免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 从头心脏移植中的Belatacept
从头心脏移植中的Belatacept
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定Belatacept是否可以安全地给予成人心脏移植受者。 Belatacept（Nulojix）是一种抗拒绝药物，可通过医生的处方获得。在这项研究中，Belatacept正在以研究方式使用（不是为了获得批准的目的）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心脏移植 | 药物：Belatacept | 阶段2 |
详细说明：
心脏移植后的长期结局仍然是肾衰竭和心脏同种异体血管疾病，导致发病率和死亡的情况下。 Belatacept是批准用于肾脏移植受者的食品和药物管理局（FDA），基于两项随机对照试验，这些试验证明了重要的肾脏支撑益处，减少了从头供体特异性抗体（DSA），并改善了长期的长期。结果。在这项研究中，除肉豆蔻酸酯，皮质类固醇和他克莫司锥形方案外，十（10）个原发性心脏移植受者还将接受Belatacept。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 研究人群包括初次的爱泼斯坦 - 巴尔病毒（EBV）血清阳性，男性和非怀孕的女性心脏移植受者18岁或以上，他们能够为研究提供书面知情同意书。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 从头心脏移植中的Belatacept-试点研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Belatacept Belatacept将根据FDA批准的产品专着（10mg/kg IV第1、5，第2天，第2、4、8、12周末，然后每4周5mg/kg），以及前酸性酸锥度（每月的槽水平） 1，10-12ng/ml;第2个月份，8-10ng/ml;第3个月，6-8ng/ml;月4-6、3-5ng/ml;月7-9个锥度OFF）。参与者还将每天两次（BID）和皮质类固醇（CS）接受霉酚酸酯（MMF）1000mg。 | 药物：Belatacept 10mg/kg IV第1、5，第2、4、8、12周末，然后每4周5mg/kg 其他名称：nulojix |
结果措施
主要结果指标 ：
- 与移植物相关的主要不良事件的数量[时间范围：移植后长达18个月]总数将计数的不良事件包括：急性细胞拒绝的发作≥2R/3A，抗体介导的排斥反应（AMR）≥国际心脏和肺移植学会（ISHLT）AMR 1，血液动力学抑制，心脏同种异体移植的发展移植后≥14天发生的血管病，移植失败，需要重新移植，严重感染需要住院静脉疗法，移植后淋巴结剂疾病（PTLD）或死亡。
次要结果度量 ：
- 估计的肾小球滤过率（EGFR）的变化[时间范围：基线和18个月]
- 从头供体特异性抗体（DSA）[时间范围：18个月]的患者百分比
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 男性或非怀孕的女性，年龄≥18至≤75岁
- 等待主要的心脏移植（仅列出心脏移植）
- 爱泼斯坦 - 巴尔病毒（EBV）IgG血清阳性
- 能够服用口服药物，并愿意遵守Belatacept输液方案
- 移植前没有脱敏治疗
- 丙型肝炎，流感肺炎，血红素，水痘带状疱疹病毒（VZV），麻疹，小肿块和风疹（MMR）和人乳头状瘤病毒（HPV）的疫苗接种应是最新的。
- 在随机分组之前，生育潜力的女性必须进行负妊娠试验（血清或尿液）
- 允许干预措施在移植时结束的机械支持或研究药物试验
- 负虚拟交叉匹配
排除标准：
- 等待多机器人移植的候选人
- 估计的肾小球滤过率（EGFR）<45 mL/min/m2
- 具有先验器官移植的候选人
- 候选人积极接受免疫抑制疗法治疗
- 具有细胞溶解治疗史的候选人（例如抗胸腺细胞球蛋白）
- 旨在在移植后期接受细胞溶解治疗作为归纳治疗的候选人
- EBV（IgG）血浆
- 主动或事先感染人类免疫缺陷病毒（HIV），丙型肝炎（HCV），乙型肝炎（HBV）
- 未经处理的潜在结核病（TB）
- 所有潜在的候选者将在入学前进行结核病史（胸部X光片和结核病 - 间隙伽马释放测定法（TB-gira）或结核蛋白皮肤测试（TST））。在研究入学之前，必须对具有潜在结核病的潜在候选人进行治疗
- 主动结核病的先前史
- 中枢神经系统感染的先前史
- 已知的活性当前病毒，真菌，分枝杆菌或其他不包括传动系统感染的感染 - 还将筛查来自地方性地区的潜在参与者，以筛查组织胞浆症，囊性病，球虫病和强层状病毒的组织肿瘤病。
- 在过去30天内接种疫苗接种疫苗
- 过去5年内的恶性肿瘤
- 任何先前用烷基化剂或总淋巴照射的治疗
- 具有面板反应性抗体（PRA）> 50％或接受脱敏处理的敏感性心脏移植候选者
- Belatacept或Abatacept的事先治疗
- 严重的过敏性过敏性反应对人源化或鼠单克隆抗体
- 在过去一年中，用疾病修饰抗毒药（DMARD）或其他生物克隆抗体（单克隆抗体）治疗
- 在移植时使用另一种研究药物或其他干预措施（不包括设备或干预机械支持或研究药物试验，干预措施在移植时结束）
- 移植后，预计他克莫司（Prograf®）以外的钙调神经素抑制剂（Prograf®）的潜在候选者。如果在研究过程中，由于副作用或无法达到稳定的治疗槽水平，将参与者过渡到另一个钙调神经蛋白酶抑制剂，则可以在研究中继续进行研究
- 在移植后> 72小时保持机械循环支持的任何潜在参与者将被排除在研究之外
- 移植后持续的高剂量加压剂支撑> 72小时
- 移植后透析的需求或预期
- 血小板计数<75,000/mm（移植前24小时内）
- 移植前24小时内24小时内的绝对中性粒细胞计数（ANC）小于2000/mm3
- 在研究人员认为的任何过去或当前的医疗问题或有关历史，体格检查或实验室测试的发现，未列出，可能会对参与构成额外的风险，可能会干扰参与者遵守研究要求或这可能会影响研究结果的质量或解释
联系人和位置
联系人
| 联系人：Eleonore Baughan | 212-305-3839 | eb3244@cumc.columbia.edu | |
| 联系人：Amanda R. Alonso，MHA，CCRC | aa2974@cumc.columbia.edu |
位置
| 美国，纽约 | |
| 哥伦比亚大学欧文医学中心/NYP | 招募 |
| 纽约，纽约，美国，10032 | |
赞助商和合作者
Marlena V. Habal
布里斯托尔（Bristol Myers）squibb
调查人员
| 首席研究员： | 马里娜·哈巴尔（Marlena V. Habal），医学博士 | 哥伦比亚大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月20日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月12日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月6日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 与移植物相关的主要不良事件的数量[时间范围：移植后长达18个月] 总数将计数的不良事件包括：急性细胞拒绝的发作≥2R/3A，抗体介导的排斥反应（AMR）≥国际心脏和肺移植学会（ISHLT）AMR 1，血液动力学抑制，心脏同种异体移植的发展移植后≥14天发生的血管病，移植失败，需要重新移植，严重感染需要住院静脉疗法，移植后淋巴结剂疾病（PTLD）或死亡。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 从头心脏移植中的Belatacept | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 从头心脏移植中的Belatacept-试点研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定Belatacept是否可以安全地给予成人心脏移植受者。 Belatacept（Nulojix）是一种抗拒绝药物，可通过医生的处方获得。在这项研究中，Belatacept正在以研究方式使用（不是为了获得批准的目的）。 | ||||||||
| 详细说明 | 心脏移植后的长期结局仍然是肾衰竭和心脏同种异体血管疾病，导致发病率和死亡的情况下。 Belatacept是批准用于肾脏移植受者的食品和药物管理局（FDA），基于两项随机对照试验，这些试验证明了重要的肾脏支撑益处，减少了从头供体特异性抗体（DSA），并改善了长期的长期。结果。在这项研究中，除肉豆蔻酸酯，皮质类固醇和他克莫司锥形方案外，十（10）个原发性心脏移植受者还将接受Belatacept。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 研究人群包括初次的爱泼斯坦 - 巴尔病毒（EBV）血清阳性，男性和非怀孕的女性心脏移植受者18岁或以上，他们能够为研究提供书面知情同意书。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 心脏移植 | ||||||||
| 干预ICMJE | 药物：Belatacept 10mg/kg IV第1、5，第2、4、8、12周末，然后每4周5mg/kg 其他名称：nulojix | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：Belatacept Belatacept将根据FDA批准的产品专着（10mg/kg IV第1、5，第2天，第2、4、8、12周末，然后每4周5mg/kg），以及前酸性酸锥度（每月的槽水平） 1，10-12ng/ml;第2个月份，8-10ng/ml;第3个月，6-8ng/ml;月4-6、3-5ng/ml;月7-9个锥度OFF）。参与者还将每天两次（BID）和皮质类固醇（CS）接受霉酚酸酯（MMF）1000mg。 干预：药物：Belatacept | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04477629 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | AAAS9525 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Marlena V. Habal，哥伦比亚大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Marlena V. Habal | ||||||||
| 合作者ICMJE | 布里斯托尔（Bristol Myers）squibb | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 哥伦比亚大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定Belatacept是否可以安全地给予成人心脏移植受者。 Belatacept（Nulojix）是一种抗拒绝药物，可通过医生的处方获得。在这项研究中，Belatacept正在以研究方式使用（不是为了获得批准的目的）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心脏移植 | 药物：Belatacept | 阶段2 |
详细说明：
心脏移植后的长期结局仍然是肾衰竭和心脏同种异体血管疾病，导致发病率和死亡的情况下。 Belatacept是批准用于肾脏移植受者的食品和药物管理局（FDA），基于两项随机对照试验，这些试验证明了重要的肾脏支撑益处，减少了从头供体特异性抗体（DSA），并改善了长期的长期。结果。在这项研究中，除肉豆蔻酸酯，皮质类固醇和他克莫司锥形方案外，十（10）个原发性心脏移植受者还将接受Belatacept。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 研究人群包括初次的爱泼斯坦 - 巴尔病毒（EBV）血清阳性，男性和非怀孕的女性心脏移植受者18岁或以上，他们能够为研究提供书面知情同意书。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 从头心脏移植中的Belatacept-试点研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Belatacept Belatacept将根据FDA批准的产品专着（10mg/kg IV第1、5，第2天，第2、4、8、12周末，然后每4周5mg/kg），以及前酸性酸锥度（每月的槽水平） 1，10-12ng/ml;第2个月份，8-10ng/ml;第3个月，6-8ng/ml;月4-6、3-5ng/ml;月7-9个锥度OFF）。参与者还将每天两次（BID）和皮质类固醇（CS）接受霉酚酸酯（MMF）1000mg。 | 药物：Belatacept 10mg/kg IV第1、5，第2、4、8、12周末，然后每4周5mg/kg 其他名称：nulojix |
结果措施
主要结果指标 ：
- 与移植物相关的主要不良事件的数量[时间范围：移植后长达18个月]总数将计数的不良事件包括：急性细胞拒绝的发作≥2R/3A，抗体介导的排斥反应（AMR）≥国际心脏和肺移植学会（ISHLT）AMR 1，血液动力学抑制，心脏同种异体移植的发展移植后≥14天发生的血管病，移植失败，需要重新移植，严重感染需要住院静脉疗法，移植后淋巴结剂疾病（PTLD）或死亡。
次要结果度量 ：
- 估计的肾小球滤过率（EGFR）的变化[时间范围：基线和18个月]
- 从头供体特异性抗体（DSA）[时间范围：18个月]的患者百分比
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 男性或非怀孕的女性，年龄≥18至≤75岁
- 等待主要的心脏移植（仅列出心脏移植）
- 爱泼斯坦 - 巴尔病毒（EBV）IgG血清阳性
- 能够服用口服药物，并愿意遵守Belatacept输液方案
- 移植前没有脱敏治疗
- 丙型肝炎，流感肺炎，血红素，水痘带状疱疹病毒（VZV），麻疹，小肿块和风疹（MMR）和人乳头状瘤病毒（HPV）的疫苗接种应是最新的。
- 在随机分组之前，生育潜力的女性必须进行负妊娠试验（血清或尿液）
- 允许干预措施在移植时结束的机械支持或研究药物试验
- 负虚拟交叉匹配
排除标准：
- 等待多机器人移植的候选人
- 估计的肾小球滤过率（EGFR）<45 mL/min/m2
- 具有先验器官移植的候选人
- 候选人积极接受免疫抑制疗法治疗
- 具有细胞溶解治疗史的候选人（例如抗胸腺细胞球蛋白）
- 旨在在移植后期接受细胞溶解治疗作为归纳治疗的候选人
- EBV（IgG）血浆
- 主动或事先感染人类免疫缺陷病毒（HIV），丙型肝炎（HCV），乙型肝炎（HBV）
- 未经处理的潜在结核病（TB）
- 所有潜在的候选者将在入学前进行结核病史（胸部X光片和结核病 - 间隙伽马释放测定法（TB-gira）或结核蛋白皮肤测试（TST））。在研究入学之前，必须对具有潜在结核病的潜在候选人进行治疗
- 主动结核病的先前史
- 中枢神经系统感染的先前史
- 已知的活性当前病毒，真菌，分枝杆菌或其他不包括传动系统感染的感染 - 还将筛查来自地方性地区的潜在参与者，以筛查组织胞浆症，囊性病，球虫病和强层状病毒的组织肿瘤病。
- 在过去30天内接种疫苗接种疫苗
- 过去5年内的恶性肿瘤
- 任何先前用烷基化剂或总淋巴照射的治疗
- 具有面板反应性抗体（PRA）> 50％或接受脱敏处理的敏感性心脏移植候选者
- Belatacept或Abatacept的事先治疗
- 严重的过敏性过敏性反应对人源化或鼠单克隆抗体
- 在过去一年中，用疾病修饰抗毒药（DMARD）或其他生物克隆抗体（单克隆抗体）治疗
- 在移植时使用另一种研究药物或其他干预措施（不包括设备或干预机械支持或研究药物试验，干预措施在移植时结束）
- 移植后，预计他克莫司（Prograf®）以外的钙调神经素抑制剂（Prograf®）的潜在候选者。如果在研究过程中，由于副作用或无法达到稳定的治疗槽水平，将参与者过渡到另一个钙调神经蛋白酶抑制剂，则可以在研究中继续进行研究
- 在移植后> 72小时保持机械循环支持的任何潜在参与者将被排除在研究之外
- 移植后持续的高剂量加压剂支撑> 72小时
- 移植后透析的需求或预期
- 血小板计数<75,000/mm（移植前24小时内）
- 移植前24小时内24小时内的绝对中性粒细胞计数（ANC）小于2000/mm3
- 在研究人员认为的任何过去或当前的医疗问题或有关历史，体格检查或实验室测试的发现，未列出，可能会对参与构成额外的风险，可能会干扰参与者遵守研究要求或这可能会影响研究结果的质量或解释
联系人和位置
联系人
| 联系人：Eleonore Baughan | 212-305-3839 | eb3244@cumc.columbia.edu | |
| 联系人：Amanda R. Alonso，MHA，CCRC | aa2974@cumc.columbia.edu |
位置
| 美国，纽约 | |
| 哥伦比亚大学欧文医学中心/NYP | 招募 |
| 纽约，纽约，美国，10032 | |
赞助商和合作者
Marlena V. Habal
布里斯托尔（Bristol Myers）squibb
调查人员
| 首席研究员： | 马里娜·哈巴尔（Marlena V. Habal），医学博士 | 哥伦比亚大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月20日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月12日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月6日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 与移植物相关的主要不良事件的数量[时间范围：移植后长达18个月] 总数将计数的不良事件包括：急性细胞拒绝的发作≥2R/3A，抗体介导的排斥反应（AMR）≥国际心脏和肺移植学会（ISHLT）AMR 1，血液动力学抑制，心脏同种异体移植的发展移植后≥14天发生的血管病，移植失败，需要重新移植，严重感染需要住院静脉疗法，移植后淋巴结剂疾病（PTLD）或死亡。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 从头心脏移植中的Belatacept | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 从头心脏移植中的Belatacept-试点研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定Belatacept是否可以安全地给予成人心脏移植受者。 Belatacept（Nulojix）是一种抗拒绝药物，可通过医生的处方获得。在这项研究中，Belatacept正在以研究方式使用（不是为了获得批准的目的）。 | ||||||||
| 详细说明 | 心脏移植后的长期结局仍然是肾衰竭和心脏同种异体血管疾病，导致发病率和死亡的情况下。 Belatacept是批准用于肾脏移植受者的食品和药物管理局（FDA），基于两项随机对照试验，这些试验证明了重要的肾脏支撑益处，减少了从头供体特异性抗体（DSA），并改善了长期的长期。结果。在这项研究中，除肉豆蔻酸酯，皮质类固醇和他克莫司锥形方案外，十（10）个原发性心脏移植受者还将接受Belatacept。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 研究人群包括初次的爱泼斯坦 - 巴尔病毒（EBV）血清阳性，男性和非怀孕的女性心脏移植受者18岁或以上，他们能够为研究提供书面知情同意书。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 心脏移植 | ||||||||
| 干预ICMJE | 药物：Belatacept 10mg/kg IV第1、5，第2、4、8、12周末，然后每4周5mg/kg 其他名称：nulojix | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：Belatacept Belatacept将根据FDA批准的产品专着（10mg/kg IV第1、5，第2天，第2、4、8、12周末，然后每4周5mg/kg），以及前酸性酸锥度（每月的槽水平） 1，10-12ng/ml;第2个月份，8-10ng/ml;第3个月，6-8ng/ml;月4-6、3-5ng/ml;月7-9个锥度OFF）。参与者还将每天两次（BID）和皮质类固醇（CS）接受霉酚酸酯（MMF）1000mg。 干预：药物：Belatacept | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04477629 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | AAAS9525 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Marlena V. Habal，哥伦比亚大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Marlena V. Habal | ||||||||
| 合作者ICMJE | 布里斯托尔（Bristol Myers）squibb | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 哥伦比亚大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
