病情或疾病 |
---|
心脏手术后发生不良事件的风险 |
数据收集DCF中的所有变量将从医院的电子病历系统和病历中检索。如果无法获取有关某个变量的信息,则将其记录为☒。例如,手术后第五天可能没有血红蛋白水平的记录,因此我们将在第五天血红蛋白值中写☒。
数据收集完成后,调查人员将在DCF的第一页上签名。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 10000名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 心脏手术后不良事件的围手术期风险:一项回顾性研究 |
实际学习开始日期 : | 2018年1月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年10月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年3月 |
组/队列 |
---|
不良事件的患者 心脏手术后患者发生不良事件 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Lei Du,医学博士 | 18980601926 | dulei@scu.edu.cn |
中国,四川 | |
四川大学西中国医院 | 招募 |
成都,四川,中国,610041 | |
联系人:Weimin Li,医学博士 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年7月13日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年7月17日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月17日 | ||||
实际学习开始日期 | 2018年1月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年10月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 心脏手术后不良事件的围手术期风险:一项回顾性研究 | ||||
官方头衔 | 心脏手术后不良事件的围手术期风险:一项回顾性研究 | ||||
简要摘要 | 心肺旁路(CPB)下的心脏手术是心脏瓣膜疾病和动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的主要治疗方法,每年在全球范围内进行超过1-125万此类手术。这些程序与0.9-4.0%的死亡率有关,发病率高达45.9%。这些不良事件的围手术期风险因素的分析可以为改善接受心脏手术的患者的预后提供有益的帮助。在2011年1月1日至2017年6月30日之间,在2017年1月1日至6月30日之间在Zhejiang大学医学院的第二家附属医院举行,2013年9月1日至2017年6月30日在2017年的第二家附属医院以及人口统计数据,术前和人口统计学数据,收集了术中数据和术后不良事件。通过单变量和多变量的逻辑回归分析,研究了CPB下心脏手术患者的死亡,器官损伤和其他不良事件的围手术期风险因素,以提供预防和干预临床干预的证据。 | ||||
详细说明 |
| ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 2011年1月1日至2017年6月30日,在2013年9月1日至2013年9月1日至2017年6月30日之间,在2011年1月1日至2017年6月30日之间,在2013年1月1日至2017年6月30日的CPB下进行心脏手术的患者,以及Zhejiang University医学院的第二家附属医院因为这些医院分别于2011年1月1日和2013年9月1日启动了电子病历系统。 | ||||
健康)状况 | 心脏手术后发生不良事件的风险 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不良事件的患者 心脏手术后患者发生不良事件 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 10000 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年3月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年10月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04476134 | ||||
其他研究ID编号 | Westchinah-2018-01 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 西中国医院Lei Du | ||||
研究赞助商 | Lei du | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 西中国医院 | ||||
验证日期 | 2020年7月 |
病情或疾病 |
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心脏手术后发生不良事件的风险 |
数据收集DCF中的所有变量将从医院的电子病历系统和病历中检索。如果无法获取有关某个变量的信息,则将其记录为☒。例如,手术后第五天可能没有血红蛋白水平的记录,因此我们将在第五天血红蛋白值中写☒。
数据收集完成后,调查人员将在DCF的第一页上签名。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 10000名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 心脏手术后不良事件的围手术期风险:一项回顾性研究 |
实际学习开始日期 : | 2018年1月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年10月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年3月 |
组/队列 |
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不良事件的患者 心脏手术后患者发生不良事件 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Lei Du,医学博士 | 18980601926 | dulei@scu.edu.cn |
中国,四川 | |
四川大学西中国医院 | 招募 |
成都,四川,中国,610041 | |
联系人:Weimin Li,医学博士 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年7月13日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年7月17日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月17日 | ||||
实际学习开始日期 | 2018年1月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年10月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 心脏手术后不良事件的围手术期风险:一项回顾性研究 | ||||
官方头衔 | 心脏手术后不良事件的围手术期风险:一项回顾性研究 | ||||
简要摘要 | 心肺旁路(CPB)下的心脏手术是心脏瓣膜疾病和动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的主要治疗方法,每年在全球范围内进行超过1-125万此类手术。这些程序与0.9-4.0%的死亡率有关,发病率高达45.9%。这些不良事件的围手术期风险因素的分析可以为改善接受心脏手术的患者的预后提供有益的帮助。在2011年1月1日至2017年6月30日之间,在2017年1月1日至6月30日之间在Zhejiang大学医学院的第二家附属医院举行,2013年9月1日至2017年6月30日在2017年的第二家附属医院以及人口统计数据,术前和人口统计学数据,收集了术中数据和术后不良事件。通过单变量和多变量的逻辑回归分析,研究了CPB下心脏手术患者的死亡,器官损伤和其他不良事件的围手术期风险因素,以提供预防和干预临床干预的证据。 | ||||
详细说明 |
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研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 2011年1月1日至2017年6月30日,在2013年9月1日至2013年9月1日至2017年6月30日之间,在2011年1月1日至2017年6月30日之间,在2013年1月1日至2017年6月30日的CPB下进行心脏手术的患者,以及Zhejiang University医学院的第二家附属医院因为这些医院分别于2011年1月1日和2013年9月1日启动了电子病历系统。 | ||||
健康)状况 | 心脏手术后发生不良事件的风险 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不良事件的患者 心脏手术后患者发生不良事件 | ||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 10000 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年3月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年10月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04476134 | ||||
其他研究ID编号 | Westchinah-2018-01 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 西中国医院Lei Du | ||||
研究赞助商 | Lei du | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 西中国医院 | ||||
验证日期 | 2020年7月 |