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出境医 / 临床实验 / 交感神经激活在缺血再灌注损伤中的作用
交感神经激活在缺血再灌注损伤中的作用
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在评估前臂缺血 - 再灌注损伤对交感神经活动的影响。确定降低的交感反应能力是否是远程缺血预处理的保护作用的原因。此外，它将评估对交感神经系统的药理抑制是否可以改善缺血再灌注损伤引起的内皮功能障碍。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中央交感神经系统疾病 | 药物：莫克森丁0.2毫克其他：安慰剂 | 第4阶段 |
详细说明：
这是一项随机的单一盲研究，其中将分配受试者接受四个方案之一。参与者将在第一个内皮功能测量前20分钟给予安慰剂或0.2mg摩克尼替丁。
该药物的作用是减少被认为与调节过程有关的神经的活性。旨在无效的安慰剂药将被用作比较。将进行全面的测试，其中包括微图，内皮功能，血液采样，手臂血流的临时块和远程调节
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 阶乘任务 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 交感神经激活在缺血再灌注损伤中的作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2015年7月8日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：没有条件 +安慰剂 参与者将在第一次内皮功能测量之前服用安慰剂，在没有调节测试的情况下进行口服20分钟。 | 其他：安慰剂 受试者将分配给以随机顺序分配的条件或非条件。参与者将在第一个内皮功能测量前20分钟给予安慰剂或0.2mg摩克尼替丁。 |
| 实验：无条件 +莫克尼定 参与者将在第一个内皮功能测量前20分钟口服摩克尼替丁，而无需进行调节测试。 | 药物：摩克松氨酸0.2 mg 受试者将分配给以随机顺序分配的条件或非条件。参与者将在第一个内皮功能测量前20分钟给予安慰剂或0.2mg摩克尼替丁。 |
| 实验：遥控 +安慰剂 在第一个内皮功能测量之前，将为参与者提供安慰剂，以口服20分钟，并进行调节测试。 | 其他：安慰剂 受试者将分配给以随机顺序分配的条件或非条件。参与者将在第一个内皮功能测量前20分钟给予安慰剂或0.2mg摩克尼替丁。 |
| 实验：远程预处理 +摩克诺丁 通过调节测试，将使参与者在第一次内皮功能测量前口服20分钟。 | 药物：摩克松氨酸0.2 mg 受试者将分配给以随机顺序分配的条件或非条件。参与者将在第一个内皮功能测量前20分钟给予安慰剂或0.2mg摩克尼替丁。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肌肉交感神经活动的变化[时间范围：1天]通过微功能学评估的肌肉交感神经活动
次要结果度量 ：
- 使用EndoPat2000设备的内皮功能[时间范围：2天]内皮功能测试涉及在静止时从每个食指的尖端和使用手动袖口闭塞后从每个食指的尖端测量脉冲振幅，该臂袖子被手动膨胀到高于参与者血压（BP）的水平。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 50名健康男性志愿者（25岁，18-30岁，60-75岁年龄25岁） |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Anu Joyson，MSN | +61 8 92240390 | anu.joyson@uwa.edu.au | |
| 联系人：Revathy Carnagarin，医学博士 | 92240316 | Revathy.carnagarin@uwa.edu.au |
位置
| 澳大利亚 | |
| 多布尼高血压中心 | 招募 |
| 澳大利亚珀斯 | |
| 联系人：Markus Schlaich +61 8 92240390 | |
| 联系人：Revathy Carnagarin +61 8 92240316 | |
赞助商和合作者
皇家珀斯医院
调查人员
| 首席研究员： | Markus Schlaich，医学博士，法哈，FESC | 皇家珀斯医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月21日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月8日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2015年7月8日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肌肉交感神经活动的变化[时间范围：1天] 通过微功能学评估的肌肉交感神经活动 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 减少肌肉交感神经活动[时间范围：1天] 通过微功能学评估的肌肉交感神经活动 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 使用EndoPat2000设备的内皮功能[时间范围：2天] 内皮功能测试涉及在静止时从每个食指的尖端和使用手动袖口闭塞后从每个食指的尖端测量脉冲振幅，该臂袖子被手动膨胀到高于参与者血压（BP）的水平。 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 交感神经激活在缺血再灌注损伤中的作用 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 交感神经激活在缺血再灌注损伤中的作用 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在评估前臂缺血 - 再灌注损伤对交感神经活动的影响。确定降低的交感反应能力是否是远程缺血预处理的保护作用的原因。此外，它将评估对交感神经系统的药理抑制是否可以改善缺血再灌注损伤引起的内皮功能障碍。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项随机的单一盲研究，其中将分配受试者接受四个方案之一。参与者将在第一个内皮功能测量前20分钟给予安慰剂或0.2mg摩克尼替丁。 该药物的作用是减少被认为与调节过程有关的神经的活性。旨在无效的安慰剂药将被用作比较。将进行全面的测试，其中包括微图，内皮功能，血液采样，手臂血流的临时块和远程调节 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：阶乘分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 中央交感神经系统疾病 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 澳大利亚 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04479813 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Reg 15-021 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 皇家珀斯医院Markus Schlaich博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 皇家珀斯医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 皇家珀斯医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在评估前臂缺血 - 再灌注损伤对交感神经活动的影响。确定降低的交感反应能力是否是远程缺血预处理的保护作用的原因。此外，它将评估对交感神经系统的药理抑制是否可以改善缺血再灌注损伤引起的内皮功能障碍。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中央交感神经系统疾病 | 药物：莫克森丁0.2毫克其他：安慰剂 | 第4阶段 |
详细说明：
这是一项随机的单一盲研究，其中将分配受试者接受四个方案之一。参与者将在第一个内皮功能测量前20分钟给予安慰剂或0.2mg摩克尼替丁。
该药物的作用是减少被认为与调节过程有关的神经的活性。旨在无效的安慰剂药将被用作比较。将进行全面的测试，其中包括微图，内皮功能，血液采样，手臂血流的临时块和远程调节
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 阶乘任务 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 交感神经激活在缺血再灌注损伤中的作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2015年7月8日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：没有条件 +安慰剂 参与者将在第一次内皮功能测量之前服用安慰剂，在没有调节测试的情况下进行口服20分钟。 | 其他：安慰剂 受试者将分配给以随机顺序分配的条件或非条件。参与者将在第一个内皮功能测量前20分钟给予安慰剂或0.2mg摩克尼替丁。 |
| 实验：无条件 +莫克尼定 参与者将在第一个内皮功能测量前20分钟口服摩克尼替丁，而无需进行调节测试。 | 药物：摩克松氨酸0.2 mg 受试者将分配给以随机顺序分配的条件或非条件。参与者将在第一个内皮功能测量前20分钟给予安慰剂或0.2mg摩克尼替丁。 |
| 实验：遥控 +安慰剂 在第一个内皮功能测量之前，将为参与者提供安慰剂，以口服20分钟，并进行调节测试。 | 其他：安慰剂 受试者将分配给以随机顺序分配的条件或非条件。参与者将在第一个内皮功能测量前20分钟给予安慰剂或0.2mg摩克尼替丁。 |
| 实验：远程预处理 +摩克诺丁 通过调节测试，将使参与者在第一次内皮功能测量前口服20分钟。 | 药物：摩克松氨酸0.2 mg 受试者将分配给以随机顺序分配的条件或非条件。参与者将在第一个内皮功能测量前20分钟给予安慰剂或0.2mg摩克尼替丁。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肌肉交感神经活动的变化[时间范围：1天]通过微功能学评估的肌肉交感神经活动
次要结果度量 ：
- 使用EndoPat2000设备的内皮功能[时间范围：2天]内皮功能测试涉及在静止时从每个食指的尖端和使用手动袖口闭塞后从每个食指的尖端测量脉冲振幅，该臂袖子被手动膨胀到高于参与者血压（BP）的水平。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 50名健康男性志愿者（25岁，18-30岁，60-75岁年龄25岁） |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Anu Joyson，MSN | +61 8 92240390 | anu.joyson@uwa.edu.au | |
| 联系人：Revathy Carnagarin，医学博士 | 92240316 | Revathy.carnagarin@uwa.edu.au |
位置
| 澳大利亚 | |
| 多布尼高血压中心 | 招募 |
| 澳大利亚珀斯 | |
| 联系人：Markus Schlaich +61 8 92240390 | |
| 联系人：Revathy Carnagarin +61 8 92240316 | |
赞助商和合作者
皇家珀斯医院
调查人员
| 首席研究员： | Markus Schlaich，医学博士，法哈，FESC | 皇家珀斯医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月21日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月8日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2015年7月8日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肌肉交感神经活动的变化[时间范围：1天] 通过微功能学评估的肌肉交感神经活动 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 减少肌肉交感神经活动[时间范围：1天] 通过微功能学评估的肌肉交感神经活动 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 使用EndoPat2000设备的内皮功能[时间范围：2天] 内皮功能测试涉及在静止时从每个食指的尖端和使用手动袖口闭塞后从每个食指的尖端测量脉冲振幅，该臂袖子被手动膨胀到高于参与者血压（BP）的水平。 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 交感神经激活在缺血再灌注损伤中的作用 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 交感神经激活在缺血再灌注损伤中的作用 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在评估前臂缺血 - 再灌注损伤对交感神经活动的影响。确定降低的交感反应能力是否是远程缺血预处理的保护作用的原因。此外，它将评估对交感神经系统的药理抑制是否可以改善缺血再灌注损伤引起的内皮功能障碍。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项随机的单一盲研究，其中将分配受试者接受四个方案之一。参与者将在第一个内皮功能测量前20分钟给予安慰剂或0.2mg摩克尼替丁。 该药物的作用是减少被认为与调节过程有关的神经的活性。旨在无效的安慰剂药将被用作比较。将进行全面的测试，其中包括微图，内皮功能，血液采样，手臂血流的临时块和远程调节 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：阶乘分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 中央交感神经系统疾病 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 澳大利亚 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04479813 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Reg 15-021 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 皇家珀斯医院Markus Schlaich博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 皇家珀斯医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 皇家珀斯医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
