病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
电晕病毒感染危重疾病 | 程序:气管插管和心肺复苏 | 不适用 |
紧急患者的重症监护一直是急诊室(ER)医务人员的临床挑战。紧急情况包括心脏骤停,呼吸衰竭,急性意识变化,心血管紧急情况,败血症等。如何适当地治疗这些患者和立即是一个重要问题,这可能会改变疾病过程和预后,并挽救生命。
由于冠状病毒19(Covid-19)的流行,在治疗关键患者时,ER中已经对环境和个人保护设备进行了几种变化。医生和护士需要佩戴单独的防护设备,包括C级防护服,护目镜,N95面膜,手术面具,防护板,发帽和双层手套,以防止在气管插管期间传染性液滴。但是,保护设备可能会限制运动并阻碍视力,从而导致响应延迟,插管困难以及心肺复苏期间的延长交接期。另一方面,戴上N95面膜,外科面具和护罩面板可能会损害通信。此外,医务人员在紧急事件中可能没有足够的时间来佩戴防护设备,因此受到较高的感染风险,因此可能会导致一定程度的心理压力。
这项研究旨在进行一项前瞻性顺序分配试验,以调查医务人员的成功率,患者安全,身体和心理压力,以及气管插管的环境污染的风险和复苏区和负压力隔离室之间的气管插管和心肺复苏的风险。该研究的结果可用于改善流行病期间关键患者的方案和保护政策。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 334名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 顺序分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 在冠状病毒疾病流行下的关键患者管理和随后的影响的变化19(Covid-19) |
估计研究开始日期 : | 2020年8月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年7月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年7月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:复苏区 关键患者被分配到复苏区,以在医务人员的个人防护设备下进行治疗;气管插管期间的人力分配:1-2个许可的医生,2-3名护士(1个用于准备插管材料并用作帮助的协助,1-2用于管理药物和文件);心肺复苏期间的人力分配:2名许可医师(1个内部复苏区,1个在护士站),4名护士(2个内部复苏区,2个在无菌区域) | 程序:气管插管和心肺复苏 急诊室需要气管插管和/或心肺复苏的关键患者将被顺序分配给复苏区或负压隔离室,由指定的医务人员穿着个人保护设备进行治疗。 |
实验:负压隔离室 关键患者被分配到负压隔离室,以在医务人员的个人防护设备上进行治疗;气管插管期间的人力分布:1名许可医师,2名护士(1名用于插管材料的护士,充当助攻,并用于服用药物; 1个在前室的文档);心肺复苏期间的人力分布:2名许可的医生(1个在负压隔离室,1个在护士站的1个),5名护士(2个护士(在负压隔离室内2个,在前室1个,在无菌区域为2个) | 程序:气管插管和心肺复苏 急诊室需要气管插管和/或心肺复苏的关键患者将被顺序分配给复苏区或负压隔离室,由指定的医务人员穿着个人保护设备进行治疗。 |
有资格学习的年龄: | 20岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Min-Shan Tsai,医学博士 | 0972651959 | mshanmshan@gmail.com |
首席研究员: | Min-Shan Tsai,医学博士 | 台湾国家医学院和医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年7月16日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月21日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月21日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年8月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年7月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 在冠状病毒疾病流行下的关键患者管理和随后的影响的变化19(Covid-19) | ||||
官方标题ICMJE | 在冠状病毒疾病流行下的关键患者管理和随后的影响的变化19(Covid-19) | ||||
简要摘要 | 在台湾大学医院的ER中,根据过去的病史和当前的疾病,对复苏区或负压隔离室进行了关键患者(包括气管插管和心肺复苏)。在Covid-19-19流行期间,环境和个人防护设备的顺序变化是否会改变治疗功效和患者安全的差异。在复苏区治疗患者还是负压隔离室是否会导致医务人员的身体和心理压力不同,环境污染也尚不清楚。这项研究旨在进行一项前瞻性顺序分配试验,以调查医务人员的成功率,患者安全,身体和心理压力,以及气管插管的环境污染的风险和复苏区和负压力隔离室之间的气管插管和心肺复苏的风险。该研究的结果可用于改善流行病期间关键患者的方案和保护政策。 | ||||
详细说明 | 紧急患者的重症监护一直是急诊室(ER)医务人员的临床挑战。紧急情况包括心脏骤停,呼吸衰竭,急性意识变化,心血管紧急情况,败血症等。如何适当地治疗这些患者和立即是一个重要问题,这可能会改变疾病过程和预后,并挽救生命。 由于冠状病毒19(Covid-19)的流行,在治疗关键患者时,ER中已经对环境和个人保护设备进行了几种变化。医生和护士需要佩戴单独的防护设备,包括C级防护服,护目镜,N95面膜,手术面具,防护板,发帽和双层手套,以防止在气管插管期间传染性液滴。但是,保护设备可能会限制运动并阻碍视力,从而导致响应延迟,插管困难以及心肺复苏期间的延长交接期。另一方面,戴上N95面膜,外科面具和护罩面板可能会损害通信。此外,医务人员在紧急事件中可能没有足够的时间来佩戴防护设备,因此受到较高的感染风险,因此可能会导致一定程度的心理压力。 这项研究旨在进行一项前瞻性顺序分配试验,以调查医务人员的成功率,患者安全,身体和心理压力,以及气管插管的环境污染的风险和复苏区和负压力隔离室之间的气管插管和心肺复苏的风险。该研究的结果可用于改善流行病期间关键患者的方案和保护政策。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:顺序分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE | 程序:气管插管和心肺复苏 急诊室需要气管插管和/或心肺复苏的关键患者将被顺序分配给复苏区或负压隔离室,由指定的医务人员穿着个人保护设备进行治疗。 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 334 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年7月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 重症监护患者的纳入标准:
重症监护患者的排除标准:
医务人员的纳入标准:
医务人员的排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 20岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04479332 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 202005094RIND | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 台湾国家医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 台湾国家医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 台湾国家医院 | ||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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电晕病毒感染危重疾病 | 程序:气管插管和心肺复苏 | 不适用 |
紧急患者的重症监护一直是急诊室(ER)医务人员的临床挑战。紧急情况包括心脏骤停,呼吸衰竭,急性意识变化,心血管紧急情况,败血症等。如何适当地治疗这些患者和立即是一个重要问题,这可能会改变疾病过程和预后,并挽救生命。
由于冠状病毒19(Covid-19)的流行,在治疗关键患者时,ER中已经对环境和个人保护设备进行了几种变化。医生和护士需要佩戴单独的防护设备,包括C级防护服,护目镜,N95面膜,手术面具,防护板,发帽和双层手套,以防止在气管插管期间传染性液滴。但是,保护设备可能会限制运动并阻碍视力,从而导致响应延迟,插管困难以及心肺复苏期间的延长交接期。另一方面,戴上N95面膜,外科面具和护罩面板可能会损害通信。此外,医务人员在紧急事件中可能没有足够的时间来佩戴防护设备,因此受到较高的感染风险,因此可能会导致一定程度的心理压力。
这项研究旨在进行一项前瞻性顺序分配试验,以调查医务人员的成功率,患者安全,身体和心理压力,以及气管插管的环境污染的风险和复苏区和负压力隔离室之间的气管插管和心肺复苏的风险。该研究的结果可用于改善流行病期间关键患者的方案和保护政策。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 334名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 顺序分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 在冠状病毒疾病流行下的关键患者管理和随后的影响的变化19(Covid-19) |
估计研究开始日期 : | 2020年8月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年7月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年7月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:复苏区 关键患者被分配到复苏区,以在医务人员的个人防护设备下进行治疗;气管插管期间的人力分配:1-2个许可的医生,2-3名护士(1个用于准备插管材料并用作帮助的协助,1-2用于管理药物和文件);心肺复苏期间的人力分配:2名许可医师(1个内部复苏区,1个在护士站),4名护士(2个内部复苏区,2个在无菌区域) | 程序:气管插管和心肺复苏 急诊室需要气管插管和/或心肺复苏的关键患者将被顺序分配给复苏区或负压隔离室,由指定的医务人员穿着个人保护设备进行治疗。 |
实验:负压隔离室 关键患者被分配到负压隔离室,以在医务人员的个人防护设备上进行治疗;气管插管期间的人力分布:1名许可医师,2名护士(1名用于插管材料的护士,充当助攻,并用于服用药物; 1个在前室的文档);心肺复苏期间的人力分布:2名许可的医生(1个在负压隔离室,1个在护士站的1个),5名护士(2个护士(在负压隔离室内2个,在前室1个,在无菌区域为2个) | 程序:气管插管和心肺复苏 急诊室需要气管插管和/或心肺复苏的关键患者将被顺序分配给复苏区或负压隔离室,由指定的医务人员穿着个人保护设备进行治疗。 |
有资格学习的年龄: | 20岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Min-Shan Tsai,医学博士 | 0972651959 | mshanmshan@gmail.com |
首席研究员: | Min-Shan Tsai,医学博士 | 台湾国家医学院和医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年7月16日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月21日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月21日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年8月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年7月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 在冠状病毒疾病流行下的关键患者管理和随后的影响的变化19(Covid-19) | ||||
官方标题ICMJE | 在冠状病毒疾病流行下的关键患者管理和随后的影响的变化19(Covid-19) | ||||
简要摘要 | 在台湾大学医院的ER中,根据过去的病史和当前的疾病,对复苏区或负压隔离室进行了关键患者(包括气管插管和心肺复苏)。在Covid-19-19流行期间,环境和个人防护设备的顺序变化是否会改变治疗功效和患者安全的差异。在复苏区治疗患者还是负压隔离室是否会导致医务人员的身体和心理压力不同,环境污染也尚不清楚。这项研究旨在进行一项前瞻性顺序分配试验,以调查医务人员的成功率,患者安全,身体和心理压力,以及气管插管的环境污染的风险和复苏区和负压力隔离室之间的气管插管和心肺复苏的风险。该研究的结果可用于改善流行病期间关键患者的方案和保护政策。 | ||||
详细说明 | 紧急患者的重症监护一直是急诊室(ER)医务人员的临床挑战。紧急情况包括心脏骤停,呼吸衰竭,急性意识变化,心血管紧急情况,败血症等。如何适当地治疗这些患者和立即是一个重要问题,这可能会改变疾病过程和预后,并挽救生命。 由于冠状病毒19(Covid-19)的流行,在治疗关键患者时,ER中已经对环境和个人保护设备进行了几种变化。医生和护士需要佩戴单独的防护设备,包括C级防护服,护目镜,N95面膜,手术面具,防护板,发帽和双层手套,以防止在气管插管期间传染性液滴。但是,保护设备可能会限制运动并阻碍视力,从而导致响应延迟,插管困难以及心肺复苏期间的延长交接期。另一方面,戴上N95面膜,外科面具和护罩面板可能会损害通信。此外,医务人员在紧急事件中可能没有足够的时间来佩戴防护设备,因此受到较高的感染风险,因此可能会导致一定程度的心理压力。 这项研究旨在进行一项前瞻性顺序分配试验,以调查医务人员的成功率,患者安全,身体和心理压力,以及气管插管的环境污染的风险和复苏区和负压力隔离室之间的气管插管和心肺复苏的风险。该研究的结果可用于改善流行病期间关键患者的方案和保护政策。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:顺序分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE | 程序:气管插管和心肺复苏 急诊室需要气管插管和/或心肺复苏的关键患者将被顺序分配给复苏区或负压隔离室,由指定的医务人员穿着个人保护设备进行治疗。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 334 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年7月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 重症监护患者的纳入标准:
重症监护患者的排除标准:
医务人员的纳入标准:
医务人员的排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04479332 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 202005094RIND | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 台湾国家医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 台湾国家医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 台湾国家医院 | ||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |