免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
热评估对预防糖尿病足溃疡的影响
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 糖尿病脚 | 其他：热评估和足部护理其他：足部护理 | 不适用 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 72名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 前瞻性随机对照临床试验 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 热评估对预防糖尿病足溃疡的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年11月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：热评估和足部护理 实验组的参与者将在诊所接受足部护理，并将教给患者和 /或其亲戚。足部护理视频将上传到患者和 /或亲戚的电话。将进行热评估。热评估的应用，要应用的足区域以及如何记录应用程序的结果，将教授给患者和 /或其亲戚。此外，热评估视频将上传到患者和 /或其亲戚的电话中。实验组的参与者出院；血糖监测图，记录足部护理干预措施的清单，热评估注册表，每日步数注册表格，将邀请参与者每2个月检查一次。 | 其他：热评估和足部护理 实验组的参与者将在诊所进行足部护理和热评估，并将教给患者和 /或其亲戚。热评估和足部护理视频将上传到患者和 /或亲戚的手机。 |
| 足疗 对照组的参与者将在诊所接受足部护理，并将教给患者和 /或其亲戚。足部护理视频将上传到患者和 /或亲戚的电话中。虽然对照组的参与者已出院；将提供血糖监测图，记录脚步护理干预措施的清单，并邀请参与者每2个月检查一次。 | 其他：足部护理 对照组的参与者将在诊所接受足部护理，并将教给患者和 /或其亲戚。足部护理视频将上传到患者和 /或亲戚的电话。 |
- 患有足球溃疡的患者百分比[时间范围：第一次评估后2个月]糖尿病足发育与从热评估获得的高温值之间将存在相关性。
- 血糖值的变化[时间范围：2个月间隔直到1年随访]两组的血糖水平的变化每2个月12个月
- 步行护理惯例的变化[时间范围：2个月间隔至1年随访]两组的脚部护理惯例每2个月进行12个月
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：法特玛·Özkal，MSC | 05465001335 | fozkal@erbakan.edu.tr | |
| 联系人：SerpilYüksel，博士 | 05052933760 | syuksel@erbakan.edu.tr |
| 火鸡 | |
| Necmettin Erbakan大学 | |
| 土耳其科尼亚，42080 | |
| 联系人：Fatmaözkal05465001335 fozkal@erbakan.edu.tr | |
| 首席研究员：SerpilYüksel，博士 | |
| 次级评估器：Fatmaözkal，MSC | |
| 首席研究员： | FatmaÖzkal | Necmettin Erbakan大学 | |
| 研究主任： | SerpilYüksel，博士 | Necmettin Erbakan大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月21日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月11日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 患有足球溃疡的患者百分比[时间范围：第一次评估后2个月] 糖尿病足发育与从热评估获得的高温值之间将存在相关性。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 热评估对预防糖尿病足溃疡的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 热评估对预防糖尿病足溃疡的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究计划是一项前瞻性随机对照临床试验，以确定热评估对预防II型糖尿病患者（DM）患者的糖尿病足溃疡的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 糖尿病（DM）是一种慢性疾病，原因是胰腺腺体中胰岛素激素的产生不足或产生的胰岛素的效率低下。据报道，在60-70％的DM患者中发生的神经病' target='_blank'>糖尿病神经病是增加糖尿病脚风险的最重要因素。发现确定糖尿病脚的危险因素并试图消除或减轻这些因素是一种简单，廉价且基于证据的工具，可以由患者在家中使用。这项研究将有助于当前有关热评估预防糖尿病足溃疡的有效性的文献。该研究计划作为一项前瞻性随机对照试验，以确定热评估对II型糖尿病患者（DM）患者预防糖尿病足溃疡的影响。对于研究的样本，与接受热评估的样本相比，该研究报告说，糖尿病脚生长的可能性比没有热评估计划的糖尿病脚高10.3倍，有48名患者（热评估组：24人；对照组：24人：24人）包括在研究中。决定在数据收集期间丢失了30名患者，每个研究组中包括35名患者，该研究完成了70名患者。研究中包括的患者将根据块随机列表分配给实验组（热评估组）和对照组，以1：1的比率分配给。在当前疾病年（糖尿病年）和糖尿病足风险程度。 为了实施这项研究，获得了Necmettin Erbakan大学Meram医学院，非药物和医疗设备研究伦理委员会的伦理委员会的许可，并从Necmettin Erbakan University Meram医学院医院医院首席医生获得工作许可。研究样本中包括的患者将在研究之前告知研究和参与研究的目的符合志愿服务原则，并且将签署“志愿者同意书的信息和同意”。 数据收集工具；
自变量
因变量 - 糖尿病足溃疡的发展 数据评估 在评估从研究中获得的描述性数据时，将使用数量，百分比，平均值和标准偏差；数据与正态分布的一致性将通过Kolmogorov-Smirnov测试和正态分布曲线，偏度和峰度测试确定，并且当数据显示正态分布时，将使用参数测试，并将非参数测试用于分析不符合正态分布的数据。将在95％的置信区间内评估显着性，p <0.05。 研究 经过血管评估，神经病评估和对脚的身体评估，将形成样本组的2型糖尿病诊断为2型糖尿病的人。一旦确定样本组，将将参与者随机分配给实验组和对照组。 实验组的参与者将在诊所接受足部护理，并将教给患者和 /或其亲戚。足部护理视频将上传到患者和 /或亲戚的电话。将进行热评估。热评估的应用，要应用的足区域以及如何记录应用程序的结果，将教授给患者和 /或其亲戚。此外，热评估视频将上传到患者和 /或其亲戚的电话中。实验组的参与者出院；血糖监测图，记录足部护理干预措施的清单，热评估注册表，每日步数注册表格，将邀请参与者每2个月检查一次。 对照组的参与者将在诊所接受足部护理，并将教给患者和 /或其亲戚。足部护理视频将上传到患者和 /或亲戚的电话中。虽然对照组的参与者已出院；将提供血糖监测图，记录脚步护理干预措施的清单，并邀请参与者每2个月检查一次。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 前瞻性随机对照临床试验 掩盖：双重（参与者，结果评估者）主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 糖尿病脚 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 72 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04480801 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Fozkal | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Necmettin Erbakan University FatmaÖzkal | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | FatmaÖzkal | ||||||||
| 合作者ICMJE | Necmettin Erbakan大学 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | Necmettin Erbakan大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 糖尿病脚 | 其他：热评估和足部护理其他：足部护理 | 不适用 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 72名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 前瞻性随机对照临床试验 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 热评估对预防糖尿病足溃疡的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年11月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：热评估和足部护理 实验组的参与者将在诊所接受足部护理，并将教给患者和 /或其亲戚。足部护理视频将上传到患者和 /或亲戚的电话。将进行热评估。热评估的应用，要应用的足区域以及如何记录应用程序的结果，将教授给患者和 /或其亲戚。此外，热评估视频将上传到患者和 /或其亲戚的电话中。实验组的参与者出院；血糖监测图，记录足部护理干预措施的清单，热评估注册表，每日步数注册表格，将邀请参与者每2个月检查一次。 | 其他：热评估和足部护理 实验组的参与者将在诊所进行足部护理和热评估，并将教给患者和 /或其亲戚。热评估和足部护理视频将上传到患者和 /或亲戚的手机。 |
| 足疗 对照组的参与者将在诊所接受足部护理，并将教给患者和 /或其亲戚。足部护理视频将上传到患者和 /或亲戚的电话中。虽然对照组的参与者已出院；将提供血糖监测图，记录脚步护理干预措施的清单，并邀请参与者每2个月检查一次。 | 其他：足部护理 对照组的参与者将在诊所接受足部护理，并将教给患者和 /或其亲戚。足部护理视频将上传到患者和 /或亲戚的电话。 |
- 患有足球溃疡的患者百分比[时间范围：第一次评估后2个月]糖尿病足发育与从热评估获得的高温值之间将存在相关性。
- 血糖值的变化[时间范围：2个月间隔直到1年随访]两组的血糖水平的变化每2个月12个月
- 步行护理惯例的变化[时间范围：2个月间隔至1年随访]两组的脚部护理惯例每2个月进行12个月
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：法特玛·Özkal，MSC | 05465001335 | fozkal@erbakan.edu.tr | |
| 联系人：SerpilYüksel，博士 | 05052933760 | syuksel@erbakan.edu.tr |
| 火鸡 | |
| Necmettin Erbakan大学 | |
| 土耳其科尼亚，42080 | |
| 联系人：Fatmaözkal05465001335 fozkal@erbakan.edu.tr | |
| 首席研究员：SerpilYüksel，博士 | |
| 次级评估器：Fatmaözkal，MSC | |
| 首席研究员： | FatmaÖzkal | Necmettin Erbakan大学 | |
| 研究主任： | SerpilYüksel，博士 | Necmettin Erbakan大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月21日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月11日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 患有足球溃疡的患者百分比[时间范围：第一次评估后2个月] 糖尿病足发育与从热评估获得的高温值之间将存在相关性。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 热评估对预防糖尿病足溃疡的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 热评估对预防糖尿病足溃疡的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究计划是一项前瞻性随机对照临床试验，以确定热评估对预防II型糖尿病患者（DM）患者的糖尿病足溃疡的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 糖尿病（DM）是一种慢性疾病，原因是胰腺腺体中胰岛素激素的产生不足或产生的胰岛素的效率低下。据报道，在60-70％的DM患者中发生的神经病' target='_blank'>糖尿病神经病是增加糖尿病脚风险的最重要因素。发现确定糖尿病脚的危险因素并试图消除或减轻这些因素是一种简单，廉价且基于证据的工具，可以由患者在家中使用。这项研究将有助于当前有关热评估预防糖尿病足溃疡的有效性的文献。该研究计划作为一项前瞻性随机对照试验，以确定热评估对II型糖尿病患者（DM）患者预防糖尿病足溃疡的影响。对于研究的样本，与接受热评估的样本相比，该研究报告说，糖尿病脚生长的可能性比没有热评估计划的糖尿病脚高10.3倍，有48名患者（热评估组：24人；对照组：24人：24人）包括在研究中。决定在数据收集期间丢失了30名患者，每个研究组中包括35名患者，该研究完成了70名患者。研究中包括的患者将根据块随机列表分配给实验组（热评估组）和对照组，以1：1的比率分配给。在当前疾病年（糖尿病年）和糖尿病足风险程度。 为了实施这项研究，获得了Necmettin Erbakan大学Meram医学院，非药物和医疗设备研究伦理委员会的伦理委员会的许可，并从Necmettin Erbakan University Meram医学院医院医院首席医生获得工作许可。研究样本中包括的患者将在研究之前告知研究和参与研究的目的符合志愿服务原则，并且将签署“志愿者同意书的信息和同意”。 数据收集工具；
自变量
因变量 - 糖尿病足溃疡的发展 数据评估 在评估从研究中获得的描述性数据时，将使用数量，百分比，平均值和标准偏差；数据与正态分布的一致性将通过Kolmogorov-Smirnov测试和正态分布曲线，偏度和峰度测试确定，并且当数据显示正态分布时，将使用参数测试，并将非参数测试用于分析不符合正态分布的数据。将在95％的置信区间内评估显着性，p <0.05。 研究 经过血管评估，神经病评估和对脚的身体评估，将形成样本组的2型糖尿病诊断为2型糖尿病的人。一旦确定样本组，将将参与者随机分配给实验组和对照组。 实验组的参与者将在诊所接受足部护理，并将教给患者和 /或其亲戚。足部护理视频将上传到患者和 /或亲戚的电话。将进行热评估。热评估的应用，要应用的足区域以及如何记录应用程序的结果，将教授给患者和 /或其亲戚。此外，热评估视频将上传到患者和 /或其亲戚的电话中。实验组的参与者出院；血糖监测图，记录足部护理干预措施的清单，热评估注册表，每日步数注册表格，将邀请参与者每2个月检查一次。 对照组的参与者将在诊所接受足部护理，并将教给患者和 /或其亲戚。足部护理视频将上传到患者和 /或亲戚的电话中。虽然对照组的参与者已出院；将提供血糖监测图，记录脚步护理干预措施的清单，并邀请参与者每2个月检查一次。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 前瞻性随机对照临床试验 掩盖：双重（参与者，结果评估者）主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 糖尿病脚 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 72 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04480801 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Fozkal | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Necmettin Erbakan University FatmaÖzkal | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | FatmaÖzkal | ||||||||
| 合作者ICMJE | Necmettin Erbakan大学 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | Necmettin Erbakan大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
