitsma MB,Sur P,Estep K,Lee A,Marczak L,Mokdad AH,Moradi-Lakeh M,Naghavi M,Salama JS,Salama JS,Vos T,Vos T,Vos T,Vos T,Abate KH,Abate KH,Abbafati C,Abbafati C,Abbafati C,Abbafati C,Ahmed ahmed MB,Al-yal Z,Alkerwi A,Al-Raddadi R,Amare AT,Amberbir A,Amegah AK,Amini E,Amrock SM,Amrock SM,Anjana RM,Anjana RM,ärnlövJ,Asayesh H,Asayesh H,Banerjee A,Banerjee A,Banerjee A,Barac A,Barac a,Barac A,Baye E,Bennett da,Bennett da,Bennett da,Bennett DA ,Beyene AS,Biadgilign S,Biryukov S,Bjertness E,Boneya DJ,Campos-Nonato I,Carrero JJ,Cecilio P,Cercy K,Cercy K,Ciobanu LG,Cornaby LG,Cornaby L,Damtew SA,Dandana L,Dandona L,Dandona R,Dandona R,Dharmaratne SD,Duncannne SD,Duncan BB,Duncan BB,Duncan BB BB ,Eshrati B,Esteghamati A,Feigin VL,Fernandes JC,FürstT,Gebrehiwot TT,Gold A,Gona PN,Gona PN,Goto A,Habtewold TD,Hadush KT,Hadush KT,Hafezi-nejad N,Hafezi-Nejad N,Hay Si,Hay Si,Horino M,Horino M,Kamal R,Kamal R,Kamal R,Kamal R,Kamal R,Kamal R,伊斯兰教, Kasaeian A, Katikireddi SV, Kengne AP, Kesavachandran CN, Khader YS, Khang YH, Khubchandani J, Kim D, Kim YJ, Kinfu Y, Kosen S, Ku T, Defo BK, Kumar GA, Larson HJ, Leinsalu M, Liang X,Lim SS,Liu P,Lopez AD,Lozano R,Majeed A,Malekzadeh R,Malta DC,Mazidi M,McAlinden C,McAlinden C, McGarvey ST, Mengistu DT, Mensah GA, Mensink GBM, Mezgebe HB, Mirrakhimov EM, Mueller UO, Noubiap JJ, Obermeyer CM, Ogbo FA, Owolabi MO, Patton GC, Pourmalek F, Qorbani M, Rafay A, Rai RK, Ranabhat CL , Reinig N, Safiri S, Salomon JA, Sanabria JR, Santos IS, Sartorius B, Sawhney M, Schmidhuber J, Schutte AE, Schmidt MI, Sepanlou SG, Shamsizadeh M, Sheikhbahaei S, Shin MJ, Shiri R, Shiue I, Roba HS,Silva Das,Silverberg JI,Singh JA,Stranges S,Swaminathan S,Tabarés-Seisdedos R,Tadese F,Tedla BA,Tedla BA,Tegegne BS,Terkawi,Terkawi AS,Thakur JS,Thakur JS,Tonelli M,Tonelli M,Tonelli M,Topor-Madry R,Topor-Madry R,Tyrovolas S,Tyrovolas S,Tyrovolas S,Tyrovolas S,Tyrovolas S,UKWAJA kN ,Uthman OA,Vaezghasemi M,Vasankari T,Vlassov VV,Vollset SE,WeiderPass E,Werdecker A,Wesana J,Westerman R,Westerman R,Yano Y,Yonemoto N,Yonemoto N,Yonga G,Yonga G,Zaidi Z,Zeadi Z,Zenebe ZM,Zipkin ZM,Zipkin B,Murray CJl。超重和肥胖的健康影响在195个国家超过25年。 N Engl J Med。 2017年7月6日; 377(1):13-27。 doi:10.1056/nejmoa1614362。 Epub 2017年6月12日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年7月17日)
36
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年12月
估计的初级完成日期2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 体重指数(BMI)> 18,5和<25 kg/m2
  • BMI> 30 kg/m2

排除标准:

  • 精益受试者中任何具有临床意义的伴随性疾病
  • 代谢综合征的特征(血脂异常,动脉高血压胰岛素抵抗)外
  • 乳糖不耐症
  • 严重的食物过敏
  • 定期饮酒(> 30 g/d)
  • 定期健身训练(> 4小时/周)
  • 过去3个月内的临床试验先前入学
  • 无法或矛盾接受调查的干预措施
  • 无法遵循研究的程序
性别/性别
有资格学习的男女:男性
年龄18年至40年(成人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:医学博士Eleonora Seelig +41 61 628 60 73 eleonora.seelig@usb.ch
联系人:PatriciaArroyoTardío +41 61 628 57 42 patricia.arroyotardio@usb.ch
列出的位置国家瑞士
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04482738
其他研究ID编号202000384
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方瑞士巴塞尔大学医院Eleonora Seelig
研究赞助商Eleonora Seelig
合作者诺华
调查人员
首席研究员:医学博士Eleonora Seelig瑞士巴塞尔大学医院
PRS帐户瑞士巴塞尔大学医院
验证日期2020年7月
研究描述
简要摘要:
研究人员认为,在精益受试者中,皮质醇会因过度喂养而增加,并且肥胖受试者的这种增加被贬低。一组18个男性健康的瘦瘦者和另一组18名男性健康肥胖受试者将接受高热量的餐食测试。在进餐之前,将评估间接量热法,生物电阻抗,心率变异性,禁食的血液样本和感知的压力问卷。摄入研究餐后,将进行血液检查,以测量皮质醇葡萄糖和脂质代谢和炎症标志物的分泌。摄入量后60分钟和180分钟,间接量热法将再次评估。

病情或疾病 干预/治疗
超重和肥胖其他:高热量餐

详细说明:

肥胖是21世纪最严重的健康问题之一。高能量食品和久坐的生活方式正在推动当前的肥胖大流行。这些因素激活下丘脑 - 垂体 - 肾上腺(HPA)轴,这是能量稳态的关键调节途径。 HPA轴的激活导致肾上腺的分泌糖皮质激素,这些糖皮质激素通过动员和重新分布能量底物来控制能量稳态。

肥胖的动物模型表明,糖皮质激素在代谢综合征的发展中起关键作用。但是,人类的研究产生了矛盾的结果。这些研究具有共同的主要限制。他们不考虑糖皮质激素的节奏性,而是研究糖皮质激素分泌的快照。然而,节奏性至关重要,因为已经很小的糖皮质激素障碍会导致疾病,并可能导致肥胖。

有趣的是,过多的食物摄入可能会增加健康受试者的皮质醇水平。该食物引起的皮质醇峰的后果尚不清楚,但这可能是恢复餐后能量稳态的关键。肥胖受试者中食物诱导的皮质醇峰是否受到干扰

通过这项研究,研究人员旨在更好地了解糖皮质激素在超重和肥胖的起源中所起的作用。研究人员将在精益和肥胖的受试者中调查皮质醇的脉动释放是否在摄入高热量餐后增加。 36名受试者将参加这项研究:一组18名男性精益受试者和第二组18名男性肥胖患者。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 36名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:横截面
官方标题:糖皮质激素对食物摄入的急性反应
实际学习开始日期 2020年5月14日
估计的初级完成日期 2020年12月
估计 学习完成日期 2020年12月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
精益主题
研究访问前24小时,将要求参与者避免酒精和剧烈运动。将要求患者在学习访问前10小时保持禁食。在研究之日,将入院患者,并在摄入研究餐后,将采集血液样本。
其他:高热量餐
在15分钟内摄入高热量餐(2500-3000卡路里)。

肥胖的受试者
研究访问前24小时,将要求参与者避免酒精和剧烈运动。将要求患者在学习访问前10小时保持禁食。在研究之日,将入院患者,并在摄入研究餐后,将采集血液样本。
其他:高热量餐
在15分钟内摄入高热量餐(2500-3000卡路里)。

结果措施
主要结果指标
  1. 响应高热量餐(NMOL/L)[时间范围:195分钟],皮质醇的脉冲分泌变化
    验血


次要结果度量
  1. 甲状腺激素(NMOL/L)[时间范围:195分钟]
    验血

  2. 生长激素(MIU/L)[时间范围:195分钟]
    验血

  3. 儿茶酚胺(PG/mL)[时间范围:195分钟]
    验血

  4. 肾上腺皮质激素激素(ACTH)(PG/mL)[时间范围:195分钟]
    验血

  5. 高血糖素肽1(GLP-1)(PG/mL)[时间框架:195分钟]
    验血

  6. 胃抑制多肽(GIP)(PG/mL)[时间范围:195分钟]
    验血

  7. 肽YY(PYY)(PG/ML)[时间范围:195分钟]
    验血

  8. 葡萄糖(MMOL/L)[时间范围:195分钟]
    验血

  9. 胰岛素(MIU/L)[时间范围:195分钟]
    验血

  10. C肽(PMOL/L)[时间范围:195分钟]
    验血

  11. 总胆固醇(MMOL/L)[时间范围:195分钟]
    验血

  12. 低密度脂蛋白(LDL) - 胆固醇(MMOL/L)[时间范围:195分钟]
    验血

  13. 高密度脂蛋白(HDL) - 胆固醇(MMOL/L)[时间范围:195分钟]
    验血

  14. 甘油三酸酯(MMOL/L)[时间范围:195分钟]
    验血

  15. 生长分化因子15(GDF15)(NG/L)[时间范围:195分钟]
    验血

  16. 高敏感的C反应蛋白(HSCRP)(MG/L)[时间框架:195分钟]
    验血

  17. 白介素6(IL-6)(PG/ml)[时间范围:195分钟]
    验血

  18. 白介素-8(IL-8)(PG/ml)[时间范围:195分钟]
    验血

  19. 白介素-1受体拮抗剂(IL-1RA)(pg/ml)[时间框架:195分钟]
    验血

  20. 心率(BPM)[时间范围:5分钟]
    心率变异性分析

  21. 血压:舒张压和收缩压(MMHG)[时间范围:1分钟]
    标准血压监测器

  22. 重量:千克体重(kg)[时间范围:1分钟]
    标准比例

  23. 能源支出:基础代谢率[时间范围:200分钟]
    间接量热法

  24. 底物利用率:呼吸商[时间范围:200分钟]
    间接量热法

  25. 脂肪和瘦质量(kg)[时间范围:20分钟]
    身体阻抗分析

  26. 全身水(L)[时间范围:20分钟]
    身体阻抗分析

  27. 食欲:视觉模拟量表等级[时间范围:3小时]
    视觉模拟量表

  28. 压力:感知压力水平(0-56)[时间范围:5分钟]
    感知到的压力问卷


生物测量保留:没有DNA的样品
血液样本

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至40年(成人)
有资格学习的男女:男性
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
社区样本。肥胖团体将既是社区又是临床样本。
标准

纳入标准:

  • 体重指数(BMI)> 18,5和<25 kg/m2
  • BMI> 30 kg/m2

排除标准:

  • 精益受试者中任何具有临床意义的伴随性疾病
  • 代谢综合征的特征(血脂异常,动脉高血压胰岛素抵抗)外
  • 乳糖不耐症
  • 严重的食物过敏
  • 定期饮酒(> 30 g/d)
  • 定期健身训练(> 4小时/周)
  • 过去3个月内的临床试验先前入学
  • 无法或矛盾接受调查的干预措施
  • 无法遵循研究的程序
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Eleonora Seelig +41 61 628 60 73 eleonora.seelig@usb.ch
联系人:PatriciaArroyoTardío +41 61 628 57 42 patricia.arroyotardio@usb.ch

位置
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瑞士
巴塞尔大学医院招募
巴塞尔,巴塞尔 - 斯塔特,瑞士,4031
联系人:Eleonora Seelig,医学博士+41 61 268 60 73 eleonora.seelig@usb.ch
联系人:PatriciaArroyoTardío+41 61 268 57 42 Patricia.arroyotardio@usb.ch
首席研究员:医学博士Eleonora Seelig
子注视器:PatriciaArroyoTardío
赞助商和合作者
Eleonora Seelig
诺华
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Eleonora Seelig瑞士巴塞尔大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年3月30日
第一个发布日期2020年7月22日
上次更新发布日期2020年7月22日
实际学习开始日期2020年5月14日
估计的初级完成日期2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月17日)
响应高热量餐(NMOL/L)[时间范围:195分钟],皮质醇的脉冲分泌变化
验血
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年7月17日)
  • 甲状腺激素(NMOL/L)[时间范围:195分钟]
    验血
  • 生长激素(MIU/L)[时间范围:195分钟]
    验血
  • 儿茶酚胺(PG/mL)[时间范围:195分钟]
    验血
  • 肾上腺皮质激素激素(ACTH)(PG/mL)[时间范围:195分钟]
    验血
  • 高血糖素肽1(GLP-1)(PG/mL)[时间框架:195分钟]
    验血
  • 胃抑制多肽(GIP)(PG/mL)[时间范围:195分钟]
    验血
  • 肽YY(PYY)(PG/ML)[时间范围:195分钟]
    验血
  • 葡萄糖(MMOL/L)[时间范围:195分钟]
    验血
  • 胰岛素(MIU/L)[时间范围:195分钟]
    验血
  • C肽(PMOL/L)[时间范围:195分钟]
    验血
  • 总胆固醇(MMOL/L)[时间范围:195分钟]
    验血
  • 低密度脂蛋白(LDL) - 胆固醇(MMOL/L)[时间范围:195分钟]
    验血
  • 高密度脂蛋白(HDL) - 胆固醇(MMOL/L)[时间范围:195分钟]
    验血
  • 甘油三酸酯(MMOL/L)[时间范围:195分钟]
    验血
  • 生长分化因子15(GDF15)(NG/L)[时间范围:195分钟]
    验血
  • 高敏感的C反应蛋白(HSCRP)(MG/L)[时间框架:195分钟]
    验血
  • 白介素6(IL-6)(PG/ml)[时间范围:195分钟]
    验血
  • 白介素-8(IL-8)(PG/ml)[时间范围:195分钟]
    验血
  • 白介素-1受体拮抗剂(IL-1RA)(pg/ml)[时间框架:195分钟]
    验血
  • 心率(BPM)[时间范围:5分钟]
    心率变异性分析
  • 血压:舒张压和收缩压(MMHG)[时间范围:1分钟]
    标准血压监测器
  • 重量:千克体重(kg)[时间范围:1分钟]
    标准比例
  • 能源支出:基础代谢率[时间范围:200分钟]
    间接量热法
  • 底物利用率:呼吸商[时间范围:200分钟]
    间接量热法
  • 脂肪和瘦质量(kg)[时间范围:20分钟]
    身体阻抗分析
  • 全身水(L)[时间范围:20分钟]
    身体阻抗分析
  • 食欲:视觉模拟量表等级[时间范围:3小时]
    视觉模拟量表
  • 压力:感知压力水平(0-56)[时间范围:5分钟]
    感知到的压力问卷
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题研究过度喂养对瘦肉和肥胖受试者中糖皮质激素的影响
官方头衔糖皮质激素对食物摄入的急性反应
简要摘要研究人员认为,在精益受试者中,皮质醇会因过度喂养而增加,并且肥胖受试者的这种增加被贬低。一组18个男性健康的瘦瘦者和另一组18名男性健康肥胖受试者将接受高热量的餐食测试。在进餐之前,将评估间接量热法,生物电阻抗,心率变异性,禁食的血液样本和感知的压力问卷。摄入研究餐后,将进行血液检查,以测量皮质醇葡萄糖和脂质代谢和炎症标志物的分泌。摄入量后60分钟和180分钟,间接量热法将再次评估。
详细说明

肥胖是21世纪最严重的健康问题之一。高能量食品和久坐的生活方式正在推动当前的肥胖大流行。这些因素激活下丘脑 - 垂体 - 肾上腺(HPA)轴,这是能量稳态的关键调节途径。 HPA轴的激活导致肾上腺的分泌糖皮质激素,这些糖皮质激素通过动员和重新分布能量底物来控制能量稳态。

肥胖的动物模型表明,糖皮质激素在代谢综合征的发展中起关键作用。但是,人类的研究产生了矛盾的结果。这些研究具有共同的主要限制。他们不考虑糖皮质激素的节奏性,而是研究糖皮质激素分泌的快照。然而,节奏性至关重要,因为已经很小的糖皮质激素障碍会导致疾病,并可能导致肥胖。

有趣的是,过多的食物摄入可能会增加健康受试者的皮质醇水平。该食物引起的皮质醇峰的后果尚不清楚,但这可能是恢复餐后能量稳态的关键。肥胖受试者中食物诱导的皮质醇峰是否受到干扰

通过这项研究,研究人员旨在更好地了解糖皮质激素在超重和肥胖的起源中所起的作用。研究人员将在精益和肥胖的受试者中调查皮质醇的脉动释放是否在摄入高热量餐后增加。 36名受试者将参加这项研究:一组18名男性精益受试者和第二组18名男性肥胖患者。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
血液样本
采样方法非概率样本
研究人群社区样本。肥胖团体将既是社区又是临床样本。
健康)状况超重和肥胖
干涉其他:高热量餐
在15分钟内摄入高热量餐(2500-3000卡路里)。
研究组/队列
  • 精益主题
    研究访问前24小时,将要求参与者避免酒精和剧烈运动。将要求患者在学习访问前10小时保持禁食。在研究之日,将入院患者,并在摄入研究餐后,将采集血液样本。
    干预:其他:高热量餐
  • 肥胖的受试者
    研究访问前24小时,将要求参与者避免酒精和剧烈运动。将要求患者在学习访问前10小时保持禁食。在研究之日,将入院患者,并在摄入研究餐后,将采集血液样本。
    干预:其他:高热量餐
出版物 *
  • 前瞻性研究合作,Whitlock G,Lewington S,Sherliker P,Clarke R,Emberson J,Halsey J,Halsey J,Qizilbash N,Collins R,Peto R. 900 000成人的身体质量指数和特定原因的死亡率:57个前瞻性分析学习。柳叶刀。 2009年3月28日; 373(9669):1083-96。 doi:10.1016/s0140-6736(09)60318-4。 Epub 2009年3月18日。
  • van der klaauw aa,farooqi是。饥饿基因:肥胖途径。细胞。 2015年3月26日; 161(1):119-132。 doi:10.1016/j.cell.2015.03.008。审查。
  • Vgontzas AN,Lin HM,Papaliaga M,Calhoun S,Vela-Bueno A,Chrousos GP,Bixler EO。睡眠持续时间肥胖症' target='_blank'>肥胖症:情绪压力和睡眠障碍的作用。 Int J Obes(Lond)。 2008年5月; 32(5):801-9。 doi:10.1038/ijo.2008.4。 Epub 2008年2月5日。
  • De Guia RM,Rose AJ,Herzig S.糖皮质激素和能量稳态。 HORM MOL BIOL CLIN研究。 2014年8月; 19(2):117-28。 doi:10.1515/hmbci-2014-0021。审查。
  • Russell G,LightmanS。人的压力反应。 Nat Rev Endocrinol。 2019年9月; 15(9):525-534。 doi:10.1038/s41574-019-0228-0。 EPUB 2019 6月27日。评论。
  • FerraùF,Korbonits M. Cushing综合征患者的代谢综合征。前荷尔特res。 2018; 49:85-103。 doi:10.1159/000486002。 EPUB 2018 APR。4月5日。评论。
  • 利文斯通DE,Grassick SL,Currie GL,Walker BR,Andrew R.鼠类肥胖症' target='_blank'>肥胖症中糖皮质激素代谢的失调:瘦素耐药性和缺乏的可比作用。 J内分泌。 2009年5月; 201(2):211-8。 doi:10.1677/joe-09-0003。 Epub 2009年2月17日。
  • 利文斯通DE,琼斯GC,Smith K,Jamieson PM,Andrew R,Kenyon CJ,Walker BR。了解糖皮质激素在肥胖症' target='_blank'>肥胖症中的作用:皮质酮代谢在肥胖扎克大鼠中的组织特异性改变。内分泌学。 2000年2月; 141(2):560-3。
  • Liu Y,Nakagawa Y,Wang Y,Li R,Li X,Ohzeki T,Friedman TC。肝细胞中皮质酮产生的瘦素激活可能导致瘦素缺陷型OB/OB小鼠的肥胖和高血糖的逆转。糖尿病。 2003 Jun; 52(6):1409-16。
  • Chalew S,Nagel H,ShoreS。肥胖症' target='_blank'>肥胖症中的下丘脑 - 垂体 - 肾上腺轴。 obes res。 1995年7月; 3(4):371-82。审查。
  • MårinP,Darin N,Amemiya T,Andersson B,Jern S,BjörntorpP. Cortisol分泌与肥胖前女性的体内脂肪分布有关。代谢。 1992年8月; 41(8):882-6。
  • Duclos M,Corcuff JB,Etcheverry N,Rashedi M,Tabarin A,Roger P.腹部肥胖会增加一夜之间的皮质醇排泄。 J内分泌投资。 1999年6月; 22(6):465-71。
  • Pasquali R,Cantobelli S,Casimirri F,Capelli M,Bortoluzzi L,Flamia R,Labate AM,Barbara L.肥胖女性的下丘脑 - 垂体 - 肾上腺轴,具有不同的体内脂肪分布方式。 J Clin Clin内分泌Metab。 1993年8月; 77(2):341-6。
  • Chalew SA,Lozano RA,Armor KM,Zadik Z,Kowarski AA。儿童肥胖症中血浆皮质醇水平的降低。 J Pediatr。 1991年11月; 119(5):778-80。
  • Chalew SA,Nagel H,Burt D,Edwards Cr。肥胖儿童降低了可的松的综合浓度。 J Pediatr Endocrinol Metab。 1997年5月; 10(3):287-90。
  • Jessop DS,Dallman MF,Fleming D,Lightman SL。肥胖症' target='_blank'>肥胖症中对糖皮质激素反馈的抗性。 J Clin Clin内分泌Metab。 2001年9月; 86(9):4109-14。
  • 菌株GW,Zumoff B,应变JJ,Levin J,Fukushima DK。肥胖中的皮质醇产生。代谢。 1980年10月; 29(10):980-5。
  • Pasquali R,Anconetani B,Chattat R,Biscotti M,Spinucci G,Casimirri F,Vicennati V,Carcello A,Labate AM。内脏和皮下肥胖症' target='_blank'>肥胖症女性的下丘脑 - 垂体 - 肾上腺轴活动及其与自主神经系统的关系:皮质激素释放因子/精氨酸 - 抗封底蛋白测试和压力的影响。代谢。 1996年3月; 45(3):351-6。
  • Rosmond R,Dallman MF,BjörntorpP。男性与压力相关的皮质醇分泌:与腹部肥胖和内分泌,代谢和血液动力学异常的关系。 J Clin Clin内分泌Metab。 1998年6月; 83(6):1853-9。
  • Longui CA,Giusti MM,Calliari LE,Katiki T,Kochi C,Monte O.肥胖儿童中的部分糖皮质激素耐药性,可通过非常低剂量的地塞米松抑制测试检测到。 J Pediatr Endocrinol Metab。 2003年12月; 16(9):1277-82。
  • Ljung T,Andersson B,Bengtsson BA,BjörntorpP,MårinP。地塞米松抑制皮质醇分泌与体内脂肪分布有关的:一项剂量反应研究。 obes res。 1996年5月; 4(3):277-82。
  • 伍兹C,汤姆林森JW。脱氢酶假说。 Adv Exp Med Biol。 2015; 872:353-80。 doi:10.1007/978-1-4939-2895-8_16。审查。
  • van Rossum EF。肥胖和皮质醇:关于旧主题的新观点。肥胖(银泉)。 2017年3月; 25(3):500-501。 doi:10.1002/oby.21774。
  • Al-Damluji S,Iveson T,Thomas JM,Pendlebury DJ,Rees LH,Besser GM。食物诱导的皮质醇分泌是由垂体ACTH分泌的中央α-1肾上腺素受体调节介导的。临床内分泌(OXF)。 1987年5月; 26(5):629-36。
  • 本尼迪克特C,Hallschmid M,Scheibner J,Niemeyer D,Schultes B,Merl V,Fehm HL,Born J,Kern W.肠道蛋白摄取和餐诱导的皮质醇释放的机制。 J Clin Clin内分泌Metab。 2005年3月; 90(3):1692-6。 Epub 2004年12月7日。
  • Follenius M,Brandenberger G,Hietter B.昼夜皮质醇峰及其与饭菜的关系。 J Clin Clin内分泌Metab。 1982年10月; 55(4):757-61。
  • Ibrahim M,Bonfiglio S,SchlöglM,Vinales KL,Piaggi P,Venti C,Walter M,Krakoff J,Thearle MS。大加果糖玉米糖浆与全麦食物过高后,人类的能量消耗和激素反应。肥胖(银泉)。 2018年1月; 26(1):141-149。 doi:10.1002/oby.22068。 Epub 2017 11月28日。
  • GBD 2015肥胖合作者,Afshin A,Forouzanfar MH,Reitsma MB,Sur P,Estep K,Lee A,Marczak L,Mokdad AH,Moradi-Lakeh M,Naghavi M,Salama JS,Salama JS,Vos T,Vos T,Vos T,Vos T,Abate KH,Abate KH,Abbafati C,Abbafati C,Abbafati C,Abbafati C,Ahmed ahmed MB,Al-yal Z,Alkerwi A,Al-Raddadi R,Amare AT,Amberbir A,Amegah AK,Amini E,Amrock SM,Amrock SM,Anjana RM,Anjana RM,ärnlövJ,Asayesh H,Asayesh H,Banerjee A,Banerjee A,Banerjee A,Barac A,Barac a,Barac A,Baye E,Bennett da,Bennett da,Bennett da,Bennett DA ,Beyene AS,Biadgilign S,Biryukov S,Bjertness E,Boneya DJ,Campos-Nonato I,Carrero JJ,Cecilio P,Cercy K,Cercy K,Ciobanu LG,Cornaby LG,Cornaby L,Damtew SA,Dandana L,Dandona L,Dandona R,Dandona R,Dharmaratne SD,Duncannne SD,Duncan BB,Duncan BB,Duncan BB BB ,Eshrati B,Esteghamati A,Feigin VL,Fernandes JC,FürstT,Gebrehiwot TT,Gold A,Gona PN,Gona PN,Goto A,Habtewold TD,Hadush KT,Hadush KT,Hafezi-nejad N,Hafezi-Nejad N,Hay Si,Hay Si,Horino M,Horino M,Kamal R,Kamal R,Kamal R,Kamal R,Kamal R,Kamal R,伊斯兰教, Kasaeian A, Katikireddi SV, Kengne AP, Kesavachandran CN, Khader YS, Khang YH, Khubchandani J, Kim D, Kim YJ, Kinfu Y, Kosen S, Ku T, Defo BK, Kumar GA, Larson HJ, Leinsalu M, Liang X,Lim SS,Liu P,Lopez AD,Lozano R,Majeed A,Malekzadeh R,Malta DC,Mazidi M,McAlinden C,McAlinden C, McGarvey ST, Mengistu DT, Mensah GA, Mensink GBM, Mezgebe HB, Mirrakhimov EM, Mueller UO, Noubiap JJ, Obermeyer CM, Ogbo FA, Owolabi MO, Patton GC, Pourmalek F, Qorbani M, Rafay A, Rai RK, Ranabhat CL , Reinig N, Safiri S, Salomon JA, Sanabria JR, Santos IS, Sartorius B, Sawhney M, Schmidhuber J, Schutte AE, Schmidt MI, Sepanlou SG, Shamsizadeh M, Sheikhbahaei S, Shin MJ, Shiri R, Shiue I, Roba HS,Silva Das,Silverberg JI,Singh JA,Stranges S,Swaminathan S,Tabarés-Seisdedos R,Tadese F,Tedla BA,Tedla BA,Tegegne BS,Terkawi,Terkawi AS,Thakur JS,Thakur JS,Tonelli M,Tonelli M,Tonelli M,Topor-Madry R,Topor-Madry R,Tyrovolas S,Tyrovolas S,Tyrovolas S,Tyrovolas S,Tyrovolas S,UKWAJA kN ,Uthman OA,Vaezghasemi M,Vasankari T,Vlassov VV,Vollset SE,WeiderPass E,Werdecker A,Wesana J,Westerman R,Westerman R,Yano Y,Yonemoto N,Yonemoto N,Yonga G,Yonga G,Zaidi Z,Zeadi Z,Zenebe ZM,Zipkin ZM,Zipkin B,Murray CJl。超重和肥胖的健康影响在195个国家超过25年。 N Engl J Med。 2017年7月6日; 377(1):13-27。 doi:10.1056/nejmoa1614362。 Epub 2017年6月12日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年7月17日)
36
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年12月
估计的初级完成日期2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 体重指数(BMI)> 18,5和<25 kg/m2
  • BMI> 30 kg/m2

排除标准:

  • 精益受试者中任何具有临床意义的伴随性疾病
  • 代谢综合征的特征(血脂异常,动脉高血压胰岛素抵抗)外
  • 乳糖不耐症
  • 严重的食物过敏
  • 定期饮酒(> 30 g/d)
  • 定期健身训练(> 4小时/周)
  • 过去3个月内的临床试验先前入学
  • 无法或矛盾接受调查的干预措施
  • 无法遵循研究的程序
性别/性别
有资格学习的男女:男性
年龄18年至40年(成人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:医学博士Eleonora Seelig +41 61 628 60 73 eleonora.seelig@usb.ch
联系人:PatriciaArroyoTardío +41 61 628 57 42 patricia.arroyotardio@usb.ch
列出的位置国家瑞士
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04482738
其他研究ID编号202000384
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方瑞士巴塞尔大学医院Eleonora Seelig
研究赞助商Eleonora Seelig
合作者诺华
调查人员
首席研究员:医学博士Eleonora Seelig瑞士巴塞尔大学医院
PRS帐户瑞士巴塞尔大学医院
验证日期2020年7月