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出境医 / 临床实验 / 鼻胃管放置细支气管炎患者的胃减压
鼻胃管放置细支气管炎患者的胃减压
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在评估放置鼻胃管进行胃解压缩是否可以改善通过高流量鼻套管接受氧气的细支气管炎患者的呼吸窘迫。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 细支气管炎 | 设备：鼻胃管放置 | 不适用 |
详细说明：
所有患者将根据IRB手术同意。该研究将是一项前瞻性研究。在高流量鼻套管上放置后，研究参与者将被招募。呼吸治疗师或研究人员将使用支气管炎评分工具，即入院评分的Marlais风险，评估在高流量鼻插座上放置后患者的呼吸状态，以及在放置NG管之前，以建立基线测量。该工具包括以下组件：呼吸率，氧饱和度，心率，年龄和疾病长度。然后将放置NG管。 NG管放置后的30分钟六十分钟，呼吸治疗师或研究团队将再次使用此评分工具来评估患者的呼吸状态。 60分钟后，研究将结束。由于受试者需要使用氧气，因此需要进入住院单位。 NG管将由提供者或录取的医师酌情卸下，后者可能会选择自行决定将其保留。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 鼻胃管放置细支气管炎患者的胃减压 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：鼻胃管放置 | 设备：鼻胃管放置 所有参加该研究的患者都将放置一个用于胃减压的鼻腔管。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 呼吸状态[时间范围：60分钟]支气管炎评分工具，即入院评分的玛拉风险风险，将用于评估患者的呼吸状态。该工具包括以下组件：呼吸率，氧饱和度，心率，年龄和疾病长度。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 长达23个月（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月17日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月22日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月22日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年8月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 呼吸状态[时间范围：60分钟] 支气管炎评分工具，即入院评分的玛拉风险风险，将用于评估患者的呼吸状态。该工具包括以下组件：呼吸率，氧饱和度，心率，年龄和疾病长度。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 鼻胃管放置细支气管炎患者的胃减压 | ||||
| 官方标题ICMJE | 鼻胃管放置细支气管炎患者的胃减压 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在评估放置鼻胃管进行胃解压缩是否可以改善通过高流量鼻套管接受氧气的细支气管炎患者的呼吸窘迫。 | ||||
| 详细说明 | 所有患者将根据IRB手术同意。该研究将是一项前瞻性研究。在高流量鼻套管上放置后，研究参与者将被招募。呼吸治疗师或研究人员将使用支气管炎评分工具，即入院评分的Marlais风险，评估在高流量鼻插座上放置后患者的呼吸状态，以及在放置NG管之前，以建立基线测量。该工具包括以下组件：呼吸率，氧饱和度，心率，年龄和疾病长度。然后将放置NG管。 NG管放置后的30分钟六十分钟，呼吸治疗师或研究团队将再次使用此评分工具来评估患者的呼吸状态。 60分钟后，研究将结束。由于受试者需要使用氧气，因此需要进入住院单位。 NG管将由提供者或录取的医师酌情卸下，后者可能会选择自行决定将其保留。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 细支气管炎 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：鼻胃管放置 所有参加该研究的患者都将放置一个用于胃减压的鼻腔管。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：鼻胃管放置 干预：设备：鼻腔管放置 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 长达23个月（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04480970 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB 261122 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 阿肯色儿童医院研究所 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿肯色儿童医院研究所 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿肯色儿童医院研究所 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 鼻胃管放置细支气管炎患者的胃减压 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：鼻胃管放置 | 设备：鼻胃管放置 所有参加该研究的患者都将放置一个用于胃减压的鼻腔管。 |
结果措施
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 长达23个月（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月17日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月22日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月22日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年8月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 呼吸状态[时间范围：60分钟] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 鼻胃管放置细支气管炎患者的胃减压 | ||||
| 官方标题ICMJE | 鼻胃管放置细支气管炎患者的胃减压 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在评估放置鼻胃管进行胃解压缩是否可以改善通过高流量鼻套管接受氧气的细支气管炎患者的呼吸窘迫。 | ||||
| 详细说明 | 所有患者将根据IRB手术同意。该研究将是一项前瞻性研究。在高流量鼻套管上放置后，研究参与者将被招募。呼吸治疗师或研究人员将使用支气管炎评分工具，即入院评分的Marlais风险，评估在高流量鼻插座上放置后患者的呼吸状态，以及在放置NG管之前，以建立基线测量。该工具包括以下组件：呼吸率，氧饱和度，心率，年龄和疾病长度。然后将放置NG管。 NG管放置后的30分钟六十分钟，呼吸治疗师或研究团队将再次使用此评分工具来评估患者的呼吸状态。 60分钟后，研究将结束。由于受试者需要使用氧气，因此需要进入住院单位。 NG管将由提供者或录取的医师酌情卸下，后者可能会选择自行决定将其保留。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 细支气管炎 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：鼻胃管放置 所有参加该研究的患者都将放置一个用于胃减压的鼻腔管。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：鼻胃管放置 干预：设备：鼻腔管放置 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 长达23个月（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04480970 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB 261122 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 阿肯色儿童医院研究所 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿肯色儿童医院研究所 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿肯色儿童医院研究所 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
