• 春季和术后并发症[时间范围：1年]
  医学图中记录的术后和术后并发症
• 术后疼痛[时间范围：1年]
  通过视觉模拟量表（VAS; 0-10）量表评估疼痛
• 客观功效[时间范围：1年]
  简化的pop-q
• 重新操作率[时间范围：1年]
  重新操作
• 成本效益[时间范围：1年]
  通过比较直接成本和Qaly进行研究。

该研究的主要目的是比较具有根尖脱垂的女性对跨性阴道网格和腹腔镜果角骨的主观功效。 CSP组进一步分为两个子组。一个仅在阴道的顶端部分，另一个固定位于固定平面上。

次要结果是安全性（手术后和手术后并发症，疼痛，侵蚀），客观疗效（简化的POP-Q）和重新操作率。主观结果还包括评估性满意度。通过比较直接成本和Qalys来研究成本效益。

骨盆器官脱垂（POP）定义为骨盆内脏的解剖支持缺陷。女性流行是子宫或阴道顶点的血统，有或没有前侧（膀胱静脉曲张）或后（直肠）阴道壁的下降。据估计，女性流行手术的终生风险约为10-13％，发病率是第一次分娩后20 - 30年的峰值，这也是POP的最重要危险因素。其他危险因素包括先前的子宫切除术，肥胖和遗传因素。

典型的流行症状是一种隆起的感觉，伴随着尿失禁，排便问题和性不满。第一线治疗是保守的，但是如果失败，则指示手术。

前后阴道壁的天然组织修复（前 /后部）通常是一线手术。可能需要悬浮可能伴随的根尖脱垂，这通常是通过进行子宫切除术并缩短和悬浮的sap骨韧带的缩短或通过暂停Cardinale和Cardinale和Sartinale韧带（曼彻斯特手术）的子宫颈的截肢来完成的。无用的根尖缺陷将使复发率翻了一番（20 vs 11％）。在大多数顶端复发中，网格用于获得足够的支持。芬兰任何POP的重新操作率为10.8％。

在网状操作中，可以通过将网格锚定在sa骨韧带上，或者通过在s骨上连接到ac骨上的saposcropopopopopoxy（CSP）来悬挂顶染色（TVM），主要是通过腹腔镜检查。 CSP技术改变了网格，只能在顶端连接到悬浮仪平面。如果需要，可以同时进行colphaphies。

由于FDA-warnings和诉讼主要是侵蚀和疼痛的风险，TVM的使用已减少。尽管有良好的临床研究表明，在精心挑选的女性中，小型TVM与重大并发症无关，但这导致了网格产品的提款。当前，没有具有高质量临床数据的TVM。传统上，CSP在侵蚀和痛苦方面被认为比TVM更安全，但数据很少。此外，CSP的学习曲线更长，比TVM更耗时的操作，而住院时间则更短。

据研究人员的知识，只有一项已发表的研究进行了比较，在该研究中，使用了大量的“覆盖” TVM，此后从市场上撤回。此外，在大多数研究中，尤其是使用CSP的操作技术不是标准化的。因此，需要进一步的正面比较。研究人员提出了一项研究，比较具有顶端缺陷女性的TVM或CSP方法时的功效和安全性。研究人员还将评估仅在CSP中，单独的顶部固定是否足够，或者Levator平面固定是否提供了更好的结果。

研究目标：

该研究的主要目的是比较具有根尖脱垂的女性中TVM和CSP之间的主观功效（PFDI-20，问题NRO 3；凸起的感觉）。 CSP组进一步分为两个子组。一个仅在阴道的顶端部分，另一个固定位于固定平面上。

次要结果是安全性（手术后和手术后并发症，疼痛，侵蚀），客观疗效（简化的POP-Q）和重新操作率。主观结果还包括评估性满意度。通过比较直接成本和Qalys来研究成本效益。

纳入标准：

年龄超过18岁，能够理解芬兰或瑞典语的研究方案。

客观诊断的症状性根尖脱垂（主要的顶脱垂（点C/D≥2）和先前的流行手术史，包括子宫切除术。

除colporphaphies和CSP组中可能的预防性Salpingo-Opopophorecomhose以外，无需任何其他伴随的操作

排除标准：

任何手术后先前严重或长时间疼痛的病史。定期使用全身性皮质类固醇药物。无法理解研究方案的能力。

组，程序和随机分组：

参与者被随机分为三组：

1. 经阴道网状网格：BSC网状（AMI，Feldkirch，奥地利）附着在sa虫韧带和阴道的顶端部分。简而言之，用肾上腺素注入了0,25％的利多卡因溶液，将其注入前阴道壁，并朝着双侧的sa虫韧带朝向sacrospossospount。从膀胱颈下方的一个点，从阴道顶端约1厘米，对前阴道壁进行了垂直切口。进行了全厚度的钝性解剖，使阴道筋膜横向使肌肉韧带进行隧穿。网格的两个臂与I-Stich仪器（AMI）连接到s骨韧带，从坐骨刺横向1-2厘米。网格的前缘连接到阴道筋膜上，三个单晶3-0缝合线。如果需要，则可能会缩短网格的长度，因此可以测量并记录去除的零件。网格的臂设置为阴道壁降低至自然位置的阶段。使用Vicryl 3-0缝合线完成完全的阴道伤口闭合。应用了一卷阴道纱布，用于压缩，并插入Foley导管直到第二天早晨。在麻醉诱导时给出了单一的IV剂量为1.5G头孢菌素抗生素。
2. 仅与顶端固定相关的Colposacropoxy：Endogynious（AMI，Feldkirch，奥地利）CSP网状网腹腔镜固定在阴道的顶端部分。简而言之，在麻醉诱导时给予单一静脉注射1.5 g头孢氨酸。脐带入口通过11 mm的套管卡进行光学完成，并创建一个高达12 mmHg的气螺旋体（如果可能的话，然后在所有ter钉插入后，然后降低至8 mmHg）。将五毫米套管卡放在左下腹部，左侧为11毫米的套管卡，左侧比以前的斜侧优于左下腹部，右下腹部的空气套管为7.5毫米。海角可视化，并通过先进的能量仪器（Thunderbeat，Olympus）解剖血管空间。在解剖期间，确定并避免了右输尿管，主要血管和右腹神经躯干。右骨盆腹膜的打开是通过瘫痪空间的解剖来完成的。阴道腹膜腹膜腹膜张开在子宫韧带（USL）的插入水平以下，开口延伸至左侧副直肠区域的腹膜。剖析直肠阴道和左侧的副直肠空间以形成后腹膜。向前，打开阴道顶点下方的腹膜，并解剖以形成前腹膜瓣。 CSP网格使用五个不可吸收的Surgilon固定在阴道顶端，使用一种使用体外结的技术2-0缝合线：连续三个到顶点，两侧两厘米，两厘米（或替代三个辅助）如果存在，则要到子宫颈。进行阴道窥镜检查，并去除穿透阴道粘膜的任何缝合线，并用新的缝合线代替。网格的张力通过镜检查在视觉上控制。如果在张紧网格后看到阴道壁脱垂超过-2位置，则在此时引入前和/或后脊柱。网格与五个紧固件（Capsure，bard）连接到海角。腹膜通过带顶和悬浮固定的运行的V-Loc colposacropexy封闭：Endogynious（AMI，Feldkirch，Austria）CSP网格通过腹腔镜固定在阴道的根尖部分，固定在固定位置，达到了Levator平面的水平。
3. 与顶端和悬浮剂固定的Colposacropoxy：Endogious（Ami，Feldkirch，Austria）CSP网状网状网状网状网状网状腹腔镜固定在阴道的顶端部分，固定固定达到左旋平面的水平。简而言之，该技术与顶端固定相似，除了以下例外：副直肠空间被深到左旋ANI肌肉的水平，并且CSP网格用11个缝合线固定（图）（两个液体ANI肌肉，两个，两个在插入USLS和两个插入阴道壁的中线；顶部的固定与以前的组相似）。

在所有组中，都可以进行伴随的colprhaphies。前或后脊柱以以下方式进行：含有肾上腺素的0,25％的利多卡因溶液在前或后阴道壁下注射，以提供止血和解剖。切开阴道壁，并使用尖锐而钝的解剖结合结合筋膜与阴道上皮分离。筋膜使用两层运行的3-0 PDS缝合线将筋膜铺装。切除多余的阴道上皮，并用3-0 vicryl缝合线闭合阴道上皮。

所有操作员在参加研究之前已经与网格进行了至少十项手术。

电源计算：

主要结果是主观的成功。 IE对PDFI-20的负面反应被定义为手术后一年的问题3。以前的文献显示了各种结果。 Altman等人（NEJM 2011）描述，经阴道网状手术后，有61％的女性在61％的女性中实现了这一结果。 Duraes等人（2019年）和Wei等人的一项前瞻性研究描述了92％至94％的成功。腹腔镜CSP的主观成功率为91％至94％。根据这些发现，我们假设腹腔镜CSP之后的主观成功将为80％，而在TVM之后，主观成功将为75％。 TVM操作是研究人群，与两种不同技术进行的腹腔镜CSP进行了比较（请参阅方法）。

统计能力基于具有二元结果的非效率假设。根据先前的研究，我们估计每组需要96名患者，以使80％的功率在主要结局指标中检测20％的差异，而两尾误差为1％。

假定辍学率为10％，每组需要106名女性（经阴道网状，腹腔镜Colposacropopopopopopopopopopopopopoxy A型和腹腔镜Colposarcopexy型B）。因此，总共计划将318名妇女随机分配进行研究。

主观结果：

症状SPESIFIC：骨盆底苦难清单（PFDI-20），骨盆底撞击问卷（PFIQ），骨盆器官脱垂 /尿失禁性问卷（PISQ-12）的整体生活质量：15d和Rand-36 rand-36问：模拟量表（VAS; 0-10）量表。调查表是术前填写的，在6个月，12个月和5年后。

客观结果：

术前以及6个月，12个月和5年后，评估顶点的主要部分，前后阴道壁（与处女膜水平相关的CM）。

根据Claviend-Dindo记录和分类，术后和术后（短期和长期）并发症以及可能的重新操作。

记录了手术时间，住院时间，病假的时间以及手术的药物成本和可能的并发症。

成本效益：

直接和间接的成本涵盖手术时间长度，住院时间长度，需要在家中需要止痛药，其他需要药物，病假时间，可能进一步的门诊就诊成本或住院，可能会重新运作。

QALY计算基于15D和RAND-36问卷。

• 过程：TVM
  使用BSC网格（AMI，Feldkirch，奥地利）的经阴道网状操作
• 程序：colposacropopopoxy
  使用Endogynious网状（AMI，Feldkirch，奥地利）使用Colposacropopopopopoxy

• 主动比较器：经阴道网格
  BSC网状（AMI，Feldkirch，奥地利）附着在韧带和阴道的顶端。
  干预：程序：TVM
• 主动比较器：仅与顶端固定的Colposacropoxy
  内女性（AMI）CSP网状网格在阴道的根尖部分上附着。
  干预：程序：Colposacropopopopopy
• 主动比较器：与顶端和Levator固定的Colposacropoxy
  Endogious（AMI）CSP网格在腹腔镜上连接到阴道的顶端部分，固定固定到左旋平面的水平。
  干预：程序：Colposacropopopopopy

纳入标准：

• 年龄超过18岁，能够理解芬兰或瑞典语的研究方案。
• 客观诊断的症状性根尖脱垂（主要的顶脱垂（点C/D）≥ -2）和先前的流行手术病史，包括子宫切除术。
• 除colporphaphies和CSP组中可能的预防性Salpingo-Opopophorecomhose以外，无需任何其他伴随的操作

排除标准：

• 任何手术，当前或以前的长时间（超过6个月）疼痛的严重或长时间疼痛病史。
• BMI超过40
• 定期使用全身性皮质类固醇药物。
• 无法理解研究方案的能力。

• 春季和术后并发症[时间范围：1年]
  医学图中记录的术后和术后并发症
• 术后疼痛[时间范围：1年]
  通过视觉模拟量表（VAS; 0-10）量表评估疼痛
• 客观功效[时间范围：1年]
  简化的pop-q
• 重新操作率[时间范围：1年]
  重新操作
• 成本效益[时间范围：1年]
  通过比较直接成本和Qaly进行研究。

该研究的主要目的是比较具有根尖脱垂的女性对跨性阴道网格和腹腔镜果角骨的主观功效。 CSP组进一步分为两个子组。一个仅在阴道的顶端部分，另一个固定位于固定平面上。

次要结果是安全性（手术后和手术后并发症，疼痛，侵蚀），客观疗效（简化的POP-Q）和重新操作率。主观结果还包括评估性满意度。通过比较直接成本和Qalys来研究成本效益。

骨盆器官脱垂（POP）定义为骨盆内脏的解剖支持缺陷。女性流行是子宫或阴道顶点的血统，有或没有前侧（膀胱静脉曲张）或后（直肠）阴道壁的下降。据估计，女性流行手术的终生风险约为10-13％，发病率是第一次分娩后20 - 30年的峰值，这也是POP的最重要危险因素。其他危险因素包括先前的子宫切除术，肥胖和遗传因素。

典型的流行症状是一种隆起的感觉，伴随着尿失禁，排便问题和性不满。第一线治疗是保守的，但是如果失败，则指示手术。

前后阴道壁的天然组织修复（前 /后部）通常是一线手术。可能需要悬浮可能伴随的根尖脱垂，这通常是通过进行子宫切除术并缩短和悬浮的sap骨韧带的缩短或通过暂停Cardinale和Cardinale和Sartinale韧带（曼彻斯特手术）的子宫颈的截肢来完成的。无用的根尖缺陷将使复发率翻了一番（20 vs 11％）。在大多数顶端复发中，网格用于获得足够的支持。芬兰任何POP的重新操作率为10.8％。

在网状操作中，可以通过将网格锚定在sa骨韧带上，或者通过在s骨上连接到ac骨上的saposcropopopopopoxy（CSP）来悬挂顶染色（TVM），主要是通过腹腔镜检查。 CSP技术改变了网格，只能在顶端连接到悬浮仪平面。如果需要，可以同时进行colphaphies。

由于FDA-warnings和诉讼主要是侵蚀和疼痛的风险，TVM的使用已减少。尽管有良好的临床研究表明，在精心挑选的女性中，小型TVM与重大并发症无关，但这导致了网格产品的提款。当前，没有具有高质量临床数据的TVM。传统上，CSP在侵蚀和痛苦方面被认为比TVM更安全，但数据很少。此外，CSP的学习曲线更长，比TVM更耗时的操作，而住院时间则更短。

据研究人员的知识，只有一项已发表的研究进行了比较，在该研究中，使用了大量的“覆盖” TVM，此后从市场上撤回。此外，在大多数研究中，尤其是使用CSP的操作技术不是标准化的。因此，需要进一步的正面比较。研究人员提出了一项研究，比较具有顶端缺陷女性的TVM或CSP方法时的功效和安全性。研究人员还将评估仅在CSP中，单独的顶部固定是否足够，或者Levator平面固定是否提供了更好的结果。

研究目标：

该研究的主要目的是比较具有根尖脱垂的女性中TVM和CSP之间的主观功效（PFDI-20，问题NRO 3；凸起的感觉）。 CSP组进一步分为两个子组。一个仅在阴道的顶端部分，另一个固定位于固定平面上。

次要结果是安全性（手术后和手术后并发症，疼痛，侵蚀），客观疗效（简化的POP-Q）和重新操作率。主观结果还包括评估性满意度。通过比较直接成本和Qalys来研究成本效益。

纳入标准：

年龄超过18岁，能够理解芬兰或瑞典语的研究方案。

客观诊断的症状性根尖脱垂（主要的顶脱垂（点C/D≥2）和先前的流行手术史，包括子宫切除术。

除colporphaphies和CSP组中可能的预防性Salpingo-Opopophorecomhose以外，无需任何其他伴随的操作

排除标准：

任何手术后先前严重或长时间疼痛的病史。定期使用全身性皮质类固醇药物。无法理解研究方案的能力。

组，程序和随机分组：

参与者被随机分为三组：

1. 经阴道网状网格：BSC网状（AMI，Feldkirch，奥地利）附着在sa虫韧带和阴道的顶端部分。简而言之，用肾上腺素注入了0,25％的利多卡因溶液，将其注入前阴道壁，并朝着双侧的sa虫韧带朝向sacrospossospount。从膀胱颈下方的一个点，从阴道顶端约1厘米，对前阴道壁进行了垂直切口。进行了全厚度的钝性解剖，使阴道筋膜横向使肌肉韧带进行隧穿。网格的两个臂与I-Stich仪器（AMI）连接到s骨韧带，从坐骨刺横向1-2厘米。网格的前缘连接到阴道筋膜上，三个单晶3-0缝合线。如果需要，则可能会缩短网格的长度，因此可以测量并记录去除的零件。网格的臂设置为阴道壁降低至自然位置的阶段。使用Vicryl 3-0缝合线完成完全的阴道伤口闭合。应用了一卷阴道纱布，用于压缩，并插入Foley导管直到第二天早晨。在麻醉诱导时给出了单一的IV剂量为1.5G头孢菌素抗生素。
2. 仅与顶端固定相关的Colposacropoxy：Endogynious（AMI，Feldkirch，奥地利）CSP网状网腹腔镜固定在阴道的顶端部分。简而言之，在麻醉诱导时给予单一静脉注射1.5 g头孢氨酸。脐带入口通过11 mm的套管卡进行光学完成，并创建一个高达12 mmHg的气螺旋体（如果可能的话，然后在所有ter钉插入后，然后降低至8 mmHg）。将五毫米套管卡放在左下腹部，左侧为11毫米的套管卡，左侧比以前的斜侧优于左下腹部，右下腹部的空气套管为7.5毫米。海角可视化，并通过先进的能量仪器（Thunderbeat，Olympus）解剖血管空间。在解剖期间，确定并避免了右输尿管，主要血管和右腹神经躯干。右骨盆腹膜的打开是通过瘫痪空间的解剖来完成的。阴道腹膜腹膜腹膜张开在子宫韧带（USL）的插入水平以下，开口延伸至左侧副直肠区域的腹膜。剖析直肠阴道和左侧的副直肠空间以形成后腹膜。向前，打开阴道顶点下方的腹膜，并解剖以形成前腹膜瓣。 CSP网格使用五个不可吸收的Surgilon固定在阴道顶端，使用一种使用体外结的技术2-0缝合线：连续三个到顶点，两侧两厘米，两厘米（或替代三个辅助）如果存在，则要到子宫颈。进行阴道窥镜检查，并去除穿透阴道粘膜的任何缝合线，并用新的缝合线代替。网格的张力通过镜检查在视觉上控制。如果在张紧网格后看到阴道壁脱垂超过-2位置，则在此时引入前和/或后脊柱。网格与五个紧固件（Capsure，bard）连接到海角。腹膜通过带顶和悬浮固定的运行的V-Loc colposacropexy封闭：Endogynious（AMI，Feldkirch，Austria）CSP网格通过腹腔镜固定在阴道的根尖部分，固定在固定位置，达到了Levator平面的水平。
3. 与顶端和悬浮剂固定的Colposacropoxy：Endogious（Ami，Feldkirch，Austria）CSP网状网状网状网状网状网状腹腔镜固定在阴道的顶端部分，固定固定达到左旋平面的水平。简而言之，该技术与顶端固定相似，除了以下例外：副直肠空间被深到左旋ANI肌肉的水平，并且CSP网格用11个缝合线固定（图）（两个液体ANI肌肉，两个，两个在插入USLS和两个插入阴道壁的中线；顶部的固定与以前的组相似）。

在所有组中，都可以进行伴随的colprhaphies。前或后脊柱以以下方式进行：含有肾上腺素的0,25％的利多卡因溶液在前或后阴道壁下注射，以提供止血和解剖。切开阴道壁，并使用尖锐而钝的解剖结合结合筋膜与阴道上皮分离。筋膜使用两层运行的3-0 PDS缝合线将筋膜铺装。切除多余的阴道上皮，并用3-0 vicryl缝合线闭合阴道上皮。

所有操作员在参加研究之前已经与网格进行了至少十项手术。

电源计算：

主要结果是主观的成功。 IE对PDFI-20的负面反应被定义为手术后一年的问题3。以前的文献显示了各种结果。 Altman等人（NEJM 2011）描述，经阴道网状手术后，有61％的女性在61％的女性中实现了这一结果。 Duraes等人（2019年）和Wei等人的一项前瞻性研究描述了92％至94％的成功。腹腔镜CSP的主观成功率为91％至94％。根据这些发现，我们假设腹腔镜CSP之后的主观成功将为80％，而在TVM之后，主观成功将为75％。 TVM操作是研究人群，与两种不同技术进行的腹腔镜CSP进行了比较（请参阅方法）。

统计能力基于具有二元结果的非效率假设。根据先前的研究，我们估计每组需要96名患者，以使80％的功率在主要结局指标中检测20％的差异，而两尾误差为1％。

假定辍学率为10％，每组需要106名女性（经阴道网状，腹腔镜Colposacropopopopopopopopopopopopopoxy A型和腹腔镜Colposarcopexy型B）。因此，总共计划将318名妇女随机分配进行研究。

主观结果：

症状SPESIFIC：骨盆底苦难清单（PFDI-20），骨盆底撞击问卷（PFIQ），骨盆器官脱垂 /尿失禁性问卷（PISQ-12）的整体生活质量：15d和Rand-36 rand-36问：模拟量表（VAS; 0-10）量表。调查表是术前填写的，在6个月，12个月和5年后。

客观结果：

术前以及6个月，12个月和5年后，评估顶点的主要部分，前后阴道壁（与处女膜水平相关的CM）。

根据Claviend-Dindo记录和分类，术后和术后（短期和长期）并发症以及可能的重新操作。

记录了手术时间，住院时间，病假的时间以及手术的药物成本和可能的并发症。

成本效益：

直接和间接的成本涵盖手术时间长度，住院时间长度，需要在家中需要止痛药，其他需要药物，病假时间，可能进一步的门诊就诊成本或住院，可能会重新运作。

QALY计算基于15D和RAND-36问卷。

• 过程：TVM
  使用BSC网格（AMI，Feldkirch，奥地利）的经阴道网状操作
• 程序：colposacropopopoxy
  使用Endogynious网状（AMI，Feldkirch，奥地利）使用Colposacropopopopopoxy

• 主动比较器：经阴道网格
  BSC网状（AMI，Feldkirch，奥地利）附着在韧带和阴道的顶端。
  干预：程序：TVM
• 主动比较器：仅与顶端固定的Colposacropoxy
  内女性（AMI）CSP网状网格在阴道的根尖部分上附着。
  干预：程序：Colposacropopopopopy
• 主动比较器：与顶端和Levator固定的Colposacropoxy
  Endogious（AMI）CSP网格在腹腔镜上连接到阴道的顶端部分，固定固定到左旋平面的水平。
  干预：程序：Colposacropopopopopy

纳入标准：

• 年龄超过18岁，能够理解芬兰或瑞典语的研究方案。
• 客观诊断的症状性根尖脱垂（主要的顶脱垂（点C/D）≥ -2）和先前的流行手术病史，包括子宫切除术。
• 除colporphaphies和CSP组中可能的预防性Salpingo-Opopophorecomhose以外，无需任何其他伴随的操作

排除标准：

• 任何手术，当前或以前的长时间（超过6个月）疼痛的严重或长时间疼痛病史。
• BMI超过40
• 定期使用全身性皮质类固醇药物。
• 无法理解研究方案的能力。