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脑膜瘤患者衍生的器官的建立和表征
| 病情或疾病 |
|---|
| 脑膜瘤 |
目标和假设要测试：
研究人员假设衍生的类器官应具有与患者原代组织相似的形态和遗传突变特征。
研究期：患者肿瘤的患者招募和器官生成1年
研究人群：30
研究样本：
患者的脑膜瘤肿瘤样本是从有手术需求的患者中收集的。收集的样品用于器官培养。将在患者肿瘤样品和相应的衍生类器官之间比较形态和遗传特征
主要结果指标：
整个外显子组测序数据的患者肿瘤组织和患者衍生的类器官的数据
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 脑膜瘤患者衍生的器官的建立和表征 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月23日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月29日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月29日 |
- 整个外显子组测序数据[时间范围：7天]从患者肿瘤组织和患者衍生的类器官中提取的DNA将进行整个外显子组测序，以进行遗传表征。
- 免疫染色[时间范围：7天]H＆E染色和脑膜瘤标记物免疫染色
生物测量保留率：DNA样品
| 联系人：Carol MF Chan | 35051316 | carol@surgery.cuhk.edu.hk |
| 香港 | |
| 香港中文大学外科 | 招募 |
| 香港，香港 | |
| 联系人：George KC Wong（852）35052624 georgewong@surgery.cuhk.edu.hk | |
| 首席研究员： | 乔治kc黄 | 香港中国大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月21日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月28日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月23日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 整个外显子组测序数据[时间范围：7天] 从患者肿瘤组织和患者衍生的类器官中提取的DNA将进行整个外显子组测序，以进行遗传表征。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 免疫染色[时间范围：7天] H＆E染色和脑膜瘤标记物免疫染色 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 脑膜瘤患者衍生的器官的建立和表征 | ||||
| 官方头衔 | 脑膜瘤患者衍生的器官的建立和表征 | ||||
| 简要摘要 | 在这项研究中，将从患者的组织中建立脑膜瘤类器官，并将进行器官的特征。 | ||||
| 详细说明 | 目标和假设要测试： 研究人员假设衍生的类器官应具有与患者原代组织相似的形态和遗传突变特征。 研究期：患者肿瘤的患者招募和器官生成1年 研究人群：30 研究样本： 患者的脑膜瘤肿瘤样本是从有手术需求的患者中收集的。收集的样品用于器官培养。将在患者肿瘤样品和相应的衍生类器官之间比较形态和遗传特征 主要结果指标： 整个外显子组测序数据的患者肿瘤组织和患者衍生的类器官的数据 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 脑膜瘤肿瘤样本 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 脑膜瘤的患者允许威尔斯王子医院神经外科服务 | ||||
| 健康）状况 | 脑膜瘤 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月29日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： 1.患者（或适当的近亲）拒绝参加研究 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 香港 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04478877 | ||||
| 其他研究ID编号 | GWMO01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 乔治·KC黄，香港中文大学 | ||||
| 研究赞助商 | 香港中国大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 香港中国大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 脑膜瘤 |
目标和假设要测试：
研究人员假设衍生的类器官应具有与患者原代组织相似的形态和遗传突变特征。
研究期：患者肿瘤的患者招募和器官生成1年
研究人群：30
研究样本：
患者的脑膜瘤肿瘤样本是从有手术需求的患者中收集的。收集的样品用于器官培养。将在患者肿瘤样品和相应的衍生类器官之间比较形态和遗传特征
主要结果指标：
整个外显子组测序数据的患者肿瘤组织和患者衍生的类器官的数据
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 脑膜瘤患者衍生的器官的建立和表征 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月23日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月29日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月29日 |
- 整个外显子组测序数据[时间范围：7天]从患者肿瘤组织和患者衍生的类器官中提取的DNA将进行整个外显子组测序，以进行遗传表征。
- 免疫染色[时间范围：7天]H＆E染色和脑膜瘤标记物免疫染色
生物测量保留率：DNA样品
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月21日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月28日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月23日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 整个外显子组测序数据[时间范围：7天] 从患者肿瘤组织和患者衍生的类器官中提取的DNA将进行整个外显子组测序，以进行遗传表征。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 免疫染色[时间范围：7天] H＆E染色和脑膜瘤标记物免疫染色 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 脑膜瘤患者衍生的器官的建立和表征 | ||||
| 官方头衔 | 脑膜瘤患者衍生的器官的建立和表征 | ||||
| 简要摘要 | 在这项研究中，将从患者的组织中建立脑膜瘤类器官，并将进行器官的特征。 | ||||
| 详细说明 | 目标和假设要测试： 研究人员假设衍生的类器官应具有与患者原代组织相似的形态和遗传突变特征。 研究期：患者肿瘤的患者招募和器官生成1年 研究人群：30 研究样本： 患者的脑膜瘤肿瘤样本是从有手术需求的患者中收集的。收集的样品用于器官培养。将在患者肿瘤样品和相应的衍生类器官之间比较形态和遗传特征 主要结果指标： 整个外显子组测序数据的患者肿瘤组织和患者衍生的类器官的数据 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 脑膜瘤肿瘤样本 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 脑膜瘤的患者允许威尔斯王子医院神经外科服务 | ||||
| 健康）状况 | 脑膜瘤 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月29日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： 1.患者（或适当的近亲）拒绝参加研究 | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 香港 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04478877 | ||||
| 其他研究ID编号 | GWMO01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 乔治·KC黄，香港中文大学 | ||||
| 研究赞助商 | 香港中国大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 香港中国大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
