磁性控制的胶囊内窥镜检查(MCE)是一种非侵入性技术(90.4%的灵敏度,94.7%的特异性和93.4%的精度),而无需镇静或空气不足,这使得它受到大多数参与者的欢迎。但是,由于胃的尺寸较大,胃膨胀可获得清晰的视野。根据标准程序,要求参与者在短时间内在短时间内喝1000毫升水进行胃准备。对于某些参与者,尤其是旧的很难,可能会引起不适。如果胶囊在胃中呆了很长时间(> 4个小时),则会影响小肠检查的完成率,并使内镜医生和患者都不一致。
这是在某些诊断和治疗方法中用碳酸饮料填充胃的一种有希望的方法。在多片螺旋计算机断层扫描程序(MSCT)过程中,使用碳酸饮料进行胃填充的研究显示,胃癌的诊断率更高(85%vs80%)。快速填充和吸收,更大的舒适感和压力变化很小的变化会导致参与者更高的接受。
因此,研究人员在胃准备中使用苏打水有一个新颖的想法。胃中气体和液体的组合大大减少了参与者需要喝的液体,这使得准备时间较短,而且饱满感。在以前的一项试点研究中,研究人员发现,苏打水的用法与标准制备方法相比,苏打水获得了相似的胃扩张评分和较短的胃转运时间(GTT)。
这项前瞻性,单一的盲,随机对照试验旨在证明在胃准备过程中苏打水的安全性和效率,并探索对随访小肠检查的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胃疾病胶囊内窥镜检查 | 程序:苏打水而不是纯水,以观察胃填充 | 不适用 |
这是一项前瞻性,单一的盲人,随机对照临床研究,于2020年7月至2020年9月在上海的Changhai医院内窥镜检查中心批准。进行这项研究的批准是由海军医科大学Changhai医院伦理委员会授予的。
根据我们的试点研究的结果,214名年龄在18-75岁的参与者将接受标准的胃准备或随机使用苏打水(比率1:1)接受标准的胃准备或胃准备。在进行基线MCE之前的研究。
研究人员评估了一种新型的胃准备方法方案对胃扩张,胃清洁,饱满感,诊断收益率,满意度问卷,胃转运时间,小肠过渡时间和完成率的可行性。在进行后两周内评估安全事件的安全性。调查人员还计划探索苏打水是否会影响小肠的随后检查,以及在特殊情况下干预的困难。
所有参与者都接受了由低分配饮食组成24小时,液体摄入量以及检查前12小时12小时的2升聚乙烯基电解质溶液的肠子制剂。在考试当天,参与者在快速过夜(> 8小时)后的早晨到达医院。然后将它们随机分配到控制组或苏打组。
对照组:胶囊摄入前40分钟,所有参与者都吞下了含有50mg Simethicone的100毫升透明水。在此期间,要求参与者有适当的步行路程来洗净气泡。在进行MCE检查之前,另外还有900毫升透明的水以获得良好的视力。
苏打水组:对照组:胶囊摄入前40分钟,所有参与者吞咽了100毫升含有50mg Simethicone的透明水。在此期间,要求参与者有适当的步行路程来洗净气泡。在进行MCE检查之前,再加上400毫升苏打水以获得良好的视力。
然后,患者进入检查室完成检查。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 214名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单人(调查员) |
| 主要意图: | 其他 |
| 官方标题: | 苏打水在胃准备中使用磁性胶囊内窥镜检查:一项前瞻性,单中心,随机对照研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年7月15日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年9月15日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年10月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:苏打水 在进行MCE检查之前,400毫升苏打水喝醉了以获得良好的视力。 | 程序:苏打水而不是纯水,以观察胃填充 所有患者都接受了由低分配饮食组成24小时,液体摄入量和摄入2升聚乙烯基于甘氨酸的电解质溶液的肠子制剂。在检查日,患者在快速过夜(> 8小时)后的早晨到达医院。然后将它们随机分配到控制组或苏打组。胶囊摄入前40分钟,所有患者吞咽了100毫升含有50mg Simethicone的透明水。在此期间,要求患者进行适当的步行路以洗净气泡。在进行MCE检查之前,额外的900毫升纯净水或400毫升苏打水醉酒以获得良好的视力。 |
| 没有干预:水 在接受MCE检查之前,有900毫升透明的水(不包括100毫升的Simethicone溶液)以获得良好的视力。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 联系人:医学博士Liu Xiao | 15821520325 | bobonihao@.sina.com | |
| 联系人:医学博士朱 | 18301952685 | jihuizhu@smmu.edu.cn |
| 中国,上海 | |
| Changhai医院 | |
| 上海上海,中国,200000 | |
| 学习主席: | 医学博士Liao Zhuan | 海军医科大学Changhai医院胃肠病学系 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月21日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月21日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年7月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 胃填充0-5分钟[胶囊打开后0-5分钟] 根据胃PLICA在巨大曲率上的扩展,胃填充的评分范围为1到5,为优秀(平滑且基本上没有PLICA,得分5),良好(胃PLICA的高度<相邻胃之间的距离PLICA:分数4),公平(胃PLICA的高度几乎与相邻胃PLICA之间的距离几乎相同:得分3),平均值(胃PLICA的高度>相邻胃PLICA之间的距离:分数2)和较差(收集的褶皱,并且可以看到Plica之间的胃粘膜,得分为1)。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不良事件的出现率[时间范围:2周后随访期。这是给出的 在手术后两周评估了安全事件,例如感染,疼痛,恶心,呕吐和胶囊的影响或保留率。 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 苏打水在胃准备中的使用,用于磁性胶囊内窥镜检查 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 苏打水在胃准备中使用磁性胶囊内窥镜检查:一项前瞻性,单中心,随机对照研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 磁性控制的胶囊内窥镜检查(MCE)是一种非侵入性技术(90.4%的灵敏度,94.7%的特异性和93.4%的精度),而无需镇静或空气不足,这使得它受到大多数参与者的欢迎。但是,由于胃的尺寸较大,胃膨胀可获得清晰的视野。根据标准程序,要求参与者在短时间内在短时间内喝1000毫升水进行胃准备。对于某些参与者,尤其是旧的很难,可能会引起不适。如果胶囊在胃中呆了很长时间(> 4个小时),则会影响小肠检查的完成率,并使内镜医生和患者都不一致。 这是在某些诊断和治疗方法中用碳酸饮料填充胃的一种有希望的方法。在多片螺旋计算机断层扫描程序(MSCT)过程中,使用碳酸饮料进行胃填充的研究显示,胃癌的诊断率更高(85%vs80%)。快速填充和吸收,更大的舒适感和压力变化很小的变化会导致参与者更高的接受。 因此,研究人员在胃准备中使用苏打水有一个新颖的想法。胃中气体和液体的组合大大减少了参与者需要喝的液体,这使得准备时间较短,而且饱满感。在以前的一项试点研究中,研究人员发现,苏打水的用法与标准制备方法相比,苏打水获得了相似的胃扩张评分和较短的胃转运时间(GTT)。 这项前瞻性,单一的盲,随机对照试验旨在证明在胃准备过程中苏打水的安全性和效率,并探索对随访小肠检查的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项前瞻性,单一的盲人,随机对照临床研究,于2020年7月至2020年9月在上海的Changhai医院内窥镜检查中心批准。进行这项研究的批准是由海军医科大学Changhai医院伦理委员会授予的。 根据我们的试点研究的结果,214名年龄在18-75岁的参与者将接受标准的胃准备或随机使用苏打水(比率1:1)接受标准的胃准备或胃准备。在进行基线MCE之前的研究。 研究人员评估了一种新型的胃准备方法方案对胃扩张,胃清洁,饱满感,诊断收益率,满意度问卷,胃转运时间,小肠过渡时间和完成率的可行性。在进行后两周内评估安全事件的安全性。调查人员还计划探索苏打水是否会影响小肠的随后检查,以及在特殊情况下干预的困难。 所有参与者都接受了由低分配饮食组成24小时,液体摄入量以及检查前12小时12小时的2升聚乙烯基电解质溶液的肠子制剂。在考试当天,参与者在快速过夜(> 8小时)后的早晨到达医院。然后将它们随机分配到控制组或苏打组。 对照组:胶囊摄入前40分钟,所有参与者都吞下了含有50mg Simethicone的100毫升透明水。在此期间,要求参与者有适当的步行路程来洗净气泡。在进行MCE检查之前,另外还有900毫升透明的水以获得良好的视力。 苏打水组:对照组:胶囊摄入前40分钟,所有参与者吞咽了100毫升含有50mg Simethicone的透明水。在此期间,要求参与者有适当的步行路程来洗净气泡。在进行MCE检查之前,再加上400毫升苏打水以获得良好的视力。 然后,患者进入检查室完成检查。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(调查员) 主要目的:其他 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 程序:苏打水而不是纯水,以观察胃填充 所有患者都接受了由低分配饮食组成24小时,液体摄入量和摄入2升聚乙烯基于甘氨酸的电解质溶液的肠子制剂。在检查日,患者在快速过夜(> 8小时)后的早晨到达医院。然后将它们随机分配到控制组或苏打组。胶囊摄入前40分钟,所有患者吞咽了100毫升含有50mg Simethicone的透明水。在此期间,要求患者进行适当的步行路以洗净气泡。在进行MCE检查之前,额外的900毫升纯净水或400毫升苏打水醉酒以获得良好的视力。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 214 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年10月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04479423 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MCE中的苏打水 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 若恩·刘(Chauan Liao),长海医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Changhai医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Changhai医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
磁性控制的胶囊内窥镜检查(MCE)是一种非侵入性技术(90.4%的灵敏度,94.7%的特异性和93.4%的精度),而无需镇静或空气不足,这使得它受到大多数参与者的欢迎。但是,由于胃的尺寸较大,胃膨胀可获得清晰的视野。根据标准程序,要求参与者在短时间内在短时间内喝1000毫升水进行胃准备。对于某些参与者,尤其是旧的很难,可能会引起不适。如果胶囊在胃中呆了很长时间(> 4个小时),则会影响小肠检查的完成率,并使内镜医生和患者都不一致。
这是在某些诊断和治疗方法中用碳酸饮料填充胃的一种有希望的方法。在多片螺旋计算机断层扫描程序(MSCT)过程中,使用碳酸饮料进行胃填充的研究显示,胃癌的诊断率更高(85%vs80%)。快速填充和吸收,更大的舒适感和压力变化很小的变化会导致参与者更高的接受。
因此,研究人员在胃准备中使用苏打水有一个新颖的想法。胃中气体和液体的组合大大减少了参与者需要喝的液体,这使得准备时间较短,而且饱满感。在以前的一项试点研究中,研究人员发现,苏打水的用法与标准制备方法相比,苏打水获得了相似的胃扩张评分和较短的胃转运时间(GTT)。
这项前瞻性,单一的盲,随机对照试验旨在证明在胃准备过程中苏打水的安全性和效率,并探索对随访小肠检查的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胃疾病胶囊内窥镜检查 | 程序:苏打水而不是纯水,以观察胃填充 | 不适用 |
这是一项前瞻性,单一的盲人,随机对照临床研究,于2020年7月至2020年9月在上海的Changhai医院内窥镜检查中心批准。进行这项研究的批准是由海军医科大学Changhai医院伦理委员会授予的。
根据我们的试点研究的结果,214名年龄在18-75岁的参与者将接受标准的胃准备或随机使用苏打水(比率1:1)接受标准的胃准备或胃准备。在进行基线MCE之前的研究。
研究人员评估了一种新型的胃准备方法方案对胃扩张,胃清洁,饱满感,诊断收益率,满意度问卷,胃转运时间,小肠过渡时间和完成率的可行性。在进行后两周内评估安全事件的安全性。调查人员还计划探索苏打水是否会影响小肠的随后检查,以及在特殊情况下干预的困难。
所有参与者都接受了由低分配饮食组成24小时,液体摄入量以及检查前12小时12小时的2升聚乙烯基电解质溶液的肠子制剂。在考试当天,参与者在快速过夜(> 8小时)后的早晨到达医院。然后将它们随机分配到控制组或苏打组。
对照组:胶囊摄入前40分钟,所有参与者都吞下了含有50mg Simethicone的100毫升透明水。在此期间,要求参与者有适当的步行路程来洗净气泡。在进行MCE检查之前,另外还有900毫升透明的水以获得良好的视力。
苏打水组:对照组:胶囊摄入前40分钟,所有参与者吞咽了100毫升含有50mg Simethicone的透明水。在此期间,要求参与者有适当的步行路程来洗净气泡。在进行MCE检查之前,再加上400毫升苏打水以获得良好的视力。
然后,患者进入检查室完成检查。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 214名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单人(调查员) |
| 主要意图: | 其他 |
| 官方标题: | 苏打水在胃准备中使用磁性胶囊内窥镜检查:一项前瞻性,单中心,随机对照研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年7月15日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年9月15日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年10月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:苏打水 在进行MCE检查之前,400毫升苏打水喝醉了以获得良好的视力。 | 程序:苏打水而不是纯水,以观察胃填充 所有患者都接受了由低分配饮食组成24小时,液体摄入量和摄入2升聚乙烯基于甘氨酸的电解质溶液的肠子制剂。在检查日,患者在快速过夜(> 8小时)后的早晨到达医院。然后将它们随机分配到控制组或苏打组。胶囊摄入前40分钟,所有患者吞咽了100毫升含有50mg Simethicone的透明水。在此期间,要求患者进行适当的步行路以洗净气泡。在进行MCE检查之前,额外的900毫升纯净水或400毫升苏打水醉酒以获得良好的视力。 |
| 没有干预:水 在接受MCE检查之前,有900毫升透明的水(不包括100毫升的Simethicone溶液)以获得良好的视力。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 联系人:医学博士Liu Xiao | 15821520325 | bobonihao@.sina.com | |
| 联系人:医学博士朱 | 18301952685 | jihuizhu@smmu.edu.cn |
| 中国,上海 | |
| Changhai医院 | |
| 上海上海,中国,200000 | |
| 学习主席: | 医学博士Liao Zhuan | 海军医科大学Changhai医院胃肠病学系 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月21日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月21日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年7月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 胃填充0-5分钟[胶囊打开后0-5分钟] 根据胃PLICA在巨大曲率上的扩展,胃填充的评分范围为1到5,为优秀(平滑且基本上没有PLICA,得分5),良好(胃PLICA的高度<相邻胃之间的距离PLICA:分数4),公平(胃PLICA的高度几乎与相邻胃PLICA之间的距离几乎相同:得分3),平均值(胃PLICA的高度>相邻胃PLICA之间的距离:分数2)和较差(收集的褶皱,并且可以看到Plica之间的胃粘膜,得分为1)。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不良事件的出现率[时间范围:2周后随访期。这是给出的 在手术后两周评估了安全事件,例如感染,疼痛,恶心,呕吐和胶囊的影响或保留率。 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 苏打水在胃准备中的使用,用于磁性胶囊内窥镜检查 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 苏打水在胃准备中使用磁性胶囊内窥镜检查:一项前瞻性,单中心,随机对照研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 磁性控制的胶囊内窥镜检查(MCE)是一种非侵入性技术(90.4%的灵敏度,94.7%的特异性和93.4%的精度),而无需镇静或空气不足,这使得它受到大多数参与者的欢迎。但是,由于胃的尺寸较大,胃膨胀可获得清晰的视野。根据标准程序,要求参与者在短时间内在短时间内喝1000毫升水进行胃准备。对于某些参与者,尤其是旧的很难,可能会引起不适。如果胶囊在胃中呆了很长时间(> 4个小时),则会影响小肠检查的完成率,并使内镜医生和患者都不一致。 这是在某些诊断和治疗方法中用碳酸饮料填充胃的一种有希望的方法。在多片螺旋计算机断层扫描程序(MSCT)过程中,使用碳酸饮料进行胃填充的研究显示,胃癌的诊断率更高(85%vs80%)。快速填充和吸收,更大的舒适感和压力变化很小的变化会导致参与者更高的接受。 因此,研究人员在胃准备中使用苏打水有一个新颖的想法。胃中气体和液体的组合大大减少了参与者需要喝的液体,这使得准备时间较短,而且饱满感。在以前的一项试点研究中,研究人员发现,苏打水的用法与标准制备方法相比,苏打水获得了相似的胃扩张评分和较短的胃转运时间(GTT)。 这项前瞻性,单一的盲,随机对照试验旨在证明在胃准备过程中苏打水的安全性和效率,并探索对随访小肠检查的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项前瞻性,单一的盲人,随机对照临床研究,于2020年7月至2020年9月在上海的Changhai医院内窥镜检查中心批准。进行这项研究的批准是由海军医科大学Changhai医院伦理委员会授予的。 根据我们的试点研究的结果,214名年龄在18-75岁的参与者将接受标准的胃准备或随机使用苏打水(比率1:1)接受标准的胃准备或胃准备。在进行基线MCE之前的研究。 研究人员评估了一种新型的胃准备方法方案对胃扩张,胃清洁,饱满感,诊断收益率,满意度问卷,胃转运时间,小肠过渡时间和完成率的可行性。在进行后两周内评估安全事件的安全性。调查人员还计划探索苏打水是否会影响小肠的随后检查,以及在特殊情况下干预的困难。 所有参与者都接受了由低分配饮食组成24小时,液体摄入量以及检查前12小时12小时的2升聚乙烯基电解质溶液的肠子制剂。在考试当天,参与者在快速过夜(> 8小时)后的早晨到达医院。然后将它们随机分配到控制组或苏打组。 对照组:胶囊摄入前40分钟,所有参与者都吞下了含有50mg Simethicone的100毫升透明水。在此期间,要求参与者有适当的步行路程来洗净气泡。在进行MCE检查之前,另外还有900毫升透明的水以获得良好的视力。 苏打水组:对照组:胶囊摄入前40分钟,所有参与者吞咽了100毫升含有50mg Simethicone的透明水。在此期间,要求参与者有适当的步行路程来洗净气泡。在进行MCE检查之前,再加上400毫升苏打水以获得良好的视力。 然后,患者进入检查室完成检查。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(调查员) 主要目的:其他 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 程序:苏打水而不是纯水,以观察胃填充 所有患者都接受了由低分配饮食组成24小时,液体摄入量和摄入2升聚乙烯基于甘氨酸的电解质溶液的肠子制剂。在检查日,患者在快速过夜(> 8小时)后的早晨到达医院。然后将它们随机分配到控制组或苏打组。胶囊摄入前40分钟,所有患者吞咽了100毫升含有50mg Simethicone的透明水。在此期间,要求患者进行适当的步行路以洗净气泡。在进行MCE检查之前,额外的900毫升纯净水或400毫升苏打水醉酒以获得良好的视力。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 214 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年10月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04479423 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MCE中的苏打水 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 若恩·刘(Chauan Liao),长海医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Changhai医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Changhai医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||