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出境医 / 临床实验 / 家庭综合护理对新生儿重症监护病房中早产婴儿的父母的影响

家庭综合护理对新生儿重症监护病房中早产婴儿的父母的影响

研究描述
简要摘要:

早产婴儿的生理和结构特征与成熟的新生儿不同。家庭担心触摸他们非常敏感和脆弱的婴儿,这与他们的期望完全不同,并且他们严重关注他们如何照顾婴儿在出院时受到医院专家照顾的婴儿。在新生儿重症监护病房(NICU)中采用了不同的方法和模型,以准备家庭,尤其是母亲,以进行出院过程,并克服对父母的这些恐惧。但是,在大多数情况下,研究人员都在研究和单位观察到这些方法并非有效。在这项研究中,哪些研究人员开始了问题,因为“研究人员在这个问题上可以做得更好?” “研究人员如何在此过程中更多地帮助家庭?”研究人员已经看到,在国外的某些诊所中采用了家庭综合护理(FICARE)模型,并获得了成功的结果。但是,研究人员没有遇到应用此模型的研究,并检查了其对父母准备出院的影响。由于这项研究将在这一方面和该模型在我国的应用中是第一个,因此在这项独特的研究中,研究人员的目的是吸引人们对这种方法的关注,也有助于使早产婴儿保持健康。

研究假设:

H0:家庭综合护理模型不是父母准备出院的有效方法。

H1:可以在NICU中应用家庭综合护理模型。 H2:家庭综合护理模型对父母准备出院的准备就绪。


病情或疾病 干预/治疗阶段
新生儿重症监护室父母其他:支持早产婴儿的父母准备出院,并在Ficare模型范围内进行的培训。不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 68名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机对照试验
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:随机分组将通过程序通过统一资源定位器(url)地址httpp://www.randomizer.org进行其他。
主要意图:支持护理
官方标题:调查家庭综合护理方法对排出准备的影响
估计研究开始日期 2020年8月1日
估计的初级完成日期 2021年5月1日
估计 学习完成日期 2021年5月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验
新生儿要为时过早(妊娠28-34周),婴儿被送入新生儿重症监护病房,至少睡了7天,任何筛查的新生儿胃肠道,神经系统,遗传和遗传的缺乏疾病,母亲和父亲都开放沟通与合作,父母和父亲自愿参加这项研究,成为素养的母亲和父亲,母亲有初步和第一次产妇经验,在您的父亲,您的父亲和爸爸的第一个育儿经历中,是19岁FICARE模型培训和实践的倡议小组的父母,对对照组的父母的父母的常规护理,负责家庭综合护理模型进行4小时培训的婴儿护士,母亲和母亲风险小组的父亲每天至少在医院住院至少6-8个小时,干预小组的母亲和父亲每天至少与护士一起进行3次治疗
其他:支持早产婴儿的父母准备出院,并在Ficare模型范围内进行的培训。
至少为父母进行1周的Ficare培训至少4个小时的卫生专业人员培训培训,将在13:30至15:30之间在有热量,光线和座位安排的培训室之间举行(对于无法要在一周内参加培训,将在周末的适当时间间隔进行培训。 ,安全的睡眠婴儿,安全的运输,袋鼠护理(身体接触),将显示非侵入性药物申请,并将要求父母实施,

没有干预:对照组
对照组的婴儿将在常规服务护理中受到监控。不会有干预
结果措施
主要结果指标
  1. 家庭综合护理模型和常规护理实践评估的评估)将增加父母的准备。 [时间范围:长达9个月]
    问卷将分别用于母亲(在新生儿重症监护病房中为母亲的出院量表准备出院量表)和父亲(用新生儿重症监护室中的早产婴儿准备出父亲的出院量表)过早的婴儿,将衡量其出院准备。最低分数为22,从应用于母亲的表格中获得最多154点,最小20分,最多为140点,从适用于父亲的表格中获得140点。高分表明父母准备出院。


次要结果度量
  1. 早产婴儿体重(kg)[时间范围:长达9个月]

    从婴儿入院到出院的那一天起,每天都会测量体重。从婴儿入院的每一天,每天都要测量婴儿的体重。

    通过百分位曲线获得的测量值进行评估。



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 19年至50年(成人)
有资格学习的男女:全部
基于性别的资格:是的
性别资格描述:父母在NICU过早婴儿
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 新生儿为时过早(妊娠28至34周之间)
  • 婴儿被录取到新生儿重症监护室,至少睡了7天
  • 新生儿缺乏先天性异常(颅面异常,如left裂,唇裂,面部肌肉麻痹)
  • 任何筛查的新生儿胃肠道,神经系统和遗传学都没有疾病
  • 缺乏心脏病' target='_blank'>先天性心脏病,需要新生儿手术治疗
  • 母亲和父亲没有被诊断的精神病
  • 母亲和父亲愿意接受沟通与合作
  • 母亲和父亲自愿参加研究
  • 作为识字的母亲和父亲
  • 母亲有初步和第一产妇的经验,
  • 在参与者父亲的第一个育儿经历
  • 参加者爸爸妈妈19岁及以上
  • 父母参与倡议小组参加Ficare模型的培训和实践
  • 参加对照组的父母的父母的常规护理
  • 负责家庭综合护理模型进行4小时培训的婴儿护士
  • 风险集团的母亲和父亲每天至少住在医院至少6-8个小时
  • 干预小组的母亲和父亲每天至少与护士一起进行3次治疗

排除标准:

  • 一个父母不想加入
  • 早产婴儿的先天性异常
  • 过早的婴儿接受手术干预
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:MSC.N. +905058836246 oznuritiryaki@gmail.com
联系人:ÖZNURTİRYAKİ +905058836246 oznuritiryaki@gmail.com

赞助商和合作者
萨卡里亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Nursançinar,Proffesor教授萨卡里亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月27日
第一个发布日期icmje 2020年7月20日
上次更新发布日期2020年7月20日
估计研究开始日期ICMJE 2020年8月1日
估计的初级完成日期2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月17日)
家庭综合护理模型和常规护理实践评估的评估)将增加父母的准备。 [时间范围:长达9个月]
问卷将分别用于母亲(在新生儿重症监护病房中为母亲的出院量表准备出院量表)和父亲(用新生儿重症监护室中的早产婴儿准备出父亲的出院量表)过早的婴儿,将衡量其出院准备。最低分数为22,从应用于母亲的表格中获得最多154点,最小20分,最多为140点,从适用于父亲的表格中获得140点。高分表明父母准备出院。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月17日)
早产婴儿体重(kg)[时间范围:长达9个月]
从婴儿入院到出院的那一天起,每天都会测量体重。从婴儿入院的每一天,每天都要测量婴儿的体重。通过百分位曲线获得的测量值进行评估。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE家庭综合护理对新生儿重症监护病房中早产婴儿的父母的影响
官方标题ICMJE调查家庭综合护理方法对排出准备的影响
简要摘要

早产婴儿的生理和结构特征与成熟的新生儿不同。家庭担心触摸他们非常敏感和脆弱的婴儿,这与他们的期望完全不同,并且他们严重关注他们如何照顾婴儿在出院时受到医院专家照顾的婴儿。在新生儿重症监护病房(NICU)中采用了不同的方法和模型,以准备家庭,尤其是母亲,以进行出院过程,并克服对父母的这些恐惧。但是,在大多数情况下,研究人员都在研究和单位观察到这些方法并非有效。在这项研究中,哪些研究人员开始了问题,因为“研究人员在这个问题上可以做得更好?” “研究人员如何在此过程中更多地帮助家庭?”研究人员已经看到,在国外的某些诊所中采用了家庭综合护理(FICARE)模型,并获得了成功的结果。但是,研究人员没有遇到应用此模型的研究,并检查了其对父母准备出院的影响。由于这项研究将在这一方面和该模型在我国的应用中是第一个,因此在这项独特的研究中,研究人员的目的是吸引人们对这种方法的关注,也有助于使早产婴儿保持健康。

研究假设:

H0:家庭综合护理模型不是父母准备出院的有效方法。

H1:可以在NICU中应用家庭综合护理模型。 H2:家庭综合护理模型对父母准备出院的准备就绪。

详细说明

背景:家庭综合护理(FICARE)模型是一种现代方法,它支持父母与父母与医疗保健专业人员之间合作开发的父母(不包括通风,监测调整,血管液和药物管理)的参与,该方法逐渐在NICU中进行(1)。父母被告知婴儿的一般发展,大脑和感觉发展,运动和行为发展,过早的照顾。此外,父母可以了解到他们可以如何处理一般身体清洁和护理,尤其是在触摸,依恋,皮肤对皮肤接触,母乳喂养以及母乳和尿布变化的增加(2)。这是一种护理模型,早产婴儿的体重增加25%,母乳喂养率增加了80%,父母压力降低了25%,重大事件报告的重大减少,例如医院感染和猝死( 3)。这些婴儿在最初的几个小时,几天,几周和几个月内获得的护理对于确定未来的健康和长期结局至关重要。有证据表明,如果父母得到支持并鼓励在医院期间照顾婴儿,那么婴儿和家人都会有更好的结果。 Ficare的支持不仅减少了父母住院时间,而且还降低了重新住院的速度,并加强了父母和婴儿之间的联系。它可以帮助父母在照顾婴儿的婴儿和家里的婴儿时感觉更安全(4)。

用于出院准备的标准护理模型不适用于患有NICU过早婴儿的父母。机构决定以医生的意见和在单位工作的护士的意见释放。借助Ficare模型,人们认为父母将为出院做好准备,父母和婴儿之间的联系,履行父母的角色,支持婴儿的母乳喂养,减少住院住院,加强父母雇员的交流以及提高护理服务的质量。 。

方法:这项研究是一项随机对照实验研究。该研究的数据将根据卫生大学教育和研究部新生儿重症监护室的纳入标准在01.08.2020-01.05.2021之间与早产婴儿的父母之间进行。根据干预组选择标准和执行功率分析来计算研究样本。使用G * Power(v3.1.7)程序进行功率分析以确定样本量。效应范围值将0.70视为在尚不清楚两组之间有多少单位差异的情况下使用的方法。如果1型误差概率(α)为0.05(置信水平为95%),功率水平为80%,效果范围为0.70,则计划总共68位母亲,包括34位母亲每个小组的妇女。将确保将母亲分配给研究,对照组在两个因素(年龄,教育水平)方面显示出相似性。人们将被分配给具有简单随机抽样的小组。该研究的样本将随机分为两组:FICARE模型将应用于干预组,另一组是对照组,将在服务的常规维护中进行。由于研究人员和接受过该学科培训的婴儿护士将提供家庭综合护理模型,因此将提供单一盲人(研究人员不是盲人)随机分组。统计学家也出于数据分析目的而蒙蔽了双眼。在数据收集工具中,研究人员将使用包含家庭社会人口统计学特征的“父母身份信息表”,“包含婴儿特征的新生儿识别信息形式”以及为父母准备的准备就绪量表,进行有效性和可靠性研究。

研究小组中的父母将进行FICARE培训,父母将在模型上进行护理(子护理,皮肤护理,洗澡等),然后在婴儿上进行应用。

对照组将没有干预,将应用诊所的常规护理和出院过程。问卷将在婴儿住院的前24小时内将两组应用于两组,同一问卷将在出院计划前24小时应用。将比较两项调查的结果。

数据评估中的统计分析将使用社会科学(SPSS)软件的统计软件包进行。对于正态性,将使用Kolmogorov-Smirnov(KS)测试。为了确定根据自变量的因变量存在差异,如果分布正常,将使用独立的t检验,如果分布不在正常百分比中,则将使用Mann Whitney-U测试。结果将以95%的置信区间评估,并在p <0.05水平上进行显着性评估

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机对照试验
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
随机分组将通过程序通过统一资源定位器(url)地址httpp://www.randomizer.org进行其他。
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 新生儿重症监护室
  • 父母
干预ICMJE其他:支持早产婴儿的父母准备出院,并在Ficare模型范围内进行的培训。
至少为父母进行1周的Ficare培训至少4个小时的卫生专业人员培训培训,将在13:30至15:30之间在有热量,光线和座位安排的培训室之间举行(对于无法要在一周内参加培训,将在周末的适当时间间隔进行培训。 ,安全的睡眠婴儿,安全的运输,袋鼠护理(身体接触),将显示非侵入性药物申请,并将要求父母实施,
研究臂ICMJE
  • 实验:实验
    新生儿要为时过早(妊娠28-34周),婴儿被送入新生儿重症监护病房,至少睡了7天,任何筛查的新生儿胃肠道,神经系统,遗传和遗传的缺乏疾病,母亲和父亲都开放沟通与合作,父母和父亲自愿参加这项研究,成为素养的母亲和父亲,母亲有初步和第一次产妇经验,在您的父亲,您的父亲和爸爸的第一个育儿经历中,是19岁FICARE模型培训和实践的倡议小组的父母,对对照组的父母的父母的常规护理,负责家庭综合护理模型进行4小时培训的婴儿护士,母亲和母亲风险小组的父亲每天至少在医院住院至少6-8个小时,干预小组的母亲和父亲每天至少与护士一起进行3次治疗
    干预:其他:在Ficare模型范围内给予的培训,支持早产婴儿准备出院的父母。
  • 没有干预:对照组
    对照组的婴儿将在常规服务护理中受到监控。不会有干预
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年7月17日)
68
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年5月1日
估计的初级完成日期2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 新生儿为时过早(妊娠28至34周之间)
  • 婴儿被录取到新生儿重症监护室,至少睡了7天
  • 新生儿缺乏先天性异常(颅面异常,如left裂,唇裂,面部肌肉麻痹)
  • 任何筛查的新生儿胃肠道,神经系统和遗传学都没有疾病
  • 缺乏心脏病' target='_blank'>先天性心脏病,需要新生儿手术治疗
  • 母亲和父亲没有被诊断的精神病
  • 母亲和父亲愿意接受沟通与合作
  • 母亲和父亲自愿参加研究
  • 作为识字的母亲和父亲
  • 母亲有初步和第一产妇的经验,
  • 在参与者父亲的第一个育儿经历
  • 参加者爸爸妈妈19岁及以上
  • 父母参与倡议小组参加Ficare模型的培训和实践
  • 参加对照组的父母的父母的常规护理
  • 负责家庭综合护理模型进行4小时培训的婴儿护士
  • 风险集团的母亲和父亲每天至少住在医院至少6-8个小时
  • 干预小组的母亲和父亲每天至少与护士一起进行3次治疗

排除标准:

  • 一个父母不想加入
  • 早产婴儿的先天性异常
  • 过早的婴儿接受手术干预
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
基于性别的资格:是的
性别资格描述:父母在NICU过早婴儿
年龄ICMJE 19年至50年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:MSC.N. +905058836246 oznuritiryaki@gmail.com
联系人:ÖZNURTİRYAKİ +905058836246 oznuritiryaki@gmail.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04478162
其他研究ID编号ICMJE 16214662/050.01.04/14
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:
  • 研究计划,文献综述,数据收集工具的开发,培训幻灯片和视频的准备,提供在研究中使用的材料(2个月)
  • 家庭综合护理模型的应用,数据收集(8个月)
  • 统计分析和结果评估(1个月)
  • 撰写研究报告(1个月)
责任方萨卡里亚大学ÖznurTiryaki
研究赞助商ICMJE萨卡里亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Nursançinar,Proffesor教授萨卡里亚大学
PRS帐户萨卡里亚大学
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

早产婴儿的生理和结构特征与成熟的新生儿不同。家庭担心触摸他们非常敏感和脆弱的婴儿,这与他们的期望完全不同,并且他们严重关注他们如何照顾婴儿在出院时受到医院专家照顾的婴儿。在新生儿重症监护病房(NICU)中采用了不同的方法和模型,以准备家庭,尤其是母亲,以进行出院过程,并克服对父母的这些恐惧。但是,在大多数情况下,研究人员都在研究和单位观察到这些方法并非有效。在这项研究中,哪些研究人员开始了问题,因为“研究人员在这个问题上可以做得更好?” “研究人员如何在此过程中更多地帮助家庭?”研究人员已经看到,在国外的某些诊所中采用了家庭综合护理(FICARE)模型,并获得了成功的结果。但是,研究人员没有遇到应用此模型的研究,并检查了其对父母准备出院的影响。由于这项研究将在这一方面和该模型在我国的应用中是第一个,因此在这项独特的研究中,研究人员的目的是吸引人们对这种方法的关注,也有助于使早产婴儿保持健康。

研究假设:

H0:家庭综合护理模型不是父母准备出院的有效方法。

H1:可以在NICU中应用家庭综合护理模型。 H2:家庭综合护理模型对父母准备出院的准备就绪。


病情或疾病 干预/治疗阶段
新生儿重症监护室父母其他:支持早产婴儿的父母准备出院,并在Ficare模型范围内进行的培训。不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 68名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机对照试验
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:随机分组将通过程序通过统一资源定位器(url)地址httpp://www.randomizer.org进行其他。
主要意图:支持护理
官方标题:调查家庭综合护理方法对排出准备的影响
估计研究开始日期 2020年8月1日
估计的初级完成日期 2021年5月1日
估计 学习完成日期 2021年5月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验
新生儿要为时过早(妊娠28-34周),婴儿被送入新生儿重症监护病房,至少睡了7天,任何筛查的新生儿胃肠道,神经系统,遗传和遗传的缺乏疾病,母亲和父亲都开放沟通与合作,父母和父亲自愿参加这项研究,成为素养的母亲和父亲,母亲有初步和第一次产妇经验,在您的父亲,您的父亲和爸爸的第一个育儿经历中,是19岁FICARE模型培训和实践的倡议小组的父母,对对照组的父母的父母的常规护理,负责家庭综合护理模型进行4小时培训的婴儿护士,母亲和母亲风险小组的父亲每天至少在医院住院至少6-8个小时,干预小组的母亲和父亲每天至少与护士一起进行3次治疗
其他:支持早产婴儿的父母准备出院,并在Ficare模型范围内进行的培训。
至少为父母进行1周的Ficare培训至少4个小时的卫生专业人员培训培训,将在13:30至15:30之间在有热量,光线和座位安排的培训室之间举行(对于无法要在一周内参加培训,将在周末的适当时间间隔进行培训。 ,安全的睡眠婴儿,安全的运输,袋鼠护理(身体接触),将显示非侵入性药物申请,并将要求父母实施,

没有干预:对照组
对照组的婴儿将在常规服务护理中受到监控。不会有干预
结果措施
主要结果指标
  1. 家庭综合护理模型和常规护理实践评估的评估)将增加父母的准备。 [时间范围:长达9个月]
    问卷将分别用于母亲(在新生儿重症监护病房中为母亲的出院量表准备出院量表)和父亲(用新生儿重症监护室中的早产婴儿准备出父亲的出院量表)过早的婴儿,将衡量其出院准备。最低分数为22,从应用于母亲的表格中获得最多154点,最小20分,最多为140点,从适用于父亲的表格中获得140点。高分表明父母准备出院。


次要结果度量
  1. 早产婴儿体重(kg)[时间范围:长达9个月]

    从婴儿入院到出院的那一天起,每天都会测量体重。从婴儿入院的每一天,每天都要测量婴儿的体重。

    通过百分位曲线获得的测量值进行评估。



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 19年至50年(成人)
有资格学习的男女:全部
基于性别的资格:是的
性别资格描述:父母在NICU过早婴儿
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 新生儿为时过早(妊娠28至34周之间)
  • 婴儿被录取到新生儿重症监护室,至少睡了7天
  • 新生儿缺乏先天性异常(颅面异常,如left裂,唇裂,面部肌肉麻痹)
  • 任何筛查的新生儿胃肠道,神经系统和遗传学都没有疾病
  • 缺乏先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病,需要新生儿手术治疗
  • 母亲和父亲没有被诊断的精神病
  • 母亲和父亲愿意接受沟通与合作
  • 母亲和父亲自愿参加研究
  • 作为识字的母亲和父亲
  • 母亲有初步和第一产妇的经验,
  • 在参与者父亲的第一个育儿经历
  • 参加者爸爸妈妈19岁及以上
  • 父母参与倡议小组参加Ficare模型的培训和实践
  • 参加对照组的父母的父母的常规护理
  • 负责家庭综合护理模型进行4小时培训的婴儿护士
  • 风险集团的母亲和父亲每天至少住在医院至少6-8个小时
  • 干预小组的母亲和父亲每天至少与护士一起进行3次治疗

排除标准:

  • 一个父母不想加入
  • 早产婴儿的先天性异常
  • 过早的婴儿接受手术干预
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:MSC.N. +905058836246 oznuritiryaki@gmail.com
联系人:ÖZNURTİRYAKİ +905058836246 oznuritiryaki@gmail.com

赞助商和合作者
萨卡里亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Nursançinar,Proffesor教授萨卡里亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月27日
第一个发布日期icmje 2020年7月20日
上次更新发布日期2020年7月20日
估计研究开始日期ICMJE 2020年8月1日
估计的初级完成日期2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月17日)
家庭综合护理模型和常规护理实践评估的评估)将增加父母的准备。 [时间范围:长达9个月]
问卷将分别用于母亲(在新生儿重症监护病房中为母亲的出院量表准备出院量表)和父亲(用新生儿重症监护室中的早产婴儿准备出父亲的出院量表)过早的婴儿,将衡量其出院准备。最低分数为22,从应用于母亲的表格中获得最多154点,最小20分,最多为140点,从适用于父亲的表格中获得140点。高分表明父母准备出院。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月17日)
早产婴儿体重(kg)[时间范围:长达9个月]
从婴儿入院到出院的那一天起,每天都会测量体重。从婴儿入院的每一天,每天都要测量婴儿的体重。通过百分位曲线获得的测量值进行评估。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE家庭综合护理对新生儿重症监护病房中早产婴儿的父母的影响
官方标题ICMJE调查家庭综合护理方法对排出准备的影响
简要摘要

早产婴儿的生理和结构特征与成熟的新生儿不同。家庭担心触摸他们非常敏感和脆弱的婴儿,这与他们的期望完全不同,并且他们严重关注他们如何照顾婴儿在出院时受到医院专家照顾的婴儿。在新生儿重症监护病房(NICU)中采用了不同的方法和模型,以准备家庭,尤其是母亲,以进行出院过程,并克服对父母的这些恐惧。但是,在大多数情况下,研究人员都在研究和单位观察到这些方法并非有效。在这项研究中,哪些研究人员开始了问题,因为“研究人员在这个问题上可以做得更好?” “研究人员如何在此过程中更多地帮助家庭?”研究人员已经看到,在国外的某些诊所中采用了家庭综合护理(FICARE)模型,并获得了成功的结果。但是,研究人员没有遇到应用此模型的研究,并检查了其对父母准备出院的影响。由于这项研究将在这一方面和该模型在我国的应用中是第一个,因此在这项独特的研究中,研究人员的目的是吸引人们对这种方法的关注,也有助于使早产婴儿保持健康。

研究假设:

H0:家庭综合护理模型不是父母准备出院的有效方法。

H1:可以在NICU中应用家庭综合护理模型。 H2:家庭综合护理模型对父母准备出院的准备就绪。

详细说明

背景:家庭综合护理(FICARE)模型是一种现代方法,它支持父母与父母与医疗保健专业人员之间合作开发的父母(不包括通风,监测调整,血管液和药物管理)的参与,该方法逐渐在NICU中进行(1)。父母被告知婴儿的一般发展,大脑和感觉发展,运动和行为发展,过早的照顾。此外,父母可以了解到他们可以如何处理一般身体清洁和护理,尤其是在触摸,依恋,皮肤对皮肤接触,母乳喂养以及母乳和尿布变化的增加(2)。这是一种护理模型,早产婴儿的体重增加25%,母乳喂养率增加了80%,父母压力降低了25%,重大事件报告的重大减少,例如医院感染和猝死( 3)。这些婴儿在最初的几个小时,几天,几周和几个月内获得的护理对于确定未来的健康和长期结局至关重要。有证据表明,如果父母得到支持并鼓励在医院期间照顾婴儿,那么婴儿和家人都会有更好的结果。 Ficare的支持不仅减少了父母住院时间,而且还降低了重新住院的速度,并加强了父母和婴儿之间的联系。它可以帮助父母在照顾婴儿的婴儿和家里的婴儿时感觉更安全(4)。

用于出院准备的标准护理模型不适用于患有NICU过早婴儿的父母。机构决定以医生的意见和在单位工作的护士的意见释放。借助Ficare模型,人们认为父母将为出院做好准备,父母和婴儿之间的联系,履行父母的角色,支持婴儿的母乳喂养,减少住院住院,加强父母雇员的交流以及提高护理服务的质量。 。

方法:这项研究是一项随机对照实验研究。该研究的数据将根据卫生大学教育和研究部新生儿重症监护室的纳入标准在01.08.2020-01.05.2021之间与早产婴儿的父母之间进行。根据干预组选择标准和执行功率分析来计算研究样本。使用G * Power(v3.1.7)程序进行功率分析以确定样本量。效应范围值将0.70视为在尚不清楚两组之间有多少单位差异的情况下使用的方法。如果1型误差概率(α)为0.05(置信水平为95%),功率水平为80%,效果范围为0.70,则计划总共68位母亲,包括34位母亲每个小组的妇女。将确保将母亲分配给研究,对照组在两个因素(年龄,教育水平)方面显示出相似性。人们将被分配给具有简单随机抽样的小组。该研究的样本将随机分为两组:FICARE模型将应用于干预组,另一组是对照组,将在服务的常规维护中进行。由于研究人员和接受过该学科培训的婴儿护士将提供家庭综合护理模型,因此将提供单一盲人(研究人员不是盲人)随机分组。统计学家也出于数据分析目的而蒙蔽了双眼。在数据收集工具中,研究人员将使用包含家庭社会人口统计学特征的“父母身份信息表”,“包含婴儿特征的新生儿识别信息形式”以及为父母准备的准备就绪量表,进行有效性和可靠性研究。

研究小组中的父母将进行FICARE培训,父母将在模型上进行护理(子护理,皮肤护理,洗澡等),然后在婴儿上进行应用。

对照组将没有干预,将应用诊所的常规护理和出院过程。问卷将在婴儿住院的前24小时内将两组应用于两组,同一问卷将在出院计划前24小时应用。将比较两项调查的结果。

数据评估中的统计分析将使用社会科学(SPSS)软件的统计软件包进行。对于正态性,将使用Kolmogorov-Smirnov(KS)测试。为了确定根据自变量的因变量存在差异,如果分布正常,将使用独立的t检验,如果分布不在正常百分比中,则将使用Mann Whitney-U测试。结果将以95%的置信区间评估,并在p <0.05水平上进行显着性评估

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机对照试验
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
随机分组将通过程序通过统一资源定位器(url)地址httpp://www.randomizer.org进行其他。
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 新生儿重症监护室
  • 父母
干预ICMJE其他:支持早产婴儿的父母准备出院,并在Ficare模型范围内进行的培训。
至少为父母进行1周的Ficare培训至少4个小时的卫生专业人员培训培训,将在13:30至15:30之间在有热量,光线和座位安排的培训室之间举行(对于无法要在一周内参加培训,将在周末的适当时间间隔进行培训。 ,安全的睡眠婴儿,安全的运输,袋鼠护理(身体接触),将显示非侵入性药物申请,并将要求父母实施,
研究臂ICMJE
  • 实验:实验
    新生儿要为时过早(妊娠28-34周),婴儿被送入新生儿重症监护病房,至少睡了7天,任何筛查的新生儿胃肠道,神经系统,遗传和遗传的缺乏疾病,母亲和父亲都开放沟通与合作,父母和父亲自愿参加这项研究,成为素养的母亲和父亲,母亲有初步和第一次产妇经验,在您的父亲,您的父亲和爸爸的第一个育儿经历中,是19岁FICARE模型培训和实践的倡议小组的父母,对对照组的父母的父母的常规护理,负责家庭综合护理模型进行4小时培训的婴儿护士,母亲和母亲风险小组的父亲每天至少在医院住院至少6-8个小时,干预小组的母亲和父亲每天至少与护士一起进行3次治疗
    干预:其他:在Ficare模型范围内给予的培训,支持早产婴儿准备出院的父母。
  • 没有干预:对照组
    对照组的婴儿将在常规服务护理中受到监控。不会有干预
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年7月17日)
68
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年5月1日
估计的初级完成日期2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 新生儿为时过早(妊娠28至34周之间)
  • 婴儿被录取到新生儿重症监护室,至少睡了7天
  • 新生儿缺乏先天性异常(颅面异常,如left裂,唇裂,面部肌肉麻痹)
  • 任何筛查的新生儿胃肠道,神经系统和遗传学都没有疾病
  • 缺乏先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病,需要新生儿手术治疗
  • 母亲和父亲没有被诊断的精神病
  • 母亲和父亲愿意接受沟通与合作
  • 母亲和父亲自愿参加研究
  • 作为识字的母亲和父亲
  • 母亲有初步和第一产妇的经验,
  • 在参与者父亲的第一个育儿经历
  • 参加者爸爸妈妈19岁及以上
  • 父母参与倡议小组参加Ficare模型的培训和实践
  • 参加对照组的父母的父母的常规护理
  • 负责家庭综合护理模型进行4小时培训的婴儿护士
  • 风险集团的母亲和父亲每天至少住在医院至少6-8个小时
  • 干预小组的母亲和父亲每天至少与护士一起进行3次治疗

排除标准:

  • 一个父母不想加入
  • 早产婴儿的先天性异常
  • 过早的婴儿接受手术干预
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
基于性别的资格:是的
性别资格描述:父母在NICU过早婴儿
年龄ICMJE 19年至50年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:MSC.N. +905058836246 oznuritiryaki@gmail.com
联系人:ÖZNURTİRYAKİ +905058836246 oznuritiryaki@gmail.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04478162
其他研究ID编号ICMJE 16214662/050.01.04/14
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:
  • 研究计划,文献综述,数据收集工具的开发,培训幻灯片和视频的准备,提供在研究中使用的材料(2个月)
  • 家庭综合护理模型的应用,数据收集(8个月)
  • 统计分析和结果评估(1个月)
  • 撰写研究报告(1个月)
责任方萨卡里亚大学ÖznurTiryaki
研究赞助商ICMJE萨卡里亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Nursançinar,Proffesor教授萨卡里亚大学
PRS帐户萨卡里亚大学
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素