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出境医 / 临床实验 / 静脉血栓栓塞（芯片）中不确定潜力的克隆造血症
静脉血栓栓塞（芯片）中不确定潜力的克隆造血症
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 案例交叉 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 筛查静脉血栓栓塞中不确定潜力的克隆造血症 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月3日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 无端的近端深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成 |
| 挑衅的远端深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成 |
| 年龄匹配的对照组，没有血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成史 |
结果措施
主要结果指标 ：
- DNMT3A突变筛查[时间范围：用于测序分析：2个月]下一代测序
次要结果度量 ：
- TET2，ASXL1，TP53，JAK2，SF3B1，SRSF2，GNB1，CBL，BCOR，SH2B3，PPM1D突变筛选[时间范围：测序分析：2个月]下一代测序
生物测量保留率：DNA样品
来自生物库的白细胞的GDNA（注册号DC-2008-290和授权号AC-2008-107）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 50岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| Chu de Nimes | |
| 尼姆，法国 | |
赞助商和合作者
中心医院大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月4日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月3日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | DNMT3A突变筛查[时间范围：用于测序分析：2个月] 下一代测序 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | TET2，ASXL1，TP53，JAK2，SF3B1，SRSF2，GNB1，CBL，BCOR，SH2B3，PPM1D突变筛选[时间范围：测序分析：2个月] 下一代测序 | ||||
| 原始的次要结果指标 | TET2，ASXL1，TP53，JAK2，SF3B1，SRSF2，GNB1，CBL ET PPM1D突变筛选[时间范围：用于测序分析：2个月] 下一代测序 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 静脉血栓栓塞中不确定潜力的克隆造血 | ||||
| 官方头衔 | 筛查静脉血栓栓塞中不确定潜力的克隆造血症 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是研究具有静脉血栓栓塞病史的患者中不确定潜力（CHIP）的克隆造血作用。 研究研究人员假设这些患者表现出参与CHIP发生的突变。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：案例交叉 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 来自生物库的白细胞的GDNA（注册号DC-2008-290和授权号AC-2008-107） | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在尼姆斯大学医院血液学实验室咨询的50岁以上的男性和女性因静脉血栓栓塞的发生或史（远端/近端；挑衅/无孔），并接受了其DNA在上下文中保存和使用关于静脉血栓栓塞的研究 | ||||
| 健康）状况 | 静脉血栓栓塞 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 150 | ||||
| 原始的实际注册 | 100 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 50岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04477564 | ||||
| 其他研究ID编号 | Nimao/2020-01/SB-01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 中心医院大学 | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中心医院大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 案例交叉 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 筛查静脉血栓栓塞中不确定潜力的克隆造血症 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月3日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 无端的近端深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成 |
| 挑衅的远端深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成 |
| 年龄匹配的对照组，没有血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成史 |
结果措施
主要结果指标 ：
- DNMT3A突变筛查[时间范围：用于测序分析：2个月]下一代测序
次要结果度量 ：
- TET2，ASXL1，TP53，JAK2，SF3B1，SRSF2，GNB1，CBL，BCOR，SH2B3，PPM1D突变筛选[时间范围：测序分析：2个月]下一代测序
生物测量保留率：DNA样品
来自生物库的白细胞的GDNA（注册号DC-2008-290和授权号AC-2008-107）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 50岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| Chu de Nimes | |
| 尼姆，法国 | |
赞助商和合作者
中心医院大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月4日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月3日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | DNMT3A突变筛查[时间范围：用于测序分析：2个月] 下一代测序 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | TET2，ASXL1，TP53，JAK2，SF3B1，SRSF2，GNB1，CBL，BCOR，SH2B3，PPM1D突变筛选[时间范围：测序分析：2个月] 下一代测序 | ||||
| 原始的次要结果指标 | TET2，ASXL1，TP53，JAK2，SF3B1，SRSF2，GNB1，CBL ET PPM1D突变筛选[时间范围：用于测序分析：2个月] 下一代测序 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 静脉血栓栓塞中不确定潜力的克隆造血 | ||||
| 官方头衔 | 筛查静脉血栓栓塞中不确定潜力的克隆造血症 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是研究具有静脉血栓栓塞病史的患者中不确定潜力（CHIP）的克隆造血作用。 研究研究人员假设这些患者表现出参与CHIP发生的突变。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：案例交叉 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 来自生物库的白细胞的GDNA（注册号DC-2008-290和授权号AC-2008-107） | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在尼姆斯大学医院血液学实验室咨询的50岁以上的男性和女性因静脉血栓栓塞的发生或史（远端/近端；挑衅/无孔），并接受了其DNA在上下文中保存和使用关于静脉血栓栓塞的研究 | ||||
| 健康）状况 | 静脉血栓栓塞 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 150 | ||||
| 原始的实际注册 | 100 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 50岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04477564 | ||||
| 其他研究ID编号 | Nimao/2020-01/SB-01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 中心医院大学 | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中心医院大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
