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阿司匹林和先兆子痫
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 产后子痫前期 | 药物：阿司匹林81毫克药物：安慰剂 | 第4阶段 |
该试验的主要目的是将机械学比较产后阿司匹林治疗与安慰剂在先兆子痫患者中的作用与安慰剂的作用，被鉴定为使用AIVIVINA的产后心脏功能障碍的高风险所有产后妇女的治疗。
知情同意后，将从中间的肘静脉中收集5cc的血液，以便进行劳动和分娩以进行激活素A筛查。该患者将总共受到2种此类血液的吸血 - 一次筛查时进行一次抽签，其中1个在产后6个月。进行抽血的研究团队的成员将立即在受试者的存在下，收集后以及离开患者的床边，房间，隔间或手术套件之前立即标记样品。将遵循“芝加哥大学医学政策与程序手册-Phlebotomy Servict Incotection Controltion 04-26”的指南。如果在怀孕的最后三个月大于23.74 ng/ml，则基于我们先前数据的激活素A水平将被归类为升高（4）。根据我们先前的数据选择该阈值，表明在此浓度下，异常GLS的率有拐点。活化素A水平升高的患者将被随机分为一个安慰剂组，该组合会接受常规的产后心血管护理标准，或者将每日81毫克每日阿司匹林治疗的干预臂添加到其产后递送中的护理中。仅随机化激活素A水平的女性的基本原理是，在激活素A ATEPARTUM升高的女性中，产后一年中GLS的GLS异常异常，而非高级激活素A水平的女性为25％。未升高活化素A水平的女性将获得与安慰剂组提供的相同的护理，并且还将遵循一年（n = 60）。符合升高激活素A水平标准的所有其他受试者将随机分为阿司匹林治疗组（n = 60）或安慰剂组（n = 60）。调查人员选择产后阿司匹林治疗后延期后，以避免任何立即分娩或相关的出血并发症，并与产后良好的访问相吻合。
研究者将在分娩后6个月后确定血液激活素A水平，该水平使用ELISA测量。根据制造商的建议，将使用市售ELISA套件（Ansh Labs; Webster，TX）分析样品作为激活素A级别。每个样本将以三份和值平均运行。交付后6个月的GL将使用完全自动化的供应商无关的软件来测量，该软件使用计算机学习算法来促进心内膜边界检测。
平均动脉压以及收缩和舒张功能的其他指标（射血分数（EF），早期填充/心房收缩（E/A），减速时间（DT），二尖瓣环形运动（E'）和左心房体积指数）在基线和产后6个月的基线测量。根据美国超声心动图准则，将执行经胸膜超声心动图和报告。将使用Simpson的Biplane Disc方法计算出射血分数和左心房体积。将使用面积长度法计算左心室质量指数（LVMI）。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 180名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 阶乘任务 |
| 干预模型描述： | 受试者将被随机分为两个臂。从基线访问开始，一只手臂将每天获得每天的阿司匹林81毫克。另一只手臂将在他们的基线访问中每天接受安慰剂药。将有第三臂，受试者将不会收到任何学习药物，并将被视为观察部门。 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 掩盖说明： | 研究团队和所有随机受试者将对他们放置在哪个手臂中蒙蔽。观察组中的受试者不会随机分配，也不会进行干预。 |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 阿司匹林可预防先兆子痫的心脏功能障碍 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2026年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年2月28日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：干预臂 60名受试者将被随机分配到此手臂。该手臂中的受试者每天将接受每日剂量的阿司匹林81毫克。 | 药物：阿司匹林81毫克 介入部门的受试者将每天接受81毫克的阿司匹林剂量，从基线访问开始，并进行6个月的随访访问。 其他名称：乙酰水杨酸81 mg |
| 安慰剂比较器：安慰剂臂 60名受试者将被随机分配到此手臂。该手臂中的受试者每天都会接受安慰剂药 | 药物：安慰剂 该小组的受试者将每天接受安慰剂药丸，从他们的基线访问开始，然后进行6个月的后续访问。 |
| 没有干预：观察部门 60名受试者将被放置在观察臂中。这些受试者将不会接受任何干预措施，但会被要求与其他两个小组相同的时间间隔返回。 |
- 激活素A水平的差异[时间范围：6个月]主要结果将比较随机分配阿司匹林治疗与安慰剂和观察组的患者之间6个月的激活素A水平。
- GLS百分比[时间范围：6个月]主要结果将在随机分配给阿司匹林治疗对安慰剂和观察组的患者之间在6个月的6个月时将GLS的水平占比较的百分比（％）。
- 平均动脉压[时间范围：6个月]受试者平均动脉压的差异，从基线到6个月TTE
- 射血分数％[时间范围：6个月]比较从受试者基线到6个月发球台的射血分数百分比的差异。
- 减速时间，[时间范围：6个月]比较从受试者从基线到6个月TTE的减速时间之间的差异。
- 二尖一环形运动[时间范围：6个月]将二尖瓣环运动（MM）（MM）（从受试者基线到6个月TTE）的差异进行比较。
- 左心房体积指数[时间范围：6个月]将左心房体积指数之间的差异从受试者基线到6个月TTE进行比较。
| 有资格学习的年龄： | 18年至45岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 先兆子痫的孕妇 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Sajid Shahul，医学博士，博士 | 773-398-2956 | sshahul1@dacc.uchicago.edu | |
| 联系人：爱德华·H福克斯 | 773-834-5234 | efox1@bsd.uchicago.edu |
| 伊利诺伊州美国 | |
| 芝加哥大学医院 | 招募 |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60637 | |
| 联系人：Sajid Shahul，医学博士，博士773-398-2956 sshahul1@dacc.uchicago.uchicago.edu | |
| 联系人：约翰·德雷克斯（John Dreixler），博士773-702-6700 | |
| 次级评论者：医学博士Sarosh Rana | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月21日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月12日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2026年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 阿司匹林和先兆子痫 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 阿司匹林可预防先兆子痫的心脏功能障碍 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项单中心，双盲，随机，安慰剂对照的临床试验。子痫前期女性的周围和产后激活素A显着升高。我们的假设是，升高的激活素A水平反映了可补充的信号，并且通过阿司匹林治疗降低产后活化素A水平将改善前疗法患者的全球纵向菌株（GLS）。 | ||||||||
| 详细说明 | 该试验的主要目的是将机械学比较产后阿司匹林治疗与安慰剂在先兆子痫患者中的作用与安慰剂的作用，被鉴定为使用AIVIVINA的产后心脏功能障碍的高风险所有产后妇女的治疗。 知情同意后，将从中间的肘静脉中收集5cc的血液，以便进行劳动和分娩以进行激活素A筛查。该患者将总共受到2种此类血液的吸血 - 一次筛查时进行一次抽签，其中1个在产后6个月。进行抽血的研究团队的成员将立即在受试者的存在下，收集后以及离开患者的床边，房间，隔间或手术套件之前立即标记样品。将遵循“芝加哥大学医学政策与程序手册-Phlebotomy Servict Incotection Controltion 04-26”的指南。如果在怀孕的最后三个月大于23.74 ng/ml，则基于我们先前数据的激活素A水平将被归类为升高（4）。根据我们先前的数据选择该阈值，表明在此浓度下，异常GLS的率有拐点。活化素A水平升高的患者将被随机分为一个安慰剂组，该组合会接受常规的产后心血管护理标准，或者将每日81毫克每日阿司匹林治疗的干预臂添加到其产后递送中的护理中。仅随机化激活素A水平的女性的基本原理是，在激活素A ATEPARTUM升高的女性中，产后一年中GLS的GLS异常异常，而非高级激活素A水平的女性为25％。未升高活化素A水平的女性将获得与安慰剂组提供的相同的护理，并且还将遵循一年（n = 60）。符合升高激活素A水平标准的所有其他受试者将随机分为阿司匹林治疗组（n = 60）或安慰剂组（n = 60）。调查人员选择产后阿司匹林治疗后延期后，以避免任何立即分娩或相关的出血并发症，并与产后良好的访问相吻合。 研究者将在分娩后6个月后确定血液激活素A水平，该水平使用ELISA测量。根据制造商的建议，将使用市售ELISA套件（Ansh Labs; Webster，TX）分析样品作为激活素A级别。每个样本将以三份和值平均运行。交付后6个月的GL将使用完全自动化的供应商无关的软件来测量，该软件使用计算机学习算法来促进心内膜边界检测。 平均动脉压以及收缩和舒张功能的其他指标（射血分数（EF），早期填充/心房收缩（E/A），减速时间（DT），二尖瓣环形运动（E'）和左心房体积指数）在基线和产后6个月的基线测量。根据美国超声心动图准则，将执行经胸膜超声心动图和报告。将使用Simpson的Biplane Disc方法计算出射血分数和左心房体积。将使用面积长度法计算左心室质量指数（LVMI）。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：阶乘分配 干预模型描述： 受试者将被随机分为两个臂。从基线访问开始，一只手臂将每天获得每天的阿司匹林81毫克。另一只手臂将在他们的基线访问中每天接受安慰剂药。将有第三臂，受试者将不会收到任何学习药物，并将被视为观察部门。 掩蔽：双重（参与者，调查员）掩盖说明： 研究团队和所有随机受试者将对他们放置在哪个手臂中蒙蔽。观察组中的受试者不会随机分配，也不会进行干预。 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 产后子痫前期 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 180 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年2月28日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2026年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至45岁（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04479072 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB18-1606 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 芝加哥大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 芝加哥大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 芝加哥大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 产后子痫前期 | 药物：阿司匹林81毫克药物：安慰剂 | 第4阶段 |
该试验的主要目的是将机械学比较产后阿司匹林治疗与安慰剂在先兆子痫患者中的作用与安慰剂的作用，被鉴定为使用AIVIVINA的产后心脏功能障碍的高风险所有产后妇女的治疗。
知情同意后，将从中间的肘静脉中收集5cc的血液，以便进行劳动和分娩以进行激活素A筛查。该患者将总共受到2种此类血液的吸血 - 一次筛查时进行一次抽签，其中1个在产后6个月。进行抽血的研究团队的成员将立即在受试者的存在下，收集后以及离开患者的床边，房间，隔间或手术套件之前立即标记样品。将遵循“芝加哥大学医学政策与程序手册-Phlebotomy Servict Incotection Controltion 04-26”的指南。如果在怀孕的最后三个月大于23.74 ng/ml，则基于我们先前数据的激活素A水平将被归类为升高（4）。根据我们先前的数据选择该阈值，表明在此浓度下，异常GLS的率有拐点。活化素A水平升高的患者将被随机分为一个安慰剂组，该组合会接受常规的产后心血管护理标准，或者将每日81毫克每日阿司匹林治疗的干预臂添加到其产后递送中的护理中。仅随机化激活素A水平的女性的基本原理是，在激活素A ATEPARTUM升高的女性中，产后一年中GLS的GLS异常异常，而非高级激活素A水平的女性为25％。未升高活化素A水平的女性将获得与安慰剂组提供的相同的护理，并且还将遵循一年（n = 60）。符合升高激活素A水平标准的所有其他受试者将随机分为阿司匹林治疗组（n = 60）或安慰剂组（n = 60）。调查人员选择产后阿司匹林治疗后延期后，以避免任何立即分娩或相关的出血并发症，并与产后良好的访问相吻合。
研究者将在分娩后6个月后确定血液激活素A水平，该水平使用ELISA测量。根据制造商的建议，将使用市售ELISA套件（Ansh Labs; Webster，TX）分析样品作为激活素A级别。每个样本将以三份和值平均运行。交付后6个月的GL将使用完全自动化的供应商无关的软件来测量，该软件使用计算机学习算法来促进心内膜边界检测。
平均动脉压以及收缩和舒张功能的其他指标（射血分数（EF），早期填充/心房收缩（E/A），减速时间（DT），二尖瓣环形运动（E'）和左心房体积指数）在基线和产后6个月的基线测量。根据美国超声心动图准则，将执行经胸膜超声心动图和报告。将使用Simpson的Biplane Disc方法计算出射血分数和左心房体积。将使用面积长度法计算左心室质量指数（LVMI）。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 180名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 阶乘任务 |
| 干预模型描述： | 受试者将被随机分为两个臂。从基线访问开始，一只手臂将每天获得每天的阿司匹林81毫克。另一只手臂将在他们的基线访问中每天接受安慰剂药。将有第三臂，受试者将不会收到任何学习药物，并将被视为观察部门。 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 掩盖说明： | 研究团队和所有随机受试者将对他们放置在哪个手臂中蒙蔽。观察组中的受试者不会随机分配，也不会进行干预。 |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 阿司匹林可预防先兆子痫的心脏功能障碍 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2026年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年2月28日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：干预臂 60名受试者将被随机分配到此手臂。该手臂中的受试者每天将接受每日剂量的阿司匹林81毫克。 | 药物：阿司匹林81毫克 介入部门的受试者将每天接受81毫克的阿司匹林剂量，从基线访问开始，并进行6个月的随访访问。 其他名称：乙酰水杨酸81 mg |
| 安慰剂比较器：安慰剂臂 60名受试者将被随机分配到此手臂。该手臂中的受试者每天都会接受安慰剂药 | 药物：安慰剂 该小组的受试者将每天接受安慰剂药丸，从他们的基线访问开始，然后进行6个月的后续访问。 |
| 没有干预：观察部门 60名受试者将被放置在观察臂中。这些受试者将不会接受任何干预措施，但会被要求与其他两个小组相同的时间间隔返回。 |
- 平均动脉压[时间范围：6个月]受试者平均动脉压的差异，从基线到6个月TTE
- 射血分数％[时间范围：6个月]比较从受试者基线到6个月发球台的射血分数百分比的差异。
- 减速时间，[时间范围：6个月]比较从受试者从基线到6个月TTE的减速时间之间的差异。
- 二尖一环形运动[时间范围：6个月]将二尖瓣环运动（MM）（MM）（从受试者基线到6个月TTE）的差异进行比较。
- 左心房体积指数[时间范围：6个月]将左心房体积指数之间的差异从受试者基线到6个月TTE进行比较。
| 有资格学习的年龄： | 18年至45岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 先兆子痫的孕妇 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Sajid Shahul，医学博士，博士 | 773-398-2956 | sshahul1@dacc.uchicago.edu | |
| 联系人：爱德华·H福克斯 | 773-834-5234 | efox1@bsd.uchicago.edu |
| 伊利诺伊州美国 | |
| 芝加哥大学医院 | 招募 |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60637 | |
| 联系人：Sajid Shahul，医学博士，博士773-398-2956 sshahul1@dacc.uchicago.uchicago.edu | |
| 联系人：约翰·德雷克斯（John Dreixler），博士773-702-6700 | |
| 次级评论者：医学博士Sarosh Rana | |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月21日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月12日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2026年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | |||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 阿司匹林和先兆子痫 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 阿司匹林可预防先兆子痫的心脏功能障碍 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项单中心，双盲，随机，安慰剂对照的临床试验。子痫前期女性的周围和产后激活素A显着升高。我们的假设是，升高的激活素A水平反映了可补充的信号，并且通过阿司匹林治疗降低产后活化素A水平将改善前疗法患者的全球纵向菌株（GLS）。 | ||||||||
| 详细说明 | 该试验的主要目的是将机械学比较产后阿司匹林治疗与安慰剂在先兆子痫患者中的作用与安慰剂的作用，被鉴定为使用AIVIVINA的产后心脏功能障碍的高风险所有产后妇女的治疗。 知情同意后，将从中间的肘静脉中收集5cc的血液，以便进行劳动和分娩以进行激活素A筛查。该患者将总共受到2种此类血液的吸血 - 一次筛查时进行一次抽签，其中1个在产后6个月。进行抽血的研究团队的成员将立即在受试者的存在下，收集后以及离开患者的床边，房间，隔间或手术套件之前立即标记样品。将遵循“芝加哥大学医学政策与程序手册-Phlebotomy Servict Incotection Controltion 04-26”的指南。如果在怀孕的最后三个月大于23.74 ng/ml，则基于我们先前数据的激活素A水平将被归类为升高（4）。根据我们先前的数据选择该阈值，表明在此浓度下，异常GLS的率有拐点。活化素A水平升高的患者将被随机分为一个安慰剂组，该组合会接受常规的产后心血管护理标准，或者将每日81毫克每日阿司匹林治疗的干预臂添加到其产后递送中的护理中。仅随机化激活素A水平的女性的基本原理是，在激活素A ATEPARTUM升高的女性中，产后一年中GLS的GLS异常异常，而非高级激活素A水平的女性为25％。未升高活化素A水平的女性将获得与安慰剂组提供的相同的护理，并且还将遵循一年（n = 60）。符合升高激活素A水平标准的所有其他受试者将随机分为阿司匹林治疗组（n = 60）或安慰剂组（n = 60）。调查人员选择产后阿司匹林治疗后延期后，以避免任何立即分娩或相关的出血并发症，并与产后良好的访问相吻合。 研究者将在分娩后6个月后确定血液激活素A水平，该水平使用ELISA测量。根据制造商的建议，将使用市售ELISA套件（Ansh Labs; Webster，TX）分析样品作为激活素A级别。每个样本将以三份和值平均运行。交付后6个月的GL将使用完全自动化的供应商无关的软件来测量，该软件使用计算机学习算法来促进心内膜边界检测。 平均动脉压以及收缩和舒张功能的其他指标（射血分数（EF），早期填充/心房收缩（E/A），减速时间（DT），二尖瓣环形运动（E'）和左心房体积指数）在基线和产后6个月的基线测量。根据美国超声心动图准则，将执行经胸膜超声心动图和报告。将使用Simpson的Biplane Disc方法计算出射血分数和左心房体积。将使用面积长度法计算左心室质量指数（LVMI）。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：阶乘分配 干预模型描述： 受试者将被随机分为两个臂。从基线访问开始，一只手臂将每天获得每天的阿司匹林81毫克。另一只手臂将在他们的基线访问中每天接受安慰剂药。将有第三臂，受试者将不会收到任何学习药物，并将被视为观察部门。 掩蔽：双重（参与者，调查员）掩盖说明： 研究团队和所有随机受试者将对他们放置在哪个手臂中蒙蔽。观察组中的受试者不会随机分配，也不会进行干预。 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 产后子痫前期 | ||||||||
| 干预ICMJE | |||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 180 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年2月28日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2026年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至45岁（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04479072 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB18-1606 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 芝加哥大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 芝加哥大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 芝加哥大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
