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出境医 / 临床实验 / 急性肾功能不全（ARI）率和急性冠状动脉综合征患者的ARI的预测评分，需要紧急冠状动脉造影（Coroaki），急性冠状动脉综合征（Coroaki）
急性肾功能不全（ARI）率和急性冠状动脉综合征患者的ARI的预测评分，需要紧急冠状动脉造影（Coroaki），急性冠状动脉综合征（Coroaki）
研究描述
简要摘要：
该研究的主要目的旨在评估需要在AmbroiseParé医院需要紧急冠状动脉血管造影的ST段升高患者的急性肾功能不全的频率。
次要目标是：
- 确定与冠状动脉造影后急性肾功能不全有关的风险因素。
- 建立一个预处理评分，预测ST+急性冠状动脉综合征患者紧急冠状动脉血管造影后急性肾功能不全。
| 病情或疾病 |
|---|
| 急性肾功能不全急性冠状动脉综合征 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 168名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 急性肾功能不全（ARI）率和急性冠状动脉综合征患者ARI的预测评分，需要紧急冠状动脉造影 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患者在2017年1月至2019年7月之间在安布罗伊斯·帕雷医院（AmbroiseParé）医院住院，他们一直是紧急冠状动脉造影，并且需要肾脏功能不全。
标准
纳入标准：
- 年龄≥18岁的患者；
- 心肌缺血的回忆症状：典型的胸痛；在两个连续的两个连续的外围导线中，在两个连续的前界衍生物中，两次连续的外围导线中的ST段升高和1毫米，或NOVO左分支的出现；
- 需要紧急冠状动脉造影；
- 由法国社会保障计划涵盖，包括CMU。
排除标准：
- 透析患者患有慢性肾功能不全；
- 心脏响应逮捕；
- 心源性巧克力状态；
- 事先紧急通往医院；
- 在教师的培训下的病人；
- 由法国AME计划覆盖的患者；
- 孕妇或母乳喂养；
- 调查员的所有医学，心理或社会状况都应影响协议的遵守情况；
- 患者拒绝。
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士保罗·加巴雷（Paul Gabarre） | +33（0）1 49 09 56 45 | paul.gabarre@aphp.fr | |
| 联系人：医学博士Eve Vilaine | +33（0）1 49 09 56 45 | eve.vilaine@aphp.fr |
位置
| 法国 | |
| APHP AmbroiseParé医院肾脏科学系 | 招募 |
| 法国Boulogne-Billancourt，92100 | |
赞助商和合作者
援助出版-Hôpitauxde Paris
调查人员
| 首席研究员： | 保罗·加巴雷（Paul Gabarre），医学博士 | APHP AmbroiseParé医院肾脏科学系 | |
| 研究主任： | 医学博士Eve Vilaine | APHP AmbroiseParé医院肾脏科学系 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月22日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 急性肾衰竭的发生率[时间范围：在巴塞林和48小时时] 急性肾衰竭定义为血浆肌酐在48小时内至少增加26.5µmol/L，或在48小时内的血浆肌酐增加至少1.5倍等离的血浆肌酐 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 急性肾功能不全（ARI）率和急性冠状动脉综合征患者ARI的预测评分，需要紧急冠状动脉造影 | ||||||||
| 官方头衔 | 急性肾功能不全（ARI）率和急性冠状动脉综合征患者ARI的预测评分，需要紧急冠状动脉造影 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的主要目的旨在评估需要在AmbroiseParé医院需要紧急冠状动脉血管造影的ST段升高患者的急性肾功能不全的频率。 次要目标是：
| ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患者在2017年1月至2019年7月之间在安布罗伊斯·帕雷医院（AmbroiseParé）医院住院，他们一直是紧急冠状动脉造影，并且需要肾脏功能不全。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 168 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04481126 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 20pge-coroaki | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
该研究的主要目的旨在评估需要在AmbroiseParé医院需要紧急冠状动脉血管造影的ST段升高患者的急性肾功能不全的频率。
次要目标是：
- 确定与冠状动脉造影后急性肾功能不全有关的风险因素。
- 建立一个预处理评分，预测ST+急性冠状动脉综合征患者紧急冠状动脉血管造影后急性肾功能不全。
| 病情或疾病 |
|---|
| 急性肾功能不全急性冠状动脉综合征 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 168名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 急性肾功能不全（ARI）率和急性冠状动脉综合征患者ARI的预测评分，需要紧急冠状动脉造影 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患者在2017年1月至2019年7月之间在安布罗伊斯·帕雷医院（AmbroiseParé）医院住院，他们一直是紧急冠状动脉造影，并且需要肾脏功能不全。
标准
纳入标准：
- 年龄≥18岁的患者；
- 心肌缺血的回忆症状：典型的胸痛；在两个连续的两个连续的外围导线中，在两个连续的前界衍生物中，两次连续的外围导线中的ST段升高和1毫米，或NOVO左分支的出现；
- 需要紧急冠状动脉造影；
- 由法国社会保障计划涵盖，包括CMU。
排除标准：
- 透析患者患有慢性肾功能不全；
- 心脏响应逮捕；
- 心源性巧克力状态；
- 事先紧急通往医院；
- 在教师的培训下的病人；
- 由法国AME计划覆盖的患者；
- 孕妇或母乳喂养；
- 调查员的所有医学，心理或社会状况都应影响协议的遵守情况；
- 患者拒绝。
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士保罗·加巴雷（Paul Gabarre） | +33（0）1 49 09 56 45 | paul.gabarre@aphp.fr | |
| 联系人：医学博士Eve Vilaine | +33（0）1 49 09 56 45 | eve.vilaine@aphp.fr |
位置
| 法国 | |
| APHP AmbroiseParé医院肾脏科学系 | 招募 |
| 法国Boulogne-Billancourt，92100 | |
赞助商和合作者
援助出版-Hôpitauxde Paris
调查人员
| 首席研究员： | 保罗·加巴雷（Paul Gabarre），医学博士 | APHP AmbroiseParé医院肾脏科学系 | |
| 研究主任： | 医学博士Eve Vilaine | APHP AmbroiseParé医院肾脏科学系 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月22日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 急性肾衰竭的发生率[时间范围：在巴塞林和48小时时] 急性肾衰竭定义为血浆肌酐在48小时内至少增加26.5µmol/L，或在48小时内的血浆肌酐增加至少1.5倍等离的血浆肌酐 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 急性肾功能不全（ARI）率和急性冠状动脉综合征患者ARI的预测评分，需要紧急冠状动脉造影 | ||||||||
| 官方头衔 | 急性肾功能不全（ARI）率和急性冠状动脉综合征患者ARI的预测评分，需要紧急冠状动脉造影 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的主要目的旨在评估需要在AmbroiseParé医院需要紧急冠状动脉血管造影的ST段升高患者的急性肾功能不全的频率。 次要目标是：
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| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患者在2017年1月至2019年7月之间在安布罗伊斯·帕雷医院（AmbroiseParé）医院住院，他们一直是紧急冠状动脉造影，并且需要肾脏功能不全。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 168 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04481126 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 20pge-coroaki | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
