病情或疾病 |
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急性肺栓塞纤溶性赤字 |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 1天 |
官方标题: | 急性肺栓塞患者的纤维蛋白水解不足 |
估计研究开始日期 : | 2020年8月 |
估计的初级完成日期 : | 2023年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2024年12月 |
有资格学习的年龄: | 18年至90年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Amir Darki | 708-216-4466 | adarki@lumc.edu |
伊利诺伊州美国 | |
洛约拉大学医学中心 | |
伊利诺伊州梅伍德,美国60153 | |
联系人:Amir Darki,MD 708-216-4466 adarki@lumc.edu | |
次级评论者:Debra Hoppensteadt-Moorman,博士 |
首席研究员: | 医学博士Amir Darki | 洛约拉大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年6月28日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年7月22日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月22日 | ||||
估计研究开始日期 | 2020年8月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 急性PE患者的纤维蛋白水解不足 | ||||
官方头衔 | 急性肺栓塞患者的纤维蛋白水解不足 | ||||
简要摘要 | 纤维蛋白溶解是人体阻止血凝块的过程。研究人员假设出现急性肺栓塞(PE)的患者或肺部的血凝块在其纤维蛋白水解赤字表型方面有所不同。研究人员的目的是将直接参与内源性纤维蛋白水解级联反应的生物标志物在内超声心动图,计算机断层扫描(CT)和功能状态结果。 | ||||
详细说明 | PI鉴定出肺栓塞反应小组(PERT)确定的患者(n = 100)。将确定这些患者的血浆样本,这些患者将确定已进行常规实验室测试,并在常规分析完成后从临床实验室中拾取样品的Sub-I。这些样本将通过给他们一个研究编号来取消识别。这些样品将是最近的分解和等分的。样品将存储在止血和血栓形成研究实验室中的-80ᵒC冰箱中。当收集了所有100个取消识别样品时,止血实验室的技术人员将盲目分析纤维蛋白分解参数PAI-1,Alpha-2-抗抗蛋白,TAFI,TPA,D-DIMER,纤溶酶原和纤维蛋白原。 PAI-1和TAFI将使用酶链接的免疫 - 吸收测定法(ELISA)进行定量,而使用功能测定法测量A2A。 PAI-1被测量为UG/mL,而TAFI和A2A的测量为正常对照的%。正常的对照是从从外部供应商那里购买的志愿者汇集的正常人血浆得出的。结果将被编译并发送给PERT团队,以与临床,超声心动图,计算机断层扫描(CT)和功能状态结果进行分析和相关。 | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 1天 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 在分析完成,取消识别,重新定位,等分并存储在-80冰箱中后,将收集用于PE临床评估的血液样本。一旦收集了所有100个患者样品,将分析样品中的纤维蛋白水解生物标志物。 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 急性PE的患者通过PERT治疗。 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 100 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2024年12月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18年至90年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04480892 | ||||
其他研究ID编号 | 212490 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 洛约拉大学阿米尔·戴维(Amir Darki) | ||||
研究赞助商 | 洛约拉大学 | ||||
合作者 | 波士顿科学公司 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 洛约拉大学 | ||||
验证日期 | 2020年7月 |
病情或疾病 |
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急性肺栓塞纤溶性赤字 |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 1天 |
官方标题: | 急性肺栓塞患者的纤维蛋白水解不足 |
估计研究开始日期 : | 2020年8月 |
估计的初级完成日期 : | 2023年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2024年12月 |
有资格学习的年龄: | 18年至90年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Amir Darki | 708-216-4466 | adarki@lumc.edu |
伊利诺伊州美国 | |
洛约拉大学医学中心 | |
伊利诺伊州梅伍德,美国60153 | |
联系人:Amir Darki,MD 708-216-4466 adarki@lumc.edu | |
次级评论者:Debra Hoppensteadt-Moorman,博士 |
首席研究员: | 医学博士Amir Darki | 洛约拉大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年6月28日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年7月22日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月22日 | ||||
估计研究开始日期 | 2020年8月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 急性PE患者的纤维蛋白水解不足 | ||||
官方头衔 | 急性肺栓塞患者的纤维蛋白水解不足 | ||||
简要摘要 | 纤维蛋白溶解是人体阻止血凝块的过程。研究人员假设出现急性肺栓塞(PE)的患者或肺部的血凝块在其纤维蛋白水解赤字表型方面有所不同。研究人员的目的是将直接参与内源性纤维蛋白水解级联反应的生物标志物在内超声心动图,计算机断层扫描(CT)和功能状态结果。 | ||||
详细说明 | PI鉴定出肺栓塞反应小组(PERT)确定的患者(n = 100)。将确定这些患者的血浆样本,这些患者将确定已进行常规实验室测试,并在常规分析完成后从临床实验室中拾取样品的Sub-I。这些样本将通过给他们一个研究编号来取消识别。这些样品将是最近的分解和等分的。样品将存储在止血和血栓形成' target='_blank'>血栓形成研究实验室中的-80ᵒC冰箱中。当收集了所有100个取消识别样品时,止血实验室的技术人员将盲目分析纤维蛋白分解参数PAI-1,Alpha-2-抗抗蛋白,TAFI,TPA,D-DIMER,纤溶酶原和纤维蛋白原。 PAI-1和TAFI将使用酶链接的免疫 - 吸收测定法(ELISA)进行定量,而使用功能测定法测量A2A。 PAI-1被测量为UG/mL,而TAFI和A2A的测量为正常对照的%。正常的对照是从从外部供应商那里购买的志愿者汇集的正常人血浆得出的。结果将被编译并发送给PERT团队,以与临床,超声心动图,计算机断层扫描(CT)和功能状态结果进行分析和相关。 | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 1天 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 在分析完成,取消识别,重新定位,等分并存储在-80冰箱中后,将收集用于PE临床评估的血液样本。一旦收集了所有100个患者样品,将分析样品中的纤维蛋白水解生物标志物。 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 急性PE的患者通过PERT治疗。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 100 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2024年12月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至90年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04480892 | ||||
其他研究ID编号 | 212490 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 洛约拉大学阿米尔·戴维(Amir Darki) | ||||
研究赞助商 | 洛约拉大学 | ||||
合作者 | 波士顿科学公司 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 洛约拉大学 | ||||
验证日期 | 2020年7月 |