• 任何剂量限制毒性（DLT）的受试者数量[时间范围：从单剂量到第一个周期的最后剂量，定义为多次剂量的21天（4周）。这是给出的
  DLT被定义为在DLT期间发生的以下HS-10241相关不良事件（AE）之一，不包括由研究者评估的AE，仅由与受试者的潜在疾病或医疗状况相关的AE（根据NCI常见术语划分的不良事件标准， （CTCAE），版本5.0）：4级血液毒性和≥3级非血液毒性。
• 确定最大耐受剂量（MTD）[时间框架：从单剂量到第一个周期的最后剂量，定义为多次剂量的21天（4周）。这是给出的
  MTD被定义为先前的剂量水平，其中3个受试者中有2个或6名受试者中有2个经历了DLT。

• 治疗 - 伴随不良事件的发病率和严重程度[时间范围：从基线到最后剂量后的28天]
  根据病例报告表，生命体征，实验室变量，体格检查，心电图，Recist1.1和NCI CTCAE V5.0的不良事件的数量和严重程度评估。
• 单剂量HS-10241 [时间范围：预剂量，0.5、1、1.5、2、4、6、8、10、12、12、24,48、72,120小时之后，观察到最大血浆浓度（CMAX）第1天单剂]
  在对单剂量的研究中，将在第1天到第6天进行单次口服HS-10241后获得CMAX。
• 观察到多剂量HS-10241后观察到的最大血浆浓度（CMAX SS）[时间范围：预剂量，0.5、1、1.5、2、4、6、6、8、10、12、12、12、24小时剂量后第1天的剂量在第二个21天治疗周期中给药]
  在多剂量下，将在第二天21天治疗周期的剂量第1天获得CMAX SS。
• 单剂量HS-10241之后达到最大血浆浓度（TMAX）[时间范围：预剂量，0.5，1，1.5，2，4，6，6，8，8，10，10，12，24,48，72,120第1天单剂量的剂量]
  在对单剂量的研究中，将在第1天到第6天进行单次口服HS-10241后获得TMAX。
• 多剂量HS-10241之后达到最大血浆浓度（TMAX）[时间范围：预剂量，0.5、1、1.5、2、4、6、6、8、10、12、12、12、24小时剂量后第1天在第二个21天治疗周期中的剂量]
  在多剂量下，将在第二个21天治疗周期的剂量第1天获得TMAX。
• 单剂量HS-10241之后，明显的末端半衰期（T1/2）[时间范围：预剂量，0.5、1、1.5、2、4、6、6、8、10、10、12、24,48、72,120小时 - 第1天单剂量的剂量]
  明显的终端半衰期是浓度降低一半的时间。由自然log 2计算的末端半衰期除以λz。
• 在单剂量HS-10241之后，血浆浓度与时间曲线从零到24小时采样时间（AUC0-24）[时间框架：预剂量：0.5、1、1.5、2、2、4、6、6、8、10之后的面积。 ，第1天的剂量后剂量后12、24,48、72,120小时]
  等离子体浓度与时间曲线的面积从时间零到24小时采样时间24，该时间浓度在定量的下限（LLQ）下方或高于下限。 AUC0-24将根据混合对数线性梯形规则计算。
• 在单剂量HS-10241之后，血浆浓度与时间曲线从零到最后采样时间（AUC0-T）[时间范围：预剂量，0.5、1、1.5、2、4、6、8、10、12 ，第1天的剂量后24,48、72,120小时单剂量]
  等离子体浓度与时间曲线的面积从零时间到最后一个采样时间t，该抽取时间t处于定量的下限（LLQ）。 AUC0-T将根据混合对数线性梯形规则计算。
• 单剂量HS-10241之后，血浆浓度与时间曲线从时间零到无穷大（AUC0-∞）[时间范围：预剂量：0.5、1、1.5、2、4、6、8、10、12 ，第1天的剂量后24,48、72,120小时单剂量]
  通过将AUC0-T和Aucextra组合来计算AUC0-∞。 aucextra表示通过clast/λz获得的外推值，其中碎屑是在最后一个采样时间点计算出的血浆浓度，在该抽动时间点，测得的血浆浓度在LLQ上或以上是LLQ，λz是由对数线性回归确定的明显末端速率常数分析末端对数线性相测定的血浆浓度。
• 通过评估目标响应率（ORR）[时间范围：0-360DAY]，进一步评估HS-10241的抗肿瘤活性
  基于基线时实体瘤的响应评估标准（-28至-1）的响应评估标准，将通过最佳射线照相响应评估抗肿瘤功效。对于初级评估期后继续重复21天周期的患者，每6周治疗后将评估进展。 ORR被定义为具有完全反应（CR）或部分反应（PR）的患者的百分比，该患者在随后的扫描中至少在4周后在后续扫描中得到了确认，如Recist版本1.1所评估。
• HS-10241的响应持续时间[时间范围：0-360DAY]
  响应持续时间由recist 1.1评估。响应持续时间定义为首先达到CR或PR标准到出现客观疾病进展（PD）或死亡的时间。
• HS-10241客观响应的时间[时间范围：0-360DAY]
  RECIST 1.1评估了客观响应。
• HS-10241的疾病控制速率[时间范围：0-360DAY]
  RECIST 1.1评估客观反应以评估疾病控制率。将疾病控制定义为具有最佳总体反应的患者百分比（确认CR，PR或稳定疾病至少5周）。
• HS-10241响应的深度[时间范围：0-360DAY]
  RECIST 1.1评估了客观响应，从而评估了反应的深度。响应深度定义为在没有新病变的情况下，在NADIR处恢复目标病变的最长直径的相对变化，或与基线相比，非靶向病变的进展。
• HS-10241的无进展生存率[时间范围：0-360DAY]
  肿瘤的进展由recist 1.1评估，以评估无进展的生存。无进展的生存定义为第一次剂量之日起，直到目的疾病进展（PD）或在没有进展的情况下因任何原因而死亡的时间（以第一位发生），无论他们随后是否接受过非研究的反抗事 - 癌症治疗。

这是一项开放标签，多中心研究，用于评估单一和多剂量的HS-10241对局部晚期或转移性实质性瘤的患者的单一和多剂量口服给药的安全性，可耐受性，药代动力学和疗效。有一项剂量降低研究，旨在评估单剂量和重复剂量的HS-10241每天给出一次的安全性，耐受性和药代动力学（QD）。如果HS-10241的药物清除率比预期的快，可以研究每天两次的替代给药时间表（BID）。

在研究治疗期间和最后一次剂量研究药物后的28天内，将仔细遵循所有患者的不良事件。如果该产品的耐受性且受试者患有稳定或更好，则该研究的受试者将允许每6周评估一次进展的评估。随着疾病的进展，建议每两个月进行生存随访。

纳入标准：

1. 签署的知情同意书。
2. 年龄超过或等于（≥）18岁，小于（<）75岁的男人或女性。
3. 组织学或细胞学上确认的实体瘤，对标准疗法难治性，或者没有有效的标准治疗。
4. ECOG性能状态为0-1，估计预期寿命大于（>）三个月。
5. 至少有1个以前尚未辐照的病变，在研究筛查期间尚未选择活检，并且可以在最长直径的基线时准确测量为≥10mm（淋巴结除外，必须具有短轴的淋巴结≥15mm）具有计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI），以准确的重复测量为准。

6. 在整个研究过程中，女性应使用足够的避孕措施；在筛查时，研究期间和研究完成后3个月，不应进行母乳喂养；如果要遵守生育潜力，则必须在开始给药之前进行负妊娠测试，或者必须通过履行筛查时的以下1个标准来表现出非童子的潜力的证据：

   1. 绝经后定义为50岁以上，并在停止所有外源激素治疗后至少12个月内闭经。
   2. 如果妇女在停止外源荷尔蒙治疗后，妇女在闭经12个月或更长时间，将被认为是绝经后的，以及在实验室范围内的纤毛激素（LH）和刺激性激素（LH）和刺激性激素（FSH）水平。
   3. 子宫切除术，双侧卵巢切除术或双边分式切除术的不可逆转手术灭菌的文献，但不是通过管结扎进行的。
7. 男性患者应愿意使用屏障避孕（即避孕套）。

排除标准：

1. 使用以下任何一项处理：

   1. 任何细胞毒性化学疗法，研究剂或抗癌药物用于治疗先前治疗方案或临床研究的晚期实体瘤，在首次剂量研究药物后的14天内。
   2. 在研究药物的第7天内具有免疫调节适应症的药物。
   3. 主要是CYP3A4强抑制剂或诱导剂或敏感底物的药物在第一次剂量的研究药物后7天内具有狭窄的治疗范围。
   4. 重大手术（包括颅骨切开术，胸腔切开术或剖腹手术等），未恢复的伤口，溃疡或骨折在第一次剂量的研究药物后4周内。
   5. 放射疗法在第一次剂量的研究药物后1周内进行辐射的辐射率有限，除了接受辐射降至骨髓> 30％的患者外，或在第一次剂量的第4周内进行了广泛的辐射。研究药物。
   6. 针对C-MET/HGF途径的药物的先前或当前治疗。
2. 在开始研究治疗时，先前疗法的任何未解决的毒性大于不良事件的常见术语标准（CTCAE）1级，但脱发。
3. 除非无症状，稳定，并且在开始研究之前至少2周内不需要类固醇，否则脊髓压缩或脑转移。脑膜或脑干转移。
4. 需要临床干预的胸膜或腹膜积液（除了临床干预后至少1周，排出稳定除外）。心包积液（非肿瘤的微心膜积液除外）。
5. 肿瘤会压缩或侵入周围的重要器官（例如气管，食道，上腔静脉，心脏和主动脉等），或引起明显的纵隔位移。
6. 任何有严重或不受控制的全身性疾病的证据，包括不受控制的高血压或活跃的出血临床，这在研究者认为，这使得患者不希望参加试验，或者会危及遵守诸如主动感染的方案（例如，例如，例如丙型肝炎，丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒[HIV]）。不需要筛查慢性条件。
7. 在初次剂量给药前一周使用的任何需要治疗或全身性抗感染剂的主动感染。
8. 活性he血，活跃的憩室炎，腹膜脓肿，需要临床干预的胃肠道阻塞。
9. 在筛查前6个月内，动脉血栓形成，栓塞或缺血的病史，例如心肌梗塞，不稳定的心绞痛，脑血管事故或短暂性缺血性发作。筛查前三个月内，深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成，肺栓塞或任何其他严重的血栓栓塞的病史。
10. 需要立即干预的食道或胃的静脉曲张（例如，硬化疗法）。
11. 任何威胁生命的出血事件或3或4级胃肠道/静脉曲张出血事件需要输血，内窥镜检查或手术治疗，发生在入学前3个月内。
12. 肝性脑病，肝烯醇综合征或B级B级或更严重的肝硬化。

13. 以下任何心脏标准：

    1. 静止校正的QT间隔（QTC）> 470毫秒从心电图（ECG）获得，使用筛查诊所的ECG机器和Fridericia的QT间隔校正（QTCF）的Fridericia公式。
    2. 静息心电图的节奏，传导或形态的任何临床上重要的异常（例如，完整的左束支块，三级心脏块，二级心脏块，PR间隔> 250 ms）。
    3. 增加QTC延长风险或心律不齐事件风险的任何因素，例如心力衰竭，低钾血症，先天性长QT综合征，长QT综合征的家族史或一级相关的40岁以下的猝死，无法解释的猝死。已知可以延长QT间隔的药物。
    4. 左心室射血分数（LVEF）≤40％。
    5. 任何新诊断的临床上重要的心律不齐，这是没有合理的原因，除了肿瘤在入学前3个月内解释。
14. 过去的肺部疾病，药物诱导的肺部疾病，需要类固醇治疗的放射性肺炎或任何临床活性间质性肺疾病的病史。

15. 如以下任何实验室值所证明的那样，骨髓储备或器官功能不足：

    1. 绝对中性粒细胞计数（ANC）<1.5×109 / L
    2. 血小板计数<100×109 / l
    3. 血红蛋白<90 g/l <9 g/dl）
    4. 丙氨酸氨基转移酶（ALT）> 2.5倍正常（ULN）的上限，如果在存在肝转移的情况下没有可证明的肝转移或> 5×ULN。
    5. 天冬氨酸氨基转移酶（AST）> 2.5×ULN如果在存在肝转移的情况下没有可证明的肝转移或> 5×ULN。
    6. 如果没有肝转移（TBL）的总胆红素（TBL）> 1.5×ULN，则在有记录的吉尔伯特综合征（未偶联的高胆红素血症）或肝转移的情况下存在> 3×uln。
    7. 血清白蛋白（ALB）<28 g/L，通过补充人白蛋白纠正的患者应排除。
    8. 肌酐> 1.5×ULN与肌酐清除率<50 ml/min（由Cockcroft-Gault方程测量或计算）；仅当肌酐> 1.5×ULN时，才需要确认肌酐清除率。
    9. 尿蛋白≥2+。当尿液蛋白≥2+在基线时，24小时尿液的尿液，如果尿液中的蛋白质含量小于1g，持续24小时，则允许纳入。
16. 难治性的恶心，呕吐或慢性胃肠道疾病，无法吞咽研究药物或先前的明显肠切除，这将阻止HS-10241足够吸收。
17. 对HS-10241的任何活性或非活性成分的高敏史或与HS-10241相似的化学结构或类别的药物的史。
18. 研究人员的判断，如果患者不太可能遵守研究程序，限制和要求，则患者不应参与研究。
19. 研究人员认为，任何疾病或状况都会损害患者的安全性或干扰研究评估。

20. 其他主要恶性肿瘤的历史，不包括：

    1. 已回收的恶性肿瘤在纳入前已经无活跃≥5年，并且复发风险非常低。
    2. 非黑色素瘤皮肤癌或恶性雀斑摩尔具有足够的治疗，没有疾病复发的证据。
    3. 原位癌接受了适当的治疗，没有疾病复发的证据。
21. 筛查时母乳喂养或血清怀孕阳性的妇女。
22. 任何不受控制的代谢功能障碍，局部或全身性疾病不是由恶性肿瘤，疾病或肿瘤继发的症状引起的，都可能导致更高的医疗风险和/或评估生存率的不确定性。

• 任何剂量限制毒性（DLT）的受试者数量[时间范围：从单剂量到第一个周期的最后剂量，定义为多次剂量的21天（4周）。这是给出的
  DLT被定义为在DLT期间发生的以下HS-10241相关不良事件（AE）之一，不包括由研究者评估的AE，仅由与受试者的潜在疾病或医疗状况相关的AE（根据NCI常见术语划分的不良事件标准， （CTCAE），版本5.0）：4级血液毒性和≥3级非血液毒性。
• 确定最大耐受剂量（MTD）[时间框架：从单剂量到第一个周期的最后剂量，定义为多次剂量的21天（4周）。这是给出的
  MTD被定义为先前的剂量水平，其中3个受试者中有2个或6名受试者中有2个经历了DLT。

• 治疗 - 伴随不良事件的发病率和严重程度[时间范围：从基线到最后剂量后的28天]
  根据病例报告表，生命体征，实验室变量，体格检查，心电图，Recist1.1和NCI CTCAE V5.0的不良事件的数量和严重程度评估。
• 单剂量HS-10241 [时间范围：预剂量，0.5、1、1.5、2、4、6、8、10、12、12、24,48、72,120小时之后，观察到最大血浆浓度（CMAX）第1天单剂]
  在对单剂量的研究中，将在第1天到第6天进行单次口服HS-10241后获得CMAX。
• 观察到多剂量HS-10241后观察到的最大血浆浓度（CMAX SS）[时间范围：预剂量，0.5、1、1.5、2、4、6、6、8、10、12、12、12、24小时剂量后第1天的剂量在第二个21天治疗周期中给药]
  在多剂量下，将在第二天21天治疗周期的剂量第1天获得CMAX SS。
• 单剂量HS-10241之后达到最大血浆浓度（TMAX）[时间范围：预剂量，0.5，1，1.5，2，4，6，6，8，8，10，10，12，24,48，72,120第1天单剂量的剂量]
  在对单剂量的研究中，将在第1天到第6天进行单次口服HS-10241后获得TMAX。
• 多剂量HS-10241之后达到最大血浆浓度（TMAX）[时间范围：预剂量，0.5、1、1.5、2、4、6、6、8、10、12、12、12、24小时剂量后第1天在第二个21天治疗周期中的剂量]
  在多剂量下，将在第二个21天治疗周期的剂量第1天获得TMAX。
• 单剂量HS-10241之后，明显的末端半衰期（T1/2）[时间范围：预剂量，0.5、1、1.5、2、4、6、6、8、10、10、12、24,48、72,120小时 - 第1天单剂量的剂量]
  明显的终端半衰期是浓度降低一半的时间。由自然log 2计算的末端半衰期除以λz。
• 在单剂量HS-10241之后，血浆浓度与时间曲线从零到24小时采样时间（AUC0-24）[时间框架：预剂量：0.5、1、1.5、2、2、4、6、6、8、10之后的面积。 ，第1天的剂量后剂量后12、24,48、72,120小时]
  等离子体浓度与时间曲线的面积从时间零到24小时采样时间24，该时间浓度在定量的下限（LLQ）下方或高于下限。 AUC0-24将根据混合对数线性梯形规则计算。
• 在单剂量HS-10241之后，血浆浓度与时间曲线从零到最后采样时间（AUC0-T）[时间范围：预剂量，0.5、1、1.5、2、4、6、8、10、12 ，第1天的剂量后24,48、72,120小时单剂量]
  等离子体浓度与时间曲线的面积从零时间到最后一个采样时间t，该抽取时间t处于定量的下限（LLQ）。 AUC0-T将根据混合对数线性梯形规则计算。
• 单剂量HS-10241之后，血浆浓度与时间曲线从时间零到无穷大（AUC0-∞）[时间范围：预剂量：0.5、1、1.5、2、4、6、8、10、12 ，第1天的剂量后24,48、72,120小时单剂量]
  通过将AUC0-T和Aucextra组合来计算AUC0-∞。 aucextra表示通过clast/λz获得的外推值，其中碎屑是在最后一个采样时间点计算出的血浆浓度，在该抽动时间点，测得的血浆浓度在LLQ上或以上是LLQ，λz是由对数线性回归确定的明显末端速率常数分析末端对数线性相测定的血浆浓度。
• 通过评估目标响应率（ORR）[时间范围：0-360DAY]，进一步评估HS-10241的抗肿瘤活性
  基于基线时实体瘤的响应评估标准（-28至-1）的响应评估标准，将通过最佳射线照相响应评估抗肿瘤功效。对于初级评估期后继续重复21天周期的患者，每6周治疗后将评估进展。 ORR被定义为具有完全反应（CR）或部分反应（PR）的患者的百分比，该患者在随后的扫描中至少在4周后在后续扫描中得到了确认，如Recist版本1.1所评估。
• HS-10241的响应持续时间[时间范围：0-360DAY]
  响应持续时间由recist 1.1评估。响应持续时间定义为首先达到CR或PR标准到出现客观疾病进展（PD）或死亡的时间。
• HS-10241客观响应的时间[时间范围：0-360DAY]
  RECIST 1.1评估了客观响应。
• HS-10241的疾病控制速率[时间范围：0-360DAY]
  RECIST 1.1评估客观反应以评估疾病控制率。将疾病控制定义为具有最佳总体反应的患者百分比（确认CR，PR或稳定疾病至少5周）。
• HS-10241响应的深度[时间范围：0-360DAY]
  RECIST 1.1评估了客观响应，从而评估了反应的深度。响应深度定义为在没有新病变的情况下，在NADIR处恢复目标病变的最长直径的相对变化，或与基线相比，非靶向病变的进展。
• HS-10241的无进展生存率[时间范围：0-360DAY]
  肿瘤的进展由recist 1.1评估，以评估无进展的生存。无进展的生存定义为第一次剂量之日起，直到目的疾病进展（PD）或在没有进展的情况下因任何原因而死亡的时间（以第一位发生），无论他们随后是否接受过非研究的反抗事 - 癌症治疗。

这是一项开放标签，多中心研究，用于评估单一和多剂量的HS-10241对局部晚期或转移性实质性瘤的患者的单一和多剂量口服给药的安全性，可耐受性，药代动力学和疗效。有一项剂量降低研究，旨在评估单剂量和重复剂量的HS-10241每天给出一次的安全性，耐受性和药代动力学（QD）。如果HS-10241的药物清除率比预期的快，可以研究每天两次的替代给药时间表（BID）。

在研究治疗期间和最后一次剂量研究药物后的28天内，将仔细遵循所有患者的不良事件。如果该产品的耐受性且受试者患有稳定或更好，则该研究的受试者将允许每6周评估一次进展的评估。随着疾病的进展，建议每两个月进行生存随访。

纳入标准：

1. 签署的知情同意书。
2. 年龄超过或等于（≥）18岁，小于（<）75岁的男人或女性。
3. 组织学或细胞学上确认的实体瘤，对标准疗法难治性，或者没有有效的标准治疗。
4. ECOG性能状态为0-1，估计预期寿命大于（>）三个月。
5. 至少有1个以前尚未辐照的病变，在研究筛查期间尚未选择活检，并且可以在最长直径的基线时准确测量为≥10mm（淋巴结除外，必须具有短轴的淋巴结≥15mm）具有计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI），以准确的重复测量为准。

6. 在整个研究过程中，女性应使用足够的避孕措施；在筛查时，研究期间和研究完成后3个月，不应进行母乳喂养；如果要遵守生育潜力，则必须在开始给药之前进行负妊娠测试，或者必须通过履行筛查时的以下1个标准来表现出非童子的潜力的证据：

   1. 绝经后定义为50岁以上，并在停止所有外源激素治疗后至少12个月内闭经。
   2. 如果妇女在停止外源荷尔蒙治疗后，妇女在闭经12个月或更长时间，将被认为是绝经后的，以及在实验室范围内的纤毛激素（LH）和刺激性激素（LH）和刺激性激素（FSH）水平。
   3. 子宫切除术，双侧卵巢切除术或双边分式切除术的不可逆转手术灭菌的文献，但不是通过管结扎进行的。
7. 男性患者应愿意使用屏障避孕（即避孕套）。

排除标准：

1. 使用以下任何一项处理：

   1. 任何细胞毒性化学疗法，研究剂或抗癌药物用于治疗先前治疗方案或临床研究的晚期实体瘤，在首次剂量研究药物后的14天内。
   2. 在研究药物的第7天内具有免疫调节适应症的药物。
   3. 主要是CYP3A4强抑制剂或诱导剂或敏感底物的药物在第一次剂量的研究药物后7天内具有狭窄的治疗范围。
   4. 重大手术（包括颅骨切开术，胸腔切开术或剖腹手术等），未恢复的伤口，溃疡或骨折在第一次剂量的研究药物后4周内。
   5. 放射疗法在第一次剂量的研究药物后1周内进行辐射的辐射率有限，除了接受辐射降至骨髓> 30％的患者外，或在第一次剂量的第4周内进行了广泛的辐射。研究药物。
   6. 针对C-MET/HGF途径的药物的先前或当前治疗。
2. 在开始研究治疗时，先前疗法的任何未解决的毒性大于不良事件的常见术语标准（CTCAE）1级，但脱发。
3. 除非无症状，稳定，并且在开始研究之前至少2周内不需要类固醇，否则脊髓压缩或脑转移。脑膜或脑干转移。
4. 需要临床干预的胸膜或腹膜积液（除了临床干预后至少1周，排出稳定除外）。心包积液（非肿瘤的微心膜积液除外）。
5. 肿瘤会压缩或侵入周围的重要器官（例如气管，食道，上腔静脉，心脏和主动脉等），或引起明显的纵隔位移。
6. 任何有严重或不受控制的全身性疾病的证据，包括不受控制的高血压或活跃的出血临床，这在研究者认为，这使得患者不希望参加试验，或者会危及遵守诸如主动感染的方案（例如，例如，例如丙型肝炎，丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒[HIV]）。不需要筛查慢性条件。
7. 在初次剂量给药前一周使用的任何需要治疗或全身性抗感染剂的主动感染。
8. 活性he血，活跃的憩室炎，腹膜脓肿，需要临床干预的胃肠道阻塞。
9. 在筛查前6个月内，动脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成，栓塞或缺血的病史，例如心肌梗塞，不稳定的心绞痛，脑血管事故或短暂性缺血性发作。筛查前三个月内，深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成，肺栓塞或任何其他严重的血栓栓塞的病史。
10. 需要立即干预的食道或胃的静脉曲张（例如，硬化疗法）。
11. 任何威胁生命的出血事件或3或4级胃肠道/静脉曲张出血事件需要输血，内窥镜检查或手术治疗，发生在入学前3个月内。
12. 肝性脑病，肝烯醇综合征或B级B级或更严重的肝硬化。

13. 以下任何心脏标准：

    1. 静止校正的QT间隔（QTC）> 470毫秒从心电图（ECG）获得，使用筛查诊所的ECG机器和Fridericia的QT间隔校正（QTCF）的Fridericia公式。
    2. 静息心电图的节奏，传导或形态的任何临床上重要的异常（例如，完整的左束支块，三级心脏块，二级心脏块，PR间隔> 250 ms）。
    3. 增加QTC延长风险或心律不齐事件风险的任何因素，例如心力衰竭，低钾血症，先天性长QT综合征，长QT综合征的家族史或一级相关的40岁以下的猝死，无法解释的猝死。已知可以延长QT间隔的药物。
    4. 左心室射血分数（LVEF）≤40％。
    5. 任何新诊断的临床上重要的心律不齐，这是没有合理的原因，除了肿瘤在入学前3个月内解释。
14. 过去的肺部疾病，药物诱导的肺部疾病，需要类固醇治疗的放射性肺炎或任何临床活性间质性肺疾病的病史。

15. 如以下任何实验室值所证明的那样，骨髓储备或器官功能不足：

    1. 绝对中性粒细胞计数（ANC）<1.5×109 / L
    2. 血小板计数<100×109 / l
    3. 血红蛋白<90 g/l <9 g/dl）
    4. 丙氨酸氨基转移酶（ALT）> 2.5倍正常（ULN）的上限，如果在存在肝转移的情况下没有可证明的肝转移或> 5×ULN。
    5. 天冬氨酸氨基转移酶（AST）> 2.5×ULN如果在存在肝转移的情况下没有可证明的肝转移或> 5×ULN。
    6. 如果没有肝转移（TBL）的总胆红素（TBL）> 1.5×ULN，则在有记录的吉尔伯特综合征（未偶联的高胆红素血症）或肝转移的情况下存在> 3×uln。
    7. 血清白蛋白（ALB）<28 g/L，通过补充人白蛋白纠正的患者应排除。
    8. 肌酐> 1.5×ULN与肌酐清除率<50 ml/min（由Cockcroft-Gault方程测量或计算）；仅当肌酐> 1.5×ULN时，才需要确认肌酐清除率。
    9. 尿蛋白≥2+。当尿液蛋白≥2+在基线时，24小时尿液的尿液，如果尿液中的蛋白质含量小于1g，持续24小时，则允许纳入。
16. 难治性的恶心，呕吐或慢性胃肠道疾病，无法吞咽研究药物或先前的明显肠切除，这将阻止HS-10241足够吸收。
17. 对HS-10241的任何活性或非活性成分的高敏史或与HS-10241相似的化学结构或类别的药物的史。
18. 研究人员的判断，如果患者不太可能遵守研究程序，限制和要求，则患者不应参与研究。
19. 研究人员认为，任何疾病或状况都会损害患者的安全性或干扰研究评估。

20. 其他主要恶性肿瘤的历史，不包括：

    1. 已回收的恶性肿瘤在纳入前已经无活跃≥5年，并且复发风险非常低。
    2. 非黑色素瘤皮肤癌或恶性雀斑摩尔具有足够的治疗，没有疾病复发的证据。
    3. 原位癌接受了适当的治疗，没有疾病复发的证据。
21. 筛查时母乳喂养或血清怀孕阳性的妇女。
22. 任何不受控制的代谢功能障碍，局部或全身性疾病不是由恶性肿瘤，疾病或肿瘤继发的症状引起的，都可能导致更高的医疗风险和/或评估生存率的不确定性。