病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
主要的腹部手术 | 药物:Triamcinolone药物:甲基强酮药物:布比卡因 | 第2阶段3 |
术后疼痛是腹部手术后呼吸功能危险的主要原因之一。腹部腹部平面(Tap)块广泛用于腹部手术中,用于术后镇痛,术后镇痛术后腹部腹膜平面(Tap)块是涉及静态神经阻滞内膜和横向腹部肌肉层之间的麻醉(LA),目的是通过将腹壁(从T6到L1)弥补肋间神经T6的骨质内神经T6到L1,tapblock有效地阻止了腹腔内疼痛后的体育疼痛,从
。它在各种腹部手术后提供术后缓解术后疼痛,可以减少疼痛评分,阿片类药物的消耗以及腹部手术后与阿片类药物相关并发症的发生率。
水龙头块的持续时间仅限于管理LAS的效果。已在LA中添加了各种辅助物质,以延长水龙头块的延长并放大其效果。
据报道,类固醇的周围注射会影响术后镇痛。
作为一种合成糖皮质激素,曲安赛醇乙烯剂与糖皮质激素受体结合并激活产生抗炎反应,例如下调促炎性细胞因子的表达,防止前列腺素和白细胞素的合成和释放和活化的抗激素酸,并释放。例如脂皮质蛋白
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 84名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 将对患者进行手术和全实验的评估,将在麻醉室进行,将插入20量规静脉导管,并且监测包括心率,心电图,无创肌血压和周围氧气饱和度。 6 l/min的速率将通过氧气面膜降压到所有患者。 进行该区块的麻醉师将对药物解决方案视而不见,并且不参与数据收集,另一位麻醉师将准备药物解决方案,而其他麻醉师会收集数据。 |
掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
掩盖说明: | 双盲 |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 在主要开放腹部手术中,在超声引导的腹部腹部横向障碍物中,曲安西酮与甲基强酮 |
实际学习开始日期 : | 2020年7月15日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年12月15日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年12月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:布比卡因组 28例患者将接受18毫升布比卡因0.5%加1ml的1ml 0.9%盐水在两侧平均分配 | 药物:布比卡因 横向腹部平面块与布比卡因单独使用 |
主动比较器:曲安西龙组 28患者将获得18毫升布比卡因0.5%以上(20毫克的曲安西龙中的1ml 0.9%盐水在Tap Block的两侧平均分配 | 药物:曲安西龙 横向腹部平面块与布比卡因和曲氨基酸酯 药物:布比卡因 横向腹部平面块与布比卡因单独使用 |
主动比较器:甲基强酮组 28患者将在Tap Block中的两侧接受18毫升布比卡因0.5%(40毫克的甲基强酮在1ml 0.9%盐水中)。 | 药物:甲基丙糖酮 用布比卡因和甲基强酮横向腹部腹部平面块 药物:布比卡因 横向腹部平面块与布比卡因单独使用 |
有资格学习的年龄: | 20年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
埃及 | |
曼苏拉大学 | |
埃及曼苏拉 |
首席研究员: | Marwa M Elegemazy,大师 | 曼苏拉大学 | |
研究主任: | Ghada F Amer,医学博士 | 麻醉副教授 | |
学习主席: | EIAD A RAMZY,医学博士 | 麻醉副教授 | |
学习主席: | Abdelaziz A Motaweaa,医学博士 | 麻醉教授 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年7月13日 | ||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月21日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月15日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 超声引导的横向腹部平面块(Tap Block)在超声引导的横向横向横向上(Tap Block)中triamcinolone和甲基强酮的镇痛作用。 [时间范围:手术后24小时] 使用0至10的疼痛评估的视觉模拟量表,在0无疼痛而10是最大疼痛的情况下 | ||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 并发症发生[时间范围:手术后24小时] 恶心呕吐血流动力学变化 | ||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 横向腹部平面块中的曲安西尔酮与甲基强酮 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 在主要开放腹部手术中,在超声引导的腹部腹部横向障碍物中,曲安西酮与甲基强酮 | ||||||||||||
简要摘要 | 在当前的研究中,我们将在超声指导的腹部手术中进行比较,将曲安西龙和甲基强酮作为对布比卡因药物的添加剂。 | ||||||||||||
详细说明 | 术后疼痛是腹部手术后呼吸功能危险的主要原因之一。腹部腹部平面(Tap)块广泛用于腹部手术中,用于术后镇痛,术后镇痛术后腹部腹膜平面(Tap)块是涉及静态神经阻滞内膜和横向腹部肌肉层之间的麻醉(LA),目的是通过将腹壁(从T6到L1)弥补肋间神经T6的骨质内神经T6到L1,tapblock有效地阻止了腹腔内疼痛后的体育疼痛,从 。它在各种腹部手术后提供术后缓解术后疼痛,可以减少疼痛评分,阿片类药物的消耗以及腹部手术后与阿片类药物相关并发症的发生率。 水龙头块的持续时间仅限于管理LAS的效果。已在LA中添加了各种辅助物质,以延长水龙头块的延长并放大其效果。 据报道,类固醇的周围注射会影响术后镇痛。 作为一种合成糖皮质激素,曲安赛醇乙烯剂与糖皮质激素受体结合并激活产生抗炎反应,例如下调促炎性细胞因子的表达,防止前列腺素和白细胞素的合成和释放和活化的抗激素酸,并释放。例如脂皮质蛋白 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 阶段3 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 将对患者进行手术和全实验的评估,将在麻醉室进行,将插入20量规静脉导管,并且监测包括心率,心电图,无创肌血压和周围氧气饱和度。 6 l/min的速率将通过氧气面膜降压到所有患者。 进行该区块的麻醉师将对药物解决方案视而不见,并且不参与数据收集,另一位麻醉师将准备药物解决方案,而其他麻醉师会收集数据。 掩盖说明: 双盲 主要目的:预防 | ||||||||||||
条件ICMJE | 主要的腹部手术 | ||||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||
实际注册ICMJE | 84 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月15日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20年至60年(成人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04480775 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | (MS.20.01.999-2020/01/10) | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 曼苏拉大学加达·福德(Ghada Fouad) | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 加达·福德(Ghada fouad) | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 曼苏拉大学 | ||||||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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主要的腹部手术 | 药物:Triamcinolone药物:甲基强酮药物:布比卡因 | 第2阶段3 |
术后疼痛是腹部手术后呼吸功能危险的主要原因之一。腹部腹部平面(Tap)块广泛用于腹部手术中,用于术后镇痛,术后镇痛术后腹部腹膜平面(Tap)块是涉及静态神经阻滞内膜和横向腹部肌肉层之间的麻醉(LA),目的是通过将腹壁(从T6到L1)弥补肋间神经T6的骨质内神经T6到L1,tapblock有效地阻止了腹腔内疼痛后的体育疼痛,从
。它在各种腹部手术后提供术后缓解术后疼痛,可以减少疼痛评分,阿片类药物的消耗以及腹部手术后与阿片类药物相关并发症的发生率。
水龙头块的持续时间仅限于管理LAS的效果。已在LA中添加了各种辅助物质,以延长水龙头块的延长并放大其效果。
据报道,类固醇的周围注射会影响术后镇痛。
作为一种合成糖皮质激素,曲安赛醇乙烯剂与糖皮质激素受体结合并激活产生抗炎反应,例如下调促炎性细胞因子的表达,防止前列腺素和白细胞素的合成和释放和活化的抗激素酸,并释放。例如脂皮质蛋白
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 84名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 将对患者进行手术和全实验的评估,将在麻醉室进行,将插入20量规静脉导管,并且监测包括心率,心电图,无创肌血压和周围氧气饱和度。 6 l/min的速率将通过氧气面膜降压到所有患者。 进行该区块的麻醉师将对药物解决方案视而不见,并且不参与数据收集,另一位麻醉师将准备药物解决方案,而其他麻醉师会收集数据。 |
掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
掩盖说明: | 双盲 |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 在主要开放腹部手术中,在超声引导的腹部腹部横向障碍物中,曲安西酮与甲基强酮 |
实际学习开始日期 : | 2020年7月15日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年12月15日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年12月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:布比卡因组 28例患者将接受18毫升布比卡因0.5%加1ml的1ml 0.9%盐水在两侧平均分配 | 药物:布比卡因 横向腹部平面块与布比卡因单独使用 |
主动比较器:曲安西龙组 | 药物:曲安西龙 横向腹部平面块与布比卡因和曲氨基酸酯 药物:布比卡因 横向腹部平面块与布比卡因单独使用 |
主动比较器:甲基强酮组 28患者将在Tap Block中的两侧接受18毫升布比卡因0.5%(40毫克的甲基强酮在1ml 0.9%盐水中)。 | 药物:甲基丙糖酮 用布比卡因和甲基强酮横向腹部腹部平面块 药物:布比卡因 横向腹部平面块与布比卡因单独使用 |
有资格学习的年龄: | 20年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
埃及 | |
曼苏拉大学 | |
埃及曼苏拉 |
首席研究员: | Marwa M Elegemazy,大师 | 曼苏拉大学 | |
研究主任: | Ghada F Amer,医学博士 | 麻醉副教授 | |
学习主席: | EIAD A RAMZY,医学博士 | 麻醉副教授 | |
学习主席: | Abdelaziz A Motaweaa,医学博士 | 麻醉教授 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年7月13日 | ||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月21日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月15日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 超声引导的横向腹部平面块(Tap Block)在超声引导的横向横向横向上(Tap Block)中triamcinolone和甲基强酮的镇痛作用。 [时间范围:手术后24小时] 使用0至10的疼痛评估的视觉模拟量表,在0无疼痛而10是最大疼痛的情况下 | ||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 并发症发生[时间范围:手术后24小时] 恶心呕吐血流动力学变化 | ||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 横向腹部平面块中的曲安西尔酮与甲基强酮 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 在主要开放腹部手术中,在超声引导的腹部腹部横向障碍物中,曲安西酮与甲基强酮 | ||||||||||||
简要摘要 | 在当前的研究中,我们将在超声指导的腹部手术中进行比较,将曲安西龙和甲基强酮作为对布比卡因药物的添加剂。 | ||||||||||||
详细说明 | 术后疼痛是腹部手术后呼吸功能危险的主要原因之一。腹部腹部平面(Tap)块广泛用于腹部手术中,用于术后镇痛,术后镇痛术后腹部腹膜平面(Tap)块是涉及静态神经阻滞内膜和横向腹部肌肉层之间的麻醉(LA),目的是通过将腹壁(从T6到L1)弥补肋间神经T6的骨质内神经T6到L1,tapblock有效地阻止了腹腔内疼痛后的体育疼痛,从 。它在各种腹部手术后提供术后缓解术后疼痛,可以减少疼痛评分,阿片类药物的消耗以及腹部手术后与阿片类药物相关并发症的发生率。 水龙头块的持续时间仅限于管理LAS的效果。已在LA中添加了各种辅助物质,以延长水龙头块的延长并放大其效果。 据报道,类固醇的周围注射会影响术后镇痛。 作为一种合成糖皮质激素,曲安赛醇乙烯剂与糖皮质激素受体结合并激活产生抗炎反应,例如下调促炎性细胞因子的表达,防止前列腺素和白细胞素的合成和释放和活化的抗激素酸,并释放。例如脂皮质蛋白 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 阶段3 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 将对患者进行手术和全实验的评估,将在麻醉室进行,将插入20量规静脉导管,并且监测包括心率,心电图,无创肌血压和周围氧气饱和度。 6 l/min的速率将通过氧气面膜降压到所有患者。 进行该区块的麻醉师将对药物解决方案视而不见,并且不参与数据收集,另一位麻醉师将准备药物解决方案,而其他麻醉师会收集数据。 掩盖说明: 双盲 主要目的:预防 | ||||||||||||
条件ICMJE | 主要的腹部手术 | ||||||||||||
干预ICMJE | |||||||||||||
研究臂ICMJE | |||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||
实际注册ICMJE | 84 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月15日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20年至60年(成人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04480775 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | (MS.20.01.999-2020/01/10) | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 曼苏拉大学加达·福德(Ghada Fouad) | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 加达·福德(Ghada fouad) | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 曼苏拉大学 | ||||||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |