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出境医 / 临床实验 / Civaderm（TM）表面治疗试验研究
Civaderm（TM）表面治疗试验研究
研究描述
简要摘要：
这是一项试点研究，旨在确定在新型构型中利用标准装置的活性成分（钯103）的新近距离放射治疗装置的有用性，这可能使基底细胞和鳞状细胞癌患者通过提供保形辐射疗法来使其受益于基础细胞和鳞状细胞癌患者。皮肤。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 皮肤的基底细胞癌鳞状细胞癌 | 设备：civaderm | 早期第1阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 单臂试点研究 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | Civaderm（TM）表面治疗试验研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年2月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：治疗 放射性绷带应用于磨损大约一周的身体表面。 | 设备：civaderm 放射性绷带 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 皮肤毒性事件[时间范围：治疗2个月内]3年级的活动
次要结果度量 ：
- 剂量输送到目标[时间范围：1周]计算的辐射剂量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 主题签署的知情同意书
- 确认的浅表或结节基底细胞或鳞状细胞癌
- 活检在胸部，胃，背部，手臂，腿，脚（后备箱和四肢）上得到证明
- > 5毫米残留肿瘤
- 肿瘤<3 cm
- 能够遵守患者释放说明
排除标准：
- 无法或不愿意遵守协议要求
- 怀孕或母乳喂养
- 转移
联系人和位置
联系人
| 联系人：克里斯蒂·佩雷斯（Kristy Perez），博士 | 9193145515 | kperez@civatechoncology.com | |
| 联系人：Carra Castagnero | 9193145515 | clinical@civatechoncology.com |
赞助商和合作者
Civatech肿瘤学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Andrea Colton | 显然是皮尔 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月21日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月21日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年8月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 皮肤毒性事件[时间范围：治疗2个月内] 3年级的活动 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 剂量输送到目标[时间范围：1周] 计算的辐射剂量 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | Civaderm（TM）表面治疗试验研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | Civaderm（TM）表面治疗试验研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项试点研究，旨在确定在新型构型中利用标准装置的活性成分（钯103）的新近距离放射治疗装置的有用性，这可能使基底细胞和鳞状细胞癌患者通过提供保形辐射疗法来使其受益于基础细胞和鳞状细胞癌患者。皮肤。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 早期第1阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 单臂试点研究 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 设备：civaderm 放射性绷带 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：治疗 放射性绷带应用于磨损大约一周的身体表面。 干预：设备：civaderm | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04480645 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CT008 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Civatech肿瘤学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Civatech肿瘤学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | Civatech肿瘤学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这是一项试点研究，旨在确定在新型构型中利用标准装置的活性成分（钯103）的新近距离放射治疗装置的有用性，这可能使基底细胞和鳞状细胞癌患者通过提供保形辐射疗法来使其受益于基础细胞和鳞状细胞癌患者。皮肤。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 皮肤的基底细胞癌鳞状细胞癌 | 设备：civaderm | 早期第1阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 单臂试点研究 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | Civaderm（TM）表面治疗试验研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年2月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：治疗 放射性绷带应用于磨损大约一周的身体表面。 | 设备：civaderm 放射性绷带 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 皮肤毒性事件[时间范围：治疗2个月内]3年级的活动
次要结果度量 ：
- 剂量输送到目标[时间范围：1周]计算的辐射剂量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月21日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月21日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年8月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 皮肤毒性事件[时间范围：治疗2个月内] 3年级的活动 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 剂量输送到目标[时间范围：1周] 计算的辐射剂量 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | Civaderm（TM）表面治疗试验研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | Civaderm（TM）表面治疗试验研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项试点研究，旨在确定在新型构型中利用标准装置的活性成分（钯103）的新近距离放射治疗装置的有用性，这可能使基底细胞和鳞状细胞癌患者通过提供保形辐射疗法来使其受益于基础细胞和鳞状细胞癌患者。皮肤。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 早期第1阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 单臂试点研究 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 设备：civaderm 放射性绷带 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：治疗 放射性绷带应用于磨损大约一周的身体表面。 干预：设备：civaderm | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04480645 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CT008 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Civatech肿瘤学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Civatech肿瘤学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Civatech肿瘤学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
