• 血浆中Fezolinetant的药代动力学（PK）：浓度时间曲线下的面积（AUC）从剂量推断到时间无穷大（AUCINF）（aucinf）[时间范围：最多5天]
  AUCINF将从收集的PK等离子体样品中记录。
• 血浆中的fezolinetant PK：AUC从给药到最后一个可测量的浓度（Auclast）[时间范围：最多5天]
  将从收集的PK等离子体样品中记录Auclast。
• 血浆中的fezolitant PK：最大浓度（CMAX）[时间范围：最多5天]
  CMAX将从收集的PK等离子体样品中记录。
• 血浆中的fezoletant PK：明显的清除率（CL/F）[时间范围：最多5天]
  Cl/F将从收集的PK等离子体样品中记录。
• 血浆中的fezolinetant PK：在非传统给药后终末期的明显分布体积（VZ/F）[时间范围：最多5天]
  VZ/F将从收集的PK等离子体样本中记录。
• 血浆中的Fezolinetant代谢物ES259564的PK：AUCINF [时间范围：最多5天]
  AUCINF将从收集的PK等离子体样品中记录。
• 血浆中的Fezolinetant代谢物ES259564的PK：Auclast [时间范围：最多5天]
  将从收集的PK等离子体样品中记录Auclast。
• Fezoletant代谢物ES259564的PK：CMAX [时间范围：最多5天]
  CMAX将从收集的PK等离子体样品中记录。

• 有不良事件的参与者（AES）[时间范围：最多14天]
  AES将使用医学词典进行监管活动（MEDDRA）编码。 AE是管理IP的参与者中任何不良的医疗事件，它不一定必须与该治疗的因果关系。
• 实验室价值异常和/或不良事件的参与者人数（AES）[时间范围：最多14天]
  具有潜在临床意义的实验室值的参与者数量。
• 生命体征异常和/或不良事件的参与者人数（AES）[时间范围：最多14天]
  具有潜在临床重要生命体征值的参与者数量。
• 患有12条潜在心电图（ECG）异常和/或不良事件（AES）的参与者数量（AES）[时间范围：最多14天]
  具有潜在临床意义的12铅ECG值的参与者数量。

这项研究的目的是评估与患有轻度和中度肝障碍的女性参与者相比，与具有正常肝功能的健康女性参与者相比，在轻度和中度肝障碍的女性参与者中，单一口服Fezolinetant和ES259564（Fezolinetant代谢物）的药代动力学。

这项研究还将评估轻度和中度肝损伤的女性参与者和肝功能正常的健康女性参与者的单一口服剂量的安全性和耐受性。

该研究将由三组基于肝功能组成。参与者将在第1天进行调查产品（IP）管理前进行长达28天的筛查。符合条件的参与者将在-1天被送入临床单位，并将在单个六天/五个晚上住宿。在第1天，参与者将在禁食条件下接受单一口服剂量的fezolinetant，然后进行96小时的内部血液和尿液采样期。参与者应在两小时后保持半核心。将进行标准的安全性和耐受性评估。参与者将在第5天从临床部门出院，条件已经进行了所有必需的评估，并且没有医疗原因在临床单位停留更长的时间。

这项研究将通过研究结束访问（ESV）完成。 ESV将在收集最后一次药代动力学样本或在研究早期中断时进行五到九天。

• 肝损害
• 健康的志愿者

• 实验：fezolinetant：轻度肝损伤
  参与者将在第1天的禁食条件下接受单一的口服fezolitant剂量。
  干预：药物：fezolinatant
• 实验：fezolinetant：中度肝损伤
  参与者将在第1天的禁食条件下接受单一的口服fezolitant剂量。
  干预：药物：fezolinatant
• 实验：fezolitant：正常肝功能
  参与者将在第1天的禁食条件下接受单一的口服fezolitant剂量。
  干预：药物：fezolinatant

纳入标准：

• 受试者的体重指数（BMI）范围为18.5至36.0 kg/m^2，筛查时重量至少为50 kg。

• 女性受试者没有怀孕，至少适用以下条件之一：

  • 不是生育潜力的女人（WOCBP）
  • WOCBP同意在IP管理后至少30天之前至少30天遵守避孕指南。
• 女性受试者必须同意不从筛查开始，在整个研究期内以及IP给药后30天内母乳喂养。
• 女性受试者不得从IP的首次剂量开始，在整个研究期内以及IP给药后30天内捐赠OVA。
• 受试者同意在参与本研究时不参加另一项介入研究。

针对肝障碍的受试者的其他标准：

• 受试者具有轻度（儿童 - 佩格分类A类，得分为5或6）或中等（儿童 - 佩格分类B类，得分7至9）肝损伤。

排除标准：

• 受试者在28天或五个半衰期内接受了任何研究治疗，以更长的时间为准-1。
• 受试者的任何条件使受试者不适合研究参与。
• 在筛查前三个月内筛查或母乳喂养前六个月内怀孕的女性受试者。
• 受试者对使用的fezolinetant或所用配方的任何组成部分具有已知或怀疑的超敏反应。
• 受试者以前曾接受过fezolinetant的接触。
• 受试者在三个月前使用了任何诱导剂的细胞色素P450（CYP）1a2或在两周或五个半衰期抑制剂的抑制剂或抑制剂抑制剂的抑制剂中使用的任何诱导剂。
• 受试者在IP给药之前具有任何临床上重要的过敏状况（包括药物过敏，哮喘，湿疹或过敏反应），但不包括未经处理的，无症状的季节性过敏）。
• 受试者患有/有症状病毒性，病毒性（不包括慢性丙型肝炎和C），细菌（包括上呼吸道感染）或真菌感染（包括上呼吸道感染）或真菌感染。
• 受试者在筛查前的六个月内吸烟，使用含烟草的产品以及含尼古丁或含尼古丁的产品（例如电子vapes），或者受试者在筛查时或第1天对Cotinine的受试者测试呈阳性。
• 受试者的失血量很大，捐赠了≥1个单位（450 mL）的全血或在-1天前的7天内捐赠了血浆和/或在60天内收到任何血液或血液产物的输血。
• 受试者是Astellas，与研究相关的合同研究组织（CRO）或临床部门的雇员。
• 受试者的肌酐水平超出正常限制-1。在这种情况下，可以重复一次评估。

具有肝障碍对象的其他标准：

• 受试者有任何临床意义的心血管，胃肠道，内分泌，血液学，免疫学，代谢，皮肤病学，精神病，肾脏，肾脏和/或其他主要疾病或恶性肿瘤，与当前疾病状态无关的病史或证据。
• 受试者在筛查前三个月内每周有> 7个酒精饮料的病史4盎司的葡萄酒，1盎司的烈酒/烈性酒）或受试者在筛查时或在-1时对酒精呈阳性的测试。
• 受试者的平均脉搏<45或> 90次每分钟（BPM）；平均收缩压（SBP）> 160毫米的汞（MMHG）；平均舒张压（DBP）> 100 mmHg（受试者在仰卧位的休息至少五分钟；将自动测量脉搏的测量值-1。如果平均血压超过上面的限制，则可以另外一式三份。
• 受试者使用Fridericia的公式（QTCF）在-1时具有> 480毫秒（MSEC）的平均校正QT间隔。如果平均QTCF超过上述限制，则可以采取一份额外的一式三份心电图（ECG）。
• 受试者在-1前三个月内使用了任何滥用药物（苯丙胺，巴比妥类药物，苯二氮卓类药物，大麻素，可卡因和/或阿片类药物），或者对滥用药物的滥用药物（两栖明，巴比妥酸盐，苯甲酰二氮卓类药物，大麻素，大麻素，大麻素，大麻素，大麻素，大麻素，大麻素，大麻素，大麻素）测试。阿片类药物）在筛选时或在第1天，除非阳性测试是由于处方药的阳性测试是由首席研究员和赞助商批准的。
• 受试者对肝炎病毒（HAV）抗体（免疫球蛋白M [IGM]）或对人类免疫缺陷病毒（HIV）1型和/或筛查时类型2的抗体进行阳性血清学检测。
• 受试者的肝功能波动或迅速恶化，如筛查期内的临床和/或实验室障碍的临床和/或实验室迹象的强烈变化或恶化所示（例如，高级腹水，腹水感染，发烧，主动胃肠道出血）。
• 在筛查前的两周（允许伴随的药物）和/或受试者可能会改变剂量变化的受试者的医学要求药物治疗剂量方案（s）的剂量方案（S）可能会发生剂量变化（允许进行较小的剂量更改与赞助商的一致）和/或受试者在入院前的三周内使用了非腐烂的伴随药物（非经验性伴随药物包括任何已知的肝酶或化合物，或已知的化合物，限制了限制代谢，荷尔蒙，荷尔蒙蛋白，荷尔蒙蛋白，荷尔蒙药物避孕药，激素替代疗法[HRT]以及天然和草药疗法，例如圣约翰麦芽汁）。
• 受试者存在肝细胞癌或由感染或药物毒性引起的急性肝病。
• 受试者具有严重的门静脉高血压或手术移植系统分流，包括经换性肝内门体分流器。
• 受试者患有胆道肝肝硬化，胆道阻塞或其他与实质疾病和/或肝脏疾病无关的肝损伤原因。
• 受试者具有明显的肝性脑病（肝性脑病≥2）的迹象。
• 受试者具有严重的腹水和/或胸腔积液。
• 在筛查前六个月中，受试者在过去六个月中具有食管/胃静脉曲张出血，除非带。
• 受试者的血小板水平低于40×10^9，每升血红蛋白<90克。
• 受试者先前具有肝移植。

具有正常肝功能的健康受试者的其他标准：

• 受试者具有任何肝功能测试（碱性磷酸酶[ALP]，丙氨酸氨基转移酶[ALT]，天冬氨酸氨基转移酶[AST]和总胆红素[TBL]）≥1.5×正常（ULN）或国际标准化比率（INR） ）> 1.1天-1。在这种情况下，可以重复一次评估。
• 受试者有任何临床意义的心血管，胃肠道，内分泌，血液学，肝，免疫学，代谢，泌尿科，肺，神经系统，皮肤病，精神病学，肾脏，肾脏，肾脏，肾脏，肾脏和/或其他主要疾病或其他主要疾病或恶性肿瘤的病史或证据。
• 受试者在筛查前的六个月内每周有> 7个单位的酒精饮料病史，或者在筛查前两年内有酒精中毒或药物/化学/药物滥用病史（注意：1单位= 12盎司啤酒， 4盎司的葡萄酒，1盎司的烈酒/烈性酒）或受试者在筛查时或在-1时对酒精呈阳性的测试。
• 受试者在筛查时或第1天进行体格检查，ECG和方案定义的临床实验室测试后具有任何临床显着的异常。
• 受试者的平均脉冲<45或> 90 bpm；平均SBP> 140 mmHg;平均DBP> 90 mmHg（受试者在仰卧位的休息至少五分钟；将自动测量脉搏的测量值在-1时静止五分钟）。如果平均血压超过上面的限制，则可以另外一式三份。
• 受试者的平均QTCF为450毫秒-1。如果平均QTCF超过上面的限制，则可以采取另外一式三份心电图。
• 受试者在IP给药前的两个星期中使用了任何处方或非处方药（包括维生素，荷尔特避孕药，HRT和天然和草药疗法，例如，例如，圣约翰麦芽汁），除了偶尔使用乙酰氨基酚（最多2 g/日）和局部皮肤病产品，包括皮质类固醇产品。
• 受试者在-1前三个月内使用了任何滥用药物（苯丙胺，巴比妥类药物，苯二氮卓类药物，大麻素，可卡因和/或阿片类药物），或者对滥用药物的滥用药物（两栖明，巴比妥酸盐，苯甲酰二氮卓类药物，大麻素，大麻素，大麻素，大麻素，大麻素，大麻素，大麻素，大麻素，大麻素）测试。鸦片）在筛选或第1天。
• 受试者对HAV抗体（IgM），乙型肝炎表面抗原，丙型肝炎病毒抗体或筛查中HIV 1型和/或类型2的抗体进行阳性血清学测试。

• 血浆中Fezolinetant的药代动力学（PK）：浓度时间曲线下的面积（AUC）从剂量推断到时间无穷大（AUCINF）（aucinf）[时间范围：最多5天]
  AUCINF将从收集的PK等离子体样品中记录。
• 血浆中的fezolinetant PK：AUC从给药到最后一个可测量的浓度（Auclast）[时间范围：最多5天]
  将从收集的PK等离子体样品中记录Auclast。
• 血浆中的fezolitant PK：最大浓度（CMAX）[时间范围：最多5天]
  CMAX将从收集的PK等离子体样品中记录。
• 血浆中的fezoletant PK：明显的清除率（CL/F）[时间范围：最多5天]
  Cl/F将从收集的PK等离子体样品中记录。
• 血浆中的fezolinetant PK：在非传统给药后终末期的明显分布体积（VZ/F）[时间范围：最多5天]
  VZ/F将从收集的PK等离子体样本中记录。
• 血浆中的Fezolinetant代谢物ES259564的PK：AUCINF [时间范围：最多5天]
  AUCINF将从收集的PK等离子体样品中记录。
• 血浆中的Fezolinetant代谢物ES259564的PK：Auclast [时间范围：最多5天]
  将从收集的PK等离子体样品中记录Auclast。
• Fezoletant代谢物ES259564的PK：CMAX [时间范围：最多5天]
  CMAX将从收集的PK等离子体样品中记录。

• 有不良事件的参与者（AES）[时间范围：最多14天]
  AES将使用医学词典进行监管活动（MEDDRA）编码。 AE是管理IP的参与者中任何不良的医疗事件，它不一定必须与该治疗的因果关系。
• 实验室价值异常和/或不良事件的参与者人数（AES）[时间范围：最多14天]
  具有潜在临床意义的实验室值的参与者数量。
• 生命体征异常和/或不良事件的参与者人数（AES）[时间范围：最多14天]
  具有潜在临床重要生命体征值的参与者数量。
• 患有12条潜在心电图（ECG）异常和/或不良事件（AES）的参与者数量（AES）[时间范围：最多14天]
  具有潜在临床意义的12铅ECG值的参与者数量。

这项研究的目的是评估与患有轻度和中度肝障碍的女性参与者相比，与具有正常肝功能的健康女性参与者相比，在轻度和中度肝障碍的女性参与者中，单一口服Fezolinetant和ES259564（Fezolinetant代谢物）的药代动力学。

这项研究还将评估轻度和中度肝损伤的女性参与者和肝功能正常的健康女性参与者的单一口服剂量的安全性和耐受性。

该研究将由三组基于肝功能组成。参与者将在第1天进行调查产品（IP）管理前进行长达28天的筛查。符合条件的参与者将在-1天被送入临床单位，并将在单个六天/五个晚上住宿。在第1天，参与者将在禁食条件下接受单一口服剂量的fezolinetant，然后进行96小时的内部血液和尿液采样期。参与者应在两小时后保持半核心。将进行标准的安全性和耐受性评估。参与者将在第5天从临床部门出院，条件已经进行了所有必需的评估，并且没有医疗原因在临床单位停留更长的时间。

这项研究将通过研究结束访问（ESV）完成。 ESV将在收集最后一次药代动力学样本或在研究早期中断时进行五到九天。

• 肝损害
• 健康的志愿者

• 实验：fezolinetant：轻度肝损伤
  参与者将在第1天的禁食条件下接受单一的口服fezolitant剂量。
  干预：药物：fezolinatant
• 实验：fezolinetant：中度肝损伤
  参与者将在第1天的禁食条件下接受单一的口服fezolitant剂量。
  干预：药物：fezolinatant
• 实验：fezolitant：正常肝功能
  参与者将在第1天的禁食条件下接受单一的口服fezolitant剂量。
  干预：药物：fezolinatant

纳入标准：

• 受试者的体重指数（BMI）范围为18.5至36.0 kg/m^2，筛查时重量至少为50 kg。

• 女性受试者没有怀孕，至少适用以下条件之一：

  • 不是生育潜力的女人（WOCBP）
  • WOCBP同意在IP管理后至少30天之前至少30天遵守避孕指南。
• 女性受试者必须同意不从筛查开始，在整个研究期内以及IP给药后30天内母乳喂养。
• 女性受试者不得从IP的首次剂量开始，在整个研究期内以及IP给药后30天内捐赠OVA。
• 受试者同意在参与本研究时不参加另一项介入研究。

针对肝障碍的受试者的其他标准：

• 受试者具有轻度（儿童 - 佩格分类A类，得分为5或6）或中等（儿童 - 佩格分类B类，得分7至9）肝损伤。

排除标准：

• 受试者在28天或五个半衰期内接受了任何研究治疗，以更长的时间为准-1。
• 受试者的任何条件使受试者不适合研究参与。
• 在筛查前三个月内筛查或母乳喂养前六个月内怀孕的女性受试者。
• 受试者对使用的fezolinetant或所用配方的任何组成部分具有已知或怀疑的超敏反应。
• 受试者以前曾接受过fezolinetant的接触。
• 受试者在三个月前使用了任何诱导剂的细胞色素P450（CYP）1a2或在两周或五个半衰期抑制剂的抑制剂或抑制剂抑制剂的抑制剂中使用的任何诱导剂。
• 受试者在IP给药之前具有任何临床上重要的过敏状况（包括药物过敏，哮喘，湿疹或过敏反应），但不包括未经处理的，无症状的季节性过敏）。
• 受试者患有/有症状病毒性，病毒性（不包括慢性丙型肝炎和C），细菌（包括上呼吸道感染）或真菌感染（包括上呼吸道感染）或真菌感染。
• 受试者在筛查前的六个月内吸烟，使用含烟草的产品以及含尼古丁或含尼古丁的产品（例如电子vapes），或者受试者在筛查时或第1天对Cotinine的受试者测试呈阳性。
• 受试者的失血量很大，捐赠了≥1个单位（450 mL）的全血或在-1天前的7天内捐赠了血浆和/或在60天内收到任何血液或血液产物的输血。
• 受试者是Astellas，与研究相关的合同研究组织（CRO）或临床部门的雇员。
• 受试者的肌酐水平超出正常限制-1。在这种情况下，可以重复一次评估。

具有肝障碍对象的其他标准：

• 受试者有任何临床意义的心血管，胃肠道，内分泌，血液学，免疫学，代谢，皮肤病学，精神病，肾脏，肾脏和/或其他主要疾病或恶性肿瘤，与当前疾病状态无关的病史或证据。
• 受试者在筛查前三个月内每周有> 7个酒精饮料的病史4盎司的葡萄酒，1盎司的烈酒/烈性酒）或受试者在筛查时或在-1时对酒精呈阳性的测试。
• 受试者的平均脉搏<45或> 90次每分钟（BPM）；平均收缩压（SBP）> 160毫米的汞（MMHG）；平均舒张压（DBP）> 100 mmHg（受试者在仰卧位的休息至少五分钟；将自动测量脉搏的测量值-1。如果平均血压超过上面的限制，则可以另外一式三份。
• 受试者使用Fridericia的公式（QTCF）在-1时具有> 480毫秒（MSEC）的平均校正QT间隔。如果平均QTCF超过上述限制，则可以采取一份额外的一式三份心电图（ECG）。
• 受试者在-1前三个月内使用了任何滥用药物（苯丙胺，巴比妥类药物，苯二氮卓类药物，大麻素，可卡因和/或阿片类药物），或者对滥用药物的滥用药物（两栖明，巴比妥酸盐，苯甲酰二氮卓类药物，大麻素，大麻素，大麻素，大麻素，大麻素，大麻素，大麻素，大麻素，大麻素）测试。阿片类药物）在筛选时或在第1天，除非阳性测试是由于处方药的阳性测试是由首席研究员和赞助商批准的。
• 受试者对肝炎病毒（HAV）抗体（免疫球蛋白M [IGM]）或对人类免疫缺陷病毒（HIV）1型和/或筛查时类型2的抗体进行阳性血清学检测。
• 受试者的肝功能波动或迅速恶化，如筛查期内的临床和/或实验室障碍的临床和/或实验室迹象的强烈变化或恶化所示（例如，高级腹水，腹水感染，发烧，主动胃肠道出血）。
• 在筛查前的两周（允许伴随的药物）和/或受试者可能会改变剂量变化的受试者的医学要求药物治疗剂量方案（s）的剂量方案（S）可能会发生剂量变化（允许进行较小的剂量更改与赞助商的一致）和/或受试者在入院前的三周内使用了非腐烂的伴随药物（非经验性伴随药物包括任何已知的肝酶或化合物，或已知的化合物，限制了限制代谢，荷尔蒙，荷尔蒙蛋白，荷尔蒙蛋白，荷尔蒙药物避孕药，激素替代疗法[HRT]以及天然和草药疗法，例如圣约翰麦芽汁）。
• 受试者存在肝细胞癌或由感染或药物毒性引起的急性肝病。
• 受试者具有严重的门静脉高血压或手术移植系统分流，包括经换性肝内门体分流器。
• 受试者患有胆道肝肝硬化，胆道阻塞或其他与实质疾病和/或肝脏疾病无关的肝损伤原因。
• 受试者具有明显的肝性脑病（肝性脑病≥2）的迹象。
• 受试者具有严重的腹水和/或胸腔积液。
• 在筛查前六个月中，受试者在过去六个月中具有食管/胃静脉曲张出血，除非带。
• 受试者的血小板水平低于40×10^9，每升血红蛋白<90克。
• 受试者先前具有肝移植。

具有正常肝功能的健康受试者的其他标准：

• 受试者具有任何肝功能测试（碱性磷酸酶[ALP]，丙氨酸氨基转移酶[ALT]，天冬氨酸氨基转移酶[AST]和总胆红素[TBL]）≥1.5×正常（ULN）或国际标准化比率（INR） ）> 1.1天-1。在这种情况下，可以重复一次评估。
• 受试者有任何临床意义的心血管，胃肠道，内分泌，血液学，肝，免疫学，代谢，泌尿科，肺，神经系统，皮肤病，精神病学，肾脏，肾脏，肾脏，肾脏，肾脏和/或其他主要疾病或其他主要疾病或恶性肿瘤的病史或证据。
• 受试者在筛查前的六个月内每周有> 7个单位的酒精饮料病史，或者在筛查前两年内有酒精中毒或药物/化学/药物滥用病史（注意：1单位= 12盎司啤酒， 4盎司的葡萄酒，1盎司的烈酒/烈性酒）或受试者在筛查时或在-1时对酒精呈阳性的测试。
• 受试者在筛查时或第1天进行体格检查，ECG和方案定义的临床实验室测试后具有任何临床显着的异常。
• 受试者的平均脉冲<45或> 90 bpm；平均SBP> 140 mmHg;平均DBP> 90 mmHg（受试者在仰卧位的休息至少五分钟；将自动测量脉搏的测量值在-1时静止五分钟）。如果平均血压超过上面的限制，则可以另外一式三份。
• 受试者的平均QTCF为450毫秒-1。如果平均QTCF超过上面的限制，则可以采取另外一式三份心电图。
• 受试者在IP给药前的两个星期中使用了任何处方或非处方药（包括维生素，荷尔特避孕药，HRT和天然和草药疗法，例如，例如，圣约翰麦芽汁），除了偶尔使用乙酰氨基酚（最多2 g/日）和局部皮肤病产品，包括皮质类固醇产品。
• 受试者在-1前三个月内使用了任何滥用药物（苯丙胺，巴比妥类药物，苯二氮卓类药物，大麻素，可卡因和/或阿片类药物），或者对滥用药物的滥用药物（两栖明，巴比妥酸盐，苯甲酰二氮卓类药物，大麻素，大麻素，大麻素，大麻素，大麻素，大麻素，大麻素，大麻素，大麻素）测试。鸦片）在筛选或第1天。
• 受试者对HAV抗体（IgM），乙型肝炎表面抗原，丙型肝炎病毒抗体或筛查中HIV 1型和/或类型2的抗体进行阳性血清学测试。