• 口服清除，单剂量[时间范围：第11天]
  第1部分中单剂量后测量的Cl/F
• 口腔清除，稳态[时间范围：第12天]
  第2部分期间以稳态测量的Cl/F
• AUC0-TAU，稳态[时间范围：第12天]
  AUC从时间0到在第2部分期间在稳态下测得的给药间隔

• CTCAE v4.0评估[时间范围：第1部分：最多22天的临床意义茶具的受试者数量；第2部分：最多27天]
• 肝功能测试的临床明显变化的受试者数量[时间范围：第1部分：最多22天；第2部分：最多27天]
• ECG QTC间隔使用Fridericia校正[时间范围：第1部分：最多22天；第2部分：最多27天]

研究的两个部分中的每个部分都包括筛查期，日常检查，治疗期和研究结束（EOS）访问。

在第1部分（单剂量）中：最多计划48名受试者：每个受试者中的8位受试者（同类a），中度（同类b）和严重的（队列C）肝损伤队列，以及8至24位健康对照受试者，正常肝功能（队列D）。仅当有证据表明COHORT B中Aramchol的清除率降低时，才会进行8位轻度肝损伤受试者的入学人数。

在给药前，将收集用于血浆中阿兰chol浓度的PK分析，以分析血浆中的ARAMCHOL浓度，健康受试者最多可用于168小时，而在给药后，将针对阿兰chol施用后的受试者240小时。

在第2部分（多剂量）中，至少由8个受试者组成，其中包括轻度，中度或重度肝损害受试者，以及最多由8位健康志愿者组成的同类群体，将被服用Aramchol，作为多剂量，以获得PK分布aramchol处于稳定状态。 Aramchol每天将两次给予12天。在AM剂量之前，将在AM剂量前几天，并在第12天AM剂量后的12小时内收集到ARAMCHOL血浆浓度分析的槽血液样本。

• 药物：Aramchol 600mg单剂量
  aramchol酸片600mg，单剂量
• 药物：Aramchol 300mg，出价
  aramchol酸片300mg，竞标12天

• 实验：第1部分：轻度肝损伤（队列A）
  8个轻度肝障碍受试者
  干预：药物：Aramchol 600mg单剂量
• 实验：第1部分：中度肝损伤（队列B）
  8个中度肝功能受损的受试者
  干预：药物：Aramchol 600mg单剂量
• 实验：第1部分：严重的肝损伤（队列C）
  8严重的肝障碍受试者
  干预：药物：Aramchol 600mg单剂量
• 实验：第1部分：健康志愿者（同类D）
  多达24位匹配的健康志愿者
  干预：药物：Aramchol 600mg单剂量
• 实验：第2部分：肝损伤队列
  最多8个肝功能受损的受试者（轻度，中或重度）
  干预：药物：Aramchol 300mg，出价
• 实验：第2部分：健康志愿者队列
  多达8位匹配的健康志愿者
  干预：药物：Aramchol 300mg，出价

纳入标准：

1. 该受试者是18至79岁的男性或女性，包括。
2. 筛查时，该受试者的体重指数为19至40 kg/m2，包括（包括）。
3. 在整个研究期间，在治疗中停用后的1个月内，生育潜力的女性必须采用一种高效的避孕方法。
4. 具有生育潜力的女性伴侣的男性受试者必须进行血管切除术，愿意在研究期间使用可接受的节育方法或练习禁欲。
5. 该受试者的静息脉搏率为≥40，每分钟<100次，如研究者所判断的那样，没有临床显着的偏差。
6. 使用Fridericia的公式<500毫秒，对受试者的心率校正了QT间隔。
7. 该主题同意遵守所有协议要求。

8. 该主题能够提供书面知情同意。

   仅针对健康受试者的其他纳入标准（D）：

9. 该受试者具有正常的肝功能。
10. 该受试者的静息血压为90至150 mm Hg（收缩期）和50至100 mm Hg（舒张压）。

11. 根据病史，临床实验室评估，生命体征测量，12个铅心电图（ECG）结果和体格检查结果确定，研究人员认为该受试者处于良好的一般健康状况。

    仅针对肝损伤的受试者（同龄A，B和C）的其他纳入标准：

12. 该受试者患有肝硬化，肝功能受损的证据。肝硬化的病因可能是酒精性，自身免疫性，非酒精性脂肪性肝炎或B型慢性病毒性肝炎。
13. 该受试者患有慢性（超过6个月）和稳定的肝损伤（即，由于儿童 - 佩格分类得分（5至6分）评估，在筛查前30天内没有急性疾病发作）。 ），中度（7至9分）或严重（10至15分）。
14. 该受试者的静息血压为90至155 mm Hg（收缩期）和50至100 mm Hg（舒张压）。
15. 根据病史，临床实验室评估，生命体征测量，12个主要心电图结果和体格检查结果，研究人员认为该受试者处于良好的一般健康状况，除了研究人员所判断的发现除外，与受试者的肝功能障碍或其他稳定伴随的医疗状况一致。

排除标准：

1. 该受试者具有重要的神经系统，肾脏，心血管，胃肠道，肺，血液学，免疫学或精神病患者的病史或临床表现，这将排除研究人员的判断。
2. 该受试者对筛查时1型或2种抗体的人类免疫缺陷病毒具有阳性测试结果。
3. 该受试者在筛查前三个月内有滥用毒品的病史。
4. 该受试者在筛查前的3个月内有酗酒的病史，或过度饮酒（常规酒精摄入>每周15个单位）（1个单位等于啤酒的大约½品脱[200毫升]，1个小玻璃[100 mL]葡萄酒，或1次[25 mL]的烈酒）。
5. 该受试者每天吸烟> 10支香烟，并且从筛选到最后一次PK样品，每天不愿减少<5。
6. 该受试者无法或不愿意戒酒，含饮料或食物的咖啡因，黄氨酸（例如，咖啡，茶，巧克力和咖啡因的苏打水），葡萄柚，葡萄柚汁，塞维利亚橙色或包含其中任何一种的产品，在研究药物剂量之前的48小时直至排出。
7. 该受试者在研究药物的第24小时内或研究期间参与了剧烈的活动或接触运动。
8. 该受试者在研究药物的第3个月内捐赠了血液或血液产品> 450 mL。
9. 该受试者具有相关药物和/或食物过敏的存在或史（即对阿兰chol，胆酸或任何赋形剂或任何重大食物过敏的过敏。
10. 该受试者在给药后的30天内在另一项研究研究中接受了研究药物。
11. 研究人员认为，该受试者不适合参加研究。

有关肝障碍受试者和健康志愿者的其他排除标准，请参见方案。

• 口服清除，单剂量[时间范围：第11天]
  第1部分中单剂量后测量的Cl/F
• 口腔清除，稳态[时间范围：第12天]
  第2部分期间以稳态测量的Cl/F
• AUC0-TAU，稳态[时间范围：第12天]
  AUC从时间0到在第2部分期间在稳态下测得的给药间隔

• CTCAE v4.0评估[时间范围：第1部分：最多22天的临床意义茶具的受试者数量；第2部分：最多27天]
• 肝功能测试的临床明显变化的受试者数量[时间范围：第1部分：最多22天；第2部分：最多27天]
• ECG QTC间隔使用Fridericia校正[时间范围：第1部分：最多22天；第2部分：最多27天]

研究的两个部分中的每个部分都包括筛查期，日常检查，治疗期和研究结束（EOS）访问。

在第1部分（单剂量）中：最多计划48名受试者：每个受试者中的8位受试者（同类a），中度（同类b）和严重的（队列C）肝损伤队列，以及8至24位健康对照受试者，正常肝功能（队列D）。仅当有证据表明COHORT B中Aramchol的清除率降低时，才会进行8位轻度肝损伤受试者的入学人数。

在给药前，将收集用于血浆中阿兰chol浓度的PK分析，以分析血浆中的ARAMCHOL浓度，健康受试者最多可用于168小时，而在给药后，将针对阿兰chol施用后的受试者240小时。

在第2部分（多剂量）中，至少由8个受试者组成，其中包括轻度，中度或重度肝损害受试者，以及最多由8位健康志愿者组成的同类群体，将被服用Aramchol，作为多剂量，以获得PK分布aramchol处于稳定状态。 Aramchol每天将两次给予12天。在AM剂量之前，将在AM剂量前几天，并在第12天AM剂量后的12小时内收集到ARAMCHOL血浆浓度分析的槽血液样本。

• 药物：Aramchol 600mg单剂量
  aramchol酸片600mg，单剂量
• 药物：Aramchol 300mg，出价
  aramchol酸片300mg，竞标12天

• 实验：第1部分：轻度肝损伤（队列A）
  8个轻度肝障碍受试者
  干预：药物：Aramchol 600mg单剂量
• 实验：第1部分：中度肝损伤（队列B）
  8个中度肝功能受损的受试者
  干预：药物：Aramchol 600mg单剂量
• 实验：第1部分：严重的肝损伤（队列C）
  8严重的肝障碍受试者
  干预：药物：Aramchol 600mg单剂量
• 实验：第1部分：健康志愿者（同类D）
  多达24位匹配的健康志愿者
  干预：药物：Aramchol 600mg单剂量
• 实验：第2部分：肝损伤队列
  最多8个肝功能受损的受试者（轻度，中或重度）
  干预：药物：Aramchol 300mg，出价
• 实验：第2部分：健康志愿者队列
  多达8位匹配的健康志愿者
  干预：药物：Aramchol 300mg，出价

纳入标准：

1. 该受试者是18至79岁的男性或女性，包括。
2. 筛查时，该受试者的体重指数为19至40 kg/m2，包括（包括）。
3. 在整个研究期间，在治疗中停用后的1个月内，生育潜力的女性必须采用一种高效的避孕方法。
4. 具有生育潜力的女性伴侣的男性受试者必须进行血管切除术，愿意在研究期间使用可接受的节育方法或练习禁欲。
5. 该受试者的静息脉搏率为≥40，每分钟<100次，如研究者所判断的那样，没有临床显着的偏差。
6. 使用Fridericia的公式<500毫秒，对受试者的心率校正了QT间隔。
7. 该主题同意遵守所有协议要求。

8. 该主题能够提供书面知情同意。

   仅针对健康受试者的其他纳入标准（D）：

9. 该受试者具有正常的肝功能。
10. 该受试者的静息血压为90至150 mm Hg（收缩期）和50至100 mm Hg（舒张压）。

11. 根据病史，临床实验室评估，生命体征测量，12个铅心电图（ECG）结果和体格检查结果确定，研究人员认为该受试者处于良好的一般健康状况。

    仅针对肝损伤的受试者（同龄A，B和C）的其他纳入标准：

12. 该受试者患有肝硬化，肝功能受损的证据。肝硬化的病因可能是酒精性，自身免疫性，非酒精性脂肪性肝炎或B型慢性病毒性肝炎' target='_blank'>病毒性肝炎。
13. 该受试者患有慢性（超过6个月）和稳定的肝损伤（即，由于儿童 - 佩格分类得分（5至6分）评估，在筛查前30天内没有急性疾病发作）。 ），中度（7至9分）或严重（10至15分）。
14. 该受试者的静息血压为90至155 mm Hg（收缩期）和50至100 mm Hg（舒张压）。
15. 根据病史，临床实验室评估，生命体征测量，12个主要心电图结果和体格检查结果，研究人员认为该受试者处于良好的一般健康状况，除了研究人员所判断的发现除外，与受试者的肝功能障碍或其他稳定伴随的医疗状况一致。

排除标准：

1. 该受试者具有重要的神经系统，肾脏，心血管，胃肠道，肺，血液学，免疫学或精神病患者的病史或临床表现，这将排除研究人员的判断。
2. 该受试者对筛查时1型或2种抗体的人类免疫缺陷病毒具有阳性测试结果。
3. 该受试者在筛查前三个月内有滥用毒品的病史。
4. 该受试者在筛查前的3个月内有酗酒的病史，或过度饮酒（常规酒精摄入>每周15个单位）（1个单位等于啤酒的大约½品脱[200毫升]，1个小玻璃[100 mL]葡萄酒，或1次[25 mL]的烈酒）。
5. 该受试者每天吸烟> 10支香烟，并且从筛选到最后一次PK样品，每天不愿减少<5。
6. 该受试者无法或不愿意戒酒，含饮料或食物的咖啡因，黄氨酸（例如，咖啡，茶，巧克力和咖啡因的苏打水），葡萄柚，葡萄柚汁，塞维利亚橙色或包含其中任何一种的产品，在研究药物剂量之前的48小时直至排出。
7. 该受试者在研究药物的第24小时内或研究期间参与了剧烈的活动或接触运动。
8. 该受试者在研究药物的第3个月内捐赠了血液或血液产品> 450 mL。
9. 该受试者具有相关药物和/或食物过敏的存在或史（即对阿兰chol，胆酸或任何赋形剂或任何重大食物过敏的过敏。
10. 该受试者在给药后的30天内在另一项研究研究中接受了研究药物。
11. 研究人员认为，该受试者不适合参加研究。

有关肝障碍受试者和健康志愿者的其他排除标准，请参见方案。