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出境医 / 临床实验 / 患有癌症的成年人的并发症在中静脉中接受人工肠胃外营养(ONAC)

患有癌症的成年人的并发症在中静脉中接受人工肠胃外营养(ONAC)

研究描述
简要摘要:
这项观察性研究将评估患有中央静脉肠胃外营养的成年癌症患者的并发症频率,并鉴定出加重因素。

病情或疾病
癌症

详细说明:

在肿瘤学中,中央静脉导管用于治疗,例如化学疗法,水合,抗生素治疗和肠胃外营养。但是,这些导管造成了严重的并发症通常具有感染性或血管。它们可能导致暂停或终止治疗,并导致患者危及生命的结果。肿瘤学中中央静脉导管相关感染的发病率和危险因素仍然鲜为人知。最近,一项前瞻性研究针对的是,当肠胃外营养与化学疗法相关时,导管感染的风险增加了5倍。

这就是为什么必须尊重肠胃外营养的迹象并在可能的情况下促进肠内营养。

研究人员在1998年进行了10年零6个月的回顾性研究,其中包括所有在家接受肠胃外营养的患者,至少一个月。

在153例可植入部位的患者中,有181例感染性发作记录了68例患者(占人群的44.4%),估计中位感染率为2种感染/患者(1-12)。社区传播的皮肤细菌(85%葡萄球菌SP和3%多耐药细菌(BMR))明显占主导地位。

为了改善我们的护理实践并减少患者的并发症,研究人员建议建立癌症成年人并发症的观测值,受益于肠胃外的高级肠胃外营养,并在住院中启动,并计划返回家园。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 25名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:在住院中启动的中静脉中接受人工肠胃外营养的癌症成年人的并发症的观察性和单中心研究
实际学习开始日期 2013年11月1日
实际的初级完成日期 2015年5月31日
实际 学习完成日期 2015年5月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 通过系统的注册与护理实践有关的植入静脉装置的肠胃外营养中的传染性和血管并发症的预期评估[时间范围:从包容性访问日期至平均1年)
    每个患者的传染性并发​​症的数量和日期

  2. 通过系统的注册与护理实践有关的植入静脉装置的肠胃外营养中的传染性和血管并发症的预期评估[时间范围:从包容性访问日期至平均1年)
    每位患者血管并发症的数量和日期


次要结果度量
  1. 评估护理实践[时间范围:从纳入日期访问日期至平均1年]
    每两周评估护士的洗手(10分)

  2. 评估护理实践[时间范围:从纳入日期访问日期至平均1年]
    每两周提供的无菌组合消耗(用于中央静脉疾病的连接和断开连接)和Huber针的评估(请注意,请注意10分)

  3. 评估护理实践[时间范围:从纳入日期访问日期至平均1年]
    护理办公室营养后对脉冲冲洗的评估 - 在观察结束时只提出一次问题(“永不” - “有时”经常“ - ” - “始终”)

  4. 评估住院和中央静脉消融[时间范围:从纳入访问日期到平均1年]
    住院数量

  5. 评估住院和中央静脉消融[时间范围:从纳入访问日期到平均1年]
    住院期限的收集

  6. 评估符合传染性和血管并发症医疗方案的符合协议[时间范围:从包容性访问日期至平均1年]
    评估遵守方案的依从性,以对应于5分量表进行传染和血管并发症,以对应于5个主要推荐国际传染性并发​​症的国际步骤,并根据肠胃外营养条约为1点(是/否),以此为1点(是/否)

  7. 评估与中央静脉相关的严重并发症[时间范围:从包容性访问日期到平均1年]
    与每个患者中心静脉有关的并发症数量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
癌症患者在中静脉接受人造肠胃外营养
标准

纳入标准:

  • 中央静脉肠胃外营养是在住院启动的,并有计划的返回家园(带有肠胃外营养)。
  • 预期寿命> 3个月
  • OMS(世界卫生组织)绩效状态(PS)0、1或2
  • 在住院期间初次饮食咨询
  • 年龄≥18岁
  • 住院48小时或更长时间
  • 患者信息和知情同意的签名
  • 患者必须隶属于法国的社会保障系统

排除标准:

  • OMS> 3或4
  • 病人在感染过程中
  • 患者随访手术
  • 没有中央静脉的病人
  • 患有上洞血栓形成的患者,
  • 由于地理,社会或心理原因,无法进行试验的医学随访,
  • 绝症患者,不包括手术。
  • 由于心理,家庭,社会或地理原因,无法定期随访的患者; •调查人员认为,医学或心理状况将不允许患者完成研究或签署知情同意书(L.1121-6,L.1121-7,L.1121-7,L.1211-8, L.1211-9);
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
ICM Val d'Aurelle
蒙彼利埃(Montpellier),法国,法国,34298
赞助商和合作者
Montpellier Institut du Cancer -val d'Aurelle
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席:凯瑟琳·拉克鲁瓦(Catherine Lacroix) ICM Val d'Aurelle
追踪信息
首先提交日期2020年7月6日
第一个发布日期2020年7月21日
上次更新发布日期2020年7月21日
实际学习开始日期2013年11月1日
实际的初级完成日期2015年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月20日)
  • 通过系统的注册与护理实践有关的植入静脉装置的肠胃外营养中的传染性和血管并发症的预期评估[时间范围:从包容性访问日期至平均1年)
    每个患者的传染性并发​​症的数量和日期
  • 通过系统的注册与护理实践有关的植入静脉装置的肠胃外营养中的传染性和血管并发症的预期评估[时间范围:从包容性访问日期至平均1年)
    每位患者血管并发症的数量和日期
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年7月20日)
  • 评估护理实践[时间范围:从纳入日期访问日期至平均1年]
    每两周评估护士的洗手(10分)
  • 评估护理实践[时间范围:从纳入日期访问日期至平均1年]
    每两周提供的无菌组合消耗(用于中央静脉疾病的连接和断开连接)和Huber针的评估(请注意,请注意10分)
  • 评估护理实践[时间范围:从纳入日期访问日期至平均1年]
    护理办公室营养后对脉冲冲洗的评估 - 在观察结束时只提出一次问题(“永不” - “有时”经常“ - ” - “始终”)
  • 评估住院和中央静脉消融[时间范围:从纳入访问日期到平均1年]
    住院数量
  • 评估住院和中央静脉消融[时间范围:从纳入访问日期到平均1年]
    住院期限的收集
  • 评估符合传染性和血管并发症医疗方案的符合协议[时间范围:从包容性访问日期至平均1年]
    评估遵守方案的依从性,以对应于5分量表进行传染和血管并发症,以对应于5个主要推荐国际传染性并发​​症的国际步骤,并根据肠胃外营养条约为1点(是/否),以此为1点(是/否)
  • 评估与中央静脉相关的严重并发症[时间范围:从包容性访问日期到平均1年]
    与每个患者中心静脉有关的并发症数量
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题癌症成年人的并发症在中静脉接受人工肠胃外营养
官方头衔在住院中启动的中静脉中接受人工肠胃外营养的癌症成年人的并发症的观察性和单中心研究
简要摘要这项观察性研究将评估患有中央静脉肠胃外营养的成年癌症患者的并发症频率,并鉴定出加重因素。
详细说明

在肿瘤学中,中央静脉导管用于治疗,例如化学疗法,水合,抗生素治疗和肠胃外营养。但是,这些导管造成了严重的并发症通常具有感染性或血管。它们可能导致暂停或终止治疗,并导致患者危及生命的结果。肿瘤学中中央静脉导管相关感染的发病率和危险因素仍然鲜为人知。最近,一项前瞻性研究针对的是,当肠胃外营养与化学疗法相关时,导管感染的风险增加了5倍。

这就是为什么必须尊重肠胃外营养的迹象并在可能的情况下促进肠内营养。

研究人员在1998年进行了10年零6个月的回顾性研究,其中包括所有在家接受肠胃外营养的患者,至少一个月。

在153例可植入部位的患者中,有181例感染性发作记录了68例患者(占人群的44.4%),估计中位感染率为2种感染/患者(1-12)。社区传播的皮肤细菌(85%葡萄球菌SP和3%多耐药细菌(BMR))明显占主导地位。

为了改善我们的护理实践并减少患者的并发症,研究人员建议建立癌症成年人并发症的观测值,受益于肠胃外的高级肠胃外营养,并在住院中启动,并计划返回家园。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群癌症患者在中静脉接受人造肠胃外营养
健康)状况癌症
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • TouréA,Vanhems P,Lombard-Bohas C,Cassier P,Péré-VergéD,Souquet JC,Ecochard R,ChambrierC。消化癌患者的完全可植入的中央静脉通道感染完全可植入。 Am J感染控制。 2012年12月; 40(10):935-9。 doi:10.1016/j.ajic.2012.01.024。 Epub 2012年5月26日。
  • Mermel LA,Allon M,Bouza E,Craven DE,Flynn P,O'Grady NP,Raad II,Rijnders BJ,Sherertz RJ,Warren DK。血管内导管相关感染的诊断和管理临床实践指南:2009年美国传染病学会的更新。临床感染。 2009年7月1日; 49(1):1-45。 doi:10.1086/599376。勘误:临床感染。 2010年4月1日; 50(7):1079。文章中的剂量错误。临床感染。 2010年2月1日; 50(3):457。
  • O'Grady NP,Alexander M,Dellinger EP,Gerberding JL,听到So,Maki DG,Masur H,McCormick RD,Mermel LA,Pearson ML,Raad II,Randolph A,Randolph A,Weinstein RA。预防血管内导管相关感染的指南。美国儿科疾病控制与预防中心医院感染控制实践咨询委员会。 2002年11月; 110(5):E51。
  • Ullmann AJ,Cornely OA,Donnelly JP,Akova M,Arendrup MC,Arikan-Akdagli S,Bassetti M,Bille J,Calandra T,Calandra T,Castagnola E,Garbino J,Garloll J,Groll AH,Herbrecht R,Herbrecht R,Herbrecht R,Herbrecht R,Hope WW,Jensen He,Jensen He,Jensen He,Jensen He,Kullberg BJ,Kullberg BJ,Kullberg bj,kullberg bj,kullberg bj,kullberg bj, Lass-FlörlC,Lortholary O,Meersseman W,Petrikkos G,Richardson MD,Roilides E,Verweij PE,Viscoli C,Cuenca-Estrella M; ESCMID真菌感染研究组。 ESCMID* 2012年念珠菌疾病诊断和管理指南:制定欧洲微生物学和传染病指南。临床微生物感染。 2012年12月; 18补充7:1-8。 doi:10.1111/1469-0691.12037。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年7月20日)
25
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2015年5月31日
实际的初级完成日期2015年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 中央静脉肠胃外营养是在住院启动的,并有计划的返回家园(带有肠胃外营养)。
  • 预期寿命> 3个月
  • OMS(世界卫生组织)绩效状态(PS)0、1或2
  • 在住院期间初次饮食咨询
  • 年龄≥18岁
  • 住院48小时或更长时间
  • 患者信息和知情同意的签名
  • 患者必须隶属于法国的社会保障系统

排除标准:

  • OMS> 3或4
  • 病人在感染过程中
  • 患者随访手术
  • 没有中央静脉的病人
  • 患有上洞血栓形成的患者,
  • 由于地理,社会或心理原因,无法进行试验的医学随访,
  • 绝症患者,不包括手术。
  • 由于心理,家庭,社会或地理原因,无法定期随访的患者; •调查人员认为,医学或心理状况将不允许患者完成研究或签署知情同意书(L.1121-6,L.1121-7,L.1121-7,L.1211-8, L.1211-9);
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04479878
其他研究ID编号ICM2013/40
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Montpellier Institut du Cancer -val d'Aurelle
研究赞助商Montpellier Institut du Cancer -val d'Aurelle
合作者不提供
调查人员
学习主席:凯瑟琳·拉克鲁瓦(Catherine Lacroix) ICM Val d'Aurelle
PRS帐户Montpellier Institut du Cancer -val d'Aurelle
验证日期2020年7月
研究描述
简要摘要:
这项观察性研究将评估患有中央静脉肠胃外营养的成年癌症患者的并发症频率,并鉴定出加重因素。

病情或疾病
癌症

详细说明:

在肿瘤学中,中央静脉导管用于治疗,例如化学疗法,水合,抗生素治疗和肠胃外营养。但是,这些导管造成了严重的并发症通常具有感染性或血管。它们可能导致暂停或终止治疗,并导致患者危及生命的结果。肿瘤学中中央静脉导管相关感染的发病率和危险因素仍然鲜为人知。最近,一项前瞻性研究针对的是,当肠胃外营养与化学疗法相关时,导管感染的风险增加了5倍。

这就是为什么必须尊重肠胃外营养的迹象并在可能的情况下促进肠内营养。

研究人员在1998年进行了10年零6个月的回顾性研究,其中包括所有在家接受肠胃外营养的患者,至少一个月。

在153例可植入部位的患者中,有181例感染性发作记录了68例患者(占人群的44.4%),估计中位感染率为2种感染/患者(1-12)。社区传播的皮肤细菌(85%葡萄球菌SP和3%多耐药细菌(BMR))明显占主导地位。

为了改善我们的护理实践并减少患者的并发症,研究人员建议建立癌症成年人并发症的观测值,受益于肠胃外的高级肠胃外营养,并在住院中启动,并计划返回家园。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 25名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:在住院中启动的中静脉中接受人工肠胃外营养的癌症成年人的并发症的观察性和单中心研究
实际学习开始日期 2013年11月1日
实际的初级完成日期 2015年5月31日
实际 学习完成日期 2015年5月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 通过系统的注册与护理实践有关的植入静脉装置的肠胃外营养中的传染性和血管并发症的预期评估[时间范围:从包容性访问日期至平均1年)
    每个患者的传染性并发​​症的数量和日期

  2. 通过系统的注册与护理实践有关的植入静脉装置的肠胃外营养中的传染性和血管并发症的预期评估[时间范围:从包容性访问日期至平均1年)
    每位患者血管并发症的数量和日期


次要结果度量
  1. 评估护理实践[时间范围:从纳入日期访问日期至平均1年]
    每两周评估护士的洗手(10分)

  2. 评估护理实践[时间范围:从纳入日期访问日期至平均1年]
    每两周提供的无菌组合消耗(用于中央静脉疾病的连接和断开连接)和Huber针的评估(请注意,请注意10分)

  3. 评估护理实践[时间范围:从纳入日期访问日期至平均1年]
    护理办公室营养后对脉冲冲洗的评估 - 在观察结束时只提出一次问题(“永不” - “有时”经常“ - ” - “始终”)

  4. 评估住院和中央静脉消融[时间范围:从纳入访问日期到平均1年]
    住院数量

  5. 评估住院和中央静脉消融[时间范围:从纳入访问日期到平均1年]
    住院期限的收集

  6. 评估符合传染性和血管并发症医疗方案的符合协议[时间范围:从包容性访问日期至平均1年]
    评估遵守方案的依从性,以对应于5分量表进行传染和血管并发症,以对应于5个主要推荐国际传染性并发​​症的国际步骤,并根据肠胃外营养条约为1点(是/否),以此为1点(是/否)

  7. 评估与中央静脉相关的严重并发症[时间范围:从包容性访问日期到平均1年]
    与每个患者中心静脉有关的并发症数量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
癌症患者在中静脉接受人造肠胃外营养
标准

纳入标准:

  • 中央静脉肠胃外营养是在住院启动的,并有计划的返回家园(带有肠胃外营养)。
  • 预期寿命> 3个月
  • OMS(世界卫生组织)绩效状态(PS)0、1或2
  • 在住院期间初次饮食咨询
  • 年龄≥18岁
  • 住院48小时或更长时间
  • 患者信息和知情同意的签名
  • 患者必须隶属于法国的社会保障系统

排除标准:

  • OMS> 3或4
  • 病人在感染过程中
  • 患者随访手术
  • 没有中央静脉的病人
  • 患有上洞血栓形成' target='_blank'>血栓形成的患者,
  • 由于地理,社会或心理原因,无法进行试验的医学随访,
  • 绝症患者,不包括手术。
  • 由于心理,家庭,社会或地理原因,无法定期随访的患者; •调查人员认为,医学或心理状况将不允许患者完成研究或签署知情同意书(L.1121-6,L.1121-7,L.1121-7,L.1211-8, L.1211-9);
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
ICM Val d'Aurelle
蒙彼利埃(Montpellier),法国,法国,34298
赞助商和合作者
Montpellier Institut du Cancer -val d'Aurelle
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席:凯瑟琳·拉克鲁瓦(Catherine Lacroix) ICM Val d'Aurelle
追踪信息
首先提交日期2020年7月6日
第一个发布日期2020年7月21日
上次更新发布日期2020年7月21日
实际学习开始日期2013年11月1日
实际的初级完成日期2015年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月20日)
  • 通过系统的注册与护理实践有关的植入静脉装置的肠胃外营养中的传染性和血管并发症的预期评估[时间范围:从包容性访问日期至平均1年)
    每个患者的传染性并发​​症的数量和日期
  • 通过系统的注册与护理实践有关的植入静脉装置的肠胃外营养中的传染性和血管并发症的预期评估[时间范围:从包容性访问日期至平均1年)
    每位患者血管并发症的数量和日期
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年7月20日)
  • 评估护理实践[时间范围:从纳入日期访问日期至平均1年]
    每两周评估护士的洗手(10分)
  • 评估护理实践[时间范围:从纳入日期访问日期至平均1年]
    每两周提供的无菌组合消耗(用于中央静脉疾病的连接和断开连接)和Huber针的评估(请注意,请注意10分)
  • 评估护理实践[时间范围:从纳入日期访问日期至平均1年]
    护理办公室营养后对脉冲冲洗的评估 - 在观察结束时只提出一次问题(“永不” - “有时”经常“ - ” - “始终”)
  • 评估住院和中央静脉消融[时间范围:从纳入访问日期到平均1年]
    住院数量
  • 评估住院和中央静脉消融[时间范围:从纳入访问日期到平均1年]
    住院期限的收集
  • 评估符合传染性和血管并发症医疗方案的符合协议[时间范围:从包容性访问日期至平均1年]
    评估遵守方案的依从性,以对应于5分量表进行传染和血管并发症,以对应于5个主要推荐国际传染性并发​​症的国际步骤,并根据肠胃外营养条约为1点(是/否),以此为1点(是/否)
  • 评估与中央静脉相关的严重并发症[时间范围:从包容性访问日期到平均1年]
    与每个患者中心静脉有关的并发症数量
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题癌症成年人的并发症在中静脉接受人工肠胃外营养
官方头衔在住院中启动的中静脉中接受人工肠胃外营养的癌症成年人的并发症的观察性和单中心研究
简要摘要这项观察性研究将评估患有中央静脉肠胃外营养的成年癌症患者的并发症频率,并鉴定出加重因素。
详细说明

在肿瘤学中,中央静脉导管用于治疗,例如化学疗法,水合,抗生素治疗和肠胃外营养。但是,这些导管造成了严重的并发症通常具有感染性或血管。它们可能导致暂停或终止治疗,并导致患者危及生命的结果。肿瘤学中中央静脉导管相关感染的发病率和危险因素仍然鲜为人知。最近,一项前瞻性研究针对的是,当肠胃外营养与化学疗法相关时,导管感染的风险增加了5倍。

这就是为什么必须尊重肠胃外营养的迹象并在可能的情况下促进肠内营养。

研究人员在1998年进行了10年零6个月的回顾性研究,其中包括所有在家接受肠胃外营养的患者,至少一个月。

在153例可植入部位的患者中,有181例感染性发作记录了68例患者(占人群的44.4%),估计中位感染率为2种感染/患者(1-12)。社区传播的皮肤细菌(85%葡萄球菌SP和3%多耐药细菌(BMR))明显占主导地位。

为了改善我们的护理实践并减少患者的并发症,研究人员建议建立癌症成年人并发症的观测值,受益于肠胃外的高级肠胃外营养,并在住院中启动,并计划返回家园。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群癌症患者在中静脉接受人造肠胃外营养
健康)状况癌症
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • TouréA,Vanhems P,Lombard-Bohas C,Cassier P,Péré-VergéD,Souquet JC,Ecochard R,ChambrierC。消化癌患者的完全可植入的中央静脉通道感染完全可植入。 Am J感染控制。 2012年12月; 40(10):935-9。 doi:10.1016/j.ajic.2012.01.024。 Epub 2012年5月26日。
  • Mermel LA,Allon M,Bouza E,Craven DE,Flynn P,O'Grady NP,Raad II,Rijnders BJ,Sherertz RJ,Warren DK。血管内导管相关感染的诊断和管理临床实践指南:2009年美国传染病学会的更新。临床感染。 2009年7月1日; 49(1):1-45。 doi:10.1086/599376。勘误:临床感染。 2010年4月1日; 50(7):1079。文章中的剂量错误。临床感染。 2010年2月1日; 50(3):457。
  • O'Grady NP,Alexander M,Dellinger EP,Gerberding JL,听到So,Maki DG,Masur H,McCormick RD,Mermel LA,Pearson ML,Raad II,Randolph A,Randolph A,Weinstein RA。预防血管内导管相关感染的指南。美国儿科疾病控制与预防中心医院感染控制实践咨询委员会。 2002年11月; 110(5):E51。
  • Ullmann AJ,Cornely OA,Donnelly JP,Akova M,Arendrup MC,Arikan-Akdagli S,Bassetti M,Bille J,Calandra T,Calandra T,Castagnola E,Garbino J,Garloll J,Groll AH,Herbrecht R,Herbrecht R,Herbrecht R,Herbrecht R,Hope WW,Jensen He,Jensen He,Jensen He,Jensen He,Kullberg BJ,Kullberg BJ,Kullberg bj,kullberg bj,kullberg bj,kullberg bj, Lass-FlörlC,Lortholary O,Meersseman W,Petrikkos G,Richardson MD,Roilides E,Verweij PE,Viscoli C,Cuenca-Estrella M; ESCMID真菌感染研究组。 ESCMID* 2012年念珠菌疾病诊断和管理指南:制定欧洲微生物学和传染病指南。临床微生物感染。 2012年12月; 18补充7:1-8。 doi:10.1111/1469-0691.12037。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年7月20日)
25
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2015年5月31日
实际的初级完成日期2015年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 中央静脉肠胃外营养是在住院启动的,并有计划的返回家园(带有肠胃外营养)。
  • 预期寿命> 3个月
  • OMS(世界卫生组织)绩效状态(PS)0、1或2
  • 在住院期间初次饮食咨询
  • 年龄≥18岁
  • 住院48小时或更长时间
  • 患者信息和知情同意的签名
  • 患者必须隶属于法国的社会保障系统

排除标准:

  • OMS> 3或4
  • 病人在感染过程中
  • 患者随访手术
  • 没有中央静脉的病人
  • 患有上洞血栓形成' target='_blank'>血栓形成的患者,
  • 由于地理,社会或心理原因,无法进行试验的医学随访,
  • 绝症患者,不包括手术。
  • 由于心理,家庭,社会或地理原因,无法定期随访的患者; •调查人员认为,医学或心理状况将不允许患者完成研究或签署知情同意书(L.1121-6,L.1121-7,L.1121-7,L.1211-8, L.1211-9);
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04479878
其他研究ID编号ICM2013/40
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Montpellier Institut du Cancer -val d'Aurelle
研究赞助商Montpellier Institut du Cancer -val d'Aurelle
合作者不提供
调查人员
学习主席:凯瑟琳·拉克鲁瓦(Catherine Lacroix) ICM Val d'Aurelle
PRS帐户Montpellier Institut du Cancer -val d'Aurelle
验证日期2020年7月