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子宫内膜卵泡液冲洗和IVF结局
目的：在这项研究中，我们的目标是通过用卵泡液冲洗子宫内膜腔，从而调查接受ICSI的无法解释的不可解释的不育妇女，以便在卵囊检索日中保持其内部成熟的卵泡。
研究设计：2016年10月至2017年5月之间，在Zeynep Kamil医院申请的100名属于Zeynep Kamil医院的女性将与计算机生成的程序一起随机分配。患者将分为两组；卵泡流体组（n = 50）和对照组（n = 50）。纳入标准是：在1000-4000 pg/ml之间，人类绒毛膜促性腺激素（HCG）天的年龄在20-39岁之间，基底FSH水平<10 miU/mL，体重指数<35 kg/m2和E2水平。患者符合这些标准将包括在研究计划中。排除标准的确定如下：先前被诊断的子宫内膜异位症，子宫平滑肌瘤，水丝骨，内分泌疾病； IVF/ICSI周期和严重的男性因子不育症的植入失败史。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 临床怀孕 | 其他：卵泡液冲洗 | 不适用 |
目的：在这项研究中，我们的目标是通过用卵泡液冲洗子宫内膜腔，从而调查接受ICSI的无法解释的不可解释的不育妇女，以便在卵囊检索日中保持其内部成熟的卵泡。
研究设计：2016年10月至2017年5月之间，在Zeynep Kamil医院申请的100名属于Zeynep Kamil医院的女性将与计算机生成的程序一起随机分配。患者将分为两组；卵泡流体组（n = 50）和对照组（n = 50）。纳入标准是：在1000-4000 pg/ml之间，人类绒毛膜促性腺激素（HCG）天的年龄在20-39岁之间，基底FSH水平<10 miU/mL，体重指数<35 kg/m2和E2水平。患者符合这些标准将包括在研究计划中。排除标准的确定如下：先前被诊断的子宫内膜异位症，子宫平滑肌瘤，水丝骨，内分泌疾病； IVF/ICSI周期和严重的男性因子不育症的植入失败史。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 子宫内膜卵泡液冲洗和IVF结局 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年10月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年5月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2017年5月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：İntraCavarityFlusing | 其他：卵泡液冲洗 OPU期间获得的卵泡液将用于子宫内膜腔冲洗。 |
| 没有干预：对照组 |
- 临床怀孕[时间范围：在过去24个月内]金属心脏活动的宫内怀孕
| 有资格学习的年龄： | 20年至39年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 不育妇女 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月12日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月21日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月21日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年10月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年5月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 临床怀孕[时间范围：在过去24个月内] 金属心脏活动的宫内怀孕 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 子宫内膜卵泡液冲洗和IVF结局 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 子宫内膜卵泡液冲洗和IVF结局 | ||||||
| 简要摘要 | 目的：在这项研究中，我们的目标是通过用卵泡液冲洗子宫内膜腔，从而调查接受ICSI的无法解释的不可解释的不育妇女，以便在卵囊检索日中保持其内部成熟的卵泡。 研究设计：2016年10月至2017年5月之间，在Zeynep Kamil医院申请的100名属于Zeynep Kamil医院的女性将与计算机生成的程序一起随机分配。患者将分为两组；卵泡流体组（n = 50）和对照组（n = 50）。纳入标准是：在1000-4000 pg/ml之间，人类绒毛膜促性腺激素（HCG）天的年龄在20-39岁之间，基底FSH水平<10 miU/mL，体重指数<35 kg/m2和E2水平。患者符合这些标准将包括在研究计划中。排除标准的确定如下：先前被诊断的子宫内膜异位症，子宫平滑肌瘤，水丝骨，内分泌疾病； IVF/ICSI周期和严重的男性因子不育症的植入失败史。 | ||||||
| 详细说明 | 目的：在这项研究中，我们的目标是通过用卵泡液冲洗子宫内膜腔，从而调查接受ICSI的无法解释的不可解释的不育妇女，以便在卵囊检索日中保持其内部成熟的卵泡。 研究设计：2016年10月至2017年5月之间，在Zeynep Kamil医院申请的100名属于Zeynep Kamil医院的女性将与计算机生成的程序一起随机分配。患者将分为两组；卵泡流体组（n = 50）和对照组（n = 50）。纳入标准是：在1000-4000 pg/ml之间，人类绒毛膜促性腺激素（HCG）天的年龄在20-39岁之间，基底FSH水平<10 miU/mL，体重指数<35 kg/m2和E2水平。患者符合这些标准将包括在研究计划中。排除标准的确定如下：先前被诊断的子宫内膜异位症，子宫平滑肌瘤，水丝骨，内分泌疾病； IVF/ICSI周期和严重的男性因子不育症的植入失败史。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 临床怀孕 | ||||||
| 干预ICMJE | 其他：卵泡液冲洗 OPU期间获得的卵泡液将用于子宫内膜腔冲洗。 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 100 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2017年5月31日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年5月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：年龄在20-39岁之间，基底FSH水平<10 miU/ml，人绒毛膜促性腺激素（HCG）天的体重指数<35 kg/m2和E2水平在1000-4000 pg/ml之间。 - 排除标准：先前被诊断出的子宫内膜异位症，子宫平滑肌瘤，水丝骨，内分泌疾病； IVF/ICSI周期和严重的男性因子不育症的植入失败史。 - | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 20年至39年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04479059 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Ebru Cogendez | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | Faik Uzun，Zeynep Kamil孕妇和儿科研究与培训医院 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Zeynep Kamil孕妇和儿科研究与培训医院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Zeynep Kamil孕妇和儿科研究与培训医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
目的：在这项研究中，我们的目标是通过用卵泡液冲洗子宫内膜腔，从而调查接受ICSI的无法解释的不可解释的不育妇女，以便在卵囊检索日中保持其内部成熟的卵泡。
研究设计：2016年10月至2017年5月之间，在Zeynep Kamil医院申请的100名属于Zeynep Kamil医院的女性将与计算机生成的程序一起随机分配。患者将分为两组；卵泡流体组（n = 50）和对照组（n = 50）。纳入标准是：在1000-4000 pg/ml之间，人类绒毛膜促性腺激素（HCG）天的年龄在20-39岁之间，基底FSH水平<10 miU/mL，体重指数<35 kg/m2和E2水平。患者符合这些标准将包括在研究计划中。排除标准的确定如下：先前被诊断的子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症，子宫平滑肌瘤，水丝骨，内分泌疾病； IVF/ICSI周期和严重的男性因子不育症的植入失败史。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 临床怀孕 | 其他：卵泡液冲洗 | 不适用 |
目的：在这项研究中，我们的目标是通过用卵泡液冲洗子宫内膜腔，从而调查接受ICSI的无法解释的不可解释的不育妇女，以便在卵囊检索日中保持其内部成熟的卵泡。
研究设计：2016年10月至2017年5月之间，在Zeynep Kamil医院申请的100名属于Zeynep Kamil医院的女性将与计算机生成的程序一起随机分配。患者将分为两组；卵泡流体组（n = 50）和对照组（n = 50）。纳入标准是：在1000-4000 pg/ml之间，人类绒毛膜促性腺激素（HCG）天的年龄在20-39岁之间，基底FSH水平<10 miU/mL，体重指数<35 kg/m2和E2水平。患者符合这些标准将包括在研究计划中。排除标准的确定如下：先前被诊断的子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症，子宫平滑肌瘤，水丝骨，内分泌疾病； IVF/ICSI周期和严重的男性因子不育症的植入失败史。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 子宫内膜卵泡液冲洗和IVF结局 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年10月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年5月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2017年5月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：İntraCavarityFlusing | 其他：卵泡液冲洗 OPU期间获得的卵泡液将用于子宫内膜腔冲洗。 |
| 没有干预：对照组 |
- 临床怀孕[时间范围：在过去24个月内]金属心脏活动的宫内怀孕
| 有资格学习的年龄： | 20年至39年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 不育妇女 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月12日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月21日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月21日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年10月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年5月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 临床怀孕[时间范围：在过去24个月内] 金属心脏活动的宫内怀孕 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 子宫内膜卵泡液冲洗和IVF结局 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 子宫内膜卵泡液冲洗和IVF结局 | ||||||
| 简要摘要 | 目的：在这项研究中，我们的目标是通过用卵泡液冲洗子宫内膜腔，从而调查接受ICSI的无法解释的不可解释的不育妇女，以便在卵囊检索日中保持其内部成熟的卵泡。 研究设计：2016年10月至2017年5月之间，在Zeynep Kamil医院申请的100名属于Zeynep Kamil医院的女性将与计算机生成的程序一起随机分配。患者将分为两组；卵泡流体组（n = 50）和对照组（n = 50）。纳入标准是：在1000-4000 pg/ml之间，人类绒毛膜促性腺激素（HCG）天的年龄在20-39岁之间，基底FSH水平<10 miU/mL，体重指数<35 kg/m2和E2水平。患者符合这些标准将包括在研究计划中。排除标准的确定如下：先前被诊断的子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症，子宫平滑肌瘤，水丝骨，内分泌疾病； IVF/ICSI周期和严重的男性因子不育症的植入失败史。 | ||||||
| 详细说明 | 目的：在这项研究中，我们的目标是通过用卵泡液冲洗子宫内膜腔，从而调查接受ICSI的无法解释的不可解释的不育妇女，以便在卵囊检索日中保持其内部成熟的卵泡。 研究设计：2016年10月至2017年5月之间，在Zeynep Kamil医院申请的100名属于Zeynep Kamil医院的女性将与计算机生成的程序一起随机分配。患者将分为两组；卵泡流体组（n = 50）和对照组（n = 50）。纳入标准是：在1000-4000 pg/ml之间，人类绒毛膜促性腺激素（HCG）天的年龄在20-39岁之间，基底FSH水平<10 miU/mL，体重指数<35 kg/m2和E2水平。患者符合这些标准将包括在研究计划中。排除标准的确定如下：先前被诊断的子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症，子宫平滑肌瘤，水丝骨，内分泌疾病； IVF/ICSI周期和严重的男性因子不育症的植入失败史。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 临床怀孕 | ||||||
| 干预ICMJE | 其他：卵泡液冲洗 OPU期间获得的卵泡液将用于子宫内膜腔冲洗。 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 100 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2017年5月31日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年5月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：年龄在20-39岁之间，基底FSH水平<10 miU/ml，人绒毛膜促性腺激素（HCG）天的体重指数<35 kg/m2和E2水平在1000-4000 pg/ml之间。 - 排除标准：先前被诊断出的子宫内膜异位' target='_blank'>子宫内膜异位症，子宫平滑肌瘤，水丝骨，内分泌疾病； IVF/ICSI周期和严重的男性因子不育症的植入失败史。 - | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至39年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04479059 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Ebru Cogendez | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Faik Uzun，Zeynep Kamil孕妇和儿科研究与培训医院 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Zeynep Kamil孕妇和儿科研究与培训医院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Zeynep Kamil孕妇和儿科研究与培训医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
