• 主要PK端点[时间范围：12周]
  AUC0-Tlast umifenovir
• 主要PK端点[时间范围：13周]
  Umifenovir的Cmax

• 次级PK端点[时间范围：14周]
  Umifenovir的T1/2
• 次级PK端点[时间范围：15周]
  Umifenovir的Tmax
• 次级PK端点[时间范围：16周]
  umifenovir的auc0-inf

为了研究所有产品的生物等效性，将计算90％的置信区间，用于CMAX和UMIFENOVIR的CMAX和AUC0-TLAST的测试和参考的几何平均值。然后将这些置信区间与相应的接受范围进行比较。

为了获得更好的正态分布近似值，在分析之前，将对umifenovir的CMAX和AUC0-TLAST数据进行对数转换（基本E）。差异的来源将是序列内的处理，周期，序列和受试者。将在5％的显着性水平上评估治疗，周期，序列和受试者（嵌套在序列内）的影响。从结果来看，将通过构建测试/参考产品的几何平均比率的90％置信区间来测试两个单面假设。置信区间是通过转化为LN转换平均值差的最短置信区间来计算的。 TMAX的差异将非参数评估。

• 药物：Atafenovir 200 mg Kapsul
  240 ml水的200 mg胶囊0ravish
  其他名称：测试药物
• 药物：Arbidol 100 mg Kapsul
  两个100毫克的胶囊将用240毫升水口服给药。
  其他名称：参考药物

• 实验：Atafenovir 200 mgKapsül
  含有207.009毫克盐酸盐氯化物的胶囊一水合物，相当于200毫克盐酸盐（atabay-turkey）。
  干预：药物：Atafenovir 200 mg Kapsul
• 主动比较器：Arbidol 100 mgKapsül
  含有103.504 Umifenovir盐酸盐一水合物的胶囊相当于100 mg Umifenovir盐酸盐（OTC-PHARMA俄罗斯）。
  干预：药物：Arbidol 100 mg Kapsul

纳入标准：

1. 健康的高加索男性受试者，年龄在20至40岁之间，
2. 非吸烟者或每天最多吸烟5支香烟，那些在研究期间不会抽烟或喝咖啡的香烟，
3. 两个阴性COVID-19-PCR测试结果。
4. 饮酒呼气测试结果负面
5. 筛查时正常进行身体检查，
6. 根据年龄，体重指数在18.5-30 kg/m2之间（请参阅附录I）
7. 能够与调查员本人或他的代表充分沟通
8. 能够遵守研究要求的能力和一致
9. 在仰卧位置至少5分钟后，在筛查访问稳定条件下测量的正常血压和心率在仰卧位：在100至140 mmHg之内的SBP，DBP在60至90 mmHg之内，在50至90 bpm之内，在60至90 mmHg之内
10. 正常/可接受的12铅心电图学至少在休息5分钟后，
11. 实验室结果在正常范围或临床上不重要的（CBC，葡萄糖，尿素，尿酸，肌酐，估计GFR（EGFR），总胆红素，胆红素，钠，钾，钙，钙，氯化物，氯化物，SGOT（AST），SGPT（ALT），SGPT（ALT），GGT（GGT），GGT ，碱性磷酸酶，总蛋白质和尿液分析），尿液中的药物成瘾扫描导致阴性（苯丙胺，巴比妥酸盐，苯二氮卓类药物，大麻素，可卡因，阿片类药物），
12. 对研究和协议的理解，以提供书面知情同意。

排除标准：

1. 对Umifenovir和/或其他任何其他成分的宪法或哮喘或已知过敏的人。
2. 他们的Covid-19-PCR测试结果阳性。
3. 心血管，神经系统，肌肉骨骼，血液学，肝，胃肠道，肾脏，肺，肺，内分泌学，代谢或精神病的任何病史或存在的临床相关性。
4. 筛查时或在第一个药物管理局或第一个药物管理处的症状或无症状性体位性低血压被排除在坐着/仰卧至站立位置主题之间的SBP降低超过20 mmHg或DBD所定义的（如果研究人员认为是必要的话） ，，，，
5. 除非阑尾切除术或疝气切开术，否则吸收不良或任何胃肠道手术的存在或病史。
6. 在第一个药物管理局和受试者在第一次药物管理之前的最后两个月中参与任何药物研究的受试者，在过去的两个月内给予了超过400毫升血液的受试者。
7. 根据研究者的判断，怀疑的受试者很有可能不遵守研究程序和/或完成研究的可能性。
8. 在开始研究之前使用任何规定的系统或局部药物（包括OTC药物）（或六个消除这种药物的一半寿命，以更长的为准）的受试者（除了与没有药物相互作用的单剂量的镇痛药以外研究产品）。
9. 在研究药物初次剂量之前的7天内使用任何维生素或草药产品。
10. 对肝素的过敏反应的史。
11. 患有任何慢性疾病的受试者可能会干扰药物的吸收，分布，代谢或排泄。
12. 经常食用含有甲基黄嘌呤的饮料或食物的受试者（例如咖啡，茶，可乐，咖啡因，巧克力，苏打水）等同于每天超过500 mg的甲基黄嘌呤。
13. 在药物管理前7天，在研究期间服用了任何葡萄柚或葡萄柚汁的受试者。
14. 药物滥用的历史。
15. 酒精滥用的历史和/或定期每天使用2个以上的酒精或每周10个单位和/或阳性酒精呼吸测试结果（注意：一个单位酒精等于250毫升啤酒，125毫升葡萄酒或25毫升烈酒）。
16. HBV，HCV和HIV的阳性血液检查。
17. 与调查员有关系的人。
18. 不适合任何纳入标准的人。
19. 吞咽困难的历史。
20. 在研究开始前6个月内，摄入仓库注射溶液（包括研究药物）。
21. 在研究开始前的4周内，摄入酶诱导，有机毒性或长半衰期药物。
22. 特殊饮食是由于任何原因，例如素食。

• Novagenix生物分析药物研发中心
• Farmagen Ar-Ge Biyot。 Ltd. STI

• 主要PK端点[时间范围：12周]
  AUC0-Tlast umifenovir
• 主要PK端点[时间范围：13周]
  Umifenovir的Cmax

• 次级PK端点[时间范围：14周]
  Umifenovir的T1/2
• 次级PK端点[时间范围：15周]
  Umifenovir的Tmax
• 次级PK端点[时间范围：16周]
  umifenovir的auc0-inf

为了研究所有产品的生物等效性，将计算90％的置信区间，用于CMAX和UMIFENOVIR的CMAX和AUC0-TLAST的测试和参考的几何平均值。然后将这些置信区间与相应的接受范围进行比较。

为了获得更好的正态分布近似值，在分析之前，将对umifenovir的CMAX和AUC0-TLAST数据进行对数转换（基本E）。差异的来源将是序列内的处理，周期，序列和受试者。将在5％的显着性水平上评估治疗，周期，序列和受试者（嵌套在序列内）的影响。从结果来看，将通过构建测试/参考产品的几何平均比率的90％置信区间来测试两个单面假设。置信区间是通过转化为LN转换平均值差的最短置信区间来计算的。 TMAX的差异将非参数评估。

• 药物：Atafenovir 200 mg Kapsul
  240 ml水的200 mg胶囊0ravish
  其他名称：测试药物
• 药物：Arbidol 100 mg Kapsul
  两个100毫克的胶囊将用240毫升水口服给药。
  其他名称：参考药物

• 实验：Atafenovir 200 mgKapsül
  含有207.009毫克盐酸盐氯化物的胶囊一水合物，相当于200毫克盐酸盐（atabay-turkey）。
  干预：药物：Atafenovir 200 mg Kapsul
• 主动比较器：Arbidol 100 mgKapsül
  含有103.504 Umifenovir盐酸盐一水合物的胶囊相当于100 mg Umifenovir盐酸盐（OTC-PHARMA俄罗斯）。
  干预：药物：Arbidol 100 mg Kapsul

纳入标准：

1. 健康的高加索男性受试者，年龄在20至40岁之间，
2. 非吸烟者或每天最多吸烟5支香烟，那些在研究期间不会抽烟或喝咖啡的香烟，
3. 两个阴性COVID-19-PCR测试结果。
4. 饮酒呼气测试结果负面
5. 筛查时正常进行身体检查，
6. 根据年龄，体重指数在18.5-30 kg/m2之间（请参阅附录I）
7. 能够与调查员本人或他的代表充分沟通
8. 能够遵守研究要求的能力和一致
9. 在仰卧位置至少5分钟后，在筛查访问稳定条件下测量的正常血压和心率在仰卧位：在100至140 mmHg之内的SBP，DBP在60至90 mmHg之内，在50至90 bpm之内，在60至90 mmHg之内
10. 正常/可接受的12铅心电图学至少在休息5分钟后，
11. 实验室结果在正常范围或临床上不重要的（CBC，葡萄糖，尿素，尿酸，肌酐，估计GFR（EGFR），总胆红素，胆红素，钠，钾，钙，钙，氯化物，氯化物，SGOT（AST），SGPT（ALT），SGPT（ALT），GGT（GGT），GGT ，碱性磷酸酶，总蛋白质和尿液分析），尿液中的药物成瘾扫描导致阴性（苯丙胺，巴比妥酸盐，苯二氮卓类药物，大麻素，可卡因，阿片类药物），
12. 对研究和协议的理解，以提供书面知情同意。

排除标准：

1. 对Umifenovir和/或其他任何其他成分的宪法或哮喘或已知过敏的人。
2. 他们的Covid-19-PCR测试结果阳性。
3. 心血管，神经系统，肌肉骨骼，血液学，肝，胃肠道，肾脏，肺，肺，内分泌学，代谢或精神病的任何病史或存在的临床相关性。
4. 筛查时或在第一个药物管理局或第一个药物管理处的症状或无症状性体位性低血压被排除在坐着/仰卧至站立位置主题之间的SBP降低超过20 mmHg或DBD所定义的（如果研究人员认为是必要的话） ，，，，
5. 除非阑尾切除术或疝气切开术，否则吸收不良或任何胃肠道手术的存在或病史。
6. 在第一个药物管理局和受试者在第一次药物管理之前的最后两个月中参与任何药物研究的受试者，在过去的两个月内给予了超过400毫升血液的受试者。
7. 根据研究者的判断，怀疑的受试者很有可能不遵守研究程序和/或完成研究的可能性。
8. 在开始研究之前使用任何规定的系统或局部药物（包括OTC药物）（或六个消除这种药物的一半寿命，以更长的为准）的受试者（除了与没有药物相互作用的单剂量的镇痛药以外研究产品）。
9. 在研究药物初次剂量之前的7天内使用任何维生素或草药产品。
10. 对肝素的过敏反应的史。
11. 患有任何慢性疾病的受试者可能会干扰药物的吸收，分布，代谢或排泄。
12. 经常食用含有甲基黄嘌呤的饮料或食物的受试者（例如咖啡，茶，可乐，咖啡因，巧克力，苏打水）等同于每天超过500 mg的甲基黄嘌呤。
13. 在药物管理前7天，在研究期间服用了任何葡萄柚或葡萄柚汁的受试者。
14. 药物滥用的历史。
15. 酒精滥用的历史和/或定期每天使用2个以上的酒精或每周10个单位和/或阳性酒精呼吸测试结果（注意：一个单位酒精等于250毫升啤酒，125毫升葡萄酒或25毫升烈酒）。
16. HBV，HCV和HIV的阳性血液检查。
17. 与调查员有关系的人。
18. 不适合任何纳入标准的人。
19. 吞咽困难的历史。
20. 在研究开始前6个月内，摄入仓库注射溶液（包括研究药物）。
21. 在研究开始前的4周内，摄入酶诱导，有机毒性或长半衰期药物。
22. 特殊饮食是由于任何原因，例如素食。

• Novagenix生物分析药物研发中心
• Farmagen Ar-Ge Biyot。 Ltd. STI