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出境医 / 临床实验 / 急性PE患者的纤维蛋白水解不足

急性PE患者的纤维蛋白水解不足

研究描述
简要摘要:
纤维蛋白溶解是人体阻止血凝块的过程。研究人员假设出现急性肺栓塞(PE)的患者或肺部的血凝块在其纤维蛋白水解赤字表型方面有所不同。研究人员的目的是将直接参与内源性纤维蛋白水解级联反应的生物标志物在内超声心动图,计算机断层扫描(CT)和功能状态结果。

病情或疾病
急性肺栓塞纤溶性赤字

详细说明:
PI鉴定出肺栓塞反应小组(PERT)确定的患者(n = 100)。将确定这些患者的血浆样本,这些患者将确定已进行常规实验室测试,并在常规分析完成后从临床实验室中拾取样品的Sub-I。这些样本将通过给他们一个研究编号来取消识别。这些样品将是最近的分解和等分的。样品将存储在止血和血栓形成研究实验室中的-80ᵒC冰箱中。当收集了所有100个取消识别样品时,止血实验室的技术人员将盲目分析纤维蛋白分解参数PAI-1,Alpha-2-抗抗蛋白,TAFI,TPA,D-DIMER,纤溶酶原和纤维蛋白原。 PAI-1和TAFI将使用酶链接的免疫 - 吸收测定法(ELISA)进行定量,而使用功能测定法测量A2A。 PAI-1被测量为UG/mL,而TAFI和A2A的测量为正常对照的%。正常的对照是从从外部供应商那里购买的志愿者汇集的正常人血浆得出的。结果将被编译并发送给PERT团队,以与临床,超声心动图,计算机断层扫描(CT)和功能状态结果进行分析和相关。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 1天
官方标题:急性肺栓塞患者的纤维蛋白水解不足
估计研究开始日期 2020年8月
估计的初级完成日期 2023年12月
估计 学习完成日期 2024年12月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 纤溶酶原激活剂抑制剂1(PAI-1)[时间范围:基准天1]
    PAI-1水平的血液样本的实验室分析

  2. alpha-2抗血流蛋白水平(A2P)[时间范围:基线天1]
    A2P水平的血液样本的实验室分析

  3. 凝血酶可激活的纤维蛋白溶解抑制剂(TAFI)[时间范围:基线天1]
    TAFI水平的血液样本的实验室分析

  4. 组织纤溶酶原激活剂(TPA)[时间框架:基线天1]
    TPA水平的血液样本的实验室分析

  5. d-dimer [时间范围:基准天1]
    D-二聚体水平的血液样本的实验室分析

  6. 纤溶酶原[时间范围:基线天1]
    纤溶酶原水平的血液样品的实验室分析

  7. 纤维蛋白原[时间范围:基线天1]
    血液样本的实验室分析纤维蛋白原水平

  8. 临床表现风险评分[时间范围:基准天1]
    基于生命体征(心率,血压,氧气需求和实验室(CBC,乳酸,肌钙蛋白和BNP),临床表现将被视为低,中间或高风险。

  9. 右心功能[时间范围:基线天1]
    通过超声心动图评估

  10. 肺动脉压力[时间范围:基线天1]
    将测量肺动脉压力(MMHG)的患者,以升级为心脏天导实验室的血管内疗法

  11. 心脏输出[时间范围:基准天1]
    心输出量,每心心跳(mL/min)的血液量,将用于升级为心脏天主教实验室血管内疗法的患者。


生物测量保留率:DNA样品
在分析完成,取消识别,重新定位,等分并存储在-80冰箱中后,将收集用于PE临床评估的血液样本。一旦收集了所有100个患者样品,将分析样品中的纤维蛋白水解生物标志物。

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
急性PE的患者通过PERT治疗。
标准

纳入标准:

  • 年龄18-90岁的患者
  • 患者患有急性PE
  • 收集的血液用于PE的临床评估

排除标准:

  • 血液未收集或不足的数量/质量
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Amir Darki 708-216-4466 adarki@lumc.edu

位置
布局表以获取位置信息
伊利诺伊州美国
洛约拉大学医学中心
伊利诺伊州梅伍德,美国60153
联系人:Amir Darki,MD 708-216-4466 adarki@lumc.edu
次级评论者:Debra Hoppensteadt-Moorman,博士
赞助商和合作者
洛约拉大学
波士顿科学公司
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Amir Darki洛约拉大学
追踪信息
首先提交日期2020年6月28日
第一个发布日期2020年7月22日
上次更新发布日期2020年7月22日
估计研究开始日期2020年8月
估计的初级完成日期2023年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月16日)
  • 纤溶酶原激活剂抑制剂1(PAI-1)[时间范围:基准天1]
    PAI-1水平的血液样本的实验室分析
  • alpha-2抗血流蛋白水平(A2P)[时间范围:基线天1]
    A2P水平的血液样本的实验室分析
  • 凝血酶可激活的纤维蛋白溶解抑制剂(TAFI)[时间范围:基线天1]
    TAFI水平的血液样本的实验室分析
  • 组织纤溶酶原激活剂(TPA)[时间框架:基线天1]
    TPA水平的血液样本的实验室分析
  • d-dimer [时间范围:基准天1]
    D-二聚体水平的血液样本的实验室分析
  • 纤溶酶原[时间范围:基线天1]
    纤溶酶原水平的血液样品的实验室分析
  • 纤维蛋白原[时间范围:基线天1]
    血液样本的实验室分析纤维蛋白原水平
  • 临床表现风险评分[时间范围:基准天1]
    基于生命体征(心率,血压,氧气需求和实验室(CBC,乳酸,肌钙蛋白和BNP),临床表现将被视为低,中间或高风险。
  • 右心功能[时间范围:基线天1]
    通过超声心动图评估
  • 肺动脉压力[时间范围:基线天1]
    将测量肺动脉压力(MMHG)的患者,以升级为心脏天导实验室的血管内疗法
  • 心脏输出[时间范围:基准天1]
    心输出量,每心心跳(mL/min)的血液量,将用于升级为心脏天主教实验室血管内疗法的患者。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题急性PE患者的纤维蛋白水解不足
官方头衔急性肺栓塞患者的纤维蛋白水解不足
简要摘要纤维蛋白溶解是人体阻止血凝块的过程。研究人员假设出现急性肺栓塞(PE)的患者或肺部的血凝块在其纤维蛋白水解赤字表型方面有所不同。研究人员的目的是将直接参与内源性纤维蛋白水解级联反应的生物标志物在内超声心动图,计算机断层扫描(CT)和功能状态结果。
详细说明PI鉴定出肺栓塞反应小组(PERT)确定的患者(n = 100)。将确定这些患者的血浆样本,这些患者将确定已进行常规实验室测试,并在常规分析完成后从临床实验室中拾取样品的Sub-I。这些样本将通过给他们一个研究编号来取消识别。这些样品将是最近的分解和等分的。样品将存储在止血和血栓形成研究实验室中的-80ᵒC冰箱中。当收集了所有100个取消识别样品时,止血实验室的技术人员将盲目分析纤维蛋白分解参数PAI-1,Alpha-2-抗抗蛋白,TAFI,TPA,D-DIMER,纤溶酶原和纤维蛋白原。 PAI-1和TAFI将使用酶链接的免疫 - 吸收测定法(ELISA)进行定量,而使用功能测定法测量A2A。 PAI-1被测量为UG/mL,而TAFI和A2A的测量为正常对照的%。正常的对照是从从外部供应商那里购买的志愿者汇集的正常人血浆得出的。结果将被编译并发送给PERT团队,以与临床,超声心动图,计算机断层扫描(CT)和功能状态结果进行分析和相关。
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间1天
生物测量保留:DNA样品
描述:
在分析完成,取消识别,重新定位,等分并存储在-80冰箱中后,将收集用于PE临床评估的血液样本。一旦收集了所有100个患者样品,将分析样品中的纤维蛋白水解生物标志物。
采样方法非概率样本
研究人群急性PE的患者通过PERT治疗。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Meyer G,Vicicut E,Danays T,Agnelli G,Becattini C,Beyer-Westendorf J,Bluhmki E,Bouvaist H,Brenner B,Couturaud F,Dellas C,Empen K,Empen K,Franca A,GalièN,GalièN,Geibel A,Geibel A,Geibel A,Goldhaber SZ,Goldhaber SZ,Goldhaber SZ,Goldhaber SZ,Goldhaber SZ Jimenez D,Kozak M,Kupatt C,Kucher N,Lang IM,Lankeit M,Meneveau N,Pacouret G,Palazzini M,Palazzini M,Petris A,Pruszczyk P,Rugolotto M,Salvi M,Salvi A,Salvi A,Salvi A,Shellong S,Schellong S,Sebbane M,Sebbane M,Sobkwowicz B,Stefanovic b,Stefanovic B,Stefanovic bs b,Stefanovic bs b,Stefanovic bs b,Stefanovic bs bss ,Thiele H,Torbicki A,Verschuren F,Konstantinides SV; PEITHO调查人员。纤维蛋白溶解中等风险肺栓塞患者。 N Engl J Med。 2014年4月10日; 370(15):1402-11。 doi:10.1056/nejmoa1302097。
  • Kucher N,Boekstegers P,MüllerOJ,Kupatt C,Beyer-Westendorf J,Heitzer T,Tebbe U,Horstkotte J,MüllerR,Blessing E,Greif M,Lange M,Lange P,Hoffmann RT,Hoffmann RT,Werth S,Barmeyer A,Barmeyer A,HärtelD,HärtelD,HärtelD,HärtelD,HärtelD,HärtelD,HärtelD,härteld, GrünwaldH,Empen K,Baumgartner I.超声辅助导管指导的急性中等风险肺栓塞的随机,对照试验。循环。 2014年1月28日; 129(4):479-86。 doi:10.1161/CirculationAha.113.005544。 Epub 2013 11月13日。
  • Chatterjee S,Chakraborty A,Weinberg I,Kadakia M,Wilensky RL,Sardar P,Kumbhani DJ,Mukherjee D,Jaff MR,GiriJ。荟萃分析。贾马。 2014年6月18日; 311(23):2414-21。 doi:10.1001/jama.2014.5990。
  • Sharifi M,Bay C,Skrocki L,Rahimi F,Mehdipour M; “莫佩特”调查人员。用溶栓治疗的中等肺栓塞(来自“ Mopett”试验)。 Am J Cardiol。 2013年1月15日; 111(2):273-7。 doi:10.1016/j.amjcard.2012.09.027。 Epub 2012年10月24日。
  • Zhang Z,Zhai ZG,Liang LR,Liu FF,Yang YH,WangC。重组组织型纤溶酶原激活剂(RT-PA)的较低剂量在治疗急性肺栓塞中:系统评价和荟萃分析。螺栓res。 2014年3月; 133(3):357-63。 doi:10.1016/j.thromres.2013.12.026。 Epub 2013 12月23日。
  • Piazza G,Hohlfelder B,Jaff MR,Ouriel K,Engelhardt TC,Sterling KM,Jones NJ,Gurley JC,Bhatheja R,Bhatheja R,Kennedy RJ,Goswami N,Natarajan K,Natarajan K,Rundback J,Rundback J,Sadiq IR,Liu SK,Bhalla N,Rajalla N,Raja Ml,Raja Ml ,Weinstock BS,Cynamon J,Elmasri FF,Garcia MJ,Kumar M,Ayerdi J,Soukas P,Kuo W,Liu PY,Goldhaber SZ;西雅图II调查人员。超声处理,导管导向,低剂量纤维蛋白溶解的前瞻性,单臂多中心试验,用于急性大质和下综合肺栓塞:西雅图II研究。 JACC Cardiovasc间隔。 2015年8月24日; 8(10):1382-1392。 doi:10.1016/j.jcin.2015.04.020。
  • Tapson VF,Sterling K,Jones N,Elder M,Tripathy U,Brower J,Maholic RL,Ross CB,Natarajan K,Fong P,Greenspon L,Tamaddon H,Piracha AR,Engelhardt T,Engelhardt T,Katopodis J,Katopodis J,Marques V,Sharp asp asp asp asp asp asp asp ,Piazza G,Goldhaber SZ。急性中等风险肺栓塞中声脉冲溶栓程序最佳持续时间的随机试验:Optalyse PE试验。 JACC Cardiovasc间隔。 2018年7月23日; 11(14):1401-1410。 doi:10.1016/j.jcin.2018.04.008。
  • Brailovsky,Y。等。急性肺栓塞风险分层的新型生物标志物。 J. Am。科尔。 Cardiol。 73,2088(2019年
  • 第6部分:止血和血栓形成,第35章:正常止血,纤维蛋白溶解,p。 642-645。 Rodak的血液学。 (桑德斯,2020年)

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年7月16日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2024年12月
估计的初级完成日期2023年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄18-90岁的患者
  • 患者患有急性PE
  • 收集的血液用于PE的临床评估

排除标准:

  • 血液未收集或不足的数量/质量
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Amir Darki 708-216-4466 adarki@lumc.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04480892
其他研究ID编号212490
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方洛约拉大学阿米尔·戴维(Amir Darki)
研究赞助商洛约拉大学
合作者波士顿科学公司
调查人员
首席研究员:医学博士Amir Darki洛约拉大学
PRS帐户洛约拉大学
验证日期2020年7月
研究描述
简要摘要:
纤维蛋白溶解是人体阻止血凝块的过程。研究人员假设出现急性肺栓塞(PE)的患者或肺部的血凝块在其纤维蛋白水解赤字表型方面有所不同。研究人员的目的是将直接参与内源性纤维蛋白水解级联反应的生物标志物在内超声心动图,计算机断层扫描(CT)和功能状态结果。

病情或疾病
急性肺栓塞纤溶性赤字

详细说明:
PI鉴定出肺栓塞反应小组(PERT)确定的患者(n = 100)。将确定这些患者的血浆样本,这些患者将确定已进行常规实验室测试,并在常规分析完成后从临床实验室中拾取样品的Sub-I。这些样本将通过给他们一个研究编号来取消识别。这些样品将是最近的分解和等分的。样品将存储在止血和血栓形成' target='_blank'>血栓形成研究实验室中的-80ᵒC冰箱中。当收集了所有100个取消识别样品时,止血实验室的技术人员将盲目分析纤维蛋白分解参数PAI-1,Alpha-2-抗抗蛋白,TAFI,TPA,D-DIMER,纤溶酶原和纤维蛋白原。 PAI-1和TAFI将使用酶链接的免疫 - 吸收测定法(ELISA)进行定量,而使用功能测定法测量A2A。 PAI-1被测量为UG/mL,而TAFI和A2A的测量为正常对照的%。正常的对照是从从外部供应商那里购买的志愿者汇集的正常人血浆得出的。结果将被编译并发送给PERT团队,以与临床,超声心动图,计算机断层扫描(CT)和功能状态结果进行分析和相关。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 1天
官方标题:急性肺栓塞患者的纤维蛋白水解不足
估计研究开始日期 2020年8月
估计的初级完成日期 2023年12月
估计 学习完成日期 2024年12月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 纤溶酶原激活剂抑制剂1(PAI-1)[时间范围:基准天1]
    PAI-1水平的血液样本的实验室分析

  2. alpha-2抗血流蛋白水平(A2P)[时间范围:基线天1]
    A2P水平的血液样本的实验室分析

  3. 凝血酶可激活的纤维蛋白溶解抑制剂(TAFI)[时间范围:基线天1]
    TAFI水平的血液样本的实验室分析

  4. 组织纤溶酶原激活剂(TPA)[时间框架:基线天1]
    TPA水平的血液样本的实验室分析

  5. d-dimer [时间范围:基准天1]
    D-二聚体水平的血液样本的实验室分析

  6. 纤溶酶原[时间范围:基线天1]
    纤溶酶原水平的血液样品的实验室分析

  7. 纤维蛋白原[时间范围:基线天1]
    血液样本的实验室分析纤维蛋白原水平

  8. 临床表现风险评分[时间范围:基准天1]
    基于生命体征(心率,血压,氧气需求和实验室(CBC,乳酸,肌钙蛋白和BNP),临床表现将被视为低,中间或高风险。

  9. 右心功能[时间范围:基线天1]
    通过超声心动图评估

  10. 肺动脉压力[时间范围:基线天1]
    将测量肺动脉压力(MMHG)的患者,以升级为心脏天导实验室的血管内疗法

  11. 心脏输出[时间范围:基准天1]
    心输出量,每心心跳(mL/min)的血液量,将用于升级为心脏天主教实验室血管内疗法的患者。


生物测量保留率:DNA样品
在分析完成,取消识别,重新定位,等分并存储在-80冰箱中后,将收集用于PE临床评估的血液样本。一旦收集了所有100个患者样品,将分析样品中的纤维蛋白水解生物标志物。

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
急性PE的患者通过PERT治疗。
标准

纳入标准:

  • 年龄18-90岁的患者
  • 患者患有急性PE
  • 收集的血液用于PE的临床评估

排除标准:

  • 血液未收集或不足的数量/质量
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Amir Darki 708-216-4466 adarki@lumc.edu

位置
布局表以获取位置信息
伊利诺伊州美国
洛约拉大学医学中心
伊利诺伊州梅伍德,美国60153
联系人:Amir Darki,MD 708-216-4466 adarki@lumc.edu
次级评论者:Debra Hoppensteadt-Moorman,博士
赞助商和合作者
洛约拉大学
波士顿科学公司
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Amir Darki洛约拉大学
追踪信息
首先提交日期2020年6月28日
第一个发布日期2020年7月22日
上次更新发布日期2020年7月22日
估计研究开始日期2020年8月
估计的初级完成日期2023年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月16日)
  • 纤溶酶原激活剂抑制剂1(PAI-1)[时间范围:基准天1]
    PAI-1水平的血液样本的实验室分析
  • alpha-2抗血流蛋白水平(A2P)[时间范围:基线天1]
    A2P水平的血液样本的实验室分析
  • 凝血酶可激活的纤维蛋白溶解抑制剂(TAFI)[时间范围:基线天1]
    TAFI水平的血液样本的实验室分析
  • 组织纤溶酶原激活剂(TPA)[时间框架:基线天1]
    TPA水平的血液样本的实验室分析
  • d-dimer [时间范围:基准天1]
    D-二聚体水平的血液样本的实验室分析
  • 纤溶酶原[时间范围:基线天1]
    纤溶酶原水平的血液样品的实验室分析
  • 纤维蛋白原[时间范围:基线天1]
    血液样本的实验室分析纤维蛋白原水平
  • 临床表现风险评分[时间范围:基准天1]
    基于生命体征(心率,血压,氧气需求和实验室(CBC,乳酸,肌钙蛋白和BNP),临床表现将被视为低,中间或高风险。
  • 右心功能[时间范围:基线天1]
    通过超声心动图评估
  • 肺动脉压力[时间范围:基线天1]
    将测量肺动脉压力(MMHG)的患者,以升级为心脏天导实验室的血管内疗法
  • 心脏输出[时间范围:基准天1]
    心输出量,每心心跳(mL/min)的血液量,将用于升级为心脏天主教实验室血管内疗法的患者。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题急性PE患者的纤维蛋白水解不足
官方头衔急性肺栓塞患者的纤维蛋白水解不足
简要摘要纤维蛋白溶解是人体阻止血凝块的过程。研究人员假设出现急性肺栓塞(PE)的患者或肺部的血凝块在其纤维蛋白水解赤字表型方面有所不同。研究人员的目的是将直接参与内源性纤维蛋白水解级联反应的生物标志物在内超声心动图,计算机断层扫描(CT)和功能状态结果。
详细说明PI鉴定出肺栓塞反应小组(PERT)确定的患者(n = 100)。将确定这些患者的血浆样本,这些患者将确定已进行常规实验室测试,并在常规分析完成后从临床实验室中拾取样品的Sub-I。这些样本将通过给他们一个研究编号来取消识别。这些样品将是最近的分解和等分的。样品将存储在止血和血栓形成' target='_blank'>血栓形成研究实验室中的-80ᵒC冰箱中。当收集了所有100个取消识别样品时,止血实验室的技术人员将盲目分析纤维蛋白分解参数PAI-1,Alpha-2-抗抗蛋白,TAFI,TPA,D-DIMER,纤溶酶原和纤维蛋白原。 PAI-1和TAFI将使用酶链接的免疫 - 吸收测定法(ELISA)进行定量,而使用功能测定法测量A2A。 PAI-1被测量为UG/mL,而TAFI和A2A的测量为正常对照的%。正常的对照是从从外部供应商那里购买的志愿者汇集的正常人血浆得出的。结果将被编译并发送给PERT团队,以与临床,超声心动图,计算机断层扫描(CT)和功能状态结果进行分析和相关。
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间1天
生物测量保留:DNA样品
描述:
在分析完成,取消识别,重新定位,等分并存储在-80冰箱中后,将收集用于PE临床评估的血液样本。一旦收集了所有100个患者样品,将分析样品中的纤维蛋白水解生物标志物。
采样方法非概率样本
研究人群急性PE的患者通过PERT治疗。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Meyer G,Vicicut E,Danays T,Agnelli G,Becattini C,Beyer-Westendorf J,Bluhmki E,Bouvaist H,Brenner B,Couturaud F,Dellas C,Empen K,Empen K,Franca A,GalièN,GalièN,Geibel A,Geibel A,Geibel A,Goldhaber SZ,Goldhaber SZ,Goldhaber SZ,Goldhaber SZ,Goldhaber SZ Jimenez D,Kozak M,Kupatt C,Kucher N,Lang IM,Lankeit M,Meneveau N,Pacouret G,Palazzini M,Palazzini M,Petris A,Pruszczyk P,Rugolotto M,Salvi M,Salvi A,Salvi A,Salvi A,Shellong S,Schellong S,Sebbane M,Sebbane M,Sobkwowicz B,Stefanovic b,Stefanovic B,Stefanovic bs b,Stefanovic bs b,Stefanovic bs b,Stefanovic bs bss ,Thiele H,Torbicki A,Verschuren F,Konstantinides SV; PEITHO调查人员。纤维蛋白溶解中等风险肺栓塞患者。 N Engl J Med。 2014年4月10日; 370(15):1402-11。 doi:10.1056/nejmoa1302097。
  • Kucher N,Boekstegers P,MüllerOJ,Kupatt C,Beyer-Westendorf J,Heitzer T,Tebbe U,Horstkotte J,MüllerR,Blessing E,Greif M,Lange M,Lange P,Hoffmann RT,Hoffmann RT,Werth S,Barmeyer A,Barmeyer A,HärtelD,HärtelD,HärtelD,HärtelD,HärtelD,HärtelD,HärtelD,härteld, GrünwaldH,Empen K,Baumgartner I.超声辅助导管指导的急性中等风险肺栓塞的随机,对照试验。循环。 2014年1月28日; 129(4):479-86。 doi:10.1161/CirculationAha.113.005544。 Epub 2013 11月13日。
  • Chatterjee S,Chakraborty A,Weinberg I,Kadakia M,Wilensky RL,Sardar P,Kumbhani DJ,Mukherjee D,Jaff MR,GiriJ。荟萃分析。贾马。 2014年6月18日; 311(23):2414-21。 doi:10.1001/jama.2014.5990。
  • Sharifi M,Bay C,Skrocki L,Rahimi F,Mehdipour M; “莫佩特”调查人员。用溶栓治疗的中等肺栓塞(来自“ Mopett”试验)。 Am J Cardiol。 2013年1月15日; 111(2):273-7。 doi:10.1016/j.amjcard.2012.09.027。 Epub 2012年10月24日。
  • Zhang Z,Zhai ZG,Liang LR,Liu FF,Yang YH,WangC。重组组织型纤溶酶原激活剂(RT-PA)的较低剂量在治疗急性肺栓塞中:系统评价和荟萃分析。螺栓res。 2014年3月; 133(3):357-63。 doi:10.1016/j.thromres.2013.12.026。 Epub 2013 12月23日。
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年7月16日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2024年12月
估计的初级完成日期2023年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄18-90岁的患者
  • 患者患有急性PE
  • 收集的血液用于PE的临床评估

排除标准:

  • 血液未收集或不足的数量/质量
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Amir Darki 708-216-4466 adarki@lumc.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04480892
其他研究ID编号212490
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方洛约拉大学阿米尔·戴维(Amir Darki)
研究赞助商洛约拉大学
合作者波士顿科学公司
调查人员
首席研究员:医学博士Amir Darki洛约拉大学
PRS帐户洛约拉大学
验证日期2020年7月

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