免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
子宫内膜异位症和腺肌病的临床和分子研究（Endochap）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 子宫内膜异位症 | 生物学：生物/疫苗 |
子宫内膜异位症和子宫肌医生是影响超过10％的女性的良性妇科条件，通常会导致疼痛和 /或不育，从而对患者的生活质量产生负面影响。
尽管子宫内膜异位症和子宫肌症的发病机理是有争议的，但两种疾病都是由子宫腔外的子宫内膜组织定义的。子宫内膜异位症是一种异质性疾病，具有三种表型：浅表性腹膜子宫内膜异位症（SUP），卵巢子宫内膜瘤（OMA）和深层浸润性子宫内膜异位症（DIE）是对内膜型的植入术的植入术的植入术，是最广泛接受的病理生理学假设。 。子宫内膜异位症可能与子宫宫肌病有关，也可能是异质性的，其特征是子宫内膜组织浸润到子宫肌层中，呈现不同的形式：弥漫性，局灶性或囊性。
由于疾病异质性，子宫内膜异位症和子宫腺癌的诊断很困难，并且受影响的患者因适当的治疗而延迟延迟。
我们假设该疾病在症状（疼痛，子宫出血异常和不育），解剖病变和复发方面可能是渐进的。此外，突出特定的临床和分子标记将缩短诊断时间。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 5300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 10年 |
| 官方标题： | 内chap单中心队列：子宫内膜异位症和子宫内膜异常的临床和分子研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2006年5月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2040年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2040年12月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 良性妇科疾病的患者 | 生物学：生物/疫苗 其他名称：
|
- 疼痛评分（模拟视觉量表），子宫出血的定量（毛巾数量或卫生棉条/天/月）和活出生率[时间范围：10年]综合结果
- 在患者的妇科随访期间进行的病变或复发的变化[时间范围：10年]
- 疼痛评分（模拟视觉量表），子宫出血的定量（毛巾数或卫生棉条/天/月）和活出生率[时间范围：1年]
- 疼痛评分（模拟视觉量表），子宫出血（毛巾数量或卫生棉条/天/月的数量）和活出生率[时间范围：3年]
- 疼痛评分（模拟视觉量表），子宫出血的定量（毛巾数或卫生棉条/天/月）和活出生率[时间范围：5年]
- 疼痛评分（模拟视觉量表），子宫出血的定量（毛巾数或卫生棉条/天/月）和活出生率[时间范围：7年]
- 特殊成像（经阴道超声，内部超声超声，磁共振成像[时间范围：10年]）
- 符合子宫内膜异位和腺肌病病变的特定标准[时间范围：10年]
- 询问与临床检查的临床参数与子宫内膜异位症的存在之间的关联。 [时间范围：10年]
- 询问与临床检查的临床参数与腺癌的存在之间的关联。 [时间范围：10年]
- 临床数据与疾病的发生之间的关联[时间范围：10年]
- 在临床诊断上创建分数[时间范围：10年]
- - 对个性化管理的评估：疼痛评分的不同管理策略（模拟视觉量表），怀孕概念欲望延迟，实时出生率[时间范围：10年]之间的比较
- 病变手术治疗前后循环抗体的血清剂量[时间范围：10年]
- 子宫肌病病变中的代谢途径探索[时间范围：10年]
- 研究子宫内膜异位症和子宫肌症的存在自身抗体的存在[时间范围：10年]
- 建立疾病的基因型/表型相关性（子宫内膜异位和腺肌症）[时间范围：10年]
- 研究深层子宫内膜异位病变的自然历史和使用分子生物学技术的聚焦入侵过程，上皮 - 间质转变和纤维发生的分析[时间范围：10年]
- 尿液和阴道样品中菌群的表征。 [时间范围：10年]
生物测量保留率：DNA样品
| 有资格学习的年龄： | 18年至42年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
年龄在18至42岁之间的妇女。
- 骨盆疼痛和/或不育或骨盆肿块之一的服务内护理。
- 由转诊从业者和/或在部门操作的放射学诊断。
| 联系人：医学博士查尔斯 | 1 58 41 19 33 ext +33 | charles.chapron@aphp.fr | |
| 联系人：Laurence Lecomte，博士 | 1 58 41 34 78 ext +33 | laurence.lecomte@aphp.fr |
| 法国 | |
| 皇家科钦医院 | 招募 |
| 法国巴黎，75014 | |
| 联系人：路易斯·马塞林（Louis Marcellin），医学博士，博士1 58415495 Ext +33 louis.marcellin@aphp.fr | |
| 首席研究员： | 路易斯·马塞林（Louis Marcellin），医学博士 | 援助出版-Hôpitauxde Paris |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月22日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2006年5月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2040年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 子宫内膜异位症和腺癌的临床和分子研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 内chap单中心队列：子宫内膜异位症和子宫内膜异常的临床和分子研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定子宫内膜异位症和子宫宫内膜异位症是进行性疾病，就症状（疼痛，异常子宫出血和不育），解剖病变的大小和复发而言。我们还旨在解决有关异位病变与原始子宫内膜，子宫内膜异位症和腺瘤中的自身免疫性以及微生物群在各自的病理生理学中的作用的分子问题。 | ||||||||
| 详细说明 | 子宫内膜异位症和子宫肌医生是影响超过10％的女性的良性妇科条件，通常会导致疼痛和 /或不育，从而对患者的生活质量产生负面影响。 尽管子宫内膜异位症和子宫肌症的发病机理是有争议的，但两种疾病都是由子宫腔外的子宫内膜组织定义的。子宫内膜异位症是一种异质性疾病，具有三种表型：浅表性腹膜子宫内膜异位症（SUP），卵巢子宫内膜瘤（OMA）和深层浸润性子宫内膜异位症（DIE）是对内膜型的植入术的植入术的植入术，是最广泛接受的病理生理学假设。 。子宫内膜异位症可能与子宫宫肌病有关，也可能是异质性的，其特征是子宫内膜组织浸润到子宫肌层中，呈现不同的形式：弥漫性，局灶性或囊性。 由于疾病异质性，子宫内膜异位症和子宫腺癌的诊断很困难，并且受影响的患者因适当的治疗而延迟延迟。 我们假设该疾病在症状（疼痛，子宫出血异常和不育），解剖病变和复发方面可能是渐进的。此外，突出特定的临床和分子标记将缩短诊断时间。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 10年 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 外周血，阴道和尿拭子，子宫内膜异位病变，子宫内膜活检，肌表活检，腹膜液，卵泡液活检 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 年龄在18至42岁之间的妇女。
| ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 生物学：生物/疫苗 其他名称：
| ||||||||
| 研究组/队列 | 良性妇科疾病的患者 干预：生物学：生物/疫苗 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 5300 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2040年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2040年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至42年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04481321 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | NI18108 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 子宫内膜异位症 | 生物学：生物/疫苗 |
子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症和子宫肌医生是影响超过10％的女性的良性妇科条件，通常会导致疼痛和 /或不育，从而对患者的生活质量产生负面影响。
尽管子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症和子宫肌症的发病机理是有争议的，但两种疾病都是由子宫腔外的子宫内膜组织定义的。子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症是一种异质性疾病，具有三种表型：浅表性腹膜子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症（SUP），卵巢子宫内膜瘤（OMA）和深层浸润性子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症（DIE）是对内膜型的植入术的植入术的植入术，是最广泛接受的病理生理学假设。 。子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症可能与子宫宫肌病有关，也可能是异质性的，其特征是子宫内膜组织浸润到子宫肌层中，呈现不同的形式：弥漫性，局灶性或囊性。
由于疾病异质性，子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症和子宫腺癌的诊断很困难，并且受影响的患者因适当的治疗而延迟延迟。
我们假设该疾病在症状（疼痛，子宫出血异常和不育），解剖病变和复发方面可能是渐进的。此外，突出特定的临床和分子标记将缩短诊断时间。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 5300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 10年 |
| 官方标题： | 内chap单中心队列：子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症和子宫内膜异常的临床和分子研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2006年5月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2040年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2040年12月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 良性妇科疾病的患者 | 生物学：生物/疫苗 |
- 疼痛评分（模拟视觉量表），子宫出血的定量（毛巾数量或卫生棉条/天/月）和活出生率[时间范围：10年]综合结果
- 在患者的妇科随访期间进行的病变或复发的变化[时间范围：10年]
- 疼痛评分（模拟视觉量表），子宫出血的定量（毛巾数或卫生棉条/天/月）和活出生率[时间范围：1年]
- 疼痛评分（模拟视觉量表），子宫出血（毛巾数量或卫生棉条/天/月的数量）和活出生率[时间范围：3年]
- 疼痛评分（模拟视觉量表），子宫出血的定量（毛巾数或卫生棉条/天/月）和活出生率[时间范围：5年]
- 疼痛评分（模拟视觉量表），子宫出血的定量（毛巾数或卫生棉条/天/月）和活出生率[时间范围：7年]
- 特殊成像（经阴道超声，内部超声超声，磁共振成像[时间范围：10年]）
- 符合子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位和腺肌病病变的特定标准[时间范围：10年]
- 询问与临床检查的临床参数与子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症的存在之间的关联。 [时间范围：10年]
- 询问与临床检查的临床参数与腺癌的存在之间的关联。 [时间范围：10年]
- 临床数据与疾病的发生之间的关联[时间范围：10年]
- 在临床诊断上创建分数[时间范围：10年]
- - 对个性化管理的评估：疼痛评分的不同管理策略（模拟视觉量表），怀孕概念欲望延迟，实时出生率[时间范围：10年]之间的比较
- 病变手术治疗前后循环抗体的血清剂量[时间范围：10年]
- 子宫肌病病变中的代谢途径探索[时间范围：10年]
- 研究子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症和子宫肌症的存在自身抗体的存在[时间范围：10年]
- 建立疾病的基因型/表型相关性（子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位和腺肌症）[时间范围：10年]
- 研究深层子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位病变的自然历史和使用分子生物学技术的聚焦入侵过程，上皮 - 间质转变和纤维发生的分析[时间范围：10年]
- 尿液和阴道样品中菌群的表征。 [时间范围：10年]
生物测量保留率：DNA样品
| 有资格学习的年龄： | 18年至42年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
年龄在18至42岁之间的妇女。
- 骨盆疼痛和/或不育或骨盆肿块之一的服务内护理。
- 由转诊从业者和/或在部门操作的放射学诊断。
| 联系人：医学博士查尔斯 | 1 58 41 19 33 ext +33 | charles.chapron@aphp.fr | |
| 联系人：Laurence Lecomte，博士 | 1 58 41 34 78 ext +33 | laurence.lecomte@aphp.fr |
| 法国 | |
| 皇家科钦医院 | 招募 |
| 法国巴黎，75014 | |
| 联系人：路易斯·马塞林（Louis Marcellin），医学博士，博士1 58415495 Ext +33 louis.marcellin@aphp.fr | |
| 首席研究员： | 路易斯·马塞林（Louis Marcellin），医学博士 | 援助出版-Hôpitauxde Paris |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月22日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2006年5月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2040年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症和腺癌的临床和分子研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 内chap单中心队列：子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症和子宫内膜异常的临床和分子研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症和子宫宫内膜异位症是进行性疾病，就症状（疼痛，异常子宫出血和不育），解剖病变的大小和复发而言。我们还旨在解决有关异位病变与原始子宫内膜，子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症和腺瘤中的自身免疫性以及微生物群在各自的病理生理学中的作用的分子问题。 | ||||||||
| 详细说明 | 子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症和子宫肌医生是影响超过10％的女性的良性妇科条件，通常会导致疼痛和 /或不育，从而对患者的生活质量产生负面影响。 尽管子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症和子宫肌症的发病机理是有争议的，但两种疾病都是由子宫腔外的子宫内膜组织定义的。子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症是一种异质性疾病，具有三种表型：浅表性腹膜子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症（SUP），卵巢子宫内膜瘤（OMA）和深层浸润性子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症（DIE）是对内膜型的植入术的植入术的植入术，是最广泛接受的病理生理学假设。 。子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症可能与子宫宫肌病有关，也可能是异质性的，其特征是子宫内膜组织浸润到子宫肌层中，呈现不同的形式：弥漫性，局灶性或囊性。 由于疾病异质性，子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症和子宫腺癌的诊断很困难，并且受影响的患者因适当的治疗而延迟延迟。 我们假设该疾病在症状（疼痛，子宫出血异常和不育），解剖病变和复发方面可能是渐进的。此外，突出特定的临床和分子标记将缩短诊断时间。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 10年 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 年龄在18至42岁之间的妇女。
| ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 生物学：生物/疫苗 | ||||||||
| 研究组/队列 | 良性妇科疾病的患者 干预：生物学：生物/疫苗 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 5300 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2040年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2040年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至42年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04481321 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | NI18108 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
