夜间排尿称为夜尿,是一个非常普遍的问题,会影响睡眠和生活质量。国际界协会(ICS)在夜间或几次将夜尿定义为一次排尿。夜尿是过度活跃膀胱(OAB)的基本症状之一。夜尿的人去厕所后有意继续入睡,这取决于年龄。
该植物的自然出现,即马达加斯加以及热带非洲,南美和亚洲的观察性研究起源中使用的植物Bryophyllum Pinnatum(BP)。在这些国家的民间医学中,BP被广泛使用。 BP具有平静,痉挛性,抗炎,疼痛,利尿剂和细胞毒性作用。
根据先前的临床前和临床研究,证明了BP对过度活跃膀胱的抑制作用。显示了该植物对子宫平滑肌细胞的药理作用,对猪膀胱的体外模型中的自发和催产素刺激的收缩以及对弯曲肌肉细胞的药理作用。平滑肌放松不仅需要预防过早劳动,而且还需要症状缓解过度活跃的膀胱(OAB)。类黄酮,aglycons和bufadienolides是BP叶子的压榨汁的组成部分,与标准药物氧化丁物蛋白对囊泡平滑肌细胞具有可比的作用。
由于多年BP不仅在妇产科中使用,而且还用于镇静剂和安眠药。
只有少量不良事件,例如静脉注射的皮肤刺激。
对治疗植物治疗药物的兴趣非常高,牛皮疾病也经常在瑞士中用于过度活跃状况。
在瑞士,在2009年5月17日对补充医学的投票之后,基本的健康保险将涵盖替代治疗。如果可以证明有效性,安全性和成本效益,将授予在福利目录中的确切包含。
BP的潜在和副作用以及对替代方法研究的社会兴趣是实施这项观察性研究的背景。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 夜尿睡眠障碍 | 药物:Bryophyllum Pinnatum 50%,片剂进入胶囊(Verum:2x2 capsules/day) | 不适用 |
在OAB治疗的治疗概念中,抗毒品药物起着核心作用。众所周知,抗毒酸氨酸酯会抑制逆肌(平滑肌细胞)的收缩,并阻止毒蕈碱受体(M2/M3)对于传递神经传播至关重要。这种常规的OAB疗法可能会产生重要的不良影响,特别是在胃肠道上具有便秘的胃肠道,在排泄腺体上,在排泄腺体上,在静脉/血症的意义上,在大脑的神经细胞上,抑制认知功能以及心脏肌肉细胞在心脏抑制心脏的神经细胞上。速度。特别是老年人受这些不良影响的影响。由于受体谱的变化,老年人的抗毒氨酸酯的作用和症状的改善可能会降低,而另一种副作用较少的物质将引起人们的极大兴趣。没有报道Pinnatum的这种不良反应。到目前为止,在OAB中使用的数据很少。 Pinnatum在OAB治疗中的功效和耐受性是该临床试验的主要结果指标。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 50名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 夜尿患者对黑曲霉的有效性及其对睡眠质量的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年1月6日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年8月12日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:Bryophyllum Pinnatum Bryophyllum Pinnatum(BP)肌肉放松物质 | 药物:Bryophyllum Pinnatum 50%,片剂进入胶囊(Verum:2x2 capsules/day) 牛bryophyllum施用3周。 Bryophyllum以胶囊的形式给出,人均350mg,0-0-2-2/d:2胶囊30分钟。晚餐前,上床睡觉前有2个胶囊。 其他名称: Bryophyllum Pinnatum/Kalanchoe |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Cornelia Betschart,PD Med博士。 | +41 44 255 18 06 | cornelia.betschart@usz.ch |
| 瑞士 | |
| 妇科诊所医院大学 | 招募 |
| 苏黎世,瑞士,8091 | |
| 联系人:Cornelia Betschart,MD +41 44 255 11 11 Cornelia.betschart@usz.ch | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月13日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月21日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月21日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月6日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 苔藓植物在夜尿疗法中的有效性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 夜尿患者对黑曲霉的有效性及其对睡眠质量的影响 | ||||
| 简要摘要 | 夜间排尿称为夜尿,是一个非常普遍的问题,会影响睡眠和生活质量。国际界协会(ICS)在夜间或几次将夜尿定义为一次排尿。夜尿是过度活跃膀胱(OAB)的基本症状之一。夜尿的人去厕所后有意继续入睡,这取决于年龄。 该植物的自然出现,即马达加斯加以及热带非洲,南美和亚洲的观察性研究起源中使用的植物Bryophyllum Pinnatum(BP)。在这些国家的民间医学中,BP被广泛使用。 BP具有平静,痉挛性,抗炎,疼痛,利尿剂和细胞毒性作用。 根据先前的临床前和临床研究,证明了BP对过度活跃膀胱的抑制作用。显示了该植物对子宫平滑肌细胞的药理作用,对猪膀胱的体外模型中的自发和催产素刺激的收缩以及对弯曲肌肉细胞的药理作用。平滑肌放松不仅需要预防过早劳动,而且还需要症状缓解过度活跃的膀胱(OAB)。类黄酮,aglycons和bufadienolides是BP叶子的压榨汁的组成部分,与标准药物氧化丁物蛋白对囊泡平滑肌细胞具有可比的作用。 由于多年BP不仅在妇产科中使用,而且还用于镇静剂和安眠药。 只有少量不良事件,例如静脉注射的皮肤刺激。 对治疗植物治疗药物的兴趣非常高,牛皮疾病也经常在瑞士中用于过度活跃状况。 在瑞士,在2009年5月17日对补充医学的投票之后,基本的健康保险将涵盖替代治疗。如果可以证明有效性,安全性和成本效益,将授予在福利目录中的确切包含。 BP的潜在和副作用以及对替代方法研究的社会兴趣是实施这项观察性研究的背景。 | ||||
| 详细说明 | 在OAB治疗的治疗概念中,抗毒品药物起着核心作用。众所周知,抗毒酸氨酸酯会抑制逆肌(平滑肌细胞)的收缩,并阻止毒蕈碱受体(M2/M3)对于传递神经传播至关重要。这种常规的OAB疗法可能会产生重要的不良影响,特别是在胃肠道上具有便秘的胃肠道,在排泄腺体上,在排泄腺体上,在静脉/血症的意义上,在大脑的神经细胞上,抑制认知功能以及心脏肌肉细胞在心脏抑制心脏的神经细胞上。速度。特别是老年人受这些不良影响的影响。由于受体谱的变化,老年人的抗毒氨酸酯的作用和症状的改善可能会降低,而另一种副作用较少的物质将引起人们的极大兴趣。没有报道Pinnatum的这种不良反应。到目前为止,在OAB中使用的数据很少。 Pinnatum在OAB治疗中的功效和耐受性是该临床试验的主要结果指标。
| ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 药物:Bryophyllum Pinnatum 50%,片剂进入胶囊(Verum:2x2 capsules/day) 牛bryophyllum施用3周。 Bryophyllum以胶囊的形式给出,人均350mg,0-0-2-2/d:2胶囊30分钟。晚餐前,上床睡觉前有2个胶囊。 其他名称: Bryophyllum Pinnatum/Kalanchoe | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:Bryophyllum Pinnatum Bryophyllum Pinnatum(BP)肌肉放松物质 干预措施:药物:Bryophyllum Pinnatum 50%,片剂成胶囊(Verum:2x2 capsules/day) | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月12日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月6日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04480658 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2017-01964 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 苏黎世大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 苏黎世大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 苏黎世大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
夜间排尿称为夜尿,是一个非常普遍的问题,会影响睡眠和生活质量。国际界协会(ICS)在夜间或几次将夜尿定义为一次排尿。夜尿是过度活跃膀胱(OAB)的基本症状之一。夜尿的人去厕所后有意继续入睡,这取决于年龄。
该植物的自然出现,即马达加斯加以及热带非洲,南美和亚洲的观察性研究起源中使用的植物Bryophyllum Pinnatum(BP)。在这些国家的民间医学中,BP被广泛使用。 BP具有平静,痉挛性,抗炎,疼痛,利尿剂和细胞毒性作用。
根据先前的临床前和临床研究,证明了BP对过度活跃膀胱的抑制作用。显示了该植物对子宫平滑肌细胞的药理作用,对猪膀胱的体外模型中的自发和催产素刺激的收缩以及对弯曲肌肉细胞的药理作用。平滑肌放松不仅需要预防过早劳动,而且还需要症状缓解过度活跃的膀胱(OAB)。类黄酮,aglycons和bufadienolides是BP叶子的压榨汁的组成部分,与标准药物氧化丁物蛋白对囊泡平滑肌细胞具有可比的作用。
由于多年BP不仅在妇产科中使用,而且还用于镇静剂和安眠药。
只有少量不良事件,例如静脉注射的皮肤刺激。
对治疗植物治疗药物的兴趣非常高,牛皮疾病也经常在瑞士中用于过度活跃状况。
在瑞士,在2009年5月17日对补充医学的投票之后,基本的健康保险将涵盖替代治疗。如果可以证明有效性,安全性和成本效益,将授予在福利目录中的确切包含。
BP的潜在和副作用以及对替代方法研究的社会兴趣是实施这项观察性研究的背景。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 夜尿睡眠障碍 | 药物:Bryophyllum Pinnatum 50%,片剂进入胶囊(Verum:2x2 capsules/day) | 不适用 |
在OAB治疗的治疗概念中,抗毒品药物起着核心作用。众所周知,抗毒酸氨酸酯会抑制逆肌(平滑肌细胞)的收缩,并阻止毒蕈碱受体(M2/M3)对于传递神经传播至关重要。这种常规的OAB疗法可能会产生重要的不良影响,特别是在胃肠道上具有便秘的胃肠道,在排泄腺体上,在排泄腺体上,在静脉/血症的意义上,在大脑的神经细胞上,抑制认知功能以及心脏肌肉细胞在心脏抑制心脏的神经细胞上。速度。特别是老年人受这些不良影响的影响。由于受体谱的变化,老年人的抗毒氨酸酯的作用和症状的改善可能会降低,而另一种副作用较少的物质将引起人们的极大兴趣。没有报道Pinnatum的这种不良反应。到目前为止,在OAB中使用的数据很少。 Pinnatum在OAB治疗中的功效和耐受性是该临床试验的主要结果指标。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 50名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 夜尿患者对黑曲霉的有效性及其对睡眠质量的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年1月6日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年8月12日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:Bryophyllum Pinnatum Bryophyllum Pinnatum(BP)肌肉放松物质 | 药物:Bryophyllum Pinnatum 50%,片剂进入胶囊(Verum:2x2 capsules/day) 牛bryophyllum施用3周。 Bryophyllum以胶囊的形式给出,人均350mg,0-0-2-2/d:2胶囊30分钟。晚餐前,上床睡觉前有2个胶囊。 其他名称: Bryophyllum Pinnatum/Kalanchoe |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月13日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月21日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月21日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月6日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 苔藓植物在夜尿疗法中的有效性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 夜尿患者对黑曲霉的有效性及其对睡眠质量的影响 | ||||
| 简要摘要 | 夜间排尿称为夜尿,是一个非常普遍的问题,会影响睡眠和生活质量。国际界协会(ICS)在夜间或几次将夜尿定义为一次排尿。夜尿是过度活跃膀胱(OAB)的基本症状之一。夜尿的人去厕所后有意继续入睡,这取决于年龄。 该植物的自然出现,即马达加斯加以及热带非洲,南美和亚洲的观察性研究起源中使用的植物Bryophyllum Pinnatum(BP)。在这些国家的民间医学中,BP被广泛使用。 BP具有平静,痉挛性,抗炎,疼痛,利尿剂和细胞毒性作用。 根据先前的临床前和临床研究,证明了BP对过度活跃膀胱的抑制作用。显示了该植物对子宫平滑肌细胞的药理作用,对猪膀胱的体外模型中的自发和催产素刺激的收缩以及对弯曲肌肉细胞的药理作用。平滑肌放松不仅需要预防过早劳动,而且还需要症状缓解过度活跃的膀胱(OAB)。类黄酮,aglycons和bufadienolides是BP叶子的压榨汁的组成部分,与标准药物氧化丁物蛋白对囊泡平滑肌细胞具有可比的作用。 由于多年BP不仅在妇产科中使用,而且还用于镇静剂和安眠药。 只有少量不良事件,例如静脉注射的皮肤刺激。 对治疗植物治疗药物的兴趣非常高,牛皮疾病也经常在瑞士中用于过度活跃状况。 在瑞士,在2009年5月17日对补充医学的投票之后,基本的健康保险将涵盖替代治疗。如果可以证明有效性,安全性和成本效益,将授予在福利目录中的确切包含。 BP的潜在和副作用以及对替代方法研究的社会兴趣是实施这项观察性研究的背景。 | ||||
| 详细说明 | 在OAB治疗的治疗概念中,抗毒品药物起着核心作用。众所周知,抗毒酸氨酸酯会抑制逆肌(平滑肌细胞)的收缩,并阻止毒蕈碱受体(M2/M3)对于传递神经传播至关重要。这种常规的OAB疗法可能会产生重要的不良影响,特别是在胃肠道上具有便秘的胃肠道,在排泄腺体上,在排泄腺体上,在静脉/血症的意义上,在大脑的神经细胞上,抑制认知功能以及心脏肌肉细胞在心脏抑制心脏的神经细胞上。速度。特别是老年人受这些不良影响的影响。由于受体谱的变化,老年人的抗毒氨酸酯的作用和症状的改善可能会降低,而另一种副作用较少的物质将引起人们的极大兴趣。没有报道Pinnatum的这种不良反应。到目前为止,在OAB中使用的数据很少。 Pinnatum在OAB治疗中的功效和耐受性是该临床试验的主要结果指标。
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| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 药物:Bryophyllum Pinnatum 50%,片剂进入胶囊(Verum:2x2 capsules/day) 牛bryophyllum施用3周。 Bryophyllum以胶囊的形式给出,人均350mg,0-0-2-2/d:2胶囊30分钟。晚餐前,上床睡觉前有2个胶囊。 其他名称: Bryophyllum Pinnatum/Kalanchoe | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:Bryophyllum Pinnatum Bryophyllum Pinnatum(BP)肌肉放松物质 干预措施:药物:Bryophyllum Pinnatum 50%,片剂成胶囊(Verum:2x2 capsules/day) | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月12日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月6日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04480658 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2017-01964 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 苏黎世大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 苏黎世大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 苏黎世大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||