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出境医 / 临床实验 / 在禁食的成年人中,葡萄糖负载清除液体摄入后通过超声检查估算胃量

在禁食的成年人中,葡萄糖负载清除液体摄入后通过超声检查估算胃量

研究描述
简要摘要:

介绍;前手术前胃超声检查是一种新开发的工具,用于评估胃含量和体积评估围手术期抽吸风险并指导麻醉剂管理。胃胃肠道是在评估期间,即使处于空状态,在评估期间进行超声检查的区域最为敏感,最稳定的区域。基线胃分泌物和清晰的液体,即:水,苹果汁和茶具有低回声或静脉外观,而牛奶,浓密的液体或悬浮液的回声性会增加。在各种研究中,发现具有超声检查评估的评估可以准确地反映胃含量。

在这项研究中,招募了健康的志愿者。他们将被要求在基线胃ANTRUM超声检查评估之前至少斋戒。在此之后,他们将需要喝250毫升葡萄糖装载的饮料。在第1组的葡萄糖加载饮料摄入和第2组2小时后,将进行重复的超声评估。研究的假设在这两组之间的超声评估之间没有显着差异。


病情或疾病 干预/治疗阶段
健康的参与者其他:葡萄糖加载的透明液不适用

详细说明:

这项前瞻性随机对照试验研究将在2018年11月至2019年6月的八个月内在麻醉和重症监护室的部门进行,涉及健康的成人志愿者,包括厌食症和重症监护室的工作人员,在获得了重症监护室的工作。麻醉与重症监护系,医院Canselor Tuanku Muhriz,MALAYSIA医学中心(UKMMC)和UKMMC医学研究与伦理委员会。书面知情同意书将来自符合纳入标准的志愿者。

所有志愿者将被禁食,至少8小时(在研究开始之前将记录禁食的持续时间),并将接受基线超声检查胃胃评估(T0)。

完成基线胃评估后,第1组和第2组中的所有受试者将饮用250 mL柠檬汁(含有乳房风味的葡萄糖加载液体溶液; 145 kcal,250毫升)。

然后,第1组受试者将继续禁食一个小时,直到完成第二次超声肛门评估。第2组的受试者将继续禁食2个小时,直到完成第二张超声肛门评估扫描。

受试者将通过计算机随机分为两组,这些随机分配将由麻醉学员分配,这些学员将不会参与分析并进一步写入研究阶段。超声量评估将由一位麻醉师学员进行的单个操作员进行,该操作员在诊断腹部超声检查中经历了超过20张超声超声检查。这些图像将由顾问放射科医生记录和验证。

使用2至5-MHz传感器的曲线阵列和Mindray DC-70(中国上海,中国),将获得肛门区域的超声检查视图。图像将在休息时和蠕动收缩之间获得图像。肛门区域的超声图将以两种视图进行检查,在仰卧位,然后在两个扫描会议中的每个扫描范围内进行右侧侧义位置。

在超声检查过程中,肌张力将使用肝脏的左叶,下腔静脉和上肠系膜作为内部地标,在上腹区的旁皮平面中成像。这两个容器通常在腹部中线的右侧略微可视化。一旦确定了这些容器,将换能器稍微顺时针或逆时针旋转,以最佳地获得触角的真实横截面视图。在此观点中,将测量前后和颅底直径。

将根据Bolondi18先前使用两个最大垂直直径的Bolondi18先前使用的公式计算肛门区域的CSA(二维部分)。

该公式本质上代表椭圆的表面积,如下:CSA(AP X CC X PIE/4),其中AP是前后直径,CC是小数小数点的颅底直径。

使用此公式将获得胃量的估计:

基于右侧CSA值的预测胃体积:27 + 14.6 *右LAT CSA -1.28 *年龄(负量值表示为空状态)。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 254名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:筛选
官方标题:在禁食的健康成人中,葡萄糖负载清除液体摄入葡萄糖后,不同时间间隔之间的比较胃体积估计
实际学习开始日期 2019年1月1日
实际的初级完成日期 2019年6月1日
实际 学习完成日期 2019年7月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:干预后1小时
摄入葡萄糖加载饮料后1小时进行超声评估
其他:葡萄糖加载的透明液
在葡萄糖加载透明液体摄入后,以不同的时间间隔进行胃胃鼻的超声评估

安慰剂比较器:干预后2小时
摄入葡萄糖加载饮料后2小时进行超声评估
其他:葡萄糖加载的透明液
在葡萄糖加载透明液体摄入后,以不同的时间间隔进行胃胃鼻的超声评估

结果措施
主要结果指标
  1. 胃量评估[时间范围:干预后1小时]
    胃体积可以通过胃胃肠道测量来计算

  2. 胃体积评估[时间范围:干预后2小时]
    胃体积可以通过胃胃肠道测量来计算


其他结果措施:
  1. 基线胃体积[时间范围:基线]
    在摄入葡萄糖加载透明流体之前评估的基线胃体积


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • ASA 1和2

排除标准:

  • 上胃肠道病理,例如裂变性疝气,食管癌
  • 前GI手术
  • 可能会影响胃排空时间的药物
  • 怀孕
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
马来西亚
Pusat Perubatan Universiti Kebangsaan马来西亚
吉隆坡,马来西亚WP,5600
赞助商和合作者
马来西亚医学中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Syarifah Noor Nazihah S Masri ppukm
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月5日
第一个发布日期icmje 2020年7月20日
上次更新发布日期2020年7月20日
实际学习开始日期ICMJE 2019年1月1日
实际的初级完成日期2019年6月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月15日)
  • 胃量评估[时间范围:干预后1小时]
    胃体积可以通过胃胃肠道测量来计算
  • 胃体积评估[时间范围:干预后2小时]
    胃体积可以通过胃胃肠道测量来计算
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年7月15日)
基线胃体积[时间范围:基线]
在摄入葡萄糖加载透明流体之前评估的基线胃体积
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE在禁食的成年人中,葡萄糖负载清除液体摄入后通过超声检查估算胃量
官方标题ICMJE在禁食的健康成人中,葡萄糖负载清除液体摄入葡萄糖后,不同时间间隔之间的比较胃体积估计
简要摘要

介绍;前手术前胃超声检查是一种新开发的工具,用于评估胃含量和体积评估围手术期抽吸风险并指导麻醉剂管理。胃胃肠道是在评估期间,即使处于空状态,在评估期间进行超声检查的区域最为敏感,最稳定的区域。基线胃分泌物和清晰的液体,即:水,苹果汁和茶具有低回声或静脉外观,而牛奶,浓密的液体或悬浮液的回声性会增加。在各种研究中,发现具有超声检查评估的评估可以准确地反映胃含量。

在这项研究中,招募了健康的志愿者。他们将被要求在基线胃ANTRUM超声检查评估之前至少斋戒。在此之后,他们将需要喝250毫升葡萄糖装载的饮料。在第1组的葡萄糖加载饮料摄入和第2组2小时后,将进行重复的超声评估。研究的假设在这两组之间的超声评估之间没有显着差异。

详细说明

这项前瞻性随机对照试验研究将在2018年11月至2019年6月的八个月内在麻醉和重症监护室的部门进行,涉及健康的成人志愿者,包括厌食症和重症监护室的工作人员,在获得了重症监护室的工作。麻醉与重症监护系,医院Canselor Tuanku Muhriz,MALAYSIA医学中心(UKMMC)和UKMMC医学研究与伦理委员会。书面知情同意书将来自符合纳入标准的志愿者。

所有志愿者将被禁食,至少8小时(在研究开始之前将记录禁食的持续时间),并将接受基线超声检查胃胃评估(T0)。

完成基线胃评估后,第1组和第2组中的所有受试者将饮用250 mL柠檬汁(含有乳房风味的葡萄糖加载液体溶液; 145 kcal,250毫升)。

然后,第1组受试者将继续禁食一个小时,直到完成第二次超声肛门评估。第2组的受试者将继续禁食2个小时,直到完成第二张超声肛门评估扫描。

受试者将通过计算机随机分为两组,这些随机分配将由麻醉学员分配,这些学员将不会参与分析并进一步写入研究阶段。超声量评估将由一位麻醉师学员进行的单个操作员进行,该操作员在诊断腹部超声检查中经历了超过20张超声超声检查。这些图像将由顾问放射科医生记录和验证。

使用2至5-MHz传感器的曲线阵列和Mindray DC-70(中国上海,中国),将获得肛门区域的超声检查视图。图像将在休息时和蠕动收缩之间获得图像。肛门区域的超声图将以两种视图进行检查,在仰卧位,然后在两个扫描会议中的每个扫描范围内进行右侧侧义位置。

在超声检查过程中,肌张力将使用肝脏的左叶,下腔静脉和上肠系膜作为内部地标,在上腹区的旁皮平面中成像。这两个容器通常在腹部中线的右侧略微可视化。一旦确定了这些容器,将换能器稍微顺时针或逆时针旋转,以最佳地获得触角的真实横截面视图。在此观点中,将测量前后和颅底直径。

将根据Bolondi18先前使用两个最大垂直直径的Bolondi18先前使用的公式计算肛门区域的CSA(二维部分)。

该公式本质上代表椭圆的表面积,如下:CSA(AP X CC X PIE/4),其中AP是前后直径,CC是小数小数点的颅底直径。

使用此公式将获得胃量的估计:

基于右侧CSA值的预测胃体积:27 + 14.6 *右LAT CSA -1.28 *年龄(负量值表示为空状态)。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:筛选
条件ICMJE健康的参与者
干预ICMJE其他:葡萄糖加载的透明液
在葡萄糖加载透明液体摄入后,以不同的时间间隔进行胃胃鼻的超声评估
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:干预后1小时
    摄入葡萄糖加载饮料后1小时进行超声评估
    干预:其他:葡萄糖负荷透明液
  • 安慰剂比较器:干预后2小时
    摄入葡萄糖加载饮料后2小时进行超声评估
    干预:其他:葡萄糖负荷透明液
出版物 *
  • 华纳MA,Warner ME,Weber JG。围手术期间肺抽吸的临床意义。麻醉学。 1993年1月; 78(1):56-62。
  • 阅读MS,Vaughan RS。允许术前患者喝酒:对患者的安全性和无限口腔水的舒适性影响,直到麻醉前2小时。 Acta麻醉剂。 1991年10月; 35(7):591-5。
  • Perlas A,Davis L,Khan M,Mitsakis N,Chan VW。禁食患者的胃超声检查:一项前瞻性描述性研究。 Anesth肛门。 2011年7月; 113(1):93-7。 doi:10.1213/ane.0B013E31821B98C0。 Epub 2011年5月19日。
  • Kruisselbrink R,Gharapetian A,Chaparro LE,Ami N,Richler D,Chan VWS,PerlasA。 Anesth肛门。 2019年1月; 128(1):89-95。 doi:10.1213/ane.0000000000003372。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年7月15日)
254
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年7月1日
实际的初级完成日期2019年6月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • ASA 1和2

排除标准:

  • 上胃肠道病理,例如裂变性疝气,食管癌
  • 前GI手术
  • 可能会影响胃排空时间的药物
  • 怀孕
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE马来西亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04478435
其他研究ID编号ICMJE FF-2018-447
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述: IPD将根据要求分享
责任方马来西亚医学中心
研究赞助商ICMJE马来西亚医学中心
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Syarifah Noor Nazihah S Masri ppukm
PRS帐户马来西亚医学中心
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

介绍;前手术前胃超声检查是一种新开发的工具,用于评估胃含量和体积评估围手术期抽吸风险并指导麻醉剂管理。胃胃肠道是在评估期间,即使处于空状态,在评估期间进行超声检查的区域最为敏感,最稳定的区域。基线胃分泌物和清晰的液体,即:水,苹果汁和茶具有低回声或静脉外观,而牛奶,浓密的液体或悬浮液的回声性会增加。在各种研究中,发现具有超声检查评估的评估可以准确地反映胃含量。

在这项研究中,招募了健康的志愿者。他们将被要求在基线胃ANTRUM超声检查评估之前至少斋戒。在此之后,他们将需要喝250毫升葡萄糖装载的饮料。在第1组的葡萄糖加载饮料摄入和第2组2小时后,将进行重复的超声评估。研究的假设在这两组之间的超声评估之间没有显着差异。


病情或疾病 干预/治疗阶段
健康的参与者其他:葡萄糖加载的透明液不适用

详细说明:

这项前瞻性随机对照试验研究将在2018年11月至2019年6月的八个月内在麻醉和重症监护室的部门进行,涉及健康的成人志愿者,包括厌食症和重症监护室的工作人员,在获得了重症监护室的工作。麻醉与重症监护系,医院Canselor Tuanku Muhriz,MALAYSIA医学中心(UKMMC)和UKMMC医学研究与伦理委员会。书面知情同意书将来自符合纳入标准的志愿者。

所有志愿者将被禁食,至少8小时(在研究开始之前将记录禁食的持续时间),并将接受基线超声检查胃胃评估(T0)。

完成基线胃评估后,第1组和第2组中的所有受试者将饮用250 mL柠檬汁(含有乳房风味的葡萄糖加载液体溶液; 145 kcal,250毫升)。

然后,第1组受试者将继续禁食一个小时,直到完成第二次超声肛门评估。第2组的受试者将继续禁食2个小时,直到完成第二张超声肛门评估扫描。

受试者将通过计算机随机分为两组,这些随机分配将由麻醉学员分配,这些学员将不会参与分析并进一步写入研究阶段。超声量评估将由一位麻醉师学员进行的单个操作员进行,该操作员在诊断腹部超声检查中经历了超过20张超声超声检查。这些图像将由顾问放射科医生记录和验证。

使用2至5-MHz传感器的曲线阵列和Mindray DC-70(中国上海,中国),将获得肛门区域的超声检查视图。图像将在休息时和蠕动收缩之间获得图像。肛门区域的超声图将以两种视图进行检查,在仰卧位,然后在两个扫描会议中的每个扫描范围内进行右侧侧义位置。

在超声检查过程中,肌张力将使用肝脏的左叶,下腔静脉和上肠系膜作为内部地标,在上腹区的旁皮平面中成像。这两个容器通常在腹部中线的右侧略微可视化。一旦确定了这些容器,将换能器稍微顺时针或逆时针旋转,以最佳地获得触角的真实横截面视图。在此观点中,将测量前后和颅底直径。

将根据Bolondi18先前使用两个最大垂直直径的Bolondi18先前使用的公式计算肛门区域的CSA(二维部分)。

该公式本质上代表椭圆的表面积,如下:CSA(AP X CC X PIE/4),其中AP是前后直径,CC是小数小数点的颅底直径。

使用此公式将获得胃量的估计:

基于右侧CSA值的预测胃体积:27 + 14.6 *右LAT CSA -1.28 *年龄(负量值表示为空状态)。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 254名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:筛选
官方标题:在禁食的健康成人中,葡萄糖负载清除液体摄入葡萄糖后,不同时间间隔之间的比较胃体积估计
实际学习开始日期 2019年1月1日
实际的初级完成日期 2019年6月1日
实际 学习完成日期 2019年7月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:干预后1小时
摄入葡萄糖加载饮料后1小时进行超声评估
其他:葡萄糖加载的透明液
葡萄糖加载透明液体摄入后,以不同的时间间隔进行胃胃鼻的超声评估

安慰剂比较器:干预后2小时
摄入葡萄糖加载饮料后2小时进行超声评估
其他:葡萄糖加载的透明液
葡萄糖加载透明液体摄入后,以不同的时间间隔进行胃胃鼻的超声评估

结果措施
主要结果指标
  1. 胃量评估[时间范围:干预后1小时]
    胃体积可以通过胃胃肠道测量来计算

  2. 胃体积评估[时间范围:干预后2小时]
    胃体积可以通过胃胃肠道测量来计算


其他结果措施:
  1. 基线胃体积[时间范围:基线]
    在摄入葡萄糖加载透明流体之前评估的基线胃体积


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • ASA 1和2

排除标准:

  • 上胃肠道病理,例如裂变性疝气,食管癌
  • 前GI手术
  • 可能会影响胃排空时间的药物
  • 怀孕
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
马来西亚
Pusat Perubatan Universiti Kebangsaan马来西亚
吉隆坡,马来西亚WP,5600
赞助商和合作者
马来西亚医学中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Syarifah Noor Nazihah S Masri ppukm
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月5日
第一个发布日期icmje 2020年7月20日
上次更新发布日期2020年7月20日
实际学习开始日期ICMJE 2019年1月1日
实际的初级完成日期2019年6月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月15日)
  • 胃量评估[时间范围:干预后1小时]
    胃体积可以通过胃胃肠道测量来计算
  • 胃体积评估[时间范围:干预后2小时]
    胃体积可以通过胃胃肠道测量来计算
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年7月15日)
基线胃体积[时间范围:基线]
在摄入葡萄糖加载透明流体之前评估的基线胃体积
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE在禁食的成年人中,葡萄糖负载清除液体摄入后通过超声检查估算胃量
官方标题ICMJE在禁食的健康成人中,葡萄糖负载清除液体摄入葡萄糖后,不同时间间隔之间的比较胃体积估计
简要摘要

介绍;前手术前胃超声检查是一种新开发的工具,用于评估胃含量和体积评估围手术期抽吸风险并指导麻醉剂管理。胃胃肠道是在评估期间,即使处于空状态,在评估期间进行超声检查的区域最为敏感,最稳定的区域。基线胃分泌物和清晰的液体,即:水,苹果汁和茶具有低回声或静脉外观,而牛奶,浓密的液体或悬浮液的回声性会增加。在各种研究中,发现具有超声检查评估的评估可以准确地反映胃含量。

在这项研究中,招募了健康的志愿者。他们将被要求在基线胃ANTRUM超声检查评估之前至少斋戒。在此之后,他们将需要喝250毫升葡萄糖装载的饮料。在第1组的葡萄糖加载饮料摄入和第2组2小时后,将进行重复的超声评估。研究的假设在这两组之间的超声评估之间没有显着差异。

详细说明

这项前瞻性随机对照试验研究将在2018年11月至2019年6月的八个月内在麻醉和重症监护室的部门进行,涉及健康的成人志愿者,包括厌食症和重症监护室的工作人员,在获得了重症监护室的工作。麻醉与重症监护系,医院Canselor Tuanku Muhriz,MALAYSIA医学中心(UKMMC)和UKMMC医学研究与伦理委员会。书面知情同意书将来自符合纳入标准的志愿者。

所有志愿者将被禁食,至少8小时(在研究开始之前将记录禁食的持续时间),并将接受基线超声检查胃胃评估(T0)。

完成基线胃评估后,第1组和第2组中的所有受试者将饮用250 mL柠檬汁(含有乳房风味的葡萄糖加载液体溶液; 145 kcal,250毫升)。

然后,第1组受试者将继续禁食一个小时,直到完成第二次超声肛门评估。第2组的受试者将继续禁食2个小时,直到完成第二张超声肛门评估扫描。

受试者将通过计算机随机分为两组,这些随机分配将由麻醉学员分配,这些学员将不会参与分析并进一步写入研究阶段。超声量评估将由一位麻醉师学员进行的单个操作员进行,该操作员在诊断腹部超声检查中经历了超过20张超声超声检查。这些图像将由顾问放射科医生记录和验证。

使用2至5-MHz传感器的曲线阵列和Mindray DC-70(中国上海,中国),将获得肛门区域的超声检查视图。图像将在休息时和蠕动收缩之间获得图像。肛门区域的超声图将以两种视图进行检查,在仰卧位,然后在两个扫描会议中的每个扫描范围内进行右侧侧义位置。

在超声检查过程中,肌张力将使用肝脏的左叶,下腔静脉和上肠系膜作为内部地标,在上腹区的旁皮平面中成像。这两个容器通常在腹部中线的右侧略微可视化。一旦确定了这些容器,将换能器稍微顺时针或逆时针旋转,以最佳地获得触角的真实横截面视图。在此观点中,将测量前后和颅底直径。

将根据Bolondi18先前使用两个最大垂直直径的Bolondi18先前使用的公式计算肛门区域的CSA(二维部分)。

该公式本质上代表椭圆的表面积,如下:CSA(AP X CC X PIE/4),其中AP是前后直径,CC是小数小数点的颅底直径。

使用此公式将获得胃量的估计:

基于右侧CSA值的预测胃体积:27 + 14.6 *右LAT CSA -1.28 *年龄(负量值表示为空状态)。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:筛选
条件ICMJE健康的参与者
干预ICMJE其他:葡萄糖加载的透明液
葡萄糖加载透明液体摄入后,以不同的时间间隔进行胃胃鼻的超声评估
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:干预后1小时
    摄入葡萄糖加载饮料后1小时进行超声评估
    干预:其他:葡萄糖负荷透明液
  • 安慰剂比较器:干预后2小时
    摄入葡萄糖加载饮料后2小时进行超声评估
    干预:其他:葡萄糖负荷透明液
出版物 *
  • 华纳MA,Warner ME,Weber JG。围手术期间肺抽吸的临床意义。麻醉学。 1993年1月; 78(1):56-62。
  • 阅读MS,Vaughan RS。允许术前患者喝酒:对患者的安全性和无限口腔水的舒适性影响,直到麻醉前2小时。 Acta麻醉剂。 1991年10月; 35(7):591-5。
  • Perlas A,Davis L,Khan M,Mitsakis N,Chan VW。禁食患者的胃超声检查:一项前瞻性描述性研究。 Anesth肛门。 2011年7月; 113(1):93-7。 doi:10.1213/ane.0B013E31821B98C0。 Epub 2011年5月19日。
  • Kruisselbrink R,Gharapetian A,Chaparro LE,Ami N,Richler D,Chan VWS,PerlasA。 Anesth肛门。 2019年1月; 128(1):89-95。 doi:10.1213/ane.0000000000003372。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年7月15日)
254
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年7月1日
实际的初级完成日期2019年6月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • ASA 1和2

排除标准:

  • 上胃肠道病理,例如裂变性疝气,食管癌
  • 前GI手术
  • 可能会影响胃排空时间的药物
  • 怀孕
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE马来西亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04478435
其他研究ID编号ICMJE FF-2018-447
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述: IPD将根据要求分享
责任方马来西亚医学中心
研究赞助商ICMJE马来西亚医学中心
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Syarifah Noor Nazihah S Masri ppukm
PRS帐户马来西亚医学中心
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素