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出境医 / 临床实验 / 精神分裂症患者的动物辅助治疗

精神分裂症患者的动物辅助治疗

研究描述
简要摘要:

动物辅助疗法(AAT)可能有助于改善身体和精神疾病以及老年人的精神病,情感,身体和社会地位。

该研究旨在研究AAT计划对中年和老年人精神分裂症患者的影响。研究人员将招募40名精神病病房中的精神分裂症患者,并将其随机分为AAT组和对照组。 AAT组将完成为期12周的计划。这项研究包含干预前后的两个评估课程,包括PANSS,ACIS,MOCA-T,CHI,CHI,DASS-21,CST,TUG和5MWT。


病情或疾病 干预/治疗阶段
精神分裂症动物辅助治疗其他:动物辅助治疗不适用

详细说明:

动物辅助治疗(AAT)可能有助于改善精神病和情感症状,身体活跃,社交技能,身体和精神疾病患者以及老年人的福祉。

该研究旨在评估精神病症状,社交技能,认知功能,幸福感,情绪状况以及AAT计划的应用和结果,适用于慢性精神分裂症患者。

研究人员将招募40名慢性精神分裂症患者,他们被接受日托病房和康复病房,并进行随机,对照研究。病房将将40例患者分为AAT组和对照组。 AAT组将完成为期12周的计划。这项研究包含在12周计划前一周和之后完成的两次评估课程。在两个课程中,将通过PANSS,ACI,MOCA-T,CHI,DASS-21,CST,TUG和5MWT评估受试者。使用配对t检验对统计分析进行了检查,以查看AAT和对照组的两个评估会话分数之间是否存在显着差异(基于p值),并使用独立的t检验来查看是否存在两组之间两个评估会话的变化得分的显着差异。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 40名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(调查员)
主要意图:治疗
官方标题:中年和老年人精神分裂症患者的动物辅助治疗
估计研究开始日期 2020年8月1日
估计的初级完成日期 2020年8月24日
估计 学习完成日期 2020年12月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:AAT组
动物辅助治疗将每周1小时进行48周。
其他:动物辅助治疗
动物辅助治疗是在目标定向治疗课程中使用动物的时候。这些目标可以是身体,心理,情感或社交。

没有干预:对照组
常规护理
结果措施
主要结果指标
  1. 正面和负综合征量表的变化评分[时间范围:基线,治疗后立即进行]
    该测试用于测量精神分裂症患者的症状严重程度。


次要结果度量
  1. 变更评估沟通和互动技能的评分[时间范围:基线,立即治疗后立即]
    该测试是一个观察性评级量表,旨在衡量沟通和互动技能。

  2. 台湾版本的蒙特利尔认知评估的变更评分[时间范围:基线,立即治疗]
    该测试是检测轻度认知障碍和阿尔茨海默氏病的认知筛查测试。

  3. 变更中国幸福库存的评分[时间范围:基线,立即治疗后立即]
    该测试是对幸福感的主观度量。

  4. 抑郁焦虑应力量表21的变化评分[时间范围:基线,治疗后立即进行]
    该测试是一种21个项目的自我报告工具,用于测量抑郁,焦虑和压力/压力。

  5. 更改椅子架测试的分数[时间范围:基线,立即治疗后立即]
    该测试是测量腿部强度。

  6. 更改计时的评分,然后进行[时间范围:基线,治疗后立即进行]
    该测试是为了评估移动性,平衡,步行能力和老年人的跌落风险。

  7. 5米步行测试的更改评分[时间范围:基线,治疗后立即进行]
    该测试是评估步行速度。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 40岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 根据DSM-5诊断精神分裂症
  2. 年龄40岁以上的成年人。
  3. 根据临床医生判断,具有稳定的身体和心理健康状况。
  4. 在彻底理解内容后,拥有参与研究的意愿。
  5. 在过去的半年中未接受治疗方案。

排除标准:

  1. 严重的认知障碍,例如失语症,无法遵循3个或更多订单。
  2. 对动物过敏。
  3. 哮喘的史。
  4. 凝结障碍
  5. 在狗,感染和污染的背景下,提出特定恐惧症焦虑症强迫症的症状。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Chyi-Rong Chen,大师+886-7-7317123 EXT 8755 ccr776@cgmh.org.tw

位置
布局表以获取位置信息
台湾
Kaohsiung医疗中心的Chang Gung Memorial Hospital
台湾Kaohsiung,833
赞助商和合作者
Chang Gung纪念医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月16日
第一个发布日期icmje 2020年7月20日
上次更新发布日期2020年7月20日
估计研究开始日期ICMJE 2020年8月1日
估计的初级完成日期2020年8月24日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月17日)
正面和负综合征量表的变化评分[时间范围:基线,治疗后立即进行]
该测试用于测量精神分裂症患者的症状严重程度。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月17日)
  • 变更评估沟通和互动技能的评分[时间范围:基线,立即治疗后立即]
    该测试是一个观察性评级量表,旨在衡量沟通和互动技能。
  • 台湾版本的蒙特利尔认知评估的变更评分[时间范围:基线,立即治疗]
    该测试是检测轻度认知障碍和阿尔茨海默氏病的认知筛查测试。
  • 变更中国幸福库存的评分[时间范围:基线,立即治疗后立即]
    该测试是对幸福感的主观度量。
  • 抑郁焦虑应力量表21的变化评分[时间范围:基线,治疗后立即进行]
    该测试是一种21个项目的自我报告工具,用于测量抑郁,焦虑和压力/压力。
  • 更改椅子架测试的分数[时间范围:基线,立即治疗后立即]
    该测试是测量腿部强度。
  • 更改计时的评分,然后进行[时间范围:基线,治疗后立即进行]
    该测试是为了评估移动性,平衡,步行能力和老年人的跌落风险。
  • 5米步行测试的更改评分[时间范围:基线,治疗后立即进行]
    该测试是评估步行速度。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE精神分裂症患者的动物辅助治疗
官方标题ICMJE中年和老年人精神分裂症患者的动物辅助治疗
简要摘要

动物辅助疗法(AAT)可能有助于改善身体和精神疾病以及老年人的精神病,情感,身体和社会地位。

该研究旨在研究AAT计划对中年和老年人精神分裂症患者的影响。研究人员将招募40名精神病病房中的精神分裂症患者,并将其随机分为AAT组和对照组。 AAT组将完成为期12周的计划。这项研究包含干预前后的两个评估课程,包括PANSS,ACIS,MOCA-T,CHI,CHI,DASS-21,CST,TUG和5MWT。

详细说明

动物辅助治疗(AAT)可能有助于改善精神病和情感症状,身体活跃,社交技能,身体和精神疾病患者以及老年人的福祉。

该研究旨在评估精神病症状,社交技能,认知功能,幸福感,情绪状况以及AAT计划的应用和结果,适用于慢性精神分裂症患者。

研究人员将招募40名慢性精神分裂症患者,他们被接受日托病房和康复病房,并进行随机,对照研究。病房将将40例患者分为AAT组和对照组。 AAT组将完成为期12周的计划。这项研究包含在12周计划前一周和之后完成的两次评估课程。在两个课程中,将通过PANSS,ACI,MOCA-T,CHI,DASS-21,CST,TUG和5MWT评估受试者。使用配对t检验对统计分析进行了检查,以查看AAT和对照组的两个评估会话分数之间是否存在显着差异(基于p值),并使用独立的t检验来查看是否存在两组之间两个评估会话的变化得分的显着差异。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(调查员)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE其他:动物辅助治疗
动物辅助治疗是在目标定向治疗课程中使用动物的时候。这些目标可以是身体,心理,情感或社交。
研究臂ICMJE
  • 实验:AAT组
    动物辅助治疗将每周1小时进行48周。
    干预:其他:动物辅助治疗
  • 没有干预:对照组
    常规护理
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年7月17日)
40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年12月1日
估计的初级完成日期2020年8月24日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 根据DSM-5诊断精神分裂症
  2. 年龄40岁以上的成年人。
  3. 根据临床医生判断,具有稳定的身体和心理健康状况。
  4. 在彻底理解内容后,拥有参与研究的意愿。
  5. 在过去的半年中未接受治疗方案。

排除标准:

  1. 严重的认知障碍,例如失语症,无法遵循3个或更多订单。
  2. 对动物过敏。
  3. 哮喘的史。
  4. 凝结障碍
  5. 在狗,感染和污染的背景下,提出特定恐惧症焦虑症强迫症的症状。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 40岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Chyi-Rong Chen,大师+886-7-7317123 EXT 8755 ccr776@cgmh.org.tw
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04476836
其他研究ID编号ICMJE 202000549b0
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Chang Gung纪念医院
研究赞助商ICMJE Chang Gung纪念医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Chang Gung纪念医院
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

动物辅助疗法(AAT)可能有助于改善身体和精神疾病以及老年人的精神病,情感,身体和社会地位。

该研究旨在研究AAT计划对中年和老年人精神分裂症患者的影响。研究人员将招募40名精神病病房中的精神分裂症患者,并将其随机分为AAT组和对照组。 AAT组将完成为期12周的计划。这项研究包含干预前后的两个评估课程,包括PANSS,ACIS,MOCA-T,CHI,CHI,DASS-21,CST,TUG和5MWT。


病情或疾病 干预/治疗阶段
精神分裂症动物辅助治疗其他:动物辅助治疗不适用

详细说明:

动物辅助治疗(AAT)可能有助于改善精神病和情感症状,身体活跃,社交技能,身体和精神疾病患者以及老年人的福祉。

该研究旨在评估精神病症状,社交技能,认知功能,幸福感,情绪状况以及AAT计划的应用和结果,适用于慢性精神分裂症患者。

研究人员将招募40名慢性精神分裂症患者,他们被接受日托病房和康复病房,并进行随机,对照研究。病房将将40例患者分为AAT组和对照组。 AAT组将完成为期12周的计划。这项研究包含在12周计划前一周和之后完成的两次评估课程。在两个课程中,将通过PANSS,ACI,MOCA-T,CHI,DASS-21,CST,TUG和5MWT评估受试者。使用配对t检验对统计分析进行了检查,以查看AAT和对照组的两个评估会话分数之间是否存在显着差异(基于p值),并使用独立的t检验来查看是否存在两组之间两个评估会话的变化得分的显着差异。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 40名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(调查员)
主要意图:治疗
官方标题:中年和老年人精神分裂症患者的动物辅助治疗
估计研究开始日期 2020年8月1日
估计的初级完成日期 2020年8月24日
估计 学习完成日期 2020年12月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:AAT组
动物辅助治疗将每周1小时进行48周。
其他:动物辅助治疗
动物辅助治疗是在目标定向治疗课程中使用动物的时候。这些目标可以是身体,心理,情感或社交。

没有干预:对照组
常规护理
结果措施
主要结果指标
  1. 正面和负综合征量表的变化评分[时间范围:基线,治疗后立即进行]
    该测试用于测量精神分裂症患者的症状严重程度。


次要结果度量
  1. 变更评估沟通和互动技能的评分[时间范围:基线,立即治疗后立即]
    该测试是一个观察性评级量表,旨在衡量沟通和互动技能。

  2. 台湾版本的蒙特利尔认知评估的变更评分[时间范围:基线,立即治疗]
    该测试是检测轻度认知障碍和阿尔茨海默氏病的认知筛查测试。

  3. 变更中国幸福库存的评分[时间范围:基线,立即治疗后立即]
    该测试是对幸福感的主观度量。

  4. 抑郁焦虑应力量表21的变化评分[时间范围:基线,治疗后立即进行]
    该测试是一种21个项目的自我报告工具,用于测量抑郁,焦虑和压力/压力。

  5. 更改椅子架测试的分数[时间范围:基线,立即治疗后立即]
    该测试是测量腿部强度。

  6. 更改计时的评分,然后进行[时间范围:基线,治疗后立即进行]
    该测试是为了评估移动性,平衡,步行能力和老年人的跌落风险。

  7. 5米步行测试的更改评分[时间范围:基线,治疗后立即进行]
    该测试是评估步行速度。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 40岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 根据DSM-5诊断精神分裂症
  2. 年龄40岁以上的成年人。
  3. 根据临床医生判断,具有稳定的身体和心理健康状况。
  4. 在彻底理解内容后,拥有参与研究的意愿。
  5. 在过去的半年中未接受治疗方案。

排除标准:

  1. 严重的认知障碍,例如失语症,无法遵循3个或更多订单。
  2. 对动物过敏。
  3. 哮喘的史。
  4. 凝结障碍
  5. 在狗,感染和污染的背景下,提出特定恐惧症焦虑症' target='_blank'>焦虑症强迫症的症状。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Chyi-Rong Chen,大师+886-7-7317123 EXT 8755 ccr776@cgmh.org.tw

位置
布局表以获取位置信息
台湾
Kaohsiung医疗中心的Chang Gung Memorial Hospital
台湾Kaohsiung,833
赞助商和合作者
Chang Gung纪念医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月16日
第一个发布日期icmje 2020年7月20日
上次更新发布日期2020年7月20日
估计研究开始日期ICMJE 2020年8月1日
估计的初级完成日期2020年8月24日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月17日)
正面和负综合征量表的变化评分[时间范围:基线,治疗后立即进行]
该测试用于测量精神分裂症患者的症状严重程度。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月17日)
  • 变更评估沟通和互动技能的评分[时间范围:基线,立即治疗后立即]
    该测试是一个观察性评级量表,旨在衡量沟通和互动技能。
  • 台湾版本的蒙特利尔认知评估的变更评分[时间范围:基线,立即治疗]
    该测试是检测轻度认知障碍和阿尔茨海默氏病的认知筛查测试。
  • 变更中国幸福库存的评分[时间范围:基线,立即治疗后立即]
    该测试是对幸福感的主观度量。
  • 抑郁焦虑应力量表21的变化评分[时间范围:基线,治疗后立即进行]
    该测试是一种21个项目的自我报告工具,用于测量抑郁,焦虑和压力/压力。
  • 更改椅子架测试的分数[时间范围:基线,立即治疗后立即]
    该测试是测量腿部强度。
  • 更改计时的评分,然后进行[时间范围:基线,治疗后立即进行]
    该测试是为了评估移动性,平衡,步行能力和老年人的跌落风险。
  • 5米步行测试的更改评分[时间范围:基线,治疗后立即进行]
    该测试是评估步行速度。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE精神分裂症患者的动物辅助治疗
官方标题ICMJE中年和老年人精神分裂症患者的动物辅助治疗
简要摘要

动物辅助疗法(AAT)可能有助于改善身体和精神疾病以及老年人的精神病,情感,身体和社会地位。

该研究旨在研究AAT计划对中年和老年人精神分裂症患者的影响。研究人员将招募40名精神病病房中的精神分裂症患者,并将其随机分为AAT组和对照组。 AAT组将完成为期12周的计划。这项研究包含干预前后的两个评估课程,包括PANSS,ACIS,MOCA-T,CHI,CHI,DASS-21,CST,TUG和5MWT。

详细说明

动物辅助治疗(AAT)可能有助于改善精神病和情感症状,身体活跃,社交技能,身体和精神疾病患者以及老年人的福祉。

该研究旨在评估精神病症状,社交技能,认知功能,幸福感,情绪状况以及AAT计划的应用和结果,适用于慢性精神分裂症患者。

研究人员将招募40名慢性精神分裂症患者,他们被接受日托病房和康复病房,并进行随机,对照研究。病房将将40例患者分为AAT组和对照组。 AAT组将完成为期12周的计划。这项研究包含在12周计划前一周和之后完成的两次评估课程。在两个课程中,将通过PANSS,ACI,MOCA-T,CHI,DASS-21,CST,TUG和5MWT评估受试者。使用配对t检验对统计分析进行了检查,以查看AAT和对照组的两个评估会话分数之间是否存在显着差异(基于p值),并使用独立的t检验来查看是否存在两组之间两个评估会话的变化得分的显着差异。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(调查员)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE其他:动物辅助治疗
动物辅助治疗是在目标定向治疗课程中使用动物的时候。这些目标可以是身体,心理,情感或社交。
研究臂ICMJE
  • 实验:AAT组
    动物辅助治疗将每周1小时进行48周。
    干预:其他:动物辅助治疗
  • 没有干预:对照组
    常规护理
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年7月17日)
40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年12月1日
估计的初级完成日期2020年8月24日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 根据DSM-5诊断精神分裂症
  2. 年龄40岁以上的成年人。
  3. 根据临床医生判断,具有稳定的身体和心理健康状况。
  4. 在彻底理解内容后,拥有参与研究的意愿。
  5. 在过去的半年中未接受治疗方案。

排除标准:

  1. 严重的认知障碍,例如失语症,无法遵循3个或更多订单。
  2. 对动物过敏。
  3. 哮喘的史。
  4. 凝结障碍
  5. 在狗,感染和污染的背景下,提出特定恐惧症焦虑症' target='_blank'>焦虑症强迫症的症状。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 40岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Chyi-Rong Chen,大师+886-7-7317123 EXT 8755 ccr776@cgmh.org.tw
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04476836
其他研究ID编号ICMJE 202000549b0
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Chang Gung纪念医院
研究赞助商ICMJE Chang Gung纪念医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Chang Gung纪念医院
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院