介绍;前手术前胃超声检查是一种新开发的工具,用于评估胃含量和体积评估围手术期抽吸风险并指导麻醉剂管理。胃胃肠道是在评估期间,即使处于空状态,在评估期间进行超声检查的区域最为敏感,最稳定的区域。基线胃分泌物和清晰的液体,即:水,苹果汁和茶具有低回声或静脉外观,而牛奶,浓密的液体或悬浮液的回声性会增加。在各种研究中,发现具有超声检查评估的评估可以准确地反映胃含量。
在这项研究中,招募了健康的志愿者。他们将被要求在基线胃ANTRUM超声检查评估之前至少斋戒。在此之后,他们将需要喝250毫升葡萄糖装载的饮料。在第1组的葡萄糖加载饮料摄入和第2组2小时后,将进行重复的超声评估。研究的假设在这两组之间的超声评估之间没有显着差异。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
健康的参与者 | 其他:葡萄糖加载的透明液 | 不适用 |
这项前瞻性随机对照试验研究将在2018年11月至2019年6月的八个月内在麻醉和重症监护室的部门进行,涉及健康的成人志愿者,包括厌食症和重症监护室的工作人员,在获得了重症监护室的工作。麻醉与重症监护系,医院Canselor Tuanku Muhriz,MALAYSIA医学中心(UKMMC)和UKMMC医学研究与伦理委员会。书面知情同意书将来自符合纳入标准的志愿者。
所有志愿者将被禁食,至少8小时(在研究开始之前将记录禁食的持续时间),并将接受基线超声检查胃胃评估(T0)。
完成基线胃评估后,第1组和第2组中的所有受试者将饮用250 mL柠檬汁(含有乳房风味的葡萄糖加载液体溶液; 145 kcal,250毫升)。
然后,第1组受试者将继续禁食一个小时,直到完成第二次超声肛门评估。第2组的受试者将继续禁食2个小时,直到完成第二张超声肛门评估扫描。
受试者将通过计算机随机分为两组,这些随机分配将由麻醉学员分配,这些学员将不会参与分析并进一步写入研究阶段。超声量评估将由一位麻醉师学员进行的单个操作员进行,该操作员在诊断腹部超声检查中经历了超过20张超声超声检查。这些图像将由顾问放射科医生记录和验证。
使用2至5-MHz传感器的曲线阵列和Mindray DC-70(中国上海,中国),将获得肛门区域的超声检查视图。图像将在休息时和蠕动收缩之间获得图像。肛门区域的超声图将以两种视图进行检查,在仰卧位,然后在两个扫描会议中的每个扫描范围内进行右侧侧义位置。
在超声检查过程中,肌张力将使用肝脏的左叶,下腔静脉和上肠系膜作为内部地标,在上腹区的旁皮平面中成像。这两个容器通常在腹部中线的右侧略微可视化。一旦确定了这些容器,将换能器稍微顺时针或逆时针旋转,以最佳地获得触角的真实横截面视图。在此观点中,将测量前后和颅底直径。
将根据Bolondi18先前使用两个最大垂直直径的Bolondi18先前使用的公式计算肛门区域的CSA(二维部分)。
该公式本质上代表椭圆的表面积,如下:CSA(AP X CC X PIE/4),其中AP是前后直径,CC是小数小数点的颅底直径。
使用此公式将获得胃量的估计:
基于右侧CSA值的预测胃体积:27 + 14.6 *右LAT CSA -1.28 *年龄(负量值表示为空状态)。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 254名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 筛选 |
官方标题: | 在禁食的健康成人中,葡萄糖负载清除液体摄入葡萄糖后,不同时间间隔之间的比较胃体积估计 |
实际学习开始日期 : | 2019年1月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年6月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年7月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:干预后1小时 摄入葡萄糖加载饮料后1小时进行超声评估 | 其他:葡萄糖加载的透明液 在葡萄糖加载透明液体摄入后,以不同的时间间隔进行胃胃鼻的超声评估 |
安慰剂比较器:干预后2小时 摄入葡萄糖加载饮料后2小时进行超声评估 | 其他:葡萄糖加载的透明液 在葡萄糖加载透明液体摄入后,以不同的时间间隔进行胃胃鼻的超声评估 |
有资格学习的年龄: | 18年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
马来西亚 | |
Pusat Perubatan Universiti Kebangsaan马来西亚 | |
吉隆坡,马来西亚WP,5600 |
首席研究员: | Syarifah Noor Nazihah S Masri | ppukm |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年7月5日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月20日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年7月20日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2019年6月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 基线胃体积[时间范围:基线] 在摄入葡萄糖加载透明流体之前评估的基线胃体积 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 在禁食的成年人中,葡萄糖负载清除液体摄入后通过超声检查估算胃量 | ||||||
官方标题ICMJE | 在禁食的健康成人中,葡萄糖负载清除液体摄入葡萄糖后,不同时间间隔之间的比较胃体积估计 | ||||||
简要摘要 | 介绍;前手术前胃超声检查是一种新开发的工具,用于评估胃含量和体积评估围手术期抽吸风险并指导麻醉剂管理。胃胃肠道是在评估期间,即使处于空状态,在评估期间进行超声检查的区域最为敏感,最稳定的区域。基线胃分泌物和清晰的液体,即:水,苹果汁和茶具有低回声或静脉外观,而牛奶,浓密的液体或悬浮液的回声性会增加。在各种研究中,发现具有超声检查评估的评估可以准确地反映胃含量。 在这项研究中,招募了健康的志愿者。他们将被要求在基线胃ANTRUM超声检查评估之前至少斋戒。在此之后,他们将需要喝250毫升葡萄糖装载的饮料。在第1组的葡萄糖加载饮料摄入和第2组2小时后,将进行重复的超声评估。研究的假设在这两组之间的超声评估之间没有显着差异。 | ||||||
详细说明 | 这项前瞻性随机对照试验研究将在2018年11月至2019年6月的八个月内在麻醉和重症监护室的部门进行,涉及健康的成人志愿者,包括厌食症和重症监护室的工作人员,在获得了重症监护室的工作。麻醉与重症监护系,医院Canselor Tuanku Muhriz,MALAYSIA医学中心(UKMMC)和UKMMC医学研究与伦理委员会。书面知情同意书将来自符合纳入标准的志愿者。 所有志愿者将被禁食,至少8小时(在研究开始之前将记录禁食的持续时间),并将接受基线超声检查胃胃评估(T0)。 完成基线胃评估后,第1组和第2组中的所有受试者将饮用250 mL柠檬汁(含有乳房风味的葡萄糖加载液体溶液; 145 kcal,250毫升)。 然后,第1组受试者将继续禁食一个小时,直到完成第二次超声肛门评估。第2组的受试者将继续禁食2个小时,直到完成第二张超声肛门评估扫描。 受试者将通过计算机随机分为两组,这些随机分配将由麻醉学员分配,这些学员将不会参与分析并进一步写入研究阶段。超声量评估将由一位麻醉师学员进行的单个操作员进行,该操作员在诊断腹部超声检查中经历了超过20张超声超声检查。这些图像将由顾问放射科医生记录和验证。 使用2至5-MHz传感器的曲线阵列和Mindray DC-70(中国上海,中国),将获得肛门区域的超声检查视图。图像将在休息时和蠕动收缩之间获得图像。肛门区域的超声图将以两种视图进行检查,在仰卧位,然后在两个扫描会议中的每个扫描范围内进行右侧侧义位置。 在超声检查过程中,肌张力将使用肝脏的左叶,下腔静脉和上肠系膜作为内部地标,在上腹区的旁皮平面中成像。这两个容器通常在腹部中线的右侧略微可视化。一旦确定了这些容器,将换能器稍微顺时针或逆时针旋转,以最佳地获得触角的真实横截面视图。在此观点中,将测量前后和颅底直径。 将根据Bolondi18先前使用两个最大垂直直径的Bolondi18先前使用的公式计算肛门区域的CSA(二维部分)。 该公式本质上代表椭圆的表面积,如下:CSA(AP X CC X PIE/4),其中AP是前后直径,CC是小数小数点的颅底直径。 使用此公式将获得胃量的估计: 基于右侧CSA值的预测胃体积:27 + 14.6 *右LAT CSA -1.28 *年龄(负量值表示为空状态)。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:筛选 | ||||||
条件ICMJE | 健康的参与者 | ||||||
干预ICMJE | 其他:葡萄糖加载的透明液 在葡萄糖加载透明液体摄入后,以不同的时间间隔进行胃胃鼻的超声评估 | ||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||
出版物 * |
| ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 254 | ||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年7月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2019年6月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 马来西亚 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04478435 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | FF-2018-447 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 马来西亚医学中心 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 马来西亚医学中心 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 马来西亚医学中心 | ||||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
介绍;前手术前胃超声检查是一种新开发的工具,用于评估胃含量和体积评估围手术期抽吸风险并指导麻醉剂管理。胃胃肠道是在评估期间,即使处于空状态,在评估期间进行超声检查的区域最为敏感,最稳定的区域。基线胃分泌物和清晰的液体,即:水,苹果汁和茶具有低回声或静脉外观,而牛奶,浓密的液体或悬浮液的回声性会增加。在各种研究中,发现具有超声检查评估的评估可以准确地反映胃含量。
在这项研究中,招募了健康的志愿者。他们将被要求在基线胃ANTRUM超声检查评估之前至少斋戒。在此之后,他们将需要喝250毫升葡萄糖装载的饮料。在第1组的葡萄糖加载饮料摄入和第2组2小时后,将进行重复的超声评估。研究的假设在这两组之间的超声评估之间没有显着差异。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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健康的参与者 | 其他:葡萄糖加载的透明液 | 不适用 |
这项前瞻性随机对照试验研究将在2018年11月至2019年6月的八个月内在麻醉和重症监护室的部门进行,涉及健康的成人志愿者,包括厌食症和重症监护室的工作人员,在获得了重症监护室的工作。麻醉与重症监护系,医院Canselor Tuanku Muhriz,MALAYSIA医学中心(UKMMC)和UKMMC医学研究与伦理委员会。书面知情同意书将来自符合纳入标准的志愿者。
所有志愿者将被禁食,至少8小时(在研究开始之前将记录禁食的持续时间),并将接受基线超声检查胃胃评估(T0)。
完成基线胃评估后,第1组和第2组中的所有受试者将饮用250 mL柠檬汁(含有乳房风味的葡萄糖加载液体溶液; 145 kcal,250毫升)。
然后,第1组受试者将继续禁食一个小时,直到完成第二次超声肛门评估。第2组的受试者将继续禁食2个小时,直到完成第二张超声肛门评估扫描。
受试者将通过计算机随机分为两组,这些随机分配将由麻醉学员分配,这些学员将不会参与分析并进一步写入研究阶段。超声量评估将由一位麻醉师学员进行的单个操作员进行,该操作员在诊断腹部超声检查中经历了超过20张超声超声检查。这些图像将由顾问放射科医生记录和验证。
使用2至5-MHz传感器的曲线阵列和Mindray DC-70(中国上海,中国),将获得肛门区域的超声检查视图。图像将在休息时和蠕动收缩之间获得图像。肛门区域的超声图将以两种视图进行检查,在仰卧位,然后在两个扫描会议中的每个扫描范围内进行右侧侧义位置。
在超声检查过程中,肌张力将使用肝脏的左叶,下腔静脉和上肠系膜作为内部地标,在上腹区的旁皮平面中成像。这两个容器通常在腹部中线的右侧略微可视化。一旦确定了这些容器,将换能器稍微顺时针或逆时针旋转,以最佳地获得触角的真实横截面视图。在此观点中,将测量前后和颅底直径。
将根据Bolondi18先前使用两个最大垂直直径的Bolondi18先前使用的公式计算肛门区域的CSA(二维部分)。
该公式本质上代表椭圆的表面积,如下:CSA(AP X CC X PIE/4),其中AP是前后直径,CC是小数小数点的颅底直径。
使用此公式将获得胃量的估计:
基于右侧CSA值的预测胃体积:27 + 14.6 *右LAT CSA -1.28 *年龄(负量值表示为空状态)。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 254名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 筛选 |
官方标题: | 在禁食的健康成人中,葡萄糖负载清除液体摄入葡萄糖后,不同时间间隔之间的比较胃体积估计 |
实际学习开始日期 : | 2019年1月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年6月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年7月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:干预后1小时 摄入葡萄糖加载饮料后1小时进行超声评估 | 其他:葡萄糖加载的透明液 在葡萄糖加载透明液体摄入后,以不同的时间间隔进行胃胃鼻的超声评估 |
安慰剂比较器:干预后2小时 摄入葡萄糖加载饮料后2小时进行超声评估 | 其他:葡萄糖加载的透明液 在葡萄糖加载透明液体摄入后,以不同的时间间隔进行胃胃鼻的超声评估 |
有资格学习的年龄: | 18年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
马来西亚 | |
Pusat Perubatan Universiti Kebangsaan马来西亚 | |
吉隆坡,马来西亚WP,5600 |
首席研究员: | Syarifah Noor Nazihah S Masri | ppukm |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年7月5日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月20日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年7月20日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2019年6月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 基线胃体积[时间范围:基线] 在摄入葡萄糖加载透明流体之前评估的基线胃体积 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 在禁食的成年人中,葡萄糖负载清除液体摄入后通过超声检查估算胃量 | ||||||
官方标题ICMJE | 在禁食的健康成人中,葡萄糖负载清除液体摄入葡萄糖后,不同时间间隔之间的比较胃体积估计 | ||||||
简要摘要 | 介绍;前手术前胃超声检查是一种新开发的工具,用于评估胃含量和体积评估围手术期抽吸风险并指导麻醉剂管理。胃胃肠道是在评估期间,即使处于空状态,在评估期间进行超声检查的区域最为敏感,最稳定的区域。基线胃分泌物和清晰的液体,即:水,苹果汁和茶具有低回声或静脉外观,而牛奶,浓密的液体或悬浮液的回声性会增加。在各种研究中,发现具有超声检查评估的评估可以准确地反映胃含量。 在这项研究中,招募了健康的志愿者。他们将被要求在基线胃ANTRUM超声检查评估之前至少斋戒。在此之后,他们将需要喝250毫升葡萄糖装载的饮料。在第1组的葡萄糖加载饮料摄入和第2组2小时后,将进行重复的超声评估。研究的假设在这两组之间的超声评估之间没有显着差异。 | ||||||
详细说明 | 这项前瞻性随机对照试验研究将在2018年11月至2019年6月的八个月内在麻醉和重症监护室的部门进行,涉及健康的成人志愿者,包括厌食症和重症监护室的工作人员,在获得了重症监护室的工作。麻醉与重症监护系,医院Canselor Tuanku Muhriz,MALAYSIA医学中心(UKMMC)和UKMMC医学研究与伦理委员会。书面知情同意书将来自符合纳入标准的志愿者。 所有志愿者将被禁食,至少8小时(在研究开始之前将记录禁食的持续时间),并将接受基线超声检查胃胃评估(T0)。 完成基线胃评估后,第1组和第2组中的所有受试者将饮用250 mL柠檬汁(含有乳房风味的葡萄糖加载液体溶液; 145 kcal,250毫升)。 然后,第1组受试者将继续禁食一个小时,直到完成第二次超声肛门评估。第2组的受试者将继续禁食2个小时,直到完成第二张超声肛门评估扫描。 受试者将通过计算机随机分为两组,这些随机分配将由麻醉学员分配,这些学员将不会参与分析并进一步写入研究阶段。超声量评估将由一位麻醉师学员进行的单个操作员进行,该操作员在诊断腹部超声检查中经历了超过20张超声超声检查。这些图像将由顾问放射科医生记录和验证。 使用2至5-MHz传感器的曲线阵列和Mindray DC-70(中国上海,中国),将获得肛门区域的超声检查视图。图像将在休息时和蠕动收缩之间获得图像。肛门区域的超声图将以两种视图进行检查,在仰卧位,然后在两个扫描会议中的每个扫描范围内进行右侧侧义位置。 在超声检查过程中,肌张力将使用肝脏的左叶,下腔静脉和上肠系膜作为内部地标,在上腹区的旁皮平面中成像。这两个容器通常在腹部中线的右侧略微可视化。一旦确定了这些容器,将换能器稍微顺时针或逆时针旋转,以最佳地获得触角的真实横截面视图。在此观点中,将测量前后和颅底直径。 将根据Bolondi18先前使用两个最大垂直直径的Bolondi18先前使用的公式计算肛门区域的CSA(二维部分)。 该公式本质上代表椭圆的表面积,如下:CSA(AP X CC X PIE/4),其中AP是前后直径,CC是小数小数点的颅底直径。 使用此公式将获得胃量的估计: 基于右侧CSA值的预测胃体积:27 + 14.6 *右LAT CSA -1.28 *年龄(负量值表示为空状态)。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:筛选 | ||||||
条件ICMJE | 健康的参与者 | ||||||
干预ICMJE | 其他:葡萄糖加载的透明液 在葡萄糖加载透明液体摄入后,以不同的时间间隔进行胃胃鼻的超声评估 | ||||||
研究臂ICMJE | |||||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 254 | ||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年7月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2019年6月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 马来西亚 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04478435 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | FF-2018-447 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 马来西亚医学中心 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 马来西亚医学中心 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 马来西亚医学中心 | ||||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |