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出境医 / 临床实验 / Triamcinolone与甲基强酮在横向腹部平面块(Triamcinolone)中

Triamcinolone与甲基强酮在横向腹部平面块(Triamcinolone)中

研究描述
简要摘要:
在当前的研究中,我们将在超声指导的腹部手术中进行比较,将曲安西龙和甲基强酮作为对布比卡因药物的添加剂。

病情或疾病 干预/治疗阶段
主要的腹部手术药物:Triamcinolone药物:甲基强酮药物:布比卡因第2阶段3

详细说明:

术后疼痛是腹部手术后呼吸功能危险的主要原因之一。腹部腹部平面(Tap)块广泛用于腹部手术中,用于术后镇痛,术后镇痛术后腹部腹膜平面(Tap)块是涉及静态神经阻滞内膜和横向腹部肌肉层之间的麻醉(LA),目的是通过将腹壁(从T6到L1)弥补肋间神经T6的骨质内神经T6到L1,tapblock有效地阻止了腹腔内疼痛后的体育疼痛,从

。它在各种腹部手术后提供术后缓解术后疼痛,可以减少疼痛评分,阿片类药物的消耗以及腹部手术后与阿片类药物相关并发症的发生率。

水龙头块的持续时间仅限于管理LAS的效果。已在LA中添加了各种辅助物质,以延长水龙头块的延长并放大其效果。

据报道,类固醇的周围注射会影响术后镇痛。

作为一种合成糖皮质激素,曲安赛醇乙烯剂与糖皮质激素受体结合并激活产生抗炎反应,例如下调促炎性细胞因子的表达,防止前列腺素和白细胞素的合成和释放和活化的抗激素酸,并释放。例如脂皮质蛋白

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 84名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:

将对患者进行手术和全实验的评估,将在麻醉室进行,将插入20量规静脉导管,并且监测包括心率,心电图,无创肌血压和周围氧气饱和度。 6 l/min的速率将通过氧气面膜降压到所有患者。

进行该区块的麻醉师将对药物解决方案视而不见,并且不参与数据收集,另一位麻醉师将准备药物解决方案,而其他麻醉师会收集数据。

掩蔽:双重(参与者,调查员)
掩盖说明:双盲
主要意图:预防
官方标题:在主要开放腹部手术中,在超声引导的腹部腹部横向障碍物中,曲安西酮与甲基强酮
实际学习开始日期 2020年7月15日
实际的初级完成日期 2020年12月15日
实际 学习完成日期 2020年12月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:布比卡因组
28例患者将接受18毫升布比卡因0.5%加1ml的1ml 0.9%盐水在两侧平均分配
药物:布比卡因
横向腹部平面块与布比卡因单独使用

主动比较器:曲安西龙组
28患者将获得18毫升布比卡因0.5%以上(20毫克的曲安西龙中的1ml 0.9%盐水在Tap Block的两侧平均分配
药物:曲安西龙
横向腹部平面块与布比卡因和曲氨基酸酯

药物:布比卡因
横向腹部平面块与布比卡因单独使用

主动比较器:甲基强酮组
28患者将在Tap Block中的两侧接受18毫升布比卡因0.5%(40毫克的甲基强酮在1ml 0.9%盐水中)。
药物:甲基丙糖酮
用布比卡因和甲基强酮横向腹部腹部平面块

药物:布比卡因
横向腹部平面块与布比卡因单独使用

结果措施
主要结果指标
  1. 超声引导的横向腹部平面块(Tap Block)在超声引导的横向横向横向上(Tap Block)中triamcinolone和甲基强酮的镇痛作用。 [时间范围:手术后24小时]
    使用0至10的疼痛评估的视觉模拟量表,在0无疼痛而10是最大疼痛的情况下


次要结果度量
  1. 并发症发生[时间范围:手术后24小时]
    恶心呕吐血流动力学变化


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 安排进行大型腹部手术的患者
  • 美国社会麻醉学家(ASA)身体状况I至II

排除标准:

  • 患者拒绝。
  • 病态肥胖患者。
  • 不受控制的糖尿病患者。
  • 严重或不受控制的肾脏,肝或内分泌疾病
  • 怀孕,产后或哺乳期雌性
  • 对使用的一种代理过敏。
  • 最近(不到六个月)使用糖皮质激素至少两周
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
曼苏拉大学
埃及曼苏拉
赞助商和合作者
加达·福德(Ghada fouad)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Marwa M Elegemazy,大师曼苏拉大学
研究主任: Ghada F Amer,医学博士麻醉副教授
学习主席: EIAD A RAMZY,医学博士麻醉副教授
学习主席: Abdelaziz A Motaweaa,医学博士麻醉教授
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月13日
第一个发布日期icmje 2020年7月21日
上次更新发布日期2021年3月3日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月15日
实际的初级完成日期2020年12月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月17日)
超声引导的横向腹部平面块(Tap Block)在超声引导的横向横向横向上(Tap Block)中triamcinolone和甲基强酮的镇痛作用。 [时间范围:手术后24小时]
使用0至10的疼痛评估的视觉模拟量表,在0无疼痛而10是最大疼痛的情况下
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月17日)
并发症发生[时间范围:手术后24小时]
恶心呕吐血流动力学变化
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE横向腹部平面块中的曲安西尔酮与甲基强酮
官方标题ICMJE在主要开放腹部手术中,在超声引导的腹部腹部横向障碍物中,曲安西酮与甲基强酮
简要摘要在当前的研究中,我们将在超声指导的腹部手术中进行比较,将曲安西龙和甲基强酮作为对布比卡因药物的添加剂。
详细说明

术后疼痛是腹部手术后呼吸功能危险的主要原因之一。腹部腹部平面(Tap)块广泛用于腹部手术中,用于术后镇痛,术后镇痛术后腹部腹膜平面(Tap)块是涉及静态神经阻滞内膜和横向腹部肌肉层之间的麻醉(LA),目的是通过将腹壁(从T6到L1)弥补肋间神经T6的骨质内神经T6到L1,tapblock有效地阻止了腹腔内疼痛后的体育疼痛,从

。它在各种腹部手术后提供术后缓解术后疼痛,可以减少疼痛评分,阿片类药物的消耗以及腹部手术后与阿片类药物相关并发症的发生率。

水龙头块的持续时间仅限于管理LAS的效果。已在LA中添加了各种辅助物质,以延长水龙头块的延长并放大其效果。

据报道,类固醇的周围注射会影响术后镇痛。

作为一种合成糖皮质激素,曲安赛醇乙烯剂与糖皮质激素受体结合并激活产生抗炎反应,例如下调促炎性细胞因子的表达,防止前列腺素和白细胞素的合成和释放和活化的抗激素酸,并释放。例如脂皮质蛋白

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
阶段3
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:

将对患者进行手术和全实验的评估,将在麻醉室进行,将插入20量规静脉导管,并且监测包括心率,心电图,无创肌血压和周围氧气饱和度。 6 l/min的速率将通过氧气面膜降压到所有患者。

进行该区块的麻醉师将对药物解决方案视而不见,并且不参与数据收集,另一位麻醉师将准备药物解决方案,而其他麻醉师会收集数据。

掩蔽:双重(参与者,调查员)
掩盖说明:
双盲
主要目的:预防
条件ICMJE主要的腹部手术
干预ICMJE
  • 药物:曲安西龙
    横向腹部平面块与布比卡因和曲氨基酸酯
  • 药物:甲基丙糖酮
    用布比卡因和甲基强酮横向腹部腹部平面块
  • 药物:布比卡因
    横向腹部平面块与布比卡因单独使用
研究臂ICMJE
  • 实验:布比卡因组
    28例患者将接受18毫升布比卡因0.5%加1ml的1ml 0.9%盐水在两侧平均分配
    干预:药物:布比卡因
  • 主动比较器:曲安西龙组
    28患者将获得18毫升布比卡因0.5%以上(20毫克的曲安西龙中的1ml 0.9%盐水在Tap Block的两侧平均分配
    干预措施:
    • 药物:曲安西龙
    • 药物:布比卡因
  • 主动比较器:甲基强酮组
    28患者将在Tap Block中的两侧接受18毫升布比卡因0.5%(40毫克的甲基强酮在1ml 0.9%盐水中)。
    干预措施:
    • 药物:甲基丙糖酮
    • 药物:布比卡因
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年7月17日)
84
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年12月15日
实际的初级完成日期2020年12月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 安排进行大型腹部手术的患者
  • 美国社会麻醉学家(ASA)身体状况I至II

排除标准:

  • 患者拒绝。
  • 病态肥胖患者。
  • 不受控制的糖尿病患者。
  • 严重或不受控制的肾脏,肝或内分泌疾病
  • 怀孕,产后或哺乳期雌性
  • 对使用的一种代理过敏。
  • 最近(不到六个月)使用糖皮质激素至少两周
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04480775
其他研究ID编号ICMJE (MS.20.01.999-2020/01/10)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方曼苏拉大学加达·福德(Ghada Fouad)
研究赞助商ICMJE加达·福德(Ghada fouad)
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Marwa M Elegemazy,大师曼苏拉大学
研究主任: Ghada F Amer,医学博士麻醉副教授
学习主席: EIAD A RAMZY,医学博士麻醉副教授
学习主席: Abdelaziz A Motaweaa,医学博士麻醉教授
PRS帐户曼苏拉大学
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
在当前的研究中,我们将在超声指导的腹部手术中进行比较,将曲安西龙和甲基强酮作为对布比卡因药物的添加剂。

病情或疾病 干预/治疗阶段
主要的腹部手术药物:Triamcinolone药物:甲基强酮药物:布比卡因第2阶段3

详细说明:

术后疼痛是腹部手术后呼吸功能危险的主要原因之一。腹部腹部平面(Tap)块广泛用于腹部手术中,用于术后镇痛,术后镇痛术后腹部腹膜平面(Tap)块是涉及静态神经阻滞内膜和横向腹部肌肉层之间的麻醉(LA),目的是通过将腹壁(从T6到L1)弥补肋间神经T6的骨质内神经T6到L1,tapblock有效地阻止了腹腔内疼痛后的体育疼痛,从

。它在各种腹部手术后提供术后缓解术后疼痛,可以减少疼痛评分,阿片类药物的消耗以及腹部手术后与阿片类药物相关并发症的发生率。

水龙头块的持续时间仅限于管理LAS的效果。已在LA中添加了各种辅助物质,以延长水龙头块的延长并放大其效果。

据报道,类固醇的周围注射会影响术后镇痛。

作为一种合成糖皮质激素,曲安赛醇乙烯剂与糖皮质激素受体结合并激活产生抗炎反应,例如下调促炎性细胞因子的表达,防止前列腺素白细胞素的合成和释放和活化的抗激素酸,并释放。例如脂皮质蛋白

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 84名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:

将对患者进行手术和全实验的评估,将在麻醉室进行,将插入20量规静脉导管,并且监测包括心率,心电图,无创肌血压和周围氧气饱和度。 6 l/min的速率将通过氧气面膜降压到所有患者。

进行该区块的麻醉师将对药物解决方案视而不见,并且不参与数据收集,另一位麻醉师将准备药物解决方案,而其他麻醉师会收集数据。

掩蔽:双重(参与者,调查员)
掩盖说明:双盲
主要意图:预防
官方标题:在主要开放腹部手术中,在超声引导的腹部腹部横向障碍物中,曲安西酮与甲基强酮
实际学习开始日期 2020年7月15日
实际的初级完成日期 2020年12月15日
实际 学习完成日期 2020年12月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:布比卡因
28例患者将接受18毫升布比卡因0.5%加1ml的1ml 0.9%盐水在两侧平均分配
药物:布比卡因
横向腹部平面块与布比卡因单独使用

主动比较器:曲安西龙
28患者将获得18毫升布比卡因0.5%以上(20毫克的曲安西龙中的1ml 0.9%盐水在Tap Block的两侧平均分配
药物:曲安西龙
横向腹部平面块与布比卡因和曲氨基酸酯

药物:布比卡因
横向腹部平面块与布比卡因单独使用

主动比较器:甲基强酮组
28患者将在Tap Block中的两侧接受18毫升布比卡因0.5%(40毫克的甲基强酮在1ml 0.9%盐水中)。
药物:甲基丙糖酮
布比卡因和甲基强酮横向腹部腹部平面块

药物:布比卡因
横向腹部平面块与布比卡因单独使用

结果措施
主要结果指标
  1. 超声引导的横向腹部平面块(Tap Block)在超声引导的横向横向横向上(Tap Block)中triamcinolone和甲基强酮的镇痛作用。 [时间范围:手术后24小时]
    使用0至10的疼痛评估的视觉模拟量表,在0无疼痛而10是最大疼痛的情况下


次要结果度量
  1. 并发症发生[时间范围:手术后24小时]
    恶心呕吐血流动力学变化


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 安排进行大型腹部手术的患者
  • 美国社会麻醉学家(ASA)身体状况I至II

排除标准:

  • 患者拒绝。
  • 病态肥胖患者。
  • 不受控制的糖尿病患者。
  • 严重或不受控制的肾脏,肝或内分泌疾病
  • 怀孕,产后或哺乳期雌性
  • 对使用的一种代理过敏。
  • 最近(不到六个月)使用糖皮质激素至少两周
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
曼苏拉大学
埃及曼苏拉
赞助商和合作者
加达·福德(Ghada fouad)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Marwa M Elegemazy,大师曼苏拉大学
研究主任: Ghada F Amer,医学博士麻醉副教授
学习主席: EIAD A RAMZY,医学博士麻醉副教授
学习主席: Abdelaziz A Motaweaa,医学博士麻醉教授
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月13日
第一个发布日期icmje 2020年7月21日
上次更新发布日期2021年3月3日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月15日
实际的初级完成日期2020年12月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月17日)
超声引导的横向腹部平面块(Tap Block)在超声引导的横向横向横向上(Tap Block)中triamcinolone和甲基强酮的镇痛作用。 [时间范围:手术后24小时]
使用0至10的疼痛评估的视觉模拟量表,在0无疼痛而10是最大疼痛的情况下
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月17日)
并发症发生[时间范围:手术后24小时]
恶心呕吐血流动力学变化
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE横向腹部平面块中的曲安西尔酮与甲基强酮
官方标题ICMJE在主要开放腹部手术中,在超声引导的腹部腹部横向障碍物中,曲安西酮与甲基强酮
简要摘要在当前的研究中,我们将在超声指导的腹部手术中进行比较,将曲安西龙和甲基强酮作为对布比卡因药物的添加剂。
详细说明

术后疼痛是腹部手术后呼吸功能危险的主要原因之一。腹部腹部平面(Tap)块广泛用于腹部手术中,用于术后镇痛,术后镇痛术后腹部腹膜平面(Tap)块是涉及静态神经阻滞内膜和横向腹部肌肉层之间的麻醉(LA),目的是通过将腹壁(从T6到L1)弥补肋间神经T6的骨质内神经T6到L1,tapblock有效地阻止了腹腔内疼痛后的体育疼痛,从

。它在各种腹部手术后提供术后缓解术后疼痛,可以减少疼痛评分,阿片类药物的消耗以及腹部手术后与阿片类药物相关并发症的发生率。

水龙头块的持续时间仅限于管理LAS的效果。已在LA中添加了各种辅助物质,以延长水龙头块的延长并放大其效果。

据报道,类固醇的周围注射会影响术后镇痛。

作为一种合成糖皮质激素,曲安赛醇乙烯剂与糖皮质激素受体结合并激活产生抗炎反应,例如下调促炎性细胞因子的表达,防止前列腺素白细胞素的合成和释放和活化的抗激素酸,并释放。例如脂皮质蛋白

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
阶段3
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:

将对患者进行手术和全实验的评估,将在麻醉室进行,将插入20量规静脉导管,并且监测包括心率,心电图,无创肌血压和周围氧气饱和度。 6 l/min的速率将通过氧气面膜降压到所有患者。

进行该区块的麻醉师将对药物解决方案视而不见,并且不参与数据收集,另一位麻醉师将准备药物解决方案,而其他麻醉师会收集数据。

掩蔽:双重(参与者,调查员)
掩盖说明:
双盲
主要目的:预防
条件ICMJE主要的腹部手术
干预ICMJE
研究臂ICMJE
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年7月17日)
84
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年12月15日
实际的初级完成日期2020年12月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 安排进行大型腹部手术的患者
  • 美国社会麻醉学家(ASA)身体状况I至II

排除标准:

  • 患者拒绝。
  • 病态肥胖患者。
  • 不受控制的糖尿病患者。
  • 严重或不受控制的肾脏,肝或内分泌疾病
  • 怀孕,产后或哺乳期雌性
  • 对使用的一种代理过敏。
  • 最近(不到六个月)使用糖皮质激素至少两周
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04480775
其他研究ID编号ICMJE (MS.20.01.999-2020/01/10)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方曼苏拉大学加达·福德(Ghada Fouad)
研究赞助商ICMJE加达·福德(Ghada fouad)
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Marwa M Elegemazy,大师曼苏拉大学
研究主任: Ghada F Amer,医学博士麻醉副教授
学习主席: EIAD A RAMZY,医学博士麻醉副教授
学习主席: Abdelaziz A Motaweaa,医学博士麻醉教授
PRS帐户曼苏拉大学
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素