帕金森进步标记倡议2.0(PPMI 2.0)是一项纵向,观察性的,多中心的自然历史研究,用于评估帕克森氏病的临床特征,数字结果以及成像,生物学和遗传标记的临床特征的进展,帕金森氏病(PD)的进展(PD)的进展。明显的PD,前驱PD和健康对照
PPMI 2.0的总体目标是鉴定疾病进展的标志物,以在疗法的临床试验中使用,以减少PD障碍的进展。
病情或疾病 |
---|
帕金森综合症 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 4500名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 其他 |
官方标题: | 帕金森的进步标记倡议(PPMI)2.0临床 - 建立一个深层表型PD队列 |
实际学习开始日期 : | 2020年7月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2033年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2033年12月 |
组/队列 |
---|
临床观察 在5 - 8年的时间里,一旦确定,将在临床上确定多达4500名参与者。 |
有资格学习的年龄: | 30岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
帕金森病(PD)受试者:
健康对照(HC)受试者:
排除标准:
帕金森病(PD)受试者:
健康对照(HC)受试者:
纳入标准:
(PD-LRK2或GBA)参与者:
排除标准:
PD-LRK2或GBA
纳入标准:
PD-SNCA或评分基因突变(例如Parkin或Pink 1))
排除标准:
PD-SNCA或评分基因突变(例如Parkin或Pink 1))
前驱学科:
筛选的纳入标准:
排除标准:前驱
联系人:Cari Rainville,BS | 2032159611 | crainville@indd.org |
首席研究员: | 医学博士肯尼斯·L·马雷克(Kenneth L Marek) | 神经退行性疾病研究所 | |
首席研究员: | 医学博士Caroline Tanner博士 | 加利福尼亚大学旧金山 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年7月15日 | ||||||
第一个发布日期 | 2020年7月20日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2021年5月28日 | ||||||
实际学习开始日期 | 2020年7月1日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2033年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | PPMI 2.0临床 - 建立深层表型PD队列 | ||||||
官方头衔 | 帕金森的进步标记倡议(PPMI)2.0临床 - 建立一个深层表型PD队列 | ||||||
简要摘要 | 帕金森进步标记倡议2.0(PPMI 2.0)是一项纵向,观察性的,多中心的自然历史研究,用于评估帕克森氏病的临床特征,数字结果以及成像,生物学和遗传标记的临床特征的进展,帕金森氏病(PD)的进展(PD)的进展。明显的PD,前驱PD和健康对照 PPMI 2.0的总体目标是鉴定疾病进展的标志物,以在疗法的临床试验中使用,以减少PD障碍的进展。 | ||||||
详细说明 | PPMI 2.0是一个广泛的程序,扩大了原始PPMI研究的目标(NCT01141023),其中包括此PPMI 2.0临床协议,以及PPMI 2.0遥控器,PPMI 2.0数字应用程序和PPMI 2.0在线协议。 PPMI 2.0中的所有参与者都将被要求参与所有PPMI 2.0协议,但根据他们的招聘方法,参与者可以根据适当的顺序进行顺序签名。 PPMI 2.0还可以要求参与者参加其他PPMI 2.0伴侣研究(它们是开发的),这可能仅涉及基于他们的队列名称和/或站点位置的PPMI 2.0参与者的子集。 | ||||||
研究类型 | 观察 | ||||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:其他 | ||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 将获得DNA进行测序和基因组分析的提取的血液。这些可能以禁食状态收集。 | ||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||
研究人群 | 在PPMI 2.0中,最多4,500名参与者将被招募,并在各种队列中的大约40-50个国际临床部位进行纵向,包括健康对照,帕金森氏病,PD表现出基因携带者和前驱物(那些有生产PD的风险) 。 | ||||||
健康)状况 | 帕金森综合症 | ||||||
干涉 | 不提供 | ||||||
研究组/队列 | 临床观察 在5 - 8年的时间里,一旦确定,将在临床上确定多达4500名参与者。 | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||
估计入学人数 | 4500 | ||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
估计学习完成日期 | 2033年12月 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2033年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准: 帕金森病(PD)受试者:
健康对照(HC)受试者:
排除标准: 帕金森病(PD)受试者:
健康对照(HC)受试者:
纳入标准: (PD-LRK2或GBA)参与者:
排除标准: PD-LRK2或GBA
纳入标准: PD-SNCA或评分基因突变(例如Parkin或Pink 1))
排除标准: PD-SNCA或评分基因突变(例如Parkin或Pink 1))
前驱学科: 筛选的纳入标准:
排除标准:前驱
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性别/性别 |
| ||||||
年龄 | 30岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
联系人 |
| ||||||
列出的位置国家 | 奥地利,加拿大,法国,德国,希腊,以色列,意大利,荷兰,挪威,西班牙,英国,美国,美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04477785 | ||||||
其他研究ID编号 | PPMI-002 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 肯·马雷克(Ken Marek),医学博士,神经退行性疾病研究所 | ||||||
研究赞助商 | 迈克尔·J·福克斯(Michael J. Fox)的研究基金会 | ||||||
合作者 | 神经退行性疾病研究所 | ||||||
调查人员 |
| ||||||
PRS帐户 | 迈克尔·J·福克斯(Michael J. Fox)的研究基金会 | ||||||
验证日期 | 2021年5月 |
帕金森进步标记倡议2.0(PPMI 2.0)是一项纵向,观察性的,多中心的自然历史研究,用于评估帕克森氏病的临床特征,数字结果以及成像,生物学和遗传标记的临床特征的进展,帕金森氏病(PD)的进展(PD)的进展。明显的PD,前驱PD和健康对照
PPMI 2.0的总体目标是鉴定疾病进展的标志物,以在疗法的临床试验中使用,以减少PD障碍的进展。
病情或疾病 |
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帕金森综合症 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 4500名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 其他 |
官方标题: | 帕金森的进步标记倡议(PPMI)2.0临床 - 建立一个深层表型PD队列 |
实际学习开始日期 : | 2020年7月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2033年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2033年12月 |
组/队列 |
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临床观察 在5 - 8年的时间里,一旦确定,将在临床上确定多达4500名参与者。 |
有资格学习的年龄: | 30岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
帕金森病' target='_blank'>帕金森病(PD)受试者:
健康对照(HC)受试者:
排除标准:
帕金森病' target='_blank'>帕金森病(PD)受试者:
健康对照(HC)受试者:
纳入标准:
(PD-LRK2或GBA)参与者:
排除标准:
PD-LRK2或GBA
纳入标准:
PD-SNCA或评分基因突变(例如Parkin或Pink 1))
排除标准:
PD-SNCA或评分基因突变(例如Parkin或Pink 1))
前驱学科:
筛选的纳入标准:
排除标准:前驱
追踪信息 | |||||||
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首先提交日期 | 2020年7月15日 | ||||||
第一个发布日期 | 2020年7月20日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2021年5月28日 | ||||||
实际学习开始日期 | 2020年7月1日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2033年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | PPMI 2.0临床 - 建立深层表型PD队列 | ||||||
官方头衔 | 帕金森的进步标记倡议(PPMI)2.0临床 - 建立一个深层表型PD队列 | ||||||
简要摘要 | 帕金森进步标记倡议2.0(PPMI 2.0)是一项纵向,观察性的,多中心的自然历史研究,用于评估帕克森氏病的临床特征,数字结果以及成像,生物学和遗传标记的临床特征的进展,帕金森氏病(PD)的进展(PD)的进展。明显的PD,前驱PD和健康对照 PPMI 2.0的总体目标是鉴定疾病进展的标志物,以在疗法的临床试验中使用,以减少PD障碍的进展。 | ||||||
详细说明 | PPMI 2.0是一个广泛的程序,扩大了原始PPMI研究的目标(NCT01141023),其中包括此PPMI 2.0临床协议,以及PPMI 2.0遥控器,PPMI 2.0数字应用程序和PPMI 2.0在线协议。 PPMI 2.0中的所有参与者都将被要求参与所有PPMI 2.0协议,但根据他们的招聘方法,参与者可以根据适当的顺序进行顺序签名。 PPMI 2.0还可以要求参与者参加其他PPMI 2.0伴侣研究(它们是开发的),这可能仅涉及基于他们的队列名称和/或站点位置的PPMI 2.0参与者的子集。 | ||||||
研究类型 | 观察 | ||||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:其他 | ||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 将获得DNA进行测序和基因组分析的提取的血液。这些可能以禁食状态收集。 | ||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||
研究人群 | 在PPMI 2.0中,最多4,500名参与者将被招募,并在各种队列中的大约40-50个国际临床部位进行纵向,包括健康对照,帕金森氏病,PD表现出基因携带者和前驱物(那些有生产PD的风险) 。 | ||||||
健康)状况 | 帕金森综合症 | ||||||
干涉 | 不提供 | ||||||
研究组/队列 | 临床观察 在5 - 8年的时间里,一旦确定,将在临床上确定多达4500名参与者。 | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||
估计入学人数 | 4500 | ||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
估计学习完成日期 | 2033年12月 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2033年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准: 帕金森病' target='_blank'>帕金森病(PD)受试者:
健康对照(HC)受试者:
排除标准: 帕金森病' target='_blank'>帕金森病(PD)受试者:
健康对照(HC)受试者:
纳入标准: (PD-LRK2或GBA)参与者:
排除标准: PD-LRK2或GBA
纳入标准: PD-SNCA或评分基因突变(例如Parkin或Pink 1))
排除标准: PD-SNCA或评分基因突变(例如Parkin或Pink 1))
前驱学科: 筛选的纳入标准:
排除标准:前驱 | ||||||
性别/性别 |
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年龄 | 30岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 奥地利,加拿大,法国,德国,希腊,以色列,意大利,荷兰,挪威,西班牙,英国,美国,美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04477785 | ||||||
其他研究ID编号 | PPMI-002 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 肯·马雷克(Ken Marek),医学博士,神经退行性疾病研究所 | ||||||
研究赞助商 | 迈克尔·J·福克斯(Michael J. Fox)的研究基金会 | ||||||
合作者 | 神经退行性疾病研究所 | ||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 迈克尔·J·福克斯(Michael J. Fox)的研究基金会 | ||||||
验证日期 | 2021年5月 |