| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癌症头和颈癌结肠癌乳腺癌前列腺癌癌症护理人员 | 行为:小组练习课 | 不适用 |
随着癌症生存人数的增长,对生存积极健康的关注至关重要。锻炼是一种基于证据的有效自我管理策略,使所有癌症幸存者(CS)受益。但是,在城市学术和临床环境中,大多数研究和疾病和癌症中循证临床或社区计划的开发有限,并且实施范围非常有限。
在这项拟议的癌症运动中,混合实施有效性研究,在5年的时间里,我们将使用一种综合知识翻译方法来移动当前的证据基础,这些循证碱明确支持锻炼在癌症生存中的作用,转化为可持续和有效的基于社区的或有效的基于社区或在线环境将优化向农村/远程和服务不足的CS(RCS)提供锻炼。实施和评估拟议的锻炼肿瘤学生存(EOS)伙伴关系模型将导致可持续资源,以支持加拿大农村社区的实施和交付锻炼肿瘤学计划。
研究人员将努力在癌症护理诊所和当地健身专业人员之间发展持久的转诊途径。这些健身专业人员将接受其他特定于癌症的培训,以确保他们可以有效,安全地提供该计划。符合条件和同意的参与者将被筛选以进行运动安全,并将适应性测试进行适当的运动编程。如果由于Covid-19的公共卫生限制,无法进行基于社区的节目,则健身专业人员将在线交付练习。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 1500名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 干预模型描述: | 混合实施有效性研究 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | Excel项目:锻炼肿瘤学生存伙伴关系模型的传播,实施和有效性 - 到达农村癌症幸存者以提高生活质量 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年9月2日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2027年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2027年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:干预 所有参与者将参加小组锻炼课程,每周两次,共12周。 | 行为:小组练习课 为农村癌症幸存者实施的锻炼计划将结合有氧,抵抗,平衡和灵活性练习,以电路类型的班级设置或团体个人培训形式进行,每周两次,为期12周。如果公共卫生限制需要关闭Covid-19引起的健身设施,则该计划将在线交付。如果设施开放,会议将集成在社区中,并在社区中进行。无论是在课堂上还是远程交付,该计划都遵循练习进步原则(即,频率,强度,时间,类型,超负荷和进步),并量身定制任何练习,以满足需要的个人参与者需求,促进健身和健康益处。运动干预是基于艾伯塔省癌症运动(ACE)计划。 |
埃德蒙顿症状评估量表的变化。
- 比例尺为0-10,其中0表示症状不存在,10表示症状最严重的严重程度。
更改Euroqual -5Dimons(EQ -5D)工具
- 第一部分是一个问卷;上一部分使用0-100的量表,其中0表示可以想象的最糟糕的健康,而100则意味着可以想象的最好的健康。
慢性病治疗的功能评估变化 - 疲劳量表
- 比例来自0-4,其中0表示“完全不”,而4表示“非常”。
癌症治疗功能评估的变化 - 一般子量表
- 比例来自0-4,其中0表示“完全不”,而4表示“非常”。
癌症治疗功能评估的变化 - 认知量表
- 比例尺为0-4,其中0表示“从不”,而4表示“每天几次”(经历症状)。
| 有资格学习的年龄: | 18年至100年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Nicole Culos-Reed,博士 | +1(403)220-7540 | nculosre@ucalgary.ca | |
| 联系人:Julianna Dreger,M.Clinexphys | +1(403)210-8482 | jdreger@ucalgary.ca |
| 加拿大,艾伯塔省 | |
| 卡尔加里大学健康与健康实验室 | 招募 |
| 加拿大艾伯塔省卡尔加里,T2N 1N4 | |
| 联系人:Nicole Culos-Reed,博士学位+1 403-210-8482 wellnesslab@ucalgary.ca | |
| 联系人:Julianna Dreger,M.ClineXphys +1 403-210-8482 wellnesslab@ucalgary.ca | |
| 艾伯塔大学 | 尚未招募 |
| 埃德蒙顿,艾伯塔省,加拿大,T6G 2G4 | |
| 联系人:Margaret L McNeely,博士 | |
| 加拿大,新斯科舍省 | |
| 达尔豪斯大学 | 尚未招募 |
| 哈利法克斯,新斯科舍省,加拿大,B3H 4R2 | |
| 联系人:Melanie Keats,博士 | |
| 首席研究员: | 妮可·库洛斯(Nicole Culos-Reed),博士 | 卡尔加里大学 | |
| 首席研究员: | 玛格丽特·L·麦克尼利(Margaret L McNeely),博士 | 艾伯塔大学 | |
| 首席研究员: | Melanie Keats,博士 | 达尔豪斯大学 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月15日 | |||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月21日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月6日 | |||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月2日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2027年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 每周体育锻炼分钟[时间范围:基线至一年] 基于商业上可用的活动跟踪器的加速度计数据,符合每周150分钟的体育活动指南的参与者数量的变化。 | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| |||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | Excel:癌症运动以增强良好生活 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | Excel项目:锻炼肿瘤学生存伙伴关系模型的传播,实施和有效性 - 到达农村癌症幸存者以提高生活质量 | |||||||||
| 简要摘要 | Excel项目将为农村,偏远和服务不足的癌症幸存者提供社区或在线锻炼计划,并鼓励参与者成为终身锻炼者。锻炼是一种基于证据的自我管理策略,使所有癌症幸存者受益。但是,大多数居住在偏远或农村地区的癌症幸存者没有足够的机会参与适合其需求的锻炼计划。 | |||||||||
| 详细说明 | 随着癌症生存人数的增长,对生存积极健康的关注至关重要。锻炼是一种基于证据的有效自我管理策略,使所有癌症幸存者(CS)受益。但是,在城市学术和临床环境中,大多数研究和疾病和癌症中循证临床或社区计划的开发有限,并且实施范围非常有限。 在这项拟议的癌症运动中,混合实施有效性研究,在5年的时间里,我们将使用一种综合知识翻译方法来移动当前的证据基础,这些循证碱明确支持锻炼在癌症生存中的作用,转化为可持续和有效的基于社区的或有效的基于社区或在线环境将优化向农村/远程和服务不足的CS(RCS)提供锻炼。实施和评估拟议的锻炼肿瘤学生存(EOS)伙伴关系模型将导致可持续资源,以支持加拿大农村社区的实施和交付锻炼肿瘤学计划。 研究人员将努力在癌症护理诊所和当地健身专业人员之间发展持久的转诊途径。这些健身专业人员将接受其他特定于癌症的培训,以确保他们可以有效,安全地提供该计划。符合条件和同意的参与者将被筛选以进行运动安全,并将适应性测试进行适当的运动编程。如果由于Covid-19的公共卫生限制,无法进行基于社区的节目,则健身专业人员将在线交付练习。 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 混合实施有效性研究 掩蔽:无(打开标签)主要目的:支持护理 | |||||||||
| 条件ICMJE | ||||||||||
| 干预ICMJE | 行为:小组练习课 为农村癌症幸存者实施的锻炼计划将结合有氧,抵抗,平衡和灵活性练习,以电路类型的班级设置或团体个人培训形式进行,每周两次,为期12周。如果公共卫生限制需要关闭Covid-19引起的健身设施,则该计划将在线交付。如果设施开放,会议将集成在社区中,并在社区中进行。无论是在课堂上还是远程交付,该计划都遵循练习进步原则(即,频率,强度,时间,类型,超负荷和进步),并量身定制任何练习,以满足需要的个人参与者需求,促进健身和健康益处。运动干预是基于艾伯塔省癌症运动(ACE)计划。 | |||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验:干预 所有参与者将参加小组锻炼课程,每周两次,共12周。 干预:行为:小组运动课 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | |||||||||
| 估计注册ICMJE | 1500 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2027年12月31日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2027年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| |||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| |||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至100年(成人,老年人) | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | |||||||||
| 联系ICMJE |
| |||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04478851 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Hreba.CC-20-0098 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| |||||||||
| 责任方 | 卡尔加里大学 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 卡尔加里大学 | |||||||||
| 合作者ICMJE |
| |||||||||
| 研究人员ICMJE |
| |||||||||
| PRS帐户 | 卡尔加里大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | |||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癌症头和颈癌结肠癌乳腺癌前列腺癌癌症护理人员 | 行为:小组练习课 | 不适用 |
随着癌症生存人数的增长,对生存积极健康的关注至关重要。锻炼是一种基于证据的有效自我管理策略,使所有癌症幸存者(CS)受益。但是,在城市学术和临床环境中,大多数研究和疾病和癌症中循证临床或社区计划的开发有限,并且实施范围非常有限。
在这项拟议的癌症运动中,混合实施有效性研究,在5年的时间里,我们将使用一种综合知识翻译方法来移动当前的证据基础,这些循证碱明确支持锻炼在癌症生存中的作用,转化为可持续和有效的基于社区的或有效的基于社区或在线环境将优化向农村/远程和服务不足的CS(RCS)提供锻炼。实施和评估拟议的锻炼肿瘤学生存(EOS)伙伴关系模型将导致可持续资源,以支持加拿大农村社区的实施和交付锻炼肿瘤学计划。
研究人员将努力在癌症护理诊所和当地健身专业人员之间发展持久的转诊途径。这些健身专业人员将接受其他特定于癌症的培训,以确保他们可以有效,安全地提供该计划。符合条件和同意的参与者将被筛选以进行运动安全,并将适应性测试进行适当的运动编程。如果由于Covid-19的公共卫生限制,无法进行基于社区的节目,则健身专业人员将在线交付练习。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 1500名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 干预模型描述: | 混合实施有效性研究 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | Excel项目:锻炼肿瘤学生存伙伴关系模型的传播,实施和有效性 - 到达农村癌症幸存者以提高生活质量 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年9月2日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2027年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2027年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:干预 所有参与者将参加小组锻炼课程,每周两次,共12周。 | 行为:小组练习课 为农村癌症幸存者实施的锻炼计划将结合有氧,抵抗,平衡和灵活性练习,以电路类型的班级设置或团体个人培训形式进行,每周两次,为期12周。如果公共卫生限制需要关闭Covid-19引起的健身设施,则该计划将在线交付。如果设施开放,会议将集成在社区中,并在社区中进行。无论是在课堂上还是远程交付,该计划都遵循练习进步原则(即,频率,强度,时间,类型,超负荷和进步),并量身定制任何练习,以满足需要的个人参与者需求,促进健身和健康益处。运动干预是基于艾伯塔省癌症运动(ACE)计划。 |
埃德蒙顿症状评估量表的变化。
- 比例尺为0-10,其中0表示症状不存在,10表示症状最严重的严重程度。
更改Euroqual -5Dimons(EQ -5D)工具
- 第一部分是一个问卷;上一部分使用0-100的量表,其中0表示可以想象的最糟糕的健康,而100则意味着可以想象的最好的健康。
慢性病治疗的功能评估变化 - 疲劳量表
- 比例来自0-4,其中0表示“完全不”,而4表示“非常”。
癌症治疗功能评估的变化 - 一般子量表
- 比例来自0-4,其中0表示“完全不”,而4表示“非常”。
癌症治疗功能评估的变化 - 认知量表
- 比例尺为0-4,其中0表示“从不”,而4表示“每天几次”(经历症状)。
| 有资格学习的年龄: | 18年至100年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Nicole Culos-Reed,博士 | +1(403)220-7540 | nculosre@ucalgary.ca | |
| 联系人:Julianna Dreger,M.Clinexphys | +1(403)210-8482 | jdreger@ucalgary.ca |
| 加拿大,艾伯塔省 | |
| 卡尔加里大学健康与健康实验室 | 招募 |
| 加拿大艾伯塔省卡尔加里,T2N 1N4 | |
| 联系人:Nicole Culos-Reed,博士学位+1 403-210-8482 wellnesslab@ucalgary.ca | |
| 联系人:Julianna Dreger,M.ClineXphys +1 403-210-8482 wellnesslab@ucalgary.ca | |
| 艾伯塔大学 | 尚未招募 |
| 埃德蒙顿,艾伯塔省,加拿大,T6G 2G4 | |
| 联系人:Margaret L McNeely,博士 | |
| 加拿大,新斯科舍省 | |
| 达尔豪斯大学 | 尚未招募 |
| 哈利法克斯,新斯科舍省,加拿大,B3H 4R2 | |
| 联系人:Melanie Keats,博士 | |
| 首席研究员: | 妮可·库洛斯(Nicole Culos-Reed),博士 | 卡尔加里大学 | |
| 首席研究员: | 玛格丽特·L·麦克尼利(Margaret L McNeely),博士 | 艾伯塔大学 | |
| 首席研究员: | Melanie Keats,博士 | 达尔豪斯大学 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月15日 | |||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月21日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月6日 | |||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月2日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2027年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 每周体育锻炼分钟[时间范围:基线至一年] 基于商业上可用的活动跟踪器的加速度计数据,符合每周150分钟的体育活动指南的参与者数量的变化。 | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | Excel:癌症运动以增强良好生活 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | Excel项目:锻炼肿瘤学生存伙伴关系模型的传播,实施和有效性 - 到达农村癌症幸存者以提高生活质量 | |||||||||
| 简要摘要 | Excel项目将为农村,偏远和服务不足的癌症幸存者提供社区或在线锻炼计划,并鼓励参与者成为终身锻炼者。锻炼是一种基于证据的自我管理策略,使所有癌症幸存者受益。但是,大多数居住在偏远或农村地区的癌症幸存者没有足够的机会参与适合其需求的锻炼计划。 | |||||||||
| 详细说明 | 随着癌症生存人数的增长,对生存积极健康的关注至关重要。锻炼是一种基于证据的有效自我管理策略,使所有癌症幸存者(CS)受益。但是,在城市学术和临床环境中,大多数研究和疾病和癌症中循证临床或社区计划的开发有限,并且实施范围非常有限。 在这项拟议的癌症运动中,混合实施有效性研究,在5年的时间里,我们将使用一种综合知识翻译方法来移动当前的证据基础,这些循证碱明确支持锻炼在癌症生存中的作用,转化为可持续和有效的基于社区的或有效的基于社区或在线环境将优化向农村/远程和服务不足的CS(RCS)提供锻炼。实施和评估拟议的锻炼肿瘤学生存(EOS)伙伴关系模型将导致可持续资源,以支持加拿大农村社区的实施和交付锻炼肿瘤学计划。 研究人员将努力在癌症护理诊所和当地健身专业人员之间发展持久的转诊途径。这些健身专业人员将接受其他特定于癌症的培训,以确保他们可以有效,安全地提供该计划。符合条件和同意的参与者将被筛选以进行运动安全,并将适应性测试进行适当的运动编程。如果由于Covid-19的公共卫生限制,无法进行基于社区的节目,则健身专业人员将在线交付练习。 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 混合实施有效性研究 掩蔽:无(打开标签)主要目的:支持护理 | |||||||||
| 条件ICMJE | ||||||||||
| 干预ICMJE | 行为:小组练习课 为农村癌症幸存者实施的锻炼计划将结合有氧,抵抗,平衡和灵活性练习,以电路类型的班级设置或团体个人培训形式进行,每周两次,为期12周。如果公共卫生限制需要关闭Covid-19引起的健身设施,则该计划将在线交付。如果设施开放,会议将集成在社区中,并在社区中进行。无论是在课堂上还是远程交付,该计划都遵循练习进步原则(即,频率,强度,时间,类型,超负荷和进步),并量身定制任何练习,以满足需要的个人参与者需求,促进健身和健康益处。运动干预是基于艾伯塔省癌症运动(ACE)计划。 | |||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验:干预 所有参与者将参加小组锻炼课程,每周两次,共12周。 干预:行为:小组运动课 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | |||||||||
| 估计注册ICMJE | 1500 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2027年12月31日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2027年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至100年(成人,老年人) | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | |||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04478851 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Hreba.CC-20-0098 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 卡尔加里大学 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 卡尔加里大学 | |||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 卡尔加里大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | |||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||