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出境医 / 临床实验 / 韩国CRC筛查研究PT13599
韩国CRC筛查研究PT13599
研究描述
简要摘要：
韩裔美国人报告说，与美国普通人群相比，大肠癌（CRC）筛查率最低和下降。本研究旨在评估旨在改善韩裔美国人CRC筛查的基于社区的多方面干预措施的功效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结直肠癌 | 行为：互动小组教育，导航服务和医疗保健提供者参与转介以及与Care的联系。行为：一般健康教育课程 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 925名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 以社区为基础的参与性干预措施，以改善服务不足的韩裔美国人的结直肠癌筛查 |
| 实际学习开始日期 ： | 2010年12月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2015年8月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2015年8月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：互动教育，与护理联系 主要干预组件包括交互式小组教育，导航服务和卫生保健提供者的参与以及与护理的联系 | 行为：互动小组教育，导航服务和医疗保健提供者参与转介以及与Care的联系。 互动小组教育的目的是提高参与者对CRC，筛选方法的总体理解以及可用资源（例如家庭测试套件和导航服务）的利用，其最终目标是提高筛查率。临床合作伙伴提供了临床支持，并通过在现场提供双语医务人员提供更灵活的诊所操作，确保了成功的筛查评估和随访。还根据参与者的需求提供了患者导航援助。援助的范围包括安排与临床伴侣进行辅助镜镜检查/结肠镜检查的预约，以筛查和诊断，并在阳性阳性后进行筛查，并有助于纸张。 |
| 主动比较者：一般健康教育 接受小组教育课程，重点是一般健康教育和初级预防问题。 | 行为：一般健康教育课程 对照小组的参与者接受了类似格式的小组教育课程，其干预小组的韩国社区健康教育者提供的干预小组。与干预小组不同，教育的重点是一般健康教育和初级预防问题，包括常规的健康检查和筛查各种疾病（例如癌症）。与医生的工作和沟通的韩语版本，并安排运输。还提供了与教育内容相关的标准印刷材料和指南，包括CRC筛查指南。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- CRC筛查率[时间范围：12个月]拟合试剂盒，乙状结肠镜检查或结肠镜的完成
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 50岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 刘易斯·卡茨医学院亚洲卫生中心，坦普尔大学 | |
| 费城，宾夕法尼亚州，美国，19140年 | |
赞助商和合作者
坦普尔大学
国家癌症研究所（NCI）
调查人员
| 首席研究员： | Grace X MA，博士 | 坦普尔大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月15日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月27日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2010年12月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年8月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | CRC筛查率[时间范围：12个月] 拟合试剂盒，乙状结肠镜检查或结肠镜的完成 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | CRC筛查状态[时间范围：12个月] 拟合试剂盒，乙状结肠镜检查或结肠镜的完成 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 韩国CRC筛查研究PT13599 | ||||
| 官方标题ICMJE | 以社区为基础的参与性干预措施，以改善服务不足的韩裔美国人的结直肠癌筛查 | ||||
| 简要摘要 | 韩裔美国人报告说，与美国普通人群相比，大肠癌（CRC）筛查率最低和下降。本研究旨在评估旨在改善韩裔美国人CRC筛查的基于社区的多方面干预措施的功效。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：双重（参与者，护理提供者） 主要目的：筛选 | ||||
| 条件ICMJE | 结直肠癌 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | Ma GX，Lee M，Beeber M，Das R，Feng Z，Wang MQ，Tan Y，Zhu L，Navder K，Shireman TI，Siu P，Rhee J，Rhee J，Nguyen MT。社区临床连锁干预措施，以改善服务不足的韩裔美国人的大肠癌筛查。癌症健康差异。 2019; 3：E1-E15。 Epub 2019 8月19日。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 925 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2015年8月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年8月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 50岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04478110 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 韩国CRC U54CA153513（美国NIH赠款/合同） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 坦普尔大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 坦普尔大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 国家癌症研究所（NCI） | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 坦普尔大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 925名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 以社区为基础的参与性干预措施，以改善服务不足的韩裔美国人的结直肠癌筛查 |
| 实际学习开始日期 ： | 2010年12月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2015年8月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2015年8月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：互动教育，与护理联系 主要干预组件包括交互式小组教育，导航服务和卫生保健提供者的参与以及与护理的联系 | 行为：互动小组教育，导航服务和医疗保健提供者参与转介以及与Care的联系。 互动小组教育的目的是提高参与者对CRC，筛选方法的总体理解以及可用资源（例如家庭测试套件和导航服务）的利用，其最终目标是提高筛查率。临床合作伙伴提供了临床支持，并通过在现场提供双语医务人员提供更灵活的诊所操作，确保了成功的筛查评估和随访。还根据参与者的需求提供了患者导航援助。援助的范围包括安排与临床伴侣进行辅助镜镜检查/结肠镜检查的预约，以筛查和诊断，并在阳性阳性后进行筛查，并有助于纸张。 |
| 主动比较者：一般健康教育 接受小组教育课程，重点是一般健康教育和初级预防问题。 | 行为：一般健康教育课程 对照小组的参与者接受了类似格式的小组教育课程，其干预小组的韩国社区健康教育者提供的干预小组。与干预小组不同，教育的重点是一般健康教育和初级预防问题，包括常规的健康检查和筛查各种疾病（例如癌症）。与医生的工作和沟通的韩语版本，并安排运输。还提供了与教育内容相关的标准印刷材料和指南，包括CRC筛查指南。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- CRC筛查率[时间范围：12个月]拟合试剂盒，乙状结肠镜检查或结肠镜的完成
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 50岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 刘易斯·卡茨医学院亚洲卫生中心，坦普尔大学 | |
| 费城，宾夕法尼亚州，美国，19140年 | |
赞助商和合作者
坦普尔大学
国家癌症研究所（NCI）
调查人员
| 首席研究员： | Grace X MA，博士 | 坦普尔大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月15日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月27日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2010年12月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年8月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | CRC筛查率[时间范围：12个月] 拟合试剂盒，乙状结肠镜检查或结肠镜的完成 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | CRC筛查状态[时间范围：12个月] 拟合试剂盒，乙状结肠镜检查或结肠镜的完成 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 韩国CRC筛查研究PT13599 | ||||
| 官方标题ICMJE | 以社区为基础的参与性干预措施，以改善服务不足的韩裔美国人的结直肠癌筛查 | ||||
| 简要摘要 | 韩裔美国人报告说，与美国普通人群相比，大肠癌（CRC）筛查率最低和下降。本研究旨在评估旨在改善韩裔美国人CRC筛查的基于社区的多方面干预措施的功效。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：双重（参与者，护理提供者） 主要目的：筛选 | ||||
| 条件ICMJE | 结直肠癌 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | Ma GX，Lee M，Beeber M，Das R，Feng Z，Wang MQ，Tan Y，Zhu L，Navder K，Shireman TI，Siu P，Rhee J，Rhee J，Nguyen MT。社区临床连锁干预措施，以改善服务不足的韩裔美国人的大肠癌筛查。癌症健康差异。 2019; 3：E1-E15。 Epub 2019 8月19日。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 925 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2015年8月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年8月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 50岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04478110 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 韩国CRC U54CA153513（美国NIH赠款/合同） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 坦普尔大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 坦普尔大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 国家癌症研究所（NCI） | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 坦普尔大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
