病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
记忆力障碍阿尔茨海默氏病轻度认知障碍 | 行为:基于技术的社会互动其他:没有基于研究的基于技术的社会互动 | 不适用 |
当前的研究将研究通过有或没有认知障碍的社会分离的老年人的认知状况,在Covid-19期间通过通信技术进行频繁的社会互动对认知状况的影响。在1年的过程中,估计将招募150名参与者:50名健康的老年参与者,50名柔和的轻度认知障碍患者和50名轻度AD患者。
这项研究采用AB/BA跨界设计(2序列,2期,2处理设计),其中A将是干预阶段,B将是被动控制阶段。每个周期将在1个月的时间内发生。参与者将接受旨在在社会疏远和高度有限的社交互动(干预小组)时为参与者提供更多社交互动的干预措施,或者不会接受干预(对照组)。研究人员将在每个干预阶段进行干预组中的认知状况(例如记忆,语言,执行功能)评估认知状况的变化(例如,记忆,语言,执行功能)。评估认知变化的神经心理测试将在参与者分配给干预或对照组之前完成。经过此评估后,干预的第一阶段将开始,初始干预组(A组)将接受干预措施,另一组(B组)将充当对照组。干预阶段结束后,将使用神经心理学测试再次评估两组。重新评估后,B组将接受干预,A组将充当控制。在第二个干预阶段结束后,将使用神经心理学测试再次评估两组。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 150名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 跨界分配 |
干预模型描述: | 研究人员将采用AB/BA跨界设计(2序列,2期,2处理设计),其中A将是干预阶段,B将是被动控制阶段。每个期间的持续时间为1个月。对主要结果的评估将在每个时期结束时进行。由于这是对行为干预的研究,因此为期4周的冲洗期就足以观察到认知表现的急性变化而没有明显的结转影响。 为了避免群体之间的失衡,随机分组将通过认知综合征诊断(健康的老年人,轻度认知障碍和轻度痴呆)来分层。参与者将使用1:1分配比例随机分配到治疗序列。 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 试验研究者和结果评估者将对随机分配和分配视而不见。 |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 通过沟通技术在社会分离的老年人的认知状态下,经常进行社交互动的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月2日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年5月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年5月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:A组干预 A组的参与者将获得一项干预措施,旨在为参与者提供社交疏远和高度有限的社交互动的更多社交互动 | 行为:基于技术的社交互动 参与者将使用与研究团队成员的任何可用技术进行社会互动。 |
主动比较器:B组控制 B组的参与者将不会获得任何新的干预措施。 | 其他:没有基于研究与技术相关的社会互动 与研究团队没有基于技术的社交互动。 |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
美国,马萨诸塞州 | |
波士顿大学阿尔茨海默氏病中心 | |
美国马萨诸塞州波士顿,美国,02118 |
首席研究员: | 马里兰州安德鲁·埃布登(Andrew E Busdon) | BU医学院神经病学教授 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年7月19日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月21日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年9月4日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月2日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | COVID-19对社会分离的老年人的认知状况的频繁社交互动的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 通过沟通技术在社会分离的老年人的认知状态下,经常进行社交互动的影响 | ||||
简要摘要 | 当前的研究将研究通过有或没有认知障碍的社会分离的老年人的认知状况,在Covid-19期间通过通信技术进行频繁的社会互动对认知状况的影响。患者将在一项实验性跨界研究中进行,参与者将完成一个月的干预和一个月的被动控制。这项研究的目的是确定:A。)如果在199年期间通过ICT进行频繁通过ICT进行社交互动,对认知表现对测试的积极影响会产生重大的积极影响,以及B。)社会隔离和认知状况如何影响当前的误解。大流行。 | ||||
详细说明 | 当前的研究将研究通过有或没有认知障碍的社会分离的老年人的认知状况,在Covid-19期间通过通信技术进行频繁的社会互动对认知状况的影响。在1年的过程中,估计将招募150名参与者:50名健康的老年参与者,50名柔和的轻度认知障碍患者和50名轻度AD患者。 这项研究采用AB/BA跨界设计(2序列,2期,2处理设计),其中A将是干预阶段,B将是被动控制阶段。每个周期将在1个月的时间内发生。参与者将接受旨在在社会疏远和高度有限的社交互动(干预小组)时为参与者提供更多社交互动的干预措施,或者不会接受干预(对照组)。研究人员将在每个干预阶段进行干预组中的认知状况(例如记忆,语言,执行功能)评估认知状况的变化(例如,记忆,语言,执行功能)。评估认知变化的神经心理测试将在参与者分配给干预或对照组之前完成。经过此评估后,干预的第一阶段将开始,初始干预组(A组)将接受干预措施,另一组(B组)将充当对照组。干预阶段结束后,将使用神经心理学测试再次评估两组。重新评估后,B组将接受干预,A组将充当控制。在第二个干预阶段结束后,将使用神经心理学测试再次评估两组。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:跨界分配 干预模型描述: 研究人员将采用AB/BA跨界设计(2序列,2期,2处理设计),其中A将是干预阶段,B将是被动控制阶段。每个期间的持续时间为1个月。对主要结果的评估将在每个时期结束时进行。由于这是对行为干预的研究,因此为期4周的冲洗期就足以观察到认知表现的急性变化而没有明显的结转影响。 为了避免群体之间的失衡,随机分组将通过认知综合征诊断(健康的老年人,轻度认知障碍和轻度痴呆)来分层。参与者将使用1:1分配比例随机分配到治疗序列。 掩盖说明: 试验研究者和结果评估者将对随机分配和分配视而不见。 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
估计注册ICMJE | 150 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04480112 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | H-26786 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 波士顿大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 波士顿大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 波士顿大学 | ||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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记忆力障碍阿尔茨海默氏病轻度认知障碍 | 行为:基于技术的社会互动其他:没有基于研究的基于技术的社会互动 | 不适用 |
当前的研究将研究通过有或没有认知障碍的社会分离的老年人的认知状况,在Covid-19期间通过通信技术进行频繁的社会互动对认知状况的影响。在1年的过程中,估计将招募150名参与者:50名健康的老年参与者,50名柔和的轻度认知障碍患者和50名轻度AD患者。
这项研究采用AB/BA跨界设计(2序列,2期,2处理设计),其中A将是干预阶段,B将是被动控制阶段。每个周期将在1个月的时间内发生。参与者将接受旨在在社会疏远和高度有限的社交互动(干预小组)时为参与者提供更多社交互动的干预措施,或者不会接受干预(对照组)。研究人员将在每个干预阶段进行干预组中的认知状况(例如记忆,语言,执行功能)评估认知状况的变化(例如,记忆,语言,执行功能)。评估认知变化的神经心理测试将在参与者分配给干预或对照组之前完成。经过此评估后,干预的第一阶段将开始,初始干预组(A组)将接受干预措施,另一组(B组)将充当对照组。干预阶段结束后,将使用神经心理学测试再次评估两组。重新评估后,B组将接受干预,A组将充当控制。在第二个干预阶段结束后,将使用神经心理学测试再次评估两组。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 150名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 跨界分配 |
干预模型描述: | 研究人员将采用AB/BA跨界设计(2序列,2期,2处理设计),其中A将是干预阶段,B将是被动控制阶段。每个期间的持续时间为1个月。对主要结果的评估将在每个时期结束时进行。由于这是对行为干预的研究,因此为期4周的冲洗期就足以观察到认知表现的急性变化而没有明显的结转影响。 为了避免群体之间的失衡,随机分组将通过认知综合征诊断(健康的老年人,轻度认知障碍和轻度痴呆)来分层。参与者将使用1:1分配比例随机分配到治疗序列。 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 试验研究者和结果评估者将对随机分配和分配视而不见。 |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 通过沟通技术在社会分离的老年人的认知状态下,经常进行社交互动的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月2日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年5月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年5月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:A组干预 A组的参与者将获得一项干预措施,旨在为参与者提供社交疏远和高度有限的社交互动的更多社交互动 | 行为:基于技术的社交互动 参与者将使用与研究团队成员的任何可用技术进行社会互动。 |
主动比较器:B组控制 B组的参与者将不会获得任何新的干预措施。 | 其他:没有基于研究与技术相关的社会互动 与研究团队没有基于技术的社交互动。 |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
美国,马萨诸塞州 | |
波士顿大学阿尔茨海默氏病中心 | |
美国马萨诸塞州波士顿,美国,02118 |
首席研究员: | 马里兰州安德鲁·埃布登(Andrew E Busdon) | BU医学院神经病学教授 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年7月19日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月21日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年9月4日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月2日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | COVID-19对社会分离的老年人的认知状况的频繁社交互动的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 通过沟通技术在社会分离的老年人的认知状态下,经常进行社交互动的影响 | ||||
简要摘要 | 当前的研究将研究通过有或没有认知障碍的社会分离的老年人的认知状况,在Covid-19期间通过通信技术进行频繁的社会互动对认知状况的影响。患者将在一项实验性跨界研究中进行,参与者将完成一个月的干预和一个月的被动控制。这项研究的目的是确定:A。)如果在199年期间通过ICT进行频繁通过ICT进行社交互动,对认知表现对测试的积极影响会产生重大的积极影响,以及B。)社会隔离和认知状况如何影响当前的误解。大流行。 | ||||
详细说明 | 当前的研究将研究通过有或没有认知障碍的社会分离的老年人的认知状况,在Covid-19期间通过通信技术进行频繁的社会互动对认知状况的影响。在1年的过程中,估计将招募150名参与者:50名健康的老年参与者,50名柔和的轻度认知障碍患者和50名轻度AD患者。 这项研究采用AB/BA跨界设计(2序列,2期,2处理设计),其中A将是干预阶段,B将是被动控制阶段。每个周期将在1个月的时间内发生。参与者将接受旨在在社会疏远和高度有限的社交互动(干预小组)时为参与者提供更多社交互动的干预措施,或者不会接受干预(对照组)。研究人员将在每个干预阶段进行干预组中的认知状况(例如记忆,语言,执行功能)评估认知状况的变化(例如,记忆,语言,执行功能)。评估认知变化的神经心理测试将在参与者分配给干预或对照组之前完成。经过此评估后,干预的第一阶段将开始,初始干预组(A组)将接受干预措施,另一组(B组)将充当对照组。干预阶段结束后,将使用神经心理学测试再次评估两组。重新评估后,B组将接受干预,A组将充当控制。在第二个干预阶段结束后,将使用神经心理学测试再次评估两组。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:跨界分配 干预模型描述: 研究人员将采用AB/BA跨界设计(2序列,2期,2处理设计),其中A将是干预阶段,B将是被动控制阶段。每个期间的持续时间为1个月。对主要结果的评估将在每个时期结束时进行。由于这是对行为干预的研究,因此为期4周的冲洗期就足以观察到认知表现的急性变化而没有明显的结转影响。 为了避免群体之间的失衡,随机分组将通过认知综合征诊断(健康的老年人,轻度认知障碍和轻度痴呆)来分层。参与者将使用1:1分配比例随机分配到治疗序列。 掩盖说明: 试验研究者和结果评估者将对随机分配和分配视而不见。 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
估计注册ICMJE | 150 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04480112 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | H-26786 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 波士顿大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 波士顿大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 波士顿大学 | ||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |