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出境医 / 临床实验 / 评估中草药对肥胖症患者的功效

评估中草药对肥胖症患者的功效

研究描述
简要摘要:

肥胖被定义为异常或过量的脂肪积累。这是一种具有多因素病因的复杂疾病。尽管长者和妇女的肥胖症的患病率通常更大,但近年来,所有年龄段的肥胖率都在增加。肥胖或超重还具有较高的糖尿病风险,代谢综合征血脂异常高血压高尿酸血症,痛风,骨关节炎心血管疾病动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病乳腺癌乳腺癌子宫内膜癌结肠癌。体重指数(BMI)以千克为单位的体重(BMI)被广泛用于临床研究中的超重和肥胖。在台湾,BMI受试者在24至27名受试者被诊断出超重,而BMI超过27岁的受试者被诊断为肥胖症

中草药(CHM)被广泛用于肥胖治疗。 CHM治疗的主要目的是促进新陈代谢,抑制食欲并阻止肠道消化和脂肪吸收。由于抗肥胖药物有各种不良反应,并且有手术并发症,包括感染和吻合式狭窄,因此患者可能会寻求CHM减肥。许多研究表明,单草药在治疗肥胖症中的功效。

目前,随着电子病历的采用,计算机化临床数据的数量正在迅速增加。该研究有望收集医疗记录,包括体重,相关的副作用和每个人的生化数据。通过比较CHM治疗前后相关数据的变化,我们可以评估CHM在肥胖症患者中的疗效。


病情或疾病
肥胖

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 500名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:评估中草药在肥胖症患者中的功效:一项回顾性研究
估计研究开始日期 2020年11月1日
估计的初级完成日期 2021年10月31日
估计 学习完成日期 2021年11月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 体重变化[时间范围:从草药治疗开始,每月通过研究完成,平均2年来测量体重的变化。这是给出的
    记录体重变化形成肥胖患者的临床记录


次要结果度量
  1. 副作用[时间范围:从草药治疗开始,通过研究完成记录副作用的频率,平均为2年。这是给出的
    记录肥胖患者临床记录的副作用频率

  2. 合并症[时间范围:合并症的频率从草药治疗开始到研究完成,平均2年。这是给出的
    记录肥胖患者临床记录中合并症的频率


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
20岁以上的患者被诊断出肥胖症(ICD-9:278.00),并在2007年1月1日和2019年12月31日接受草药治疗。
标准

纳入标准:

  • 肥胖症诊断(ICD-9:278.00)的患者在2007年1月1日和2019年12月31日接受门诊诊所的肥胖症患者。

排除标准:

  • 在治疗期间怀孕或母乳喂养的患者。
  • 被诊断出患有豆型甲状腺功能亢进症或库欣氏病的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Shan-Yu SU,医学博士886-04-2205-2121 EXT 4561 shanyusu@gmail.com
联系人:Hao-Hsiu Hung,医学博士886-04-2205-2121 EXT 4563 u9702403@cmu.edu.tw

赞助商和合作者
中国医科大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年7月15日
第一个发布日期2020年7月22日
上次更新发布日期2020年7月23日
估计研究开始日期2020年11月1日
估计的初级完成日期2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月17日)
体重变化[时间范围:从草药治疗开始,每月通过研究完成,平均2年来测量体重的变化。这是给出的
记录体重变化形成肥胖患者的临床记录
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年7月21日)
  • 副作用[时间范围:从草药治疗开始,通过研究完成记录副作用的频率,平均为2年。这是给出的
    记录肥胖患者临床记录的副作用频率
  • 合并症[时间范围:合并症的频率从草药治疗开始到研究完成,平均2年。这是给出的
    记录肥胖患者临床记录中合并症的频率
原始的次要结果指标
(提交:2020年7月17日)
  • 副作用[时间范围:从草药治疗开始,通过研究完成,平均2年来评估副作用。这是给出的
    记录肥胖患者临床记录的副作用
  • 合并症[时间范围:合并症是从草药治疗开始时通过研究完成记录的,平均为2年。这是给出的
    记录肥胖患者临床记录的合并症
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题评估中草药对肥胖症患者的功效
官方头衔评估中草药在肥胖症患者中的功效:一项回顾性研究
简要摘要

肥胖被定义为异常或过量的脂肪积累。这是一种具有多因素病因的复杂疾病。尽管长者和妇女的肥胖症的患病率通常更大,但近年来,所有年龄段的肥胖率都在增加。肥胖或超重还具有较高的糖尿病风险,代谢综合征血脂异常高血压高尿酸血症,痛风,骨关节炎心血管疾病动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病乳腺癌乳腺癌子宫内膜癌结肠癌。体重指数(BMI)以千克为单位的体重(BMI)被广泛用于临床研究中的超重和肥胖。在台湾,BMI受试者在24至27名受试者被诊断出超重,而BMI超过27岁的受试者被诊断为肥胖症

中草药(CHM)被广泛用于肥胖治疗。 CHM治疗的主要目的是促进新陈代谢,抑制食欲并阻止肠道消化和脂肪吸收。由于抗肥胖药物有各种不良反应,并且有手术并发症,包括感染和吻合式狭窄,因此患者可能会寻求CHM减肥。许多研究表明,单草药在治疗肥胖症中的功效。

目前,随着电子病历的采用,计算机化临床数据的数量正在迅速增加。该研究有望收集医疗记录,包括体重,相关的副作用和每个人的生化数据。通过比较CHM治疗前后相关数据的变化,我们可以评估CHM在肥胖症患者中的疗效。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群20岁以上的患者被诊断出肥胖症(ICD-9:278.00),并在2007年1月1日和2019年12月31日接受草药治疗。
健康)状况肥胖
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Pi-Sunyer X.肥胖的医疗风险。 Postgrad Med。 2009年11月; 121(6):21-33。 doi:10.3810/pgm.2009.11.2074。审查。
  • Sun Nn,Wu Ty,Chau CF。抗肥胖治疗中的天然饮食和草药产品。分子。 2016年10月11日; 21(10)。 PII:E1351。审查。
  • Cheung BM,Cheung TT,Samaranayake NR。抗肥胖药物的安全。 ther adv drug saf。 2013年8月; 4(4):171-81。 doi:10.1177/2042098613489721。
  • Monkhouse SJ,Morgan JD,Norton SA。减肥手术的并发症:表现和应急管理 - 审查。 Ann R Coll Surg Engl。 2009年5月; 91(4):280-6。 doi:10.1308/003588409x392072。 EPUB 2009年4月2日。评论。
  • Zhang WL,Zhu L,Jiang JG。来自天然植物的活性成分在肥胖治疗中。 Obes Rev. 2014年12月; 15(12):957-67。 doi:10.1111/obr.12228。 EPUB 2014 11月23日。评论。
  • Choi JS,Kim JH,Ali MY,Min BS,Kim GD,Jung HA。 Coptis Chinensis生物碱通过下调C/EBP-α和PPAR-γ在3T3-L1脂肪细胞上发挥抗辅助活性。 Fitoterapia。 2014年10月; 98:199-208。 doi:10.1016/j.fitote.2014.08.006。 EPUB 2014年8月12日。
  • Kho MC,Lee YJ,Park JH,Kim Hy,Yoon JJ,Ahn YM,Tan R,Park MC,Cha JD,Choi KM,Kang DG,Lee HS。发酵的红色人参增强了代谢综合征大鼠模型中代谢功能障碍的改善。营养。 2016年6月16日; 8(6)。 PII:E369。 doi:10.3390/nu8060369。
  • Karu N,Reifen R,Kerem Z.饲喂Panax Ginseng Saponin的小鼠体重增加,胰腺脂肪酶抑制剂。 J农业食品化学。 2007年4月18日; 55(8):2824-8。 Epub 2007年3月17日。
  • Kim BS,Song My,Kim H. Ephedra Sinica通过调节肥胖韩国妇女的肠道菌群的抗肥胖作用。 J Ethnopharmacol。 2014年3月28日; 152(3):532-9。 doi:10.1016/j.jep.2014.01.038。 EPUB 2014年2月17日。
  • Li J,Ding L,Song B,Xiao X,Qi M,Yang Q,Yang Q,Tang X,Wang Z,Yang L. Emodin通过调节SREBP途径来改善高脂饮食诱导的肥胖小鼠的脂质和葡萄糖代谢。 Eur J Pharmacol。 2016年1月5日; 770:99-109。 doi:10.1016/j.ejphar.2015.11.045。 EPUB 2015 11月25日。
  • Liu Y,Sun M,Yao H,Liu Y,GaoR。肥胖治疗的草药:2007年至2017年的科学证据概述。基于EVID的补充替代品。 2017; 2017:8943059。 doi:10.1155/2017/8943059。 Epub 2017年9月25日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年7月17日)
500
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年11月1日
估计的初级完成日期2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 肥胖症诊断(ICD-9:278.00)的患者在2007年1月1日和2019年12月31日接受门诊诊所的肥胖症患者。

排除标准:

  • 在治疗期间怀孕或母乳喂养的患者。
  • 被诊断出患有豆型甲状腺功能亢进症或库欣氏病的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Shan-Yu SU,医学博士886-04-2205-2121 EXT 4561 shanyusu@gmail.com
联系人:Hao-Hsiu Hung,医学博士886-04-2205-2121 EXT 4563 u9702403@cmu.edu.tw
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04481464
其他研究ID编号CMUH109-REC2-101
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方中国医科大学医院Shan-Yu SU
研究赞助商中国医科大学医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户中国医科大学医院
验证日期2020年7月
研究描述
简要摘要:

肥胖被定义为异常或过量的脂肪积累。这是一种具有多因素病因的复杂疾病。尽管长者和妇女的肥胖症' target='_blank'>肥胖症的患病率通常更大,但近年来,所有年龄段的肥胖率都在增加。肥胖或超重还具有较高的糖尿病风险,代谢综合征血脂异常高血压高尿酸血症,痛风,骨关节炎' target='_blank'>关节炎心血管疾病动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病乳腺癌乳腺癌子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌和结肠癌。体重指数(BMI)以千克为单位的体重(BMI)被广泛用于临床研究中的超重和肥胖。在台湾,BMI受试者在24至27名受试者被诊断出超重,而BMI超过27岁的受试者被诊断为肥胖症' target='_blank'>肥胖症

中草药(CHM)被广泛用于肥胖治疗。 CHM治疗的主要目的是促进新陈代谢,抑制食欲并阻止肠道消化和脂肪吸收。由于抗肥胖药物有各种不良反应,并且有手术并发症,包括感染和吻合式狭窄,因此患者可能会寻求CHM减肥。许多研究表明,单草药在治疗肥胖症' target='_blank'>肥胖症中的功效。

目前,随着电子病历的采用,计算机化临床数据的数量正在迅速增加。该研究有望收集医疗记录,包括体重,相关的副作用和每个人的生化数据。通过比较CHM治疗前后相关数据的变化,我们可以评估CHM在肥胖症' target='_blank'>肥胖症患者中的疗效。


病情或疾病
肥胖

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 500名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:评估中草药在肥胖症' target='_blank'>肥胖症患者中的功效:一项回顾性研究
估计研究开始日期 2020年11月1日
估计的初级完成日期 2021年10月31日
估计 学习完成日期 2021年11月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 体重变化[时间范围:从草药治疗开始,每月通过研究完成,平均2年来测量体重的变化。这是给出的
    记录体重变化形成肥胖患者的临床记录


次要结果度量
  1. 副作用[时间范围:从草药治疗开始,通过研究完成记录副作用的频率,平均为2年。这是给出的
    记录肥胖患者临床记录的副作用频率

  2. 合并症[时间范围:合并症的频率从草药治疗开始到研究完成,平均2年。这是给出的
    记录肥胖患者临床记录中合并症的频率


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
20岁以上的患者被诊断出肥胖症' target='_blank'>肥胖症(ICD-9:278.00),并在2007年1月1日和2019年12月31日接受草药治疗。
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 在治疗期间怀孕或母乳喂养的患者。
  • 被诊断出患有豆型甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症或库欣氏病的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Shan-Yu SU,医学博士886-04-2205-2121 EXT 4561 shanyusu@gmail.com
联系人:Hao-Hsiu Hung,医学博士886-04-2205-2121 EXT 4563 u9702403@cmu.edu.tw

赞助商和合作者
中国医科大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年7月15日
第一个发布日期2020年7月22日
上次更新发布日期2020年7月23日
估计研究开始日期2020年11月1日
估计的初级完成日期2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月17日)
体重变化[时间范围:从草药治疗开始,每月通过研究完成,平均2年来测量体重的变化。这是给出的
记录体重变化形成肥胖患者的临床记录
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年7月21日)
  • 副作用[时间范围:从草药治疗开始,通过研究完成记录副作用的频率,平均为2年。这是给出的
    记录肥胖患者临床记录的副作用频率
  • 合并症[时间范围:合并症的频率从草药治疗开始到研究完成,平均2年。这是给出的
    记录肥胖患者临床记录中合并症的频率
原始的次要结果指标
(提交:2020年7月17日)
  • 副作用[时间范围:从草药治疗开始,通过研究完成,平均2年来评估副作用。这是给出的
    记录肥胖患者临床记录的副作用
  • 合并症[时间范围:合并症是从草药治疗开始时通过研究完成记录的,平均为2年。这是给出的
    记录肥胖患者临床记录的合并症
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题评估中草药对肥胖症' target='_blank'>肥胖症患者的功效
官方头衔评估中草药在肥胖症' target='_blank'>肥胖症患者中的功效:一项回顾性研究
简要摘要

肥胖被定义为异常或过量的脂肪积累。这是一种具有多因素病因的复杂疾病。尽管长者和妇女的肥胖症' target='_blank'>肥胖症的患病率通常更大,但近年来,所有年龄段的肥胖率都在增加。肥胖或超重还具有较高的糖尿病风险,代谢综合征血脂异常高血压高尿酸血症,痛风,骨关节炎' target='_blank'>关节炎心血管疾病动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病乳腺癌乳腺癌子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌和结肠癌。体重指数(BMI)以千克为单位的体重(BMI)被广泛用于临床研究中的超重和肥胖。在台湾,BMI受试者在24至27名受试者被诊断出超重,而BMI超过27岁的受试者被诊断为肥胖症' target='_blank'>肥胖症

中草药(CHM)被广泛用于肥胖治疗。 CHM治疗的主要目的是促进新陈代谢,抑制食欲并阻止肠道消化和脂肪吸收。由于抗肥胖药物有各种不良反应,并且有手术并发症,包括感染和吻合式狭窄,因此患者可能会寻求CHM减肥。许多研究表明,单草药在治疗肥胖症' target='_blank'>肥胖症中的功效。

目前,随着电子病历的采用,计算机化临床数据的数量正在迅速增加。该研究有望收集医疗记录,包括体重,相关的副作用和每个人的生化数据。通过比较CHM治疗前后相关数据的变化,我们可以评估CHM在肥胖症' target='_blank'>肥胖症患者中的疗效。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群20岁以上的患者被诊断出肥胖症' target='_blank'>肥胖症(ICD-9:278.00),并在2007年1月1日和2019年12月31日接受草药治疗。
健康)状况肥胖
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Pi-Sunyer X.肥胖的医疗风险。 Postgrad Med。 2009年11月; 121(6):21-33。 doi:10.3810/pgm.2009.11.2074。审查。
  • Sun Nn,Wu Ty,Chau CF。抗肥胖治疗中的天然饮食和草药产品。分子。 2016年10月11日; 21(10)。 PII:E1351。审查。
  • Cheung BM,Cheung TT,Samaranayake NR。抗肥胖药物的安全。 ther adv drug saf。 2013年8月; 4(4):171-81。 doi:10.1177/2042098613489721。
  • Monkhouse SJ,Morgan JD,Norton SA。减肥手术的并发症:表现和应急管理 - 审查。 Ann R Coll Surg Engl。 2009年5月; 91(4):280-6。 doi:10.1308/003588409x392072。 EPUB 2009年4月2日。评论。
  • Zhang WL,Zhu L,Jiang JG。来自天然植物的活性成分在肥胖治疗中。 Obes Rev. 2014年12月; 15(12):957-67。 doi:10.1111/obr.12228。 EPUB 2014 11月23日。评论。
  • Choi JS,Kim JH,Ali MY,Min BS,Kim GD,Jung HA。 Coptis Chinensis生物碱通过下调C/EBP-α和PPAR-γ在3T3-L1脂肪细胞上发挥抗辅助活性。 Fitoterapia。 2014年10月; 98:199-208。 doi:10.1016/j.fitote.2014.08.006。 EPUB 2014年8月12日。
  • Kho MC,Lee YJ,Park JH,Kim Hy,Yoon JJ,Ahn YM,Tan R,Park MC,Cha JD,Choi KM,Kang DG,Lee HS。发酵的红色人参增强了代谢综合征大鼠模型中代谢功能障碍的改善。营养。 2016年6月16日; 8(6)。 PII:E369。 doi:10.3390/nu8060369。
  • Karu N,Reifen R,Kerem Z.饲喂Panax Ginseng Saponin的小鼠体重增加,胰腺脂肪酶抑制剂。 J农业食品化学。 2007年4月18日; 55(8):2824-8。 Epub 2007年3月17日。
  • Kim BS,Song My,Kim H. Ephedra Sinica通过调节肥胖韩国妇女的肠道菌群的抗肥胖作用。 J Ethnopharmacol。 2014年3月28日; 152(3):532-9。 doi:10.1016/j.jep.2014.01.038。 EPUB 2014年2月17日。
  • Li J,Ding L,Song B,Xiao X,Qi M,Yang Q,Yang Q,Tang X,Wang Z,Yang L. Emodin通过调节SREBP途径来改善高脂饮食诱导的肥胖小鼠的脂质和葡萄糖代谢。 Eur J Pharmacol。 2016年1月5日; 770:99-109。 doi:10.1016/j.ejphar.2015.11.045。 EPUB 2015 11月25日。
  • Liu Y,Sun M,Yao H,Liu Y,GaoR。肥胖治疗的草药:2007年至2017年的科学证据概述。基于EVID的补充替代品。 2017; 2017:8943059。 doi:10.1155/2017/8943059。 Epub 2017年9月25日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年7月17日)
500
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年11月1日
估计的初级完成日期2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

  • 在治疗期间怀孕或母乳喂养的患者。
  • 被诊断出患有豆型甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症或库欣氏病的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Shan-Yu SU,医学博士886-04-2205-2121 EXT 4561 shanyusu@gmail.com
联系人:Hao-Hsiu Hung,医学博士886-04-2205-2121 EXT 4563 u9702403@cmu.edu.tw
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04481464
其他研究ID编号CMUH109-REC2-101
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方中国医科大学医院Shan-Yu SU
研究赞助商中国医科大学医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户中国医科大学医院
验证日期2020年7月

治疗医院