| 病情或疾病 |
|---|
| 纤维肌痛心理创伤疼痛焦虑焦虑抑郁睡眠障碍质量生活质量 |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 88名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 官方标题: | 纤维肌痛女性创伤事件的患病率和临床表征 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年6月3日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 西班牙 | |
| PARC SALUT MAR | |
| 西班牙巴塞罗那,08019 | |
| 首席研究员: | 安娜·莫雷诺·阿尔卡扎尔(Ana Moreno-Alcázar)博士。 | Imim |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月7日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月16日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月3日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 纤维肌痛女性创伤事件的患病率 | ||||
| 官方头衔 | 纤维肌痛女性创伤事件的患病率和临床表征 | ||||
| 简要摘要 | 遭受创伤事件是发展创伤后应激障碍(PTSD)的潜在危险因素,无论是否合并症与其他可能随着时间的流逝而变长的病理,包括纤维肌痛。不同的研究结果表明,生活创伤事件与发展纤维肌痛之间存在关联。但是,该领域的研究尚未彻底评估创伤事件的性质,随后的PTSD发展及其可能导致损害的程度。这些结果将使我们增加对两种医疗状况之间合并症影响的知识,深入了解女性FM患者遭受的创伤事件的类型,并表达实施治疗方法的重要性除主要主要病理外,现有的心理症状。 | ||||
| 详细说明 | 背景: 纤维肌痛(FM)影响了2-4%的普通人群,典型的症状被普遍存在,疼痛广泛,睡眠障碍,记忆力和注意力问题,焦虑和抑郁症。不同的研究表明,就性和身体虐待,慢性压力和不良终生事件而言,心理创伤与FM的存在之间存在明确的关系。根据一些研究,FM患者创伤后应激障碍(PTSD)的患病率为45.3%,而在一般人群中,它的患病率似乎在1.3%-12.3%之间。然而,当前的治疗方法没有考虑到此危险因素的评估和治疗,因此获得的临床益处是有限的。此外,现有的研究并未对这些创伤事件进行彻底的临床表征。结果,缺乏关于不同类型的创伤事件及其时间的普遍性以及对FM患者的干扰和损害水平的认识。此外,对该主题进行的研究也存在重要的方法论偏见。 研究的理由: 由于上述所有内容,我们认为FM患者可能创伤事件的流行率和临床特征具有很大的意义和临床意义,因为它们在开始时对这种疾病产生了巨大的负面影响, 。 目标: 该项目的主要目的是研究被诊断为FM的妇女样本及其与FM的临床严重程度相关的妇女样本中的创伤事件的患病率和表征。 具体而言,该研究旨在分析创伤事件的特定特征的存在,例如经历事件的年龄,创伤的类型(人际和人际和简单或简单或复杂;单个或重复的时间等)可以对这些患者提出的模式进行预测或阐明。 假设:
学习规划: 这是一项横向描述性研究,其中风湿病服务,成人精神卫生服务和MAR的初级保健中心将参加。评估将在一次半小时的持续时间进行一次采访中进行,并将由中心论坛研究部(IMIM)的专业心理学家进行。参与者将选择参加中心论坛C/LLULL 410,08019)或风湿病服务(CapVilaOlímpica,C/JoanMiró17,08005)的评估。 在评估社会人口统计学期间,将收集临床和药理数据。另外,通过使用评估量表,疼痛和FM影响,将评估与心理创伤相关的症状,临床症状,失眠和生活质量。 统计分析: 数据分析将使用R统计软件包进行。逻辑,范围和数据一致性测试将用于清洁数据。以同样的方式,将获得变量的不同分布,以促进检测数据输入中可能的错误。 描述性分析将根据研究中的所有确定变量进行。同样,回归分析将用于预测基于创伤相关变量(CTQ,IES-R,SUD,DES,SDQ-20)的疼痛严重程度指数(EVA,PDI,FIQ),并预测临床严重程度指数(基于与疼痛相关的变量(EVA,PDI,FIQ)的HADS,AIS,SWL)。将从模型中消除冗余变量,以确定最小的预测因子组,以解释因变量的大量变化。 为了控制可能的混淆偏见,将定义一个调整模型来研究其他变量的影响并分析可能的混杂因素。 一般的线性模型将用于2个以上类别的自变量,将使用两个样本t检验用于2个类别的变量。如果数据不符合参数测试的标准,则将使用非参数测试。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该研究样本将包括83例被诊断为通过Mar的不同服务招募的FM的患者。 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 88 | ||||
| 原始估计注册 | 83 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04476316 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020/9158 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | ANA MORENOALCázar,Mar parc de Salut Mar | ||||
| 研究赞助商 | salut mar parc de salut | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | salut mar parc de salut | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 纤维肌痛心理创伤疼痛焦虑焦虑抑郁睡眠障碍质量生活质量 |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 88名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 官方标题: | 纤维肌痛女性创伤事件的患病率和临床表征 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年6月3日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 西班牙 | |
| PARC SALUT MAR | |
| 西班牙巴塞罗那,08019 | |
| 首席研究员: | 安娜·莫雷诺·阿尔卡扎尔(Ana Moreno-Alcázar)博士。 | Imim |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月7日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月16日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月3日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 纤维肌痛女性创伤事件的患病率 | ||||
| 官方头衔 | 纤维肌痛女性创伤事件的患病率和临床表征 | ||||
| 简要摘要 | 遭受创伤事件是发展创伤后应激障碍(PTSD)的潜在危险因素,无论是否合并症与其他可能随着时间的流逝而变长的病理,包括纤维肌痛。不同的研究结果表明,生活创伤事件与发展纤维肌痛之间存在关联。但是,该领域的研究尚未彻底评估创伤事件的性质,随后的PTSD发展及其可能导致损害的程度。这些结果将使我们增加对两种医疗状况之间合并症影响的知识,深入了解女性FM患者遭受的创伤事件的类型,并表达实施治疗方法的重要性除主要主要病理外,现有的心理症状。 | ||||
| 详细说明 | 背景: 纤维肌痛(FM)影响了2-4%的普通人群,典型的症状被普遍存在,疼痛广泛,睡眠障碍,记忆力和注意力问题,焦虑和抑郁症。不同的研究表明,就性和身体虐待,慢性压力和不良终生事件而言,心理创伤与FM的存在之间存在明确的关系。根据一些研究,FM患者创伤后应激障碍(PTSD)的患病率为45.3%,而在一般人群中,它的患病率似乎在1.3%-12.3%之间。然而,当前的治疗方法没有考虑到此危险因素的评估和治疗,因此获得的临床益处是有限的。此外,现有的研究并未对这些创伤事件进行彻底的临床表征。结果,缺乏关于不同类型的创伤事件及其时间的普遍性以及对FM患者的干扰和损害水平的认识。此外,对该主题进行的研究也存在重要的方法论偏见。 研究的理由: 由于上述所有内容,我们认为FM患者可能创伤事件的流行率和临床特征具有很大的意义和临床意义,因为它们在开始时对这种疾病产生了巨大的负面影响, 。 目标: 该项目的主要目的是研究被诊断为FM的妇女样本及其与FM的临床严重程度相关的妇女样本中的创伤事件的患病率和表征。 具体而言,该研究旨在分析创伤事件的特定特征的存在,例如经历事件的年龄,创伤的类型(人际和人际和简单或简单或复杂;单个或重复的时间等)可以对这些患者提出的模式进行预测或阐明。 假设:
学习规划: 这是一项横向描述性研究,其中风湿病' target='_blank'>风湿病服务,成人精神卫生服务和MAR的初级保健中心将参加。评估将在一次半小时的持续时间进行一次采访中进行,并将由中心论坛研究部(IMIM)的专业心理学家进行。参与者将选择参加中心论坛C/LLULL 410,08019)或风湿病' target='_blank'>风湿病服务(CapVilaOlímpica,C/JoanMiró17,08005)的评估。 在评估社会人口统计学期间,将收集临床和药理数据。另外,通过使用评估量表,疼痛和FM影响,将评估与心理创伤相关的症状,临床症状,失眠和生活质量。 统计分析: 数据分析将使用R统计软件包进行。逻辑,范围和数据一致性测试将用于清洁数据。以同样的方式,将获得变量的不同分布,以促进检测数据输入中可能的错误。 描述性分析将根据研究中的所有确定变量进行。同样,回归分析将用于预测基于创伤相关变量(CTQ,IES-R,SUD,DES,SDQ-20)的疼痛严重程度指数(EVA,PDI,FIQ),并预测临床严重程度指数(基于与疼痛相关的变量(EVA,PDI,FIQ)的HADS,AIS,SWL)。将从模型中消除冗余变量,以确定最小的预测因子组,以解释因变量的大量变化。 为了控制可能的混淆偏见,将定义一个调整模型来研究其他变量的影响并分析可能的混杂因素。 一般的线性模型将用于2个以上类别的自变量,将使用两个样本t检验用于2个类别的变量。如果数据不符合参数测试的标准,则将使用非参数测试。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该研究样本将包括83例被诊断为通过Mar的不同服务招募的FM的患者。 | ||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 88 | ||||
| 原始估计注册 | 83 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04476316 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020/9158 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | ANA MORENOALCázar,Mar parc de Salut Mar | ||||
| 研究赞助商 | salut mar parc de salut | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | salut mar parc de salut | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||