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出境医 / 临床实验 / 老年患者肋骨骨折后疼痛控制的早期经皮冷冻措施

老年患者肋骨骨折后疼痛控制的早期经皮冷冻措施

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是为肋骨骨折的老年患者提供长期疼痛控制,以最大程度地减少并发症的风险并将其恢复到基线功能能力

病情或疾病 干预/治疗阶段
肋骨骨折辐射:冷冻尿液溶解其他:护理标准不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 110名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:我们提出了一项前瞻性的,随机的试验,评估图像引导的经皮肋间冷冻尿液分解(PICN)的疗效,以控制受伤的人肋骨骨折> = 65年。同意或同意后,将通过创伤服务招募符合条件的患者。患者将在介绍后的72小时内随机分配给野餐或现有护理标准。
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:老年患者肋骨骨折后疼痛控制的早期经皮冷冻措施
估计研究开始日期 2021年6月1日
估计的初级完成日期 2022年6月1日
估计 学习完成日期 2022年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:图像引导经皮ICN(picn):A组
损伤后被识别出肋骨骨折,> = 65岁的患者将在出现后的72小时内随机分为经皮引导的冷冻尿液(PICN)组。
辐射:冷冻尿液溶解
将为患者提供一种微创溶液,称为冷冻尿液溶解。通过将冷冻尿液解析探针直接施加到神经上,轴突被破坏,从而导致远端神经的沃勒式变性,而不会扭曲肾上腺激素或周围的组织。低温尿液溶解的应用将有助于减少患者需要服用的麻醉剂量,而是为他们提供长期疼痛控制的风险最小。

主动比较器:护理标准:B组
损伤后被识别出肋骨骨折,> = 65岁的患者将在出现后72小时内随机分为护理标准组。
其他:护理标准
将在斯坦福医院提供定期护理标准,并在胸壁受伤后的斯坦福大学重建中心提供长期随访。

结果措施
主要结果指标
  1. 通过数字疼痛评分评估急性疼痛[时间范围:12个月]
    出院后和随访访问后,将要求患者每天对其数字疼痛评分进行言语。疼痛以0到10的比例测量,其中0是没有疼痛,10是最严重的疼痛。

  2. 住院时间[时间范围:最多1个月]
    出院后,将从患者的图表中获得住院时间,并取决于从伤害中恢复所需的护理水平。


次要结果度量
  1. 30天死亡率[时间范围:1个月]
    出院后将从图表审查中获得

  2. 需要ICU入学的参与者人数[时间范围:1个月]
    出院后将从图表审查中获得

  3. 使用麻醉等效物[时间范围:12个月]
    出院当天的口服麻醉等效物。

  4. 30天的肋骨特异性再读[时间范围:1个月]
    再入院的发生率。如果疼痛水平与肋骨特异性损伤有关,例如血胸和肺炎,则该患者将被送回医院。

  5. 麦吉尔疼痛问卷(MPQ)和疼痛评级指数(PRI)量表得分[时间范围:12个月]
    McGill疼痛问卷(MPQ)是一种经过验证的20个问题工具,用于量化主观疼痛,评分系统在轻度,中度或重度之间产生疼痛评分指数(PRI)评分。问卷将在出院后通过研究/临床人员向患者管理。评分系统的疼痛评分指数(PRI)得分在0到50之间,用于暂时跟踪疼痛,较高的分数对应于较高的疼痛水平。

  6. 格拉斯哥成果量表延长(GOS-E)得分[时间范围:12个月]

    格拉斯哥成果量表(GOS)是一个全球功能结果量表,将患者身份评估为五个类别之一:死亡,植物性状态,严重的残疾,中度残疾或良好的康复。扩展的GO(GOSE)通过将严重的残疾,中度残疾和良好恢复的类别细分为下层和上层类别,将更详细的分类分为八个类别:

    1. 死亡(D)
    2. 植物状态(VS)
    3. 较低的严重残疾(SD-)
    4. 上严重残疾(SD +)
    5. 较低的中度残疾(MD-)
    6. 上等残疾(MD +)
    7. 降低良好恢复(GR-)
    8. 上层良好恢复(GR +)

    问卷将在出院后通过研究/临床人员向患者管理。


  7. 简短形式(SF-12)健康调查量表评分[时间范围:12个月]

    12项短形式健康调查是一种广泛使用的复合评分,用于衡量整体健康。该综合评分基于SF-12问卷中包含的8个域分数,该域分数将通过出院后的研究/临床人员对患者进行管理。

    得分范围从1(优秀)到5(穷),1(是的,很多)到3(否,根本不限),1(YES)2(否),1(完全不是)到5(5(完全不是)极度),1(所有时间)至6(没有时间)和1(所有时间)至5(没有时间)。



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 65岁以上(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

包容:

  • 患者超过65岁,肋骨的任何急性肋骨骨折为3,4,5,6,7,8或9。
  • 疼痛得分高于或等于5
  • 介绍并进入斯坦福急诊室

排除:

  • 骨转移的影像学证据
  • 格拉斯哥昏迷量表(GCS)得分<13
  • 接受肋骨骨折手术稳定(SSRF)的患者
  • 肋骨裂缝位于棘突<3cm
  • 凝血病(INR> 1.5,PAT <100)
  • 干预放射科医生(IR)酌情决定的其他因素排除了冷冻化的因素
  • 没有肋骨骨折的患者3,4,5,6,7,8或9。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Sharon Cardenas-Ledezma,BS (650)724-4023 carshar@stanford.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国,加利福尼亚
斯坦福医院和诊所
美国加利福尼亚州帕洛阿尔托,美国94305
赞助商和合作者
斯坦福大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:约瑟夫·D·福雷斯特,医学博士斯坦福大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月18日
第一个发布日期icmje 2020年7月22日
上次更新发布日期2021年6月3日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月1日
估计的初级完成日期2022年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月18日)
  • 通过数字疼痛评分评估急性疼痛[时间范围:12个月]
    出院后和随访访问后,将要求患者每天对其数字疼痛评分进行言语。疼痛以0到10的比例测量,其中0是没有疼痛,10是最严重的疼痛。
  • 住院时间[时间范围:最多1个月]
    出院后,将从患者的图表中获得住院时间,并取决于从伤害中恢复所需的护理水平。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月18日)
  • 30天死亡率[时间范围:1个月]
    出院后将从图表审查中获得
  • 需要ICU入学的参与者人数[时间范围:1个月]
    出院后将从图表审查中获得
  • 使用麻醉等效物[时间范围:12个月]
    出院当天的口服麻醉等效物。
  • 30天的肋骨特异性再读[时间范围:1个月]
    再入院的发生率。如果疼痛水平与肋骨特异性损伤有关,例如血胸和肺炎,则该患者将被送回医院。
  • 麦吉尔疼痛问卷(MPQ)和疼痛评级指数(PRI)量表得分[时间范围:12个月]
    McGill疼痛问卷(MPQ)是一种经过验证的20个问题工具,用于量化主观疼痛,评分系统在轻度,中度或重度之间产生疼痛评分指数(PRI)评分。问卷将在出院后通过研究/临床人员向患者管理。评分系统的疼痛评分指数(PRI)得分在0到50之间,用于暂时跟踪疼痛,较高的分数对应于较高的疼痛水平。
  • 格拉斯哥成果量表延长(GOS-E)得分[时间范围:12个月]
    格拉斯哥成果量表(GOS)是一个全球功能结果量表,将患者身份评估为五个类别之一:死亡,植物性状态,严重的残疾,中度残疾或良好的康复。扩展的GO(GOSE)通过将严重的残疾,中度残疾和良好恢复的类别细分为下层和上层类别,将更详细的分类分为八个类别:
    1. 死亡(D)
    2. 植物状态(VS)
    3. 较低的严重残疾(SD-)
    4. 上严重残疾(SD +)
    5. 较低的中度残疾(MD-)
    6. 上等残疾(MD +)
    7. 降低良好恢复(GR-)
    8. 上层良好恢复(GR +)
    问卷将在出院后通过研究/临床人员向患者管理。
  • 简短形式(SF-12)健康调查量表评分[时间范围:12个月]
    12项短形式健康调查是一种广泛使用的复合评分,用于衡量整体健康。该综合评分基于SF-12问卷中包含的8个域分数,该域分数将通过出院后的研究/临床人员对患者进行管理。得分范围从1(优秀)到5(穷),1(是的,很多)到3(否,根本不限),1(YES)2(否),1(完全不是)到5(5(完全不是)极度),1(所有时间)至6(没有时间)和1(所有时间)至5(没有时间)。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE老年患者肋骨骨折后疼痛控制的早期经皮冷冻措施
官方标题ICMJE老年患者肋骨骨折后疼痛控制的早期经皮冷冻措施
简要摘要这项研究的目的是为肋骨骨折的老年患者提供长期疼痛控制,以最大程度地减少并发症的风险并将其恢复到基线功能能力
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
我们提出了一项前瞻性的,随机的试验,评估图像引导的经皮肋间冷冻尿液分解(PICN)的疗效,以控制受伤的人肋骨骨折> = 65年。同意或同意后,将通过创伤服务招募符合条件的患者。患者将在介绍后的72小时内随机分配给野餐或现有护理标准。
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE肋骨骨折
干预ICMJE
  • 辐射:冷冻尿液溶解
    将为患者提供一种微创溶液,称为冷冻尿液溶解。通过将冷冻尿液解析探针直接施加到神经上,轴突被破坏,从而导致远端神经的沃勒式变性,而不会扭曲肾上腺激素或周围的组织。低温尿液溶解的应用将有助于减少患者需要服用的麻醉剂量,而是为他们提供长期疼痛控制的风险最小。
  • 其他:护理标准
    将在斯坦福医院提供定期护理标准,并在胸壁受伤后的斯坦福大学重建中心提供长期随访。
研究臂ICMJE
  • 实验:图像引导经皮ICN(picn):A组
    损伤后被识别出肋骨骨折,> = 65岁的患者将在出现后的72小时内随机分为经皮引导的冷冻尿液(PICN)组。
    干预:辐射:冷冻尿液溶解
  • 主动比较器:护理标准:B组
    损伤后被识别出肋骨骨折,> = 65岁的患者将在出现后72小时内随机分为护理标准组。
    干预:其他:护理标准
出版物 *
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  • Ware J JR,Kosinski M,Keller SD。一项12个项目的短期健康调查:量表的构建和可靠性和有效性的初步测试。医学护理。 1996年3月; 34(3):220-33。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年7月18日)
110
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年6月30日
估计的初级完成日期2022年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

包容:

  • 患者超过65岁,肋骨的任何急性肋骨骨折为3,4,5,6,7,8或9。
  • 疼痛得分高于或等于5
  • 介绍并进入斯坦福急诊室

排除:

  • 骨转移的影像学证据
  • 格拉斯哥昏迷量表(GCS)得分<13
  • 接受肋骨骨折手术稳定(SSRF)的患者
  • 肋骨裂缝位于棘突<3cm
  • 凝血病(INR> 1.5,PAT <100)
  • 干预放射科医生(IR)酌情决定的其他因素排除了冷冻化的因素
  • 没有肋骨骨折的患者3,4,5,6,7,8或9。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 65岁以上(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Sharon Cardenas-Ledezma,BS (650)724-4023 carshar@stanford.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04482582
其他研究ID编号ICMJE 57099
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方约瑟夫·福雷斯特,斯坦福大学
研究赞助商ICMJE斯坦福大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:约瑟夫·D·福雷斯特,医学博士斯坦福大学
PRS帐户斯坦福大学
验证日期2021年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是为肋骨骨折的老年患者提供长期疼痛控制,以最大程度地减少并发症的风险并将其恢复到基线功能能力

病情或疾病 干预/治疗阶段
肋骨骨折辐射:冷冻尿液溶解其他:护理标准不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 110名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:我们提出了一项前瞻性的,随机的试验,评估图像引导的经皮肋间冷冻尿液分解(PICN)的疗效,以控制受伤的人肋骨骨折> = 65年。同意或同意后,将通过创伤服务招募符合条件的患者。患者将在介绍后的72小时内随机分配给野餐或现有护理标准。
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:老年患者肋骨骨折后疼痛控制的早期经皮冷冻措施
估计研究开始日期 2021年6月1日
估计的初级完成日期 2022年6月1日
估计 学习完成日期 2022年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:图像引导经皮ICN(picn):A组
损伤后被识别出肋骨骨折,> = 65岁的患者将在出现后的72小时内随机分为经皮引导的冷冻尿液(PICN)组。
辐射:冷冻尿液溶解
将为患者提供一种微创溶液,称为冷冻尿液溶解。通过将冷冻尿液解析探针直接施加到神经上,轴突被破坏,从而导致远端神经的沃勒式变性,而不会扭曲肾上腺激素或周围的组织。低温尿液溶解的应用将有助于减少患者需要服用的麻醉剂量,而是为他们提供长期疼痛控制的风险最小。

主动比较器:护理标准:B组
损伤后被识别出肋骨骨折,> = 65岁的患者将在出现后72小时内随机分为护理标准组。
其他:护理标准
将在斯坦福医院提供定期护理标准,并在胸壁受伤后的斯坦福大学重建中心提供长期随访。

结果措施
主要结果指标
  1. 通过数字疼痛评分评估急性疼痛[时间范围:12个月]
    出院后和随访访问后,将要求患者每天对其数字疼痛评分进行言语。疼痛以0到10的比例测量,其中0是没有疼痛,10是最严重的疼痛。

  2. 住院时间[时间范围:最多1个月]
    出院后,将从患者的图表中获得住院时间,并取决于从伤害中恢复所需的护理水平。


次要结果度量
  1. 30天死亡率[时间范围:1个月]
    出院后将从图表审查中获得

  2. 需要ICU入学的参与者人数[时间范围:1个月]
    出院后将从图表审查中获得

  3. 使用麻醉等效物[时间范围:12个月]
    出院当天的口服麻醉等效物。

  4. 30天的肋骨特异性再读[时间范围:1个月]
    再入院的发生率。如果疼痛水平与肋骨特异性损伤有关,例如血胸和肺炎,则该患者将被送回医院。

  5. 麦吉尔疼痛问卷(MPQ)和疼痛评级指数(PRI)量表得分[时间范围:12个月]
    McGill疼痛问卷(MPQ)是一种经过验证的20个问题工具,用于量化主观疼痛,评分系统在轻度,中度或重度之间产生疼痛评分指数(PRI)评分。问卷将在出院后通过研究/临床人员向患者管理。评分系统的疼痛评分指数(PRI)得分在0到50之间,用于暂时跟踪疼痛,较高的分数对应于较高的疼痛水平。

  6. 格拉斯哥成果量表延长(GOS-E)得分[时间范围:12个月]

    格拉斯哥成果量表(GOS)是一个全球功能结果量表,将患者身份评估为五个类别之一:死亡,植物性状态,严重的残疾,中度残疾或良好的康复。扩展的GO(GOSE)通过将严重的残疾,中度残疾和良好恢复的类别细分为下层和上层类别,将更详细的分类分为八个类别:

    1. 死亡(D)
    2. 植物状态(VS)
    3. 较低的严重残疾(SD-)
    4. 上严重残疾(SD +)
    5. 较低的中度残疾(MD-)
    6. 上等残疾(MD +)
    7. 降低良好恢复(GR-)
    8. 上层良好恢复(GR +)

    问卷将在出院后通过研究/临床人员向患者管理。


  7. 简短形式(SF-12)健康调查量表评分[时间范围:12个月]

    12项短形式健康调查是一种广泛使用的复合评分,用于衡量整体健康。该综合评分基于SF-12问卷中包含的8个域分数,该域分数将通过出院后的研究/临床人员对患者进行管理。

    得分范围从1(优秀)到5(穷),1(是的,很多)到3(否,根本不限),1(YES)2(否),1(完全不是)到5(5(完全不是)极度),1(所有时间)至6(没有时间)和1(所有时间)至5(没有时间)。



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 65岁以上(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

包容:

  • 患者超过65岁,肋骨的任何急性肋骨骨折为3,4,5,6,7,8或9。
  • 疼痛得分高于或等于5
  • 介绍并进入斯坦福急诊室

排除:

  • 骨转移的影像学证据
  • 格拉斯哥昏迷量表(GCS)得分<13
  • 接受肋骨骨折手术稳定(SSRF)的患者
  • 肋骨裂缝位于棘突<3cm
  • 凝血病(INR> 1.5,PAT <100)
  • 干预放射科医生(IR)酌情决定的其他因素排除了冷冻化的因素
  • 没有肋骨骨折的患者3,4,5,6,7,8或9。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Sharon Cardenas-Ledezma,BS (650)724-4023 carshar@stanford.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国,加利福尼亚
斯坦福医院和诊所
美国加利福尼亚州帕洛阿尔托,美国94305
赞助商和合作者
斯坦福大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:约瑟夫·D·福雷斯特,医学博士斯坦福大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月18日
第一个发布日期icmje 2020年7月22日
上次更新发布日期2021年6月3日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月1日
估计的初级完成日期2022年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月18日)
  • 通过数字疼痛评分评估急性疼痛[时间范围:12个月]
    出院后和随访访问后,将要求患者每天对其数字疼痛评分进行言语。疼痛以0到10的比例测量,其中0是没有疼痛,10是最严重的疼痛。
  • 住院时间[时间范围:最多1个月]
    出院后,将从患者的图表中获得住院时间,并取决于从伤害中恢复所需的护理水平。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月18日)
  • 30天死亡率[时间范围:1个月]
    出院后将从图表审查中获得
  • 需要ICU入学的参与者人数[时间范围:1个月]
    出院后将从图表审查中获得
  • 使用麻醉等效物[时间范围:12个月]
    出院当天的口服麻醉等效物。
  • 30天的肋骨特异性再读[时间范围:1个月]
    再入院的发生率。如果疼痛水平与肋骨特异性损伤有关,例如血胸和肺炎,则该患者将被送回医院。
  • 麦吉尔疼痛问卷(MPQ)和疼痛评级指数(PRI)量表得分[时间范围:12个月]
    McGill疼痛问卷(MPQ)是一种经过验证的20个问题工具,用于量化主观疼痛,评分系统在轻度,中度或重度之间产生疼痛评分指数(PRI)评分。问卷将在出院后通过研究/临床人员向患者管理。评分系统的疼痛评分指数(PRI)得分在0到50之间,用于暂时跟踪疼痛,较高的分数对应于较高的疼痛水平。
  • 格拉斯哥成果量表延长(GOS-E)得分[时间范围:12个月]
    格拉斯哥成果量表(GOS)是一个全球功能结果量表,将患者身份评估为五个类别之一:死亡,植物性状态,严重的残疾,中度残疾或良好的康复。扩展的GO(GOSE)通过将严重的残疾,中度残疾和良好恢复的类别细分为下层和上层类别,将更详细的分类分为八个类别:
    1. 死亡(D)
    2. 植物状态(VS)
    3. 较低的严重残疾(SD-)
    4. 上严重残疾(SD +)
    5. 较低的中度残疾(MD-)
    6. 上等残疾(MD +)
    7. 降低良好恢复(GR-)
    8. 上层良好恢复(GR +)
    问卷将在出院后通过研究/临床人员向患者管理。
  • 简短形式(SF-12)健康调查量表评分[时间范围:12个月]
    12项短形式健康调查是一种广泛使用的复合评分,用于衡量整体健康。该综合评分基于SF-12问卷中包含的8个域分数,该域分数将通过出院后的研究/临床人员对患者进行管理。得分范围从1(优秀)到5(穷),1(是的,很多)到3(否,根本不限),1(YES)2(否),1(完全不是)到5(5(完全不是)极度),1(所有时间)至6(没有时间)和1(所有时间)至5(没有时间)。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE老年患者肋骨骨折后疼痛控制的早期经皮冷冻措施
官方标题ICMJE老年患者肋骨骨折后疼痛控制的早期经皮冷冻措施
简要摘要这项研究的目的是为肋骨骨折的老年患者提供长期疼痛控制,以最大程度地减少并发症的风险并将其恢复到基线功能能力
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
我们提出了一项前瞻性的,随机的试验,评估图像引导的经皮肋间冷冻尿液分解(PICN)的疗效,以控制受伤的人肋骨骨折> = 65年。同意或同意后,将通过创伤服务招募符合条件的患者。患者将在介绍后的72小时内随机分配给野餐或现有护理标准。
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE肋骨骨折
干预ICMJE
  • 辐射:冷冻尿液溶解
    将为患者提供一种微创溶液,称为冷冻尿液溶解。通过将冷冻尿液解析探针直接施加到神经上,轴突被破坏,从而导致远端神经的沃勒式变性,而不会扭曲肾上腺激素或周围的组织。低温尿液溶解的应用将有助于减少患者需要服用的麻醉剂量,而是为他们提供长期疼痛控制的风险最小。
  • 其他:护理标准
    将在斯坦福医院提供定期护理标准,并在胸壁受伤后的斯坦福大学重建中心提供长期随访。
研究臂ICMJE
  • 实验:图像引导经皮ICN(picn):A组
    损伤后被识别出肋骨骨折,> = 65岁的患者将在出现后的72小时内随机分为经皮引导的冷冻尿液(PICN)组。
    干预:辐射:冷冻尿液溶解
  • 主动比较器:护理标准:B组
    损伤后被识别出肋骨骨折,> = 65岁的患者将在出现后72小时内随机分为护理标准组。
    干预:其他:护理标准
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年7月18日)
110
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年6月30日
估计的初级完成日期2022年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

包容:

  • 患者超过65岁,肋骨的任何急性肋骨骨折为3,4,5,6,7,8或9。
  • 疼痛得分高于或等于5
  • 介绍并进入斯坦福急诊室

排除:

  • 骨转移的影像学证据
  • 格拉斯哥昏迷量表(GCS)得分<13
  • 接受肋骨骨折手术稳定(SSRF)的患者
  • 肋骨裂缝位于棘突<3cm
  • 凝血病(INR> 1.5,PAT <100)
  • 干预放射科医生(IR)酌情决定的其他因素排除了冷冻化的因素
  • 没有肋骨骨折的患者3,4,5,6,7,8或9。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 65岁以上(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Sharon Cardenas-Ledezma,BS (650)724-4023 carshar@stanford.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04482582
其他研究ID编号ICMJE 57099
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方约瑟夫·福雷斯特,斯坦福大学
研究赞助商ICMJE斯坦福大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:约瑟夫·D·福雷斯特,医学博士斯坦福大学
PRS帐户斯坦福大学
验证日期2021年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素