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出境医 / 临床实验 / 有组织的治疗途径对ER的AFIB患者管理的临床和经济影响(ER2EP)

有组织的治疗途径对ER的AFIB患者管理的临床和经济影响(ER2EP)

研究描述
简要摘要:
调查人员开发了一项多维协议,用于在急诊室管理AF的管理。调查人员旨在评估与常规护理相比,这种新的ER管理协议是否会产生更好的结果。

病情或疾病 干预/治疗
心律不齐心房颤动其他:质量改进

详细说明:
管理变化,例如选择率与节奏控制,时间和血栓栓塞治疗的需求,ER与住院治疗和心脏病学咨询可能会导致患者的护理不同。因此,将来需要研究标准化实践,从而改善管理,医院化率下降和整体成本。调查人员开发了一项多维协议,用于在急诊室管理AF的管理。调查人员旨在评估与常规护理相比,这种新的ER管理协议是否会产生更好的结果。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 200名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:有组织的治疗途径对急诊室房颤患者管理的临床和经济影响
实际学习开始日期 2020年8月15日
估计的初级完成日期 2021年11月
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
学习臂
出现AF作为ER的主要诊断的患者将对他们的图表进行审查
其他:质量改进
将所有接受研究方案治疗的AF作为主要问题的患者与在ER中接受常规护理治疗的AF患者的历史人群进行比较。将随访患者,并在1、3、6和12个月的两组之间进行比较。
其他名称:所有接受研究方案治疗的主要问题患者都将与ER中经常护理治疗的AF患者的历史人群进行比较。

历史群体
在倾向与年龄和性别匹配之后,将从急诊科的图表审查中选择历史控制部门。
其他:质量改进
将所有接受研究方案治疗的AF作为主要问题的患者与在ER中接受常规护理治疗的AF患者的历史人群进行比较。将随访患者,并在1、3、6和12个月的两组之间进行比较。
其他名称:所有接受研究方案治疗的主要问题患者都将与ER中经常护理治疗的AF患者的历史人群进行比较。

结果措施
主要结果指标
  1. 累计资源利用美元[时间范围:15个月]
    主要结果

  2. 确定治疗的时间(AAD和或消融)[时间范围:15个月]
    主要结果

  3. 医院/诊所就诊的数量[时间范围:15个月]
    主要结果


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群

i)研究部门:以AF为主要诊断的ER的年龄> 18岁(男性和女性)的患者将对他们的图表进行审查。

ii)历史控制部门:历史控制部门将从急诊室的图表审查中选择本研究与年龄和性别相匹配后。所有> 18岁以上的患者(男性和女性),如果符合以下提到的纳入/排除标准,将在过去2年内以AF为主要诊断为AF作为主要诊断的患者。

标准

纳入标准:

  • 以AF为主要诊断的18岁以上的连续患者,并根据研究方案进行治疗。

排除标准:

  • 具有既定心脏病学或电生理护理的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Donita Atkins 816-651-1969 datkins@kchrf.com

位置
布局表以获取位置信息
美国,堪萨斯州
堪萨斯城心节奏研究所招募
堪萨斯州欧弗兰公园,美国66211
联系人:Donita Atkins 816-651-1969 datkins@kchrf.com
赞助商和合作者
堪萨斯城心律研究基金会
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Dhanunjaya lakkireddy堪萨斯城心律研究基金会
追踪信息
首先提交日期2020年7月14日
第一个发布日期2020年7月20日
上次更新发布日期2021年2月4日
实际学习开始日期2020年8月15日
估计的初级完成日期2021年11月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月17日)
  • 累计资源利用美元[时间范围:15个月]
    主要结果
  • 确定治疗的时间(AAD和或消融)[时间范围:15个月]
    主要结果
  • 医院/诊所就诊的数量[时间范围:15个月]
    主要结果
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题有组织的治疗途径对ER的AFIB患者管理的临床和经济影响
官方头衔有组织的治疗途径对急诊室房颤患者管理的临床和经济影响
简要摘要调查人员开发了一项多维协议,用于在急诊室管理AF的管理。调查人员旨在评估与常规护理相比,这种新的ER管理协议是否会产生更好的结果。
详细说明管理变化,例如选择率与节奏控制,时间和血栓栓塞治疗的需求,ER与住院治疗和心脏病学咨询可能会导致患者的护理不同。因此,将来需要研究标准化实践,从而改善管理,医院化率下降和整体成本。调查人员开发了一项多维协议,用于在急诊室管理AF的管理。调查人员旨在评估与常规护理相比,这种新的ER管理协议是否会产生更好的结果。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

i)研究部门:以AF为主要诊断的ER的年龄> 18岁(男性和女性)的患者将对他们的图表进行审查。

ii)历史控制部门:历史控制部门将从急诊室的图表审查中选择本研究与年龄和性别相匹配后。所有> 18岁以上的患者(男性和女性),如果符合以下提到的纳入/排除标准,将在过去2年内以AF为主要诊断为AF作为主要诊断的患者。

健康)状况
干涉其他:质量改进
将所有接受研究方案治疗的AF作为主要问题的患者与在ER中接受常规护理治疗的AF患者的历史人群进行比较。将随访患者,并在1、3、6和12个月的两组之间进行比较。
其他名称:所有接受研究方案治疗的主要问题患者都将与ER中经常护理治疗的AF患者的历史人群进行比较。
研究组/队列
  • 学习臂
    出现AF作为ER的主要诊断的患者将对他们的图表进行审查
    干预:其他:质量提高
  • 历史群体
    在倾向与年龄和性别匹配之后,将从急诊科的图表审查中选择历史控制部门。
    干预:其他:质量提高
出版物 *
  • Chugh SS,Havmoeller R,Narayanan K,Singh D,Rienstra M,Benjamin EJ,Gillum RF,Kim YH,McAnulty JH JR,Zheng ZJ,Zheng ZJ,Forouzanfar MH,Naghavi M,Naghavi M,Mensah GA,Mensah GA,Ezzati M,Murray CJ。全球性房颤流行病学:全球疾病负担2010年研究。循环。 2014年2月25日; 129(8):837-47。 doi:10.1161/CirculationAha.113.005119。 Epub 2013 12月17日。
  • Savelieva I,Camm J.房颤的更新:第一部分Clin Cardiol。 2008年2月; 31(2):55-62。 doi:10.1002/clc.20138。审查。
  • Dagres N, Chao TF, Fenelon G, Aguinaga L, Benhayon D, Benjamin EJ, Bunch TJ, Chen LY, Chen SA, Darrieux F, de Paola A, Fauchier L, Goette A, Kalman J, Kalra L, Kim YH, Lane DA,Lip Gyh,Lubitz SA,MárquezMF,Potpara T,Pozzer DL,Ruskin JN,Savelieva I,Teo WS,Tse HF,Verma A,Verma A,Zhang S,Chung MK; ESC科学文档组。欧洲心律协会(EHRA)/心律协会(HRS)/亚太心脏节奏协会(APHRS)/拉丁美洲心律协会(LAHRS)专家在心律不齐和认知功能上的专家共识:最佳实践是什么?欧洲。 2018年9月1日; 20(9):1399-1421。 doi:10.1093/europace/euy046。
  • TSE G,Lip GYH,Liu T.乍得(2)和CHA(2)DS(2)DS(2)-VASC得分用于预测医疗保健利用和结果:有关适当使用和滥用风险评分的观察。 Int J Cardiol。 2017年10月15日; 245:181-182。 doi:10.1016/j.ijcard.2017.07.109。
  • Rozen G,Hosseini SM,Kaadan MI,Biton Y,Heist EK,Vangel M,Mansour MC,Ruskin JN。急诊室访问美国的房颤:从2007年到2014年,入学率和经济负担的趋势。JAm Heart Assoc。 2018年7月20日; 7(15)。 PII:E009024。 doi:10.1161/jaha.118.009024。
  • Scheuermeyer FX,Innes G,Pourvali R,Dewitt C,Grafstein E,Heslop C,Macphee J,Ward J,Ward J,Heilbron B,McGrath L,Christenson J.错过了不复杂的心脏纤维化或flutteration或Flutter的急诊室患者中适当抗凝的机会。 Ann Emerm Med。 2013年12月; 62(6):557-565.e2。 doi:10.1016/j.annemergmed.2013.04.004。 Epub 2013 5月24日。
  • Funk AM,Kocher KE,Rohde JM,West BT,Crawford TC,Froehlich JB,Saberi S.在心房颤动急性管理中,专业的实践模式变化。 BMC心脏疾病疾病。 2015年3月12日; 15:21。 doi:10.1186/s12872-015-0009-1。
  • Rogenstein C,Kelly AM,Mason S,Schneider S,Lang E,Clement CM,Stiell IG。急诊室如何治疗最近发作的房颤的国际观点。 Acad Emerm Med。 2012年11月; 19(11):1255-60。 doi:10.1111/acem.12016。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年7月17日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月
估计的初级完成日期2021年11月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 以AF为主要诊断的18岁以上的连续患者,并根据研究方案进行治疗。

排除标准:

  • 具有既定心脏病学或电生理护理的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Donita Atkins 816-651-1969 datkins@kchrf.com
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04476524
其他研究ID编号KCHRF-ER2EP-0004
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方堪萨斯城心律研究基金会
研究赞助商堪萨斯城心律研究基金会
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Dhanunjaya lakkireddy堪萨斯城心律研究基金会
PRS帐户堪萨斯城心律研究基金会
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:
调查人员开发了一项多维协议,用于在急诊室管理AF的管理。调查人员旨在评估与常规护理相比,这种新的ER管理协议是否会产生更好的结果。

病情或疾病 干预/治疗
心律不齐心房颤动其他:质量改进

详细说明:
管理变化,例如选择率与节奏控制,时间和血栓栓塞治疗的需求,ER与住院治疗和心脏病学咨询可能会导致患者的护理不同。因此,将来需要研究标准化实践,从而改善管理,医院化率下降和整体成本。调查人员开发了一项多维协议,用于在急诊室管理AF的管理。调查人员旨在评估与常规护理相比,这种新的ER管理协议是否会产生更好的结果。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 200名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:有组织的治疗途径对急诊室房颤患者管理的临床和经济影响
实际学习开始日期 2020年8月15日
估计的初级完成日期 2021年11月
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
学习臂
出现AF作为ER的主要诊断的患者将对他们的图表进行审查
其他:质量改进
将所有接受研究方案治疗的AF作为主要问题的患者与在ER中接受常规护理治疗的AF患者的历史人群进行比较。将随访患者,并在1、3、6和12个月的两组之间进行比较。
其他名称:所有接受研究方案治疗的主要问题患者都将与ER中经常护理治疗的AF患者的历史人群进行比较。

历史群体
在倾向与年龄和性别匹配之后,将从急诊科的图表审查中选择历史控制部门。
其他:质量改进
将所有接受研究方案治疗的AF作为主要问题的患者与在ER中接受常规护理治疗的AF患者的历史人群进行比较。将随访患者,并在1、3、6和12个月的两组之间进行比较。
其他名称:所有接受研究方案治疗的主要问题患者都将与ER中经常护理治疗的AF患者的历史人群进行比较。

结果措施
主要结果指标
  1. 累计资源利用美元[时间范围:15个月]
    主要结果

  2. 确定治疗的时间(AAD和或消融)[时间范围:15个月]
    主要结果

  3. 医院/诊所就诊的数量[时间范围:15个月]
    主要结果


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群

i)研究部门:以AF为主要诊断的ER的年龄> 18岁(男性和女性)的患者将对他们的图表进行审查。

ii)历史控制部门:历史控制部门将从急诊室的图表审查中选择本研究与年龄和性别相匹配后。所有> 18岁以上的患者(男性和女性),如果符合以下提到的纳入/排除标准,将在过去2年内以AF为主要诊断为AF作为主要诊断的患者。

标准

纳入标准:

  • 以AF为主要诊断的18岁以上的连续患者,并根据研究方案进行治疗。

排除标准:

  • 具有既定心脏病学或电生理护理的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Donita Atkins 816-651-1969 datkins@kchrf.com

位置
布局表以获取位置信息
美国,堪萨斯州
堪萨斯城心节奏研究所招募
堪萨斯州欧弗兰公园,美国66211
联系人:Donita Atkins 816-651-1969 datkins@kchrf.com
赞助商和合作者
堪萨斯城心律研究基金会
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Dhanunjaya lakkireddy堪萨斯城心律研究基金会
追踪信息
首先提交日期2020年7月14日
第一个发布日期2020年7月20日
上次更新发布日期2021年2月4日
实际学习开始日期2020年8月15日
估计的初级完成日期2021年11月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月17日)
  • 累计资源利用美元[时间范围:15个月]
    主要结果
  • 确定治疗的时间(AAD和或消融)[时间范围:15个月]
    主要结果
  • 医院/诊所就诊的数量[时间范围:15个月]
    主要结果
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题有组织的治疗途径对ER的AFIB患者管理的临床和经济影响
官方头衔有组织的治疗途径对急诊室房颤患者管理的临床和经济影响
简要摘要调查人员开发了一项多维协议,用于在急诊室管理AF的管理。调查人员旨在评估与常规护理相比,这种新的ER管理协议是否会产生更好的结果。
详细说明管理变化,例如选择率与节奏控制,时间和血栓栓塞治疗的需求,ER与住院治疗和心脏病学咨询可能会导致患者的护理不同。因此,将来需要研究标准化实践,从而改善管理,医院化率下降和整体成本。调查人员开发了一项多维协议,用于在急诊室管理AF的管理。调查人员旨在评估与常规护理相比,这种新的ER管理协议是否会产生更好的结果。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

i)研究部门:以AF为主要诊断的ER的年龄> 18岁(男性和女性)的患者将对他们的图表进行审查。

ii)历史控制部门:历史控制部门将从急诊室的图表审查中选择本研究与年龄和性别相匹配后。所有> 18岁以上的患者(男性和女性),如果符合以下提到的纳入/排除标准,将在过去2年内以AF为主要诊断为AF作为主要诊断的患者。

健康)状况
干涉其他:质量改进
将所有接受研究方案治疗的AF作为主要问题的患者与在ER中接受常规护理治疗的AF患者的历史人群进行比较。将随访患者,并在1、3、6和12个月的两组之间进行比较。
其他名称:所有接受研究方案治疗的主要问题患者都将与ER中经常护理治疗的AF患者的历史人群进行比较。
研究组/队列
  • 学习臂
    出现AF作为ER的主要诊断的患者将对他们的图表进行审查
    干预:其他:质量提高
  • 历史群体
    在倾向与年龄和性别匹配之后,将从急诊科的图表审查中选择历史控制部门。
    干预:其他:质量提高
出版物 *
  • Chugh SS,Havmoeller R,Narayanan K,Singh D,Rienstra M,Benjamin EJ,Gillum RF,Kim YH,McAnulty JH JR,Zheng ZJ,Zheng ZJ,Forouzanfar MH,Naghavi M,Naghavi M,Mensah GA,Mensah GA,Ezzati M,Murray CJ。全球性房颤流行病学:全球疾病负担2010年研究。循环。 2014年2月25日; 129(8):837-47。 doi:10.1161/CirculationAha.113.005119。 Epub 2013 12月17日。
  • Savelieva I,Camm J.房颤的更新:第一部分Clin Cardiol。 2008年2月; 31(2):55-62。 doi:10.1002/clc.20138。审查。
  • Dagres N, Chao TF, Fenelon G, Aguinaga L, Benhayon D, Benjamin EJ, Bunch TJ, Chen LY, Chen SA, Darrieux F, de Paola A, Fauchier L, Goette A, Kalman J, Kalra L, Kim YH, Lane DA,Lip Gyh,Lubitz SA,MárquezMF,Potpara T,Pozzer DL,Ruskin JN,Savelieva I,Teo WS,Tse HF,Verma A,Verma A,Zhang S,Chung MK; ESC科学文档组。欧洲心律协会(EHRA)/心律协会(HRS)/亚太心脏节奏协会(APHRS)/拉丁美洲心律协会(LAHRS)专家在心律不齐和认知功能上的专家共识:最佳实践是什么?欧洲。 2018年9月1日; 20(9):1399-1421。 doi:10.1093/europace/euy046。
  • TSE G,Lip GYH,Liu T.乍得(2)和CHA(2)DS(2)DS(2)-VASC得分用于预测医疗保健利用和结果:有关适当使用和滥用风险评分的观察。 Int J Cardiol。 2017年10月15日; 245:181-182。 doi:10.1016/j.ijcard.2017.07.109。
  • Rozen G,Hosseini SM,Kaadan MI,Biton Y,Heist EK,Vangel M,Mansour MC,Ruskin JN。急诊室访问美国的房颤:从2007年到2014年,入学率和经济负担的趋势。JAm Heart Assoc。 2018年7月20日; 7(15)。 PII:E009024。 doi:10.1161/jaha.118.009024。
  • Scheuermeyer FX,Innes G,Pourvali R,Dewitt C,Grafstein E,Heslop C,Macphee J,Ward J,Ward J,Heilbron B,McGrath L,Christenson J.错过了不复杂的心脏纤维化或flutteration或Flutter的急诊室患者中适当抗凝的机会。 Ann Emerm Med。 2013年12月; 62(6):557-565.e2。 doi:10.1016/j.annemergmed.2013.04.004。 Epub 2013 5月24日。
  • Funk AM,Kocher KE,Rohde JM,West BT,Crawford TC,Froehlich JB,Saberi S.在心房颤动急性管理中,专业的实践模式变化。 BMC心脏疾病疾病。 2015年3月12日; 15:21。 doi:10.1186/s12872-015-0009-1。
  • Rogenstein C,Kelly AM,Mason S,Schneider S,Lang E,Clement CM,Stiell IG。急诊室如何治疗最近发作的房颤的国际观点。 Acad Emerm Med。 2012年11月; 19(11):1255-60。 doi:10.1111/acem.12016。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年7月17日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月
估计的初级完成日期2021年11月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 以AF为主要诊断的18岁以上的连续患者,并根据研究方案进行治疗。

排除标准:

  • 具有既定心脏病学或电生理护理的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Donita Atkins 816-651-1969 datkins@kchrf.com
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04476524
其他研究ID编号KCHRF-ER2EP-0004
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方堪萨斯城心律研究基金会
研究赞助商堪萨斯城心律研究基金会
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Dhanunjaya lakkireddy堪萨斯城心律研究基金会
PRS帐户堪萨斯城心律研究基金会
验证日期2021年2月