免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 16周'用铁和铁 +维生素C补充脑血流和能量消耗的生殖年龄妇女
16周'用铁和铁 +维生素C补充脑血流和能量消耗的生殖年龄妇女
研究描述
简要摘要：
铁缺乏症是全球最普遍的营养缺乏症，估计有四分之一受铁缺乏症的影响。生殖年龄的妇女由于月经和分娩期间的铁损失以及在整个怀孕期间对铁的需求增加，造成铁缺乏症和贫血的风险最大。然而，没有贫血的铁缺乏症至少是女性为11-49岁的女性，其最大风险的女性至少是贫血贫血的两倍。尽管如此，它通常仍未诊断。那些具有铁缺乏的非动植物的人仍然会遭受铁缺乏贫血的同样常见后果。这些包括无法解释的疲劳，情绪变化和认知表现降低。据推测，要发生任何认知和行为改变，需要对神经功能的互补变化。最近的一项横断面研究确定了认知需求的增加，以减少认知表现的措施以及脑活动和代谢措施的增加。这样的大小与铁状态直接相关。但是，这样的措施并不能估算大脑特定的总体氧气消耗，以便能够将认知能力和能量消耗的变化与大脑本身相关联。当前的研究旨在研究补充铁对脑血流动力学和能量代谢的平行作用，以确定铁在静止和认知需求中调节全身能量代谢的能力，并在非障碍铁不足的情况下使用代谢底物的能力和足够的生殖年龄妇女。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 铁脑血流能量代谢认知功能 | 饮食补充剂：铁二甘露酸螯合物和维生素C饮食补充剂：铁双甘氨酸螯合物饮食补充剂：安慰剂 | 不适用 |
显示详细说明
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 78名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 参与者将在16周内接受铁和维生素C，单独使用铁或安慰剂，每天消费 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 16周'用铁和铁 +维生素C补充脑血流和能量消耗的生殖年龄妇女 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年11月11日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年6月8日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年6月8日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：铁和维生素C 28毫克铁乙酸铁乙酸螯合物和240 mg维生素C | 饮食补充：铁二甘露酸螯合物和维生素C 28毫克铁； 240 mg维生素C |
| 主动比较器：铁 28毫克铁双甘氨酸螯合物 | 饮食补充剂：铁双甘氨酸螯合物 仅28毫克铁 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 匹配的安慰剂片 | 饮食补充剂：安慰剂 匹配的安慰剂 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 脑血流[时间范围：16周]近红外光谱结果，用于静止和认知需求期间的脑血流测量结果
次要结果度量 ：
- 串行减法性能[时间范围：16周]串行减法（3s和7s）的绩效将被评估为总响应和总错误
- 快速视觉信息处理[时间范围：16周]将性能评估为准确性（％），正确的反应时间（MSEC）和错误警报
- 主观警觉性[时间范围：16周]主观警觉性将源自认知任务表现后呈现的警报视觉模拟量表。分数范围从0到100。较高的分数表明警报的感觉更大。
- 主观疲劳[时间范围：16周]主观的心理疲劳将来自认知任务表现后呈现的精神疲劳视觉模拟量表。分数范围从0到100。较高的分数表明精神疲劳的感觉更大。
- 脂肪氧化[时间范围：16周]脂肪氧化将通过休息时和认知需求时通过间接量热法进行评估
- 碳水化合物氧化[时间范围：16周]碳水化合物氧化将通过静止和认知需求时通过间接量热法评估
- 呼吸能比[时间范围：16周]呼吸能评估将通过休息时和认知需求期间通过间接量热法进行评估
- 总能量支出[时间范围：16周]总能量支出将通过休息时和认知需求期间通过间接量热法进行评估
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至49岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 出生时必须是女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 健康
- 女性
- 18-49岁（包括）
- BMI在18.5-40之间
- 有一个英国银行帐户（付款要求）
排除标准：
- 年龄在18岁以下或以上49岁以上
- BMI低于18.5或高于40
- 既有医疗状况/疾病，除了一些例外 - 请与研究人员联系
- 血液疾病（包括贫血）或任何已知的活性感染
- 当前或过去的乳腺癌诊断和/或乳房切除术
- 吸烟或使用任何尼古丁替代产品，例如蒸发，口香糖，补丁
- 怀孕，试图怀孕或母乳喂养
- 目前服用任何处方药，除某些例外 - 请与研究人员联系
- 与研究相关的食物过敏/敏感性
- 在上个月内定期使用饮食/草药补充剂（定义为连续3天或总共4天）
- 过去4个月内使用铁补充剂
- 在过去的三个月中，已经捐赠了超过300毫升的血液
- 血红蛋白水平低于120g/L
- 头部创伤的病史或经常需要药物治疗的偏头痛（每月超过或等于1）
- 学习困难，阅读障碍或色盲
- 无法用眼镜或隐形眼镜校正的视觉障碍
- 目前正在参加任何其他临床或营养干预研究，或者在过去4周内
- 任何可以防止满足研究要求的健康状况
联系人和位置
位置
| 英国 | |
| 诺森比亚大学的大脑，表现与营养研究中心 | |
| 纽卡斯尔（Newcastle）在英国泰恩（Tyne） | |
赞助商和合作者
诺森比亚大学
拜耳
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月9日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月20日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月20日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年11月11日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月8日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 脑血流[时间范围：16周] 近红外光谱结果，用于静止和认知需求期间的脑血流测量结果 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 16周'用铁和铁 +维生素C补充脑血流和能量消耗的生殖年龄妇女 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 16周'用铁和铁 +维生素C补充脑血流和能量消耗的生殖年龄妇女 | ||||||
| 简要摘要 | 铁缺乏症是全球最普遍的营养缺乏症，估计有四分之一受铁缺乏症的影响。生殖年龄的妇女由于月经和分娩期间的铁损失以及在整个怀孕期间对铁的需求增加，造成铁缺乏症和贫血的风险最大。然而，没有贫血的铁缺乏症至少是女性为11-49岁的女性，其最大风险的女性至少是贫血贫血的两倍。尽管如此，它通常仍未诊断。那些具有铁缺乏的非动植物的人仍然会遭受铁缺乏贫血的同样常见后果。这些包括无法解释的疲劳，情绪变化和认知表现降低。据推测，要发生任何认知和行为改变，需要对神经功能的互补变化。最近的一项横断面研究确定了认知需求的增加，以减少认知表现的措施以及脑活动和代谢措施的增加。这样的大小与铁状态直接相关。但是，这样的措施并不能估算大脑特定的总体氧气消耗，以便能够将认知能力和能量消耗的变化与大脑本身相关联。当前的研究旨在研究补充铁对脑血流动力学和能量代谢的平行作用，以确定铁在静止和认知需求中调节全身能量代谢的能力，并在非障碍铁不足的情况下使用代谢底物的能力和足够的生殖年龄妇女。 | ||||||
| 详细说明 | 每个参与者将被要求四次参加实验室。第一个由筛查/培训访问组成，该访问将在下午进行大约2.5小时。这也将在其月经周期发作之前的21-28天/第21-28天之间。如果他们没有月经出血，那么这个约会可以是任何下午。这将包括：研究要求的简报；获得知情同意；确认参与的资格，包括收集人口统计数据和健康筛查，以及对认知和情绪措施的培训。培训课程将遵循标准操作程序，以减少在主要试验期间学习效果的机会。必要时将进行额外的培训。 将要求参与者根据食物频率，咖啡因消费量来填写问卷，并估计每周完成运动的小时数。月经周期问卷也将完成，以估计月经失血，以便参与者在周期的第7-14天参加他们的测试访问。如果参与者由于避孕方法而没有月经周期，那么约会将相距约两周。将从参与者那里收集一个手指式和静脉血液样本，将分析铁状态。那些血红蛋白水平<120g/L的人将被建议从其全科医生那里寻求建议。属于铁状态的参与者（血红蛋白≥120g/l和血清铁蛋白> 20 µg/L）或非贫血铁缺乏（血红蛋白≥120g/l和血清铁蛋白≤20µg/l）将在初次访问及其下一次访问之间通过电子邮件或电话来了解他们参加干预研究的资格。这将包括参加神经影像学和能量代谢的额外评估的选择。 对于测试访问，将要求参与者在访问前斋戒12小时，避免摄入所有食物和饮料，除了水。还将要求他们避免酒精并避免摄入“柜台上的药物” 24小时。参与者将在早上指定的时间到达实验室。以下程序将在认知和情绪测试之前进行： 审查持续符合资格标准的不利事件和随之而来的药物评估确保参与者身体健康 然后，参与者将完成基线认知和情绪评估。此后，将参与者告知他们的铁状态，并将对干预研究和其他评估的要求进行简要介绍。在此之后，将在开始额外评估之前获得知情同意。参与者将具有频域近红外光谱头带附着在额头上，以测量静止的脑血流五分钟。之后，参与者将具有连续的波浪近红外光谱头带附着在额头上，以测量大脑血流，并安装了一个面膜以测量过期的空气。参与者将在完成大约35-40分钟的其他认知任务之前再进行五分钟的休息。一旦完成，参与者将被随机分配到三种治疗方法之一，并获得对数量治疗消耗和任何不良事件的治疗日记。 参与者将在8周后返回实验室以交换治疗瓶和日记，以检查合规性。 参与者在另外8周（总共16周）后最终返回实验室。在认知和情绪测试之前将进行相同的程序，并在基线测试访问中完成，并增加了手指刺和静脉血液样本和体重测量。然后，参与者将完成与基线测试访问期间完成的相同认知，情绪和神经影像学和能量代谢评估。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 参与者将在16周内接受铁和维生素C，单独使用铁或安慰剂，每天消费 掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者）主要目的：基础科学 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 78 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年6月8日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月8日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至49岁（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04477018 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 9bn2 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 诺森比亚大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 诺森比亚大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 拜耳 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 诺森比亚大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
铁缺乏症是全球最普遍的营养缺乏症，估计有四分之一受铁缺乏症的影响。生殖年龄的妇女由于月经和分娩期间的铁损失以及在整个怀孕期间对铁的需求增加，造成铁缺乏症和贫血的风险最大。然而，没有贫血的铁缺乏症至少是女性为11-49岁的女性，其最大风险的女性至少是贫血贫血的两倍。尽管如此，它通常仍未诊断。那些具有铁缺乏的非动植物的人仍然会遭受铁缺乏贫血的同样常见后果。这些包括无法解释的疲劳，情绪变化和认知表现降低。据推测，要发生任何认知和行为改变，需要对神经功能的互补变化。最近的一项横断面研究确定了认知需求的增加，以减少认知表现的措施以及脑活动和代谢措施的增加。这样的大小与铁状态直接相关。但是，这样的措施并不能估算大脑特定的总体氧气消耗，以便能够将认知能力和能量消耗的变化与大脑本身相关联。当前的研究旨在研究补充铁对脑血流动力学和能量代谢的平行作用，以确定铁在静止和认知需求中调节全身能量代谢的能力，并在非障碍铁不足的情况下使用代谢底物的能力和足够的生殖年龄妇女。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 铁脑血流能量代谢认知功能 | 饮食补充剂：铁二甘露酸螯合物和维生素C饮食补充剂：铁双甘氨酸螯合物饮食补充剂：安慰剂 | 不适用 |
显示详细说明
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 78名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 参与者将在16周内接受铁和维生素C，单独使用铁或安慰剂，每天消费 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 16周'用铁和铁 +维生素C补充脑血流和能量消耗的生殖年龄妇女 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年11月11日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年6月8日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年6月8日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：铁和维生素C 28毫克铁乙酸铁乙酸螯合物和240 mg维生素C | 饮食补充：铁二甘露酸螯合物和维生素C 28毫克铁； 240 mg维生素C |
| 主动比较器：铁 28毫克铁双甘氨酸螯合物 | 饮食补充剂：铁双甘氨酸螯合物 仅28毫克铁 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 匹配的安慰剂片 | 饮食补充剂：安慰剂 匹配的安慰剂 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 脑血流[时间范围：16周]近红外光谱结果，用于静止和认知需求期间的脑血流测量结果
次要结果度量 ：
- 串行减法性能[时间范围：16周]串行减法（3s和7s）的绩效将被评估为总响应和总错误
- 快速视觉信息处理[时间范围：16周]将性能评估为准确性（％），正确的反应时间（MSEC）和错误警报
- 主观警觉性[时间范围：16周]主观警觉性将源自认知任务表现后呈现的警报视觉模拟量表。分数范围从0到100。较高的分数表明警报的感觉更大。
- 主观疲劳[时间范围：16周]主观的心理疲劳将来自认知任务表现后呈现的精神疲劳视觉模拟量表。分数范围从0到100。较高的分数表明精神疲劳的感觉更大。
- 脂肪氧化[时间范围：16周]脂肪氧化将通过休息时和认知需求时通过间接量热法进行评估
- 碳水化合物氧化[时间范围：16周]碳水化合物氧化将通过静止和认知需求时通过间接量热法评估
- 呼吸能比[时间范围：16周]呼吸能评估将通过休息时和认知需求期间通过间接量热法进行评估
- 总能量支出[时间范围：16周]总能量支出将通过休息时和认知需求期间通过间接量热法进行评估
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至49岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 出生时必须是女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 健康
- 女性
- 18-49岁（包括）
- BMI在18.5-40之间
- 有一个英国银行帐户（付款要求）
排除标准：
- 年龄在18岁以下或以上49岁以上
- BMI低于18.5或高于40
- 既有医疗状况/疾病，除了一些例外 - 请与研究人员联系
- 血液疾病（包括贫血）或任何已知的活性感染
- 当前或过去的乳腺癌诊断和/或乳房切除术
- 吸烟或使用任何尼古丁替代产品，例如蒸发，口香糖，补丁
- 怀孕，试图怀孕或母乳喂养
- 目前服用任何处方药，除某些例外 - 请与研究人员联系
- 与研究相关的食物过敏/敏感性
- 在上个月内定期使用饮食/草药补充剂（定义为连续3天或总共4天）
- 过去4个月内使用铁补充剂
- 在过去的三个月中，已经捐赠了超过300毫升的血液
- 血红蛋白水平低于120g/L
- 头部创伤的病史或经常需要药物治疗的偏头痛（每月超过或等于1）
- 学习困难，阅读障碍或色盲
- 无法用眼镜或隐形眼镜校正的视觉障碍
- 目前正在参加任何其他临床或营养干预研究，或者在过去4周内
- 任何可以防止满足研究要求的健康状况
联系人和位置
位置
| 英国 | |
| 诺森比亚大学的大脑，表现与营养研究中心 | |
| 纽卡斯尔（Newcastle）在英国泰恩（Tyne） | |
赞助商和合作者
诺森比亚大学
拜耳
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月9日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月20日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月20日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年11月11日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月8日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 脑血流[时间范围：16周] 近红外光谱结果，用于静止和认知需求期间的脑血流测量结果 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 16周'用铁和铁 +维生素C补充脑血流和能量消耗的生殖年龄妇女 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 16周'用铁和铁 +维生素C补充脑血流和能量消耗的生殖年龄妇女 | ||||||
| 简要摘要 | 铁缺乏症是全球最普遍的营养缺乏症，估计有四分之一受铁缺乏症的影响。生殖年龄的妇女由于月经和分娩期间的铁损失以及在整个怀孕期间对铁的需求增加，造成铁缺乏症和贫血的风险最大。然而，没有贫血的铁缺乏症至少是女性为11-49岁的女性，其最大风险的女性至少是贫血贫血的两倍。尽管如此，它通常仍未诊断。那些具有铁缺乏的非动植物的人仍然会遭受铁缺乏贫血的同样常见后果。这些包括无法解释的疲劳，情绪变化和认知表现降低。据推测，要发生任何认知和行为改变，需要对神经功能的互补变化。最近的一项横断面研究确定了认知需求的增加，以减少认知表现的措施以及脑活动和代谢措施的增加。这样的大小与铁状态直接相关。但是，这样的措施并不能估算大脑特定的总体氧气消耗，以便能够将认知能力和能量消耗的变化与大脑本身相关联。当前的研究旨在研究补充铁对脑血流动力学和能量代谢的平行作用，以确定铁在静止和认知需求中调节全身能量代谢的能力，并在非障碍铁不足的情况下使用代谢底物的能力和足够的生殖年龄妇女。 | ||||||
| 详细说明 | 每个参与者将被要求四次参加实验室。第一个由筛查/培训访问组成，该访问将在下午进行大约2.5小时。这也将在其月经周期发作之前的21-28天/第21-28天之间。如果他们没有月经出血，那么这个约会可以是任何下午。这将包括：研究要求的简报；获得知情同意；确认参与的资格，包括收集人口统计数据和健康筛查，以及对认知和情绪措施的培训。培训课程将遵循标准操作程序，以减少在主要试验期间学习效果的机会。必要时将进行额外的培训。 将要求参与者根据食物频率，咖啡因消费量来填写问卷，并估计每周完成运动的小时数。月经周期问卷也将完成，以估计月经失血，以便参与者在周期的第7-14天参加他们的测试访问。如果参与者由于避孕方法而没有月经周期，那么约会将相距约两周。将从参与者那里收集一个手指式和静脉血液样本，将分析铁状态。那些血红蛋白水平<120g/L的人将被建议从其全科医生那里寻求建议。属于铁状态的参与者（血红蛋白≥120g/l和血清铁蛋白> 20 µg/L）或非贫血铁缺乏（血红蛋白≥120g/l和血清铁蛋白≤20µg/l）将在初次访问及其下一次访问之间通过电子邮件或电话来了解他们参加干预研究的资格。这将包括参加神经影像学和能量代谢的额外评估的选择。 对于测试访问，将要求参与者在访问前斋戒12小时，避免摄入所有食物和饮料，除了水。还将要求他们避免酒精并避免摄入“柜台上的药物” 24小时。参与者将在早上指定的时间到达实验室。以下程序将在认知和情绪测试之前进行： 审查持续符合资格标准的不利事件和随之而来的药物评估确保参与者身体健康 然后，参与者将完成基线认知和情绪评估。此后，将参与者告知他们的铁状态，并将对干预研究和其他评估的要求进行简要介绍。在此之后，将在开始额外评估之前获得知情同意。参与者将具有频域近红外光谱头带附着在额头上，以测量静止的脑血流五分钟。之后，参与者将具有连续的波浪近红外光谱头带附着在额头上，以测量大脑血流，并安装了一个面膜以测量过期的空气。参与者将在完成大约35-40分钟的其他认知任务之前再进行五分钟的休息。一旦完成，参与者将被随机分配到三种治疗方法之一，并获得对数量治疗消耗和任何不良事件的治疗日记。 参与者将在8周后返回实验室以交换治疗瓶和日记，以检查合规性。 参与者在另外8周（总共16周）后最终返回实验室。在认知和情绪测试之前将进行相同的程序，并在基线测试访问中完成，并增加了手指刺和静脉血液样本和体重测量。然后，参与者将完成与基线测试访问期间完成的相同认知，情绪和神经影像学和能量代谢评估。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 参与者将在16周内接受铁和维生素C，单独使用铁或安慰剂，每天消费 掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者）主要目的：基础科学 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE | |||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 78 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年6月8日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月8日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至49岁（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04477018 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 9bn2 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 诺森比亚大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 诺森比亚大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 拜耳 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 诺森比亚大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
