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大规模癌症手术后，通过延长的静脉血栓栓塞预防的依从性提高了
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肿瘤恶性手术静脉血栓栓塞预防，药物治疗 | 药物：Apixaban 2.5毫克 | 第4阶段 |
所有准则都涵盖了大腹部或骨盆手术后的扩展DVT预防的概念，但是建议使用LMWH的建议始终是使用LMWH，该LMWH比口服可用的预防更为复杂，昂贵且依从性较差。
将在术前入院或术后命令中确定患者可能有资格进行扩展预防。在出院当天，研究助理或研究护士将与患者接触，提供有关研究的信息，并在患者符合资格标准时获得书面同意。
将要求每位患者服用apixaban，直到邮政第29±1天，并将遵循直到第90±3天。从第一位患者到最后一个患者的研究总持续时间预计将需要12个月。
出院后的1周，有电话接触，询问阿apixaban或出血事件或血栓栓塞迹象的任何副作用，并回答患者的任何问题。
在术后 +28-30时，有电话接触可以询问副作用，出血，静脉血栓栓塞症状（VTE），直到患者使用标准化脚本进行了apixaban的日期并估算了错过剂量的日期。如果患者仍在服用，则将提供指导以中断。自我报告的修改改良的莫里斯基药物依从性量表将在90天±3天使用6天的陈述，最后是最后一次电话联系，询问VTE的出血事件或迹象。该研究对患者完成。在访问4时，将联系患者使用的药房，以提供Apixaban的分配记录，以验证患者是否填满了处方。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 前瞻性队列研究 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 腹部或骨盆大型癌症手术后的静脉血栓栓塞预防延长的粘附力提高依从性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月22日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：apixaban 排出后，apixaban用于延长预防剂对VTE | 药物：Apixaban 2.5毫克 Apixaban 2.5毫克从出院到术后29 +/- 1天两次 其他名称：药物依从性评估 |
- 填充处方[时间范围：1周]在填充Apixaban处方的包括患者中的百分比
- 至少80％的依从性[时间范围：30天]填充处方患者的依从性至少80％
- 预防时静脉血栓栓塞率[时间范围：30天]
- 预防期间的主要出血率[时间范围：30天]主要出血在第一个月
- 预防期间临床相关的非临时出血率[时间范围：30天]临床上相关的非临时出血
- 预防期间的死亡率[时间范围：30天]第一个月死亡
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 男性，女性，其他 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：医学博士Sam Schulman博士 | 19052270271 EXT 44479 | schulms@mcmaster.ca | |
| 联系人：Michelle Zondag，MSC | 19052270271 EXT 44807 | zondag@hhsc.ca |
| 加拿大，安大略省 | |
| HHS将军医院血栓形成服务 | 招募 |
| 汉密尔顿，加拿大安大略省，L8L 2x2 | |
| 联系人：Michelle Zondag，RN 9055270271 Ext 44807 zondag@hhsc.ca | |
| 首席研究员：萨姆·舒尔曼（Sam Schulman），医学博士，博士 | |
| HHS-juravinski医院 | 尚未招募 |
| 汉密尔顿，加拿大安大略省，L8V 1C3 | |
| 联系人：彼得·格罗斯（Peter Gross），医学博士，MSC 19055157144 peter.gross@taari.ca | |
| 首席研究员： | 山姆·舒尔曼（Sam Schulman），医学博士 | 博士 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月21日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月24日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月22日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 预防后静脉血栓栓塞率[时间范围：2个月] 计划预防后的2个月内静脉血栓栓塞的事件率 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 预防后静脉血栓栓塞[时间范围：2个月] 计划预防后的2个月内静脉血栓栓塞的事件率 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 原始其他预先指定的结果指标 |
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| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 大规模癌症手术后，通过延长的静脉血栓栓塞预防的依从性提高了 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 腹部或骨盆大型癌症手术后的静脉血栓栓塞预防延长的粘附力提高依从性 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项前瞻性，双中心的队列研究，对癌症大腹部或骨盆癌手术后出院的患者进行了研究。这项研究旨在评估依从性在研究者低分子肝素（LMWH）中心的历史数据背景下，在历史数据的背景下，在同一环境中，在研究者的历史数据中心，在历史数据的背景下，在历史数据的背景下，依从性具有直接口服抗凝剂的apixaban。 | ||||||||
| 详细说明 | 所有准则都涵盖了大腹部或骨盆手术后的扩展DVT预防的概念，但是建议使用LMWH的建议始终是使用LMWH，该LMWH比口服可用的预防更为复杂，昂贵且依从性较差。 将在术前入院或术后命令中确定患者可能有资格进行扩展预防。在出院当天，研究助理或研究护士将与患者接触，提供有关研究的信息，并在患者符合资格标准时获得书面同意。 将要求每位患者服用apixaban，直到邮政第29±1天，并将遵循直到第90±3天。从第一位患者到最后一个患者的研究总持续时间预计将需要12个月。 出院后的1周，有电话接触，询问阿apixaban或出血事件或血栓栓塞迹象的任何副作用，并回答患者的任何问题。 在术后 +28-30时，有电话接触可以询问副作用，出血，静脉血栓栓塞症状（VTE），直到患者使用标准化脚本进行了apixaban的日期并估算了错过剂量的日期。如果患者仍在服用，则将提供指导以中断。自我报告的修改改良的莫里斯基药物依从性量表将在90天±3天使用6天的陈述，最后是最后一次电话联系，询问VTE的出血事件或迹象。该研究对患者完成。在访问4时，将联系患者使用的药房，以提供Apixaban的分配记录，以验证患者是否填满了处方。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 前瞻性队列研究 掩蔽：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 药物：Apixaban 2.5毫克 Apixaban 2.5毫克从出院到术后29 +/- 1天两次 其他名称：药物依从性评估 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：apixaban 排出后，apixaban用于延长预防剂对VTE 干预：药物：Apixaban 2.5毫克 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04479579 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 10768 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 麦克马斯特大学山姆·舒尔曼 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 麦克马斯特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 麦克马斯特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肿瘤恶性手术静脉血栓栓塞预防，药物治疗 | 药物：Apixaban 2.5毫克 | 第4阶段 |
所有准则都涵盖了大腹部或骨盆手术后的扩展DVT预防的概念，但是建议使用LMWH的建议始终是使用LMWH，该LMWH比口服可用的预防更为复杂，昂贵且依从性较差。
将在术前入院或术后命令中确定患者可能有资格进行扩展预防。在出院当天，研究助理或研究护士将与患者接触，提供有关研究的信息，并在患者符合资格标准时获得书面同意。
将要求每位患者服用apixaban，直到邮政第29±1天，并将遵循直到第90±3天。从第一位患者到最后一个患者的研究总持续时间预计将需要12个月。
出院后的1周，有电话接触，询问阿apixaban或出血事件或血栓栓塞迹象的任何副作用，并回答患者的任何问题。
在术后 +28-30时，有电话接触可以询问副作用，出血，静脉血栓栓塞症状（VTE），直到患者使用标准化脚本进行了apixaban的日期并估算了错过剂量的日期。如果患者仍在服用，则将提供指导以中断。自我报告的修改改良的莫里斯基药物依从性量表将在90天±3天使用6天的陈述，最后是最后一次电话联系，询问VTE的出血事件或迹象。该研究对患者完成。在访问4时，将联系患者使用的药房，以提供Apixaban的分配记录，以验证患者是否填满了处方。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 前瞻性队列研究 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 腹部或骨盆大型癌症手术后的静脉血栓栓塞预防延长的粘附力提高依从性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月22日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：apixaban 排出后，apixaban用于延长预防剂对VTE | 药物：Apixaban 2.5毫克 Apixaban 2.5毫克从出院到术后29 +/- 1天两次 其他名称：药物依从性评估 |
- 填充处方[时间范围：1周]在填充Apixaban处方的包括患者中的百分比
- 至少80％的依从性[时间范围：30天]填充处方患者的依从性至少80％
- 预防时静脉血栓栓塞率[时间范围：30天]
- 预防期间的主要出血率[时间范围：30天]主要出血在第一个月
- 预防期间临床相关的非临时出血率[时间范围：30天]临床上相关的非临时出血
- 预防期间的死亡率[时间范围：30天]第一个月死亡
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 男性，女性，其他 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：医学博士Sam Schulman博士 | 19052270271 EXT 44479 | schulms@mcmaster.ca | |
| 联系人：Michelle Zondag，MSC | 19052270271 EXT 44807 | zondag@hhsc.ca |
| 首席研究员： | 山姆·舒尔曼（Sam Schulman），医学博士 | 博士 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月21日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月24日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月22日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 预防后静脉血栓栓塞率[时间范围：2个月] 计划预防后的2个月内静脉血栓栓塞的事件率 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 预防后静脉血栓栓塞[时间范围：2个月] 计划预防后的2个月内静脉血栓栓塞的事件率 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 原始其他预先指定的结果指标 |
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| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 大规模癌症手术后，通过延长的静脉血栓栓塞预防的依从性提高了 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 腹部或骨盆大型癌症手术后的静脉血栓栓塞预防延长的粘附力提高依从性 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项前瞻性，双中心的队列研究，对癌症大腹部或骨盆癌手术后出院的患者进行了研究。这项研究旨在评估依从性在研究者低分子肝素（LMWH）中心的历史数据背景下，在历史数据的背景下，在同一环境中，在研究者的历史数据中心，在历史数据的背景下，在历史数据的背景下，依从性具有直接口服抗凝剂的apixaban。 | ||||||||
| 详细说明 | 所有准则都涵盖了大腹部或骨盆手术后的扩展DVT预防的概念，但是建议使用LMWH的建议始终是使用LMWH，该LMWH比口服可用的预防更为复杂，昂贵且依从性较差。 将在术前入院或术后命令中确定患者可能有资格进行扩展预防。在出院当天，研究助理或研究护士将与患者接触，提供有关研究的信息，并在患者符合资格标准时获得书面同意。 将要求每位患者服用apixaban，直到邮政第29±1天，并将遵循直到第90±3天。从第一位患者到最后一个患者的研究总持续时间预计将需要12个月。 出院后的1周，有电话接触，询问阿apixaban或出血事件或血栓栓塞迹象的任何副作用，并回答患者的任何问题。 在术后 +28-30时，有电话接触可以询问副作用，出血，静脉血栓栓塞症状（VTE），直到患者使用标准化脚本进行了apixaban的日期并估算了错过剂量的日期。如果患者仍在服用，则将提供指导以中断。自我报告的修改改良的莫里斯基药物依从性量表将在90天±3天使用6天的陈述，最后是最后一次电话联系，询问VTE的出血事件或迹象。该研究对患者完成。在访问4时，将联系患者使用的药房，以提供Apixaban的分配记录，以验证患者是否填满了处方。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 前瞻性队列研究 掩蔽：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 药物：Apixaban 2.5毫克 Apixaban 2.5毫克从出院到术后29 +/- 1天两次 其他名称：药物依从性评估 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：apixaban 排出后，apixaban用于延长预防剂对VTE 干预：药物：Apixaban 2.5毫克 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04479579 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 10768 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 麦克马斯特大学山姆·舒尔曼 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 麦克马斯特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 麦克马斯特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
