• 通过盲目的独立中央审查（BICR）评估的无进展生存率（PFS），使用实体瘤（recist）版本（v）1.1 [时间框架：最多3年]的响应评估标准（BICR）评估。
  PFS定义为从随机分组日期到第一次X光摄影进展日期的时间，该时间由BICR或在没有进展的情况下从任何原因（以先到者为准）中确定的时间。
• 总生存（OS）[时间范围：大约5年]
  OS定义为从随机分组到由于任何原因导致死亡日期的时间。

• BICR使用实体瘤（recist）版本（v）1.1 [时间范围：最多3年]中的响应评估标准（最多3年）中的无反应评估标准（PFS）
  PFS定义为从随机日期到第一次XoRogricatighographic进展日期的时间，该时间由BICR或在没有进展的情况下从任何原因中确定的时间，以首次发生
• 总生存（OS）[时间范围：大约5年]
  OS定义为从随机分组到由于任何原因导致死亡日期的时间。

• 进展时间（TTP）[时间范围：大约3年]
  中枢神经系统（CNS）中的TTP定义为从随机日期到CNS中最早的PD日期的时间，基于BICR评估，使用神经肿瘤脑转移酶（RANO-BM）标准中的反应评估。
• 研究人员评估的PF [时间范围：大约3年]
  PFS定义为从随机日期到首次使用Recist V1.1确定的第一片X线摄影进展日期的时间，或者在没有进展的情况下死亡的任何原因，以首先发生。
• PFS通过程序性细胞死亡配体1（PD-L1）状态[时间范围：大约3年]
  PFS定义为从随机日期到首次使用RECIST V1.1确定的第一片X线摄影进展日期的时间，或在没有进展的情况下死亡的任何原因，以首先发生。 PFS将通过PD-L1状态（PD-L1肿瘤细胞[TCS]小于[<] 1％比或等于[> =] 1％）评估。
• OS由PD-L1状态[时间范围：大约5年]
  OS定义为从随机分组到由于任何原因导致死亡日期的时间。 OS将通过PD-L1状态评估（PD-L1-TCS <1％对> = 1％）。
• 肺症状中恶化（TTD）的时间[时间范围：大约3年]
  TTD定义为（EORTC QLQ-LC13）问卷测量的从随机化到有意义的恶化时间。
• EORTC 30-项目核心模块（EORTC QLQ-C30）（比例尺分数）[时间范围：基线，基线，第1天的第1、2、2、3，3，3，3，评分）从与健康相关的生活质量基线（HRQOL）和症状的变化变化。 4、5（每个周期为21天）；此后每2个周期到上次治疗剂量后90天（最多3年）]
  EORTC QLQ-C30是一份经过验证的问卷，用于评估癌症参与者的整体健康相关生活质量。
• EORTC QLQ-LC13（评分）[时间范围：基线，第1天，循环1、2、3、4、5（每个循环均为21天）的基线和EORTC QLQ-LC13症状的变化和症状变化；此后每2个周期到上次治疗剂量后90天（最多3年）]
  EORTC QLQ-LC13是一种用于评估肺癌参与者疾病和治疗特异性症状的临床有效且有用的工具。
• 有不良事件（AES），严重不良事件（SAE）和特殊兴趣的不利事件（AES）的参与者人数（时间范围：最多3年）
  AES，SAE和AESIS将被收集。
• Niraparib的血浆浓度[时间范围：大约3年]
  将收集血液样本以评估Niraparib的血浆浓度。

• 进展时间（TTP）[时间范围：大约3年]
  中枢神经系统（CNS）中的TTP定义为从随机日期到CNS中最早的PD日期的时间，基于BICR评估，使用神经肿瘤脑转移酶（RANO-BM）标准中的反应评估。
• 研究人员评估的PF [时间范围：大约3年]
  PFS定义为从随机日期到首次使用Recist V1.1确定的第一片X线摄影进展日期的时间，或者在没有进展的情况下死亡的任何原因，以首先发生。
• PFS通过程序性细胞死亡配体1（PD-L1）状态[时间范围：大约3年]
  PFS定义为从随机日期到首次使用RECIST V1.1确定的第一片X线摄影进展日期的时间，或在没有进展的情况下死亡的任何原因，以首先发生。 PFS将通过PD-L1状态（PD-L1肿瘤细胞[TCS]小于[<] 1％比或等于[> =] 1％）评估。
• OS由PD-L1状态[时间范围：大约5年]
  OS定义为从随机分组到由于任何原因导致死亡日期的时间。 OS将通过PD-L1状态评估（PD-L1-TCS <1％对> = 1％）。
• 肺症状中恶化（TTD）的时间[时间范围：大约3年]
  TTD定义为从呼吸困难，胸痛和咳嗽的复合终点上从随机变质到有意义的恶化的时间，欧洲研究和治疗癌症生活质量质量调查表13-项目肺癌特异性模块（EORTC QLQ-LC13） ）。
• EORTC 30-项目核心模块（EORTC QLQ-C30）（比例尺分数）[时间范围：基线，基线，第1天的第1、2、2、3，3，3，3，评分）从与健康相关的生活质量基线（HRQOL）和症状的变化变化。 4、5（每个周期为21天）；此后每2个周期到上次治疗剂量后90天（最多3年）]
  EORTC QLQ-C30是一项经过验证的问卷，旨在评估癌症参与者的整体健康相关生活质量，并包含30个问题，包括多项目量表和单一项目测量。其中包括五个功能量表（身体，角色，情感，认知和社交），三个症状量表（疲劳，恶心/呕吐和痛苦），全球健康状况/生活质量量表（GHS/QOL）和六个项目（呼吸困难，失眠，食欲损失，便秘，腹泻和财务困难）。 QLQ-C30对所有项目都有一个每周的召回期，以及具有响应类别的功能和症状量表/症状量表的4分制，“根本不”，“稍微”，“有点”和“非常” 。评估GHS/QOL的两个项目使用的7点量表范围从1（“非常差”）到7（“出色”）。平均得分，并将其转换为0-100比例。功能尺度上的分数更高代表更好的功能，并且症状量表代表更严重的症状。
• EORTC QLQ-LC13（评分）[时间范围：基线，第1天，循环1、2、3、4、5（每个循环均为21天）的基线和EORTC QLQ-LC13症状的变化和症状变化；此后每2个周期到上次治疗剂量后90天（最多3年）]
  EORTC QLQ-LC13是一种用于评估肺癌参与者疾病和治疗特异性症状的临床有效且有用的工具。它是一种旨在补充EORTC QLQ-C30的肺癌特异性问卷模块。肺癌问卷模块中的措施评估了肺癌相关症状，例如咳嗽，呼吸急促（呼吸困难），胃痛和疼痛，以及常规化学疗法和放射疗法的副作用，例如，嘴巴酸痛和吞咽困难。
• 有不良事件（AES），严重不良事件（SAE）和特殊兴趣的不利事件（AES）的参与者人数（时间范围：最多3年）
  在临床研究参与者中，与研究治疗相关的临床研究参与者中，AE是任何不愉快的医疗事件。 SAE被定义为任何剂量的任何不愉快的医疗事件；导致死亡或威胁生命或需要住院住院或延长现有住院或导致持久或严重的残疾或无能为力，或者是先天性异常或先天缺陷或任何其他需要医疗或科学判断的情况。选定的非严重的AE和SAE也称为AESI。将评估非严重的AE，SAE和AESIS。
• 由于AES而导致的研究治疗的参与者人数[时间范围：大约3年]
  将评估停止因AE造成的治疗的参与者的数量。
• Niraparib/安慰剂和Pembrolizumab剂量中断的参与者数量[时间范围：最多3年]
  将评估由于AES引起的剂量中断的参与者数量。
• AES引起的剂量减少的参与者数量[时间范围：大约3年]
  将评估降低剂量的参与者的数量。
• 血液学参数临床显着变化的参与者人数[时间范围：基线，直到上次治疗剂量后的90天（最多3年）]
  将收集血液样本以评估血液学参数。
• 临床化学参数的临床明显变化的参与者人数[时间范围：基线，直到上次治疗剂量后90天（最多3年）]
  将收集血液样本以评估化学参数。
• 尿液参数异常的参与者数量[时间范围：基线]
  尿液样品将在指定的时间点收集，以评估特异性重力，神秘性血液，葡萄糖，酮，蛋白质，亚硝酸盐，白细胞酯酶，胆红素，尿位蛋白原，尿液中的尿位蛋白原。
• 甲状腺功能参数的参与者数量[时间范围：基线，直到上次治疗剂量后90天（最多3年）]
  将收集血液样本以评估甲状腺参数。
• 口服给药后血浆中Niraparib的明显总口服清除（CL/F）[时间范围：大约3年]
  当与pembrolizumab结合给出时，将在指定的药代动力学分析（PK）分析的指示时间点收集血液样本。
• 口服给药后血浆中Niraparib的明显中央（VC/F）和外周血（VP/F）体积[时间范围：大约3年]
  当与pembrolizumab结合给出时，将在指定的时间点收集血样，以进行Niraparib的PK分析。
• Niraparib的血浆浓度时间曲线（AUC）下的面积[时间范围：大约3年]
  当与pembrolizumab结合给出时，将在指定的时间点收集血样，以进行Niraparib的PK分析。
• Niraparib的最大浓度（CMAX）和最小浓度（CMIN）在稳态[时间范围：大约3年]
  当与pembrolizumab结合给出时，将在指定的时间点收集血样，以进行Niraparib的PK分析。
• Niraparib的剂量标准化CMAX和CMIN [时间范围：大约3年]
  当与pembrolizumab结合给出时，将在指定的时间点收集血样，以进行Niraparib的PK分析。
• Niraparib的平均浓度（洞穴）和剂量差异浓度（洞穴）在稳态[时间范围：最多3年]
  当与pembrolizumab结合给出时，将在指定的时间点收集血样，以进行Niraparib的PK分析。

• 药物：Niraparib
  Niraparib将被管理
• 药物：Pembrolizumab
  Pembrolizumab将被管理
• 药物：安慰剂
  匹配的安慰剂将被管理

• 实验：接受Niraparib加Pembrolizumab的参与者
  符合条件的参与者将与Pembrolizumab一起获得Niraparib。
  干预措施：

  • 药物：Niraparib
  • 药物：Pembrolizumab
• 安慰剂比较器：参与者接受安慰剂加Pembrolizumab
  合格的参与者将与Pembrolizumab一起获得匹配的安慰剂。
  干预措施：

  • 药物：Pembrolizumab
  • 药物：安慰剂

纳入标准：

• 参与者必须年满18岁。
• 在没有已知的靶向驱动因素改变的情况下（非方形或鳞状组织学；允许混合的组织学），对NSCLC的NSCLC有一个组织学或细胞学上的诊断。
• 已经采用了（IIIB期不适合进行确定的化学放疗或IIIC期）或转移性（IV期）NSCLC。
• 用pembrolizumab完成了至少4个但不超过6个循环一线基于铂金的诱导化疗。
• 在完成4至6个循环的护理标准一线铂基化学疗法中，使用Pembrolizumab的4至6个周期完成了NSCLC的SD，PR或CR。
• 具有东方合作肿瘤学组（ECOG）的表现状态为0或1。
• 预期寿命至少为12周。
• 具有足够的器官和骨髓功能。
• 必须提交肿瘤标本。
• 必须能够吞咽和保留口服的研究治疗。
• 如果女性未怀孕或母乳喂养，则有资格参加，并且必须在治疗期间及时遵循避孕指导。
• 如果男性同意在干预期间，以及最后一次研究治疗后至少180天，他有资格参加避孕指导并避免精子捐赠。
• 能够理解研究程序，并同意通过提供书面知情同意来参加研究。必须告知参与者他们的参与是自愿的。参与者将被要求签署一份知情同意书，以参加该研究。

排除标准：

• 混合了小细胞肺癌或肉瘤变种NSCLC。
• 在先前的治疗线中，已经接受了先前的聚（腺苷二磷酸核糖）聚合酶（PARP）抑制剂。
• 具有收缩压（BP）> 140毫米的汞（MMHG）或舒张压> 90 mmHg。
• 具有任何临床上显着的胃肠道异常，可能会改变吸收，例如吸收不良综合征或胃和/或肠子的重大切除。
• 患有脑膜脑脑膜炎，有症状的脑转移或中枢神经系统出血的射线照相迹象。
• 在第一次剂量的研究治疗前4周内，已经收到了刺激性刺激因子（粒细胞巨噬细胞刺激因子或重组红细胞生成素）。
• 患有主动或先前记录的自身免疫性或炎症性疾病。
• 除了间歇使用支气管扩张剂，吸入类固醇或局部类固醇外，还接受了慢性全身类固醇（每天泼尼松> 20 mg）。
• 还有其他积极的伴随性恶性肿瘤，需要系统性，生物学或激素治疗。
• 怀孕，母乳喂养或期望在接受学习治疗和/或最后剂量的研究治疗后长达180天时会怀孕。
• 有骨髓增生综合征（MDS）或急性髓样白血病（AML）的已知史。
• 有活跃的结核病史。
• 目前的研究开始后的90天内患有活动性肺炎，或者需要类固醇治疗的肺炎，与药物有关的肺炎或辐射性肺炎的已知史。