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出境医 / 临床实验 / 定制的神经成像引用症状视频，以减少脑肿瘤辐射治疗周围的患者和护理人员焦虑症
定制的神经成像引用症状视频，以减少脑肿瘤辐射治疗周围的患者和护理人员焦虑症
研究描述
简要摘要：
该试验研究定制的视频干预是否可以帮助减少接受放射治疗及其护理人员的脑癌患者的焦虑。定制的神经成像引用的症状视频，描述了患者肿瘤特有的症状和副作用，可能会导致辐射治疗期间和之后的焦虑和困扰的早期和持续减轻，从而改善生活质量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胶质母细胞瘤WHO II级神经瘤WHO III级神经瘤 | 其他：教育干预其他：问卷管理其他：调查管理其他：视频 | 不适用 |
详细说明：
主要目标：
I.确定与护理标准相比，针对新诊断的原发性脑肿瘤开始放射治疗的患者的神经成像症状（NIRS）视频干预是否会减少辐射期间的患者焦虑。
次要目标：
I.确定与新诊断的原发性脑肿瘤开始放射治疗的患者提供的NIRS视频干预是否会减少放射线期间的护理人员焦虑，而不是护理标准信息。
ii。确定辐射完成后，辐射期间患者或护理人员焦虑的任何变化是否会持续。
iii。调查焦虑的变化是否与患者生活质量和困扰的变化有关。
iv。调查患者是否认为NIRS干预有助于理解可能的肿瘤和治疗症状。
轮廓：患者及其护理人员被随机分为2个臂中的1个。
ARM I（NIRS视频）：患者获得护理标准的口头和书面教育材料。患者还收到定制的NIRS视频，其中包括对每种肿瘤的描述，大脑的功能区域以及基于神经成像特征的肿瘤和放射治疗的可能症状。患者及其护理人员一起观看视频，或者在放射治疗第一周结束前的1.5-3分钟内分别观看视频。观看NIRS视频后的2周内，患者在5-10分钟内完成了可选的调查。
ARM II（护理标准教育）：患者接受护理标准的口头和书面教育材料。
辐射治疗完成后，患者在1个月后随访。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 102名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 新的干预措施，以减少具有定制神经成像症状视频的脑肿瘤辐射治疗周围的患者和护理人员焦虑 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年6月5日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：ARM I（NIRS） 患者接受护理标准的口头和书面教育材料。患者还收到定制视频，其中包括对每个肿瘤的描述，大脑的功能区域以及基于神经成像特征的肿瘤和放射治疗的可能症状。患者及其护理人员一起观看视频，或者在放射治疗第一周结束前的1.5-3分钟内分别观看视频。观看NIRS视频后的2周内，患者在5-10分钟内完成了可选的调查。 | 其他：教育干预 接受护理标准的口头和书面教育材料 其他名称：
其他：问卷管理 辅助研究 其他：调查管理 完整的可选调查 其他：视频 观看NIRS视频 |
| 主动比较器：ARM II（护理标准） 患者接受护理标准的口头和书面教育材料。 | 其他：教育干预 接受护理标准的口头和书面教育材料 其他名称：
其他：问卷管理 辅助研究 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 状态特征焦虑量表（STAI）的患者S-反焦分子量表评分的变化[时间范围：从基线到2周，6周和1个月放射治疗（RT）]使用线性混合模型（LMM）来评估组之间和内部STAI的变化。随着时间的推移，将使用贝叶斯信息标准选择相关结构。将计算焦虑减轻与生活质量改善（癌症治疗量表范围[FACT-BR]）和遇险（遇险温度计）之间的相关性。分析将重点介绍Stai的患者S-焦虑分量表分数从基线到2周的变化以及从基线到6周到RT的比较。所进行的所有测试将使用两边的0.05显着性水平，而无需调整多次测试。
次要结果度量 ：
- CAREGIVER S-ANAXIETION STAI和遇险温度计评分的分量量表[时间范围：从基线到2周和6周]分析将重点介绍CAREGIVER S-ANAVICES分量表的变化STAI从基线到2周的变化以及从基线到6周到RT。所进行的所有测试将使用两边的.05显着性水平，而无需调整多次测试。
- STAI和遇险温度计得分的患者和护理人员S-不焦学分量表的变化[时间范围：从基线到RT后1个月]分析将通过测试时间的影响，特别是在RT期间和RT后1个月的平均第2周和第6周之间的差异来进行分析。所进行的所有测试将使用两边的.05显着性水平，而无需调整多次测试。
- 患者遇险温度计得分和事实-BR得分的变化[时间范围：从基线到2周，6周和1个月后]评估患者困扰与整体生活质量之间的影响。 LMM将用于评估焦虑变化与生活质量变化等之间的相关性，而无需将时间作为独立变量，但仍涉及对象内相关性。对于每个固定时间点，还将计算简单的相关性。所进行的所有测试将使用两边的.05显着性水平，而无需调整多次测试。
- 患者调查[时间范围：最多1个月后]评估神经成像引用的症状干预是否主观有助于理解其肿瘤和治疗症状并减轻其焦虑。将计算相关的摘要统计数据。所进行的所有测试将使用两边的.05显着性水平，而无需调整多次测试。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 患者资格标准：新诊断出神经胶质瘤的成年患者（世界卫生组织[WHO] 2-4级），他们计划在手术后进行6周的放疗治疗
- 患者资格标准：能够用英语填写问卷
- 患者资格标准：在放射治疗开始后4周内获得有和没有对比的大脑的术后诊断磁共振成像（MRI）
- 护理人员资格标准：成人照料者（> = 18岁），伴随有资格的患者同意该研究
- 护理人员资格标准：同意护理人员随附的患者参与研究
- 护理人员资格标准：能够和愿意以英语完成问卷
排除标准：
- 患者资格标准：明显的认知或精神病症状，以防止在干预前评估中评估人员确定的问卷调查的能力
- 患者资格标准：绩效状况差（Karnofsky绩效状态[KPS] <60），以防止完成问卷调查的能力
- 护理人员资格标准：明显的认知或精神病症状，以防止评估人员在干预前评估中确定的问卷调查的能力
联系人和位置
联系人
| 联系人：Caroline Chung | 713-745-5422 | cchung3@mdanderson.org |
位置
| 美国德克萨斯州 | |
| MD安德森癌症中心 | 招募 |
| 美国德克萨斯州休斯顿，美国77030 | |
| 联系人：Caroline Chung 713-563-2300 | |
| 首席研究员：Caroline Chung | |
赞助商和合作者
MD安德森癌症中心
国家癌症研究所（NCI）
调查人员
| 首席研究员： | Caroline Chung | MD安德森癌症中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月16日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月21日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月5日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 状态特征焦虑量表（STAI）的患者S-反焦分子量表评分的变化[时间范围：从基线到2周，6周和1个月放射治疗（RT）] 使用线性混合模型（LMM）来评估组之间和内部STAI的变化。随着时间的推移，将使用贝叶斯信息标准选择相关结构。将计算焦虑减轻与生活质量改善（癌症治疗量表范围[FACT-BR]）和遇险（遇险温度计）之间的相关性。分析将重点介绍Stai的患者S-焦虑分量表分数从基线到2周的变化以及从基线到6周到RT的比较。所进行的所有测试将使用两边的0.05显着性水平，而无需调整多次测试。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 定制的神经成像引用症状视频，以减少脑肿瘤辐射治疗周围的患者和护理人员焦虑症 | ||||
| 官方标题ICMJE | 新的干预措施，以减少具有定制神经成像症状视频的脑肿瘤辐射治疗周围的患者和护理人员焦虑 | ||||
| 简要摘要 | 该试验研究定制的视频干预是否可以帮助减少接受放射治疗及其护理人员的脑癌患者的焦虑。定制的神经成像引用的症状视频，描述了患者肿瘤特有的症状和副作用，可能会导致辐射治疗期间和之后的焦虑和困扰的早期和持续减轻，从而改善生活质量。 | ||||
| 详细说明 | 主要目标： I.确定与护理标准相比，针对新诊断的原发性脑肿瘤开始放射治疗的患者的神经成像症状（NIRS）视频干预是否会减少辐射期间的患者焦虑。 次要目标： I.确定与新诊断的原发性脑肿瘤开始放射治疗的患者提供的NIRS视频干预是否会减少放射线期间的护理人员焦虑，而不是护理标准信息。 ii。确定辐射完成后，辐射期间患者或护理人员焦虑的任何变化是否会持续。 iii。调查焦虑的变化是否与患者生活质量和困扰的变化有关。 iv。调查患者是否认为NIRS干预有助于理解可能的肿瘤和治疗症状。 轮廓：患者及其护理人员被随机分为2个臂中的1个。 ARM I（NIRS视频）：患者获得护理标准的口头和书面教育材料。患者还收到定制的NIRS视频，其中包括对每种肿瘤的描述，大脑的功能区域以及基于神经成像特征的肿瘤和放射治疗的可能症状。患者及其护理人员一起观看视频，或者在放射治疗第一周结束前的1.5-3分钟内分别观看视频。观看NIRS视频后的2周内，患者在5-10分钟内完成了可选的调查。 ARM II（护理标准教育）：患者接受护理标准的口头和书面教育材料。 辐射治疗完成后，患者在1个月后随访。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 102 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04479696 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2018-0097 NCI-2020-03698（注册表标识符：CTRP（临床试验报告计划）） 2018-0097（其他标识符：MD安德森癌症中心） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | MD安德森癌症中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | MD安德森癌症中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 国家癌症研究所（NCI） | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | MD安德森癌症中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
该试验研究定制的视频干预是否可以帮助减少接受放射治疗及其护理人员的脑癌患者的焦虑。定制的神经成像引用的症状视频，描述了患者肿瘤特有的症状和副作用，可能会导致辐射治疗期间和之后的焦虑和困扰的早期和持续减轻，从而改善生活质量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胶质母细胞瘤WHO II级神经瘤WHO III级神经瘤 | 其他：教育干预其他：问卷管理其他：调查管理其他：视频 | 不适用 |
详细说明：
主要目标：
I.确定与护理标准相比，针对新诊断的原发性脑肿瘤开始放射治疗的患者的神经成像症状（NIRS）视频干预是否会减少辐射期间的患者焦虑。
次要目标：
I.确定与新诊断的原发性脑肿瘤开始放射治疗的患者提供的NIRS视频干预是否会减少放射线期间的护理人员焦虑，而不是护理标准信息。
ii。确定辐射完成后，辐射期间患者或护理人员焦虑的任何变化是否会持续。
iii。调查焦虑的变化是否与患者生活质量和困扰的变化有关。
iv。调查患者是否认为NIRS干预有助于理解可能的肿瘤和治疗症状。
轮廓：患者及其护理人员被随机分为2个臂中的1个。
ARM I（NIRS视频）：患者获得护理标准的口头和书面教育材料。患者还收到定制的NIRS视频，其中包括对每种肿瘤的描述，大脑的功能区域以及基于神经成像特征的肿瘤和放射治疗的可能症状。患者及其护理人员一起观看视频，或者在放射治疗第一周结束前的1.5-3分钟内分别观看视频。观看NIRS视频后的2周内，患者在5-10分钟内完成了可选的调查。
ARM II（护理标准教育）：患者接受护理标准的口头和书面教育材料。
辐射治疗完成后，患者在1个月后随访。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 102名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 新的干预措施，以减少具有定制神经成像症状视频的脑肿瘤辐射治疗周围的患者和护理人员焦虑 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年6月5日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：ARM I（NIRS） 患者接受护理标准的口头和书面教育材料。患者还收到定制视频，其中包括对每个肿瘤的描述，大脑的功能区域以及基于神经成像特征的肿瘤和放射治疗的可能症状。患者及其护理人员一起观看视频，或者在放射治疗第一周结束前的1.5-3分钟内分别观看视频。观看NIRS视频后的2周内，患者在5-10分钟内完成了可选的调查。 | 其他：教育干预 接受护理标准的口头和书面教育材料 其他名称：
其他：问卷管理 辅助研究 其他：调查管理 完整的可选调查 其他：视频 观看NIRS视频 |
| 主动比较器：ARM II（护理标准） 患者接受护理标准的口头和书面教育材料。 | 其他：教育干预 接受护理标准的口头和书面教育材料 其他名称：
其他：问卷管理 辅助研究 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 状态特征焦虑量表（STAI）的患者S-反焦分子量表评分的变化[时间范围：从基线到2周，6周和1个月放射治疗（RT）]使用线性混合模型（LMM）来评估组之间和内部STAI的变化。随着时间的推移，将使用贝叶斯信息标准选择相关结构。将计算焦虑减轻与生活质量改善（癌症治疗量表范围[FACT-BR]）和遇险（遇险温度计）之间的相关性。分析将重点介绍Stai的患者S-焦虑分量表分数从基线到2周的变化以及从基线到6周到RT的比较。所进行的所有测试将使用两边的0.05显着性水平，而无需调整多次测试。
次要结果度量 ：
- CAREGIVER S-ANAXIETION STAI和遇险温度计评分的分量量表[时间范围：从基线到2周和6周]分析将重点介绍CAREGIVER S-ANAVICES分量表的变化STAI从基线到2周的变化以及从基线到6周到RT。所进行的所有测试将使用两边的.05显着性水平，而无需调整多次测试。
- STAI和遇险温度计得分的患者和护理人员S-不焦学分量表的变化[时间范围：从基线到RT后1个月]分析将通过测试时间的影响，特别是在RT期间和RT后1个月的平均第2周和第6周之间的差异来进行分析。所进行的所有测试将使用两边的.05显着性水平，而无需调整多次测试。
- 患者遇险温度计得分和事实-BR得分的变化[时间范围：从基线到2周，6周和1个月后]评估患者困扰与整体生活质量之间的影响。 LMM将用于评估焦虑变化与生活质量变化等之间的相关性，而无需将时间作为独立变量，但仍涉及对象内相关性。对于每个固定时间点，还将计算简单的相关性。所进行的所有测试将使用两边的.05显着性水平，而无需调整多次测试。
- 患者调查[时间范围：最多1个月后]评估神经成像引用的症状干预是否主观有助于理解其肿瘤和治疗症状并减轻其焦虑。将计算相关的摘要统计数据。所进行的所有测试将使用两边的.05显着性水平，而无需调整多次测试。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 患者资格标准：新诊断出神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的成年患者（世界卫生组织[WHO] 2-4级），他们计划在手术后进行6周的放疗治疗
- 患者资格标准：能够用英语填写问卷
- 患者资格标准：在放射治疗开始后4周内获得有和没有对比的大脑的术后诊断磁共振成像（MRI）
- 护理人员资格标准：成人照料者（> = 18岁），伴随有资格的患者同意该研究
- 护理人员资格标准：同意护理人员随附的患者参与研究
- 护理人员资格标准：能够和愿意以英语完成问卷
排除标准：
- 患者资格标准：明显的认知或精神病症状，以防止在干预前评估中评估人员确定的问卷调查的能力
- 患者资格标准：绩效状况差（Karnofsky绩效状态[KPS] <60），以防止完成问卷调查的能力
- 护理人员资格标准：明显的认知或精神病症状，以防止评估人员在干预前评估中确定的问卷调查的能力
联系人和位置
联系人
| 联系人：Caroline Chung | 713-745-5422 | cchung3@mdanderson.org |
位置
| 美国德克萨斯州 | |
| MD安德森癌症中心 | 招募 |
| 美国德克萨斯州休斯顿，美国77030 | |
| 联系人：Caroline Chung 713-563-2300 | |
| 首席研究员：Caroline Chung | |
赞助商和合作者
MD安德森癌症中心
国家癌症研究所（NCI）
调查人员
| 首席研究员： | Caroline Chung | MD安德森癌症中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月16日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月21日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月5日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 状态特征焦虑量表（STAI）的患者S-反焦分子量表评分的变化[时间范围：从基线到2周，6周和1个月放射治疗（RT）] 使用线性混合模型（LMM）来评估组之间和内部STAI的变化。随着时间的推移，将使用贝叶斯信息标准选择相关结构。将计算焦虑减轻与生活质量改善（癌症治疗量表范围[FACT-BR]）和遇险（遇险温度计）之间的相关性。分析将重点介绍Stai的患者S-焦虑分量表分数从基线到2周的变化以及从基线到6周到RT的比较。所进行的所有测试将使用两边的0.05显着性水平，而无需调整多次测试。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 定制的神经成像引用症状视频，以减少脑肿瘤辐射治疗周围的患者和护理人员焦虑症' target='_blank'>焦虑症 | ||||
| 官方标题ICMJE | 新的干预措施，以减少具有定制神经成像症状视频的脑肿瘤辐射治疗周围的患者和护理人员焦虑 | ||||
| 简要摘要 | 该试验研究定制的视频干预是否可以帮助减少接受放射治疗及其护理人员的脑癌患者的焦虑。定制的神经成像引用的症状视频，描述了患者肿瘤特有的症状和副作用，可能会导致辐射治疗期间和之后的焦虑和困扰的早期和持续减轻，从而改善生活质量。 | ||||
| 详细说明 | 主要目标： I.确定与护理标准相比，针对新诊断的原发性脑肿瘤开始放射治疗的患者的神经成像症状（NIRS）视频干预是否会减少辐射期间的患者焦虑。 次要目标： I.确定与新诊断的原发性脑肿瘤开始放射治疗的患者提供的NIRS视频干预是否会减少放射线期间的护理人员焦虑，而不是护理标准信息。 ii。确定辐射完成后，辐射期间患者或护理人员焦虑的任何变化是否会持续。 iii。调查焦虑的变化是否与患者生活质量和困扰的变化有关。 iv。调查患者是否认为NIRS干预有助于理解可能的肿瘤和治疗症状。 轮廓：患者及其护理人员被随机分为2个臂中的1个。 ARM I（NIRS视频）：患者获得护理标准的口头和书面教育材料。患者还收到定制的NIRS视频，其中包括对每种肿瘤的描述，大脑的功能区域以及基于神经成像特征的肿瘤和放射治疗的可能症状。患者及其护理人员一起观看视频，或者在放射治疗第一周结束前的1.5-3分钟内分别观看视频。观看NIRS视频后的2周内，患者在5-10分钟内完成了可选的调查。 ARM II（护理标准教育）：患者接受护理标准的口头和书面教育材料。 辐射治疗完成后，患者在1个月后随访。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 102 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04479696 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2018-0097 NCI-2020-03698（注册表标识符：CTRP（临床试验报告计划）） 2018-0097（其他标识符：MD安德森癌症中心） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | MD安德森癌症中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | MD安德森癌症中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 国家癌症研究所（NCI） | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | MD安德森癌症中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||