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出境医 / 临床实验 / COVID-19大流行期间的医疗保健工作者的呼吸技术和冥想
COVID-19大流行期间的医疗保健工作者的呼吸技术和冥想
研究描述
简要摘要：
该阶段I试验调查了COVID-19-19大流行期间的医疗保健工作者的呼吸技术和冥想。呼吸技术和药物可能有助于管理压力并改善肺部健康。该试验的目的是学习呼吸技术和冥想是否有助于减轻压力并改善19日大流行期间卫生保健工作者的肺部健康。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 2019冠状病毒病感染 | 其他：媒体干预程序：冥想治疗其他：生活质量评估其他：问卷管理程序：瑜伽 | 阶段1 |
详细说明：
主要目标：
I.证明在19009年大流行期间，短pranayama或呼吸技术和冥想的可行性。
次要目标：
I.确定对所评估的练习的遵守，至少有50％的参与者在第1周/第7天（+ 3天）的一周内实施了3次或更多次的干预措施。
ii。为了确定弹性的变化，从今天的第0天开始，从今天的第0天开始感知到的压力和心理影响，如短暂的弹性应对量表（BRC），感知的压力量表（PSS4）（PSS4）和COVID-19的卫生保健工作者问卷中的压力。
iii。确定每周测量4周的呼吸保留时间的变化。
iv。确定那些坚持的人和不遵守实践的人之间的呼吸差异差异。
大纲：
患者观看有关呼吸技术和冥想的教学视频。然后，患者在3分钟内执行呼吸技术，并在28天内两次冥想2分钟（BID）。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | COVID-19期间的医疗保健工作者的呼吸技术和冥想 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月17日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：支持护理（视频，呼吸技术，冥想） 患者观看有关呼吸技术和冥想的教学视频。然后，患者在3分钟内执行呼吸技术，并在2分钟内进行冥想28天。 | 其他：媒体干预 查看教学视频 程序：冥想疗法 执行冥想 其他名称：冥想 其他：生活质量评估 辅助研究 其他名称：生活质量评估 其他：问卷管理 辅助研究 过程：瑜伽 执行呼吸技术 其他名称：瑜伽疗法 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 研究招聘[时间范围：2个月内]可行性将定义为在2个月内招募50名参与者参加该研究。
- 研究的可接受性[时间范围：最多2年]定义为超过50％的参与者认为干预措施有用。
次要结果度量 ：
- 遵守练习[时间范围：最多28天]将确定对所评估的实践的依从性，因为至少有50％的参与者在第1周（+ 3天）的一周内实施了3次或更多次的干预措施。
- 更改弹性[时间范围：第0至28天]由医疗保健工作者问卷中的简短弹性应对量表来衡量。
- 感知压力和心理影响[时间范围：第0至28天]通过卫生保健工作者问卷中的感知压力量表和COVID-19应力来衡量。
- 呼吸持续时间[时间范围：最多28天]将确定那些坚持的人和不遵守实践的人之间的呼吸差异差异。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 最多70年（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 美国德克萨斯州 | |
| MD安德森癌症中心 | 招募 |
| 美国德克萨斯州休斯顿，美国77030 | |
| 联系人：Santhosshi Narayanan 346-228-6676 snarayanan2@mdanderson.org | |
| 首席研究员：Santhosshi Narayanan | |
赞助商和合作者
MD安德森癌症中心
国家癌症研究所（NCI）
调查人员
| 首席研究员： | Santhosshi Narayanan | MD安德森癌症中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月21日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月22日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月29日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月17日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 强迫呼气量在1分钟（FEV1）和强制生命能力（FVC）[时间范围：最多28天] 将通过自我报告的肺活量评估测量FEV1和FVC评估。 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | COVID-19大流行期间的医疗保健工作者的呼吸技术和冥想 | ||||
| 官方标题ICMJE | COVID-19期间的医疗保健工作者的呼吸技术和冥想 | ||||
| 简要摘要 | 该阶段I试验调查了COVID-19-19大流行期间的医疗保健工作者的呼吸技术和冥想。呼吸技术和药物可能有助于管理压力并改善肺部健康。该试验的目的是学习呼吸技术和冥想是否有助于减轻压力并改善19日大流行期间卫生保健工作者的肺部健康。 | ||||
| 详细说明 | 主要目标： I.证明在19009年大流行期间，短pranayama或呼吸技术和冥想的可行性。 次要目标： I.确定对所评估的练习的遵守，至少有50％的参与者在第1周/第7天（+ 3天）的一周内实施了3次或更多次的干预措施。 ii。为了确定弹性的变化，从今天的第0天开始，从今天的第0天开始感知到的压力和心理影响，如短暂的弹性应对量表（BRC），感知的压力量表（PSS4）（PSS4）和COVID-19的卫生保健工作者问卷中的压力。 iii。确定每周测量4周的呼吸保留时间的变化。 iv。确定那些坚持的人和不遵守实践的人之间的呼吸差异差异。 大纲： 患者观看有关呼吸技术和冥想的教学视频。然后，患者在3分钟内执行呼吸技术，并在28天内两次冥想2分钟（BID）。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 2019冠状病毒病感染 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：支持护理（视频，呼吸技术，冥想） 患者观看有关呼吸技术和冥想的教学视频。然后，患者在3分钟内执行呼吸技术，并在2分钟内进行冥想28天。 干预措施：
| ||||
| 出版物 * | Narayanan S，Tennison J，Cohen L，Urso C，Subramaniam B，Bruera E.基于瑜伽的呼吸技术在COVID-19-COVID-19大流行期间：利益，可行性，可行性和接受。 J替代补充药物。 2021年4月9日。DOI：10.1089/acm.2020.0536。 [Epub在印刷前] | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 最多70年（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04482647 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-0483 NCI-2020-04931（注册表标识符：CTRP（临床试验报告计划）） 2020-0483（其他标识符：MD Anderson癌症中心） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | MD安德森癌症中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | MD安德森癌症中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 国家癌症研究所（NCI） | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | MD安德森癌症中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
该阶段I试验调查了COVID-19-19大流行期间的医疗保健工作者的呼吸技术和冥想。呼吸技术和药物可能有助于管理压力并改善肺部健康。该试验的目的是学习呼吸技术和冥想是否有助于减轻压力并改善19日大流行期间卫生保健工作者的肺部健康。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 2019冠状病毒病感染 | 其他：媒体干预程序：冥想治疗其他：生活质量评估其他：问卷管理程序：瑜伽 | 阶段1 |
详细说明：
主要目标：
I.证明在19009年大流行期间，短pranayama或呼吸技术和冥想的可行性。
次要目标：
I.确定对所评估的练习的遵守，至少有50％的参与者在第1周/第7天（+ 3天）的一周内实施了3次或更多次的干预措施。
ii。为了确定弹性的变化，从今天的第0天开始，从今天的第0天开始感知到的压力和心理影响，如短暂的弹性应对量表（BRC），感知的压力量表（PSS4）（PSS4）和COVID-19的卫生保健工作者问卷中的压力。
iii。确定每周测量4周的呼吸保留时间的变化。
iv。确定那些坚持的人和不遵守实践的人之间的呼吸差异差异。
大纲：
患者观看有关呼吸技术和冥想的教学视频。然后，患者在3分钟内执行呼吸技术，并在28天内两次冥想2分钟（BID）。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | COVID-19期间的医疗保健工作者的呼吸技术和冥想 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月17日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：支持护理（视频，呼吸技术，冥想） 患者观看有关呼吸技术和冥想的教学视频。然后，患者在3分钟内执行呼吸技术，并在2分钟内进行冥想28天。 | 其他：媒体干预 查看教学视频 程序：冥想疗法 执行冥想 其他名称：冥想 其他：生活质量评估 辅助研究 其他名称：生活质量评估 其他：问卷管理 辅助研究 过程：瑜伽 执行呼吸技术 其他名称：瑜伽疗法 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 研究招聘[时间范围：2个月内]可行性将定义为在2个月内招募50名参与者参加该研究。
- 研究的可接受性[时间范围：最多2年]定义为超过50％的参与者认为干预措施有用。
次要结果度量 ：
- 遵守练习[时间范围：最多28天]将确定对所评估的实践的依从性，因为至少有50％的参与者在第1周（+ 3天）的一周内实施了3次或更多次的干预措施。
- 更改弹性[时间范围：第0至28天]由医疗保健工作者问卷中的简短弹性应对量表来衡量。
- 感知压力和心理影响[时间范围：第0至28天]通过卫生保健工作者问卷中的感知压力量表和COVID-19应力来衡量。
- 呼吸持续时间[时间范围：最多28天]将确定那些坚持的人和不遵守实践的人之间的呼吸差异差异。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 最多70年（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 美国德克萨斯州 | |
| MD安德森癌症中心 | 招募 |
| 美国德克萨斯州休斯顿，美国77030 | |
| 联系人：Santhosshi Narayanan 346-228-6676 snarayanan2@mdanderson.org | |
| 首席研究员：Santhosshi Narayanan | |
赞助商和合作者
MD安德森癌症中心
国家癌症研究所（NCI）
调查人员
| 首席研究员： | Santhosshi Narayanan | MD安德森癌症中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月21日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月22日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月29日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月17日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 强迫呼气量在1分钟（FEV1）和强制生命能力（FVC）[时间范围：最多28天] 将通过自我报告的肺活量评估测量FEV1和FVC评估。 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | COVID-19大流行期间的医疗保健工作者的呼吸技术和冥想 | ||||
| 官方标题ICMJE | COVID-19期间的医疗保健工作者的呼吸技术和冥想 | ||||
| 简要摘要 | 该阶段I试验调查了COVID-19-19大流行期间的医疗保健工作者的呼吸技术和冥想。呼吸技术和药物可能有助于管理压力并改善肺部健康。该试验的目的是学习呼吸技术和冥想是否有助于减轻压力并改善19日大流行期间卫生保健工作者的肺部健康。 | ||||
| 详细说明 | 主要目标： I.证明在19009年大流行期间，短pranayama或呼吸技术和冥想的可行性。 次要目标： I.确定对所评估的练习的遵守，至少有50％的参与者在第1周/第7天（+ 3天）的一周内实施了3次或更多次的干预措施。 ii。为了确定弹性的变化，从今天的第0天开始，从今天的第0天开始感知到的压力和心理影响，如短暂的弹性应对量表（BRC），感知的压力量表（PSS4）（PSS4）和COVID-19的卫生保健工作者问卷中的压力。 iii。确定每周测量4周的呼吸保留时间的变化。 iv。确定那些坚持的人和不遵守实践的人之间的呼吸差异差异。 大纲： 患者观看有关呼吸技术和冥想的教学视频。然后，患者在3分钟内执行呼吸技术，并在28天内两次冥想2分钟（BID）。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 2019冠状病毒病感染 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | 实验：支持护理（视频，呼吸技术，冥想） 患者观看有关呼吸技术和冥想的教学视频。然后，患者在3分钟内执行呼吸技术，并在2分钟内进行冥想28天。 干预措施：
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| 出版物 * | Narayanan S，Tennison J，Cohen L，Urso C，Subramaniam B，Bruera E.基于瑜伽的呼吸技术在COVID-19-COVID-19大流行期间：利益，可行性，可行性和接受。 J替代补充药物。 2021年4月9日。DOI：10.1089/acm.2020.0536。 [Epub在印刷前] | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 最多70年（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04482647 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-0483 NCI-2020-04931（注册表标识符：CTRP（临床试验报告计划）） 2020-0483（其他标识符：MD Anderson癌症中心） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | MD安德森癌症中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | MD安德森癌症中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 国家癌症研究所（NCI） | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | MD安德森癌症中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
