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出境医 / 临床实验 / 脆弱对NVAF老年患者血栓形成（FTE-NVAF）的影响
脆弱对NVAF老年患者血栓形成（FTE-NVAF）的影响
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在研究非浮力心房颤动（NVAF）的老年患者的抗凝剂使用抗凝剂，而NVAF老年患者的脆弱性较弱。经过两年的随访，我们观察到血栓性事件的发生率以及脆弱的NVAF患者对血小板事件的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 非瓣膜房颤，老年人，脆弱，血栓形成 | 其他：诊断测试：CHA2DS2-VASC，有鳞片和油炸量表。 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 虚弱对非浮力心房颤动（NVAF）老年患者血栓形成的影响。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年3月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 参加 这是一项观察性研究 | 其他：诊断测试：CHA2DS2-VASC，有鳞片和油炸量表。 这是一项观察性研究。所有患者均使用CHA2DS2-VASC评估，具有鳞片和油炸量表，并观察到血小板事件的发生率以及NVAF老年患者对血小板事件的影响。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 缺血性中风[时间范围：24个月]脑梗塞，短暂性缺血发作，脑栓栓塞。
- 大量出血[时间范围：24个月]威胁生命或即将致命的出血，颅内，腹膜后，室综合征，大规模胃肠道等。
- 全因死亡[时间范围：24个月]在两年观察期间全因死亡
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 65岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
首都医科大学的NVAF北京友谊医院NVAF（≥65岁）（≥65岁）
标准
纳入标准：
- ≥65岁
- 确认的非浮力心房颤动（NVAF）ECG或Holter诊断
- 满足的CHA2DS2-VASC，有鳞片和油炸量表
- 患者同意并提供知情同意
排除标准：
- 瓣膜房颤
- 与心脏手术有关的心房颤动
- 急性疾病相关的房颤
- 患者没有履行所有考试和文字，或不接受随访
联系人和位置
联系人
| 联系人：Hongwei Li，教授 | 0086 10 63139780 | lhw19656@sina.com | |
| 联系人：Yunli Xing，博士 | 0086 10 63139595 | Xingyunli1976@126.com |
位置
| 中国 | |
| 首都医科大学北京友谊医院 | 招募 |
| 中国北京 | |
| 联系人：Hongwei li 0086 10 63139780 lhw19656@sina.com | |
| 联系人：XUHE GONG 0086 10 63139780 GONGXUHE123@126.com | |
赞助商和合作者
北京友谊医院
调查人员
| 首席研究员： | Yunli Xing，博士 | 北京友谊医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月17日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月17日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年8月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 脆弱对NVAF老年患者血栓形成（FTE-NVAF）的影响 | ||||||||
| 官方头衔 | 虚弱对非浮力心房颤动（NVAF）老年患者血栓形成的影响。 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在研究非浮力心房颤动（NVAF）的老年患者的抗凝剂使用抗凝剂，而NVAF老年患者的脆弱性较弱。经过两年的随访，我们观察到血栓性事件的发生率以及脆弱的NVAF患者对血小板事件的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 首都医科大学的NVAF北京友谊医院NVAF（≥65岁）（≥65岁） | ||||||||
| 健康）状况 | 非瓣膜房颤，老年人，脆弱，血栓形成 | ||||||||
| 干涉 | 其他：诊断测试：CHA2DS2-VASC，有鳞片和油炸量表。 这是一项观察性研究。所有患者均使用CHA2DS2-VASC评估，具有鳞片和油炸量表，并观察到血小板事件的发生率以及NVAF老年患者对血小板事件的影响。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 参加 这是一项观察性研究 干预：其他：诊断测试：CHA2DS2-VASC，有鳞片和油炸量表。 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年3月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 65岁以上（老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04476147 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | BFH-脆弱和血栓形成 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Hongwei Li，医学博士，北京友谊医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 北京友谊医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 北京友谊医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在研究非浮力心房颤动（NVAF）的老年患者的抗凝剂使用抗凝剂，而NVAF老年患者的脆弱性较弱。经过两年的随访，我们观察到血栓性事件的发生率以及脆弱的NVAF患者对血小板事件的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 非瓣膜房颤，老年人，脆弱，血栓形成' target='_blank'>血栓形成 | 其他：诊断测试：CHA2DS2-VASC，有鳞片和油炸量表。 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 虚弱对非浮力心房颤动（NVAF）老年患者血栓形成' target='_blank'>血栓形成的影响。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年3月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 参加 这是一项观察性研究 | 其他：诊断测试：CHA2DS2-VASC，有鳞片和油炸量表。 这是一项观察性研究。所有患者均使用CHA2DS2-VASC评估，具有鳞片和油炸量表，并观察到血小板事件的发生率以及NVAF老年患者对血小板事件的影响。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 缺血性中风[时间范围：24个月]脑梗塞，短暂性缺血发作，脑栓栓塞。
- 大量出血[时间范围：24个月]威胁生命或即将致命的出血，颅内，腹膜后，室综合征，大规模胃肠道等。
- 全因死亡[时间范围：24个月]在两年观察期间全因死亡
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 65岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
首都医科大学的NVAF北京友谊医院NVAF（≥65岁）（≥65岁）
标准
纳入标准：
- ≥65岁
- 确认的非浮力心房颤动（NVAF）ECG或Holter诊断
- 满足的CHA2DS2-VASC，有鳞片和油炸量表
- 患者同意并提供知情同意
排除标准：
- 瓣膜房颤
- 与心脏手术有关的心房颤动
- 急性疾病相关的房颤
- 患者没有履行所有考试和文字，或不接受随访
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月17日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月17日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年8月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 脆弱对NVAF老年患者血栓形成' target='_blank'>血栓形成（FTE-NVAF）的影响 | ||||||||
| 官方头衔 | 虚弱对非浮力心房颤动（NVAF）老年患者血栓形成' target='_blank'>血栓形成的影响。 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在研究非浮力心房颤动（NVAF）的老年患者的抗凝剂使用抗凝剂，而NVAF老年患者的脆弱性较弱。经过两年的随访，我们观察到血栓性事件的发生率以及脆弱的NVAF患者对血小板事件的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 首都医科大学的NVAF北京友谊医院NVAF（≥65岁）（≥65岁） | ||||||||
| 健康）状况 | 非瓣膜房颤，老年人，脆弱，血栓形成' target='_blank'>血栓形成 | ||||||||
| 干涉 | 其他：诊断测试：CHA2DS2-VASC，有鳞片和油炸量表。 这是一项观察性研究。所有患者均使用CHA2DS2-VASC评估，具有鳞片和油炸量表，并观察到血小板事件的发生率以及NVAF老年患者对血小板事件的影响。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 参加 这是一项观察性研究 干预：其他：诊断测试：CHA2DS2-VASC，有鳞片和油炸量表。 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年3月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 65岁以上（老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04476147 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | BFH-脆弱和血栓形成' target='_blank'>血栓形成 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Hongwei Li，医学博士，北京友谊医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 北京友谊医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 北京友谊医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
