4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 肌肌肌电视觉反馈对颈部神经功能障碍颈部解剖后的影响

肌肌肌电视觉反馈对颈部神经功能障碍颈部解剖后的影响

研究描述
简要摘要:
头颈癌和颈部剖析的患者经常患有脊柱饰品神经功能障碍(例如肩部下垂,肩痛和肩部关节和肩cap骨肌肉力量的活动范围(AROM)减少),即使是脊柱辅助神经也是在手术过程中保存。随后的研究文章报道了肩cap骨肌肉的异常肌肉活性,包括上斜向(UT)(UT),中斜向(MT),下斜肌(LT),serratus前(SA)和Rhomboid。特别是对于梯形肌肉,即使经过9个月的颈部解剖,也观察到幅度减少。据报道,手臂运动过程中肩cap骨取向的有意识纠正可能会增加斜方肌的肌肉活动,运动控制训练可能会改变肩cap骨运动学,例如增加手臂运动过程中的后倾斜和向上旋转。

病情或疾病 干预/治疗阶段
口腔癌其他:以肩cap骨的练习其他:视觉反馈不适用

详细说明:

头颈癌和颈部剖析的患者经常患有脊柱饰品神经功能障碍(例如肩部下垂,肩痛和肩部关节和肩cap骨肌肉力量的活动范围(AROM)减少),即使是脊柱辅助神经也是在手术过程中保存。随后的研究文章报道了肩cap骨肌肉的异常肌肉活性,包括上斜向(UT)(UT),中斜向(MT),下斜肌(LT),serratus前(SA)和Rhomboid。特别是对于梯形肌肉,即使经过9个月的颈部解剖,也观察到幅度减少。据报道,手臂运动过程中肩cap骨取向的有意识纠正可能会增加斜方肌的肌肉活动,运动控制训练可能会改变肩cap骨运动学,例如增加手臂运动过程中的后倾斜和向上旋转。

这项研究的目的是探索肌肉(EMG)视觉反馈对具有脊柱饰物神经功能障碍口腔癌幸存者的肩cap肌活动和力量的影响。研究人员将从2020年1月至2021年2月通过整形外科医生的转诊招募60名新诊断的口腔癌受试者。参与者将随机分为实验或对照组。每组将接受定期的肩部功能物理疗法(例如,经皮电刺激,肩部关节运动运动范围)和肩cap骨的运动。 EMG视觉反馈将与肩cap骨的运动相结合。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:肌肉视觉反馈对口腔癌幸存者的脊柱辅助神经功能障碍的影响:一项随机临床试验
实际学习开始日期 2020年1月2日
估计的初级完成日期 2021年2月28日
估计 学习完成日期 2021年2月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验组
EMG组
其他:以肩c骨运动
肩cap骨运动

其他:视觉反馈
EMG视觉反馈

主动比较器:对照组
运动组
其他:以肩c骨运动
肩cap骨运动

结果措施
主要结果指标
  1. 肩痛[时间范围:3个月]
    视觉模拟量表,总范围= 0-10,0表示无疼痛,10表示明显的疼痛

  2. 肩部关节运动范围[时间范围:3个月]
    通过GONIOMETER测量的外展,总范围:0-180

  3. 最大等距肌肉强度(MVIC)[时间范围:3个月]
    在表面肌电图(EMG)时期的斜方肌上,斜方肌中部,下斜方肌和锯齿状的测量值(EMG)

  4. MVIC [时间范围:3个月]
    测量上斜方肌,中部斜方肌,下梯级的肌肉活动,并锯齿状

  5. 肩cap骨位置[时间范围:3个月]
    侧面肩cap骨测试


次要结果度量
  1. 生活质量C-30 [时间范围:3个月]
    欧洲癌症研究和治疗组织(EORTC)生活质量问卷调查(QLQ)-C30,总范围= 0-100。功能量表或全球健康量表上的分数更高,代表了更高的功能或生活质量。

  2. H&N35的生活质量[时间范围:3个月]
    欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)生活质量问卷调查(QLQ)-H&N35,总范围= 0-100。症状量表或单项量表上的分数更高,反映出症状或问题更严重。

  3. 肩部功能[时间范围:3个月]
    手臂,肩膀和手(破折号)得分的残疾,总范围:0-100。较高的分数表明残疾更大。

  4. 肌肉活动以进行手臂高程[时间范围:3个月]
    EMG活动测量上斜方肌,中部斜方肌,下梯级和锯齿的肌肉活动


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 新诊断的口腔癌患者颈部剖析受试者
  • 年龄在20至65岁之间
  • 具有相关肩部功能障碍的临床迹象(例如,肩部下垂,肩部绑架的有限芳香和肩部外展的肌肉强度不足至重力)

排除标准:

  • 怀孕或母乳喂养
  • 发生遥远的转移或复发
  • 无法交流或理解问卷
  • 颈部解剖之前有肩部功能障碍的病史
  • 有任何可能影响运动表现的疾病
  • 双侧颈部解剖
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Yueh-Hsia Chen,大师+886-3-3281200 EXT 2170 yuehhsiachen@gmail.com
联系人:Yuan-Hung Chao,博士+886-2-33668129 yuanhungchao@ntu.edu.tw

位置
布局表以获取位置信息
台湾
Chung Gung纪念医院塑料和重建手术康复中心招募
台湾陶尤恩(Taoyuan),333
联系人:YUEH-HSIA CHEN,Master +886-3-3281200 Ext 2170 yuehhsia@cgmh.org.org.tw
联系人:Yuan-Hung Chao,博士 +886-2-33668129 yuanhungchao@ntu.edu.tw
赞助商和合作者
Chang Gung纪念医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Yueh-Hsia Chen,大师Chang Gung纪念医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月16日
第一个发布日期icmje 2020年7月17日
上次更新发布日期2021年2月25日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月2日
估计的初级完成日期2021年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月23日)
  • 肩痛[时间范围:3个月]
    视觉模拟量表,总范围= 0-10,0表示无疼痛,10表示明显的疼痛
  • 肩部关节运动范围[时间范围:3个月]
    通过GONIOMETER测量的外展,总范围:0-180
  • 最大等距肌肉强度(MVIC)[时间范围:3个月]
    在表面肌电图(EMG)时期的斜方肌上,斜方肌中部,下斜方肌和锯齿状的测量值(EMG)
  • MVIC [时间范围:3个月]
    测量上斜方肌,中部斜方肌,下梯级的肌肉活动,并锯齿状
  • 肩cap骨位置[时间范围:3个月]
    侧面肩cap骨测试
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年7月16日)
  • 肩痛[时间范围:6个月]
    视觉模拟量表,总范围= 0-10
  • 肩部关节运动范围[时间范围:6个月]
    通过GONIOMETER测量的外展,总范围:0-180
  • 最大等距肌肉强度[时间范围:6个月]
    上斜方肌,中部斜方肌,下斜方肌的测量,并在Semg的瞬间锯齿
  • MVIC [时间范围:6个月]
    测量上斜方肌,中部斜方肌,下梯级的肌肉活动,并锯齿状
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月22日)
  • 生活质量C-30 [时间范围:3个月]
    欧洲癌症研究和治疗组织(EORTC)生活质量问卷调查(QLQ)-C30,总范围= 0-100。功能量表或全球健康量表上的分数更高,代表了更高的功能或生活质量。
  • H&N35的生活质量[时间范围:3个月]
    欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)生活质量问卷调查(QLQ)-H&N35,总范围= 0-100。症状量表或单项量表上的分数更高,反映出症状或问题更严重。
  • 肩部功能[时间范围:3个月]
    手臂,肩膀和手(破折号)得分的残疾,总范围:0-100。较高的分数表明残疾更大。
  • 肌肉活动以进行手臂高程[时间范围:3个月]
    EMG活动测量上斜方肌,中部斜方肌,下梯级和锯齿的肌肉活动
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年7月16日)
  • 生活质量C-30 [时间范围:6个月]
    欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)生活质量问卷调查(QLQ)-C30
  • H&N35的生活质量[时间范围:6个月]
    欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)生活质量问卷调查(QLQ)-H&N35
  • 肩部功能[时间范围:6个月]
    手臂,肩膀和手(破折线)得分的残疾,总范围:0-100
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE肌肌肌电视觉反馈对颈部神经功能障碍颈部解剖后的影响
官方标题ICMJE肌肉视觉反馈对口腔癌幸存者的脊柱辅助神经功能障碍的影响:一项随机临床试验
简要摘要头颈癌和颈部剖析的患者经常患有脊柱饰品神经功能障碍(例如肩部下垂,肩痛和肩部关节和肩cap骨肌肉力量的活动范围(AROM)减少),即使是脊柱辅助神经也是在手术过程中保存。随后的研究文章报道了肩cap骨肌肉的异常肌肉活性,包括上斜向(UT)(UT),中斜向(MT),下斜肌(LT),serratus前(SA)和Rhomboid。特别是对于梯形肌肉,即使经过9个月的颈部解剖,也观察到幅度减少。据报道,手臂运动过程中肩cap骨取向的有意识纠正可能会增加斜方肌的肌肉活动,运动控制训练可能会改变肩cap骨运动学,例如增加手臂运动过程中的后倾斜和向上旋转。
详细说明

头颈癌和颈部剖析的患者经常患有脊柱饰品神经功能障碍(例如肩部下垂,肩痛和肩部关节和肩cap骨肌肉力量的活动范围(AROM)减少),即使是脊柱辅助神经也是在手术过程中保存。随后的研究文章报道了肩cap骨肌肉的异常肌肉活性,包括上斜向(UT)(UT),中斜向(MT),下斜肌(LT),serratus前(SA)和Rhomboid。特别是对于梯形肌肉,即使经过9个月的颈部解剖,也观察到幅度减少。据报道,手臂运动过程中肩cap骨取向的有意识纠正可能会增加斜方肌的肌肉活动,运动控制训练可能会改变肩cap骨运动学,例如增加手臂运动过程中的后倾斜和向上旋转。

这项研究的目的是探索肌肉(EMG)视觉反馈对具有脊柱饰物神经功能障碍口腔癌幸存者的肩cap肌活动和力量的影响。研究人员将从2020年1月至2021年2月通过整形外科医生的转诊招募60名新诊断的口腔癌受试者。参与者将随机分为实验或对照组。每组将接受定期的肩部功能物理疗法(例如,经皮电刺激,肩部关节运动运动范围)和肩cap骨的运动。 EMG视觉反馈将与肩cap骨的运动相结合。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE口腔癌
干预ICMJE
  • 其他:以肩c骨运动
    肩cap骨运动
  • 其他:视觉反馈
    EMG视觉反馈
研究臂ICMJE
  • 实验:实验组
    EMG组
    干预措施:
    • 其他:以肩c骨运动
    • 其他:视觉反馈
  • 主动比较器:对照组
    运动组
    干预:其他:以肩c骨运动
出版物 *
  • Wong CH,Wei FC。头颈部重建中的显微外科瓣。头脖子。 2010年9月; 32(9):1236-45。 doi:10.1002/hed.21284。审查。
  • Lutz BS,WEI FC。头部和颈部重建中的显微外科手术襟翼。 Clin Plast Surg。 2005年7月; 32(3):421-30,VII。审查。
  • Sheikh A,Allwani H,GhaffarS。术后肩部功能在头部和颈部癌中不同类型的颈部解剖后。耳鼻喉喉咙J. 2014年4月; 93(4-5):E21-6。
  • Van der Molen L,Van Rossum MA,Burkhead LM,Smeele LE,Rasch CR,Hilgers FJ。在接受化学放疗治疗的晚期头颈癌患者中,一项随机预防性康复试验:可行性,合规性和短期作用。吞咽困难。 2011年6月; 26(2):155-70。 doi:10.1007/s00455-010-9288-y。 Epub 2010年7月11日。
  • Eades M,Murphy J,Carney S,Amdouni S,Lemoignan J,Jelowicki M,Nadler M,Chasen M,Chasen M,GagnonB。跨学科康复计划对头颈癌患者生活质量的影响:临床经验的检查:临床经验的复习。头脖子。 2013年3月; 35(3):343-9。 doi:10.1002/hed.22972。 Epub 2012 3月16日。
  • McGarvey AC,Osmotherly PG,Hoffman GR,Chiarelli PE。颈部解剖对肩cap肌功能的影响:一项病例控制的肌电图研究。 Arch Phys Med Rehabil。 2013年1月; 94(1):113-9。 doi:10.1016/j.apmr.2012.07.017。 Epub 2012年8月1日。
  • Stubblefield MD。辐射纤维化综合征:癌症幸存者的神经肌肉和肌肉骨骼并发症。 PM R. 2011年11月; 3(11):1041-54。 doi:10.1016/j.pmrj.2011.08.535。审查。
  • Chan JY,Lua LL,Starmer HH,Sun DQ,Rosenblatt ES,Gourin CG。抑郁症状与头颈癌的最初生活质量和功能之间的关系。喉镜。 2011年6月; 121(6):1212-8。 doi:10.1002/lary.21788。 Epub 2011年5月3日。
  • Ewing Mr,Martin H.自由基颈部解剖后的残疾;基于对100名患者的术后评估的评估。癌症。 1952年9月; 5(5):873-83。
  • McNeely ML,议会MB,Seikaly H,Jha N,Magee DJ,Haykowsky MJ,Courneya KS。运动对头颈癌幸存者中上肢疼痛和功能障碍的影响:一项随机对照试验。癌症。 2008年7月1日; 113(1):214-22。 doi:10.1002/cncr.23536。
  • McNeely ML,议会M,Courneya KS,Seikaly H,Jha N,Scrimger R,HansonJ。一项随机对照试验的试点研究,以评估逐步抵抗运动训练对肩部功能障碍对肩部功能障碍的影响。和颈癌幸存者。头脖子。 2004 Jun; 26(6):518-30。
  • Carr SD,Bowyer D,Cox G.选择性颈部解剖后的上肢功能障碍:回顾性问卷研究。头脖子。 2009年6月; 31(6):789-92。 doi:10.1002/hed.21018。
  • Dijkstra PU,Van Wilgen PC,Buijs RP,Brendeke W,De Goede CJ,Kerst A,Koolstra M,Marinus J,Schoppink EM,Stuiver MM,Van de Velde CF,Roodenburg JL。颈部解剖后的肩痛发生率:一项危险因素的临床探索性研究。头脖子。 2001年11月; 23(11):947-53。
  • Erisen L,Basel B,Irdesel J,Zarifoglu M,Coskun H,Basut O,Tezel I,Hizalan I,OnartS。头脖子。 2004年11月; 26(11):967-71。
  • Lima LP,Amar A,Lehn CN。颈部解剖后的脊柱附件神经病。 Braz J Otorhinolaryngol。 2011 Mar-Apr; 77(2):259-62。英语,葡萄牙语。
  • UMeda M,Shigeta T,Takahashi H,Oguni A,Kataoka T,Minamikawa T,Shibuya Y,Komori T.口腔癌患者的脊柱饰物神经支配修饰的自由基颈部解剖后的肩部移动性。口服口服口服口腔病理学口腔辐射式内座。 2010 Jun; 109(6):820-4。 doi:10.1016/j.tripleo.2009.11.027。 Epub 2010 3月17日。
  • Worsley P,Warner M,Mottram S,Gadola S,Veeger HE,Hermens H,Morrissey D,Little P,Cooper C,Carr A,Stokes M. Motor Control Retranting Retranting troring锻炼肩部撞击:对功能,肌肉激活和生物力学的影响在年轻人中。 J肩肘外科手术。 2013年4月; 22(4):E11-9。 doi:10.1016/j.jse.2012.06.010。 Epub 2012年9月1日。
  • Huang TS,Du Wy,Wang TG,Tsai YS,Yang JL,Huang CY,Lin JJ。肩cap骨运动障碍患者的肌肉平衡比的进行性意识控制肩cap骨方向的肌肉平衡比改善了:一项随机对照试验。 J肩肘外科手术。 2018年8月; 27(8):1407-1414。 doi:10.1016/j.jse.2018.04.006。 Epub 2018 Jun 6。
  • Roy JS,Moffet H,HébertLJ,LiretteR。运动控制和增强练习对撞击综合征患者的肩部功能的影响:单个受试者研究设计。伙计。 2009年4月; 14(2):180-8。 doi:10.1016/j.math.2008.01.010。 Epub 2008 3月20日。
  • Shepherd KL,Fisher SE。对口腔和口咽癌患者的生活质量的前瞻性评估:从诊断到治疗后三个月。口服Oncol。 2004年8月; 40(7):751-7。
  • Schliephake H,Jamil Mu。口腔癌肿瘤手术后生活质量的前瞻性评估。 Int J口服Maxillofac Surg。 2002年8月; 31(4):427-33。
  • 与对照组相比,Barrios R,Bravo M,Gil-Montoya JA,Martínez-Lara I,García-Medina B,Tsakos G.口腔癌治疗的患者的口腔和一般健康相关的生活质量。健康素质生活成果。 2015年1月23日; 13:9。 doi:10.1186/s12955-014-0201-5。
  • McNeely ML,议会MB,Seikaly H,Jha N,Magee DJ,Haykowsky MJ,Courneya KS。在对头颈癌幸存者的肩部功能障碍的抗性运动随机跨界试验后,结局的可持续性。物理可以。 2015年冬季; 67(1):85-93。 doi:10.3138/ptc.2014-13o。
  • Chng S,Oates J,Gao K,Foo K,Davies S,Brunner M,Clark Jr。口腔鳞状细胞癌治疗组之间的前瞻性生活质量评估。头脖子。 2014 Jun; 36(6):834-40。 doi:10.1002/hed.23387。 EPUB 2013年9月2日。
  • 柯蒂斯·T,鲁什小。侧面肩cap骨测试:具有和没有肩部病理学的男性的可靠性研究。 N AM J Sports Phys Ther。 2006年8月; 1(3):140-6。
  • McGarvey AC,Osmotherly PG,Hoffman GR,Chiarelli PE。颈部颈部癌症和颈部癌的肩cap肌运动:一项比较肌电学研究。物理学。 2013 Jun; 93(6):786-97。 doi:10.2522/ptj.20120385。 EPUB 2013 2月21日。
  • Kibler WB,Ludewig PM,McClure PW,Michener LA,Bak K,Sciascia AD。肩cap骨运动障碍在肩部损伤中的临床意义:2013年“肩camp峰”的共识声明。 BR J Sports Med。 2013年9月; 47(14):877-85。 doi:10.1136/bjsports-2013-092425。 EPUB 2013 APR 11。
  • BaşkurtZ,BaşkurtF,Gelecek N,ÖzkanMH。肩cap骨稳定运动在肩峰撞击综合征患者中的有效性。 J后退Musculoskelet修复。 2011; 24(3):173-9。 doi:10.3233/bmr-2011-0291。
  • Struyf F,Nijs J,Mollekens S,Jeurissen I,Truijen S,Mottram S,Meeusen R.肩部撞击综合征患者的肩cap骨针对性治疗:一项随机临床试验。临床风湿病。 2013年1月; 32(1):73-85。 doi:10.1007/s10067-012-2093-2。 Epub 2012年10月2日。
  • Park SI,Choi YK,Lee JH,Kim YM。肩部稳定运动对疼痛和肩部撞击综合征患者的功能恢复的影响。 J Phys Ther Sci。 2013年11月; 25(11):1359-62。 doi:10.1589/jpts.25.1359。 Epub 2013 12月11日。
  • Moezy A,Sepehrifar S,Solaymani DodaranM。基于肩cap骨稳定的运动疗法对肩部撞击综合征患者疼痛,姿势,柔韧性和肩部迁移的影响:一项受控的随机临床试验。 Med J Islam Repub伊朗。 2014年8月27日; 28:87。 2014年环保。
  • Turgut E,Duzgun I,Baltaci G.肩cap稳定运动训练对肩cap骨运动障碍的肩cap骨运动学的影响:一项随机对照试验。 Arch Phys Med Rehabil。 2017年10月; 98(10):1915-1923.e3。 doi:10.1016/j.apmr.2017.05.023。 Epub 2017年6月24日。
  • Nowotny J,Kasten P,Kopkow C,Biewener A,Mauch F.对肩cap骨运动障碍的新运动计划的评估。 Int J Sports Med。 2018年10月; 39(10):782-790。 doi:10.1055/a-0608-4584。 Epub 2018 8月27日。
  • De Mey K,Danneels LA,Cagnie B,Huyghe L,Seyns E,Cools Am。有意识地校正肩cap骨运动员在进行选定的肩部康复练习的高架运动员中:对斜方肌肌肉激活的影响。 J Orthop Sports Phys Ther。 2013年1月; 43(1):3-10。 doi:10.2519/jospt.2013.4283。 Epub 2012 11月16日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年7月16日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年2月28日
估计的初级完成日期2021年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 新诊断的口腔癌患者颈部剖析受试者
  • 年龄在20至65岁之间
  • 具有相关肩部功能障碍的临床迹象(例如,肩部下垂,肩部绑架的有限芳香和肩部外展的肌肉强度不足至重力)

排除标准:

  • 怀孕或母乳喂养
  • 发生遥远的转移或复发
  • 无法交流或理解问卷
  • 颈部解剖之前有肩部功能障碍的病史
  • 有任何可能影响运动表现的疾病
  • 双侧颈部解剖
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Yueh-Hsia Chen,大师+886-3-3281200 EXT 2170 yuehhsiachen@gmail.com
联系人:Yuan-Hung Chao,博士+886-2-33668129 yuanhungchao@ntu.edu.tw
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04476004
其他研究ID编号ICMJE 201901788A3
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Chang Gung纪念医院
研究赞助商ICMJE Chang Gung纪念医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Yueh-Hsia Chen,大师Chang Gung纪念医院
PRS帐户Chang Gung纪念医院
验证日期2020年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
头颈癌和颈部剖析的患者经常患有脊柱饰品神经功能障碍(例如肩部下垂,肩痛和肩部关节和肩cap骨肌肉力量的活动范围(AROM)减少),即使是脊柱辅助神经也是在手术过程中保存。随后的研究文章报道了肩cap骨肌肉的异常肌肉活性,包括上斜向(UT)(UT),中斜向(MT),下斜肌(LT),serratus前(SA)和Rhomboid。特别是对于梯形肌肉,即使经过9个月的颈部解剖,也观察到幅度减少。据报道,手臂运动过程中肩cap骨取向的有意识纠正可能会增加斜方肌的肌肉活动,运动控制训练可能会改变肩cap骨运动学,例如增加手臂运动过程中的后倾斜和向上旋转。

病情或疾病 干预/治疗阶段
口腔癌其他:以肩cap骨的练习其他:视觉反馈不适用

详细说明:

头颈癌和颈部剖析的患者经常患有脊柱饰品神经功能障碍(例如肩部下垂,肩痛和肩部关节和肩cap骨肌肉力量的活动范围(AROM)减少),即使是脊柱辅助神经也是在手术过程中保存。随后的研究文章报道了肩cap骨肌肉的异常肌肉活性,包括上斜向(UT)(UT),中斜向(MT),下斜肌(LT),serratus前(SA)和Rhomboid。特别是对于梯形肌肉,即使经过9个月的颈部解剖,也观察到幅度减少。据报道,手臂运动过程中肩cap骨取向的有意识纠正可能会增加斜方肌的肌肉活动,运动控制训练可能会改变肩cap骨运动学,例如增加手臂运动过程中的后倾斜和向上旋转。

这项研究的目的是探索肌肉(EMG)视觉反馈对具有脊柱饰物神经功能障碍口腔癌幸存者的肩cap肌活动和力量的影响。研究人员将从2020年1月至2021年2月通过整形外科医生的转诊招募60名新诊断的口腔癌受试者。参与者将随机分为实验或对照组。每组将接受定期的肩部功能物理疗法(例如,经皮电刺激,肩部关节运动运动范围)和肩cap骨的运动。 EMG视觉反馈将与肩cap骨的运动相结合。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:肌肉视觉反馈对口腔癌幸存者的脊柱辅助神经功能障碍的影响:一项随机临床试验
实际学习开始日期 2020年1月2日
估计的初级完成日期 2021年2月28日
估计 学习完成日期 2021年2月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验组
EMG组
其他:以肩c骨运动
肩cap骨运动

其他:视觉反馈
EMG视觉反馈

主动比较器:对照组
运动组
其他:以肩c骨运动
肩cap骨运动

结果措施
主要结果指标
  1. 肩痛[时间范围:3个月]
    视觉模拟量表,总范围= 0-10,0表示无疼痛,10表示明显的疼痛

  2. 肩部关节运动范围[时间范围:3个月]
    通过GONIOMETER测量的外展,总范围:0-180

  3. 最大等距肌肉强度(MVIC)[时间范围:3个月]
    在表面肌电图(EMG)时期的斜方肌上,斜方肌中部,下斜方肌和锯齿状的测量值(EMG)

  4. MVIC [时间范围:3个月]
    测量上斜方肌,中部斜方肌,下梯级的肌肉活动,并锯齿状

  5. 肩cap骨位置[时间范围:3个月]
    侧面肩cap骨测试


次要结果度量
  1. 生活质量C-30 [时间范围:3个月]
    欧洲癌症研究和治疗组织(EORTC)生活质量问卷调查(QLQ)-C30,总范围= 0-100。功能量表或全球健康量表上的分数更高,代表了更高的功能或生活质量。

  2. H&N35的生活质量[时间范围:3个月]
    欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)生活质量问卷调查(QLQ)-H&N35,总范围= 0-100。症状量表或单项量表上的分数更高,反映出症状或问题更严重。

  3. 肩部功能[时间范围:3个月]
    手臂,肩膀和手(破折号)得分的残疾,总范围:0-100。较高的分数表明残疾更大。

  4. 肌肉活动以进行手臂高程[时间范围:3个月]
    EMG活动测量上斜方肌,中部斜方肌,下梯级和锯齿的肌肉活动


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 新诊断的口腔癌患者颈部剖析受试者
  • 年龄在20至65岁之间
  • 具有相关肩部功能障碍的临床迹象(例如,肩部下垂,肩部绑架的有限芳香和肩部外展的肌肉强度不足至重力)

排除标准:

  • 怀孕或母乳喂养
  • 发生遥远的转移或复发
  • 无法交流或理解问卷
  • 颈部解剖之前有肩部功能障碍的病史
  • 有任何可能影响运动表现的疾病
  • 双侧颈部解剖
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Yueh-Hsia Chen,大师+886-3-3281200 EXT 2170 yuehhsiachen@gmail.com
联系人:Yuan-Hung Chao,博士+886-2-33668129 yuanhungchao@ntu.edu.tw

位置
布局表以获取位置信息
台湾
Chung Gung纪念医院塑料和重建手术康复中心招募
台湾陶尤恩(Taoyuan),333
联系人:YUEH-HSIA CHEN,Master +886-3-3281200 Ext 2170 yuehhsia@cgmh.org.org.tw
联系人:Yuan-Hung Chao,博士 +886-2-33668129 yuanhungchao@ntu.edu.tw
赞助商和合作者
Chang Gung纪念医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Yueh-Hsia Chen,大师Chang Gung纪念医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月16日
第一个发布日期icmje 2020年7月17日
上次更新发布日期2021年2月25日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月2日
估计的初级完成日期2021年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月23日)
  • 肩痛[时间范围:3个月]
    视觉模拟量表,总范围= 0-10,0表示无疼痛,10表示明显的疼痛
  • 肩部关节运动范围[时间范围:3个月]
    通过GONIOMETER测量的外展,总范围:0-180
  • 最大等距肌肉强度(MVIC)[时间范围:3个月]
    在表面肌电图(EMG)时期的斜方肌上,斜方肌中部,下斜方肌和锯齿状的测量值(EMG)
  • MVIC [时间范围:3个月]
    测量上斜方肌,中部斜方肌,下梯级的肌肉活动,并锯齿状
  • 肩cap骨位置[时间范围:3个月]
    侧面肩cap骨测试
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年7月16日)
  • 肩痛[时间范围:6个月]
    视觉模拟量表,总范围= 0-10
  • 肩部关节运动范围[时间范围:6个月]
    通过GONIOMETER测量的外展,总范围:0-180
  • 最大等距肌肉强度[时间范围:6个月]
    上斜方肌,中部斜方肌,下斜方肌的测量,并在Semg的瞬间锯齿
  • MVIC [时间范围:6个月]
    测量上斜方肌,中部斜方肌,下梯级的肌肉活动,并锯齿状
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月22日)
  • 生活质量C-30 [时间范围:3个月]
    欧洲癌症研究和治疗组织(EORTC)生活质量问卷调查(QLQ)-C30,总范围= 0-100。功能量表或全球健康量表上的分数更高,代表了更高的功能或生活质量。
  • H&N35的生活质量[时间范围:3个月]
    欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)生活质量问卷调查(QLQ)-H&N35,总范围= 0-100。症状量表或单项量表上的分数更高,反映出症状或问题更严重。
  • 肩部功能[时间范围:3个月]
    手臂,肩膀和手(破折号)得分的残疾,总范围:0-100。较高的分数表明残疾更大。
  • 肌肉活动以进行手臂高程[时间范围:3个月]
    EMG活动测量上斜方肌,中部斜方肌,下梯级和锯齿的肌肉活动
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年7月16日)
  • 生活质量C-30 [时间范围:6个月]
    欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)生活质量问卷调查(QLQ)-C30
  • H&N35的生活质量[时间范围:6个月]
    欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)生活质量问卷调查(QLQ)-H&N35
  • 肩部功能[时间范围:6个月]
    手臂,肩膀和手(破折线)得分的残疾,总范围:0-100
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE肌肌肌电视觉反馈对颈部神经功能障碍颈部解剖后的影响
官方标题ICMJE肌肉视觉反馈对口腔癌幸存者的脊柱辅助神经功能障碍的影响:一项随机临床试验
简要摘要头颈癌和颈部剖析的患者经常患有脊柱饰品神经功能障碍(例如肩部下垂,肩痛和肩部关节和肩cap骨肌肉力量的活动范围(AROM)减少),即使是脊柱辅助神经也是在手术过程中保存。随后的研究文章报道了肩cap骨肌肉的异常肌肉活性,包括上斜向(UT)(UT),中斜向(MT),下斜肌(LT),serratus前(SA)和Rhomboid。特别是对于梯形肌肉,即使经过9个月的颈部解剖,也观察到幅度减少。据报道,手臂运动过程中肩cap骨取向的有意识纠正可能会增加斜方肌的肌肉活动,运动控制训练可能会改变肩cap骨运动学,例如增加手臂运动过程中的后倾斜和向上旋转。
详细说明

头颈癌和颈部剖析的患者经常患有脊柱饰品神经功能障碍(例如肩部下垂,肩痛和肩部关节和肩cap骨肌肉力量的活动范围(AROM)减少),即使是脊柱辅助神经也是在手术过程中保存。随后的研究文章报道了肩cap骨肌肉的异常肌肉活性,包括上斜向(UT)(UT),中斜向(MT),下斜肌(LT),serratus前(SA)和Rhomboid。特别是对于梯形肌肉,即使经过9个月的颈部解剖,也观察到幅度减少。据报道,手臂运动过程中肩cap骨取向的有意识纠正可能会增加斜方肌的肌肉活动,运动控制训练可能会改变肩cap骨运动学,例如增加手臂运动过程中的后倾斜和向上旋转。

这项研究的目的是探索肌肉(EMG)视觉反馈对具有脊柱饰物神经功能障碍口腔癌幸存者的肩cap肌活动和力量的影响。研究人员将从2020年1月至2021年2月通过整形外科医生的转诊招募60名新诊断的口腔癌受试者。参与者将随机分为实验或对照组。每组将接受定期的肩部功能物理疗法(例如,经皮电刺激,肩部关节运动运动范围)和肩cap骨的运动。 EMG视觉反馈将与肩cap骨的运动相结合。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE口腔癌
干预ICMJE
  • 其他:以肩c骨运动
    肩cap骨运动
  • 其他:视觉反馈
    EMG视觉反馈
研究臂ICMJE
  • 实验:实验组
    EMG组
    干预措施:
    • 其他:以肩c骨运动
    • 其他:视觉反馈
  • 主动比较器:对照组
    运动组
    干预:其他:以肩c骨运动
出版物 *
  • Wong CH,Wei FC。头颈部重建中的显微外科瓣。头脖子。 2010年9月; 32(9):1236-45。 doi:10.1002/hed.21284。审查。
  • Lutz BS,WEI FC。头部和颈部重建中的显微外科手术襟翼。 Clin Plast Surg。 2005年7月; 32(3):421-30,VII。审查。
  • Sheikh A,Allwani H,GhaffarS。术后肩部功能在头部和颈部癌中不同类型的颈部解剖后。耳鼻喉喉咙J. 2014年4月; 93(4-5):E21-6。
  • Van der Molen L,Van Rossum MA,Burkhead LM,Smeele LE,Rasch CR,Hilgers FJ。在接受化学放疗治疗的晚期头颈癌患者中,一项随机预防性康复试验:可行性,合规性和短期作用。吞咽困难。 2011年6月; 26(2):155-70。 doi:10.1007/s00455-010-9288-y。 Epub 2010年7月11日。
  • Eades M,Murphy J,Carney S,Amdouni S,Lemoignan J,Jelowicki M,Nadler M,Chasen M,Chasen M,GagnonB。跨学科康复计划对头颈癌患者生活质量的影响:临床经验的检查:临床经验的复习。头脖子。 2013年3月; 35(3):343-9。 doi:10.1002/hed.22972。 Epub 2012 3月16日。
  • McGarvey AC,Osmotherly PG,Hoffman GR,Chiarelli PE。颈部解剖对肩cap肌功能的影响:一项病例控制的肌电图研究。 Arch Phys Med Rehabil。 2013年1月; 94(1):113-9。 doi:10.1016/j.apmr.2012.07.017。 Epub 2012年8月1日。
  • Stubblefield MD。辐射纤维化综合征:癌症幸存者的神经肌肉和肌肉骨骼并发症。 PM R. 2011年11月; 3(11):1041-54。 doi:10.1016/j.pmrj.2011.08.535。审查。
  • Chan JY,Lua LL,Starmer HH,Sun DQ,Rosenblatt ES,Gourin CG。抑郁症状与头颈癌的最初生活质量和功能之间的关系。喉镜。 2011年6月; 121(6):1212-8。 doi:10.1002/lary.21788。 Epub 2011年5月3日。
  • Ewing Mr,Martin H.自由基颈部解剖后的残疾;基于对100名患者的术后评估的评估。癌症。 1952年9月; 5(5):873-83。
  • McNeely ML,议会MB,Seikaly H,Jha N,Magee DJ,Haykowsky MJ,Courneya KS。运动对头颈癌幸存者中上肢疼痛和功能障碍的影响:一项随机对照试验。癌症。 2008年7月1日; 113(1):214-22。 doi:10.1002/cncr.23536。
  • McNeely ML,议会M,Courneya KS,Seikaly H,Jha N,Scrimger R,HansonJ。一项随机对照试验的试点研究,以评估逐步抵抗运动训练对肩部功能障碍对肩部功能障碍的影响。和颈癌幸存者。头脖子。 2004 Jun; 26(6):518-30。
  • Carr SD,Bowyer D,Cox G.选择性颈部解剖后的上肢功能障碍:回顾性问卷研究。头脖子。 2009年6月; 31(6):789-92。 doi:10.1002/hed.21018。
  • Dijkstra PU,Van Wilgen PC,Buijs RP,Brendeke W,De Goede CJ,Kerst A,Koolstra M,Marinus J,Schoppink EM,Stuiver MM,Van de Velde CF,Roodenburg JL。颈部解剖后的肩痛发生率:一项危险因素的临床探索性研究。头脖子。 2001年11月; 23(11):947-53。
  • Erisen L,Basel B,Irdesel J,Zarifoglu M,Coskun H,Basut O,Tezel I,Hizalan I,OnartS。头脖子。 2004年11月; 26(11):967-71。
  • Lima LP,Amar A,Lehn CN。颈部解剖后的脊柱附件神经病。 Braz J Otorhinolaryngol。 2011 Mar-Apr; 77(2):259-62。英语,葡萄牙语。
  • UMeda M,Shigeta T,Takahashi H,Oguni A,Kataoka T,Minamikawa T,Shibuya Y,Komori T.口腔癌患者的脊柱饰物神经支配修饰的自由基颈部解剖后的肩部移动性。口服口服口服口腔病理学口腔辐射式内座。 2010 Jun; 109(6):820-4。 doi:10.1016/j.tripleo.2009.11.027。 Epub 2010 3月17日。
  • Worsley P,Warner M,Mottram S,Gadola S,Veeger HE,Hermens H,Morrissey D,Little P,Cooper C,Carr A,Stokes M. Motor Control Retranting Retranting troring锻炼肩部撞击:对功能,肌肉激活和生物力学的影响在年轻人中。 J肩肘外科手术。 2013年4月; 22(4):E11-9。 doi:10.1016/j.jse.2012.06.010。 Epub 2012年9月1日。
  • Huang TS,Du Wy,Wang TG,Tsai YS,Yang JL,Huang CY,Lin JJ。肩cap骨运动障碍' target='_blank'>运动障碍患者的肌肉平衡比的进行性意识控制肩cap骨方向的肌肉平衡比改善了:一项随机对照试验。 J肩肘外科手术。 2018年8月; 27(8):1407-1414。 doi:10.1016/j.jse.2018.04.006。 Epub 2018 Jun 6。
  • Roy JS,Moffet H,HébertLJ,LiretteR。运动控制和增强练习对撞击综合征患者的肩部功能的影响:单个受试者研究设计。伙计。 2009年4月; 14(2):180-8。 doi:10.1016/j.math.2008.01.010。 Epub 2008 3月20日。
  • Shepherd KL,Fisher SE。对口腔和口咽癌患者的生活质量的前瞻性评估:从诊断到治疗后三个月。口服Oncol。 2004年8月; 40(7):751-7。
  • Schliephake H,Jamil Mu。口腔癌肿瘤手术后生活质量的前瞻性评估。 Int J口服Maxillofac Surg。 2002年8月; 31(4):427-33。
  • 与对照组相比,Barrios R,Bravo M,Gil-Montoya JA,Martínez-Lara I,García-Medina B,Tsakos G.口腔癌治疗的患者的口腔和一般健康相关的生活质量。健康素质生活成果。 2015年1月23日; 13:9。 doi:10.1186/s12955-014-0201-5。
  • McNeely ML,议会MB,Seikaly H,Jha N,Magee DJ,Haykowsky MJ,Courneya KS。在对头颈癌幸存者的肩部功能障碍的抗性运动随机跨界试验后,结局的可持续性。物理可以。 2015年冬季; 67(1):85-93。 doi:10.3138/ptc.2014-13o。
  • Chng S,Oates J,Gao K,Foo K,Davies S,Brunner M,Clark Jr。口腔鳞状细胞癌治疗组之间的前瞻性生活质量评估。头脖子。 2014 Jun; 36(6):834-40。 doi:10.1002/hed.23387。 EPUB 2013年9月2日。
  • 柯蒂斯·T,鲁什小。侧面肩cap骨测试:具有和没有肩部病理学的男性的可靠性研究。 N AM J Sports Phys Ther。 2006年8月; 1(3):140-6。
  • McGarvey AC,Osmotherly PG,Hoffman GR,Chiarelli PE。颈部颈部癌症和颈部癌的肩cap肌运动:一项比较肌电学研究。物理学。 2013 Jun; 93(6):786-97。 doi:10.2522/ptj.20120385。 EPUB 2013 2月21日。
  • Kibler WB,Ludewig PM,McClure PW,Michener LA,Bak K,Sciascia AD。肩cap骨运动障碍' target='_blank'>运动障碍在肩部损伤中的临床意义:2013年“肩camp峰”的共识声明。 BR J Sports Med。 2013年9月; 47(14):877-85。 doi:10.1136/bjsports-2013-092425。 EPUB 2013 APR 11。
  • BaşkurtZ,BaşkurtF,Gelecek N,ÖzkanMH。肩cap骨稳定运动在肩峰撞击综合征患者中的有效性。 J后退Musculoskelet修复。 2011; 24(3):173-9。 doi:10.3233/bmr-2011-0291。
  • Struyf F,Nijs J,Mollekens S,Jeurissen I,Truijen S,Mottram S,Meeusen R.肩部撞击综合征患者的肩cap骨针对性治疗:一项随机临床试验。临床风湿病' target='_blank'>风湿病。 2013年1月; 32(1):73-85。 doi:10.1007/s10067-012-2093-2。 Epub 2012年10月2日。
  • Park SI,Choi YK,Lee JH,Kim YM。肩部稳定运动对疼痛和肩部撞击综合征患者的功能恢复的影响。 J Phys Ther Sci。 2013年11月; 25(11):1359-62。 doi:10.1589/jpts.25.1359。 Epub 2013 12月11日。
  • Moezy A,Sepehrifar S,Solaymani DodaranM。基于肩cap骨稳定的运动疗法对肩部撞击综合征患者疼痛,姿势,柔韧性和肩部迁移的影响:一项受控的随机临床试验。 Med J Islam Repub伊朗。 2014年8月27日; 28:87。 2014年环保。
  • Turgut E,Duzgun I,Baltaci G.肩cap稳定运动训练对肩cap骨运动障碍' target='_blank'>运动障碍的肩cap骨运动学的影响:一项随机对照试验。 Arch Phys Med Rehabil。 2017年10月; 98(10):1915-1923.e3。 doi:10.1016/j.apmr.2017.05.023。 Epub 2017年6月24日。
  • Nowotny J,Kasten P,Kopkow C,Biewener A,Mauch F.对肩cap骨运动障碍' target='_blank'>运动障碍的新运动计划的评估。 Int J Sports Med。 2018年10月; 39(10):782-790。 doi:10.1055/a-0608-4584。 Epub 2018 8月27日。
  • De Mey K,Danneels LA,Cagnie B,Huyghe L,Seyns E,Cools Am。有意识地校正肩cap骨运动员在进行选定的肩部康复练习的高架运动员中:对斜方肌肌肉激活的影响。 J Orthop Sports Phys Ther。 2013年1月; 43(1):3-10。 doi:10.2519/jospt.2013.4283。 Epub 2012 11月16日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年7月16日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年2月28日
估计的初级完成日期2021年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 新诊断的口腔癌患者颈部剖析受试者
  • 年龄在20至65岁之间
  • 具有相关肩部功能障碍的临床迹象(例如,肩部下垂,肩部绑架的有限芳香和肩部外展的肌肉强度不足至重力)

排除标准:

  • 怀孕或母乳喂养
  • 发生遥远的转移或复发
  • 无法交流或理解问卷
  • 颈部解剖之前有肩部功能障碍的病史
  • 有任何可能影响运动表现的疾病
  • 双侧颈部解剖
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Yueh-Hsia Chen,大师+886-3-3281200 EXT 2170 yuehhsiachen@gmail.com
联系人:Yuan-Hung Chao,博士+886-2-33668129 yuanhungchao@ntu.edu.tw
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04476004
其他研究ID编号ICMJE 201901788A3
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Chang Gung纪念医院
研究赞助商ICMJE Chang Gung纪念医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Yueh-Hsia Chen,大师Chang Gung纪念医院
PRS帐户Chang Gung纪念医院
验证日期2020年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素