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出境医 / 临床实验 / 压力疼痛阈值与疼痛强度,CLBP的影响和残疾之间的关系

压力疼痛阈值与疼痛强度,CLBP的影响和残疾之间的关系

研究描述
简要摘要:
多年来,压力疼痛阈值与下背痛的不同方面之间的关联引起了人们的关注。但是,由于过去的大多数此类研究都采用了横截面设计,因此需要进行后续测量的纵向研究设计,以进一步研究这种关系。研究这种关系不仅将提供有关疼痛现象的见解,而且还可能使我们更接近实现看似无法克服的目标,即客观地测量背痛及其不同的维度。

病情或疾病 干预/治疗阶段
疼痛阈值下背部疼痛测量其他:分段稳定性培训不适用

详细说明:
这项研究的目的是通过研究PPT和不同变量之间的相互作用,并进一步探索PPT值的预测能力来估算估计PPT和不同变量之间的相互作用,以检查和评估压力疼痛阈值(PPT)和体细胞疼痛不同方面之间关系的真实程度。疼痛强度,疼痛影响和残疾与慢性腰痛相关(CLBP)。为了估算这些维度,将开发基于数学方程的计算器使用不同的预测模型。该工具(计算器)将考虑到下背部区域的PPT读数以及对PPT和疼痛产生混淆影响的其他一些变量,并能够以合理的精度预测疼痛强度,影响和相关的残疾。慢性下腰痛的患者应为目标人群,应通过医学院医学院医学院医学和康复研究所的转诊,陶氏卫生科学大学和康复医学系PNS-SHIFA医院,卡拉奇,巴基斯坦卡拉奇根据包含和排除标准进行初始筛选后。然后,筛查的患者应就研究项目进行简要介绍。在解释了研究目标,程序,潜在的好处和不适后,应从患者那里获得书面知情同意。只有达成协议,他们才能成为研究参与者并接受评估。研究参与者应获得讲义,以记录抑郁和焦虑,疼痛强度,疼痛影响和残疾。压力疼痛阈值(PPT)应使用手动符号计测量。这些测量应之后进行物理疗法治疗,然后再记录疼痛强度,疼痛影响和残疾。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 41名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:诊断
官方标题:慢性下背部疼痛患者的疼痛强度,影响和残疾的压力疼痛阈值与主观等级之间的跨模式匹配。
实际学习开始日期 2019年7月1日
实际的初级完成日期 2020年12月23日
实际 学习完成日期 2021年1月16日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
分段稳定训练(SST)
节段稳定训练是一种用于慢性下腰痛的既定治疗技术
其他:分段稳定性培训
节段稳定训练(SST):该治疗的这一部分应涉及腰部腹部和腰部多肌的等距共同收缩。该患者应进行10次重复的腹部牵引力,并具有30-40%最大自愿收缩(MVC),并在特定规定的位置上保持10秒钟。

结果措施
主要结果指标
  1. 压力阈值表[时间范围:最多2周]
    它的一种类型的力量表由橡胶尖头柱塞组成,表面积通常为1厘米,通过金属棒连接到力量表(车身)。通常在纽顿或每cm2千克中校准力量表,范围高达10公斤。柱塞上的施加压力通过金属棒传输到量规,进而将指示针沿顺时针方向移动,幅度与所施加的力相对应。指示针保持在此位置,直到按下零旋钮,将针恢复到其起始位置。这使得审查员可以记录在从人体上卸下设备后的最后读取所施加的压力。

  2. 视觉模拟量表(VAS) - 疼痛强度[时间范围:最多2周]
    视觉模拟量表配有特定的锚点,可测量疼痛强度。这是一个连续的量表,被认为是对疼痛体验的一维度量。它由100毫米的直线组成,由“根本没有疼痛”(0mm)和“最终疼痛”(100mm)(100mm)等描述符组成。受访者标志着与当前疼痛状态相对应的线。评分是在统治者的帮助下完成的,整个过程大约需要一分钟才能完成。 VAS展示了比例尺度的性质,并且可以改编以评估与疼痛相关的强度(情感维度)之外的其他尺寸。

  3. 视觉模拟量表(VAS) - 疼痛影响[时间范围:最多2周]
    视觉模拟比例微调以测量特定锚点的疼痛影响。通常,用于评估疼痛强度的相同技术可用于评估疼痛影响。它由100毫米的直线组成,由“完全不好”(0mm)和“对我可能最不愉快的感觉”(100mm)等描述符组成。受访者标志着与当前疼痛状态相对应的线。评分是在统治者的帮助下完成的,整个过程大约需要一分钟才能完成。

  4. 残疾评级指数(DRI)[时间范围:最多2周]
    本文着重于残疾评级指数(DRI),这是Salén等人开发的患者报告的结果指标。 1994年,旨在衡量受访者在临床环境中的身体残疾。 DRI通过评估活动和参与限制来评估受访者的残疾。它涵盖了12种日常生活中的12个非特异性活动,每个活动都以0-100毫米的视觉模拟量表进行自评,每项活动的得分为0-100,其中0代表执行特定任务和100表示完全无法执行任务。


次要结果度量
  1. Saltin-Grimby体育活动水平量表(SGPALS)[时间范围:基线]
    这是评估休闲时间体育锻炼(PA)的四级问卷。它由“物理无效”(0)和“竞争性运动的常规体育训练”(4)等描述符锚定。

  2. 抑郁,焦虑和压力尺度(DASS-21)[时间范围:最多2周]
    这是一组三个自我报告量表,旨在衡量抑郁,焦虑和压力的情绪状态。最低分数位于0-3(正常)和最高分数14及以上(极度严重)之间。对于焦虑0-3(正常)和最高得分10及以上(极度严重)和压力0-7(正常)和最高分数17及以上(极度严重)。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至50年(成人)
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:年龄为18-50岁的成年男性腰痛。
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄为18-50岁的成年男性腰痛。

排除标准:

  1. 腰痛少于3个月的人。
  2. 具有特定潜在病理的个体是CLBP的原因。 (活跃的肿瘤疾病,已知的椎间盘危险,cauda eme综合征,脊柱创伤,即骨折,神经病IE坐骨神经痛或严重的根部压缩,脊柱结构畸形,感染,炎症关节疾病,脊柱狭窄,脊柱刺激,脊椎分解,脊椎样结晶)。
  3. 患有神经系统疾病的人(包括中枢和外周疾病);代谢疾病(即糖尿病和甲状腺功能减退症);凝血病(即血友病)。
  4. 患有纤维肌痛综合征(FMS)的个体;肌筋膜疼痛综合征(MPS);异常性疾病(抚摸痛觉过敏)。
  5. 患有失语症或耳聋,失明或突变的人。
  6. 患有皮肤病(即牛皮癣,硬皮病麻风病等)或皮肤病变(即磨损/间隙/瘀伤)的患者。
  7. 口服温度为100 f或以上的个体。
  8. 接受脊柱手术的人。
  9. 抑郁症得分28+的个体,焦虑症20+,在DASS-21上的压力为34+。
  10. 容易躺着的人会引起严重的不适(即呼吸困难等)。
  11. 在PPT测试期间不认为压力疼痛低于10 kg/cm2的个体。
  12. 表现出瘀伤的个人进行了PPT测试。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
巴基斯坦
陶氏健康科学大学物理医学与康复研究所
卡拉奇,信德省,巴基斯坦
赞助商和合作者
道琼斯卫生大学科学大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Shahzad Ali Syed,MSPT道琼斯卫生大学科学大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月22日
第一个发布日期icmje 2020年7月22日
上次更新发布日期2021年5月14日
实际学习开始日期ICMJE 2019年7月1日
实际的初级完成日期2020年12月23日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月20日)
  • 压力阈值表[时间范围:最多2周]
    它的一种类型的力量表由橡胶尖头柱塞组成,表面积通常为1厘米,通过金属棒连接到力量表(车身)。通常在纽顿或每cm2千克中校准力量表,范围高达10公斤。柱塞上的施加压力通过金属棒传输到量规,进而将指示针沿顺时针方向移动,幅度与所施加的力相对应。指示针保持在此位置,直到按下零旋钮,将针恢复到其起始位置。这使得审查员可以记录在从人体上卸下设备后的最后读取所施加的压力。
  • 视觉模拟量表(VAS) - 疼痛强度[时间范围:最多2周]
    视觉模拟量表配有特定的锚点,可测量疼痛强度。这是一个连续的量表,被认为是对疼痛体验的一维度量。它由100毫米的直线组成,由“根本没有疼痛”(0mm)和“最终疼痛”(100mm)(100mm)等描述符组成。受访者标志着与当前疼痛状态相对应的线。评分是在统治者的帮助下完成的,整个过程大约需要一分钟才能完成。 VAS展示了比例尺度的性质,并且可以改编以评估与疼痛相关的强度(情感维度)之外的其他尺寸。
  • 视觉模拟量表(VAS) - 疼痛影响[时间范围:最多2周]
    视觉模拟比例微调以测量特定锚点的疼痛影响。通常,用于评估疼痛强度的相同技术可用于评估疼痛影响。它由100毫米的直线组成,由“完全不好”(0mm)和“对我可能最不愉快的感觉”(100mm)等描述符组成。受访者标志着与当前疼痛状态相对应的线。评分是在统治者的帮助下完成的,整个过程大约需要一分钟才能完成。
  • 残疾评级指数(DRI)[时间范围:最多2周]
    本文着重于残疾评级指数(DRI),这是Salén等人开发的患者报告的结果指标。 1994年,旨在衡量受访者在临床环境中的身体残疾。 DRI通过评估活动和参与限制来评估受访者的残疾。它涵盖了12种日常生活中的12个非特异性活动,每个活动都以0-100毫米的视觉模拟量表进行自评,每项活动的得分为0-100,其中0代表执行特定任务和100表示完全无法执行任务。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月20日)
  • Saltin-Grimby体育活动水平量表(SGPALS)[时间范围:基线]
    这是评估休闲时间体育锻炼(PA)的四级问卷。它由“物理无效”(0)和“竞争性运动的常规体育训练”(4)等描述符锚定。
  • 抑郁,焦虑和压力尺度(DASS-21)[时间范围:最多2周]
    这是一组三个自我报告量表,旨在衡量抑郁,焦虑和压力的情绪状态。最低分数位于0-3(正常)和最高分数14及以上(极度严重)之间。对于焦虑0-3(正常)和最高得分10及以上(极度严重)和压力0-7(正常)和最高分数17及以上(极度严重)。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE压力疼痛阈值与疼痛强度,CLBP的影响和残疾之间的关系
官方标题ICMJE慢性下背部疼痛患者的疼痛强度,影响和残疾的压力疼痛阈值与主观等级之间的跨模式匹配。
简要摘要多年来,压力疼痛阈值与下背痛的不同方面之间的关联引起了人们的关注。但是,由于过去的大多数此类研究都采用了横截面设计,因此需要进行后续测量的纵向研究设计,以进一步研究这种关系。研究这种关系不仅将提供有关疼痛现象的见解,而且还可能使我们更接近实现看似无法克服的目标,即客观地测量背痛及其不同的维度。
详细说明这项研究的目的是通过研究PPT和不同变量之间的相互作用,并进一步探索PPT值的预测能力来估算估计PPT和不同变量之间的相互作用,以检查和评估压力疼痛阈值(PPT)和体细胞疼痛不同方面之间关系的真实程度。疼痛强度,疼痛影响和残疾与慢性腰痛相关(CLBP)。为了估算这些维度,将开发基于数学方程的计算器使用不同的预测模型。该工具(计算器)将考虑到下背部区域的PPT读数以及对PPT和疼痛产生混淆影响的其他一些变量,并能够以合理的精度预测疼痛强度,影响和相关的残疾。慢性下腰痛的患者应为目标人群,应通过医学院医学院医学院医学和康复研究所的转诊,陶氏卫生科学大学和康复医学系PNS-SHIFA医院,卡拉奇,巴基斯坦卡拉奇根据包含和排除标准进行初始筛选后。然后,筛查的患者应就研究项目进行简要介绍。在解释了研究目标,程序,潜在的好处和不适后,应从患者那里获得书面知情同意。只有达成协议,他们才能成为研究参与者并接受评估。研究参与者应获得讲义,以记录抑郁和焦虑,疼痛强度,疼痛影响和残疾。压力疼痛阈值(PPT)应使用手动符号计测量。这些测量应之后进行物理疗法治疗,然后再记录疼痛强度,疼痛影响和残疾。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE
干预ICMJE其他:分段稳定性培训
节段稳定训练(SST):该治疗的这一部分应涉及腰部腹部和腰部多肌的等距共同收缩。该患者应进行10次重复的腹部牵引力,并具有30-40%最大自愿收缩(MVC),并在特定规定的位置上保持10秒钟。
研究臂ICMJE分段稳定训练(SST)
节段稳定训练是一种用于慢性下腰痛的既定治疗技术
干预:其他:分段稳定性培训
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年2月21日)
41
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年7月20日)
50
实际学习完成日期ICMJE 2021年1月16日
实际的初级完成日期2020年12月23日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄为18-50岁的成年男性腰痛。

排除标准:

  1. 腰痛少于3个月的人。
  2. 具有特定潜在病理的个体是CLBP的原因。 (活跃的肿瘤疾病,已知的椎间盘危险,cauda eme综合征,脊柱创伤,即骨折,神经病IE坐骨神经痛或严重的根部压缩,脊柱结构畸形,感染,炎症关节疾病,脊柱狭窄,脊柱刺激,脊椎分解,脊椎样结晶)。
  3. 患有神经系统疾病的人(包括中枢和外周疾病);代谢疾病(即糖尿病和甲状腺功能减退症);凝血病(即血友病)。
  4. 患有纤维肌痛综合征(FMS)的个体;肌筋膜疼痛综合征(MPS);异常性疾病(抚摸痛觉过敏)。
  5. 患有失语症或耳聋,失明或突变的人。
  6. 患有皮肤病(即牛皮癣,硬皮病麻风病等)或皮肤病变(即磨损/间隙/瘀伤)的患者。
  7. 口服温度为100 f或以上的个体。
  8. 接受脊柱手术的人。
  9. 抑郁症得分28+的个体,焦虑症20+,在DASS-21上的压力为34+。
  10. 容易躺着的人会引起严重的不适(即呼吸困难等)。
  11. 在PPT测试期间不认为压力疼痛低于10 kg/cm2的个体。
  12. 表现出瘀伤的个人进行了PPT测试。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:年龄为18-50岁的成年男性腰痛。
年龄ICMJE 18年至50年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04482075
其他研究ID编号ICMJE 00002
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方道琼斯卫生大学科学大学
研究赞助商ICMJE道琼斯卫生大学科学大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Shahzad Ali Syed,MSPT道琼斯卫生大学科学大学
PRS帐户道琼斯卫生大学科学大学
验证日期2021年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
多年来,压力疼痛阈值与下背痛的不同方面之间的关联引起了人们的关注。但是,由于过去的大多数此类研究都采用了横截面设计,因此需要进行后续测量的纵向研究设计,以进一步研究这种关系。研究这种关系不仅将提供有关疼痛现象的见解,而且还可能使我们更接近实现看似无法克服的目标,即客观地测量背痛及其不同的维度。

病情或疾病 干预/治疗阶段
疼痛阈值下背部疼痛测量其他:分段稳定性培训不适用

详细说明:
这项研究的目的是通过研究PPT和不同变量之间的相互作用,并进一步探索PPT值的预测能力来估算估计PPT和不同变量之间的相互作用,以检查和评估压力疼痛阈值(PPT)和体细胞疼痛不同方面之间关系的真实程度。疼痛强度,疼痛影响和残疾与慢性腰痛相关(CLBP)。为了估算这些维度,将开发基于数学方程的计算器使用不同的预测模型。该工具(计算器)将考虑到下背部区域的PPT读数以及对PPT和疼痛产生混淆影响的其他一些变量,并能够以合理的精度预测疼痛强度,影响和相关的残疾。慢性下腰痛的患者应为目标人群,应通过医学院医学院医学院医学和康复研究所的转诊,陶氏卫生科学大学和康复医学系PNS-SHIFA医院,卡拉奇,巴基斯坦卡拉奇根据包含和排除标准进行初始筛选后。然后,筛查的患者应就研究项目进行简要介绍。在解释了研究目标,程序,潜在的好处和不适后,应从患者那里获得书面知情同意。只有达成协议,他们才能成为研究参与者并接受评估。研究参与者应获得讲义,以记录抑郁和焦虑,疼痛强度,疼痛影响和残疾。压力疼痛阈值(PPT)应使用手动符号计测量。这些测量应之后进行物理疗法治疗,然后再记录疼痛强度,疼痛影响和残疾。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 41名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:诊断
官方标题:慢性下背部疼痛患者的疼痛强度,影响和残疾的压力疼痛阈值与主观等级之间的跨模式匹配。
实际学习开始日期 2019年7月1日
实际的初级完成日期 2020年12月23日
实际 学习完成日期 2021年1月16日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
分段稳定训练(SST)
节段稳定训练是一种用于慢性下腰痛的既定治疗技术
其他:分段稳定性培训
节段稳定训练(SST):该治疗的这一部分应涉及腰部腹部和腰部多肌的等距共同收缩。该患者应进行10次重复的腹部牵引力,并具有30-40%最大自愿收缩(MVC),并在特定规定的位置上保持10秒钟。

结果措施
主要结果指标
  1. 压力阈值表[时间范围:最多2周]
    它的一种类型的力量表由橡胶尖头柱塞组成,表面积通常为1厘米,通过金属棒连接到力量表(车身)。通常在纽顿或每cm2千克中校准力量表,范围高达10公斤。柱塞上的施加压力通过金属棒传输到量规,进而将指示针沿顺时针方向移动,幅度与所施加的力相对应。指示针保持在此位置,直到按下零旋钮,将针恢复到其起始位置。这使得审查员可以记录在从人体上卸下设备后的最后读取所施加的压力。

  2. 视觉模拟量表(VAS) - 疼痛强度[时间范围:最多2周]
    视觉模拟量表配有特定的锚点,可测量疼痛强度。这是一个连续的量表,被认为是对疼痛体验的一维度量。它由100毫米的直线组成,由“根本没有疼痛”(0mm)和“最终疼痛”(100mm)(100mm)等描述符组成。受访者标志着与当前疼痛状态相对应的线。评分是在统治者的帮助下完成的,整个过程大约需要一分钟才能完成。 VAS展示了比例尺度的性质,并且可以改编以评估与疼痛相关的强度(情感维度)之外的其他尺寸。

  3. 视觉模拟量表(VAS) - 疼痛影响[时间范围:最多2周]
    视觉模拟比例微调以测量特定锚点的疼痛影响。通常,用于评估疼痛强度的相同技术可用于评估疼痛影响。它由100毫米的直线组成,由“完全不好”(0mm)和“对我可能最不愉快的感觉”(100mm)等描述符组成。受访者标志着与当前疼痛状态相对应的线。评分是在统治者的帮助下完成的,整个过程大约需要一分钟才能完成。

  4. 残疾评级指数(DRI)[时间范围:最多2周]
    本文着重于残疾评级指数(DRI),这是Salén等人开发的患者报告的结果指标。 1994年,旨在衡量受访者在临床环境中的身体残疾。 DRI通过评估活动和参与限制来评估受访者的残疾。它涵盖了12种日常生活中的12个非特异性活动,每个活动都以0-100毫米的视觉模拟量表进行自评,每项活动的得分为0-100,其中0代表执行特定任务和100表示完全无法执行任务。


次要结果度量
  1. Saltin-Grimby体育活动水平量表(SGPALS)[时间范围:基线]
    这是评估休闲时间体育锻炼(PA)的四级问卷。它由“物理无效”(0)和“竞争性运动的常规体育训练”(4)等描述符锚定。

  2. 抑郁,焦虑和压力尺度(DASS-21)[时间范围:最多2周]
    这是一组三个自我报告量表,旨在衡量抑郁,焦虑和压力的情绪状态。最低分数位于0-3(正常)和最高分数14及以上(极度严重)之间。对于焦虑0-3(正常)和最高得分10及以上(极度严重)和压力0-7(正常)和最高分数17及以上(极度严重)。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至50年(成人)
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:年龄为18-50岁的成年男性腰痛。
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄为18-50岁的成年男性腰痛。

排除标准:

  1. 腰痛少于3个月的人。
  2. 具有特定潜在病理的个体是CLBP的原因。 (活跃的肿瘤疾病,已知的椎间盘危险,cauda eme综合征,脊柱创伤,即骨折,神经病IE坐骨神经痛或严重的根部压缩,脊柱结构畸形,感染,炎症关节疾病,脊柱狭窄,脊柱刺激,脊椎分解,脊椎样结晶)。
  3. 患有神经系统疾病的人(包括中枢和外周疾病);代谢疾病(即糖尿病和甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症);凝血病(即血友病)。
  4. 患有纤维肌痛综合征(FMS)的个体;肌筋膜疼痛综合征(MPS);异常性疾病(抚摸痛觉过敏)。
  5. 患有失语症或耳聋,失明或突变的人。
  6. 患有皮肤病(即牛皮癣,硬皮病麻风病等)或皮肤病变(即磨损/间隙/瘀伤)的患者。
  7. 口服温度为100 f或以上的个体。
  8. 接受脊柱手术的人。
  9. 抑郁症得分28+的个体,焦虑症' target='_blank'>焦虑症20+,在DASS-21上的压力为34+。
  10. 容易躺着的人会引起严重的不适(即呼吸困难等)。
  11. 在PPT测试期间不认为压力疼痛低于10 kg/cm2的个体。
  12. 表现出瘀伤的个人进行了PPT测试。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
巴基斯坦
陶氏健康科学大学物理医学与康复研究所
卡拉奇,信德省,巴基斯坦
赞助商和合作者
道琼斯卫生大学科学大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Shahzad Ali Syed,MSPT道琼斯卫生大学科学大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月22日
第一个发布日期icmje 2020年7月22日
上次更新发布日期2021年5月14日
实际学习开始日期ICMJE 2019年7月1日
实际的初级完成日期2020年12月23日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月20日)
  • 压力阈值表[时间范围:最多2周]
    它的一种类型的力量表由橡胶尖头柱塞组成,表面积通常为1厘米,通过金属棒连接到力量表(车身)。通常在纽顿或每cm2千克中校准力量表,范围高达10公斤。柱塞上的施加压力通过金属棒传输到量规,进而将指示针沿顺时针方向移动,幅度与所施加的力相对应。指示针保持在此位置,直到按下零旋钮,将针恢复到其起始位置。这使得审查员可以记录在从人体上卸下设备后的最后读取所施加的压力。
  • 视觉模拟量表(VAS) - 疼痛强度[时间范围:最多2周]
    视觉模拟量表配有特定的锚点,可测量疼痛强度。这是一个连续的量表,被认为是对疼痛体验的一维度量。它由100毫米的直线组成,由“根本没有疼痛”(0mm)和“最终疼痛”(100mm)(100mm)等描述符组成。受访者标志着与当前疼痛状态相对应的线。评分是在统治者的帮助下完成的,整个过程大约需要一分钟才能完成。 VAS展示了比例尺度的性质,并且可以改编以评估与疼痛相关的强度(情感维度)之外的其他尺寸。
  • 视觉模拟量表(VAS) - 疼痛影响[时间范围:最多2周]
    视觉模拟比例微调以测量特定锚点的疼痛影响。通常,用于评估疼痛强度的相同技术可用于评估疼痛影响。它由100毫米的直线组成,由“完全不好”(0mm)和“对我可能最不愉快的感觉”(100mm)等描述符组成。受访者标志着与当前疼痛状态相对应的线。评分是在统治者的帮助下完成的,整个过程大约需要一分钟才能完成。
  • 残疾评级指数(DRI)[时间范围:最多2周]
    本文着重于残疾评级指数(DRI),这是Salén等人开发的患者报告的结果指标。 1994年,旨在衡量受访者在临床环境中的身体残疾。 DRI通过评估活动和参与限制来评估受访者的残疾。它涵盖了12种日常生活中的12个非特异性活动,每个活动都以0-100毫米的视觉模拟量表进行自评,每项活动的得分为0-100,其中0代表执行特定任务和100表示完全无法执行任务。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月20日)
  • Saltin-Grimby体育活动水平量表(SGPALS)[时间范围:基线]
    这是评估休闲时间体育锻炼(PA)的四级问卷。它由“物理无效”(0)和“竞争性运动的常规体育训练”(4)等描述符锚定。
  • 抑郁,焦虑和压力尺度(DASS-21)[时间范围:最多2周]
    这是一组三个自我报告量表,旨在衡量抑郁,焦虑和压力的情绪状态。最低分数位于0-3(正常)和最高分数14及以上(极度严重)之间。对于焦虑0-3(正常)和最高得分10及以上(极度严重)和压力0-7(正常)和最高分数17及以上(极度严重)。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE压力疼痛阈值与疼痛强度,CLBP的影响和残疾之间的关系
官方标题ICMJE慢性下背部疼痛患者的疼痛强度,影响和残疾的压力疼痛阈值与主观等级之间的跨模式匹配。
简要摘要多年来,压力疼痛阈值与下背痛的不同方面之间的关联引起了人们的关注。但是,由于过去的大多数此类研究都采用了横截面设计,因此需要进行后续测量的纵向研究设计,以进一步研究这种关系。研究这种关系不仅将提供有关疼痛现象的见解,而且还可能使我们更接近实现看似无法克服的目标,即客观地测量背痛及其不同的维度。
详细说明这项研究的目的是通过研究PPT和不同变量之间的相互作用,并进一步探索PPT值的预测能力来估算估计PPT和不同变量之间的相互作用,以检查和评估压力疼痛阈值(PPT)和体细胞疼痛不同方面之间关系的真实程度。疼痛强度,疼痛影响和残疾与慢性腰痛相关(CLBP)。为了估算这些维度,将开发基于数学方程的计算器使用不同的预测模型。该工具(计算器)将考虑到下背部区域的PPT读数以及对PPT和疼痛产生混淆影响的其他一些变量,并能够以合理的精度预测疼痛强度,影响和相关的残疾。慢性下腰痛的患者应为目标人群,应通过医学院医学院医学院医学和康复研究所的转诊,陶氏卫生科学大学和康复医学系PNS-SHIFA医院,卡拉奇,巴基斯坦卡拉奇根据包含和排除标准进行初始筛选后。然后,筛查的患者应就研究项目进行简要介绍。在解释了研究目标,程序,潜在的好处和不适后,应从患者那里获得书面知情同意。只有达成协议,他们才能成为研究参与者并接受评估。研究参与者应获得讲义,以记录抑郁和焦虑,疼痛强度,疼痛影响和残疾。压力疼痛阈值(PPT)应使用手动符号计测量。这些测量应之后进行物理疗法治疗,然后再记录疼痛强度,疼痛影响和残疾。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE
干预ICMJE其他:分段稳定性培训
节段稳定训练(SST):该治疗的这一部分应涉及腰部腹部和腰部多肌的等距共同收缩。该患者应进行10次重复的腹部牵引力,并具有30-40%最大自愿收缩(MVC),并在特定规定的位置上保持10秒钟。
研究臂ICMJE分段稳定训练(SST)
节段稳定训练是一种用于慢性下腰痛的既定治疗技术
干预:其他:分段稳定性培训
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年2月21日)
41
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年7月20日)
50
实际学习完成日期ICMJE 2021年1月16日
实际的初级完成日期2020年12月23日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄为18-50岁的成年男性腰痛。

排除标准:

  1. 腰痛少于3个月的人。
  2. 具有特定潜在病理的个体是CLBP的原因。 (活跃的肿瘤疾病,已知的椎间盘危险,cauda eme综合征,脊柱创伤,即骨折,神经病IE坐骨神经痛或严重的根部压缩,脊柱结构畸形,感染,炎症关节疾病,脊柱狭窄,脊柱刺激,脊椎分解,脊椎样结晶)。
  3. 患有神经系统疾病的人(包括中枢和外周疾病);代谢疾病(即糖尿病和甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症);凝血病(即血友病)。
  4. 患有纤维肌痛综合征(FMS)的个体;肌筋膜疼痛综合征(MPS);异常性疾病(抚摸痛觉过敏)。
  5. 患有失语症或耳聋,失明或突变的人。
  6. 患有皮肤病(即牛皮癣,硬皮病麻风病等)或皮肤病变(即磨损/间隙/瘀伤)的患者。
  7. 口服温度为100 f或以上的个体。
  8. 接受脊柱手术的人。
  9. 抑郁症得分28+的个体,焦虑症' target='_blank'>焦虑症20+,在DASS-21上的压力为34+。
  10. 容易躺着的人会引起严重的不适(即呼吸困难等)。
  11. 在PPT测试期间不认为压力疼痛低于10 kg/cm2的个体。
  12. 表现出瘀伤的个人进行了PPT测试。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:年龄为18-50岁的成年男性腰痛。
年龄ICMJE 18年至50年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04482075
其他研究ID编号ICMJE 00002
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方道琼斯卫生大学科学大学
研究赞助商ICMJE道琼斯卫生大学科学大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Shahzad Ali Syed,MSPT道琼斯卫生大学科学大学
PRS帐户道琼斯卫生大学科学大学
验证日期2021年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素