免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / Excel:癌症运动以增强良好生活(Excel)

Excel:癌症运动以增强良好生活(Excel)

研究描述
简要摘要:
Excel项目将为农村,偏远和服务不足的癌症幸存者提供社区或在线锻炼计划,并鼓励参与者成为终身锻炼者。锻炼是一种基于证据的自我管理策略,使所有癌症幸存者受益。但是,大多数居住在偏远或农村地区的癌症幸存者没有足够的机会参与适合其需求的锻炼计划。

病情或疾病 干预/治疗阶段
癌症头和颈癌结肠癌乳腺癌前列腺癌癌症护理人员行为:小组练习课不适用

详细说明:

随着癌症生存人数的增长,对生存积极健康的关注至关重要。锻炼是一种基于证据的有效自我管理策略,使所有癌症幸存者(CS)受益。但是,在城市学术和临床环境中,大多数研究和疾病和癌症中循证临床或社区计划的开发有限,并且实施范围非常有限。

在这项拟议的癌症运动中,混合实施有效性研究,在5年的时间里,我们将使用一种综合知识翻译方法来移动当前的证据基础,这些循证碱明确支持锻炼在癌症生存中的作用,转化为可持续和有效的基于社区的或有效的基于社区或在线环境将优化向农村/远程和服务不足的CS(RCS)提供锻炼。实施和评估拟议的锻炼肿瘤学生存(EOS)伙伴关系模型将导致可持续资源,以支持加拿大农村社区的实施和交付锻炼肿瘤学计划。

研究人员将努力在癌症护理诊所和当地健身专业人员之间发展持久的转诊途径。这些健身专业人员将接受其他特定于癌症的培训,以确保他们可以有效,安全地提供该计划。符合条件和同意的参与者将被筛选以进行运动安全,并将适应性测试进行适当的运动编程。如果由于Covid-19的公共卫生限制,无法进行基于社区的节目,则健身专业人员将在线交付练习。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 1500名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:混合实施有效性研究
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:支持护理
官方标题: Excel项目:锻炼肿瘤学生存伙伴关系模型的传播,实施和有效性 - 到达农村癌症幸存者以提高生活质量
实际学习开始日期 2020年9月2日
估计的初级完成日期 2027年12月31日
估计 学习完成日期 2027年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预
所有参与者将参加小组锻炼课程,每周两次,共12周。
行为:小组练习课
为农村癌症幸存者实施的锻炼计划将结合有氧,抵抗,平衡和灵活性练习,以电路类型的班级设置或团体个人培训形式进行,每周两次,为期12周。如果公共卫生限制需要关闭Covid-19引起的健身设施,则该计划将在线交付。如果设施开放,会议将集成在社区中,并在社区中进行。无论是在课堂上还是远程交付,该计划都遵循练习进步原则(即,频率,强度,时间,类型,超负荷和进步),并量身定制任何练习,以满足需要的个人参与者需求,促进健身和健康益处。运动干预是基于艾伯塔省癌症运动(ACE)计划。

结果措施
主要结果指标
  1. 每周体育锻炼分钟[时间范围:基线至一年]
    基于商业上可用的活动跟踪器的加速度计数据,符合每周150分钟的体育活动指南的参与者数量的变化。


次要结果度量
  1. 身体组成[时间范围:基线至12周后运动干预]
    体重指数(BMI)的变化

  2. 有氧耐力[时间范围:基线至12周后运动干预]
    更改6分钟的步行测试(M)或2分钟步骤测试(步骤)结果

  3. 上肢握力强度[时间范围:基线至12周后运动干预]
    更改手牵引力测量学(kg)

  4. 功能性能测试[时间范围:基线至12周后运动干预]
    改变坐姿(30秒内重复数量)

  5. 上肢灵活性[时间范围:基线至12周后运动干预]
    改变主动肩部运动范围(程度)

  6. 下肢灵活性[时间范围:基线至12周后运动干预]
    更改坐姿测试(CM)

  7. 余额[时间范围:基线至12周后的运动干预]
    更改一个腿的立场测试(秒)

  8. 症状跟踪[时间范围:基线至一年]
    通过M-Health应用记录的疲劳,心情和QOL的变化

  9. 与癌症相关的症状[时间范围:基线至一年]

    埃德蒙顿症状评估量表的变化。

    - 比例尺为0-10,其中0表示症状不存在,10表示症状最严重的严重程度。


  10. 平均每周体育锻炼的主观报告[时间范围:基准至一年]
    更改Godin休闲时间练习问卷

  11. 一般与健康相关的生活质量[时间范围:基线至一年]

    更改Euroqual -5Dimons(EQ -5D)工具

    - 第一部分是一个问卷;上一部分使用0-100的量表,其中0表示可以想象的最糟糕的健康,而100则意味着可以想象的最好的健康。


  12. 疲劳[时间范围:基线至一年]

    慢性病治疗的功能评估变化 - 疲劳量表

    - 比例来自0-4,其中0表示“完全不”,而4表示“非常”。


  13. 一般福祉[时间范围:基线至一年]

    癌症治疗功能评估的变化 - 一般子量表

    - 比例来自0-4,其中0表示“完全不”,而4表示“非常”。


  14. 认知[时间范围:基线至一年]

    癌症治疗功能评估的变化 - 认知量表

    - 比例尺为0-4,其中0表示“从不”,而4表示“每天几次”(经历症状)。


  15. 障碍和促进者进行参与[时间范围:基准至一年]
    改变运动障碍和促进者问卷调查

  16. 运动依从性[时间范围:基线至一年]
    坚持锻炼节目(会议的出席)

  17. 计划实施和评估[时间范围:基线至一年]
    RE-AIM:计划范围,有效性,采用,实施和维护


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至100年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 诊断为癌症
  • 超过18岁
  • 能够参与温和的活动水平
  • 即将进行治疗,目前正在治疗或在过去5年内接受过癌症治疗
  • 可以用英语读/写
  • 如有必要,可以访问在线计划参加练习计划。

排除标准:

  • 无法用英语读/写
  • 无法参加运动
  • 对于在线程序,没有互联网或计算机访问
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Nicole Culos-Reed,博士+1(403)220-7540 nculosre@ucalgary.ca
联系人:Julianna Dreger,M.Clinexphys +1(403)210-8482 jdreger@ucalgary.ca

位置
布局表以获取位置信息
加拿大,艾伯塔省
卡尔加里大学健康与健康实验室招募
加拿大艾伯塔省卡尔加里,T2N 1N4
联系人:Nicole Culos-Reed,博士学位+1 403-210-8482 wellnesslab@ucalgary.ca
联系人:Julianna Dreger,M.ClineXphys +1 403-210-8482 wellnesslab@ucalgary.ca
艾伯塔大学尚未招募
埃德蒙顿,艾伯塔省,加拿大,T6G 2G4
联系人:Margaret L McNeely,博士
加拿大,新斯科舍省
达尔豪斯大学尚未招募
哈利法克斯,新斯科舍省,加拿大,B3H 4R2
联系人:Melanie Keats,博士
赞助商和合作者
卡尔加里大学
艾伯塔大学
达尔豪斯大学
艾伯塔省卫生服务
多伦多大学健康网络
纽芬兰纪念大学
不列颠哥伦比亚大学
爱德华王子岛大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:妮可·库洛斯(Nicole Culos-Reed),博士卡尔加里大学
首席研究员:玛格丽特·L·麦克尼利(Margaret L McNeely),博士艾伯塔大学
首席研究员: Melanie Keats,博士达尔豪斯大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月15日
第一个发布日期icmje 2020年7月21日
上次更新发布日期2020年11月6日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月2日
估计的初级完成日期2027年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月15日)
每周体育锻炼分钟[时间范围:基线至一年]
基于商业上可用的活动跟踪器的加速度计数据,符合每周150分钟的体育活动指南的参与者数量的变化。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月23日)
  • 身体组成[时间范围:基线至12周后运动干预]
    体重指数(BMI)的变化
  • 有氧耐力[时间范围:基线至12周后运动干预]
    更改6分钟的步行测试(M)或2分钟步骤测试(步骤)结果
  • 上肢握力强度[时间范围:基线至12周后运动干预]
    更改手牵引力测量学(kg)
  • 功能性能测试[时间范围:基线至12周后运动干预]
    改变坐姿(30秒内重复数量)
  • 上肢灵活性[时间范围:基线至12周后运动干预]
    改变主动肩部运动范围(程度)
  • 下肢灵活性[时间范围:基线至12周后运动干预]
    更改坐姿测试(CM)
  • 余额[时间范围:基线至12周后的运动干预]
    更改一个腿的立场测试(秒)
  • 症状跟踪[时间范围:基线至一年]
    通过M-Health应用记录的疲劳,心情和QOL的变化
  • 与癌症相关的症状[时间范围:基线至一年]
    埃德蒙顿症状评估量表的变化。 - 比例尺为0-10,其中0表示症状不存在,10表示症状最严重的严重程度。
  • 平均每周体育锻炼的主观报告[时间范围:基准至一年]
    更改Godin休闲时间练习问卷
  • 一般与健康相关的生活质量[时间范围:基线至一年]
    Euroqual -5Dimensions(EQ -5D)工具的更改 - 第一部分是一个问卷;上一部分使用0-100的量表,其中0表示可以想象的最糟糕的健康,而100则意味着可以想象的最好的健康。
  • 疲劳[时间范围:基线至一年]
    慢性疾病疗法的功能评估变化 - 疲劳子量表 - 量表从0-4开始,其中0表示“完全不”,而4表示“非常”。
  • 一般福祉[时间范围:基线至一年]
    癌症治疗功能评估的变化 - 一般子量表 - 量表从0-4开始,其中0表示“完全不是”,而4表示“非常”。
  • 认知[时间范围:基线至一年]
    癌症治疗功能评估的变化 - 认知子量表 - 量表从0-4开始,其中0表示“从不”,4表示“每天几次”(经历症状)。
  • 障碍和促进者进行参与[时间范围:基准至一年]
    改变运动障碍和促进者问卷调查
  • 运动依从性[时间范围:基线至一年]
    坚持锻炼节目(会议的出席)
  • 计划实施和评估[时间范围:基线至一年]
    RE-AIM:计划范围,有效性,采用,实施和维护
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年7月15日)
  • 身体组成[时间范围:基线至12周后运动干预]
    更改BMI
  • 有氧耐力[时间范围:基线至12周后运动干预]
    更改6分钟的步行测试(M)或2分钟步骤测试(步骤)结果
  • 上肢握力强度[时间范围:基线至12周后运动干预]
    更改手牵引力测量学(kg)
  • 功能性能测试[时间范围:基线至12周后运动干预]
    改变坐姿(30秒内重复数量)
  • 上肢灵活性[时间范围:基线至12周后运动干预]
    改变主动肩部运动范围(程度)
  • 下肢灵活性[时间范围:基线至12周后运动干预]
    更改坐姿测试(CM)
  • 余额[时间范围:基线至12周后的运动干预]
    更改一个腿的立场测试(秒)
  • 症状跟踪[时间范围:基线至一年]
    通过M-Health应用记录的疲劳,心情和QOL的变化
  • 与癌症相关的症状[时间范围:基线至一年]
    埃德蒙顿症状评估量表的变化
  • 平均每周体育锻炼的主观报告[时间范围:基准至一年]
    更改Godin休闲时间练习问卷
  • 一般与健康相关的生活质量[时间范围:基线至一年]
    更改EQ-5D
  • 疲劳[时间范围:基线至一年]
    慢性病治疗的功能评估变化 - 疲劳量表
  • 障碍和促进者进行参与[时间范围:基准至一年]
    改变运动障碍和促进者问卷调查
  • 运动依从性[时间范围:基线至一年]
    坚持锻炼节目(会议的出席)
  • 计划实施和评估[时间范围:基线至一年]
    RE-AIM:计划范围,有效性,采用,实施和维护
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Excel:癌症运动以增强良好生活
官方标题ICMJE Excel项目:锻炼肿瘤学生存伙伴关系模型的传播,实施和有效性 - 到达农村癌症幸存者以提高生活质量
简要摘要Excel项目将为农村,偏远和服务不足的癌症幸存者提供社区或在线锻炼计划,并鼓励参与者成为终身锻炼者。锻炼是一种基于证据的自我管理策略,使所有癌症幸存者受益。但是,大多数居住在偏远或农村地区的癌症幸存者没有足够的机会参与适合其需求的锻炼计划。
详细说明

随着癌症生存人数的增长,对生存积极健康的关注至关重要。锻炼是一种基于证据的有效自我管理策略,使所有癌症幸存者(CS)受益。但是,在城市学术和临床环境中,大多数研究和疾病和癌症中循证临床或社区计划的开发有限,并且实施范围非常有限。

在这项拟议的癌症运动中,混合实施有效性研究,在5年的时间里,我们将使用一种综合知识翻译方法来移动当前的证据基础,这些循证碱明确支持锻炼在癌症生存中的作用,转化为可持续和有效的基于社区的或有效的基于社区或在线环境将优化向农村/远程和服务不足的CS(RCS)提供锻炼。实施和评估拟议的锻炼肿瘤学生存(EOS)伙伴关系模型将导致可持续资源,以支持加拿大农村社区的实施和交付锻炼肿瘤学计划。

研究人员将努力在癌症护理诊所和当地健身专业人员之间发展持久的转诊途径。这些健身专业人员将接受其他特定于癌症的培训,以确保他们可以有效,安全地提供该计划。符合条件和同意的参与者将被筛选以进行运动安全,并将适应性测试进行适当的运动编程。如果由于Covid-19的公共卫生限制,无法进行基于社区的节目,则健身专业人员将在线交付练习。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:
混合实施有效性研究
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
干预ICMJE行为:小组练习课
为农村癌症幸存者实施的锻炼计划将结合有氧,抵抗,平衡和灵活性练习,以电路类型的班级设置或团体个人培训形式进行,每周两次,为期12周。如果公共卫生限制需要关闭Covid-19引起的健身设施,则该计划将在线交付。如果设施开放,会议将集成在社区中,并在社区中进行。无论是在课堂上还是远程交付,该计划都遵循练习进步原则(即,频率,强度,时间,类型,超负荷和进步),并量身定制任何练习,以满足需要的个人参与者需求,促进健身和健康益处。运动干预是基于艾伯塔省癌症运动(ACE)计划。
研究臂ICMJE实验:干预
所有参与者将参加小组锻炼课程,每周两次,共12周。
干预:行为:小组运动课
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年7月15日)
1500
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2027年12月31日
估计的初级完成日期2027年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 诊断为癌症
  • 超过18岁
  • 能够参与温和的活动水平
  • 即将进行治疗,目前正在治疗或在过去5年内接受过癌症治疗
  • 可以用英语读/写
  • 如有必要,可以访问在线计划参加练习计划。

排除标准:

  • 无法用英语读/写
  • 无法参加运动
  • 对于在线程序,没有互联网或计算机访问
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至100年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Nicole Culos-Reed,博士+1(403)220-7540 nculosre@ucalgary.ca
联系人:Julianna Dreger,M.Clinexphys +1(403)210-8482 jdreger@ucalgary.ca
列出的位置国家ICMJE加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04478851
其他研究ID编号ICMJE Hreba.CC-20-0098
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:目前没有计划在研究团队之外分享IPD。
责任方卡尔加里大学
研究赞助商ICMJE卡尔加里大学
合作者ICMJE
  • 艾伯塔大学
  • 达尔豪斯大学
  • 艾伯塔省卫生服务
  • 多伦多大学健康网络
  • 纽芬兰纪念大学
  • 不列颠哥伦比亚大学
  • 爱德华王子岛大学
研究人员ICMJE
首席研究员:妮可·库洛斯(Nicole Culos-Reed),博士卡尔加里大学
首席研究员:玛格丽特·L·麦克尼利(Margaret L McNeely),博士艾伯塔大学
首席研究员: Melanie Keats,博士达尔豪斯大学
PRS帐户卡尔加里大学
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
Excel项目将为农村,偏远和服务不足的癌症幸存者提供社区或在线锻炼计划,并鼓励参与者成为终身锻炼者。锻炼是一种基于证据的自我管理策略,使所有癌症幸存者受益。但是,大多数居住在偏远或农村地区的癌症幸存者没有足够的机会参与适合其需求的锻炼计划。

病情或疾病 干预/治疗阶段
癌症头和颈癌结肠癌乳腺癌前列腺癌癌症护理人员行为:小组练习课不适用

详细说明:

随着癌症生存人数的增长,对生存积极健康的关注至关重要。锻炼是一种基于证据的有效自我管理策略,使所有癌症幸存者(CS)受益。但是,在城市学术和临床环境中,大多数研究和疾病和癌症中循证临床或社区计划的开发有限,并且实施范围非常有限。

在这项拟议的癌症运动中,混合实施有效性研究,在5年的时间里,我们将使用一种综合知识翻译方法来移动当前的证据基础,这些循证碱明确支持锻炼在癌症生存中的作用,转化为可持续和有效的基于社区的或有效的基于社区或在线环境将优化向农村/远程和服务不足的CS(RCS)提供锻炼。实施和评估拟议的锻炼肿瘤学生存(EOS)伙伴关系模型将导致可持续资源,以支持加拿大农村社区的实施和交付锻炼肿瘤学计划。

研究人员将努力在癌症护理诊所和当地健身专业人员之间发展持久的转诊途径。这些健身专业人员将接受其他特定于癌症的培训,以确保他们可以有效,安全地提供该计划。符合条件和同意的参与者将被筛选以进行运动安全,并将适应性测试进行适当的运动编程。如果由于Covid-19的公共卫生限制,无法进行基于社区的节目,则健身专业人员将在线交付练习。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 1500名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:混合实施有效性研究
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:支持护理
官方标题: Excel项目:锻炼肿瘤学生存伙伴关系模型的传播,实施和有效性 - 到达农村癌症幸存者以提高生活质量
实际学习开始日期 2020年9月2日
估计的初级完成日期 2027年12月31日
估计 学习完成日期 2027年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预
所有参与者将参加小组锻炼课程,每周两次,共12周。
行为:小组练习课
为农村癌症幸存者实施的锻炼计划将结合有氧,抵抗,平衡和灵活性练习,以电路类型的班级设置或团体个人培训形式进行,每周两次,为期12周。如果公共卫生限制需要关闭Covid-19引起的健身设施,则该计划将在线交付。如果设施开放,会议将集成在社区中,并在社区中进行。无论是在课堂上还是远程交付,该计划都遵循练习进步原则(即,频率,强度,时间,类型,超负荷和进步),并量身定制任何练习,以满足需要的个人参与者需求,促进健身和健康益处。运动干预是基于艾伯塔省癌症运动(ACE)计划。

结果措施
主要结果指标
  1. 每周体育锻炼分钟[时间范围:基线至一年]
    基于商业上可用的活动跟踪器的加速度计数据,符合每周150分钟的体育活动指南的参与者数量的变化。


次要结果度量
  1. 身体组成[时间范围:基线至12周后运动干预]
    体重指数(BMI)的变化

  2. 有氧耐力[时间范围:基线至12周后运动干预]
    更改6分钟的步行测试(M)或2分钟步骤测试(步骤)结果

  3. 上肢握力强度[时间范围:基线至12周后运动干预]
    更改手牵引力测量学(kg)

  4. 功能性能测试[时间范围:基线至12周后运动干预]
    改变坐姿(30秒内重复数量)

  5. 上肢灵活性[时间范围:基线至12周后运动干预]
    改变主动肩部运动范围(程度)

  6. 下肢灵活性[时间范围:基线至12周后运动干预]
    更改坐姿测试(CM)

  7. 余额[时间范围:基线至12周后的运动干预]
    更改一个腿的立场测试(秒)

  8. 症状跟踪[时间范围:基线至一年]
    通过M-Health应用记录的疲劳,心情和QOL的变化

  9. 与癌症相关的症状[时间范围:基线至一年]

    埃德蒙顿症状评估量表的变化。

    - 比例尺为0-10,其中0表示症状不存在,10表示症状最严重的严重程度。


  10. 平均每周体育锻炼的主观报告[时间范围:基准至一年]
    更改Godin休闲时间练习问卷

  11. 一般与健康相关的生活质量[时间范围:基线至一年]

    更改Euroqual -5Dimons(EQ -5D)工具

    - 第一部分是一个问卷;上一部分使用0-100的量表,其中0表示可以想象的最糟糕的健康,而100则意味着可以想象的最好的健康。


  12. 疲劳[时间范围:基线至一年]

    慢性病治疗的功能评估变化 - 疲劳量表

    - 比例来自0-4,其中0表示“完全不”,而4表示“非常”。


  13. 一般福祉[时间范围:基线至一年]

    癌症治疗功能评估的变化 - 一般子量表

    - 比例来自0-4,其中0表示“完全不”,而4表示“非常”。


  14. 认知[时间范围:基线至一年]

    癌症治疗功能评估的变化 - 认知量表

    - 比例尺为0-4,其中0表示“从不”,而4表示“每天几次”(经历症状)。


  15. 障碍和促进者进行参与[时间范围:基准至一年]
    改变运动障碍' target='_blank'>运动障碍和促进者问卷调查

  16. 运动依从性[时间范围:基线至一年]
    坚持锻炼节目(会议的出席)

  17. 计划实施和评估[时间范围:基线至一年]
    RE-AIM:计划范围,有效性,采用,实施和维护


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至100年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 诊断为癌症
  • 超过18岁
  • 能够参与温和的活动水平
  • 即将进行治疗,目前正在治疗或在过去5年内接受过癌症治疗
  • 可以用英语读/写
  • 如有必要,可以访问在线计划参加练习计划。

排除标准:

  • 无法用英语读/写
  • 无法参加运动
  • 对于在线程序,没有互联网或计算机访问
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Nicole Culos-Reed,博士+1(403)220-7540 nculosre@ucalgary.ca
联系人:Julianna Dreger,M.Clinexphys +1(403)210-8482 jdreger@ucalgary.ca

位置
布局表以获取位置信息
加拿大,艾伯塔省
卡尔加里大学健康与健康实验室招募
加拿大艾伯塔省卡尔加里,T2N 1N4
联系人:Nicole Culos-Reed,博士学位+1 403-210-8482 wellnesslab@ucalgary.ca
联系人:Julianna Dreger,M.ClineXphys +1 403-210-8482 wellnesslab@ucalgary.ca
艾伯塔大学尚未招募
埃德蒙顿,艾伯塔省,加拿大,T6G 2G4
联系人:Margaret L McNeely,博士
加拿大,新斯科舍省
达尔豪斯大学尚未招募
哈利法克斯,新斯科舍省,加拿大,B3H 4R2
联系人:Melanie Keats,博士
赞助商和合作者
卡尔加里大学
艾伯塔大学
达尔豪斯大学
艾伯塔省卫生服务
多伦多大学健康网络
纽芬兰纪念大学
不列颠哥伦比亚大学
爱德华王子岛大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:妮可·库洛斯(Nicole Culos-Reed),博士卡尔加里大学
首席研究员:玛格丽特·L·麦克尼利(Margaret L McNeely),博士艾伯塔大学
首席研究员: Melanie Keats,博士达尔豪斯大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月15日
第一个发布日期icmje 2020年7月21日
上次更新发布日期2020年11月6日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月2日
估计的初级完成日期2027年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月15日)
每周体育锻炼分钟[时间范围:基线至一年]
基于商业上可用的活动跟踪器的加速度计数据,符合每周150分钟的体育活动指南的参与者数量的变化。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月23日)
  • 身体组成[时间范围:基线至12周后运动干预]
    体重指数(BMI)的变化
  • 有氧耐力[时间范围:基线至12周后运动干预]
    更改6分钟的步行测试(M)或2分钟步骤测试(步骤)结果
  • 上肢握力强度[时间范围:基线至12周后运动干预]
    更改手牵引力测量学(kg)
  • 功能性能测试[时间范围:基线至12周后运动干预]
    改变坐姿(30秒内重复数量)
  • 上肢灵活性[时间范围:基线至12周后运动干预]
    改变主动肩部运动范围(程度)
  • 下肢灵活性[时间范围:基线至12周后运动干预]
    更改坐姿测试(CM)
  • 余额[时间范围:基线至12周后的运动干预]
    更改一个腿的立场测试(秒)
  • 症状跟踪[时间范围:基线至一年]
    通过M-Health应用记录的疲劳,心情和QOL的变化
  • 与癌症相关的症状[时间范围:基线至一年]
    埃德蒙顿症状评估量表的变化。 - 比例尺为0-10,其中0表示症状不存在,10表示症状最严重的严重程度。
  • 平均每周体育锻炼的主观报告[时间范围:基准至一年]
    更改Godin休闲时间练习问卷
  • 一般与健康相关的生活质量[时间范围:基线至一年]
    Euroqual -5Dimensions(EQ -5D)工具的更改 - 第一部分是一个问卷;上一部分使用0-100的量表,其中0表示可以想象的最糟糕的健康,而100则意味着可以想象的最好的健康。
  • 疲劳[时间范围:基线至一年]
    慢性疾病疗法的功能评估变化 - 疲劳子量表 - 量表从0-4开始,其中0表示“完全不”,而4表示“非常”。
  • 一般福祉[时间范围:基线至一年]
    癌症治疗功能评估的变化 - 一般子量表 - 量表从0-4开始,其中0表示“完全不是”,而4表示“非常”。
  • 认知[时间范围:基线至一年]
    癌症治疗功能评估的变化 - 认知子量表 - 量表从0-4开始,其中0表示“从不”,4表示“每天几次”(经历症状)。
  • 障碍和促进者进行参与[时间范围:基准至一年]
    改变运动障碍' target='_blank'>运动障碍和促进者问卷调查
  • 运动依从性[时间范围:基线至一年]
    坚持锻炼节目(会议的出席)
  • 计划实施和评估[时间范围:基线至一年]
    RE-AIM:计划范围,有效性,采用,实施和维护
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年7月15日)
  • 身体组成[时间范围:基线至12周后运动干预]
    更改BMI
  • 有氧耐力[时间范围:基线至12周后运动干预]
    更改6分钟的步行测试(M)或2分钟步骤测试(步骤)结果
  • 上肢握力强度[时间范围:基线至12周后运动干预]
    更改手牵引力测量学(kg)
  • 功能性能测试[时间范围:基线至12周后运动干预]
    改变坐姿(30秒内重复数量)
  • 上肢灵活性[时间范围:基线至12周后运动干预]
    改变主动肩部运动范围(程度)
  • 下肢灵活性[时间范围:基线至12周后运动干预]
    更改坐姿测试(CM)
  • 余额[时间范围:基线至12周后的运动干预]
    更改一个腿的立场测试(秒)
  • 症状跟踪[时间范围:基线至一年]
    通过M-Health应用记录的疲劳,心情和QOL的变化
  • 与癌症相关的症状[时间范围:基线至一年]
    埃德蒙顿症状评估量表的变化
  • 平均每周体育锻炼的主观报告[时间范围:基准至一年]
    更改Godin休闲时间练习问卷
  • 一般与健康相关的生活质量[时间范围:基线至一年]
    更改EQ-5D
  • 疲劳[时间范围:基线至一年]
    慢性病治疗的功能评估变化 - 疲劳量表
  • 障碍和促进者进行参与[时间范围:基准至一年]
    改变运动障碍' target='_blank'>运动障碍和促进者问卷调查
  • 运动依从性[时间范围:基线至一年]
    坚持锻炼节目(会议的出席)
  • 计划实施和评估[时间范围:基线至一年]
    RE-AIM:计划范围,有效性,采用,实施和维护
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Excel:癌症运动以增强良好生活
官方标题ICMJE Excel项目:锻炼肿瘤学生存伙伴关系模型的传播,实施和有效性 - 到达农村癌症幸存者以提高生活质量
简要摘要Excel项目将为农村,偏远和服务不足的癌症幸存者提供社区或在线锻炼计划,并鼓励参与者成为终身锻炼者。锻炼是一种基于证据的自我管理策略,使所有癌症幸存者受益。但是,大多数居住在偏远或农村地区的癌症幸存者没有足够的机会参与适合其需求的锻炼计划。
详细说明

随着癌症生存人数的增长,对生存积极健康的关注至关重要。锻炼是一种基于证据的有效自我管理策略,使所有癌症幸存者(CS)受益。但是,在城市学术和临床环境中,大多数研究和疾病和癌症中循证临床或社区计划的开发有限,并且实施范围非常有限。

在这项拟议的癌症运动中,混合实施有效性研究,在5年的时间里,我们将使用一种综合知识翻译方法来移动当前的证据基础,这些循证碱明确支持锻炼在癌症生存中的作用,转化为可持续和有效的基于社区的或有效的基于社区或在线环境将优化向农村/远程和服务不足的CS(RCS)提供锻炼。实施和评估拟议的锻炼肿瘤学生存(EOS)伙伴关系模型将导致可持续资源,以支持加拿大农村社区的实施和交付锻炼肿瘤学计划。

研究人员将努力在癌症护理诊所和当地健身专业人员之间发展持久的转诊途径。这些健身专业人员将接受其他特定于癌症的培训,以确保他们可以有效,安全地提供该计划。符合条件和同意的参与者将被筛选以进行运动安全,并将适应性测试进行适当的运动编程。如果由于Covid-19的公共卫生限制,无法进行基于社区的节目,则健身专业人员将在线交付练习。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:
混合实施有效性研究
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
干预ICMJE行为:小组练习课
为农村癌症幸存者实施的锻炼计划将结合有氧,抵抗,平衡和灵活性练习,以电路类型的班级设置或团体个人培训形式进行,每周两次,为期12周。如果公共卫生限制需要关闭Covid-19引起的健身设施,则该计划将在线交付。如果设施开放,会议将集成在社区中,并在社区中进行。无论是在课堂上还是远程交付,该计划都遵循练习进步原则(即,频率,强度,时间,类型,超负荷和进步),并量身定制任何练习,以满足需要的个人参与者需求,促进健身和健康益处。运动干预是基于艾伯塔省癌症运动(ACE)计划。
研究臂ICMJE实验:干预
所有参与者将参加小组锻炼课程,每周两次,共12周。
干预:行为:小组运动课
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年7月15日)
1500
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2027年12月31日
估计的初级完成日期2027年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 诊断为癌症
  • 超过18岁
  • 能够参与温和的活动水平
  • 即将进行治疗,目前正在治疗或在过去5年内接受过癌症治疗
  • 可以用英语读/写
  • 如有必要,可以访问在线计划参加练习计划。

排除标准:

  • 无法用英语读/写
  • 无法参加运动
  • 对于在线程序,没有互联网或计算机访问
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至100年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Nicole Culos-Reed,博士+1(403)220-7540 nculosre@ucalgary.ca
联系人:Julianna Dreger,M.Clinexphys +1(403)210-8482 jdreger@ucalgary.ca
列出的位置国家ICMJE加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04478851
其他研究ID编号ICMJE Hreba.CC-20-0098
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:目前没有计划在研究团队之外分享IPD。
责任方卡尔加里大学
研究赞助商ICMJE卡尔加里大学
合作者ICMJE
  • 艾伯塔大学
  • 达尔豪斯大学
  • 艾伯塔省卫生服务
  • 多伦多大学健康网络
  • 纽芬兰纪念大学
  • 不列颠哥伦比亚大学
  • 爱德华王子岛大学
研究人员ICMJE
首席研究员:妮可·库洛斯(Nicole Culos-Reed),博士卡尔加里大学
首席研究员:玛格丽特·L·麦克尼利(Margaret L McNeely),博士艾伯塔大学
首席研究员: Melanie Keats,博士达尔豪斯大学
PRS帐户卡尔加里大学
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院