4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 双伏鲁丁素在pPCI sTEMI后短期干预期间的安全性和有效性

双伏鲁丁素在pPCI sTEMI后短期干预期间的安全性和有效性

研究描述
简要摘要:

这是一项随机,开放标签,队列研究,其中将在短期干预非施加相关动脉的急性ST-的短期干预期间,总共有100名患者并随机分配以1:1的比例接受Bivialirudin或肝素。紧急经皮冠状动脉干预后的段抬高心肌梗塞。

NACE,MACE,任何类型的BARC出血,支架血栓形成将在招募后30天和6个月内评估。


病情或疾病 干预/治疗阶段
与多人动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的STEMI药物:二维鲁丁药物:肝素不适用

详细说明:

2017年的指南给出了IIA类建议(“应考虑”),以在患有STEMI和多人疾病的患者中进行完全的血运重建,这约占STEMI人群的50%。在当代实践中,住院期间上演的多系列PCI(PPCI后3-5天)很常见。

接受原发性PCI的患者应接受增强的抗血栓疗法,包括DAPT和肠胃外抗凝剂,这会导致出血风险增加。此外,在短时间内反复使用肝素可能会增加命中率的发生率。直接凝血酶抑制剂双伏鲁丁素表现出降低的出血风险和整体有利的特征,包括减少的NACE。

这是一项随机,开放标签的队列研究,旨在研究双伏鲁丁素在短期干预中与非障碍相关的动脉在紧急经皮冠状动脉干预后的急性ST段升高心肌梗塞的短期干预期间的安全性和功效。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 100名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:在紧急经皮冠状动脉干预后,对急性ST段升高的急性ST段升高性心肌梗塞的短期干预期间双伏鲁丁素的安全性和功效的研究
估计研究开始日期 2020年10月
估计的初级完成日期 2021年10月
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:双伏鲁丁
bivalirudin在PCI期间长时间全剂量输注
药物:双伏鲁丁
双齿液静脉注射剂量为0.75 mg/kg,然后立即进行1.75 mg/kg/h的静脉输注,直到PCI后4小时。可以根据操作员的酌情决定考虑≤20H的0.2 mg/kg/h的长时间输注。建议在第一次给药后5分钟对ACT进行监测,如果ACT <225 s(hemotec方法),则应施用静脉注射0.30 mg/kg bivalirudin。

主动比较器:肝素
肝素100U/kg
药物:肝素
肝素的剂量为100 U/kg。第一次给药后5分钟对ACT进行监测,如果ACT <225 s(hemotec方法),则应通过需求进行静脉注射肝素注射。

结果措施
主要结果指标
  1. 净不良临床事件(NACE)[时间范围:30天]

    主要不良心脏或脑事件的综合(全因死亡,再染色,缺血驱动的靶血管血运重建或中风)或BARC定义定义的任何出血(1-5年级)。

    BARC =出血学术研究联盟



次要结果度量
  1. 主要的不良心脏和脑事件(MACE)[时间范围:30天]
    全因死亡,再染色,缺血驱动的目标血管血运重建或中风的综合

  2. 主要的不良心脏和脑事件(MACE)[时间范围:6个月]
    全因死亡,再染色,缺血驱动的目标血管血运重建或中风的综合

  3. 流血[时间范围:30天]

    BARC定义定义的出血(1-5年级)。如果BARC 2-5型,如果发生3-5型BARC,则认为出血是可以在医学上起作用的。

    BARC =出血学术研究联盟


  4. 出血[时间范围:6个月]

    BARC定义定义的出血(1-5年级)。如果BARC 2-5型,如果发生3-5型BARC,则认为出血是可以在医学上起作用的。

    BARC =出血学术研究联盟


  5. 支架血栓形成[时间范围:住院]
    支架血栓形成由ARC ARC =学术研究联盟

  6. 支架血栓形成[时间范围:30天]
    支架血栓形成由ARC ARC =学术研究联盟

  7. 支架血栓形成[时间范围:6个月]
    支架血栓形成由ARC ARC =学术研究联盟


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁。
  • 急性STEMI(包括症状发作12小时以内的患者,或胸痛的胸痛,持续的ST段高度或新的左束支块,伴有24-48小时。
  • 住院期间PPCI后5天内,非界流相关的动脉进行了干预。
  • 已签署的知情同意书。

排除标准:

  • 心源性休克
  • 在随机分组前的48小时内接受了溶栓疗法或使用任何抗凝药物。
  • 主动出血,最近出血事件或出血趋势。
  • 过去一个月的手术历史。
  • 主动脉夹层,心心炎和心内膜炎的可疑症状。
  • 血压> 180/110 mmHg。
  • 血红蛋白<100 g/l,血小板计数<100×10(9)/L,转氨酶上限的上限3倍或肌酐清除率<30ml/min。
  • 肝素诱导的血小板减少症的史。
  • 对任何研究药物或设备过敏。
  • 怀孕或泌乳。
  • 任何使患者不适合PCI或可能干扰研究的状况。
  • 患者不同意或未签署书面知情同意书。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Yihui Xiao +86-18220824850 xyh_202003@126.com

位置
布局表以获取位置信息
中国,Shaanxi
西安北大大学第一附属医院
西安,中国Shaanxi,710000
赞助商和合作者
第一附属医院Xi'an Jiotong大学
Shaanxi省人民医院
韩国中央医院
亚安大学附属医院
武中央医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Yihui Xiao第一附属医院Xi'an Jiotong大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月15日
第一个发布日期icmje 2020年7月17日
上次更新发布日期2020年8月21日
估计研究开始日期ICMJE 2020年10月
估计的初级完成日期2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月15日)
净不良临床事件(NACE)[时间范围:30天]
主要不良心脏或脑事件的综合(全因死亡,再染色,缺血驱动的靶血管血运重建或中风)或BARC定义定义的任何出血(1-5年级)。 BARC =出血学术研究联盟
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月15日)
  • 主要的不良心脏和脑事件(MACE)[时间范围:30天]
    全因死亡,再染色,缺血驱动的目标血管血运重建或中风的综合
  • 主要的不良心脏和脑事件(MACE)[时间范围:6个月]
    全因死亡,再染色,缺血驱动的目标血管血运重建或中风的综合
  • 流血[时间范围:30天]
    BARC定义定义的出血(1-5年级)。如果BARC 2-5型,如果发生3-5型BARC,则认为出血是可以在医学上起作用的。 BARC =出血学术研究联盟
  • 出血[时间范围:6个月]
    BARC定义定义的出血(1-5年级)。如果BARC 2-5型,如果发生3-5型BARC,则认为出血是可以在医学上起作用的。 BARC =出血学术研究联盟
  • 支架血栓形成[时间范围:住院]
    支架血栓形成由ARC ARC =学术研究联盟
  • 支架血栓形成[时间范围:30天]
    支架血栓形成由ARC ARC =学术研究联盟
  • 支架血栓形成[时间范围:6个月]
    支架血栓形成由ARC ARC =学术研究联盟
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE双伏鲁丁素在pPCI sTEMI后短期干预期间的安全性和有效性
官方标题ICMJE在紧急经皮冠状动脉干预后,对急性ST段升高的急性ST段升高性心肌梗塞的短期干预期间双伏鲁丁素的安全性和功效的研究
简要摘要

这是一项随机,开放标签,队列研究,其中将在短期干预非施加相关动脉的急性ST-的短期干预期间,总共有100名患者并随机分配以1:1的比例接受Bivialirudin或肝素。紧急经皮冠状动脉干预后的段抬高心肌梗塞。

NACE,MACE,任何类型的BARC出血,支架血栓形成将在招募后30天和6个月内评估。

详细说明

2017年的指南给出了IIA类建议(“应考虑”),以在患有STEMI和多人疾病的患者中进行完全的血运重建,这约占STEMI人群的50%。在当代实践中,住院期间上演的多系列PCI(PPCI后3-5天)很常见。

接受原发性PCI的患者应接受增强的抗血栓疗法,包括DAPT和肠胃外抗凝剂,这会导致出血风险增加。此外,在短时间内反复使用肝素可能会增加命中率的发生率。直接凝血酶抑制剂双伏鲁丁素表现出降低的出血风险和整体有利的特征,包括减少的NACE。

这是一项随机,开放标签的队列研究,旨在研究双伏鲁丁素在短期干预中与非障碍相关的动脉在紧急经皮冠状动脉干预后的急性ST段升高心肌梗塞的短期干预期间的安全性和功效。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE与多人动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的STEMI
干预ICMJE
  • 药物:双伏鲁丁
    双齿液静脉注射剂量为0.75 mg/kg,然后立即进行1.75 mg/kg/h的静脉输注,直到PCI后4小时。可以根据操作员的酌情决定考虑≤20H的0.2 mg/kg/h的长时间输注。建议在第一次给药后5分钟对ACT进行监测,如果ACT <225 s(hemotec方法),则应施用静脉注射0.30 mg/kg bivalirudin。
  • 药物:肝素
    肝素的剂量为100 U/kg。第一次给药后5分钟对ACT进行监测,如果ACT <225 s(hemotec方法),则应通过需求进行静脉注射肝素注射。
研究臂ICMJE
  • 实验:双伏鲁丁
    bivalirudin在PCI期间长时间全剂量输注
    干预:药物:bivalirudin
  • 主动比较器:肝素
    肝素100U/kg
    干预:药物:肝素
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年7月15日)
100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月
估计的初级完成日期2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄≥18岁。
  • 急性STEMI(包括症状发作12小时以内的患者,或胸痛的胸痛,持续的ST段高度或新的左束支块,伴有24-48小时。
  • 住院期间PPCI后5天内,非界流相关的动脉进行了干预。
  • 已签署的知情同意书。

排除标准:

  • 心源性休克
  • 在随机分组前的48小时内接受了溶栓疗法或使用任何抗凝药物。
  • 主动出血,最近出血事件或出血趋势。
  • 过去一个月的手术历史。
  • 主动脉夹层,心心炎和心内膜炎的可疑症状。
  • 血压> 180/110 mmHg。
  • 血红蛋白<100 g/l,血小板计数<100×10(9)/L,转氨酶上限的上限3倍或肌酐清除率<30ml/min。
  • 肝素诱导的血小板减少症的史。
  • 对任何研究药物或设备过敏。
  • 怀孕或泌乳。
  • 任何使患者不适合PCI或可能干扰研究的状况。
  • 患者不同意或未签署书面知情同意书。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Yihui Xiao +86-18220824850 xyh_202003@126.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04475835
其他研究ID编号ICMJE XJTU1AF2020LSK-017
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方第一附属医院Xi'an Jiotong大学
研究赞助商ICMJE第一附属医院Xi'an Jiotong大学
合作者ICMJE
  • Shaanxi省人民医院
  • 韩国中央医院
  • 亚安大学附属医院
  • 武中央医院
研究人员ICMJE
首席研究员: Yihui Xiao第一附属医院Xi'an Jiotong大学
PRS帐户第一附属医院Xi'an Jiotong大学
验证日期2020年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

这是一项随机,开放标签,队列研究,其中将在短期干预非施加相关动脉的急性ST-的短期干预期间,总共有100名患者并随机分配以1:1的比例接受Bivialirudin或肝素。紧急经皮冠状动脉干预后的段抬高心肌梗塞。

NACE,MACE,任何类型的BARC出血,支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成将在招募后30天和6个月内评估。


病情或疾病 干预/治疗阶段
与多人动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的STEMI药物:二维鲁丁药物:肝素不适用

详细说明:

2017年的指南给出了IIA类建议(“应考虑”),以在患有STEMI和多人疾病的患者中进行完全的血运重建,这约占STEMI人群的50%。在当代实践中,住院期间上演的多系列PCI(PPCI后3-5天)很常见。

接受原发性PCI的患者应接受增强的抗血栓疗法,包括DAPT和肠胃外抗凝剂,这会导致出血风险增加。此外,在短时间内反复使用肝素可能会增加命中率的发生率。直接凝血酶抑制剂双伏鲁丁素表现出降低的出血风险和整体有利的特征,包括减少的NACE。

这是一项随机,开放标签的队列研究,旨在研究双伏鲁丁素在短期干预中与非障碍相关的动脉在紧急经皮冠状动脉干预后的急性ST段升高心肌梗塞的短期干预期间的安全性和功效。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 100名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:在紧急经皮冠状动脉干预后,对急性ST段升高的急性ST段升高性心肌梗塞的短期干预期间双伏鲁丁素的安全性和功效的研究
估计研究开始日期 2020年10月
估计的初级完成日期 2021年10月
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:双伏鲁丁
bivalirudin在PCI期间长时间全剂量输注
药物:双伏鲁丁
双齿液静脉注射剂量为0.75 mg/kg,然后立即进行1.75 mg/kg/h的静脉输注,直到PCI后4小时。可以根据操作员的酌情决定考虑≤20H的0.2 mg/kg/h的长时间输注。建议在第一次给药后5分钟对ACT进行监测,如果ACT <225 s(hemotec方法),则应施用静脉注射0.30 mg/kg bivalirudin。

主动比较器:肝素
肝素100U/kg
药物:肝素
肝素的剂量为100 U/kg。第一次给药后5分钟对ACT进行监测,如果ACT <225 s(hemotec方法),则应通过需求进行静脉注射肝素注射。

结果措施
主要结果指标
  1. 净不良临床事件(NACE)[时间范围:30天]

    主要不良心脏或脑事件的综合(全因死亡,再染色,缺血驱动的靶血管血运重建或中风)或BARC定义定义的任何出血(1-5年级)。

    BARC =出血学术研究联盟



次要结果度量
  1. 主要的不良心脏和脑事件(MACE)[时间范围:30天]
    全因死亡,再染色,缺血驱动的目标血管血运重建或中风的综合

  2. 主要的不良心脏和脑事件(MACE)[时间范围:6个月]
    全因死亡,再染色,缺血驱动的目标血管血运重建或中风的综合

  3. 流血[时间范围:30天]

    BARC定义定义的出血(1-5年级)。如果BARC 2-5型,如果发生3-5型BARC,则认为出血是可以在医学上起作用的。

    BARC =出血学术研究联盟


  4. 出血[时间范围:6个月]

    BARC定义定义的出血(1-5年级)。如果BARC 2-5型,如果发生3-5型BARC,则认为出血是可以在医学上起作用的。

    BARC =出血学术研究联盟


  5. 支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成[时间范围:住院]
    支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成由ARC ARC =学术研究联盟

  6. 支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成[时间范围:30天]
    支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成由ARC ARC =学术研究联盟

  7. 支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成[时间范围:6个月]
    支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成由ARC ARC =学术研究联盟


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁。
  • 急性STEMI(包括症状发作12小时以内的患者,或胸痛的胸痛,持续的ST段高度或新的左束支块,伴有24-48小时。
  • 住院期间PPCI后5天内,非界流相关的动脉进行了干预。
  • 已签署的知情同意书

排除标准:

  • 心源性休克
  • 在随机分组前的48小时内接受了溶栓疗法或使用任何抗凝药物。
  • 主动出血,最近出血事件或出血趋势。
  • 过去一个月的手术历史。
  • 主动脉夹层,心心炎和心内膜炎的可疑症状。
  • 血压> 180/110 mmHg。
  • 血红蛋白<100 g/l,血小板计数<100×10(9)/L,转氨酶上限的上限3倍或肌酐清除率<30ml/min
  • 肝素诱导的血小板减少症的史。
  • 对任何研究药物或设备过敏。
  • 怀孕或泌乳。
  • 任何使患者不适合PCI或可能干扰研究的状况。
  • 患者不同意或未签署书面知情同意书
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Yihui Xiao +86-18220824850 xyh_202003@126.com

位置
布局表以获取位置信息
中国,Shaanxi
西安北大大学第一附属医院
西安,中国Shaanxi,710000
赞助商和合作者
第一附属医院Xi'an Jiotong大学
Shaanxi省人民医院
韩国中央医院
亚安大学附属医院
武中央医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Yihui Xiao第一附属医院Xi'an Jiotong大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年7月15日
第一个发布日期icmje 2020年7月17日
上次更新发布日期2020年8月21日
估计研究开始日期ICMJE 2020年10月
估计的初级完成日期2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月15日)
净不良临床事件(NACE)[时间范围:30天]
主要不良心脏或脑事件的综合(全因死亡,再染色,缺血驱动的靶血管血运重建或中风)或BARC定义定义的任何出血(1-5年级)。 BARC =出血学术研究联盟
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月15日)
  • 主要的不良心脏和脑事件(MACE)[时间范围:30天]
    全因死亡,再染色,缺血驱动的目标血管血运重建或中风的综合
  • 主要的不良心脏和脑事件(MACE)[时间范围:6个月]
    全因死亡,再染色,缺血驱动的目标血管血运重建或中风的综合
  • 流血[时间范围:30天]
    BARC定义定义的出血(1-5年级)。如果BARC 2-5型,如果发生3-5型BARC,则认为出血是可以在医学上起作用的。 BARC =出血学术研究联盟
  • 出血[时间范围:6个月]
    BARC定义定义的出血(1-5年级)。如果BARC 2-5型,如果发生3-5型BARC,则认为出血是可以在医学上起作用的。 BARC =出血学术研究联盟
  • 支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成[时间范围:住院]
    支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成由ARC ARC =学术研究联盟
  • 支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成[时间范围:30天]
    支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成由ARC ARC =学术研究联盟
  • 支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成[时间范围:6个月]
    支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成由ARC ARC =学术研究联盟
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE双伏鲁丁素在pPCI sTEMI后短期干预期间的安全性和有效性
官方标题ICMJE在紧急经皮冠状动脉干预后,对急性ST段升高的急性ST段升高性心肌梗塞的短期干预期间双伏鲁丁素的安全性和功效的研究
简要摘要

这是一项随机,开放标签,队列研究,其中将在短期干预非施加相关动脉的急性ST-的短期干预期间,总共有100名患者并随机分配以1:1的比例接受Bivialirudin或肝素。紧急经皮冠状动脉干预后的段抬高心肌梗塞。

NACE,MACE,任何类型的BARC出血,支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成将在招募后30天和6个月内评估。

详细说明

2017年的指南给出了IIA类建议(“应考虑”),以在患有STEMI和多人疾病的患者中进行完全的血运重建,这约占STEMI人群的50%。在当代实践中,住院期间上演的多系列PCI(PPCI后3-5天)很常见。

接受原发性PCI的患者应接受增强的抗血栓疗法,包括DAPT和肠胃外抗凝剂,这会导致出血风险增加。此外,在短时间内反复使用肝素可能会增加命中率的发生率。直接凝血酶抑制剂双伏鲁丁素表现出降低的出血风险和整体有利的特征,包括减少的NACE。

这是一项随机,开放标签的队列研究,旨在研究双伏鲁丁素在短期干预中与非障碍相关的动脉在紧急经皮冠状动脉干预后的急性ST段升高心肌梗塞的短期干预期间的安全性和功效。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE与多人动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的STEMI
干预ICMJE
  • 药物:双伏鲁丁
    双齿液静脉注射剂量为0.75 mg/kg,然后立即进行1.75 mg/kg/h的静脉输注,直到PCI后4小时。可以根据操作员的酌情决定考虑≤20H的0.2 mg/kg/h的长时间输注。建议在第一次给药后5分钟对ACT进行监测,如果ACT <225 s(hemotec方法),则应施用静脉注射0.30 mg/kg bivalirudin。
  • 药物:肝素
    肝素的剂量为100 U/kg。第一次给药后5分钟对ACT进行监测,如果ACT <225 s(hemotec方法),则应通过需求进行静脉注射肝素注射。
研究臂ICMJE
  • 实验:双伏鲁丁
    bivalirudin在PCI期间长时间全剂量输注
    干预:药物:bivalirudin
  • 主动比较器:肝素
    肝素100U/kg
    干预:药物:肝素
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年7月15日)
100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月
估计的初级完成日期2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄≥18岁。
  • 急性STEMI(包括症状发作12小时以内的患者,或胸痛的胸痛,持续的ST段高度或新的左束支块,伴有24-48小时。
  • 住院期间PPCI后5天内,非界流相关的动脉进行了干预。
  • 已签署的知情同意书

排除标准:

  • 心源性休克
  • 在随机分组前的48小时内接受了溶栓疗法或使用任何抗凝药物。
  • 主动出血,最近出血事件或出血趋势。
  • 过去一个月的手术历史。
  • 主动脉夹层,心心炎和心内膜炎的可疑症状。
  • 血压> 180/110 mmHg。
  • 血红蛋白<100 g/l,血小板计数<100×10(9)/L,转氨酶上限的上限3倍或肌酐清除率<30ml/min
  • 肝素诱导的血小板减少症的史。
  • 对任何研究药物或设备过敏。
  • 怀孕或泌乳。
  • 任何使患者不适合PCI或可能干扰研究的状况。
  • 患者不同意或未签署书面知情同意书
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Yihui Xiao +86-18220824850 xyh_202003@126.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04475835
其他研究ID编号ICMJE XJTU1AF2020LSK-017
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方第一附属医院Xi'an Jiotong大学
研究赞助商ICMJE第一附属医院Xi'an Jiotong大学
合作者ICMJE
  • Shaanxi省人民医院
  • 韩国中央医院
  • 亚安大学附属医院
  • 武中央医院
研究人员ICMJE
首席研究员: Yihui Xiao第一附属医院Xi'an Jiotong大学
PRS帐户第一附属医院Xi'an Jiotong大学
验证日期2020年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素