• 炎症 - 拉沙建造的总体残疾量表（I-RODS）[时间范围：48周]
  Rasch为免疫介导的外周神经病（I-RODS）建立的整体残疾量表是一种基于患者的线性加权量表，可捕获CIDP患者的活动和社交参与限制。16评估包括24个问题，解决了上肢和下肢的24个问题失能。这些难度从阅读书籍，饮食或刷牙的能力到跳舞，站立几个小时并跑步。要求参与者指出他们是否可以轻松执行任务，难以执行或根本无法执行任务。患者的能力和任务的感知难度都均以原始R-ods分数计为0（完全残疾）至48（无残疾）。然后将所得的原始I-Rods得分转换为最终的I-Rods评分，范围从0（严重的残疾）到100（无残疾）。 I-Rods评分≥4点的变化（使用Centile Metric）被认为是临床上有意义的。
• 修改后的疲劳严重程度量表（MFSS）[时间范围：48周]
  疲劳严重程度量表（FSS）是一种测量疲劳的可用工具。17FSS是一项Rasch制造的患者自我评估问卷，可通过要求参与者对7个单独的项目做出响应来衡量疲劳严重性和对活动和生活方式的影响。对响应的评分为4分（0 =完全不同意，3 =完全同意），总得分范围为0到21。较高的分数表明疲劳更多。
• 视觉模拟疼痛严重程度量表（VAS）[时间范围：48周]
  疼痛VAS是一种经过验证的敏感线性量表，已被广泛用于评估患者不同种群的疼痛。18量表由水平或垂直线组成，长度为10厘米，由2个口头描述固定在每个症状中，每种症状。极端。得分为0表示“无疼痛”，而得分为100（100毫米）表示“疼痛尽可能严重”或“最糟糕的疼痛”。受访者通过将垂直于VAS线的线放在代表其疼痛强度的点上，将疼痛VAS自行完成。得分是通过测量“无疼痛”锚和患者标记之间10 cm线上的距离（mm）来确定的，从而提供了0-100的一系列分数。较高的分数表明疼痛强度更高
• Martin Vigorimeter握力强度[时间范围：48周]
  握力强度提供了对握力强度的定量客观度量，并立即衡量了强度损伤。来自马丁的活力计是一种手持装置，通过记录挤压橡胶灯泡产生的压力来测量握力。橡胶灯泡放在手掌和拇指和食指之间的手中。用纳米表记录以千瓦斯卡表达的压力。每只手挤压3次后，获得了结果。每只手记录了三个挤压的平均握力强度。
• 医学研究委员会（MRC）总分[时间范围：48周]
  MRC总数得分是通过评估以下8个肌肉对确定的：双侧肩部外展，肘部屈曲，腕部伸展，臀部屈曲，膝盖伸展，食指绑架，大脚趾背屈服和脚屈服。 MRC总数得分是MRC等级的总和（范围0到5进行=瘫痪； 1 =只看到或感觉到肌肉收缩的痕量或闪烁； 2 =消除重力的肌肉运动可能会; 3 =肌肉运动； 3 =可能对重力进行； 4 =肌肉强度降低，但可以抵抗抗性，5 =全数量给出的正常强度。MRC总数得分范围从0（“总麻痹”）到60（“正常强度”）。
• EUROQOL-5D [时间范围：48周]
  EuroQol-5D是一项简单的调查，旨在评估在各种健康状况下的生活质量。23该措施有2个部分。在第5部分中，健康方面（流动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适和焦虑/抑郁症）通过5级损害评估：没有问题，轻微的问题，中度问题，严重问题或极端问题问题。调查的第二部分是视觉模拟量表，评估评估当天的整体健康状况。 EuroQol-5D在许多治疗区域进行了广泛的验证，并被发现是敏感，可靠并且具有良好的内部一致性。

• 主动比较器：IVIG/SCIG <12个月的手臂
  CIDP患者用IVIG/SCIG成功治疗了12个月。
  干预：药物：利妥昔单抗
• 主动比较器：IVIG/SCIG> 12个月的手臂
  CIDP患者用IVIG/SCIG成功治疗了12个月以上。
  干预：药物：利妥昔单抗
• 主动比较器：皮质类固醇手臂
  CIDP患者成功地用皮质类固醇治疗。
  干预：药物：利妥昔单抗

纳入标准：

1. 从受试者获得的书面知情同意书，表明他们了解研究所需的目的和程序，并愿意参加
2. 男性或女性，年龄≥18岁
3. 根据欧洲神经社会/周围神经协会（EFNS/PNS）标准的CIDP诊断。
4. 必须愿意完成研究并进行后续访问。
5. 具有生殖潜力的男人和女人必须同意在治疗完成期间使用可接受的节育方法，在治疗完成后十二个月（1年）。
6. 成功治疗的CIDP患者。筛查访问之前或之前的数据必须显示证据表明，在治疗过程中，INCAT评分提高了1或更多，或者根据医师的意见进行了改善。
7. CIDP疾病稳定性基于2次访问，分别在筛查访问之前或筛查前有3个月或更长时间的记录，或者每个医师意见相同的INCAT分数或不变的CIDP状态。在这两个时间点之间，受试者必须处于CIDP治疗的相同剂量和频率。

8. 属于以下三个治疗组中的1个：

   1. IVIG/SCIG不到12个月。
   2. IVIG/SCIG超过12个月。
   3. 皮质类固醇至少6个月。
9. 受试者在筛查前的12个月中通过临床检查确认了IVIG/SCIG或皮质类固醇依赖性，并记录了病史（即尝试减少或退出治疗，导致功能上临床相关的降低）
10. 在筛查前1个月内，稳定的皮质类固醇或IVIG/SCIG稳定剂量，剂量或CIDP治疗从第0周到第24周没有预期的变化。
11. 不允许并发免疫抑制剂（例如硫唑嘌呤，甲氨蝶呤，甲氨蝶呤，霉酚酸酯或环孢霉素或环磷酰胺或任何其他药物）。

排除标准：

1. 绝经前的女性受试者

   1. 根据血清妊娠试验怀孕，
   2. 母乳喂养，或
   3. 不使用有效的双屏障方法（1荷尔蒙加1屏障方法或2种同时屏障方法）或避孕药（避孕药，男性避孕套，雌性避孕套，宫内避孕套，宫内避孕套，Norplant，Norplant，Tubal结扎或其他绝育程序）。
2. 参与研究或研究期间的30天内参加另一项临床研究
3. 研究地点或赞助商的员工的员工或直接亲戚
4. 其他医疗状况，实验室发现或体格检查发现无法参与

5. 其他原因的神经病，包括：

   1. 带有传导块的神经病' target='_blank'>多灶性运动神经病（MMN）标准的运动综合征
   2. 具有不确定意义（CIDP-MGU）或与肿瘤学诊断相关的单克隆性肾上腺病的CIDP
   3. 继发于感染，疾病或全身性疾病的神经病
   4. 药物，生物学，化学疗法或毒素诱导的周围神经病
   5. 遗传性神经病
   6. 中央脱髓鞘疾病（例如多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症）
   7. 其他，例如多发性神经病，腰椎radiculoplecus神经病
6. 任何导致神经系统症状或可能干扰CIDP或结局指标的慢性或使人衰弱的疾病或中枢神经疾病
7. 心脏不足（纽约心脏协会III/IV类），心肌病，严重的心律失常需要治疗，不稳定或晚期缺血性心脏病，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或严重的高血压
8. 当前需要化学疗法和/或放疗的受试者，或在筛查前少于2年完全缓解的恶性肿瘤病史。例外是：皮肤的足够治疗的基底细胞或鳞状细胞癌，癌的原位和稳定的前列腺癌不需要治疗
9. 皮质类固醇和IVIG/SCIG的患者
10. 屏幕访问的最后三个月内血浆交换。
11. 任何先前用生物学（例如Rituximab（Mabthera®/Rituximab®），Ocrelizumab（Ocrevus®），Natalizumab（Tysabri®），Alemtuzumab，TNF-α抑制剂）的任何先前治疗

12. 异常实验室参数：

    1. 肌酐>上限上限（UNL）的1.5倍
    2. 血红蛋白（HB）<10 g/dl
    3. 绝对中性粒细胞计数（ANC）<1000个细胞/µL
    4. 肝酶升高（AST或ALT> 2.5 x正常的上限）。
    5. 血小板<100,000/ml
13. 骨髓性下降症，白细胞减少症，血小板减少症，明显的贫血，临床或实验室证据的免疫缺陷综合症的证据，这些证据不是与临床程序（IE血浆术）相关的短暂事件或副作用，并且在一年之内。
14. 丙型肝炎或C血清学阳性（HEP B表面抗原和HEP C抗体）。对于表面抗原阴性和HB核心抗体阳性的患者[HBCAB+]，我们将在开始之前和治疗期间咨询肝病专家
15. 阳性艾滋病毒的病史（在筛查期间进行艾滋病毒（如果适用）进行）
16. 随机分组前4周内接收活疫苗
17. 禁忌接受利妥昔单抗
18. 对人源化或鼠单克隆抗体的严重过敏或过敏反应的病史
19. 复发的重大感染或复发性细菌感染的史
20. 已知的活性细菌，病毒真菌分枝杆菌或其他感染（包括结核病或非典型分枝杆菌疾病，但不包括指甲床的真菌感染）或任何需要住院或需要在4周内接受IV抗生素治疗的感染或任何重大感染事件筛选前几周
21. 缺乏静脉通路
22. 筛查前6个月内的毒品，酒精或化学滥用病史
23. 任何其他疾病，代谢功能障碍，体格检查发现或临床实验室发现，对疾病或疾病有合理的怀疑，这些疾病或病情禁忌使用了研究药物，或者可能影响结果的解释或使受试者从治疗并发症中处于高风险中

• 炎症 - 拉沙建造的总体残疾量表（I-RODS）[时间范围：48周]
  Rasch为免疫介导的外周神经病（I-RODS）建立的整体残疾量表是一种基于患者的线性加权量表，可捕获CIDP患者的活动和社交参与限制。16评估包括24个问题，解决了上肢和下肢的24个问题失能。这些难度从阅读书籍，饮食或刷牙的能力到跳舞，站立几个小时并跑步。要求参与者指出他们是否可以轻松执行任务，难以执行或根本无法执行任务。患者的能力和任务的感知难度都均以原始R-ods分数计为0（完全残疾）至48（无残疾）。然后将所得的原始I-Rods得分转换为最终的I-Rods评分，范围从0（严重的残疾）到100（无残疾）。 I-Rods评分≥4点的变化（使用Centile Metric）被认为是临床上有意义的。
• 修改后的疲劳严重程度量表（MFSS）[时间范围：48周]
  疲劳严重程度量表（FSS）是一种测量疲劳的可用工具。17FSS是一项Rasch制造的患者自我评估问卷，可通过要求参与者对7个单独的项目做出响应来衡量疲劳严重性和对活动和生活方式的影响。对响应的评分为4分（0 =完全不同意，3 =完全同意），总得分范围为0到21。较高的分数表明疲劳更多。
• 视觉模拟疼痛严重程度量表（VAS）[时间范围：48周]
  疼痛VAS是一种经过验证的敏感线性量表，已被广泛用于评估患者不同种群的疼痛。18量表由水平或垂直线组成，长度为10厘米，由2个口头描述固定在每个症状中，每种症状。极端。得分为0表示“无疼痛”，而得分为100（100毫米）表示“疼痛尽可能严重”或“最糟糕的疼痛”。受访者通过将垂直于VAS线的线放在代表其疼痛强度的点上，将疼痛VAS自行完成。得分是通过测量“无疼痛”锚和患者标记之间10 cm线上的距离（mm）来确定的，从而提供了0-100的一系列分数。较高的分数表明疼痛强度更高
• Martin Vigorimeter握力强度[时间范围：48周]
  握力强度提供了对握力强度的定量客观度量，并立即衡量了强度损伤。来自马丁的活力计是一种手持装置，通过记录挤压橡胶灯泡产生的压力来测量握力。橡胶灯泡放在手掌和拇指和食指之间的手中。用纳米表记录以千瓦斯卡表达的压力。每只手挤压3次后，获得了结果。每只手记录了三个挤压的平均握力强度。
• 医学研究委员会（MRC）总分[时间范围：48周]
  MRC总数得分是通过评估以下8个肌肉对确定的：双侧肩部外展，肘部屈曲，腕部伸展，臀部屈曲，膝盖伸展，食指绑架，大脚趾背屈服和脚屈服。 MRC总数得分是MRC等级的总和（范围0到5进行=瘫痪； 1 =只看到或感觉到肌肉收缩的痕量或闪烁； 2 =消除重力的肌肉运动可能会; 3 =肌肉运动； 3 =可能对重力进行； 4 =肌肉强度降低，但可以抵抗抗性，5 =全数量给出的正常强度。MRC总数得分范围从0（“总麻痹”）到60（“正常强度”）。
• EUROQOL-5D [时间范围：48周]
  EuroQol-5D是一项简单的调查，旨在评估在各种健康状况下的生活质量。23该措施有2个部分。在第5部分中，健康方面（流动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适和焦虑/抑郁症）通过5级损害评估：没有问题，轻微的问题，中度问题，严重问题或极端问题问题。调查的第二部分是视觉模拟量表，评估评估当天的整体健康状况。 EuroQol-5D在许多治疗区域进行了广泛的验证，并被发现是敏感，可靠并且具有良好的内部一致性。

• 主动比较器：IVIG/SCIG <12个月的手臂
  CIDP患者用IVIG/SCIG成功治疗了12个月。
  干预：药物：利妥昔单抗
• 主动比较器：IVIG/SCIG> 12个月的手臂
  CIDP患者用IVIG/SCIG成功治疗了12个月以上。
  干预：药物：利妥昔单抗
• 主动比较器：皮质类固醇手臂
  CIDP患者成功地用皮质类固醇治疗。
  干预：药物：利妥昔单抗

纳入标准：

1. 从受试者获得的书面知情同意书，表明他们了解研究所需的目的和程序，并愿意参加
2. 男性或女性，年龄≥18岁
3. 根据欧洲神经社会/周围神经协会（EFNS/PNS）标准的CIDP诊断。
4. 必须愿意完成研究并进行后续访问。
5. 具有生殖潜力的男人和女人必须同意在治疗完成期间使用可接受的节育方法，在治疗完成后十二个月（1年）。
6. 成功治疗的CIDP患者。筛查访问之前或之前的数据必须显示证据表明，在治疗过程中，INCAT评分提高了1或更多，或者根据医师的意见进行了改善。
7. CIDP疾病稳定性基于2次访问，分别在筛查访问之前或筛查前有3个月或更长时间的记录，或者每个医师意见相同的INCAT分数或不变的CIDP状态。在这两个时间点之间，受试者必须处于CIDP治疗的相同剂量和频率。

8. 属于以下三个治疗组中的1个：

   1. IVIG/SCIG不到12个月。
   2. IVIG/SCIG超过12个月。
   3. 皮质类固醇至少6个月。
9. 受试者在筛查前的12个月中通过临床检查确认了IVIG/SCIG或皮质类固醇依赖性，并记录了病史（即尝试减少或退出治疗，导致功能上临床相关的降低）
10. 在筛查前1个月内，稳定的皮质类固醇或IVIG/SCIG稳定剂量，剂量或CIDP治疗从第0周到第24周没有预期的变化。
11. 不允许并发免疫抑制剂（例如硫唑嘌呤，甲氨蝶呤，甲氨蝶呤，霉酚酸酯或环孢霉素或环磷酰胺或任何其他药物）。

排除标准：

1. 绝经前的女性受试者

   1. 根据血清妊娠试验怀孕，
   2. 母乳喂养，或
   3. 不使用有效的双屏障方法（1荷尔蒙加1屏障方法或2种同时屏障方法）或避孕药（避孕药，男性避孕套，雌性避孕套，宫内避孕套，宫内避孕套，Norplant，Norplant，Tubal结扎或其他绝育程序）。
2. 参与研究或研究期间的30天内参加另一项临床研究
3. 研究地点或赞助商的员工的员工或直接亲戚
4. 其他医疗状况，实验室发现或体格检查发现无法参与

5. 其他原因的神经病，包括：

   1. 带有传导块的神经病' target='_blank'>多灶性运动神经病（MMN）标准的运动综合征
   2. 具有不确定意义（CIDP-MGU）或与肿瘤学诊断相关的单克隆性肾上腺病的CIDP
   3. 继发于感染，疾病或全身性疾病的神经病
   4. 药物，生物学，化学疗法或毒素诱导的周围神经病
   5. 遗传性神经病
   6. 中央脱髓鞘疾病（例如多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症）
   7. 其他，例如多发性神经病，腰椎radiculoplecus神经病
6. 任何导致神经系统症状或可能干扰CIDP或结局指标的慢性或使人衰弱的疾病或中枢神经疾病
7. 心脏不足（纽约心脏协会III/IV类），心肌病，严重的心律失常需要治疗，不稳定或晚期缺血性心脏病，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或严重的高血压
8. 当前需要化学疗法和/或放疗的受试者，或在筛查前少于2年完全缓解的恶性肿瘤病史。例外是：皮肤的足够治疗的基底细胞或鳞状细胞癌，癌的原位和稳定的前列腺癌不需要治疗
9. 皮质类固醇和IVIG/SCIG的患者
10. 屏幕访问的最后三个月内血浆交换。
11. 任何先前用生物学（例如Rituximab（Mabthera®/Rituximab®），Ocrelizumab（Ocrevus®），Natalizumab（Tysabri®），Alemtuzumab，TNF-α抑制剂）的任何先前治疗

12. 异常实验室参数：

    1. 肌酐>上限上限（UNL）的1.5倍
    2. 血红蛋白（HB）<10 g/dl
    3. 绝对中性粒细胞计数（ANC）<1000个细胞/µL
    4. 肝酶升高（AST或ALT> 2.5 x正常的上限）。
    5. 血小板<100,000/ml
13. 骨髓性下降症，白细胞减少症，血小板减少症，明显的贫血，临床或实验室证据的免疫缺陷综合症的证据，这些证据不是与临床程序（IE血浆术）相关的短暂事件或副作用，并且在一年之内。
14. 丙型肝炎或C血清学阳性（HEP B表面抗原和HEP C抗体）。对于表面抗原阴性和HB核心抗体阳性的患者[HBCAB+]，我们将在开始之前和治疗期间咨询肝病专家
15. 阳性艾滋病毒的病史（在筛查期间进行艾滋病毒（如果适用）进行）
16. 随机分组前4周内接收活疫苗
17. 禁忌接受利妥昔单抗
18. 对人源化或鼠单克隆抗体的严重过敏或过敏反应的病史
19. 复发的重大感染或复发性细菌感染的史
20. 已知的活性细菌，病毒真菌分枝杆菌或其他感染（包括结核病或非典型分枝杆菌疾病，但不包括指甲床的真菌感染）或任何需要住院或需要在4周内接受IV抗生素治疗的感染或任何重大感染事件筛选前几周
21. 缺乏静脉通路
22. 筛查前6个月内的毒品，酒精或化学滥用病史
23. 任何其他疾病，代谢功能障碍，体格检查发现或临床实验室发现，对疾病或疾病有合理的怀疑，这些疾病或病情禁忌使用了研究药物，或者可能影响结果的解释或使受试者从治疗并发症中处于高风险中