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出境医 / 临床实验 / 慢性胰腺炎营养不良，跨部门研究

慢性胰腺炎营养不良，跨部门研究

研究描述
简要摘要：
胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎患者常见营养不良和肌肉肿块是常见的。但是，营养治疗的数据有限。在这项研究中，营养不良的胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎患者将接受增强的营养疗法，以改善营养状况。该研究的目的是，可以成功治疗胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎患者的营养不良。

病情或疾病 干预/治疗阶段
胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎营养不良肌肉减少症其他：加强营养疗法不适用

详细说明：
营养不良和肌肉减少症是胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎的常见并发症，导致发病率和死亡率升高。因此，营养疗法可以被认为是必要的。但是，关于胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎患者营养不良的治疗的证据有限。这项研究旨在研究营养疗法加强对营养不良的胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎患者的营养状况的影响。通过测试这种加强治疗的可行性，可以得出胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎患者对营养不良的未来治疗的宝贵建议。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 40名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
干预模型描述：可行性研究
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：分析营养不良的胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎患者6个月内的跨部门营养护理
实际学习开始日期 ： 2019年5月28日
估计的初级完成日期 ： 2021年5月30日
估计 学习完成日期 ： 2021年11月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎 +营养不良
营养不良的胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎患者将接受6个月的营养疗法增强。
其他：加强营养疗法
促进的营养疗法将在医院环境中开始，包括每天两次摄入商业口服营养补充剂（Fortimel Compact 2.4，Nutricia）以及个性化的饮食咨询。出院后，补充至少28天，如有必要，在整个研究期间。同样，根据患者的个人需求，将在整个研究期间提供饮食咨询。饮食咨询是在随访期间面对面的，或通过两次访问之间的电话进行远程咨询。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 根据ESPEN（欧洲临床营养与代谢学会）标准的营养不良状态的变化[时间范围：6个月]
    根据欧洲临床营养和代谢标准，营养不良的基线患病率的变化是6个月后


次要结果度量 ：
  1. 根据ESPEN（欧洲临床营养与代谢学会）的营养不良状态[时间范围：28天，3个月，6个月]
    根据欧洲临床营养与新陈代谢标准的营养不良的患病率

  2. 辍学率[时间范围：28天，3个月，6个月]
    辍学率

  3. 遵守口服营养补充剂[时间范围：28天，3个月，6个月]
    合规性通过标准化的电话面试来评估，比较推荐和当前摄入量

  4. 遵守饮食咨询[时间范围：28天，3个月，6个月]
    通过标准化电话面试评估合规性，比较计划和取消的会议

  5. 营养不良根据GLIM（全球领导力倡议）标准[时间范围：28天，3个月，6个月]
    根据全球营养不良标准的全球领导力计划的营养不良率

  6. 根据EWGSOP 2（老年人欧洲肌肉减少症的欧洲工作组2）标准[时间范围：28天，3个月，6个月]
    根据欧洲肌肉减少症老年人的肌肉减少症的患病率2条标准

  7. 减少体重指数[时间范围：28天，3个月，6个月]
    体重指数降低的发生率的变化（<18,5 kg/m²，<20 kg/m²，如果年龄<70岁，<22 kg/m²，如果年龄≥70岁）

  8. 减少无脂肪质量指数[时间范围：28天，3个月，6个月]
    降低无脂肪质量指数的患病率的变化（女性≤15kg/m²，≤17kg/m²，如果男性）

  9. 减少骨骼肌肉质量指数[时间范围：28天，3个月，6个月]
    减少骨骼肌质量指数的患病率的变化（雌性≤6,42kg/m²，如果男性≤8,87kg/m²，则

  10. 步态速度降低[时间范围：28天，3个月，6个月]
    步态速度降低的发生率的变化（<0,8 m/s）

  11. 肌肉力量降低[时间范围：28天，3个月，6个月]
    肌肉力量降低的患病率的变化（女性如果雌性<30,3 kg <19,3 kg）

  12. 体重[时间范围：28天，3个月，6个月]
    体重的变化以千克测量

  13. 高度[时间范围：28天，3个月，6个月]
    更改高度以厘米为单位

  14. 体重指数[时间范围：28天，3个月，6个月]
    在kg/m^2中测得的体重指数的变化（根据体重和身高获得的值计算）

  15. 腰围[时间范围：28天，3个月，6个月]
    以厘米为单位测量的腰围的变化

  16. 臀部周长[时间范围：28天，3个月，6个月]
    以厘米为单位测量的髋关节圆周变化

  17. 腰围比[时间范围：28天，3个月，6个月]
    腰围比的变化（根据腰围和臀部圆周获得的值计算）

  18. 三头肌毛发厚度[时间范围：28天，3个月，6个月]
    三头肌毛皮厚度的变化在毫米中测得

  19. 上臂围[时间范围：28天，3个月，6个月]
    上臂周长的变化以厘米为单位

  20. 无脂肪质量[时间范围：28天，3个月，6个月]
    通过生物电阻抗分析（BIA）测得的无脂肪质量的变化

  21. 骨骼肌质量[时间范围：28天，3个月，6个月]
    通过生物电阻抗分析（BIA）测得的骨骼肌质量的变化（BIA）

  22. 脂肪质量[时间范围：28天，3个月，6个月]
    通过生物电阻抗分析（BIA）测得的脂肪质量变化（BIA）

  23. 总体水[时间范围：28天，3个月，6个月]
    通过生物电阻抗分析（BIA）测量的总体水的变化

  24. 细胞外水[时间范围：28天，3个月，6个月]
    通过生物电阻抗分析（BIA）测量的细胞外水的变化

  25. 相角[时间范围：28天，3个月，6个月]
    通过生物电阻抗分析（BIA）测量的相角变化（BIA）

  26. 能量摄入[时间范围：28天，3个月，6个月]
    通过德国健康访谈和成人食品频率问卷调查（DEGS-FFQ）评估的能量摄入的变化

  27. 蛋白质摄入量[时间范围：28天，3个月，6个月]
    通过德国健康访谈和成人食品频率问卷调查（DEGS-FFQ）评估蛋白质摄入的变化

  28. 碳水化合物摄入量[时间范围：28天，3个月，6个月]
    碳水化合物摄入量的变化通过德国的健康访谈和成人食品频率问卷调查（DEGS-FFQ）评估

  29. 脂肪摄入[时间范围：28天，3个月，6个月]
    通过德国健康访谈和成人食品频率问卷调查评估脂肪摄入的变化（DEGS-FFQ）

  30. 饮食纤维摄入量[时间范围：28天，3个月，6个月]
    饮食纤维摄入的变化通过德国健康访谈和成人食品频率问卷调查（DEGS-FFQ）评估的变化

  31. 体育锻炼[时间范围：28天，3个月，6个月]
    通过使用德国版本的国际体育锻炼问卷（IPAQ）简短表格，评估代谢等效的代谢等效范围的变化

  32. 血红蛋白[时间范围：28天，3个月，6个月]
    血红蛋白水平的变化

  33. 血细胞比容[时间范围：28天，3个月，6个月]
    血细胞比容水平的变化

  34. 平均局部体积[时间范围：28天，3个月，6个月]
    平均肺泡体积的变化

  35. 平均肌肉血红蛋白浓度[时间范围：28天，3个月，6个月]
    平均白细胞血红蛋白浓度的变化

  36. 网状细胞计数[时间范围：28天，3个月，6个月]
    网状细胞计数的变化

  37. 钠[时间范围：28天，3个月，6个月]
    钠血浆浓度的变化

  38. 钾[时间范围：28天，3个月，6个月]
    钾血浆浓度的变化

  39. 钙[时间范围：28天，3个月，6个月]
    钙的血浆浓度变化

  40. 镁[时间范围：28天，3个月，6个月]
    镁血浆浓度的变化

  41. 磷酸盐[时间范围：28天，3个月，6个月]
    磷酸血浆浓度的变化

  42. 天冬氨酸转氨酶[时间范围：28天，3个月，6个月]
    血浆天冬氨酸转移酶浓度的变化

  43. 丙氨酸氨基转移酶[时间范围：28天，3个月，6个月]
    丙氨酸氨基转移酶血浆浓度的变化

  44. γ-谷氨酰胺转移酶[时间范围：28天，3个月，6个月]
    γ-谷氨酰转移酶血浆浓度的变化

  45. 碱性磷酸酶[时间范围：28天，3个月，6个月]
    血浆浓度的碱性磷酸酶的变化

  46. 胆红素[时间范围：28天，3个月，6个月]
    胆红素血浆浓度的变化

  47. C反应蛋白[时间范围：28天，3个月，6个月]
    C反应蛋白血浆浓度的变化

  48. 白介素-1 beta [时间范围：28天，3个月，6个月]
    白介素-1β的血清浓度变化

  49. 白介素6 [时间范围：28天，3个月，6个月]
    白介素6的血浆浓度变化

  50. 肿瘤坏死因子α[时间范围：28天，3个月，6个月]
    肿瘤坏死因子α的血清浓度变化

  51. 白蛋白[时间范围：28天，3个月，6个月]
    白蛋白血浆浓度的变化

  52. 肌酐[时间范围：28天，3个月，6个月]
    肌酐的血浆浓度变化

  53. 尿素[时间范围：28天，3个月，6个月]
    尿素血浆浓度的变化

  54. 尿酸[时间范围：28天，3个月，6个月]
    尿酸血浆浓度的变化

  55. 葡萄糖[时间范围：28天，3个月，6个月]
    血浆葡萄糖浓度的变化

  56. 糖化血红蛋白[时间范围：28天，3个月，6个月]
    糖化血红蛋白血浆浓度的变化

  57. 胰岛素[时间范围：28天，3个月，6个月]
    胰岛素血清浓度的变化

  58. 总胆固醇[时间范围：28天，3个月，6个月]
    总胆固醇血浆浓度的变化

  59. 高密度脂蛋白胆固醇[时间范围：28天，3个月，6个月]
    高密度脂蛋白胆固醇血浆浓度的变化

  60. 低密度脂蛋白胆固醇[时间范围：28天，3个月，6个月]
    高密度脂蛋白胆固醇血浆浓度的变化

  61. 甘油三酸酯[时间范围：28天，3个月，6个月]
    甘油三酸酯血浆浓度的变化

  62. 非必需脂肪酸[时间范围：28天，3个月，6个月]
    非必需脂肪酸血浆浓度的变化

  63. 锌[时间范围：28天，3个月，6个月]
    锌的血清浓度变化

  64. 铁[时间范围：28天，3个月，6个月]
    铁的血浆浓度变化

  65. 手握力[时间范围：28天，3个月，6个月]
    最大手柄强度的变化

  66. 步态速度[时间范围：28天，3个月，6个月]
    步态速度的变化

  67. 焦虑和抑郁[时间范围：28天，3个月，6个月]
    通过德国版本的医院焦虑和抑郁量表（HADS-D）评估焦虑和抑郁的变化。对于焦虑和抑郁量表的分数范围为0-21，较高的值表明结果较差。

  68. 疲劳[时间范围：28天，3个月，6个月]
    通过德国版本的疲劳严重程度量表（FSS）评估疲劳的变化。得分范围为1-7，较高的值表明结果更好。

  69. 孤独感[时间范围：28天，3个月，6个月]
    孤独的变化由德国版本的6个项目de jong gierveld孤独量表评估。得分范围为0-6，较高的值表明结果较差。

  70. 肠道微生物组[时间范围：28天，3个月，6个月]
    肠道微生物组的变化

  71. 血浆代谢组[时间范围：28天，3个月，6个月]
    血浆代谢组的变化

  72. 等离子体转录组[时间范围：28天，3个月，6个月]
    等离子体转录组的变化


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 通过组织学或成像方式验证的胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎（内镜超声，计算机断层扫描，磁共振成像，磁共振胆管造影）
  • 营养不良的诊断

排除标准：

  • 怀孕或母乳喂养
  • 植入除颤器或起搏器
  • 胰腺癌史
  • 过去三年内的任何其他恶性肿瘤疾病
  • 伴随肝肝硬化
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：医学博士教授。 Markus M. Lerch +493834867230 markus.lerch@med.uni-greifswald.de

位置
布局表以获取位置信息
德国
大学医学Greifswald招募
德国格里夫斯瓦尔德，17475年
联系人：医学博士教授。 Markus M. Lerch +493834867230 Markus.lerch@med.uni-greifswald.de
次级评论者：Ali a aghdassi，博士
次级评估者：SimoneGärtner，博士
次级评估器：Mats Wiese，MSC
赞助商和合作者
大学医学Greifswald
应用科学大学Neubrandenburg
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士Markus M. Lerch大学医学Greifswald
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月29日
第一个发布日期icmje 2020年7月17日
上次更新发布日期2020年7月17日
实际学习开始日期ICMJE 2019年5月28日
估计的初级完成日期2021年5月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月13日）		根据ESPEN（欧洲临床营养与代谢学会）标准的营养不良状态的变化[时间范围：6个月]
根据欧洲临床营养和代谢标准，营养不良的基线患病率的变化是6个月后
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月13日）
  • 根据ESPEN（欧洲临床营养与代谢学会）的营养不良状态[时间范围：28天，3个月，6个月]
    根据欧洲临床营养与新陈代谢标准的营养不良的患病率
  • 辍学率[时间范围：28天，3个月，6个月]
    辍学率
  • 遵守口服营养补充剂[时间范围：28天，3个月，6个月]
    合规性通过标准化的电话面试来评估，比较推荐和当前摄入量
  • 遵守饮食咨询[时间范围：28天，3个月，6个月]
    通过标准化电话面试评估合规性，比较计划和取消的会议
  • 营养不良根据GLIM（全球领导力倡议）标准[时间范围：28天，3个月，6个月]
    根据全球营养不良标准的全球领导力计划的营养不良率
  • 根据EWGSOP 2（老年人欧洲肌肉减少症的欧洲工作组2）标准[时间范围：28天，3个月，6个月]
    根据欧洲肌肉减少症老年人的肌肉减少症的患病率2条标准
  • 减少体重指数[时间范围：28天，3个月，6个月]
    体重指数降低的发生率的变化（<18,5 kg/m²，<20 kg/m²，如果年龄<70岁，<22 kg/m²，如果年龄≥70岁）
  • 减少无脂肪质量指数[时间范围：28天，3个月，6个月]
    降低无脂肪质量指数的患病率的变化（女性≤15kg/m²，≤17kg/m²，如果男性）
  • 减少骨骼肌肉质量指数[时间范围：28天，3个月，6个月]
    减少骨骼肌质量指数的患病率的变化（雌性≤6,42kg/m²，如果男性≤8,87kg/m²，则
  • 步态速度降低[时间范围：28天，3个月，6个月]
    步态速度降低的发生率的变化（<0,8 m/s）
  • 肌肉力量降低[时间范围：28天，3个月，6个月]
    肌肉力量降低的患病率的变化（女性如果雌性<30,3 kg <19,3 kg）
  • 体重[时间范围：28天，3个月，6个月]
    体重的变化以千克测量
  • 高度[时间范围：28天，3个月，6个月]
    更改高度以厘米为单位
  • 体重指数[时间范围：28天，3个月，6个月]
    在kg/m^2中测得的体重指数的变化（根据体重和身高获得的值计算）
  • 腰围[时间范围：28天，3个月，6个月]
    以厘米为单位测量的腰围的变化
  • 臀部周长[时间范围：28天，3个月，6个月]
    以厘米为单位测量的髋关节圆周变化
  • 腰围比[时间范围：28天，3个月，6个月]
    腰围比的变化（根据腰围和臀部圆周获得的值计算）
  • 三头肌毛发厚度[时间范围：28天，3个月，6个月]
    三头肌毛皮厚度的变化在毫米中测得
  • 上臂围[时间范围：28天，3个月，6个月]
    上臂周长的变化以厘米为单位
  • 无脂肪质量[时间范围：28天，3个月，6个月]
    通过生物电阻抗分析（BIA）测得的无脂肪质量的变化
  • 骨骼肌质量[时间范围：28天，3个月，6个月]
    通过生物电阻抗分析（BIA）测得的骨骼肌质量的变化（BIA）
  • 脂肪质量[时间范围：28天，3个月，6个月]
    通过生物电阻抗分析（BIA）测得的脂肪质量变化（BIA）
  • 总体水[时间范围：28天，3个月，6个月]
    通过生物电阻抗分析（BIA）测量的总体水的变化
  • 细胞外水[时间范围：28天，3个月，6个月]
    通过生物电阻抗分析（BIA）测量的细胞外水的变化
  • 相角[时间范围：28天，3个月，6个月]
    通过生物电阻抗分析（BIA）测量的相角变化（BIA）
  • 能量摄入[时间范围：28天，3个月，6个月]
    通过德国健康访谈和成人食品频率问卷调查（DEGS-FFQ）评估的能量摄入的变化
  • 蛋白质摄入量[时间范围：28天，3个月，6个月]
    通过德国健康访谈和成人食品频率问卷调查（DEGS-FFQ）评估蛋白质摄入的变化
  • 碳水化合物摄入量[时间范围：28天，3个月，6个月]
    碳水化合物摄入量的变化通过德国的健康访谈和成人食品频率问卷调查（DEGS-FFQ）评估
  • 脂肪摄入[时间范围：28天，3个月，6个月]
    通过德国健康访谈和成人食品频率问卷调查评估脂肪摄入的变化（DEGS-FFQ）
  • 饮食纤维摄入量[时间范围：28天，3个月，6个月]
    饮食纤维摄入的变化通过德国健康访谈和成人食品频率问卷调查（DEGS-FFQ）评估的变化
  • 体育锻炼[时间范围：28天，3个月，6个月]
    通过使用德国版本的国际体育锻炼问卷（IPAQ）简短表格，评估代谢等效的代谢等效范围的变化
  • 血红蛋白[时间范围：28天，3个月，6个月]
    血红蛋白水平的变化
  • 血细胞比容[时间范围：28天，3个月，6个月]
    血细胞比容水平的变化
  • 平均局部体积[时间范围：28天，3个月，6个月]
    平均肺泡体积的变化
  • 平均肌肉血红蛋白浓度[时间范围：28天，3个月，6个月]
    平均白细胞血红蛋白浓度的变化
  • 网状细胞计数[时间范围：28天，3个月，6个月]
    网状细胞计数的变化
  • 钠[时间范围：28天，3个月，6个月]
    钠血浆浓度的变化
  • 钾[时间范围：28天，3个月，6个月]
    钾血浆浓度的变化
  • 钙[时间范围：28天，3个月，6个月]
    钙的血浆浓度变化
  • 镁[时间范围：28天，3个月，6个月]
    镁血浆浓度的变化
  • 磷酸盐[时间范围：28天，3个月，6个月]
    磷酸血浆浓度的变化
  • 天冬氨酸转氨酶[时间范围：28天，3个月，6个月]
    血浆天冬氨酸转移酶浓度的变化
  • 丙氨酸氨基转移酶[时间范围：28天，3个月，6个月]
    丙氨酸氨基转移酶血浆浓度的变化
  • γ-谷氨酰胺转移酶[时间范围：28天，3个月，6个月]
    γ-谷氨酰转移酶血浆浓度的变化
  • 碱性磷酸酶[时间范围：28天，3个月，6个月]
    血浆浓度的碱性磷酸酶的变化
  • 胆红素[时间范围：28天，3个月，6个月]
    胆红素血浆浓度的变化
  • C反应蛋白[时间范围：28天，3个月，6个月]
    C反应蛋白血浆浓度的变化
  • 白介素-1 beta [时间范围：28天，3个月，6个月]
    白介素-1β的血清浓度变化
  • 白介素6 [时间范围：28天，3个月，6个月]
    白介素6的血浆浓度变化
  • 肿瘤坏死因子α[时间范围：28天，3个月，6个月]
    肿瘤坏死因子α的血清浓度变化
  • 白蛋白[时间范围：28天，3个月，6个月]
    白蛋白血浆浓度的变化
  • 肌酐[时间范围：28天，3个月，6个月]
    肌酐的血浆浓度变化
  • 尿素[时间范围：28天，3个月，6个月]
    尿素血浆浓度的变化
  • 尿酸[时间范围：28天，3个月，6个月]
    尿酸血浆浓度的变化
  • 葡萄糖[时间范围：28天，3个月，6个月]
    血浆葡萄糖浓度的变化
  • 糖化血红蛋白[时间范围：28天，3个月，6个月]
    糖化血红蛋白血浆浓度的变化
  • 胰岛素[时间范围：28天，3个月，6个月]
    胰岛素血清浓度的变化
  • 总胆固醇[时间范围：28天，3个月，6个月]
    总胆固醇血浆浓度的变化
  • 高密度脂蛋白胆固醇[时间范围：28天，3个月，6个月]
    高密度脂蛋白胆固醇血浆浓度的变化
  • 低密度脂蛋白胆固醇[时间范围：28天，3个月，6个月]
    高密度脂蛋白胆固醇血浆浓度的变化
  • 甘油三酸酯[时间范围：28天，3个月，6个月]
    甘油三酸酯血浆浓度的变化
  • 非必需脂肪酸[时间范围：28天，3个月，6个月]
    非必需脂肪酸血浆浓度的变化
  • 锌[时间范围：28天，3个月，6个月]
    锌的血清浓度变化
  • 铁[时间范围：28天，3个月，6个月]
    铁的血浆浓度变化
  • 手握力[时间范围：28天，3个月，6个月]
    最大手柄强度的变化
  • 步态速度[时间范围：28天，3个月，6个月]
    步态速度的变化
  • 焦虑和抑郁[时间范围：28天，3个月，6个月]
    通过德国版本的医院焦虑和抑郁量表（HADS-D）评估焦虑和抑郁的变化。对于焦虑和抑郁量表的分数范围为0-21，较高的值表明结果较差。
  • 疲劳[时间范围：28天，3个月，6个月]
    通过德国版本的疲劳严重程度量表（FSS）评估疲劳的变化。得分范围为1-7，较高的值表明结果更好。
  • 孤独感[时间范围：28天，3个月，6个月]
    孤独的变化由德国版本的6个项目de jong gierveld孤独量表评估。得分范围为0-6，较高的值表明结果较差。
  • 肠道微生物组[时间范围：28天，3个月，6个月]
    肠道微生物组的变化
  • 血浆代谢组[时间范围：28天，3个月，6个月]
    血浆代谢组的变化
  • 等离子体转录组[时间范围：28天，3个月，6个月]
    等离子体转录组的变化
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎营养不良，跨部门研究
官方标题ICMJE分析营养不良的胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎患者6个月内的跨部门营养护理
简要摘要胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎患者常见营养不良和肌肉肿块是常见的。但是，营养治疗的数据有限。在这项研究中，营养不良的胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎患者将接受增强的营养疗法，以改善营养状况。该研究的目的是，可以成功治疗胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎患者的营养不良。
详细说明营养不良和肌肉减少症是胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎的常见并发症，导致发病率和死亡率升高。因此，营养疗法可以被认为是必要的。但是，关于胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎患者营养不良的治疗的证据有限。这项研究旨在研究营养疗法加强对营养不良的胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎患者的营养状况的影响。通过测试这种加强治疗的可行性，可以得出胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎患者对营养不良的未来治疗的宝贵建议。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
干预模型描述：
可行性研究
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE其他：加强营养疗法
促进的营养疗法将在医院环境中开始，包括每天两次摄入商业口服营养补充剂（Fortimel Compact 2.4，Nutricia）以及个性化的饮食咨询。出院后，补充至少28天，如有必要，在整个研究期间。同样，根据患者的个人需求，将在整个研究期间提供饮食咨询。饮食咨询是在随访期间面对面的，或通过两次访问之间的电话进行远程咨询。
研究臂ICMJE实验：胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎 +营养不良
营养不良的胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎患者将接受6个月的营养疗法增强。
干预：其他：增强营养疗法
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年7月13日）		 40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年11月30日
估计的初级完成日期2021年5月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 通过组织学或成像方式验证的胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎（内镜超声，计算机断层扫描，磁共振成像，磁共振胆管造影）
  • 营养不良的诊断

排除标准：

  • 怀孕或母乳喂养
  • 植入除颤器或起搏器
  • 胰腺癌史
  • 过去三年内的任何其他恶性肿瘤疾病
  • 伴随肝肝硬化
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：医学博士教授。 Markus M. Lerch +493834867230 markus.lerch@med.uni-greifswald.de
列出的位置国家ICMJE德国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04476056
其他研究ID编号ICMJE BB 069/19
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方大学医学Greifswald
研究赞助商ICMJE大学医学Greifswald
合作者ICMJE应用科学大学Neubrandenburg
研究人员ICMJE
首席研究员：医学博士Markus M. Lerch大学医学Greifswald
PRS帐户大学医学Greifswald
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎患者常见营养不良和肌肉肿块是常见的。但是，营养治疗的数据有限。在这项研究中，营养不良的胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎患者将接受增强的营养疗法，以改善营养状况。该研究的目的是，可以成功治疗胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎患者的营养不良。

病情或疾病 干预/治疗阶段
胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎营养不良肌肉减少症其他：加强营养疗法不适用

详细说明：
营养不良和肌肉减少症是胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎的常见并发症，导致发病率和死亡率升高。因此，营养疗法可以被认为是必要的。但是，关于胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎患者营养不良的治疗的证据有限。这项研究旨在研究营养疗法加强对营养不良的胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎患者的营养状况的影响。通过测试这种加强治疗的可行性，可以得出胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎患者对营养不良的未来治疗的宝贵建议。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 40名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
干预模型描述：可行性研究
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：分析营养不良的胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎患者6个月内的跨部门营养护理
实际学习开始日期 ： 2019年5月28日
估计的初级完成日期 ： 2021年5月30日
估计 学习完成日期 ： 2021年11月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎 +营养不良
营养不良的胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎患者将接受6个月的营养疗法增强。
其他：加强营养疗法
促进的营养疗法将在医院环境中开始，包括每天两次摄入商业口服营养补充剂（Fortimel Compact 2.4，Nutricia）以及个性化的饮食咨询。出院后，补充至少28天，如有必要，在整个研究期间。同样，根据患者的个人需求，将在整个研究期间提供饮食咨询。饮食咨询是在随访期间面对面的，或通过两次访问之间的电话进行远程咨询。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 根据ESPEN（欧洲临床营养与代谢学会）标准的营养不良状态的变化[时间范围：6个月]
    根据欧洲临床营养和代谢标准，营养不良的基线患病率的变化是6个月后


次要结果度量 ：
  1. 根据ESPEN（欧洲临床营养与代谢学会）的营养不良状态[时间范围：28天，3个月，6个月]
    根据欧洲临床营养与新陈代谢标准的营养不良的患病率

  2. 辍学率[时间范围：28天，3个月，6个月]
    辍学率

  3. 遵守口服营养补充剂[时间范围：28天，3个月，6个月]
    合规性通过标准化的电话面试来评估，比较推荐和当前摄入量

  4. 遵守饮食咨询[时间范围：28天，3个月，6个月]
    通过标准化电话面试评估合规性，比较计划和取消的会议

  5. 营养不良根据GLIM（全球领导力倡议）标准[时间范围：28天，3个月，6个月]
    根据全球营养不良标准的全球领导力计划的营养不良率

  6. 根据EWGSOP 2（老年人欧洲肌肉减少症的欧洲工作组2）标准[时间范围：28天，3个月，6个月]
    根据欧洲肌肉减少症老年人的肌肉减少症的患病率2条标准

  7. 减少体重指数[时间范围：28天，3个月，6个月]
    体重指数降低的发生率的变化（<18,5 kg/m²，<20 kg/m²，如果年龄<70岁，<22 kg/m²，如果年龄≥70岁）

  8. 减少无脂肪质量指数[时间范围：28天，3个月，6个月]
    降低无脂肪质量指数的患病率的变化（女性≤15kg/m²，≤17kg/m²，如果男性）

  9. 减少骨骼肌肉质量指数[时间范围：28天，3个月，6个月]
    减少骨骼肌质量指数的患病率的变化（雌性≤6,42kg/m²，如果男性≤8,87kg/m²，则

  10. 步态速度降低[时间范围：28天，3个月，6个月]
    步态速度降低的发生率的变化（<0,8 m/s）

  11. 肌肉力量降低[时间范围：28天，3个月，6个月]
    肌肉力量降低的患病率的变化（女性如果雌性<30,3 kg <19,3 kg）

  12. 体重[时间范围：28天，3个月，6个月]
    体重的变化以千克测量

  13. 高度[时间范围：28天，3个月，6个月]
    更改高度以厘米为单位

  14. 体重指数[时间范围：28天，3个月，6个月]
    在kg/m^2中测得的体重指数的变化（根据体重和身高获得的值计算）

  15. 腰围[时间范围：28天，3个月，6个月]
    以厘米为单位测量的腰围的变化

  16. 臀部周长[时间范围：28天，3个月，6个月]
    以厘米为单位测量的髋关节圆周变化

  17. 腰围比[时间范围：28天，3个月，6个月]
    腰围比的变化（根据腰围和臀部圆周获得的值计算）

  18. 三头肌毛发厚度[时间范围：28天，3个月，6个月]
    三头肌毛皮厚度的变化在毫米中测得

  19. 上臂围[时间范围：28天，3个月，6个月]
    上臂周长的变化以厘米为单位

  20. 无脂肪质量[时间范围：28天，3个月，6个月]
    通过生物电阻抗分析（BIA）测得的无脂肪质量的变化

  21. 骨骼肌质量[时间范围：28天，3个月，6个月]
    通过生物电阻抗分析（BIA）测得的骨骼肌质量的变化（BIA）

  22. 脂肪质量[时间范围：28天，3个月，6个月]
    通过生物电阻抗分析（BIA）测得的脂肪质量变化（BIA）

  23. 总体水[时间范围：28天，3个月，6个月]
    通过生物电阻抗分析（BIA）测量的总体水的变化

  24. 细胞外水[时间范围：28天，3个月，6个月]
    通过生物电阻抗分析（BIA）测量的细胞外水的变化

  25. 相角[时间范围：28天，3个月，6个月]
    通过生物电阻抗分析（BIA）测量的相角变化（BIA）

  26. 能量摄入[时间范围：28天，3个月，6个月]
    通过德国健康访谈和成人食品频率问卷调查（DEGS-FFQ）评估的能量摄入的变化

  27. 蛋白质摄入量[时间范围：28天，3个月，6个月]
    通过德国健康访谈和成人食品频率问卷调查（DEGS-FFQ）评估蛋白质摄入的变化

  28. 碳水化合物摄入量[时间范围：28天，3个月，6个月]
    碳水化合物摄入量的变化通过德国的健康访谈和成人食品频率问卷调查（DEGS-FFQ）评估

  29. 脂肪摄入[时间范围：28天，3个月，6个月]
    通过德国健康访谈和成人食品频率问卷调查评估脂肪摄入的变化（DEGS-FFQ）

  30. 饮食纤维摄入量[时间范围：28天，3个月，6个月]
    饮食纤维摄入的变化通过德国健康访谈和成人食品频率问卷调查（DEGS-FFQ）评估的变化

  31. 体育锻炼[时间范围：28天，3个月，6个月]
    通过使用德国版本的国际体育锻炼问卷（IPAQ）简短表格，评估代谢等效的代谢等效范围的变化

  32. 血红蛋白[时间范围：28天，3个月，6个月]
    血红蛋白水平的变化

  33. 血细胞比容[时间范围：28天，3个月，6个月]
    血细胞比容水平的变化

  34. 平均局部体积[时间范围：28天，3个月，6个月]
    平均肺泡体积的变化

  35. 平均肌肉血红蛋白浓度[时间范围：28天，3个月，6个月]
    平均白细胞血红蛋白浓度的变化

  36. 网状细胞计数[时间范围：28天，3个月，6个月]
    网状细胞计数的变化

  37. 钠[时间范围：28天，3个月，6个月]
    钠血浆浓度的变化

  38. 钾[时间范围：28天，3个月，6个月]
    钾血浆浓度的变化

  39. 钙[时间范围：28天，3个月，6个月]
    钙的血浆浓度变化

  40. 镁[时间范围：28天，3个月，6个月]
    镁血浆浓度的变化

  41. 磷酸盐[时间范围：28天，3个月，6个月]
    磷酸血浆浓度的变化

  42. 天冬氨酸转氨酶[时间范围：28天，3个月，6个月]
    血浆天冬氨酸转移酶浓度的变化

  43. 丙氨酸氨基转移酶[时间范围：28天，3个月，6个月]
    丙氨酸氨基转移酶血浆浓度的变化

  44. γ-谷氨酰胺转移酶[时间范围：28天，3个月，6个月]
    γ-谷氨酰转移酶血浆浓度的变化

  45. 碱性磷酸酶[时间范围：28天，3个月，6个月]
    血浆浓度的碱性磷酸酶的变化

  46. 胆红素[时间范围：28天，3个月，6个月]
    胆红素血浆浓度的变化

  47. C反应蛋白[时间范围：28天，3个月，6个月]
    C反应蛋白血浆浓度的变化

  48. 白介素-1 beta [时间范围：28天，3个月，6个月]
    白介素-1β的血清浓度变化

  49. 白介素6 [时间范围：28天，3个月，6个月]
    白介素6的血浆浓度变化

  50. 肿瘤坏死因子α[时间范围：28天，3个月，6个月]
    肿瘤坏死因子α的血清浓度变化

  51. 白蛋白[时间范围：28天，3个月，6个月]
    白蛋白血浆浓度的变化

  52. 肌酐[时间范围：28天，3个月，6个月]
    肌酐的血浆浓度变化

  53. 尿素[时间范围：28天，3个月，6个月]
    尿素血浆浓度的变化

  54. 尿酸[时间范围：28天，3个月，6个月]
    尿酸血浆浓度的变化

  55. 葡萄糖[时间范围：28天，3个月，6个月]
    血浆葡萄糖浓度的变化

  56. 糖化血红蛋白[时间范围：28天，3个月，6个月]
    糖化血红蛋白血浆浓度的变化

  57. 胰岛素[时间范围：28天，3个月，6个月]
    胰岛素血清浓度的变化

  58. 总胆固醇[时间范围：28天，3个月，6个月]
    总胆固醇血浆浓度的变化

  59. 高密度脂蛋白胆固醇[时间范围：28天，3个月，6个月]
    高密度脂蛋白胆固醇血浆浓度的变化

  60. 低密度脂蛋白胆固醇[时间范围：28天，3个月，6个月]
    高密度脂蛋白胆固醇血浆浓度的变化

  61. 甘油三酸酯[时间范围：28天，3个月，6个月]
    甘油三酸酯血浆浓度的变化

  62. 非必需脂肪酸[时间范围：28天，3个月，6个月]
    非必需脂肪酸血浆浓度的变化

  63. 锌[时间范围：28天，3个月，6个月]
    锌的血清浓度变化

  64. 铁[时间范围：28天，3个月，6个月]
    铁的血浆浓度变化

  65. 手握力[时间范围：28天，3个月，6个月]
    最大手柄强度的变化

  66. 步态速度[时间范围：28天，3个月，6个月]
    步态速度的变化

  67. 焦虑和抑郁[时间范围：28天，3个月，6个月]
    通过德国版本的医院焦虑和抑郁量表（HADS-D）评估焦虑和抑郁的变化。对于焦虑和抑郁量表的分数范围为0-21，较高的值表明结果较差。

  68. 疲劳[时间范围：28天，3个月，6个月]
    通过德国版本的疲劳严重程度量表（FSS）评估疲劳的变化。得分范围为1-7，较高的值表明结果更好。

  69. 孤独感[时间范围：28天，3个月，6个月]
    孤独的变化由德国版本的6个项目de jong gierveld孤独量表评估。得分范围为0-6，较高的值表明结果较差。

  70. 肠道微生物组[时间范围：28天，3个月，6个月]
    肠道微生物组的变化

  71. 血浆代谢组[时间范围：28天，3个月，6个月]
    血浆代谢组的变化

  72. 等离子体转录组[时间范围：28天，3个月，6个月]
    等离子体转录组的变化


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 通过组织学或成像方式验证的胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎（内镜超声，计算机断层扫描，磁共振成像，磁共振胆管造影）
  • 营养不良的诊断

排除标准：

  • 怀孕或母乳喂养
  • 植入除颤器或起搏器
  • 胰腺癌史
  • 过去三年内的任何其他恶性肿瘤疾病
  • 伴随肝肝硬化
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：医学博士教授。 Markus M. Lerch +493834867230 markus.lerch@med.uni-greifswald.de

位置
布局表以获取位置信息
德国
大学医学Greifswald招募
德国格里夫斯瓦尔德，17475年
联系人：医学博士教授。 Markus M. Lerch +493834867230 Markus.lerch@med.uni-greifswald.de
次级评论者：Ali a aghdassi，博士
次级评估者：SimoneGärtner，博士
次级评估器：Mats Wiese，MSC
赞助商和合作者
大学医学Greifswald
应用科学大学Neubrandenburg
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士Markus M. Lerch大学医学Greifswald
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月29日
第一个发布日期icmje 2020年7月17日
上次更新发布日期2020年7月17日
实际学习开始日期ICMJE 2019年5月28日
估计的初级完成日期2021年5月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月13日）		根据ESPEN（欧洲临床营养与代谢学会）标准的营养不良状态的变化[时间范围：6个月]
根据欧洲临床营养和代谢标准，营养不良的基线患病率的变化是6个月后
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年7月13日）
  • 根据ESPEN（欧洲临床营养与代谢学会）的营养不良状态[时间范围：28天，3个月，6个月]
    根据欧洲临床营养与新陈代谢标准的营养不良的患病率
  • 辍学率[时间范围：28天，3个月，6个月]
    辍学率
  • 遵守口服营养补充剂[时间范围：28天，3个月，6个月]
    合规性通过标准化的电话面试来评估，比较推荐和当前摄入量
  • 遵守饮食咨询[时间范围：28天，3个月，6个月]
    通过标准化电话面试评估合规性，比较计划和取消的会议
  • 营养不良根据GLIM（全球领导力倡议）标准[时间范围：28天，3个月，6个月]
    根据全球营养不良标准的全球领导力计划的营养不良率
  • 根据EWGSOP 2（老年人欧洲肌肉减少症的欧洲工作组2）标准[时间范围：28天，3个月，6个月]
    根据欧洲肌肉减少症老年人的肌肉减少症的患病率2条标准
  • 减少体重指数[时间范围：28天，3个月，6个月]
    体重指数降低的发生率的变化（<18,5 kg/m²，<20 kg/m²，如果年龄<70岁，<22 kg/m²，如果年龄≥70岁）
  • 减少无脂肪质量指数[时间范围：28天，3个月，6个月]
    降低无脂肪质量指数的患病率的变化（女性≤15kg/m²，≤17kg/m²，如果男性）
  • 减少骨骼肌肉质量指数[时间范围：28天，3个月，6个月]
    减少骨骼肌质量指数的患病率的变化（雌性≤6,42kg/m²，如果男性≤8,87kg/m²，则
  • 步态速度降低[时间范围：28天，3个月，6个月]
    步态速度降低的发生率的变化（<0,8 m/s）
  • 肌肉力量降低[时间范围：28天，3个月，6个月]
    肌肉力量降低的患病率的变化（女性如果雌性<30,3 kg <19,3 kg）
  • 体重[时间范围：28天，3个月，6个月]
    体重的变化以千克测量
  • 高度[时间范围：28天，3个月，6个月]
    更改高度以厘米为单位
  • 体重指数[时间范围：28天，3个月，6个月]
    在kg/m^2中测得的体重指数的变化（根据体重和身高获得的值计算）
  • 腰围[时间范围：28天，3个月，6个月]
    以厘米为单位测量的腰围的变化
  • 臀部周长[时间范围：28天，3个月，6个月]
    以厘米为单位测量的髋关节圆周变化
  • 腰围比[时间范围：28天，3个月，6个月]
    腰围比的变化（根据腰围和臀部圆周获得的值计算）
  • 三头肌毛发厚度[时间范围：28天，3个月，6个月]
    三头肌毛皮厚度的变化在毫米中测得
  • 上臂围[时间范围：28天，3个月，6个月]
    上臂周长的变化以厘米为单位
  • 无脂肪质量[时间范围：28天，3个月，6个月]
    通过生物电阻抗分析（BIA）测得的无脂肪质量的变化
  • 骨骼肌质量[时间范围：28天，3个月，6个月]
    通过生物电阻抗分析（BIA）测得的骨骼肌质量的变化（BIA）
  • 脂肪质量[时间范围：28天，3个月，6个月]
    通过生物电阻抗分析（BIA）测得的脂肪质量变化（BIA）
  • 总体水[时间范围：28天，3个月，6个月]
    通过生物电阻抗分析（BIA）测量的总体水的变化
  • 细胞外水[时间范围：28天，3个月，6个月]
    通过生物电阻抗分析（BIA）测量的细胞外水的变化
  • 相角[时间范围：28天，3个月，6个月]
    通过生物电阻抗分析（BIA）测量的相角变化（BIA）
  • 能量摄入[时间范围：28天，3个月，6个月]
    通过德国健康访谈和成人食品频率问卷调查（DEGS-FFQ）评估的能量摄入的变化
  • 蛋白质摄入量[时间范围：28天，3个月，6个月]
    通过德国健康访谈和成人食品频率问卷调查（DEGS-FFQ）评估蛋白质摄入的变化
  • 碳水化合物摄入量[时间范围：28天，3个月，6个月]
    碳水化合物摄入量的变化通过德国的健康访谈和成人食品频率问卷调查（DEGS-FFQ）评估
  • 脂肪摄入[时间范围：28天，3个月，6个月]
    通过德国健康访谈和成人食品频率问卷调查评估脂肪摄入的变化（DEGS-FFQ）
  • 饮食纤维摄入量[时间范围：28天，3个月，6个月]
    饮食纤维摄入的变化通过德国健康访谈和成人食品频率问卷调查（DEGS-FFQ）评估的变化
  • 体育锻炼[时间范围：28天，3个月，6个月]
    通过使用德国版本的国际体育锻炼问卷（IPAQ）简短表格，评估代谢等效的代谢等效范围的变化
  • 血红蛋白[时间范围：28天，3个月，6个月]
    血红蛋白水平的变化
  • 血细胞比容[时间范围：28天，3个月，6个月]
    血细胞比容水平的变化
  • 平均局部体积[时间范围：28天，3个月，6个月]
    平均肺泡体积的变化
  • 平均肌肉血红蛋白浓度[时间范围：28天，3个月，6个月]
    平均白细胞血红蛋白浓度的变化
  • 网状细胞计数[时间范围：28天，3个月，6个月]
    网状细胞计数的变化
  • 钠[时间范围：28天，3个月，6个月]
    钠血浆浓度的变化
  • 钾[时间范围：28天，3个月，6个月]
    钾血浆浓度的变化
  • 钙[时间范围：28天，3个月，6个月]
    钙的血浆浓度变化
  • 镁[时间范围：28天，3个月，6个月]
    镁血浆浓度的变化
  • 磷酸盐[时间范围：28天，3个月，6个月]
    磷酸血浆浓度的变化
  • 天冬氨酸转氨酶[时间范围：28天，3个月，6个月]
    血浆天冬氨酸转移酶浓度的变化
  • 丙氨酸氨基转移酶[时间范围：28天，3个月，6个月]
    丙氨酸氨基转移酶血浆浓度的变化
  • γ-谷氨酰胺转移酶[时间范围：28天，3个月，6个月]
    γ-谷氨酰转移酶血浆浓度的变化
  • 碱性磷酸酶[时间范围：28天，3个月，6个月]
    血浆浓度的碱性磷酸酶的变化
  • 胆红素[时间范围：28天，3个月，6个月]
    胆红素血浆浓度的变化
  • C反应蛋白[时间范围：28天，3个月，6个月]
    C反应蛋白血浆浓度的变化
  • 白介素-1 beta [时间范围：28天，3个月，6个月]
    白介素-1β的血清浓度变化
  • 白介素6 [时间范围：28天，3个月，6个月]
    白介素6的血浆浓度变化
  • 肿瘤坏死因子α[时间范围：28天，3个月，6个月]
    肿瘤坏死因子α的血清浓度变化
  • 白蛋白[时间范围：28天，3个月，6个月]
    白蛋白血浆浓度的变化
  • 肌酐[时间范围：28天，3个月，6个月]
    肌酐的血浆浓度变化
  • 尿素[时间范围：28天，3个月，6个月]
    尿素血浆浓度的变化
  • 尿酸[时间范围：28天，3个月，6个月]
    尿酸血浆浓度的变化
  • 葡萄糖[时间范围：28天，3个月，6个月]
    血浆葡萄糖浓度的变化
  • 糖化血红蛋白[时间范围：28天，3个月，6个月]
    糖化血红蛋白血浆浓度的变化
  • 胰岛素[时间范围：28天，3个月，6个月]
    胰岛素血清浓度的变化
  • 总胆固醇[时间范围：28天，3个月，6个月]
    总胆固醇血浆浓度的变化
  • 高密度脂蛋白胆固醇[时间范围：28天，3个月，6个月]
    高密度脂蛋白胆固醇血浆浓度的变化
  • 低密度脂蛋白胆固醇[时间范围：28天，3个月，6个月]
    高密度脂蛋白胆固醇血浆浓度的变化
  • 甘油三酸酯[时间范围：28天，3个月，6个月]
    甘油三酸酯血浆浓度的变化
  • 非必需脂肪酸[时间范围：28天，3个月，6个月]
    非必需脂肪酸血浆浓度的变化
  • 锌[时间范围：28天，3个月，6个月]
    锌的血清浓度变化
  • 铁[时间范围：28天，3个月，6个月]
    铁的血浆浓度变化
  • 手握力[时间范围：28天，3个月，6个月]
    最大手柄强度的变化
  • 步态速度[时间范围：28天，3个月，6个月]
    步态速度的变化
  • 焦虑和抑郁[时间范围：28天，3个月，6个月]
    通过德国版本的医院焦虑和抑郁量表（HADS-D）评估焦虑和抑郁的变化。对于焦虑和抑郁量表的分数范围为0-21，较高的值表明结果较差。
  • 疲劳[时间范围：28天，3个月，6个月]
    通过德国版本的疲劳严重程度量表（FSS）评估疲劳的变化。得分范围为1-7，较高的值表明结果更好。
  • 孤独感[时间范围：28天，3个月，6个月]
    孤独的变化由德国版本的6个项目de jong gierveld孤独量表评估。得分范围为0-6，较高的值表明结果较差。
  • 肠道微生物组[时间范围：28天，3个月，6个月]
    肠道微生物组的变化
  • 血浆代谢组[时间范围：28天，3个月，6个月]
    血浆代谢组的变化
  • 等离子体转录组[时间范围：28天，3个月，6个月]
    等离子体转录组的变化
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎营养不良，跨部门研究
官方标题ICMJE分析营养不良的胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎患者6个月内的跨部门营养护理
简要摘要胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎患者常见营养不良和肌肉肿块是常见的。但是，营养治疗的数据有限。在这项研究中，营养不良的胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎患者将接受增强的营养疗法，以改善营养状况。该研究的目的是，可以成功治疗胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎患者的营养不良。
详细说明营养不良和肌肉减少症是胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎的常见并发症，导致发病率和死亡率升高。因此，营养疗法可以被认为是必要的。但是，关于胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎患者营养不良的治疗的证据有限。这项研究旨在研究营养疗法加强对营养不良的胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎患者的营养状况的影响。通过测试这种加强治疗的可行性，可以得出胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎患者对营养不良的未来治疗的宝贵建议。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
干预模型描述：
可行性研究
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE其他：加强营养疗法
促进的营养疗法将在医院环境中开始，包括每天两次摄入商业口服营养补充剂（Fortimel Compact 2.4，Nutricia）以及个性化的饮食咨询。出院后，补充至少28天，如有必要，在整个研究期间。同样，根据患者的个人需求，将在整个研究期间提供饮食咨询。饮食咨询是在随访期间面对面的，或通过两次访问之间的电话进行远程咨询。
研究臂ICMJE实验：胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎 +营养不良
营养不良的胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎患者将接受6个月的营养疗法增强。
干预：其他：增强营养疗法
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年7月13日）		 40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年11月30日
估计的初级完成日期2021年5月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 通过组织学或成像方式验证的胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎（内镜超声，计算机断层扫描，磁共振成像，磁共振胆管造影）
  • 营养不良的诊断

排除标准：

  • 怀孕或母乳喂养
  • 植入除颤器或起搏器
  • 胰腺癌史
  • 过去三年内的任何其他恶性肿瘤疾病
  • 伴随肝肝硬化
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：医学博士教授。 Markus M. Lerch +493834867230 markus.lerch@med.uni-greifswald.de
列出的位置国家ICMJE德国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04476056
其他研究ID编号ICMJE BB 069/19
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方大学医学Greifswald
研究赞助商ICMJE大学医学Greifswald
合作者ICMJE应用科学大学Neubrandenburg
研究人员ICMJE
首席研究员：医学博士Markus M. Lerch大学医学Greifswald
PRS帐户大学医学Greifswald
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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