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出境医 / 临床实验 / 一项在心脏康复期间客观地衡量身体活动和久坐行为的研究

一项在心脏康复期间客观地衡量身体活动和久坐行为的研究

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估基于家庭或基于中心的心脏康复参与期间的运动模式。

病情或疾病
心脏病心肌梗死心脏瓣膜疾病动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病

详细说明:

参加基于家庭或中心心脏康复的参与者将指示在基线,4周,8周和12周时,在基线上佩戴加速度计的设备,以客观地衡量其身体活动水平心脏康复计划。根据前7天的自我报告活动,参与者还将在基线和12周的参与者完成问卷,以主观衡量其体育锻炼水平。

基于家庭和中心心脏康复的入学将基于心脏康复设施和/或患者偏爱的可用性。研究团队没有随机分配或分配分配。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 500名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:在心脏康复期间的体育锻炼和久坐行为的客观衡量:患者是否达到建议/指南
估计研究开始日期 2022年1月
估计的初级完成日期 2023年12月
估计 学习完成日期 2023年12月
武器和干预措施
组/队列
基于家庭
心脏康复(包括运动培训)在家庭环境中进行,由梅奥诊所工作人员远程促进。
基于中心
心脏康复(包括运动培训)在基于中心的环境中进行,并由Mayo Clinic员工亲自促进。
结果措施
主要结果指标
  1. 通过加速度测定法测量的中度体育锻炼花费的几分钟变化[时间范围:基线,4周,8周和12周]
    在中等剧烈的活动强度下以几分钟的变化是通过感应运动的加速度计设备客观地测量的。该设备捕获了参与者每天进行中等剧烈活动的分钟数,并且参与者将佩戴7天。每天较高的分钟数表示更高的体育锻炼水平。


次要结果度量
  1. 通过问卷调查[时间范围:基线,12周],在中等剧烈的体育锻炼中花费的几分钟变化。
    使用国际体育锻炼问卷(IPAQ)对中等剧烈的活动强度的分钟变化进行主观测量(自我报告)。根据参与者对上7天的报道,IPAQ捕获了参与者每天在中度剧烈活动中花费的分钟数。每天较高的分钟数表示更高的体育锻炼水平。

  2. 通过加速度测定法测量的无效(久坐)行为花费的几分钟变化。 [时间范围:基线,4周,8周和12周]
    在不活动(久坐)行为上花费的几分钟变化,该行为通过感应运动的加速度计设备来衡量。该设备捕获了参与者每天不活动的时间数,并且参与者将佩戴7天。每天不活跃的时间数量越高,表明久坐的行为增加。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
有资格的心脏康复指征的患者(例如急性冠状动脉综合征,心肌梗塞,经皮冠状动脉介入,冠状动脉搭桥术,稳定的心绞痛心力衰竭)。
标准

纳入标准:

  • 成人18岁以上。
  • 能够提供同意。
  • 具有心脏康复的合格指示,并能够参加心脏康复。

排除标准:

  • 不愿或无法参加心脏康复。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,明尼苏达州
罗切斯特的梅奥诊所
美国明尼苏达州罗切斯特,美国55905
赞助商和合作者
梅奥诊所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Amanda Bonikowske,博士梅奥诊所
追踪信息
首先提交日期2020年7月20日
第一个发布日期2020年7月22日
上次更新发布日期2021年2月2日
估计研究开始日期2022年1月
估计的初级完成日期2023年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月21日)
通过加速度测定法测量的中度体育锻炼花费的几分钟变化[时间范围:基线,4周,8周和12周]
在中等剧烈的活动强度下以几分钟的变化是通过感应运动的加速度计设备客观地测量的。该设备捕获了参与者每天进行中等剧烈活动的分钟数,并且参与者将佩戴7天。每天较高的分钟数表示更高的体育锻炼水平。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年7月21日)
  • 通过问卷调查[时间范围:基线,12周],在中等剧烈的体育锻炼中花费的几分钟变化。
    使用国际体育锻炼问卷(IPAQ)对中等剧烈的活动强度的分钟变化进行主观测量(自我报告)。根据参与者对上7天的报道,IPAQ捕获了参与者每天在中度剧烈活动中花费的分钟数。每天较高的分钟数表示更高的体育锻炼水平。
  • 通过加速度测定法测量的无效(久坐)行为花费的几分钟变化。 [时间范围:基线,4周,8周和12周]
    在不活动(久坐)行为上花费的几分钟变化,该行为通过感应运动的加速度计设备来衡量。该设备捕获了参与者每天不活动的时间数,并且参与者将佩戴7天。每天不活跃的时间数量越高,表明久坐的行为增加。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题一项在心脏康复期间客观地衡量身体活动和久坐行为的研究
官方头衔在心脏康复期间的体育锻炼和久坐行为的客观衡量:患者是否达到建议/指南
简要摘要这项研究的目的是评估基于家庭或基于中心的心脏康复参与期间的运动模式。
详细说明

参加基于家庭或中心心脏康复的参与者将指示在基线,4周,8周和12周时,在基线上佩戴加速度计的设备,以客观地衡量其身体活动水平心脏康复计划。根据前7天的自我报告活动,参与者还将在基线和12周的参与者完成问卷,以主观衡量其体育锻炼水平。

基于家庭和中心心脏康复的入学将基于心脏康复设施和/或患者偏爱的可用性。研究团队没有随机分配或分配分配。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群有资格的心脏康复指征的患者(例如急性冠状动脉综合征,心肌梗塞,经皮冠状动脉介入,冠状动脉搭桥术,稳定的心绞痛心力衰竭)。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列
  • 基于家庭
    心脏康复(包括运动培训)在家庭环境中进行,由梅奥诊所工作人员远程促进。
  • 基于中心
    心脏康复(包括运动培训)在基于中心的环境中进行,并由Mayo Clinic员工亲自促进。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年7月21日)
500
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年12月
估计的初级完成日期2023年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 成人18岁以上。
  • 能够提供同意。
  • 具有心脏康复的合格指示,并能够参加心脏康复。

排除标准:

  • 不愿或无法参加心脏康复。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04481490
其他研究ID编号20-005866
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Amanda R. Bonikowske,梅奥诊所
研究赞助商梅奥诊所
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Amanda Bonikowske,博士梅奥诊所
PRS帐户梅奥诊所
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估基于家庭或基于中心的心脏康复参与期间的运动模式。

病情或疾病
心脏病心肌梗死心脏瓣膜疾病动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病

详细说明:

参加基于家庭或中心心脏康复的参与者将指示在基线,4周,8周和12周时,在基线上佩戴加速度计的设备,以客观地衡量其身体活动水平心脏康复计划。根据前7天的自我报告活动,参与者还将在基线和12周的参与者完成问卷,以主观衡量其体育锻炼水平。

基于家庭和中心心脏康复的入学将基于心脏康复设施和/或患者偏爱的可用性。研究团队没有随机分配或分配分配。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 500名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:在心脏康复期间的体育锻炼和久坐行为的客观衡量:患者是否达到建议/指南
估计研究开始日期 2022年1月
估计的初级完成日期 2023年12月
估计 学习完成日期 2023年12月
武器和干预措施
组/队列
基于家庭
心脏康复(包括运动培训)在家庭环境中进行,由梅奥诊所工作人员远程促进。
基于中心
心脏康复(包括运动培训)在基于中心的环境中进行,并由Mayo Clinic员工亲自促进。
结果措施
主要结果指标
  1. 通过加速度测定法测量的中度体育锻炼花费的几分钟变化[时间范围:基线,4周,8周和12周]
    在中等剧烈的活动强度下以几分钟的变化是通过感应运动的加速度计设备客观地测量的。该设备捕获了参与者每天进行中等剧烈活动的分钟数,并且参与者将佩戴7天。每天较高的分钟数表示更高的体育锻炼水平。


次要结果度量
  1. 通过问卷调查[时间范围:基线,12周],在中等剧烈的体育锻炼中花费的几分钟变化。
    使用国际体育锻炼问卷(IPAQ)对中等剧烈的活动强度的分钟变化进行主观测量(自我报告)。根据参与者对上7天的报道,IPAQ捕获了参与者每天在中度剧烈活动中花费的分钟数。每天较高的分钟数表示更高的体育锻炼水平。

  2. 通过加速度测定法测量的无效(久坐)行为花费的几分钟变化。 [时间范围:基线,4周,8周和12周]
    在不活动(久坐)行为上花费的几分钟变化,该行为通过感应运动的加速度计设备来衡量。该设备捕获了参与者每天不活动的时间数,并且参与者将佩戴7天。每天不活跃的时间数量越高,表明久坐的行为增加。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
有资格的心脏康复指征的患者(例如急性冠状动脉综合征,心肌梗塞,经皮冠状动脉介入,冠状动脉搭桥术,稳定的心绞痛心力衰竭)。
标准

纳入标准:

  • 成人18岁以上。
  • 能够提供同意。
  • 具有心脏康复的合格指示,并能够参加心脏康复。

排除标准:

  • 不愿或无法参加心脏康复。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,明尼苏达州
罗切斯特的梅奥诊所
美国明尼苏达州罗切斯特,美国55905
赞助商和合作者
梅奥诊所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Amanda Bonikowske,博士梅奥诊所
追踪信息
首先提交日期2020年7月20日
第一个发布日期2020年7月22日
上次更新发布日期2021年2月2日
估计研究开始日期2022年1月
估计的初级完成日期2023年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月21日)
通过加速度测定法测量的中度体育锻炼花费的几分钟变化[时间范围:基线,4周,8周和12周]
在中等剧烈的活动强度下以几分钟的变化是通过感应运动的加速度计设备客观地测量的。该设备捕获了参与者每天进行中等剧烈活动的分钟数,并且参与者将佩戴7天。每天较高的分钟数表示更高的体育锻炼水平。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年7月21日)
  • 通过问卷调查[时间范围:基线,12周],在中等剧烈的体育锻炼中花费的几分钟变化。
    使用国际体育锻炼问卷(IPAQ)对中等剧烈的活动强度的分钟变化进行主观测量(自我报告)。根据参与者对上7天的报道,IPAQ捕获了参与者每天在中度剧烈活动中花费的分钟数。每天较高的分钟数表示更高的体育锻炼水平。
  • 通过加速度测定法测量的无效(久坐)行为花费的几分钟变化。 [时间范围:基线,4周,8周和12周]
    在不活动(久坐)行为上花费的几分钟变化,该行为通过感应运动的加速度计设备来衡量。该设备捕获了参与者每天不活动的时间数,并且参与者将佩戴7天。每天不活跃的时间数量越高,表明久坐的行为增加。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题一项在心脏康复期间客观地衡量身体活动和久坐行为的研究
官方头衔在心脏康复期间的体育锻炼和久坐行为的客观衡量:患者是否达到建议/指南
简要摘要这项研究的目的是评估基于家庭或基于中心的心脏康复参与期间的运动模式。
详细说明

参加基于家庭或中心心脏康复的参与者将指示在基线,4周,8周和12周时,在基线上佩戴加速度计的设备,以客观地衡量其身体活动水平心脏康复计划。根据前7天的自我报告活动,参与者还将在基线和12周的参与者完成问卷,以主观衡量其体育锻炼水平。

基于家庭和中心心脏康复的入学将基于心脏康复设施和/或患者偏爱的可用性。研究团队没有随机分配或分配分配。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群有资格的心脏康复指征的患者(例如急性冠状动脉综合征,心肌梗塞,经皮冠状动脉介入,冠状动脉搭桥术,稳定的心绞痛心力衰竭)。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列
  • 基于家庭
    心脏康复(包括运动培训)在家庭环境中进行,由梅奥诊所工作人员远程促进。
  • 基于中心
    心脏康复(包括运动培训)在基于中心的环境中进行,并由Mayo Clinic员工亲自促进。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年7月21日)
500
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年12月
估计的初级完成日期2023年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 成人18岁以上。
  • 能够提供同意。
  • 具有心脏康复的合格指示,并能够参加心脏康复。

排除标准:

  • 不愿或无法参加心脏康复。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04481490
其他研究ID编号20-005866
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Amanda R. Bonikowske,梅奥诊所
研究赞助商梅奥诊所
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Amanda Bonikowske,博士梅奥诊所
PRS帐户梅奥诊所
验证日期2021年2月